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다국적제약 JAK억제제...'아토피 적응증' 행보 박차[데일리팜=어윤호 기자] 아토피 적응증을 향한 JAK억제제들의 행보가 이어지고 있다. 관련업계에 따르면 지난 9월 유럽의약품청(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)의 '올루미언트(바리시티닙)' 승인 권고에 이어 '린버크(유파다시티닙)', '아브로시티닙' 등 약물들이 미국 FDA와 유럽 EMA 승인 신청과 함께 유효성 데이터를 쏟아내고 있다. 올루미언트는 BREEZE-AD7 연구를 통해 국소 코르티코스테로이드(TCS)와 병행시 중등도~중증 아토피 피부염 증상 개선 효능을 입증했다. 올루미언트는 BREEZE-AD1, BREEZE-AD2 연구에서 중등도~중증 아토피 피부염 질병 중등도를 효과적으로 감소시켰다는 결과를 얻은 바 있다. BREEZE-AD7 결과를 구체적으로 살펴 보면 아토피피부염에 대한 검증된 연구자 전반적 평가(vIGA-AD: validated Investigator's Global Assessment for Atopic Dermatitis)가 0(깨끗해짐) 또는 1(거의 깨끗해짐)인 환자 비율은 위약군보다 올루미언트 4mg군이 유의하게 높았다. 올루미언트 2mg군의 경우 vIGA-AD 점수가 개선됐지만, 통계적으로 유의하진 않았다. 화이자는 최근 아브로시티닙 허가 신청의 기반이 된 3상 JADE REGIMEN의 결과를 공개했다. 이 연구에서는 아브로시티닙 200mg, 100mg, 그리고 위약군이 배정됐는데, 아브리시티닙은 두 용량 모두에서 1차평가변수인 vIGA-AD 개선을 입증했다. 또한 습진중증도평가지수(EASI: Eczema Area Severity Index)에서도 개선 효과를 보였다. 린버크는 단독요법으로 아토피피부염에서 위약군 대비 월등히 높은 비율로 EASI를 달성한 데이터가 발표된 이래 최근 피부 개선도와 가려움증 감소가 위약군 대비해 더욱 유의하게 개선됨을 보인 최신 분석 데이터를 추가했다. 이 데이터는 린버크의 3상 Measure Up 1 및 Measure Up 2 연구에서 비롯됐다. Measure Up 1, 2 두 연구 모두에서 투약 16주차, 위약군에 비해 두 가지 용량 중 한 가지 용량의 린버크로 치료받은 경우, EASI에서 90%이상 개선을 보인 환자들이 유의하게 많았다. 또한 4주 차에 두 가지 용량의 린버크 투약 후 임상적으로 유의미한 가려움증 감소를 보인 환자의 비율 역시 위약군보다 유의하게 높았으며 이는 16주차까지 유지됐다. 임상적으로 유의미한 가려움증 감소는 WP-NRS(Worst Pruritus Numerical Rating Scale )가 4 이상일 때 증상이 개선된 것으로 정의했다.2020-11-14 06:19:24어윤호 -
놀텍·독감백신 덕에...일양약품, 첫 분기 매출 1천억 돌파[데일리팜=천승현 기자] 일양약품이 창립 이후 처음으로 분기 매출 1000억원을 넘어섰다. 영업이익도 첫 100억원대를 기록했다. 자체개발 신약 ‘놀텍’의 상승세와 독감백신의 매출 확대가 최대 규모 실적을 견인했다. 13일 금융감독원에 따르면 일양약품의 3분기 영업이익은 114억원으로 전년동기보다 27.8% 늘었다. 매출액은 1026억원으로 작년 같은 기간보다 14.3% 증가했다. 지난 1946넌 창립 이후 74년만에 분기 매출 1000억원을 돌파했다. 분기 영업이익이 100억원을 넘어선 것도 이번이 처음이다. 전문의약품 사업이 실적 호조를 이끌었다. 일양약품의 3분기 전문의약품 매출은 408억원으로 전년동기 292억원보다 39.7% 상승했다. 항궤양제 신약 ‘놀텍’과 독감백신이 높은 성장세를 나타냈다. 의약품 조사기관 유비스트에 따르면 놀텍의 3분기 원외 처방금액은 91억원으로 전년동기보다 15.1% 늘었다. 