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"비급여 통제력 높이고 의사 늘려야 문케어 지속가능"[데일리팜=이정환 기자] 관리 사각지대에 놓인 비급여 진료의 정부 지배력을 강화하고 국민의 합리적 의료이용을 독려하는 동시에 의사 인력 부족 사태를 해결해야 '지속가능한 보건의료정책'이 실현가능하다는 제언이 나왔다. 비급여 목록·코드 표준화 등 인프라 구축과 환자의 비급여 선택권 확대 등으로 과잉 진료를 축소하고, 정부 보장성을 강화해 비급여를 제도권에 넣어야 의료비 지출이 준다는 취지다. 특히 지역별·진료과별 의사 인력 부족 현황을 세밀히 파악해 총량이 아닌 '핀셋 정책'으로 의사 수를 늘려야 의사 인건비 상승과 국민 의료비 부담 상승을 실질적으로 해소 한다는 지적이다. 7일 한국보건사회연구원 보건정책연구실 신현웅 실장은 '보건의료정책 현황과 과제: 지속가능성 확보를 중심으로'보고서를 통해 이같이 주장했다. 신 실장은 2020년을 문재인 정부가 지금껏 추진한 주요 보건의료정책 중간 평가가 이뤄지는 해라고 봤다. 문재인 케어로 불리는 건강보험 보장성 강화 정책 중간 평가와 건보료 부과 체계 적정성 평가가 추진되는 해이기 때문이다. 특히 신 실장은 건보재정 지출 효율화(스마트 지출) 기조가 강화하는 오늘날에는 양적 확대 중심의 보장성 강화가 아닌 꼭 필요한 분야의 보장은 확대하고 불필요한 분야는 과감히 개선하는 보건의료정책이 필수라고 했다. 나아가 현재 보건의료정책을 둘러싼 정책·환경적 변화를 고려하면 올해를 기점으로 지출에 근거해 수입을 결정하는 '양출제입' 방식에서 수입에 근거해 지출을 정하는 '양입제출' 방식으로 정책 방향을 전환할 필요성을 제시했다. 우리나라 국내총생산(GDP) 대비 경상의료비 비율이 지난 10년 간 2.0%포인트 증가해 의료비가 경제성장률을 상회해 빠르게 증가하고 있는 현실을 근거로 댔다. 보건의료 수입 증가가 조만간 한계에 직면하게 될 것이란 견해다. 지속가능성 확보 보건의료 과제 먼저 국민이 합리적으로 의료를 쓸 수 있도록 제도적 환경 만들기가 기초라고 했다. 현재 방임에 가까운 자율적 의료이용을 허용하고 있어 의료 남용과 자원 낭비를 초래한다는 문제의식이다. 신 실장은 지속가능한 보건의료정책을 위한 로드맵으로 ▲정보제공을 통한 가입자 의료서비스 선택권 강화 ▲합리적인 의료선택에 인센티브를 주는 경제적 유인 ▲가입자의 근본적 의료이용 행태 변화를 위한 제도적 관리 등 3단계 접근방식을 내놨다. 정보제공은 건보 가입자의 건강정보 이해력을 높이고 충분하고 체계적인 의료 공급자와 의료기관 정보를 전달하는 게 골자다. 환자가 자신의 건강관리·의료 이용 욕구를 잘 충족할 수 있도록 질 좋은 정보를 제공하라는 것. 특히 환자 건강정보 이해력이 증진하면 치료 의사결정 과정에서 의사와 환자가 종속관계가 아닌 대등한 파트너십 관계를 형성하게 된다고 했다. 아울러 OECD 국가 중 최고수준인 국내 의료 이용량이 의료의 질로 직접 연결되지 못하는 구조를 경제적 유인으로 개선하라고 했다. 건강 성과와 무관한 부적정 의료 과다 이용에 대한 개인 책무성을 강화하라는 취지다. 구체적으로 과다한 의료 쇼핑, 잦은 외래 방문·투약 등 과다 이용 양상을 유형별로 구분하고 의료적 요구와 정서적 지원, 복지 지원을 동시 제공해 부적정 의료 이용 해소 방안을 만드는 안을 내밀었다. 의료 이용이 지나친 가입자 대상 정보 제공과 사례 관리 후 본인부담금 인상이나 책임의료기관 등록제 등 관리법을 적용하는 것을 사례로 들었다. 