한국보건산업진흥원(원장 이영찬)은 18일 서울 코엑스에서 열리고 있는 바이오코리아 2019 행사에서' 한-호주 보건산업 교류회'를 개최하고 글로벌 진출을 모색했다고 밝혔다. 이번 교류회는 보건복지부(장관 박능후) 주최, 보건산업진흥원과 한국제약바이오협회(회장 원희목), 호주무역투자대표부(대표 로드니 커모포드, Rodney Commerford)가 공동주관했다. 바이오헬스케어협회(회장 맹필재)와 범부처신약개발사업단(단장 묵현상)이 후원한다. 진흥원은 행사에서 "우리나라와 호주 양국의 보건산업 현황 정보를 공유했다. 글로벌 진출을 위한 한-호주 기술 협력의 필요성과 협력 방안을 논의했다"고 밝혔다. 행사에는 MTPConnect, 360biolabs 등 우리나라 기업과 교류를 희망하는 호주바이오 산업 대표단(17개사)이 참가했다. 아울러 호주 임상 협력에 관심 있는 국내 제약·바이오기업과 대학, 연구기관 등 관계자도 참석했다. 한-호주 보건산업 교류회는 ▲국내 외 임상시험 현황과 해외진출 전략(1세션) ▲호주 Cosec Consulting, 파멥신, 툴젠의 사례 발표(2세션) ▲기술교류를 위한 다각적인 방안 모색 토론회 등 순서로 진행됐다. 세션 발표 이후 참가 기업 간 정보 공유를 위한 네트워킹 리셉션과 글로벌 파트너쉽 협력 채널 마련 등 올해 하반기 한-호주 교류단 운영 교두보 역할을 위한 시간이 마련됐다.

글로벌 CAR-T 개발은 여전히 'T세포 유래 면역세포치료제'로 흐르는 것으로 나타났다. 우리나라의 경우 아직 CAR-T 치료제와 세포·유전자치료제 관련 명확한 개발 가이드라인이 없는 실정이다. 규제 측면에서 세계와의 격차가 확연한 것이다. 18일 오전 서울 코엑스에서 열리고 있는 '바이오코리아 2019' 세션 'CAR-T 개발 및 인허가 트렌드 분석, 케이스 스터디'에서는 이 같은 세계적 트렌드와 우리나라의 과제에 대해 소개됐다. 이날 행사에서 클립스 주완석 전무와 메디포스트 이승진 본부장 등 발표자들은 CAR-T치료제를 비롯한 줄기세포 치료제 개발 전략과 국내외 규제당국의 허가사례를 알렸다. 주완석 전무는 "현재 국내에서 CAR-T 치료제로 허가받은 제품이 없다. 일단 제품이 많이 개발되고 규제당국에 허가 접수와 신청돼 검토가 이뤄져야 규제가 같이 발전한다"며 "국내에서는 아직 CAR-T 규제가 명확히 정의돼 있지 않지만, 기본적으로 세포·유전자치료제가 간략히 정의돼 있다. 유전자·줄기세포치료제 개발을 이해하면 CAR-T 개발에 적용할 수 있을 것"이라고 말했다. 발표에 따르면 국내에서 개발이 진행 중인 CAR-T 치료제는 17개다. 선도적으로 개발을 진행 중인 회사는 녹십자셀(2품목)과 앱클론, 바이로메드, 유틸렉스 등으로 한정된 상황이다. 대부분 임상 계획이 2019년 이후로 되어 있다. 해당 업체들이 계획 중인 개발 자료도 아직은 공개되지 않은 상태다. 다만, 줄기세포치료제는 4품목이 허가돼 시판 중이다. 파미셀의 하티셀그램(2011년)과 메디포스트의 카티스템(2012년), 안트로젠의 큐피스템(2012년), 코아스템의 뉴로나타알주(2014년)이다. 주 전무는 "코아스템의 뉴로나타알주 등을 보면 허가심사 과정에서 많은 자료가 제출되지 않았는데 품목허가를 받았다. 이런 점을 개발에 참고해 '조건부 허가' 등을 받을 수 있는 요건을 적극 활용해야 한다"고 조언했다. 미국에서 2년간의 카티스템 추적 관찰을 진행 중인 메디포스트의 이승진 본부장은 해외에서 허가된 CAR-T 치료제 현황을 알렸다. 이 본부장에 따르면 최근 유럽에서는 10~12년의 개발 기간을 거쳐 10개의 CAR-T 치료제가 허가됐다. 