지난 2009년 말 국산신약 14호로 발매된 놀텍은 일양약품이 자체개발한 프로톤펌프억제계열(PPI) 약물이다. 당초 놀텍은 '위궤양'과 '십이지장궤양'만 치료할 수 있도록 허가받았다. 2012년 역류성식도염 적응증을 따낸 이후 매출이 수직상승했다. 이후 헬리코박터(H.pylori) 제균 적응증을 추가한 이후에는 더욱 가파른 성장세를 지속 중이다. 최근에는 라니티딘의 판매중지의 반사이익이 호재로 작용했다는 평가다. 정부는 지난 9월 항궤양제 라니티딘 성분 전 제품에 대해 판매중지 조치를 내렸다. 발암가능물질 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 초과 검출됐다는 이유로 사실상 시장 퇴출을 결정했다. 라니티딘의 판매중지로 치료영역이 유사한 H2수용체길항제와 PPI계열 약물의 사용량이 크게 늘었고 놀텍도 수혜를 입었다. 놀텍은 지난해 3분기 처방실적 79억원에서 라니티딘 판매중지 직후인 4분기에는 92억원으로 상승했다. 올해 들어서도 분기당 90억원 안팎의 처방금액을 나타내고 있다. 독감백신 매출도 높은 상승세를 보였다. 일양약품은 지난 2013년부터 독감백신 사업에 뛰어들었다. 일양약품의 올해 독감백신 출하량은 400만도즈로 지난해와 동일하다. 지난해에는 3가 백신이 70%를 차지했지만 올해는 단가가 높은 4가 백신을 전량 공급하면서 매출 규모도 확대됐다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 독감백신 수요도 증가하면서 예년에 비해 독감백신이 빠른 속도로 소진되면서 3분기 실적 확대에 기여했다.2020-11-14 06:15:39천승현 -
한국코러스, 러시아 코로나백신 국내생산 맡는다[데일리팜=김진구 기자] 러시아가 개발한 코로나19 백신의 한국생산은 중소제약사인 한국코러스가 담당하는 것으로 확인됐다. 13일 제약업계에 따르면 지엘라파는 러시아국부펀드(RFID), 아랍에미리트(UAE)의 야스 파마슈티컬스(Yas Pharmaceuticals)와 지난 9월 스푸트니크V 생산·공급과 관련한 3자 계약을 체결했다. 한국코러스는 지엘라파의 자회사로, 이 백신을 생산·공급을 담당한다. 한국코러스가 생산한 백신은 UAE의 제약사로 알려진 다스홀딩스를 통해 전량 중동지역에 공급된다. 공급키로 한 물량은 연간 1억5000만 도즈로 추정된다. 한국코러스는 항생제와 제네릭의약품의 해외수출이 주요사업이다. 비상장사인 이 회사의 지난해 매출은 약 380억원이다. 백신을 직접 개발·생산한 이력은 없으나, 최근 바이오의약품 연구개발로 사업을 확장하면서 관련 설비를 구축한 것으로 전해진다. 이번 생산·공급 계약과 관련한 구체적인 계약금액은 알려지지 않으나, 수백억원대로 추정된다. 백신생산은 춘천과 안동에 위치한 두 곳의 공장에서 담당한다. 아직 본격적인 생산에 들어가진 않았으나, 내년 상반기 초도물량 선적이 가능할 것이란 전망이다. 다만 이 백신을 국내에 판매할 계획은 없다는 것이 한국코러스 측의 설명이다. 한국코러스 관계자는 "계약대로 중동에 백신을 전량 공급한다는 계획"이라며 "이외에 러시아 측과 중앙아시아·중남미 지역 추가 공급과 관련한 논의를 진행 중이며, 현재로선 국내 판매 계획은 없다"고 설명했다. 앞서 러시아는 지난 8월 세계 최초로 스푸트니크V를 코로나19 백신으로 승인했다. 이후 드미트리예프 대표가 한국생산 가능성을 밝히면서, 국내 제약업계에선 해당 업체가 어디인지에 관심이 집중됐다. 다만, 국내 백신업체와 CMO업체는 한 목소리로 러시아 백신의 위탁생산을 부인했다. GC녹십자, SK바이오사이언스, 일양약품, 유바이오로직스, 셀트리온, 삼성바이오로직스 등이다. 이들은 "러시아 측과 논의를 주고받은 사실이 없다"고 입을 모았다. 러시아 측은 한국 백신업체와 CMO업체 대신 중소제약사인 한국코러스를 선택했다. 러시아 측이 한국코러스를 선택한 배경에는 UAE의 야스 파마슈티컬스가 중개자 역할을 했다는 전언이다. 한국코러스는 이번 코로나 백신 공급계약 전에도 중동지역에 의약품을 수출한 전력이 있다.2020-11-13 14:38:25김진구 -
