[데일리팜=정새임 기자] 유한양행(대표이사 조욱제)은 퇴행성 디스크 치료제 'YH14618(SB-01, 레메디스크)'의 3상 임상 첫 환자 투여가 이뤄졌다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 미 제약사 스파인바이오파마 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국 내 30여개 임상센터에서 진행한다. 3상은 YH14618의 디스크 내 투여 후 6개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선과 안전성을 확인하는 시험이다. 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 오는 2024년 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다. 유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 기술이전을 받아 국내 개발에 착수했다. 지난 2018년 스파인바이오파마에 YH14618 개발 권리와 글로벌 판권(한국 제외)을 기술수출 한 바 있다. 3상 첫 환자 투약 개시로 유한양행은 스파인바이오파마로부터 마일스톤 기술료 200만달러(27억원)를 수령하게 된다. YH14618은 수술없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전의 펩타이드 의약품으로 아직 근본적인 원인과 치료법이 없는 퇴행성 디스크 시장에서 미충족 수요를 충족할 신약으로 기대된다. 유한양행 관계자는 "이번 임상 3상의 순조로운 시작은 유한양행과 스파인바이오파마가 수 년간 긴밀히 협력한 결과로, 한국에서 유한이 진행한 임상 연구결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 면제받고 3상연구에 진입하게 됐다"며 "임상 3상 진입 이후 상업화까지 개발기간이 가속화 될 것으로 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 식품의약품안전처 오유경 처장은 최근 집중호우 재난지역 피해를 복구하고 이재민을 돕기 위해 전국재해구호협회에 성금 500만원을 기탁했다고 25일 밝혔다. 이번 성금은 실의에 빠진 수해 지역 주민들을 돕기 위해 식약처 직원들이 수재민 돕기 성금을 자율적으로 모금해 마련했다. 오유경 처장은 "갑작스런 집중호우로 수해를 입은 국민께 깊은 위로의 말씀을 드린다"며 "피해지역을 신속하게 복구하고 주민들이 하루빨리 일상으로 복귀하시는데 작은 도움이라도 되길 바란다"고 말했다. 식약처는 앞으로도 나눔의 가치를 사회에 확산하기 위해 더욱 노력하겠다고 했다.

[데일리팜=김정주 기자] 한국보건의료연구원(원장 한광협, 네카)이 골감소증 환자에서 약제 효과를 분석하고 골절 위험 예측모형을 개발해 25일 연구결과를 발표했다. 세계적으로 노령화가 급격히 진행됨에 따라 골감소증과 골다공증 유병률이 급격히 증가하고 있다. 특히, 골감소증의 경우 현재 노인인구의 절반 가량으로 추정되며, 고관절 골절의 빈도가 점차 증가하면서 이로 인한 사회·경제적인 부담이 급격히 증가하고 있다. 이에 네카는 골밀도 수준에 따른 골절 발생을 파악하고 골감소증 환자에서 골절 위험요인을 분석해 선제적으로 치료받을 수 있도록 '골감소증 환자에서 골절 예방 치료의 필요성' 연구를 수행하고 결과를 발표했다. 건보공단 생애전환기 건강검진을 받은 만 66세 여성의 자료를 분석한 결과, 2007년 이후 골감소증 환자는 계속 증가했으며, 2019년 골감소증 환자는 66세 여성 절반을 차지했다. 골밀도 수준에 따라 골절 발생률을 분석한 결과, 골밀도가 정상인 군에 비해 골감소증, 골다공증 환자군의 골절 발생률이 높았다. 2008~2009년 생애전환기 건강검진 수검자 중 골감소증인 만 66세 여성 환자에서 골절위험인자를 확인하고 예측모형을 구축한 결과, 낙상, 당뇨병, 뇌혈관질환, 천식, 과거골절력이 유의한 골절 위험 인자로 포함됐다. 네카는 골다공증성 골절 발생에 대한 국내외 문헌을 검토한 메타분석 결과, 골감소증 환자에서 골다공증 약제 치료군이 약제를 치료하지 않은 군에 비해 골절 발생 위험이 통계적으로 유의하게 낮았으며, 골밀도가 유의하게 증가했다고 확인했다. 따라서, 골밀도가 골다공증 수준으로 낮지 않더라도 골절 고위험군인 환자들을 선별해 치료하는 것이 필요하다. 대한골대사학회와 대한내분비학회 전문가 의견 조사 결과, 응답자 모두가 골감소증 환자에게 선택적으로 약제투여가 필요하다고 했으며, 실제 처방을 더 적극적으로 하기 위해서는 보험급여의 확대가 필요하다고 답했다. 연구책임자 서울대학교병원 내분비대사내과 김정희 부교수는 "골밀도 정상군에 비해 골감소증 환자의 골절 위험도가 더 높은 것을 확인했고, 정책적으로 골절위험이 높은 골감소증 환자에게 적극적인 치료가 고려돼야 한다"며 "이번 연구에서 개발된 골절예측모형은 골감소증 환자에서 골절 위험을 평가하는 유용한 지표로 사용되길 바란다"고 말했다. 공동 연구책임자인 네카 윤지은 부연구위원은 "향후 골감소증 환자에게 골다공증 약제 투약 여부를 결정하는 임상진료지침에 중요한 근거로 활용되기를 기대한다"고 말했다.

