[데일리팜=노병철 기자] "오메가3 설 선물세트로 가족건강 챙기고 고마운 마음도 전하세요." 설날을 앞두고 코로나19에 지친 가족들의 면역력과 건강을 챙기고, 평소 고마운 분들께 감사의 마음을 전할 수 있는 5중 기능성 건기식 '록피드 오메가3 선물세트'가 출시됐다. 엔지켐생명과학(대표이사 회장 손기영)은 코로나19 장기화로 사랑하는 가족의 건강과 면역력을 지키기 위해, 혈행, 혈중 중성지질, 기억력, 건조한 눈을 개선하고, 유해산소로부터 세포를 보호하는데 도움을 주는 프리미엄 건강기능식품 '록피드 알티지 오메가3 2X' 설 선물세트를 출시했다고 5일 밝혔다. 이번 설 선물세트는 엔지켐생명과학의 건기식 브랜드 '록피드 2X' 라인으로, 고함량-고품질의 EPA-DHA 함유 유지(오메가3) 900mg에다 비타민E, 그리고 부원료 피엘에이지(PLAG)까지 다량 함유한게 특징이다. 60캡슐 들이 3박스(총180캡슐)로 구성돼 하루 2알씩 90일간 건강과 영양을 챙길 수 있다. '록피드 알티지 오메가3 2X'는 IFOS(국제 어유 인증 프로그램) 최고등급을 획득한 독일 KD Pharma社의 순도 80% 프리미엄 오메가3 원료를 사용, 특허 받은 저온 초임계 공법 및 크로마토그래피 정제법(KD-PUR공법)으로 3세대 '알티지'(rTG) 형태로 추출해 체내 흡수율과 순도를 획기적으로 개선한 건강식품이다. 부원료로 첨가된 '피엘에이지'(PLAG)는 엔지켐생명과학이 독자 개발한 식약처 개별인정형 건강기능식품 원료로, 면역조절 건기식으로 손꼽히는 '록피드 면역'의 주원료로 사용되고 있다. 코로나19, 구강점막염(CRIOM), 호중구 감소증(CIN), 급성방사선증후군(ARS)의 글로벌 임상 2상을 진행 중인 신약물질이기도 하다. '록피드 알티지 오메가3 2X' 설 선물세트는 록피드2X 공식 온라인 쇼핑몰(네이버 스마트 스토어)에서 구매할 수 있다. 제품 대량구매는 록피드면역스테이션에 문의하면 된다. 설 명절 전에 배송받으려면 2월 4일까지는 주문을 마쳐야 한다. 록피드 마케팅 담당자는 "이번 설 선물세트는 코로나19 시대에 필요한 건강관리에 도움을 주는 록피드 프리미엄 건강기능식품으로 알차게 구성했다"면서 "록피드가 준비한 설 선물세트와 함께 소중한 분들께 감사의 마음을 전하고, 풍요롭고 안전한 설 명절 보내기 바란다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 휴온스 골프단은 2020 시즌 상금 랭킹 27위 김소이 프로를 영입했다고 5일 밝혔다. 이로써 휴온스는 김소이(26), 최민경(28), 정슬기(25), 공미정(23) 등 총 4명의 선수로 구성된 2021시즌 골프단을 공식 출범했다. 김소이 프로는 2012년 KLPGA에 데뷔해 올해 10년 차를 맞은 베테랑이다. 지난 5월 열린 제8회 E1 채리티 오픈에서 3위에 오르는 등 최근 3년 간 각각 상금 랭킹 22위, 21위, 27위를 기록했다. 팀 맏언니 최민경은 2019년 상금랭킹 39위에서 지난해 28위로 수직 상승했다. 지난 10월 열린 SK네트웍스·서울경제 레이디스 클래식에서 6위를 기록하는 등 지난해 탑10에 4차례 올랐다. 정슬기는 2018년 KG·이데일리 레이디스 오픈 우승 경험이 있다. 김소이 프로는 "데뷔 10년 차를 맞아 휴온스에 합류하게 된 것을 기쁘게 생각한다. 올시즌 소속 선수들과 좋은 경기를 펼쳐 우승할 수 있도록 온 힘을 다하겠다"고 말했다. 휴온스 관계자는 "소속 선수들에 대한 전폭적인 지원으로 선수들이 경기에만 집중할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.