임상연구회, 내달 18일 식약처와 비대면 학술대회[데일리팜=어윤호 기자] 사단법인 한국임상개발연구회(임연회)는 식품의약품안전처와 공동으로 임상개발 역량강화를 위한 오는 12월8일 실시간 비대면 화상으로 학술대회를 개최한다. 임연회는 매년 식약처와 공동으로 연말 학술대회(MFDS/KSCD Annual Conference)를 개최, 임상시험 관련 주요 정책 개정 방향 및 임상시험 관련 최신 동향을 회원사에게 제공해 오고 있다. 본 학술대회에서는 한국임상개발연구회 회장인 박정신 상무(SK바이오팜) 및 식약처 김영옥 의약품안전국장의 인사말을 시작으로, '임상시험 규제 변화'와 '포스트 코로나 시대 임상시험 운영 및 관리', 'RWD/RWE의 임상시험 및 RMP에서의 활용'이라는 주제로 여러 강의가 진행될 예정이다. 이번 학술대회에는 한국임상개발연구회의 회원사들과 식약처 임상정책과 및 의약품안전과의 임상시험 관련 주요 인사들과 500여명 이상의 임상시험 관련자들이 화상으로 참석하여 코로나로 인한 임상시험 운영 관리 및 Real-World Evidence 활용 방향에 대해 교류하는 장이 될 것으로 기대된다. 한편 임연회는 제약산업의 임상시험 관련 대표단체로서 1989년 제약사 임상시험 담당자들의 자발적인 소그룹모임에서 시작하여, 1994년부터 '임상시험연구회'라는 이름으로, 2011년부터는 '한국임상개발연구회'로 명칭을 변경하였으며 식약처 산하 사단법인 조직이다. 임연회는 우리나라 신약 개발과 임상시험의 수준을 향상시키는 것을 목표로, 지금까지 약 30여년동안 제약사, CRO 및 임상시험 실시기관 간에 임상시험 지식과 경험들을 서로 공유할 수 있는 장을 마련해 오고 있고 국내 임상시험 기반구축과 질적 향상을 위해 다방면으로 노력하고 있다. 학술대회 정보는 2020 연말 학술대회 홈페이지(http://kscd-conference.org/)에서 확인 가능하며 등록마감일은 11월23일까지이다.2020-11-13 13:18:33어윤호 -
전문·일반약 동반 성장...일동제약, 실적 정상화 궤도[데일리팜=김진구 기자] 일동제약이 3분기 실적을 발표하면서 안도의 한숨을 뱉었다. 지난해 3분기부터 시작된 '큐란 공백'과 올해 터진 '코로나 사태'의 영향을 지우고 정상화의 길에 접어들었다는 분석이다. 13일 일동제약에 따르면 지난 3분기 일동제약의 매출은 1466억원으로, 전년동기 1296억원 대비 13.1% 증가했다. 분기매출로는 일동제약이 2016년 지주회사로 전환한 뒤 가장 높은 기록이다. 3분기 영업이익은 55억원이었다. 작년 3분기 영업이익 8800만원과 비교하면 큰 폭의 증가다. 일동제약의 영업이익은 지난해 3분기 터진 라니티딘 사태 이후 한동안 좋지 않았다. 간판품목이었던 '큐란'의 판매정지 여파에 지난해 2분기까지 81억원이던 영업이익이 3분기 1억원 미만으로 곤두박질쳤다. 이어 4분기엔 179억원 적자로 전환했다. 적자는 올해 1분기까지 이어졌다. 지난 1분기 일동제약은 19억원 영업손실을 기록했다. 2분기 들어 반전의 조짐이 보이기 시작했다. 72억원 흑자로 전환했다. 이어 올 3분기엔 55억원 흑자를 기록하면서 완연한 회복세에 접어든 것으로 관찰된다. 지난해부터 이어진 큐란 공백과 올해 발생한 코로나 사태를 극복하기 위해 판관비를 줄였던 전략이 주효했다는 분석이다. 일동제약의 3분기 판관비는 403억원으로 작년 3분기 479억원 대비 15.9% 감소했다. 매출에서 판매관리비가 차지하는 비율도 지난해 3분기 36.9%에서 27.5%로 9.4%p 줄었다. 일동제약의 판매관리비율이 20%대를 기록한 것은 지주회사 전환 후 처음이다. 