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"아징스75 임상, 조속 진행하든지 투명화 보전하든지"한방 항암제 ' 아징스75(AZINX75)'에 대한 임상시험 방해 논란과 관련, 환자단체들이 정부와 의사단체에게 적극적인 입장과 행보를 촉구했다. 약제 연구·임상을 주도하는 단국대병원 융합의료센터 측이 법적조치를 취하면서까지 임상시험 방해를 주장하는만큼, 조속히 문제를 해결하고 사안의 본질인 임상적 근거를 단대병원 측이 빨리 생산해 내라고 촉구한 것이다. 한국환자단체연합회는 오늘(17일) 오전 종로M스퀘어에서 '아징스75 임상시험 방해사건 진실규명 촉구 보건의료매체 기자 간담회'를 열고 정부와 의협, 단대병원 측에 이같이 촉구했다. '아징스75'는 ' 넥시아'의 양방버전 격인 한방 암치료제로, 식약처 절차에 따라 1상 임상시험을 진행한 후 2상 시험을 했지만 그 결과는 2년여 간 공개되지 않는 상황이다. 넥시아 효능 논란이 곧 아징스75와도 직결되는 이유다. 넥시아와 관련해 단대 최원철 부총장은 암을 완치시키는 효능이 있다고 주장하는 상황이지만, 다른 쪽에선 유지 정도 수준 또는 문제제기까지 나오는 등 논란의 중심에 있다. 넥시아로 말기 암을 치료하는 한의사와 이들의 법률대리인, 대한암환우협회는 2013년 아징스75의 임상2상 진행 당시 의사협회 정책이사로 재직했던 한모 교수가 임상시험을 진행 중인 병원 관계자에게 "임상시험에 협조하면 고발하겠다"고 협박해 임상시험이 중단됐다는 의혹을 제기하고 있는 상황이다. 실제로 지난 8월말 남양주경찰서에 환단연 측과 법률대리인 측, 단대병원 융합의료센터 측과 그 법률대리인 측, 과학중심의학연구원 강석하 원장 등이 대질심문을 한 바 있다. 이후 단대병원 측은 언론 측에 단대병원 측은 한모 교수가 고발을 운운하며 임상시험 연구자들을 공개 위협하기도 했다고 밝혔었다. 이에 대해 환단연 측은 "만약 의협 측이 효능이 뛰어난 약제 개발을 공갈 협박으로 방해했다면 이는 용서받을 수 없는 일"이라며 "실제로 이 부분의 사실확인을 위해 오늘 오후 5시 의협을 방문할 것"이라고 밝혔다. 사안의 본질은 넥시아와 아징스75의 효과가 뛰어나다면 조속히 임상 과정을 모두 마치고 급여화시켜 약값을 낮춰, 보다 많은 환자들이 이 약들의 치료 접근성을 향상시켜야 한다는 것이다. 때문에 환단연은 단대병원 측이 임상시험(2상) 결과를 투명하게 공개하고 조속하게 3상(실패 시 2상 재진행) 하든지, 여러 구실을 달아 손을 놓고 방관만 하는 정부가 투명하고 강력하게 방해 논란을 불식시키는 행보를 취해야 한다는 입장이다. 안기종 대표는 "앞으로 단대병원 측은 또 다시 양의사들이 공식적으로 반대해 임상 진행에 문제가 있다고 주장하거나 '언론플레이'를 할 수 있다"며 "임상시험 방해가 실제로 이뤄졌다면 정부가 나서서 이를 막아주든지, 단대병원 측이 더 이상 핑계를 대지 말고 조속히 임상을 진행해 근거를 공개하든지 택일해야 한다"고 강조했다.2015-12-17 12:14:52김정주 -