[데일리팜=이석준 기자] 유유제약이 자극받은 피부를 진정시키는 데 도움을 주는 저자극 피부진정크림 '베노케어크림'을 출시했다. 25일 회사에 따르면 베노케어크림 주성분 비타민K는 지혈 작용을 통해 자극받은 피부를 진정시키는 데 도움을 준다. 특허 NB-P 콤플렉스와 식물유래 추출물은 피부 보습 및 영양 공급에 도움을 준다. 식약처 고시 미백 기능성 성분 나이아신아마이드 함유로 색소가 침착된 피부 부위를 밝게 케어해 줄 수 있다. EWG그린등급의 원료와 무향료로 구성돼 전 연령에서 사용 가능한 저자극 제품이다. 이채린 유유제약 CHC개발마케팅실 PM은 "베노케어크림은 저자극 성분으로 영유아 등 전연령대에서 사용 가능하며 눈가 등 점막 부위를 포함한 모든 피부에 사용할 수 있다. 시술에 의해 눈가 등 점막 부위에 멍이 드신 분, 타박상, 찰과상 등으로 인해 자극 받은 피부에 진정이 필요한 분들에게 권해드리며 전국 약국에서 구매 가능하다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 의사가 방사선 판독소견서에 서명을 하지 않았다면 의료법 위법이라는 대법원 확정 판결이 나왔다. 대법원은 최근 의사 A씨가 제기한 의료법 위반 관련 상고심에서 원심판결에 문제가 없다며 상고를 기각했다. 대법은 구 의료법 제22조 제1항에서 의료행위에 관한 사항과 의견을 상세히 기록하고 서명하도록 규정한 '진료기록부 등'에는 의료인이 직접 대면진료를 하고 작성하는 문서뿐만 아니라 원격으로 방사선 사진을 판독한 결과를 기재하는 판독소견서도 포함된다는 원심 판결을 인용했다. 사건은 방사선 판독업무를 담당한 A의사는 판독소견서 작성을 지시한 병원장 명의의 아이디로 전산 프로그램에 접속해 원격으로 판독소견서들을 작성하고 그 소견서들에 전자서명을 하지 않아 의료법 위반 혐의로 기소됐다.