사업부문별로는 전문약과 CHC(일반약+헬스케어) 부문에서 두루 성장했다. 전문약 매출은 작년 3분기 666억원에서 올 3분기 734억원으로 10.2% 증가했다. 동아에스티와 파모티딘 제제인 '가스터'를 공동판매하면서 큐란 공백을 메우는 데 성공했다는 분석이다. CHC 매출은 같은 기간 479억원에서 724억원으로 51.3% 늘었다. 지난해 12월 GSK컨슈머헬스케어와 체결한 테라플루·오트리빈 등 9종의 코프로모션 계약의 실적이 반영된 영향으로 분석된다. 일동제약 관계자는 "전문약 부문에선 모티리톤·가스터 등 코프로모션 제품과 피레스파·라비에트를 비롯한 자체 품목의 판매가 증가했다"며 "여기에 GSK컨슈머헬스케어와의 코프로모션 계약으로 CHC 부문의 매출도 크게 성장했고, 그 결과 일반약 시장에서 1위를 수성했다"고 설명했다.2020-11-13 12:15:53김진구 -
유한양행 美 파트너 "내년 위장관신약 글로벌 2상 착수"[데일리팜=안경진 기자] 유한양행이 기술이전한 위장관질환 치료제가 내년부터 글로벌 임상개발을 본격화할 전망이다. 유한양행의 미국 파트너사 프로세사파마슈티컬즈는 12일(현지시각) 투자자 대상의 컨퍼런스콜을 열어 기능성 위장관질환 신약후보물질 'YH12852' 관련 임상개발 일정을 공개했다. 내년 상반기 중 미국식품의약국(FDA)에 기능성 위장관질환 신약후보물질 'YH12852'의 위마비(gastroparesis) 관련 임상시험계획(IND)을 제출하고, 하반기부터 피험자 투약을 시작하겠다는 계획이다. 지난달 나스닥시장 상장을 통해 1920만달러(약 224억원) 규모의 자금을 조달하면서 'YH12852'을 포함한 신약 파이프라인 개발이 속도를 낼 것으로 내다봤다. 데이비드 영(David Young) 프로세사 최고경영자(CEO)는 "3분기에는 유한양행, 엘리온온콜로지와 계약을 통해 중요한 신약파이프라인 2종을 확보하고 나스닥시장에 입성하는 등 많은 성과를 거뒀다"라며 "향후 1~2년 이내 신약파이프라인 관련 단기 목표를 수행하면서 기업 가치가 더욱 높아질 것으로 예상한다"라고 말했다. 프로세사파마슈티컬즈는 지난 2016년 미국 메릴랜드주에 설립된 신약개발 전문기업이다. 암, 희귀질환 등 의학적 미충족수요가 높은 분야의 신약개발에 주력하고 있다. 유한양행과는 지난 유한양행이 기능성 위장관질환 치료후보물질 'YH12852' 관련 기술이전 계약을 체결하면서 인연을 맺었다. 'YH12852'는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로, 국내에서 전임상 독성시험과 임상1상을 마쳤다. 중추신경계에 작용하는 5-HT4(5-hydroxytryptamine 4) 수용체에 작용해 세로토닌과 체액 분비를 유도하고, 위장관 운동을 촉진하는 기전을 나타낸다. 유한양행은 'YH12852'의 글로벌 권한(대한민국 제외)을 넘기면서 반환의무가 없는 계약금(upfront fee)으로 200만달러 상당의 프로세사 보통주를 확보했다. 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤을 포함한 최대 계약규모는 4억1050만 달러(약 4836억원)다. 유한양행은 금융감독원에 'YH12852' 기술이전 관련 계약 세부내역을 공개하지 않았다. 다만 프로세사가 미국증권거래위원회(SEC)에 제출한 보고서를 통해 'YH12852' 마일스톤 단계에 따라 유한양행이 확보할 수 있는 기술료 규모를 추정 가능하다. 보고서에 따르면 프로세사는 "YH12852 계약 이후 최초로 진입한 핵심 임상시험에서 첫 번째 피험자에게 시험약 투여를 환료할 경우 유한양행에 20만달러(약 2억원) 상당의 보통주를 발행한다"라고 언급했다. 