영유아기에서 소아·청소년기로 이어지는 아동·청소년 대상 일차의료 시범사업도 합리적 의료이용 습관에 효과가 있다고 봤다. 나아가 신 실장은 무엇보다 비급여 관리 강화를 통한 보장률 향상과 의료비 지출 효율성 달성이 지속가능성 확보와 직결된다고 했다. 실제 지난 10년간 건보 급여비는 8.2%, 법정 본인부담금은 7.4% 증가한 반면 비급여 본인부담금은 연평균 10.7% 증가해 총 의료비 증가를 비급여가 견인하고 있다. 이는 보건의료제도가 최종 추구하는 가치인 보장성, 의료 질, 재정 효율성을 모두 악화시킨다. 무엇보다 비급여는 제도권 밖에 있어 급여와 달리 심사·평가가 이뤄지지 않아 의료 질 관리 기전도 취약하다. 비급여 문제를 해결하는 방안으로 신 실장은 비급여 목록화·코드 표준화 등 인프라 구축과 환자의 비급여 선택권 강화를 제안했다. 신 실장은 "비급여 정보 제공 시 비급여 대안이되는 급여 행위·약제 관련 정보를 함께 제공해 환자 결정권을 보장해야 한다"며 "비급여 필요성·비용·발생 가능 부작용 등이 담긴 환자 사전 동의서를 만들고 환자가 사전에 비급여에 동의하는 제도 규정이 필요하다"고 말했다. 신 실장은 "비급여 진료의 표준화와 의료 질 확보·적정 진료 제공 평가를 위해 단계적으로 비급여 심사 청구 제도 도입을 검토해야 한다"며 "급여 병용 금지 비급여 시 급여와 병행 청구 시에만 조건부 급여로 인정하는 방식의 시범사업도 필요하다"고 부연했다. 특히 정부의 적극적인 보장성 강화 정책에도 비급여 감소 속도 대비 증가 속도가 더 빠른 원인 중 하나는 실손보험이라고 했다. 도수치료나 영양제 주사 등 의학적 필요성이 낮은 비급여에 대해서도 실손보험 보장이 이뤄져 의료 과잉 소비를 조장한다는 것이다. 신 실장은 "건보와 실손보험은 비급여 관리를 위한 상호 협력 체계를 구축하는 게 무엇보다 중요하다"면서 "건보는 EDI 청구·급여 지급 시스템 노하우와 비급여 표준 코드·목록을 실손보험에 제공하고, 실손보험은 종이 자료 중심의 비급여 데이터 전산화로 건보에 정보를 주는 방안을 우선 추진해야 한다"고 강조했다. 과도한 의사 인건비 상승·의사 부족 문제 해소 지속가능한 보건의료 정책의 또 다른 핵심 키워드는 의사 인건비와 인력 부족 문제였다. 의사의 농어촌·중소도시 기피, 환자의 대도시 진료 선호로 인력 수급과 의료 질이 함께 악화돼 지속가능성이 저해된다는 것이다. 또 지역별 의사 인건비 격차는 지역별 의사 인력 부족 사태를 유발하는데, 국민 의료비 부담 증가와 수가 인상, 병원 원가 상승 등 악순환 고리를 만든다고 했다. 신 실장은 의사 인력 확대 문제는 총량적 접근이 아닌 부족한 영역에 집중한 핀센 정책이 효과적이라고 조언했다. 특히 현재 논의중인 공공의료대학원, 공중보건장학제도를 성공적으로 도입하는 게 의사 인력 문제 해결 기초라고 했다. 신 실장은 "의사 인력 확대는 미래 환경 변화를 반영한 10년 단위 등 한시적 정원 조정 등 접근이 필요하다"며 "필요한 영역에 대한 선택적 의대 정원 확대·할당이 요구되는 셈"이라고 설명했다. 이어 "공공의대, 공중보건장학제의 성공적 도입과 지역의사선발제, 한시적 특성 의과대 입학정원 확대 등 방안 검토가 필요하다"며 "진료과 간 불균형 해소를 위해 현재 추진중인 융합형 의사과학자 양성 사업과 IT(정보기술)·BT(바이오기술) 전공자 대상 비임상 의사를 양성하고 별도 의사면허를 주는 기초의과대학원 증설도 해법"이라고 덧붙였다.2020-02-08 17:42:16이정환 -
