[데일리팜=안경진 기자] 한올바이오파마가 창립 이래 매출, 영업이익 신기록을 세웠다. 지난 2017년 기술수출한 바이오신약 2종의 기술료 유입 효과로 수익성개선 효과가 나타났다. 16일 한올바이오파마의 실적공시에 따르면 이 회사는 지난해 4분기 개별 재무제표 기준 영업이익 28억원으로 전년동기대비 99.8% 증가했다. 매출액은 261억원으로 전년동기대비 12.5% 늘었다. 지난해 누계매출은 전년보다 18.1% 상승한 1085억원이다. 연매출 1069억원을 기록한 2010년 이후 9년만에 매출 1000억원 고지를 넘으면서 최대 실적을 나타냈다. 지난해 영업이익은 전년대비 207.2% 증가한 169억원으로 집계된다. 실적개선에는 2년 전 기술수출한 바이오신약 2종의 기술료 유입효과가 컸다. 한올바이오파마에 따르면 지난해 매출은 의약품 판매 897억원과 기술료수익은 127억원으로 구성된다. 매출원가가 없는 기술료수익이 전년보다 66억원 늘어나면서 수익성 향상에 기여했다는 분석이다. 노르믹스, 엘리가드, 알파본 등 의약품 매출도 전년보다 90억원 증가했다. 한올바이오파마는 지난 2017년 스위스 로이반트사이언스와 중국 하버바이오메드에 자가면역질환 치료용 항체신약 HL161과 안구건조증 치료제 HL036을 각각 기술수출하면서 반환의무가 없는 계약금 3400만달러를 수령했다. 당시 개발 단계에 따른 마일스톤(경상기술료) 최대 5억달러와 제품 판매에 대한 로열티를 보장받았다. 한올바이오파마의 기술료 수익은 ▲2017년 45억원 ▲2018년 61억 ▲2019년 127억원으로 매년 증가하는 추세다. 기술료 유입은 회사의 수익성 향상에 크게 기여하고 있다. 한올바이오파마의 영업이익률은 ▲2017년 4.1% ▲2018년 6.0% ▲2019년 15.6%를 기록했다. 한올바이오파마 관계자는 "한올바이오파마의 핵심자산인 HL161과 HL036이 기술수출된 이후 마일스톤 등 기술료수익이 증가하면서 수익성 향상을 가져오고 있다. 올해도 이뮤노반트와 하버바이오메드로부터 추가 마일스톤이 발생하면서 실적 향상을 견인할 것으로 예상한다"라고 밝혔다.

[데일리팜=정흥준 기자] 충청북도약사회(회장 신태수)는 올해 대전과 세종 등과 함께 합동 학술제를 새롭게 개최한다. 15일 충북약사회는 임원 및 자문위원이 모여 간담회를 가졌다. 이날 신태수 회장은 전년도 회무보고와 함께 올해 새롭게 바뀔 학술제 형식의 연수교육 등에 관해 안내했다. 또한 신 회장은 자문위원들에게 지도와 응원을 부탁하며, 감사의 뜻을 전하기도 했다. 한편, 도약사회는 지난 9일 상임위원회에서 ▲2020년도 학술제에 관한 건 ▲제64회 정기대의원총회 표창대상자 선정에 관한 건 ▲최종이사회와 대의원총회 일정에 관한 건 등을 논의했다. 새롭게 시작하는 학술제에서는 대전과 세종이 함께 하되, 각 지부 특색을 가지고 추진하기로 했다. 의약품안전사용교육과 논문, 복약지도 등 파트별로 준비해 결과를 제출할 예정이다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스가 생애 처음으로 연속혈당측정기 '덱스콤 G5™'를 구매하는 1형 당뇨 환자 대상에게 20만원 상당의 '센서 2팩'을 무료로 제공한다. '덱스콤 G5™'는 1회 장착으로 최대 7일 동안 체내 당(글루코오스) 수치를 측정해 스마트폰에 전송해주는 웨어러블 의료기기다. 하루에 많게는 10번 이상 채혈을 통해 혈당을 측정해야 하는 1형 당뇨 환자들의 고통을 줄여주고 수면, 운동 등 자가 혈당 측정이 불가능한 시간에도 당 수치 측정이 가능해 체계적으로 혈당 관리를 할 수 있다. 휴온스는 이같은 새해맞이 이벤트를 실시한다고 16일 밝혔다. 이벤트는 올해 1월 1일부터 '덱스콤 G5™ 트랜스미터' 구입비에 대한 건강보험 급여 지원이 확대 실시되면서 기획됐다. 경제적 부담이 줄어든 만큼 더 많은 1형 당뇨 환자들과 가족들이 '덱스콤 G5™'을 통해 표준화된 혈당관리와 삶의 질이 향상되기를 바라는 취지다. 올해부터 1형 당뇨 환자들은 지난해부터 급여 지원을 받았던 '덱스콤 G5™ 전극(센서)'와 함께 '트랜스미터(송신기)' 등 모든 구성품에 대해 기준 금액의 70% 환급 받을 수 있다. 이에 '덱스콤 G5™' 사용 의료비는 연간 570만원에서 300만원을 환급받아 270만원으로 줄게 됐다. 이벤트는 오는 3월까지다. 센서는 2팩은 2주간 사용할 수 있다. 20만원 상당이다. 한편 연속혈당측정기 사용은 글로벌에서 1형 당뇨 관리의 핵심으로 자리잡고 있다. 지난해 6월 미국당뇨병학회 연례학술대회(ADA 2019)에서는 연속혈당측정기를 통한 실시간 혈당 측정이 혈당량, 식사량, 운동량 등 복합적 요소를 고려해 처방돼야하는 인슐린 용량 조절을 돕고 궁극적으로 목표혈당 도달에 도움을 준다는 임상 발표가 나왔다.