회사 측이 예고한 바와 같이 내년 상반기 FDA와 'YH12852' 관련 미팅을 갖고 하반기부터 임상시험을 본격적으로 진행하게 되면 기술료 명목으로 양사간 주식거래가 발생할 수 있다는 의미다. 2상 임상에서 마지막 피험자에 대한 투약이 완료되면 마찬가지로 20만달러 상당의 보통주를 발행하게 된다. 계약 당시 비상장사였던 프로세사가 지난달 나스닥시장에 신규 상장하고 거래를 시작하면서 유한양행은 투자 수익 확대를 기대할 수 있게 됐다. 유한양행이 보유 중인 지분가치는 물론 'YH12852' 개발 진척으로 확보할 수 있는 마일스톤 가치도 달라질 수 있다. 11월 12일(현지시각) 종가 기준 프로세사의 시가총액은 4242만8000달러(약 473억원)로 집계된다.2020-11-13 12:10:03안경진 -
CSO 전환 명문제약, 160명 퇴직위로금 30억 산정[데일리팜=노병철 기자] 명문제약이 CSO 영업·마케팅 체제로 전환됨에 따라 일시적 퇴직급여충당금 지출이 30억원에 이를 것으로 관측된다. 명문제약은 지난 8월 종합병원 영업사원 60여명을 제외한 나머지 160명 상당의 클리닉 담당 영업사원을 CSO로 전환하고, 9월부터 본격적인 시스템 개편에 돌입했다. 클리닉 영업직 160여명에 대해서는 퇴직위로금 명목으로 3개월분의 통상임금을 일시지급이 아닌 1개월 단위로 분할지급하고 있다. CSO로 전환된 영업사원들은 8월부로 퇴사 처리 된 후 9·10·11월 3개월 분의 임금을 보상받는 조건이다. 금감원 전자공시시스템에 공개된 명문제약의 1인당 평균급여 6100만원을 기준점으로 삼고 계산할 경우 줄잡아 30억원의 퇴직금이 3개월 단위로 분할 계상될 것으로 판단된다. CSO 전환에 따른 인력 이탈은 10% 내외로 전국 지점에 상주한 영업관리직 일부가 퇴직을 결정한 것으로 알려졌다. 주요 제품군은 100여개 안팎으로 점쳐지며, 판매수수료율은 품목에 따라 상이하지만 통상 25~60% 수준으로 파악된다. 지난달 결재된 첫달 판매수수료는 20억원 정도로 보여진다. 전국 지점망은 11개로 대전, 광주, 전주, 대구, 부산 등 5개 종합병원 담당 지점을 제외한 경기, 인천, 원주, 창원, 청주, 제주지점 등 6개 지점은 폐쇄 수순을 밟았다. 한편 지난해 1440억원의 매출을 실현한 명문제약의 총자산 규모는 2644억원, 부채는 1842억원이다. 영업이익과 순이익은 각각 -107억·-204억원을 기록했지만 현금 및 현금성자산이 211억원을 기록하고 있어, 이번 퇴직위로금 지급에 따른 충격파는 감내할 수준이라는 평가다.2020-11-13 11:19:40노병철 -
KR바이오텍, 코로나19 시험·검사 라인업 확대[데일리팜=노병철 기자] KR바이오텍(대표 김영봉)이 바이러스 불활화시험 라인업을 확대하고, 2030 비전과 전략을 새롭게 구축하고 있어 주목된다. 케이알바이오텍은 기존 바이러스 불활화 검사는 물론 코로나19 항바이러스 시험 등 다양한 검체분석 분야까지 사업영역을 확장할 계획이라고 13일 밝혔다. 2009년 설립된 케이알바이오텍은 건국대학교 교내 벤쳐로 창업, 지금까지 동물유래성분 의약품/의료기기에 대한 바이러스 불활화 시험만 10년 이상 수행한 노하우를 확보하고 있다. 아울러 케이알바이오텍은 올해 초부터 코로나19 팬데믹이 장기화됨에 따라 헬스케어기업들이 개발한 코로나19 치료제에 대한 세포와 실험동물에서 유효성 테스트도 진행함으로 코로나19 극복에 기여하고 있다. 뿐만 아니라 방역이 최선인 현 시점에서 코로나19 항바이러스 소독제/필름/UV-LED 등 다양한 방역 소재에 대한 효능효과 시험도 병행하고 있다. 특히 케이알바이오텍이 코로나19에 대한 항바이러스 또는 치료제에 대한 유효성 검사를 진행할 수 있는 이유는 바이러스 전문가로 구성된 연구진과 건국대학교 소재 ABSL3 및 BSL3 기반시설과 장비를 활용할 수 있기 때문이다. 김영봉 케이알바이오텍 대표는 "최근 개발한 항바이러스 바이오소재(KH)를 활용해 코로나19 바이러스 노출 시 1분여 만에 99% 비활성화하는 필름을 개발했다. 향후 KH 소재를 활용해 다양한 항코로나19 제품 개발을 통해 신종 코로나바이러스에 효과적으로 대항할 수 있도록 최선의 노력을 다해 나갈 것"이라고 설명했다.2020-11-13 09:00:33노병철 -