[데일리팜=정새임 기자] 휴젤(대표집행임원 손지훈)은 오는 3일 부산 롯데호텔에서 '2022 휴젤 포커스 그룹 세미나'를 개최한다고 25일 밝혔다. 포커스 그룹 세미나는 해외 및 서울에서 대규모로 진행해오던 'H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)'를 지역별 맞춤형 콘텐츠로 재편한 신규 학술 행사다. 지난 7월 첫 개최된 인천 지역 행사는 오민진 원장(아라의원), 임다원 원장(소유의원), 장두열 원장(체인지의원)이 연자로 참여해 성황리에 마무리됐다. 이번 부산 세미나는 'Take mask off with Beauty confidence!'를 주제로 안면 미용 시술에 대한 최신 지견을 공유하고, HA필러ㆍ보툴리눔 톡신ㆍ리프팅 실 시술 방법에 대한 강연이 함께 진행된다. 20~40대 여성 소비자 약 900명을 대상으로 진행한 '2022년 미용성형 소비자 조사' 결과 발표를 시작으로 이경은 원장(넬의원)의 '필러 시술을 이용한 안면 중앙부 확대술(Midface augmentation)', 장두열 원장(체인지의원)의 '리프팅 실 및 톡신을 이용한 하안부 컨투어링(Lifting thread 및 Low face contouring)', 배우리 원장(나인원의원)의 '파운데이션과 메인터넌스 개념을 활용한 복합 시술 전략(Strategy in Dual Treatment: Foundation and Maintenance)' 발표가 이어질 예정이다. 신규 론칭한 프리미엄 HA필러 브랜드 '바이리즌(BYRYZN)'과 6월 출시한 PCL 봉합사 '블루로즈 클레어(BLUEROSE CLAIR)'에 대한 소개 및 특장점을 설명하는 시간도 마련됐다. 휴젤 관계자는 "휴젤은 지난 2013년 학술 심포지엄 H.E.L.F를 처음 개최한 이래 다양한 학술 활동을 통해 국내외 미용, 성형 분야 의료진들과의 관계 구축에 힘을 쏟아 왔다"며 "포커스 그룹 세미나는 맞춤형 교육 콘텐츠 제공을 표방하고 있는 만큼, 각 지역 KOL(Key Opinion Leader)을 위한 심도 깊은 지식 교류의 창구가 될 것"이라고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기도마약퇴치운동본부(본부장 이정근)는 지난 23일 차의과학대 약대생 41명을 대상으로 실무실습 교육을 진행했다. 실무실습은 경기마퇴본부 기관에 대한 이해와 최근 마약류 범죄 동향, 예방교육 및 치료재활에 관련된 정보 제공 및 약사의 역할을 보여주기 위해 마련됐다. 교육 1부에는 ▲경기마퇴본의 사업소개 및 예방교육의 필요성(윤정화 부본부장) ▲치료재활에 대한 실제(문승완 사무국장) ▲마약류 범죄 동향과 약사의 역할(한덕희 치료재활위원장)을 주제로 이론 강의가 진행됐으며, 2부에는 ▲예방교육 및 홍보활동 관련 콘텐츠 제작(김성남 부본부장, 한덕희 치료재활위원장) ▲마그미약국 홍보방안 기획 및 운영 전략 수립(윤정화·곽은호 부본부장) 등이 소개됐다. 교육에 참여한 한 학생은 "약물 중독의 폐해가 심각하다는 것은 익히 들어 알고 있었지만 이번 교육을 통해 실제 사례들을 접해보니 생각보다 심각하다는 것을 알게됐다"며 "마약류 사범을 범죄자로만 바라볼 것이 아니라 중독이라는 질환을 가진 환자로 인식하고 치료재활 및 사회복귀를 위한 체계적인 시스템이 꼭 필요한 것 같다"고 전했다. 조혜영 차의과학대 약학대학 교수는 "현장에서 직접 마약사범들을 만나는 현장 전문가들의 실제 사례 강의 뿐 아니라 학생들이 자유롭게 의견을 펼칠 수 있는 토론 및 실습 활동 덕분에 학생들이 더욱 적극적으로 참여해서 교육 만족도가 높은 것 같다"고 말했다. 이정근 본부장도 "마약류 사범이 증가하고 있는 추세에 따라 전문 인력의 수요가 증가하고 있는 상황이다. 실습교육이 예비약사들에게 예방교육과 치료재활 등 다양한 분야에 관심을 갖는 계기되길 바란다"고 밝혔다.