그동안 유럽의약품안전청(EMA)은 첨단치료 의료제품(ATMP) 500개 중 약 절반의 임상시험 승인을 할 만큼 활발한 움직임을 보이고 있다. 미국에서는 CAR-T 치료제 개발 관련 데이터가 2009년부터 개방돼 공유되고 있기도 하다. FDA는 작년 9월 노바티스의 '킴리아(티사젠렉류셀)'을 세계 최초의 CAR-T 치료제로 허가했다. 킴리아는 지난 3월 식약처가 국내 희귀의약품으로 지정했다. 우리나라도 2017년 세계 최초의 면역세포치료제 4개(이뮨셀엘씨·이노락·엔케이엠·크레아박스-엘씨씨)를 확보했다. 그러나 CAR-T 분야에서는 후발 주자다. 임상 진입만 기다리는 상황이다. NEWSAD

문재인 정부 2년간의 주요공약 이행 성적표가 공개됐다. 보건의료공약 27개 가운데 21개가 이행을 완료했거나 이행 중인 것으로 확인됐다. 경제정의실천시민연합(경실련)은 18일 '문재인 정부 2년 공약 이행결과'를 발표했다. 자료에 따르면 문재인 대통령은 취임하면서 4대 비전, 30개 영역, 201개 분야의 1169개 세부공약을 제시했다. 경실련은 최근 한 달간 제시된 세부공약을 정보공개청구와 업무보고·계획, 기사 검색 등으로 평가했다. 이를 토대로 ▲공약을 모두 이행한 경우 '완전이행' ▲지속 이행 중인 경우 '부분이행' ▲부분적으로 이행했으나, 나머지 이행 계획이 없는 경우 '후퇴이행' ▲아직 이행을 위한 구체적 계획이 없는 경우 '미이행' ▲공약 이행 여부를 판단하기 어려운 경우 '판단 불가'로 각각 분석했다. 전체 1169개 세부공약 가운데 완전 이행은 16.3%인 191개였다. 부분 이행은 55.9%인 654개였다. 제시한 공약 가운데 72%를 지켰거나 지키려고 노력하는 중이라는 분석이다. 반면, 후퇴이행과 미이행은 각각 1.7%(20개), 24.6%(287개)로 나타났다. 집권 2년이 되었지만, 여전히 계획 수립 중이거나 법안을 검토 중인 공약이 많았다. 공약 이행에 대한 의지가 부족하다는 게 경실련의 비판이다. 27개 세부공약 중 미이행 4개·후퇴이행 1개 보건의료 분야는 총 27개 세부공약이 추진됐다. 이 가운데 완전이행한 공약은 1개였다. '재난적 의료비 지원사업'을 통해 병원비로 인한 가계파탄을 방지하는 공약이었다. 이 공약은 지난해 7월 제도화를 통해 본격 궤도에 오른 바 있다. 부분이행은 20개로 대다수를 차지했다. '문재인케어'로 불리는 비급여의 급여화, 불법 사무장병원에 대한 처벌·수익환수 강화, 동네 병의원·역국 이용 환자에 대한 본인부담금 일부 감면, 야간·공휴일 진료 가산 등의 공약이 여전히 추진 중인 상황이다. 미이행 공약은 4개였다. 우선 기능별 수가구조를 마련하겠다는 공약은 의료전달체계 개선 협의체를 구성·논의했으나, 끝내 합의가 불발된 것으로 확인됐다. 이 공약은 대형병원의 다빈도 질환 외래진료를 제한하는 대신, 중증질환·입원환자 중심으로 운영될 수 있도록 개선하는 내용이다. 환자 중심의 보건의료 패러다임 변화를 반영, 면허 체계의 재정비를 추진하겠다는 공약은 아직 계획조차 마련되지 않았다. 또, 병원의 영리법인 설립을 금지하고 현행법에서 허용하는 부대사업의 범위를 재조정하는 공약도 아직 관련 논의를 시작하지 않았다. 법인약국 허용 반대 공약도 마찬가지다. 대자본에 의한 영리형 약국체인화가 우려된다며 이를 허용하지 않겠다고 공약했지만, 아직 논의가 시작되지 않은 상황이다. 오히려 공약에 역행하는 경우도 확인됐다. 원격의료와 관련된 공약이다. 집권 당시에는 원격의료를 의료인-의료인간으로 제한해 진료 효율화를 위한 수단으로 한정하겠다고 공약했지만, 복지부는 업무 추진계획을 통해 의사-환자간 원격의료 도입을 위한 의료법 개정을 추진하겠다고 공언한 상태다. 