"비아트리스에게 서른살 '노바스크'는 자부심이다"[데일리팜=어윤호 기자] '노바스크'는 최초의 CCB(Calcium Channel Blocker, 칼슘채널차단제)는 아니다. 하지만 가장 유명한 CCB임에는 반론이 없을 것이다. 1990년대 등장한 노바스크(암로디핀)는 퍼스트 인 클래스(First in class)는 아니었지만 당시 유일한 1일1회 용법임을 내세우며 시장 판도 변화를 이끌어 냈다. 어찌 보면 지금의 복용편의성 마케팅의 시조라고도 할 수 있다. 이렇게 고혈압 시장을 풍미했던 노바스크가 국내 허가 30주년을 맞았다. 분명 '올드드럭'이지만 노바스크는 지금까지 명성을 지켜내고 있다. 끊임없는 진화 역시 이뤄냈다. 2017년 암로디핀과 텔미사르탄 성분을 동시에 투여 받아야 하는 환자들을 위한 '노바스크티'가 출시됐고, 2018년 12월에는 노바스크티의 보관 및 관리에 대한 환자와 의료진의 편의성을 높이고자 텔미사르탄 성분의 습기를 흡수하는 특성이 개선된 병포장이 도입됐다. 이어 2019년에는 기존 5mg과 10mg 제형에 더해 CCB 계열 오리지널 고혈압 치료제 중 최초로 만 6~17세의 소아 대상의 2.5mg 제형이 출시됐다. 이를 통해 노바스크는 만 6세 이상의 아이부터 노인 환자에 이르기까지 효과적인 혈압 강하에 필요한 용량 옵션을 제공하는 고혈압 치료제 브랜드로 자리매김했다. 데일리팜이 다음주 화이자업존에서 독립하는 비아트리스 출범을 앞두고 노바스크를 담당해 온 임혜숙(41) 화이자업존 지점장과 입사 2년차 새내기 이창환(28) 영업사원을 만나 봤다. -간략한 소개를 부탁한다. 임혜숙: 2005년에 화이자에 입사해서 클리닉팀에서 시작을 했는데 그 때 첫 담당 품목이 노바스크였다. 어느덧 현재 지점장들 중에서 제가 제일 막내긴 하지만 지점장이 됐다. 또 비아트리스로 출범 전 한국화이자업존의 이름으로 뽑은 제일 마지막 지점장이기도 하다(웃음). 올해로 입사 15주년인데 지금도 노바스크를 담당하고 있다. 15년이라는 시간을 노바스크와 계속 같이 해 온 셈이다. 노바스크는 입사 때부터 같이 해온, 지금도 같이 가고 있는 그런 친구 같은 존재다. 이창환: 어렸을 적부터 화이자라는 회사를 동경해 왔다. 그래서 일곱번의 지원 끝에 입사하게 됐다. 아버지가 의사여서 어렸을 때부터 화이자 로고를 접할 수 있었다. 글로벌에서 가장 큰 제약사이라는 설명을 듣고 입사를 꿈꾸게 됐다. -15년 동안 노바스크를 담당했다면 정말 애착이 남다를 듯 하다. 임: 물론이다. 요즘 신입사원들은 어떤 지를 모르겠으나 예전에 개원가 담당할 때는 병원을 가면 '화이자 임혜숙입니다'도 있지만 의사들에게 제일 익숙한 표현이 '노바스크 담당자'였다. 화이자 사옥이 광장동에 있었던 시절, 3개월에 한 번씩 시험을 봤던 기억이 지금도 생생하다. 당시 영업부는 식당에 모여 앉아 제품 관련 시험을 봤었다. 못 보면 재시험도 봤다. 노바스크가 가진 임상 데이터의 양이 어마어마했기 때문에 진짜 공부를 많이 했었다. -좋았던 만큼, 힘들었던 기억도 있을 듯 하다. 임: 병원을 담당할때 노바스크 처방코드를 사수하는 일이 참 어려웠다. 사실 병원급 의료기관에서는 코드를 지키지 못하면 담당자의 역할 자체가 크게 줄어 든다. 영업사원에게는 가장 힘든 일이다. 반면 약이 새롭게 코딩될 때 만큼 기쁜 일도 없다. 지점장이 되고나서 노바스크 30주년과 더불어 최근에 2.5mg가 새롭게 출시가 됐다. 지금은 종합병원팀을 담당하고 있는데 노바스크 2.5mg가 다수 종합병원에 안착하게 돼 감사할 따름이다. 30주년이지만 누군가에게는 시작이다. 