[데일리팜=강신국 기자] 간호사 수급 불균형 문제를 해결하려면 간호업무 환경 개선이 시급하며, 이를 해결하기 위해서는 간호법 제정을 통해 종합적인 간호정책을 수립해야 한다는 데 공감대가 형성됐다. 24일 국회도서관 소회의실에서 열린 '지역완결형 의료체계 구축을 위한 간호사 적정수급 방안 토론회'에서 간호법 제정을 통해 간호인력 문제를 해결할 선순환 구조를 만들어야 한다는 데 전체 참석들이 의견을 같이했다. 발제자로 나선 김윤 서울대 의대 의료관리학교실 교수는 "오랫동안 간호인력 문제는 노동 강도가 높고, 높은 노동강도는 간호인력 이직률을 높이는 등 꼬리에 꼬리는 무는 악순환 구조로 이어져 왔다"면서 "의료기관 내 간호 업무 환경 개선과 함께 간호인력을 늘리도록 지원하는 법과 제도가 필요하다"고 말했다. 김 교수는 "간호관리료 수가 독립과 공공정책부분 간호 수가 마련 등으로 간호인력 임금을 높이고, 건강보험 수가 차감을 통해 의료기관들이 간호인력 법적 배치기준을 지킬 수 있게 유도해야 한다"고 강조했다. 토론회를 찾은 국회의원들은 간호사 수급 불균형 문제를 해결하려면 체계적이고 종합적인 간호정책 수립해야 한다는데, 여야 의원 모두 의견을 같이 했다. 서정숙 의원(국민의힘)은 "지역완결형이라는 의미에서 알 수 있듯 지역에서 배출된 간호사들이 그 지역의 병원이나 의료원 등에서 근무할 수 있도록 제대로 된 여건을 갖춰야 한다"고 지적했다. 최연숙 의원(국민의힘)도 "간호사 부족은 현장 간호사의 높은 업무 강도로 이어지고, 이는 다시 이직률 증가와 숙련 간호사 부족으로 연결된다"면서 "이를 해결하고 간호사 수급을 원활하게 하는 것은 국가의 큰 과제"라고 밝혔다. 이명수 의원(국민의힘)은 "간호사 수급 불균형 문제는 국회에서도 알고 있는 문제로, 이제는 내용을 알고 있는 국회에서 결정을 내려야 할 때"라며 "여야가 함께 힘을 보태겠다"고 말했다. 서영석 의원(더불어민주당)은 "간호사 양적 증가와 함께 근무환경과 처우 개선과 같은 질적 문제도 함께 고려돼야 한다"며 "간호사 수급 불균형 문제가 해결돼야 공공 및 필수 보건의료의 보편적 보장이 이뤄질 수 있다"고 강조했다. 한편 토론회 연자로 참석한 양정석 복지부 간호정책과장은 "간호인력 확충을 위해서 교육부와 함께 간호학과의 경우 편입 범위를 늘리는 방안을 협의 중에 있다. 지방의 경우 인증평가 수준이 높은 의료기관에 실습생을 배치하는 방안도 논의하고 있다"고 말했다. 양 과장은 "간호인력 근무여건 개선은 배치기준이 필수 불가결한 요소로, 간호간병통합서비스를 점차 확대해 간호등급제보다 인력수준이 높은 효과가 나타날 수 있게 만들어야 가야 한다"고 언급했다.

[데일리팜=강신국 기자] 경기 성남시약사회(회장 한동원) 연수교육위원회(위원장 권혜진)은 오는 25일부터 자체 제작한 사이버연수원(https://snm.kpanet.or.kr)을 이용해 2022년 온라인 연수교육을 실시한다. 이번 온라인 연수교육은 내분비계 질환 약료 전문약사과정 9개 강좌와 마약류취급자교육을 포함해 총10개 강의로 구성되며 성남지역 약사들을 대상으로 내달 25일까지 한달간 진행된다. 10개 강의 중 6개 강의 수강시 연수교육 6평점이 인정되며, 대한약사회 사이버연수원 교육(필수 2평점)까지 모두 이수하면 연수교육 1년 8평점을 완료할 수 있다. 다만, 올해 1월 시약사회에서 실시한 마약류취급자교육(2평점) 이수자는 4개 강의(4평점)만 수강해도 된다. 또한, 내분비계 질환약료 전문약사과정 전과목(9개)을 수강 완료할 경우 성남시약사회장 명의의 전문약사과정 수료증도 별도 발급한다. 연수교육비 납부 후 해당 사이트에 회원 등록하면 수강 가능하며, 교육비 납부는 시약사회 홈페이지 팝업창을 통해 교육신청 접수 후 납부하면 된다. 회원신고를 한 개설회원과 근무약사는 별도 신청 접수 없이 각 지역 반이사가 실시한 회람을 통해서도 접수 가능하다. 상세사항은 성남시약사회 홈페이지(www.snpass.or.kr)을 참조하면 된다. 한편 시약사회 사이버연수원은 회원들의 사용 편의을 위해 대한약사회 사이버연수원을 기반으로 약학정보원과 협업으로 자체 마련해 3년째 운영중에 있다.