[데일리팜=강신국 기자] 전북약사회 여약사위원회(부회장 이민경, 위원장 김정희)가 연초 소외된 도민을 대상으로 사랑의 온기나눔 이불전달 사업을 시행했다. 이 사업은 한번 사면 쉽게 바꾸기 어려운 이불을 전달해 소외된 이웃들의 개인위생과 따뜻한 겨울나기를 바라는 여약사위원회가 기획했다. 사랑의 온기나눔 이불전달사업은 침체돼 있는 도내 분회 활성화를 위해 3개 분회(고창군, 완주군, 정읍시)를 선정해 분회 여약사위원회 주관, 분회 후원으로 진행됐다. 지부는 이불 90채(400만원 상당)를 3개 분회에서 전달했고 고창군 여약사위원회는 1952년에 설립돼 나병환우들을 돌보고 있는 한센인 공동체 동혜원에 기부했다. 전달식에 참여한 고창회원들은 이 사업의 목적과 의의를 뜻깊게 받아들여 앞으로 매해 순수인보사업기금으로 5만원씩 회비를 추가 납부해 사업을 지속적으로 진행하기로 했다. 완주군 여약사위원회는 고산 지역보장협의체를 통해 전달하였으며 완주군 보건소와 더불어 난치병 환우들에게 영양제 기부했다. 정읍시 여약사위원회는 나눔의 집 발달장애 아동센터에 이불을 기부하고 정읍 약사회원들이 직접 선정한 장애인, 의료보호 어르신, 폐지줍는 어르신, 한부모 가정 등 우리의 가까운 이웃들에게 이불과 함께 영양제도 기탁했다. 이민경 부회장은 "이번 이불전달사업을 주최한 여약사위원회 회장단 뿐만 아니라 분회의 적극적인 협조와 나눔에 적극적으로 동참해 준 일반회원 약사들이 있었기에 사업이 성공적으로 마무리 될 수 있었다"며 "분회 선정 기준은 향후 인보사업이 일회성이 아닌 지속적인 분회사업으로 시행 가능한지를 기준으로 했다"고 말했다.

[데일리팜=안경진 기자] 한올바이오파마는 대웅제약과 공동개발 중인 안구건조증 신약 'HL036'이 미국 첫 번째 3상임상에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 16일 밝혔다. 이번 데이터는 미국의 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)인 Ora를 통해 미국 전역 12개 임상시험기관에서 진행한 VELOS-2 연구 결과다. 연구진은 안구건조증 환자 637명을 두 그룹으로 나눠 HL036 0.25% 점안액 또는 위약을 8주 동안 1일 2회 점안하고 증상개선 효과를 비교했다. 유효성 평가는 손상된 각막의 개선 정도를 직접 측정하는 각막염색지수(CSS)와 환자가 느끼는 주관적 증상을 나타내는 안구불편감지수(ODS) 2가지 방식으로 이뤄졌다. 연구 결과 HL036 0.25% 점안액을 투여받은 환자군은 각막 전체에 대한 손상개선 정도를 나타내는 TCSS 지표가 위약군 대비 통계적으로 유의하게 개선됐다. TCSS(Total Corneal Staining Score)는 각막을 하부와 중앙부, 상부로 나누어 각 부위에서의 효과를 측정한 후 합산한 값이다. 과거 VELOS-1 2상임상에서 사용된 ICSS(Inferior Corneal Staining Score(ICSS)보다 안구 전체에 대한 효과를 확인할 수 있어 임상적으로 더 의미 있는 지표로 평가받는다. 주관적 지표인 ODS는 HL036 0.25% 점안액 투약을 시작한지 2주와 4주 시점에 위약군 대비 뚜렷하게 개선되는 결과가 확인됐다. 임상시험 중 발생한 이상반응은 모두 경미한 수준으로 두 군간 발생생빈도에 차이가 없었다는 보고다. HL036은 한올바이오파마가 자체 개발한 레지스테인(Resistein) 원천기술을 이용해 TNF 수용체 절편을 분자 개량한 바이오신약이다. 