[데일리팜=노병철 기자] 알리코제약(대표 이항구, 최재희)은 여성특화 브랜드 ‘위민업(WEMEAN UP)’을 발족하며 여성 건강 시장에 본격 진출한다. 위민업은 여성의 당당하고 주체적인 삶이 건강한 일상을 만든다는 신념에서 시작된 알리코제약의 여성건강 특화사업 브랜드다. 알리코제약은 의약품, 건강기능식품, 의료기기 등의 여성 맞춤형 토탈 메디컬 솔루션을 제공함으로써 여성건강 부문에서 1위 제약사를 목표로 한다. 알리코제약은 지난해부터 ‘제품력과 차별화’에 방점을 두고 외과와 여성건강 특화 사업 전개를 위해 관련 제품 개발과 도입에 주력하고 있다. 특히 여성 건강 특화 부분에서 1월 출시를 앞둔 여성건강 유산균 ‘위민업 프로바이오틱스’와 질세정& 8729;보습 의료기기 ‘이너수’ 출시를 필두로 여성병원을 포함한 다양한 채널에서 여성 특화 사업을 본격화한다. 식이조절을 돕는 非수술 비만치료로 알려진 위(胃)풍선 ‘델라룬’ 또한 올해 상반기 출시를 계획 중이다. 위민업 프로바이오틱스는 서울대학교 산학협력 기반의 마이크로바이움 혁신신약개발회사, 고바이오랩과 함께 공동 개발한 제품으로 ‘Nature’ 논문 등재 특허 유산균인 락토바실러스 퍼멘툽 KBL674을 포함한 질 유래 특허 유산균 4종과 프로바이오틱스의 먹이가 되는 프리바이오틱스, 여성의 뼈 건강, 면역기능에 도움을 주는 비타민 D, 아연 등도 일일섭취량의 100%가 함유됐다. 이너수(水)는 의료기기(2등급) 허가(복합조합품목)를 획득한 여성청결& 8729;보습제로 건조한 여성의 질이 습윤상태가 유지되도록 하며 질 내 pH 균형 조절과 자정작용 회복에 도움을 주는 제품이다. 촉촉하고 투명한 겔 성상의 세정 겔이 들어있는 삽입형 의료기기로 외음부에만 사용할 수 있던 기존 제품의 단점을 개선, 청결하고 건강한 질 내부 환경을 만드는데 도움을 준다. 한편 위(胃)풍선 시술기구로 알려진 ‘델라룬’은 약물치료로 조절되지 않는 비만환자 중에 위밴드 수술 대신 선택할 수 있는 치료 옵션으로 기존에 없던 한국인의 체형에 맞는 사이즈를 다양하게 제공한다. 위산에 더욱 강력해진 내식성 우수 소재를 사용하여 순수 국내 기술로 개발된 제품으로 약물과 수술적 치료 사이의 틈새시장을 공략할 계획이다. 그 밖에도 여성의 Y-zone 케어 등 여성 이& 8729;미용제품들도 출시를 앞두고 있어 여성과 관련한 핑크마켓에서도 여성 토탈 헬스케어를 다루는 국내 최고의 특성화 기업으로의 변화를 꾀하고 있어 위민헬스산업의 중심 제약사로서의 그 변모가 기대 된다.

[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험공단(이사장 김용익)은 개인정보보호와 정보보안 실천문화를 전파하고자 미래세대 정보주체인 어린이를 대상으로 '개인정보·정보보안 지킴이 캠페인'을 실시했다고 5일 밝혔다. 건보공단은 개인정보보호와 정보보안 메시지를 담은 PC 화면보호기와 마우스패드 그리고 초등학생 눈높이에 맞춘 정보보안 교육 동영상을 제작해 지역사회 초등학교(버들, 봉대, 반곡)에 전달했다. 이번 캠페인을 통해 ’19년도 강원원주혁신도시 내 초등학생을 대상으로 공모한 개인정보보호 포스터 공모전 수상작을 PC 화면보호기로 제작& 8228;배포하여 어린이들에게 더 친근하고 재미있게 개인정보보호의 중요성을 공감할 수 있는 메시지를 전달할 것으로 기대하고 있다. 건보공단은 코로나19 확산 예방에 동참하기 위하여 마스크, 손소독제와 함께 건보공단에서 추진하는 올바른 마스크 쓰기 캠페인 스티커도 함께 배포했다. 김덕수 기획상임이사는 "이번 캠페인을 계기로 미래 디지털 사회 주인공인 어린이가 생활 속에서 개인정보보호와 정보보안 수칙을 자연스럽게 습득해 내 정보 뿐만 아니라 타인의 정보도 소중히 지키는 정보보호 감수성이 내재화되기를 바란다"고 했다. 앞으로도 공단은 지역사회와 함께 할 수 있는 다양한 개인정보보호·정보보안 실천문화 캠페인을 지속적으로 전개하여 개인정보 보호문화를 확산해 나갈 예정이다.