경실련은 "의료비 경감, 어린이 의료비 지원 등의 공약에 높은 이행률을 보인다"며 "특히, 보장성 강화로 반사이익을 얻고 있는 '민간 실손보험의 보험료 인하 유도' 공약 등이 지난해 미이행에서 올해 부분이행으로 변화했다"고 긍정적인 평가를 내렸다. 그러나 경실련은 "의료영리화를 막겠다는 공약은 후퇴를 거듭하고 있다"며 "이는 공약 파기 수준"이라고 목소리를 높였다. 경실련은 "제주 영리병원 추진에 수수방관하고, 원격의료 도입을 공언했으며, 체외 의료기기 진단규제 완화, 비의료기관 DTC 유전자 검사 허용 등 의료영리화 정책을 전방위로 시행하고 있다"고 실제 사례를 들었다. 또한 "공공의료기관 확충, 공공의료 인력 양성 등은 부분이행되고 있으나, 진척 속도가 늦다"며 "공공의료 확충을 위한 강한 정책 추진이 절실하게 필요하다"고 덧붙였다. 제약바이오산업 공약 "이행 중이라곤 하지만 확인 어려워" 제약바이오산업 활성화와 관련한 공약은 대부분 지속 이행 중인 것으로 확인됐다. 2017년 6월에는 혁신형 제약기업 개발, 국내 임상시험 등의 요건을 충족했을 때 신약에 준하는 약가우대 규정을 마련했다는 평가다. 같은 해 10월에는 신약·신기술 등 제품개발, 시장 진출의 전주기 지원 등을 위한 제약·의료기기·화장품 산업별 종합계획(안)을 도출했다. 이밖에도 2017년부터 혁신신약 창출을 위한 '국가 신약 파이프라인 발굴·확보 사업' 예비타당성 조사를 실시하고 있는 상황이다. 경실련은 "미래성장동력 확충 분야의 경우 공약 대부분이 '대폭 확대', '지원 강화', '방안 마련', '법제도 정비' 등으로 구체성이 떨어져 이행 여부를 판단하기가 전반적으로 쉽지 않다"고 설명했다. 경실련은 "다만, 대다수 세부 공약이 경제구조개혁보다는 규제 정책자금 집행과 규제 완화에 중점을 두고 있다는 점에서 잘못 설계된 측면이 있다"고 비판했다. NEWSAD

직장인에게는 '잔인한 4월'이 돌아왔다. 2017년보다 2018년 보수가 늘어난 직장인 867만명은 1인당 평균 14만8000원의 건강보험료가 이번달 월급에서 추가 징수된다. 국민건강보험공단(이사장 김용익)은 2018년 보수 변동분 반영에 따른 보험료 정산금액을 확정하고 17일 사업장에 통보한다고 밝혔다. 정산보험료는 사업장에서 주로 전년도 말부터 다음해 3월까지 지급한 2018년 귀속 소득(성과급, 연말상여금 및 임금협약에 의한 임금정산액 등)이 2018년 보험료에 반영하지 못하면서 발생하게 된다. 건보공단이 정산보험료 추계 결과, 지난해 직장 가입자 1449만명의 건강보험료 총 정산금액은 2조1178억원으로 전년 대비 13.8% 정도 증가했다. 1인당 평균 정산보험료는 14만6136원으로, 전년(13만2973원) 대비 약 9.9%(1만3163원) 증가한 셈이다. 직장가입자의 20%인 297만명이 보수가 줄어들었고, 이들은 1인당 8만원 가량을 돌려받게 된다. 보수 증가자는 876만명으로 전체 직장가입자의 60% 수준이다. 이들의 정산보험료는 2조5955원으로 직장과 직장인 각각 평균 14만8000원을 추가로 납부해야 한다. 이번에 환급받거나 납부해야 하는 보험료는 4월분 보험료와 함께 25일경에 고지되며, 5월 10일까지 납부하면 된다. 보수 감소로 정산된 보험료를 환급받는 가입자의 경우, 4월분 보험료에서 환급분을 뺀 금액만 고지된다. 2018년부터 5회 분할제도가 도입되면서가입자가 내야 하는 정산보험료가 4월분 보험료 보다 많은 금액이면, 별도 신청 없이 5회 분할·고지가 이뤄진다. 