한올바이오파마는 지난 2016년 대웅제약과 공동개발 계약을 체결하고, 글로벌 임상개발을 함께 진행해 왔다. 임상개발 책임자인 조지 우슬러(George Ousler) 박사는 "HL036이 각막의 특정 부위가 아닌 각막 전체에서 각막손상 개선 효과를 나타냈다는 점에서 이번 임상의 의미가 크다"라며 "투약 후 2주, 4주만에 주관적 증상개선 효과가 빠르게 나타난 점을 감안해 2번째 3상임상은 증상개선 판단시점을 짧게 진행할 계획이다"라고 말했다. 양사는 이번 3상임상 결과를 토대로 글로벌 기술수출을 추진한다는 방침이다. 안구건조증 환자의 치료율이 낮고 스마트폰 사용, 미세먼지 등 환경변화에 따라 환자수가 점차 늘어나고 있다는 점에서 시장성이 높다는 판단에서다. 치료효과 확증 차원에서 2번째 3상임상도 준비하고 있다. 한올바이오파마 박승국 대표는 "이번 연구와 관련 바이오마커 분석, 질환 중증도에 따른 효과 등 다양한 하위분석을 진행할 생각이다. 세부 결과는 향후 해외 안과학회에서 발표하겠다"라며 "첫 번째 임상3상 결과를 바탕으로 해외파트너들과 라이선스 협의를 진행하는 한편 두 번째 임상3상도 준비할 것이다"라고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 부광약품은 최근 다양한 만성질환에 대한 최신 치료지견을 주제로 심포지엄을 진행했다고 16일 밝혔다. 행사에는 전국 내과 개원의 70여명이 참석했다. 비염과 천식, 당뇨병성 신경병증, 고혈압을 동반한 만성콩팥병과 같은 만성질환에 대한 다양한 주제가 다뤄졌다. 호흡기계 만성질환 (비염, 천식)을 주제로 진행된 1일차 session에서 고대안암병원 김태훈 교수는 알레르기 비염의 최신 치료지견으로 새롭게 발표된 ARIA(Allergic Rhnitis and Its impact on Asthma_국제 알레르기비염 및 천식 가이드라인)에 대해 소개했다. 김 교수는 "INCS(스테로이드 비강분무제)+INAH(항히스타민 비강문무제) 복합제가 기존 INCS 단독제 보다 효과적이며 효과가 빠르게 나타난다고 권고하고 있다"고 말했다. 강동경희대병원 최천웅 교수는 "기존 천식 환자의 낮은 흡입제 사용 숙련도를 보완할 수 있는 약제로 기관지 확장제인 액시마를 병용하는 방법이 효과적"이라고 설명했다. 대사성 질환을 주제로 한 2일차 session에서는 고혈압과 당뇨병성 신경병증에 관한 강의가 진행됐다. 충북대병원 권순길 교수는 '고혈압을 동반한 당뇨병 환자의 콩팥병' 강의에서 고혈압을 동반한 당뇨 환자들은 지속적으로 콩팥 기능이 떨어져 콩팥병의 조기 진단 및 치료가 중요함을 강조했다. 조선대학교병원 김상용 교수는 '당뇨병성 말초신경병증의 병인 치료 전략' 강의에서 신경병증이 당뇨합병증 중 가장 흔함을 강조하고 환자들에게 안전하면서도 효과적으로 처방할 수 있는 덱시드(알치옥트산) 치료 효과를 소개했다. 한편 부광약품은 만성질환 분야에 특화된 오리지널 제품을 다수 보유하고 있다. 당뇨병성 신경병증 환자 신경손상 회복에 쓰이는 오리지널 '치옥타시드', 치옥타시드 개량신약 '덱시드', 천식용제 독소필린 오리지널 '액시마' 등이다. 최근에는 알레르기 비염 환자에게 처방되는 항히스타민(아젤라스틴)-스테로이드(플루티카손) 복합제 신약을 발매했다.