오래됐다고 생각할 수 있지만 2.5mg가 나왔을 때 의료진들에게 '노바스크가 계속해서 새로운 걸 하는구나'라는 말을 들었다. -이번엔 루키의 얘기를 들어 보자. 신입사원으로써 노바스크가 이렇게 유명한 약이라는 걸 실감했던 사례가 있는가? 이창환: 신규 거래처, 어떤 병의원을 가더라도, 심지어 화이자 직원을 한번도 본 적이 없는 의사라도 노바스크는 최소 한 케이스 이상 처방을 하고 있었다. 현재 7개 품목을 담당하고 있는데, 다른 제품을 코딩시킬 때 노바스크라는 제품이 주춧돌 역할을 하고 있으니까 좀 더 쉽게 다가갈 수 있는 점도 있다. 이럴 때 '노바스크라는 제품이 진짜 유명하고 누구나 사용하고 누구나 처방하고 있는 약이구나'라고 느낀다. -코로나19 여파로 인한 영업사원들의 애로사항도 있을 듯 하다. 이: 코로나19로 인해 영업사원들도 세달 가량 재택근무를 했다. 이후에 다시 대면 활동을 시작했을 때 처음에는 일하기가 쉽지 않다고 생각을 했었다. 그런데 오히려 어려운 상황에서 지금까지 해왔던 활동들이 빛을 보는 것 같다. 아무래도 코로나19로 대면 미팅이 어려워지는 상황이 되니, 기존에 고객들과 라포 형성이 약한 직원들의 영업활동에 제약이 많고, 그전에 영업활동을 열심히 했다면 코로나 상황에서 더 영업 활동을 하기 수월한 듯 하다. 오히려 경쟁사가 줄어드는 느낌이었다. 지점장의 입장에서, 앞으로 같이 해 나갈 사람들에게 하고 싶은 말이 있다면? 임: 15년 경력이라는 얘길 했었는데, 지금 지점에는 올해 30주년된 임직원들도 있다. 이제 노바스크가 30주년을 맞이 했다. 노바스크의 40주년, 그리고 50년 주년도 봤으면 좋겠다. -2년차 영업사원으로써, 앞으로 회사에서 해보고 싶은 일이 있다면? 영업을 너무 해보고 싶어서 회사에 들어 왔다. 지금은 클리닉 영업을 하고 있는데, 앞으로 종합병원 같은 다른 채널도 경험을 해보고 싶다. 이후 기회가 된다면 나중에 마케팅팀에 가서 전략 수립도 해보고 기획도 해보고 싶다. -이제 곧 노바스크는 '비아트리스'의 이름 아래 새출발을 하게 된다. 새로운 법인 출범을 앞두고 감회가 새로울 듯 하다. 임: 장기간 준비해 왔다. 작년에 관련 TFT에서도 활동했었고, 기다려지기도 했다. 벌써 다음주라고 생각하니 지금은 오히려 빨리 왔으면 좋겠다 라는 생각이다. 비아트리스로 가면 어떤 변화가 있을지에 대한 기대가 크다. 지금까지 변화에 충분히 잘 적응해왔던 만큼 앞으로도 긍정적인 변화가 있었으면 좋겠고, 최근에 새로운 명함이나 메일 주소 변경도 준비하는 등 변화들이 일어나고 있다. 이:앞서 얘기했듯, 화이자에 대한 동경이 있었기 때문에 처음에 비아트리스로 법인이 분리된다는 말을 듣고 얼떨떨하긴 했다. 그런데 마음을 추스리고 보니, 어쩌면 새로운 법인, 새로운 비즈니스 모델에 창립 멤버가 된다는 게 흥미롭게 다가 왔다. 지금까지 화이자가 국내 ETC 산업에서 1등을 지켜왔다. 그런 성과를 이뤄준 선배님들과 제품들, 그리고 훌륭한 문화가 있다면 비아트리스가 되더라도 전혀 또 두려울 게 없다고 생각한다. 그래서 지금은 오히려 기대된다. "Thank You 화이자, 비아트리스 Fighting!"이라고 말하고 싶다.2020-11-13 06:28:53어윤호 -
제약사들, 점안제 약가소송 최종 패소...2년 공방 완패[데일리팜=천승현 기자] 지난 2년간 진행된 점안제 약가인하 취소소송에서 제약사가 고배를 들었다. 대법원에서 정부의 점안제 약가인하 처분이 타당하다고 최종 결론을 내렸다. 제약사들은 약가인하를 수용할 수 없다며 제기한 2건의 취소소송에서 모두 완패했다. ◆대법원, 20개사 약가인하 취소 상고심 심리불속행기각 대법원 특별2부는 12일 국제약품 등 제약사 20개사가 제기한 점안제 약제 급여 상한금액 인하처분 취소소송 상고심에 대해 심리불속행기각 결정을 내렸다. 