일시납부 또는 분할횟수 변경을 원하는 가입자는 사업장 사용자의 신청에 의해 '직장가입자 분할납부 차수 변경 신청서'를 5월 10일까지 관할지사에 제출하면 최대 10회까지 분할납부가 가능하다. 건보공단은"정산보험료는 받은 보수에 따라 전년도에 냈어야 되는 금액을 당시에 보수변경 신청을 하지 않았거나, 성과급 등 일시적 소득 발생에 따라 올해 정산되는 금액이며, 보험료가 오르는 것이 아니다"라며 "오히려 지난해 보험료를 올해 4월까지 유예했다가 후납하는 성격으로, 성과급의 경우는 지급시기, 예상의 어려움 등 구조적으로 정산이 불가피하다"고 강조했다. NEWSAD

잊을만 하면 불거지는 의료사고 문제에 환자단체가 피해자들과 함께 국회 앞에 모였다. 연이어 계속 터지는 의료사고에 속수무책 당할 수 밖에 없는 상황에서 마지막 실마리를 CCTV 법제화로 찾겠다는 움직임이다. 한국환자단체연합회와 의료사고 피해자, 유족은 오늘(18일) 오전 국회 앞에서 기자회견을 열고 수술실 CCTV 설치법 통과를 국회에 촉구했다. 이번 기자회견은 CCTV 법제화 촉구를 요구하는 이들 모임과 단체가 국회 앞 릴레이 1인시위를 100일째 맞아 진행된 것으로, 지난해 부산 소재 한 정형외과에서 벌어진 무자격자 대리수술 사건이 계기가 됐다. 그 사건 이후에도 무자격자 대리수술과 성범죄, 의료사고 증거인멸 등 의료기관에서 벌어지는 각종 범죄와 사건·사고에 노출된 환자들이 속수무책으로 당하고 있다는 게 피해자들의 증언이다. 환자단체연합회는 기자회견을 통해 "수술실은 외부와 철저하게 차단된 공간이고 환자는 전신마취로 의식이 없는 상태다. 그 안에서 벌어지는 일은 누구도 알 수 없다"며 "무자격자 대리수술에 참여한 사람들도 모두 공범이기 때문에 내부자 제보도 거의 불가능하다"고 밝혔다. 특히 최근 사회적으로 충격을 주고 있는 분당차병원 신생아 사망사건 조작 혐의 문제 등에 대해서도 환자단체 측은 "수술실에 CCTV가 설치됐다면 이 같은 의료사고와 병원 측의 조직적 은폐 행위는 발생하지 않았을 것"이라고 항변했다. 이들은 CCTV 의무화법을 반대하는 의사단체를 향해서도 쓴소리를 했다. 환자단체연합회는 "의사단체는 수술실 CCTV 설치 법제화를 개인정보 침해가 우려된다며 반대하고 있지만 수술실이 아닌 응급실에선 CCTV 설치하도록 두면서 유독 수술실에만 반대하는 것은 설득력이 떨어진다"고 날을 세웠다. 한편 보건복지부는 지난 15일 환자단체연합회 측과 간담회를 갖고 CCTV 설치 검토를 포함한 수술실 환자안전대책을 올해 상반기 중에 발표할 것이라고 약속했다. NEWSAD

식품의약품안전처가 기업 부담 경감 정책으로 임상시험 교육실시기관 지정 변경 절차를 간소화한다. 18일 정부는 이낙연 국무총리 주재로 국정현안점검조정회의를 개최하고 '경제활력 제고를 위한 포괄적 네거티브 규제 전환방안'을 확정했다고 밝혔다. 식약처가 추진하게 될 포괄적 네거티브 신규 과제 4개는 ▲임상시험 교육 실시기관 지정 변경 절차 간소화 ▲식품 제조·가공업 위탁범위 확대 ▲축산물 판매업자의 의무 구비시설 면제특례 확대 ▲식품 등의 표시·광고 자율심의 기구 지정범위 유연화 등이다. 식약처는 오는 6월 임상시험 교육 지정 사항 중 소재지와 교육과정 변경만 '변경지정' 신청 대상으로 하며, 기관명칭과 교육실시기관의 장, 지정조건 등은 변경보고로 개선한다. 식약처는 "기업 영업 부담 완화 행정절차로 수수료 비용 절감과 변경 지정에 소요되는 처리 기한이 단축될 것"으로 기대했다. 1건당 20만원의 수수료 절감과 변경 지정 처리기간은 30일 단축이 예상된다.