[데일리팜=이석준 기자] 이연제약은 진천공장 생산본부장으로 송진용 전무이사를 영입했다고 5일 밝혔다. 송진용 전무는 중앙대 약학대학을 졸업하고 1977년 동아제약 입사를 시작으로 한국로슈, 삼아제약, 유유제약, 메디파마플랜 등에서 제조부서책임자와 품질부서책임자 및 공장장을 역임했다. 이외도 한국제약바이오협회 GMP 위원 및 GMP 강사 이력 등 국내 최고 GMP 전문가 중 한 명으로 평가 받는다. 이연제약 관계자는 "송 생산본부장 영입으로 이연제약 진천공장의 원료 및 완제의약품의 생산 및 품질 역량이 더욱 강화될 것"이라고 말했다.

[데일리팜=노병철 기자] 코로나19 확진자가 연일 1000명 선이 나오면서 좀처럼 그 기세가 꺾이지 않아 의료기관 및 일반 시설에서도 대책 마련에 고심이 커지고 있다. 내부 방역, 마스크 착용, 발열 체크, 손소독제 사용 등 다양한 방법으로 코로나19를 차단하기 위해 노력을 기울이고 있지만 확진자가 지속적으로 나오는 상황이라 이외의 대안이 필요해 보인다. 다양한 소독이나 방역 제품들이 판매되고 있지만 수시로 사람들이 오가는 곳은 지속적으로 관리하기에 한계가 있다. 이러한 때 코로나19 공간살균기 ‘제스퍼클린존’이 기존 경구독성, 세포독성, 피부자극, 안구자극 안전성 입증에 이어 흡입독성시험을 통해 호흡기에 대한 안전성을 검증받아 관심이 모아진다. 최근 한국화학연구원 안전성평가연구소에서 진행한 시험은 제스퍼클린존 용액을 랫드(Sprague-Dawley)에 급성흡입 노출 후 발현되는 독성을 조사하는 형식으로 OECD Guidelines for Testing of Chemicals Section 4 Health Effects Test No.403 Acute Inhalation Toxicity 및 국립환경과학원 화학물질의 시험방법에 관한 규정(급성 흡입독성시험)에 의거한 시험법으로 다양한 농도로 노출 후 그 변화를 추적한 결과 모든 농도군에서 흡입 노출과 관련된 일반증상이나 변화가 관찰되지않아 흡입독성은 확인되지 않음으로 밝혀졌다. 제스퍼 박병주 총괄본부장은 “제스퍼클린존은 기존 각종 안전성 자료를 바탕으로 흡입독성 안전성 입증받았다. 최근에는 의료기관뿐만 아니라 대형 건설사, 리조트, 복지시설 등 다양한 곳에 설치가 되고 있다. 에어로졸 방식은 소독기 특성상 호흡기 독성이 염려되는데 이번 안전성 시험 결과로 이를 불식시킬 수 있게 됐다”고 전했다. 한편 제스퍼는 ‘제스퍼클린존’ 외 미산성차아염소산수, 피톤치드 등 소독에 관련된 제품을 다양하게 구비하여 그 영역을 활발히 넓히고 있다.

[데일리팜=이탁순 기자] 하나제약이 국내에서 수면마취제로 개발 중인 레미마졸람이 향정신성의약품으로 지정됐다. 식약처는 레미마졸람 등 9종을 마약류 및 원료물질로 지정하는 내용의 '마약류 관리에 관한 법률 시행령'을 5일 개정·공포했다고 밝혔다. 이번에 신규 지정한 9종은 마약 3종, 향정신성의약품 5종, 원료물질 1종이다. 특히 하나제약이 독일 PAION사와 국내 독점판매 계약을 체결 중인 '레미마졸람'이 향정신성의약품 라목으로 지정됐다. 식약처는 이 제제가 국내 허가 예정으로, 의존성을 확인했다고 밝혔다. 하나제약은 지난 2018년부터 국내에서 레미마졸람 임상시험을 진행해 식약처에 허가신청을 제출한 상태다. 식약처는 "이번 마약류·원료물질 추가 지정으로 신종마약류의 불법 유통을 신속히 차단하는 한편, 앞으로도 마약류를 안전하게 관리하고 오·남용으로부터 우리 국민을 보호하겠다"고 강조했다.