"의사들, 건강플랫폼 시범사업 반응 좋아"김상희 복지부 건강정책국장은 '지역사회 일차의료 시범사업(일차의료 활성화 건강플랫폼 시범사업)'에 참여 중인 의사들의 반응이 좋다고 말했다. 기관별 특징이 있어서 일반화하기 어렵지만 지역사회 보건의료자원을 연계한 일차의료 활성화 모델의 성공 가능성을 보여준 것이어서 주목된다. 김 국장은 16일 복지부 전문기자협의회 소속 기자들과 만나 건강정책국 업무방향에 대해 소개했다. 김 국장은 "현재 진행 중인 금연사업은 성인의 경우 이미 니코틴에 중독된 점을 감안해 치료에 무게를 두고, 청소년은 흡연진입 자체를 막는 데 주력하고 있다"고 말했다. 또 "'흡연은 질병이다'라는 게 현 금연 캠페인의 슬로건"이라며 "금연치료는 의사나 약사 등 전문가가 개입해서 도와야 하는 개인 질병예방서비스라는 인식이 확산되는 게 중요하다"고 강조했다. 김 국장은 이와 함께 "금연만큼이나 건강정책국이 중점 추진하려는 과제가 지역사회 일차의료 시범사업"이라면서 "오는 2017년 상반기까지 전국 5개 지역에서 시범사업을 지속한 뒤 그 결과를 토대로 본 사업 확대 시행여부를 결정하게 될 것"이라고 말했다. 그러면서 "처음에는 어려움도 없지는 않았지만 막상 시범사업에 참여하는 의사들의 반응은 좋은 편"이라고 덧붙였다. 김 국장은 또 "현재 보건분야 무게추가 질병치료에 실려있어서 보건의료정책과 건강보험 중심으로 운영되고 있지만 앞으로는 예방관리에 더 관심을 기울여야 한다. 치료 중심에서 예방중심으로 패러다임이 바뀌어야 미래를 준비할 수 있다"고 말했다.2015-12-17 12:14:52최은택 -
정진엽 장관 "의료서비스산업 육성은 반드시 필요해"정진엽 복지부 장관이 미래 보건의료 환경변화에 선제 대응하려면 의료서비스산업 육성이 반드시 필요하다고 강조했다. 의료와 IT를 융합한 디지털 헬스케어가 의료취약지 접근성을 제고하고 해외 원격의료 진출을 활성화시켜 국내 의료산업에도 기여할 것이라고 말했다. 정 장관은 17일 국회에서 박윤옥 의원과 대한병원협회가 공동 주최한 '의료서비스산업 발전 방안 토론'에 참석, 축사에서 의료서비스산업 중요성을 이같이 피력했다. 보건의료 분야는 고용창출효과가 크고 성장 가능성이 큰 분야여서 우수 보건의료 인력과 세계적 의료서비스 및 정보통신기술을 토대로 국부를 창출할 수 있다는 게 정 장관의 견해다. 정 장관은 "디지털 헬스케어는 도서벽지 등 의료취약지의 접근성을 제고하는 동시에 해외 원격의료 진출을 활성화시켜 국내 의료산업에 기여한다"며 "페루, 브라질, 칠레 등 중남미와 베트남, 필리핀 등 동남아시아 등에서 우리의 의료서비스와 IT융합모델에 많은 관심을 보이고 있다"고 강조했다. 아울러 "지난 3일 국회와 의료계 도움으로 '의료 해외진출 및 외국인환자 유치 지원에 관한 법률'이 제정됐다"며 "우리 의료서비스산업이 도약할 수 있는 큰 발판이 마련됐다"고 평가했다. 정 장관은 "국회 제출된 원격의료 확대 의료법 개정안과 서비스산업발전기본법 제정안도 이런 상황에 대한 인식과 준비를 위한 것"이라며 "특히 서비스산업에서 보건의료 분야는 성장 잠재력이 크고 지원이 가장 필요한 영역이며, 청년 일자리 창출을 위해 이런 법률의 조속한 통과가 필요하다"고 역설했다. 이어 "이런 법안도 국민건강보험을 굳건히 지키고 보장성을 확대하는 등 의료의 공공성 강화를 바탕으로 제·개정을 추진하려는 것"이라고 덧붙였다.2015-12-17 11:45:53이정환 -