세엘진의 다발골수종 치료제 '레블리미드(레날리도마이드)' 추가 적응증에 대한 단독요법 급여기준이 신설된다. 건강보험심사평가원은 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 예고하고 25일까지 의견조회를 진행한다고 밝혔다. 18일 급여기준 개정안을 살펴보면, 이번에 급여기준이 신설된 항목은 레블리미드이며, 급여기준 변경 항목은 화이자제약의 비소세포폐암 치료제 잴코리(크리조티닙)와 아스트라제네카의 난소암 치료제 린파자(올라파립)다. ◆레블리미드= 최근 레블리미드 허가사항에 '5q 세포유전자 결손을 동반한 저위험 또는 중증도- 1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료'가 추가되면서 심평원은 급여기준 설정을 논의했다. 교과서 검토 결과 5q 결손을 동반한 IPSS low risk MDS 환자의 수혈 의존성 빈혈치료에 레블리미드를 사용할 수 있다고 언급하고 있고, NCCN 가이드라인에서도 동일한 적응증에 레블리미드를 category 2A로 권고하고 있었다. 심평원은 "2상 임상연구에서 약 67%의 환자가 수혈 의존도 개선을 보이는 등 임상적 유용성이 입증됐다"며 "골수형성이상증후군에 일반적으로 투여하는 아자시티딘, 데시타빈이 5q 세포유전자 결손이 있는 경우 효과적이지 않아 급여를 인정이 타당하다"고 설명했다. 다만, 가이드라인과 근거에서 7번 염색체 이상 환자 및 임상적으로 현저한 호중구 또는 혈소판 감소가 있는 경우에 동 약제를 투여해서는 안된다고 언급돼 있어 급여 대상에선 제외됐다. 심평원은"급여기준에 대한 명확한 이해를 위해 식약처 허가사항 상의 수혈의존성, 치료시작 제외 조건과 투여 중지 조건을 명시해 재투여시 전액본인부담하기로 했다"며 "동일 성분이나, 제품에 따라 식약처 허가사항이 상이한 점을 고려, 허가사항에 투여대상이 있는 약제만 급여를 인정한다"고 밝혔다. ◆잴코리·린파자= 적응증 추가와 검사법 급여등재 예정으로 잴코리의 급여기준은 변경된다. 현행 공고에 따르면 잴코리는 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성인 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 경우 1, 2차 투여단계에서 급여를 인정하고 있다. 하지만 최근 잴코리 허가사항에 'ROS1-양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료'가 추가되고, ROS1 동반진단 검사(AmoyDx ROS1 gene fusions detection kit)의 급여등재 예정으로, 투여 1, 2차단계 급여기준 '나' 항목에 'ROS1-양성 국소진행성 또는 전이성'을 추가한다. 린파자는 '2차 이상의 백금기반 요법에 반응(CR 또는 PR)한 백금 민감성 재발성 BRCA 변이 고도 장액성 난소암 성인 환자의 유지요법'에 허가된 약제로 최초 공고시 15개월까지 보험급여하는 것으로 결정됐으나, 15개월 이후에도 효과를 보이는 환자의 지속 투여에 대해 안전성·유효성을 재검토했다. 그 결과 추가 발표된 문헌 및 관련 학회 의견 등을 고려하여 효과를 보이는 환자의 경우 15개월 이후 지속 투여의 필요성이 있다고 판단돼 투여 기간 제한을 삭제키로 했다. NEWSAD