[데일리팜=이석준 기자] 삼성바이오로직스가 올 상반기 샌프란시스크에 CDO(위탁개발) R&D 연구소를 신설한다. 회사 첫 미국 법인이다. 삼성바이오로직스는 미국 다른 지역과 유럽 등지도 추가로 진출한다는 계획이다. 삼성바이오로직스 김태한 사장과 존림 부사장은 현재 미국 샌프란시스코에서 진행중인 JP모건 바이오헬스컨퍼런스에서 이같은 계획을 밝혔다. 김태한 사장은 사업 현황을 공유했다. 김태한 사장은 "현재 35개 CMO(위탁생산) 제품제조, 47건 제품승인, 42건 CDO 프로젝트, 10개 CRO(위탁연구) 프로젝트를 수행하고 있다"며 "FDA, EMA, PMDA, HC(Health Canada) 등으로부터 총 47개의 제품승인을 획득하는 등 글로벌 사업이 확장되고 있다"고 말했다. 프로젝트가 누적되면서 공장 가동률도 올라가고 있다. 김 사장은 "1공장은 가동률은 최대치에 가깝고 2공장은 현재 풀가동 중"이라며 "3공장은 생산 능력의 35% 수준의 물량을 확보하고 있으며 올해는 60% 이상으로 올릴 것"이라고 자신했다. 존림 부사장은 2020년 미국 샌프란시스코에 CDO R&D 연구소 진출을 선언했다. 해외진출을 통한 고객 만족과 한국 생산 거점과의 시너지를 내기 위해서다. 존림 부사장은 "2020년 샌프란시스코에 CDO R&D 연구소가 진출하고 미국 다른 지역 및 유럽 등지에 추가로 진출하는 것을 검토 중"이라고 말했다. 이어 "삼성바이오로직스는 2017년 CDO/CRO로 밸류체인을 확장하기 시작해 세포주 개발에서부터 sCMO를 통한 임상물질생산, 품질관리/분석, 상업용 대량생산에 이르는 원스톱 서비스를 구축했다"며 "주 고객층인 바이오텍과 빅파마는 9000여 곳에 달한다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이석준 기자] 셀트리온이 중국에 최대 12만 리터 규모의 바이오의약품 생산 시설을 건설한다. 인슐린 바이오시밀러 개발도 착수한다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 15일(현지 시간) 미국 샌프란시스코에서 진행중인 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에서 이같은 '2030 비전 로드맵'을 발표했다. 중국 사업 확장 계획이다. 회사에 따르면, 셀트리온그룹은 중국 현지에 직접 진출한다. 현재 중국 성정부와 최종 계약 성사를 앞두고 있다. 조만간 주요 세부 내용이 공개된다. 12만 리터 규모의 중국 내 최대 바이오의약품 생산 시설도 건설한다. 이를 통해 직판 네트워크를 구축한다. 2030년까지 16개 제품 포트폴리오를 구축해 중국 시장을 위한 바이오의약품 생산 및 대규모 CMO 사업도 진행한다. 셀트리온은 2017년 5월 중국 식품약품감독관리국(CFDA)으로부터 램시마 임상시험(IND)을 승인 받고 진행중이다. 당시 IND 승인은 중국에서 해외 기업 바이오시밀러가 임상 허가를 받은 첫 사례다. 인슐린 바이오시밀러 개발로 당뇨 시장에 진출한다는 계획도 밝혔다. 기술도입(License-in)과 자체 및 공동 개발 방식으로 글로벌 400억 달러(약 46조5000억원) 규모 당뇨 시장에 진입한다는 방침이다. 서 회장은 "셀트리온그룹은 바이오시밀러 분야를 필두로 자체 기술력 및 제조생산 능력을 통해 전 세계가 주목할 만한 성장을 거듭해왔다"며 "세계 수준의 연구개발 및 제조생산 능력 등 셀트리온그룹의 강점을 통해 글로벌 제약바이오 기업으로 도약하겠다"고 말했다.

[데일리팜=김지은 기자] 인천 남동구약사회(회장 노영균)는 지난 11일 인천시약사회관 3층 대강당에서 제31회 정기총회와 회원 연수교육을 진행했다. 노영균 회장은 "회원들의 약사회 회무에 적극적인 관심과 사랑에 감사드린다"며 "앞으로도 회원 권익 보호를 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 이어 민재원 약사의 ‘젊고 건강하게 사는 안티에이징 비결’, 김명철 박사의 ‘다빈도 의약품의 이해와 응용’ 강의가 진행됐다. 이날 대체조제 관련 시상에서 구월동 청십자약국 박윤정 약사가 1등을 수상했고, 박 약사는 수상소감으로 대체조제 활성화를 위한 방법을 소개했다. 구약사회는 2016년부터 해당 수상 제도를 운영 중에 있다. 2부 총회에서는 김사연 의장과 조혜숙 부의장이 2019년도 결산보고와 2020년도 예산 심의를 진행했고, 인천시약사회 지부·분회 직원 통폐합으로 분회비 2만원이 인상됐다고 전했다. 구약사회는 이번 총회는 보물찾기, 회원 단체 기념사진 촬영 등 이전에는 없었던 이벤트를 선보였다고 밝혔다. 한편 이날 총회에는 윤관석 의원과 장수찬 남동구의사회장, 조상일 인천광역시약사회장, 고경호 부회장 등이 참석했다.