병원당 약사인력 1.2명…부산등 10개지역 1명미만[복지부, 2015 보건복지통계연보] 전국 17개 시도 중 10개 지역의 병원당 평균 근무약사 수가 1명도 안되는 것으로 집계됐다. 기관당 약사 수가 가장 적은 세종시의 경우 병원은 8곳이지만 병원약사는 3명에 불과했다. 이 같은 사실은 데일리팜이 보건복지부가 최근 발간한 '2015 보건복지통계연보'를 분석한 결과 확인됐다. 16일 분석결과를 보면, 지난해 12월말 기준, 전국 병원급 이상 의료기관 개수는 총 3672개였다. 상급종합병원, 종합병원, 요양병원, 병원, 치과병원, 한방병원, 정신병원, 결핵병원, 한센병원 등을 총 망라한 숫자다. 시도별로는 경기가 697곳으로 가장 많고, 서울 468곳, 부산 380곳, 경남 297곳, 인천 228곳, 경북 227곳, 광주 215곳, 대구 203곳, 전남과 전북 각 193곳 순으로 뒤를 이었다. 같은 해 말 기준 병원약사 수는 총 4463명으로 집계됐다. 지역별로는 서울 1442명, 경기 814명, 부산 360명, 대구 253명, 경남 241명, 광주 189명, 전남 173명, 전북 168명, 인천 145명, 강원 102명 등으로 분포했다. 시도별 병원 수와 병원약사 수를 대입하면, 병원당 평균 약사 수는 1.2명이었다. 현행 병원약사 기준은 300병상 이상은 연평균 1일 입원환자 수와 외래환자 원내조제 처방전 수를 기준으로 산정하도록 정하고 있다. 또 300병상 미만~101병상 이상 병원은 별도 기준없이 1명 이상이며, 100병상 이하 병원과 한방병원, 30병상 이상 치과병원 등은 약사가 주당 16시간 이상 근무하면 된다. 이 기준은 적정 병원약사 인력기준으로 적합하지 않다는 지적이 지속적으로 제기되고 있지만, 병원당 평균 약사 수는 일선 병원들이 현 기준조차 충족하지 못하고 있다는 사실을 확인시켜 주고 있다. 심지어 부산(0.9명) 인천(0.6명), 광주(0.9명), 울산(0.7명), 세종(0.4명), 충남(0.6명), 전북(0.9명), 전남(0.9명), 경북(0.6명), 경남(0.8명) 등은 기관당 약사 수가 1명도 채 되지 않았다. 반면 서울(3.1명), 제주(1.7명), 대전(1.3명), 대구(1.2명), 경기(1.2명), 강원(1.1명), 충북(1명) 등은 평균 1명 이상을 확보하고 있었다.2015-12-17 06:14:58최은택 -
방문규차관 "고감도 제약산업 육성책 편다"한미약의 잇단 '잭팟'의 효과일까? 복지부가 제약산업 육성의지를 어느 때보다 강하게 내비치고 있다. 방문규 보건복지부 차관은 오늘(16일) 오후 경기 화성소재 한미약품 연구센터를 방문한다. 국내 제약기업 R&D 연구현장을 둘러보기 위한 첫 방문처다. 방 차관은 이날 이관순 사장과 임직원 등이 모인 가운데 간담회를 갖고, R&D 투자활성화를 위한 환경조성과 제약기업 해외진출과 관련한 애로사항 및 개선의견을 청취하기로 했다. 이 자리에서 방 차관은 짧은 국내 제약산업 역사 속에서 괄목할만한 연구성과를 이룬 연구진들의 노고를 격려한다. 그러면서 "제약산업은 질병으로 고통받는 환자 치료 등 국민건강에 기여할 뿐만 아니라 막대한 국부와 고용창출 효과를 발생시키는 창조 경제의 핵심산업"이라며 "앞으로도 연구현장의 다양한 의견을 수렴해 체감도 높은 제약산업 육성정책을 펴나가겠다"고 밝힐 예정이다. 