국내 제약·바이오기업이 라이선스 아웃을 추진할 때 상대 기업으로부터 무엇을 얻을 수 있을지를 고민해야 한다는 조언이 바이오코리아에서 이어졌다. 현재 성공적인 라이선스 아웃으로 이름을 알리고 있는 바이오기업의 '경험담'에 제약산업 관계자들의 이목이 쏠렸다. 17일 서울 코엑스에서 열린 '바이오 코리아 2019'에서 브릿지바이오와 ABL바이오, 레고켐바이오가 '성공적인 오픈이노베이션을 통한 글로벌 시장 진출 및 사업개발 전략 수립'을 발표했다. 브릿지바이오 이정규 대표는 '국내 기업의 글로벌 시장에서 기술라이센싱 전략 현황'을 밝히며 "바이오벤처가 기술수출 주체로 적극적으로 나서고 5억달러 이상 계약이 체결됐다. 최초기술료(업프론트)와 전체 계약금 등 라이선스아웃 계약이 향상됐다"며 예전과 달라진 국내 바이오업계 기술수출 상황을 긍정적으로 봤다. 그러나 이 대표는 "아직도 스트레이트 라이센싱으로 개발 권한을 완전히 넘기고 있다"며 아쉬운 부분이라고 밝혔다. 스트레이트 라이센싱이란 기술료를 받고 신약 판매·개발 권리를 전적으로 판매 회사에 넘기는 것이다. 기술수출 이후 개발 업체는 완전히 손을 떼고 지켜볼 수 밖에 없다. 이 대표는 "글로벌 판권을 다 주면 향후 개발과 판매에 관여(콘트롤)할 수 없게 된다. 판권을 산 회사가 권리와 전략을 다 가져가는 만큼 잘 개발해주길 바랄 수밖에 없는 상황이 된다"고 조언했다. 이어 "지난 30년 동안 천편일률적으로 라이센싱을 위한 개발을 하고 판권을 넘기는 게 자연스러운 현상이었다"며 "앞으로는 공동개발이나 공동판촉 등 전략적 요소를 더 많이 고려해야 한다"고 강조했다. 국내 기업이 임상 1~3상을 독자진행하기 힘든 현실이다, 그렇더라도 중간 단계에서 공동개발과 공동마케팅을 계약서에 포함시켜 제품 상업화 과정에서 노하우를 쌓을 필요가 있다는 것이다. 향후 독자 개발에 대비해서다. 여기에 ABL바이오 이상훈 대표도 거들었다. 이 대표는 ABL바이오의 비지니스 전략을 발표하며 "절실하게 기술수출을 해야 하는 물질과 자체적으로 개발을 이끌고 가야하는 물질이 있었다. 가장 중요한 것은 단계별 기술수출료와 초기기술료였지만, 공동연구에 실제 도움이 되는 파트너를 찾는데도 고민을 많이 했다"고 말했다. ADC(항체-약물접합기술)를 주력으로 개발 중인 ABL바이오는 동일한 분야에서 레고켐바이오와 공동임상 등 협력 관계를 맺었다. 레고켐바이오의 ADC 기술을 사간 다케다-시애틀제네틱스를 통해 유능한 ADC 전문가를 만날 수 있었다. 이 대표는 "우리는 1~2상을 할 수 있는 경험이 부족해 (ADC 개발 등 경험이 많은) 회사를 찾는데 초점을 잡았다. ADC 자체 개발을 위한 내부 노하우를 쌓고 전문가를 육성할 수 있어야 했다. 임상 3상으로 가는 과정에서 실패율과 비용을 낮추고 부족한 연구인력을 보완하기 위한 협력(콜라보레이션)에서 '윈윈'이었다"며 파트너십으로 무엇을 얻을 수 있는지가 중요한지 강조했다. 앞서 언급된 레고켐바이오는 이날 '신약 기술이전 전략모델과 사례'를 전했다. 레고켐은 다케다에 ADC 이중항체 플랫폼을 수출해 자사 기술력을 전세계서 인정받고 있다. 다케다의 ADC 기술을 적용한 표적항암제 애드세트리스(브렌툭시맙 베도틴)는 작년에만 약 7000억원대(글로벌 기준) 매출을 기록했다. 레고켐 채재욱 전무는 "다케다는 항체가 있고 우리는 ADC 기술과 플랫폼이 있었다. 다케다와 일하면서 많은 것을 배울 수 있었지만, 우리 기술이 '가설'에서 실제 '데이터'로 검증된 것이 중요했다"며 기술수출 규모 외에도 파트너십을 통해 얻을 수 있는 것을 고민하는 게 중요하다고 했다. 이어 채 전무는 "다케다가 우리 플랫폼을 인정한 것 자체가 다른 회사와 기술수출 계약 시 좋은 레버리지(전략)으로 작용할 것"이라며 "우리는 이 기술수출로 면역항암제에 뛰어들게 돼 플랫폼 확장성을 검증받을 좋은 기회를 가지게 됐다"고 덧붙였다. 한편 이정규 대표는 미국 바이오벤처의 최종 목표는 기술이전이 아니라 M&A라고 주장했다. M&A 과정에서 창출되는 비용으로 벤처를 다시 창업하는 등 재투자가 가능해 선순환이 이어진다는 것이다. 다른 기업이 개발 중인 후보물질과 개발팀 확보도 가능해 자체 역량을 높일 수도 있다. 이 대표는 "신라젠은 미국의 제네렉스를 인수합병해 개발팀을 유지하고 있다"며 "국내 바이오벤처도 국내는 물론 미국, 유럽, 중국 등 해외 바이오기업과의 활발한 M&A로 여러 성장전략을 가져가야 한다"고 조언했다. NEWSAD