[데일리팜=노병철 기자] 세포치료제 선도기업 테고사이언스(대표 전세화)는 회전근개파열 동종유래 세포치료제의 임상2상 진입을 위한 임상1상 안전성 평가가 완료됐다고 5일 밝혔다. 회전근개 부분파열을 적응증으로 하는 동종유래 섬유아세포치료제 TPX-115는 임상1상에서 안전성이 확인돼 임상2상에 진입한다. 지난해 10월 임상1상의 첫 환자 등록 후, 12월 31일 1상의 환자 전원에 대한 안전성 평가를 완료했다. 테고사이언스의 독보적인 기술로 개발된 TPX-115는 국내 5000억원, 해외 13조원 규모에 달하는 관련시장에서 First-in-Class 신약으로 주목받고 있다. TPX-115는 건 세포를 대체하는 섬유아세포에서 분비되는 성장인자와 세포외기질 등, 건을 구성하는 주요 단백질을 통해 부분파열된 어깨힘줄의 구조적인 개선을 돕는다. 테고사이언스 관계자는 “TPX-115의 임상1상이 순조롭게 진행되어 예상보다 빠르게 임상 2상에 진입했다. 임상2상도 성공적으로 진행되도록 최선을 다할 것”이라 말하며 “TPX-115의 미국 FDA 허가를 위해, 지난 해 이미 현지 CRO와의 계약체결을 마치고 현재 자료준비에 박차를 가하고 있다”고 덧붙였다.

[데일리팜=김지은 기자] 약학정보원(원장 최종수)은 5일 202년 12월 5주차 ‘주간 허가 리뷰’와 ‘주간 식별 등록 현황’을 공개했다. 이번에 서비스된 2020년 12월 28일부터 2021년 1월 3일까지 ‘주간 허가 리뷰’를 보면 해당 주간에는 신규 의약품이 총 46품목 허가됐다. 효능군별로는 자격요법제(비특이성면역원제제를 포함)가 6품목, 정신신경용제 및 당뇨병용제가 각각 5품목씩 허가됐으며, 허가 상위 성분으로는 토파시티닙아스파르트산염 6품목, 아리피프라졸 및 피타바스타틴칼슘 성분이 각각 3품목이었다. 약정원은 지난 12월 30일에는 피톨리산트염산염(pitolisant hydrochloride) 성분의 기면증 치료제 신약으로 와킥스필름코팅정& 9415;(미쓰비시다나베파마코리아) 2개 함량(5, 20mg)이 허가됐다고 밝혔다. 약정원은 와킥스필름코팅정& 9415;은 뇌에서 히스타민 유리를 억제하는 히스타민 H3 수용체의 길항제/역작용제로 작용해 히스타민 농도를 증가시켜 각성을 촉진하며, 탈력발작을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 기면증에 사용하도록 승인됐다고 설명했다. 또 지난 12월 30일에는 아팔루타마이드(apalutamide) 성분의 전립선암 치료제 신약 얼리다정& 9415;(한국얀센)이 허가됐다. 얼리다정& 9415;은 안드로겐 수용체 억제제로 안드로겐의 수용체 결합을 차단하고, 안드로겐 수용체 매개 전사를 저해하여 항종양 활성을 나타내며, 호르몬 반응성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자의 치료에 안드로겐 차단요법(ADT)과 병용하도록 승인됐다. 식사와 관계없이 1일 1회 4정 투여한다. 지난주에는 알레르기 비염, 결막염 등에 사용되는 항히스타민제인 메퀴타진 단일제(시럽제)(2품목), 류마티스 관절염 치료제인 악템라주& 9415;(토실리주맙)(유전자재조합)의 허가변경 지시가 있었다. 약정원은 메퀴타진 단일제(시럽제)의 안전성·유효성 검토 결과 기존 소아에게 체중 5kg당 1.25mg을 투여하는 것에서 2세 이상의 소아 중 40kg 이상인 경우 1일 20mL를 투여하고 40kg 미만인 경우 체중 5kg당 2.5mL를 투여하는 것으로 용법·용량이 변경됐다고 설명했다. 또 악템라주& 9415;(토실리주맙)(유전자재조합)의 재심사를 위한 국내 시판 후 조사(4년간, 전신형 소아 특발성 관절염 환자와 다관절형 소아 특발성 관절염 환자 32명 대상) 결과 이상사례 발현율은 34.38%로 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 약물 이상반응으로 관절통, 성조숙증, 가슴통증, 두드러기, 발진이 보고됐다. 더불어 예상하지 못한 이상사례로 골절, 수두, 림프절병증, 혈뇨 등이 보고된 바 있다. 한편 이 밖에 주간 허가 리뷰, 주간 식별 등록 현황에 대한 더 자세한 내용은 약정원 홈페이지(www.health.kr)와 PIT3000 메인 화면 등을 통해 확인할 수 있다.