앞서 권덕철 보건의료정책실장은 전날(15일) 열린 '2015 혁신형 제약기업 성과보고회'에서 "혁신형 제약기업에 대한 특별지원을 지속할 것을 약속한다"고 밝혔다. 이동욱 보건산업정책국장도 "혁신형 제약기업을 중심으로 제약산업 육성 지원 정책을 지속적으로 시행해 글로벌 제약기업으로 거듭나도록 지원하겠다. 의료해외진출법(국제의료사업지원법) 시행으로 의료서비스, 의료시스템 등과 연계한 제약산업의 해외진출도 촉진해 나갈 예정"이라고 말했다.2015-12-16 12:14:56최은택 -
심평원, 원주 지역주민·공공기관과 첫 소통 나눔행사건강보험심사평가원(원장 손명세)은 오늘(16일) 오전 원주 지역주민과 원주 이전 공공기관을 만나 '떡과 함께 나누는 첫 인사 HI! HIRA' 행사를 가졌다. 이번 행사는 원주혁신도시에 새 보금자리를 마련한 심평원의 안정적인 정착과 새로운 도약을 위해 현장 스킨십을 위해 마련됐다. 지역 주민과 하나가 되는 '친근한 공공기관'이 되기 위한 취지라는 것이 심평원의 설명이다. 행사는 본원 신사옥, 원주시청, 고속버스터미널 등 오전 시간대 유동인구가 많은 원주 8개 지역과 원주혁신도시 이전 10여개 공공기관들을 직접 방문해 따뜻한 커피와 떡을 전달하는 방식으로 진행됐다. 한편 이 지역에는 립과학수사연구원, 도로교통공단, 국립공원관리공단, 한국보훈복지의료공단, 대한적십자사혈액관리본부, 국민건강보험공단, 한국관광공사, 한국광해관리공단, 한국광물자원공사 등 10여개 공공기관이 새로 터를 잡았다.2015-12-16 11:47:24김정주
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"의료분쟁조정 자동개시 개정안, 언제까지 미룰건가"의료사고가 나서 의료분쟁조정절차를 신청하더라도 의사 또는 의료기관에서 이를 거부하면 조정절차가 이뤄지지 않는 현재의 불공평한 법을 고쳐 자동개시될 수 있도록 강제화 하는 개정안이 국회에서 잠자고 있다. 이에 환자단체연합회는 피해 가족들과 함께 오늘(16일) 오전 국회 앞에서 기자회견을 갖고 조속한 개정안 심의를 촉구하고 나섰다. 의료분쟁조정법상 의사 또는 의료기관에서 조정을 거부하면 개시조차 이뤄지지 않는 독소조항을 개정하기 위해 지난해 3월 28일 새정치민주연합 오제세 의원과 지난달 3일 새누리당 김정록 의원이 각각 '의료분쟁 조정절차 자동개시제도'를 내용으로 하는 개정안을 대표 발의한 바 있다. 그러나 아직 보건복지위원회 법안심사소위에서 한 번도 심의가 되지 않았다. 19대 국회가 내년 4월 13일 폐회되면 이 의료분쟁조정법 개정안은 자동 폐기되는 것이다. 이에 환단연은 가수 고 신해철 씨 유족인 윤원희 씨와 팬클럽 회원들, 음악인 남궁연 씨 등과 함께 개정안 조속 도입을 위한 서명운동을 전개하고 지난달 23일 김정록 의원실과 함께 청원서 제출 기자회견을 열기도 했다. 지난해 9세 전예강 어린이가 대학병원 응급실 도착 7시간만에 숨지는 사고를 비롯해 많은 의료사고로 환자들이 희생 당하지만 정작 정보 비대칭과 법의 맹점으로 조정 한 번 제대로 못해보고 피해를 입는 환자와 유가족이 속속 수면 위로 드러나고 있는 것이다. 환단연은 기자회견을 통해 "고 신해철 씨 유족과 고 전예강 양 유족이 환자단체들과 함께 거리로, 국회로 나와 의료사고 피해자와 유족들이 의료분쟁조정제도를 누구나 차별 없이 이용할 수 있도록 '의료분쟁 조정절차 자동개시제도' 도입을 외치고 있다"며 "국회는 법안심사소위를 최대한 빨리 열어 자동개시제를 신속히 도입해야 한다"고 목소리를 높였다.2015-12-16 11:42:44김정주 -