정부가 의사와 한의사의 의료일원화를 위한 논의에 시동을 건 가운데, 약사와 한약사를 통합하는 '통합약사'에 대해서는 약사 단체와 공식적으로 논의하지 않았다고 선을 그었다. 다만 약사회가 앞으로 좋은 정책 파트너로서 중요한 위치에 있는 만큼 새 집행부와 신뢰를 쌓기 위해 공식·비공식적으로 접촉할 의지가 있음을 분명히 밝혔다. 의·한 의료일원화의 경우 현재 교육 부문을 시발로 논의할 계획을 세우고 상반기 중에 '킥 오프(kick off)' 회의를 할 것이라고 했다. 이기일 보건복지부 보건의료정책관은 17일 낮 세종에서 가진 전문기자협의회 현안질의에서 이 같은 정부 입장을 설명했다. 이 자리에선 통합약사 등 약무 현안을 비롯해 의료일원화, 의료전달체계 정립, 낙태죄 헌법불합치, 영리병원 등 복지부를 둘러싼 여러 정책 이슈에 대해 이야기가 오갔다. 다음은 이 정책관과의 일문일답. 의료일원화 ▶의료일원화와 관련해 의사협회 측은 대화 단절을 선언한 상황이다. 어떻게 돼 가고 있나. "이 현안은 지난 2015년 상호 접점이 있었던 사안이다. 2018년 9월까지 대화를 이어갔다가 진도가 나가지 못한 부분이 있다. 당시 논의 됐던 내용은 크게 4개다. 첫째 의료와 한방의료의 교육일원화, 둘째 이를 논의하기 위해 당시 '국민의료향상을위한의료현안협의체(가칭)'을 2018년까지 구성해 2년 내 로드맵 마련, 셋째가 기존 면허제 관련 내용, 마지막으로 협의체 운영(결정)방식은 의사협회와 한의사협회의 합의 방식에 따른다는 것이다. 그 때 논의했던 내용 중 첫번째인 교육일원화와 두번째 협의체 로드맵 마련, 네번째 합의 방식 부분은 문제가 없었다. 단지 세번째 부분에 문제가 불거져 합의가 불발돼 아쉬웠다. 한의협 측은 지도부에 맡긴다고 했었다. 의협 측은 내부 논의를 했다가 제대로 되지 않아서 진행할 수 없었다. 생각컨데, 의료일원화는 국민건강과 환자안전, 미래 세대에 꼭 필요한 것이라는 시각에서 진행해야 한다. 최선의 방향으로 합의해 진행하는 게 중요한데, 만약 그렇지 않으면 정부가 나서서 논의를 이끌자는 생각이다. 빠른 시일 안에 진행하고 싶어서 시작했다." ▶교육부와는 어느 정도 논의했나. "교육부를 포함해 가칭 '의료일원화/의료통합을 위한 의료발전위원회'를 꾸린다. 교육부에는 직접 찾아가서 요청했고 복지부와 함께 논의하고 싶다는 답을 받았다. 우리의 의지를 공감하고 있었다. 위원회에 교육부가 참여하게 된 이유는 교육 과정을 모두 포괄하는 정부이기 때문이다. 큰 틀에서 복지부가 (교육부 참여를) 원하는 사안이기 때문에 동참하자는 거다. 교육부는 우리의 입장과 취지를 이해하고 있다. 그간 여러 논의가 있었는데, 다만 논의 방식과 내용을 미리 예단해선 안 된다고 본다. 위원회 내의 여러 분야 사람이 참여해 논의해서 결정할 사안이다. 의협과 한의협은 본인의 입장에서 생각대로 얘기한다. 논의 진행에 가장 중요한 것은 단연 국민건강 환자안전이다. 또한 미래 세대 국민인 학생을 바라보고 논의해야 한다. 지금 논의와 결과를 예단하는 것은 안 된다." ▶'킥 오프' 회의는 언제 마련되나, 그 이후의 일정은? "의협과 한의협, 의학회, 한의학회에 제안할 계획이다. 2015년에 했다가 지난해 재논의했고, 지금 다시 못다한 논의를 하려 한다. 국민건강과 미래를 위해 토론의 장에 모두 참여하길 바라고 있다. 