심리불속행 기각은 상고심에서 원심 판결에 위법 등 특정 사유가 없다고 판단되면 본안 심리를 하지 않고 상고를 받아들이지 않는 제도다. 대법원 재판부에서는 원심 판단에 문제가 없다고 판단하고 본안 심리조차 열지 않고 최종 결정을 내린 것이다. 이번 사건은 정부가 2년 전 결정한 일회용 점안제의 약가인하에 대해 제약사들이 청구한 취소소송이다. 복지부는 2018년 8월 27일 일회용 점안제 307개 품목의 약가를 최대 55% 인하하는 내용의 '약제 급여목록 및 급여 상한금액표' 고시를 일부 개정했다. 일회용 점안제의 총 용량과 관계없이 농도(mL당 함량)가 동일하면 같은 약가를 부여하는 내용이 핵심이다. 이때 제약사 20곳이 299개 품목의 약가인하가 부당하다며 서울행정법원에 약가인하 처분 취소 소송을 제기했다. 국제약품, 대우제약, 대웅바이오, 디에이치피코리아, 바이넥스, 삼천당제약, 신신제약, 씨엠지제약, 영일제약, 이니스트바이오제약, 일동제약, 종근당, 태준제약, 풍림무약, 한국글로벌제약, 한림제약, 한미약품, 휴메딕스, 휴온스, 휴온스메디케어 등이 소송에 참여했다. 지난해 7월 서울행정법원은 원고 패소 판결을 내렸다. 제약사들은 항소했고 올해 7월 서울고등법원에서 1심과 동일한 판단을 내렸다. 제약사들은 재량권 일탈 남용, 신뢰보호원칙 위반, 절차상 위법 등을 이유로 들어 약가인하 처분이 부당하다고 맞섰지만 재판부는 모두 받아들이지 않았다. ◆제약사 청구 2건 취소소송 모두 정부 승소로 종결 이에 따라 제약사들이 점안제 약가인하 처분에 불복해 제기한 소송은 모두 정부 승소로 마무리됐다. 점안제 약가인하 취소소송은 동일한 사안을 두고 2건의 서로 다른 재판이 진행됐다. 복지부는 첫 점안제 약가인하를 결정한지 4개월이 지난 2018년 12월 21일 8개사 점안제 33개의 약가인하를 결정하는 '약제 급여목록 및 급여 상한금액표' 고시 일부 개정안을 냈다. 앞선 약가인하 처분 이후 등재된 점안제에 대해 동일한 기준을 적용해 약가인하를 결정했다. 해당 제약사는 대우제약 신신제약, 대우제약, 신신제약, 영일제약, 이연제약, 일동제약, 한림제약, 휴온스, 휴온스메디케어 등이다. 이들 8개사도 약가인하 처분 취소소송을 냈다. 지난해 11월 서울행정법원이 원고 패소 판결을 내렸고 올해 5월 2심에서도 재판부는 정부 손을 들어줬다. 제약사들은 상고를 제기했고 지난 9월 대법원에서 심리불속행 기각 결정을 내렸다. ◆2년 법정공방 모두 종결...집행정지 종료로 다시 인하 전망 대법원의 이번 점안제 약가인하 소송 판결로 해당 제품들의 약가는 다시 인하 수순을 밟을 것으로 예상된다. 지난 9월 제약사 8곳이 제기한 두 번째 점안제 약가인하 취소 소송이 마무리되자 해당 33개 품목의 약가인하 집행정지가 종료된 바 있다. 점안제 약가인하 소송은 집행정지가 기각됐다가 다시 인용되면서 적잖은 혼선이 발생했다. 제약사들은 2건의 약가인하 처분에 대해 취소 소송을 제기하면서 집행정지 신청을 제기했다. 20개 제약사가 참여한 첫 소송에서 제약사들은 서울행정법원에 점안제의 약가인하를 처분 취소 청구사건의 판결선고 후 30일이 되는 날까지 효력을 정지해달라는 집행정지 신청서를 제출했다. 서울행정법원이 집행정지 기각으로 2018년 9월22일부터 약가가 인하됐다. 이에 대해 제약사들은 서울고등법원에 집행정지 항소를 제출했고, 서울고법의 집행정지 인용 결정으로 2018년 11월 30일부터 다시 점안제의 약가가 회복됐다. 점안제 소송 제약사들은 재판이 상급심으로 올라갈 때마다 약가인하 집행정지를 신청했고 재판부는 모두 인용하면서 소송이 진행되는 동안 점안제의 약가는 인하되지 않았다. 하지만 제약사들의 최종 패소로 결론나면서 점안제 약가는 당초 복지부 공고대로 다시 내려갈 전망이다.2020-11-13 06:20:56천승현
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