건협 서부지부, 금연치료 컨퍼런스 실시한국건강관리협회 서울서부지부(원장 최중찬)는 지난 14일 임선제 가정의학과 전문의의 '금연상담 및 금연약물치료’에 관한 컨퍼런스'를 열었다. 건협 서부지부는 올해부터 정부에서 실시한 금연치료 건강보험 지원사업에 참여해 '금연치료 의료기관'에 등록돼 정부 금연정책과 사회적 분위기 조성에 함께 하고 있다. 이번 행사를 통해 서부지부는 정기적인 직원 교육과 올바른 금연 상담 안내, 약물 치료에 관한 정보를 공유했다. 최중찬 원장은 "흡연으로 인해 발생하는 질환을 알리고 사망의 위험을 예방하기 위해 내년에도 꾸준히 금연관련 교육을 실시해 흡연자에 대한 종합적인 치료를 지원하는데 앞장서겠다"고 밝혔다.2015-12-16 11:09:04김정주
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'의료기기 부작용 신고' 쉽고 간편해진다앞으로 의료기기 부작용 신고가 간편해진다. 15일 식품의약품안전처는 소비자가 의료기기 부작용 신고를 쉽게 할 수 있도록 '의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정' 일부 개정안을 행정예고했다. 주요 내용은 의료기기정보기술지원센터 부작용 검토·평가할 수 있는 근거 마련, 소비자용 이상사례 신고 서식 도입 등이다. 기존에는 의료기기를 사용하다 이상 사례를 발견하면 품목, 분류번호, 등급, 인과관계 등 소비자가 알기 어려운 세부 항목까지 모두 표기해야 했다. 의료기기 취급자 및 의료인, 소비자가 모두 같은 양식의 신고서를 사용했기 때문. 그러나 개정안은 의료기기 취급자 및 의료인과 일반 소비자의 이상사례 신고서 문서 양식을 달리 구분하여 이런 불편함을 없앴다. 이에 따라 부작용을 겪은 소비자는 본인 정보와 부작용 진행 과정, 특이사항 등 관련 내용만 1페이지 분량으로 표기하면 된다. 작성한 신고서는 우편, 팩스 등을 통해 식약처장 또는 의료기기 취급자에게 신고하면 된다. 아울러 개정안은 신고를 통해 확인된 부작용 및 안전성 정보를 의료기기정보기술지원센터가 수집·분석할 수 있도록 하는 내용도 담았다. 식약처는 "이번 개정을 통해 의료기기 이상 사례 신고가 활성화되고 이를 수집·분석하여 소비자에게 필요한 의료기기 사용 정보를 제공할 것"이라고 밝혔다.2015-12-16 11:08:57이정환 -
R&D는 눈물젖은 빵…우수제약 4곳의 스토리국산 신약을 탄생시키고 수 조원 규모 해외 기술수출에 성공한 제약사들의 R&D 투자 방향과 신약개발에는 남다른 요소가 있을까? 15일 서울 양재동 엘타워에서 열린 '2015년 혁신형 제약기업 성과보고회'에서는 포상대상 기업으로 선정된 4개 제약사들의 우수실적 사례가 발표됐다. 한미 이관순 대표, 일양 조대진 이사, 종근당 김영주 대표, 크리스탈지노믹스 조중명 대표가 직접 내년도 신약 개발 전략과 비전을 소개했다. 