이들 단체도 각자 입장을 갖고 있을 거다. 계속 논의하고자 한다. 상반기 중엔 '킥 오프' 회의를 할 수 있을 것으로 본다. 이후의 스케줄은 원래 2년 로드맵이 있었다. 이는 논의 기간의 최대치를 말한 것이다. 만약 의·한 양자 간 합의가 진전되면 빨리 진행할 수도 있다." ▶제대로 합의되지 못했던 세번째 사안(기존 면허 문제)도 논의 대상인가? "일단 제외하고 진행해야 한다. 과거 이 문제로 인해 제대로 진척되지 못했다. 이견과 갈등이 있었던 사안은 배제하고 할 것이다. 옛 말에 '취장사단'이란 말이 있다. 장점은 취하고 단점은 죽인다는 말이다. 의료와 한방의 장점을 취해서 일원화를 이뤄내는 게 중요하다." 통합약사와 약무 현안 ▶의료일원화처럼 약사 분야에도 '통합약사' 문제가 있다. 약사회 새 집행부와 논의한 사항이 있나? "현재 의료일원화 진행처럼 하진 않고 있다. 공식적으로 논의한 바 없다. 의료일원화 부문이 어느 정도 논의되면 통합약사 현안도 함께 논의할 것이다. 자연스럽게 나올 문제다. 공식적인 진행이나 준비는 하지 않았다." ▶새 집행부와 '약정협의체'는 만들 것인가? "처음 만났을 때 '신뢰를 갖고 잘 해보자'고 얘기했다. 사실 직전 집행부에서도 약정협의체를 만들자는 얘기는 있었지만 밀양세종병원 화재 사건이 갑작스럽게 나서 그 뒤로 진척되지 못했다. '킥 오프'는 언제라도 할 수 있다. 언제든 기회는 열려 있다." ▶안전상비약 확대 등 민감한 약무 현안이 있는데, 협의체에서 다루게 되나? "안전상비약이나 카드 마일리지 등 이슈를 따지지 말고 일단 만나야 할 것이다. 대화 물꼬를 트고 난제를 해결하는 게 중요하다. 이런 이슈들 말고도 정책적으로 협조할 여러 사안이 있을 것이다. 공식이든 비공식이든 일단 만나서 신뢰를 쌓는 게 중요하다. 약사회도 소중한 정책 파트너라고 생각한다." 의료전달체계 정립 ▶현재 복지부 진행상황은? "보건의료정책실장을 주축으로 내부 TF를 꾸려 논의 중이다. 그간 2년 간 논의해왔고 합의 직전까지 갔던 만큼 방안이 대부분 마련돼 있다. 당시 어긋났던 이유는 1차 의료기관 병상 수 합의 사안이었다. 일단 마지막까지 논의가 완료된 내용을 바탕으로 만들어 내야 할 거다." ▶의료계와 공감대 형성이 중요하다. 형식은 발표나 협의 중 어떤 방식을 채택할 계획인가. "여러가지 고민을 하고 있다. 이런 안은 합의나 협의보다 당시 논의했었던 틀을 갖고 차분히 정책을 설계하는 게 중요하다고 본다. 고마운 사실은 당시 기존 2년간 해왔던 협의체 논의 내용 중 주옥같은 게 많아 상당히 요긴하다는 것이다. 발표와 협의, 권고 등 형식보다 먼저 대책을 만드는 게 우선이고, 형식은 나중에 결정할 일이다. 서두르겠다." 낙태죄 헌법불합치 결정 ▶헌법재판소 결과 후속조치 상황은? "헌재에선 내년 11월 31일까지 개선입법을 하라고 했고, 중요한 건 그 전까지는 현재와 동일하다는 것이다. 현재 관련 건으로 산부인과 의사에 대한 처분 4건이 공고됐다. 기존 처분은 유보할 계획이다. 현재도 낙태를 금지해 놓은 것은 당연히 해선 안되는 부분이다. 다만 모자보호법 제13호에 따라 인공중절이 가능한 여러 사유가 있다. 법적으로 규정돼 있는 만큼 이 사유에 대해선 의사들이 진료거부 할 순 없다." ▶법 개정 전 가이드라인이라도 먼저 설정해두는 것은 어떤가. "물론 이 부분도 검토해 봤다. 그러나 가이드라인 자체가 현행법과 괴리가 있다는 결론이 나왔다. 분명한 것은 법 개정 전까지 낙태는 불법이란 얘기다. 불법 적발 시 처분은 뒤따라 오는 것이고 그 전 단계에서 수사당국의 수사가 진행되는 것이다. 복지부는 수사 후 통보하는 단계라고 보면 된다." NEWSAD