이관순 대표는 매출액 대비 상대적으로 높은 20% R&D비율을 유지한 것이 올해 신약 기술수출의 성공 배경이라고 밝혔다. '묻지마' R&D투자를 감행하면 회사가 망한다는 조소를 감내한 결과, 8조원 규모 기술수출을 맛보게 됐다고 했다. 이 대표는 "10% R&D비율을 넘긴 게 2008년이었다. 지난해는 20~30%를 유지했다. '묻지마' R&D투자를 감행하다보면 회사가 망한다는 지적이 있었지만 올해 빛을 봤다"며 "당뇨 주사제시장이 미래 인슐린, GLP-1, 복합제의 주1회 투약으로 변모해나갈 것을 파악해 개발에 나섰고 임상결과가 나오면서 기술수출이 급진전됐다"고 설명했다. 이어 "2016년 부터는 바이오 의약품과 합성신약 개발에 집중할 하면서 글로벌 파트너쉽 확대에 힘쓸 것"이라며 "특히 북경한미약품을 글로벌 진출 교두보로 중국 현지 R&D를 확장하고 신약개발 '사이클'을 단축시켜 세계에 빠르게 진출할 것"이라고 비전을 밝혔다. 일양 조대진 이사는 슈펙트와 놀텍의 성과를 중심으로 발표를 이어 나갔다. 특히 항바이러스제 분야 최초 의약품(first-in-class)인 'IY7640'의 해외임상 착수는 주목되는 대목이었다. 조 이사는 "슈펙트가 1차 치료제가 되면서 글리벡, 스프라이셀 등과 경쟁할 수 있게 됐다"며 "미국 혈액학회(ASH)에서 임상3상을 발표해 해외 진출 교두보를 마련했다"고 말했다. 이어 "올해 전임상을 마친 IY7640으로 내년 해외임상에 나설 것이다. 바이러스가 세포안에 들어와서 복제를 차단하는 새로운 기전의 항바이러스제"라며 "백신의 경우 올해 일양플루3가백신 출시로 160억원 매출을 올리고 4가 백신 임상을 진행중"이라고 밝혔다. 종근당은 합성신약과 바이오의약품 R&D를 기반으로 2020년부터 해외 기술수출에 전격 나선다는 포부다. 또 내년에는 동남아를 기반으로 해외시장 진출에 집중한다고 했다. 김영주 대표는 "고혈압, 고지혈 등 만성질환은 개량신약으로 다수 임상을 진행중"이라며 "앞으로는 '언멧 니즈(unmet needs)'를 타깃으로 희귀질환 치료제, 항암제, 바이오 신약 R&D에 투자를 높일 계획"이라고 밝혔다. 이어 "인도네시아 OTTO사와 합작법인을 설립하고, 베트남 지사를 통해 동남아시아 마켓으로 얼굴을 돌릴 것"이라며 " 2020년 해외 기술수출을 목표로 신약-바이오-기술을 접목한 세상에 없던 깜짝 놀랄만한 신약을 만들겠다"고 말했다. 크리스탈지노믹스 조중명 대표는 아셀렉스 세계 홍보를 중심으로 적응증 확장 임상 등 약효 타깃 환자군을 넓혀 나간다는 목표를 제시했다. 특히 대조약인 세레콕시브(화이자 세레브렉스)와 약효를 비교하며 아셀렉스의 우수성을 언급했다. 조 대표는 "아셀렉스는 세레콕시브 대비 통계적인 약효 우월성을 보였다. 특히 투약 3주차 의사들의 평가에서도 우월했다"며 "임상 규모는 작지만, 우월성(superior)을 입증했다는 데 의미가 있다"고 주장했다. 이어 "경쟁 약제보다 약효가 빠르게 나타나고, 가장 적은 용량인 2mg으로도 약효를 보이며 기존 진통소염제 대비 위장관계 안전성을 현저히 개선해 보호약이 불필요하다"며 "특히 아직까지 600명 투약 환자에서 부작용이 확인되지 않아 심장순환계 부작용을 극복할 수 있는 약"이라고 주장을 이어갔다.2015-12-16 06:14:59이정환
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