식약처 "의약품 부작용 피해구제 표시 적극 동참해달라"[데일리팜=이탁순 기자] 식약처가 의약품 부작용 피해구제 안내문구 표시에 적극 동참해달라고 주문했다. 표시율이 상승하고 있지만, 더 많은 업체의 참여가 필요하다는 이유에서다. 7일 업계에 따르면 식약처 의약품안전평가과는 최근 이같은 내용의 협조요청 공문을 각 제약단체에 보냈다. 지난 2018년 6월부터 '의약품 표시 등에 관한 규정' 개정으로 각 제약업체들은 의약품의 용기나 포장 또는 첨부문서에 '의약품 부작용 피해구제 안내문구' 표시를 하도록 권장하고 있다. 표시가 권장되는 문구는 "의약품 부작용 발생 시 한국의약품안전관리원에 피해구제를 신청할 수 있다"는 내용이다. 다만 의무사항이 아니기 때문에 표시를 하지 않아도 행정처분 등 벌칙이 부과되진 않는다. 이에 대해 문은희 의약품안전평가과장은 "업체들이 자율적으로 부작용 피해구제 안내문구를 표시해 제도 활성화에 기여했으면 한다"면서 "작년 상·하반기 표시율 조사를 진행해 표시율이 상승하고 있지만, 더 많은 참여가 필요한 상황"이라고 말했다. 만약 권장에도 표시율이 낮다면 식약처는 표시문구 기재를 의무사항으로 검토할 수 밖에 없다는 설명이다. 작년 표시율 조사는 제약바이오협회 등을 통해 진행됐는데, 전체 제약업체를 대상으로 조사한 것은 아니다. 이에 결과 공개가 바람직하지 않다고 문 과장은 덧붙였다. 식약처는 올해 상반기에도 피해구제 문구 표시현황을 조사할 예정이다. 식약처가 이처럼 표시문구 기재를 적극 독려하는데는 일반국민의 의약품 피해구제 제도에 대한 인지도가 낮은데다 제도 이용률도 저조하다는 지적에 따른 것으로 풀이된다. 작년 국정감사에서 이명수 자유한국당 의원은 "최근 5년간 의약품 부작용 보고건수 100만건 가운데 피해구제 신청건수는 올해 6월 기준으로 0.04%에 해당되는 424건에 불과하다"고 지적했다. 그러면서 "의약품부작용 피해구제제도 홍보예산이 2015년 1억원에서 2019년에는 8200만원으로 감소했다"며 정부의 사업 활성화 대한 의지가 부족하다고 비판했다. 2014년 12월부터 시행된 의약품 부작용 피해구제 사업은 정상적 의약품 사용에도 불구하고 예기치 않게 발생하는 부작용으로 인해 사망, 장애, 질병이 발생한 경우 그 피해를 보상해 주는 제도다. 제도 시행 전까지는 피해자들이 직접 소송을 통해 부작용의 인과관계를 밝혀야 해 평균 5년의 시간이 소요됐었다. 하지만 제도가 시행되고 의약품안전관리원에 보상 신청을 하면 심사와 보상금 지급까지 4~5개월 밖에 걸리지 않아 피해자들이 부담이 크게 완화됐다. 문제는 홍보부족과 낮은 인지도다. 2018년 부작용피해구제제도에 대한 대국민 인지도 조사 결과 일반인 1000명 중 36.3%만이 이 제도를 알고 있었다. 그럼에도 홍보예산은 매년 제자리다. 올해 역시 8200만원으로 작년과 동일하다. 시행 첫 해인 2015년 홍보예산 1억원보다 오히려 1800만원이 감소한 것이다. 다만 피해구제 신청은 매년 증가 추세에 있다. 작년에는 185건으로, 2018년보다 46건 늘었다. 현재까지 지급한 피해구제금 누적금액은 약 65억원이다. 그러나 제약사들이 피해구제 재원으로 부담하는 금액은 매년 축적되고 있지만, 이 절반도 못 쓰고 있다는 지적이 팽배하다.2020-02-08 16:10:19이탁순 -
이달 정기 현지조사 없어…신종 코로나 검역 파견[데일리팜=이혜경 기자] 이번달 요양기관 정기현지조사는 이뤄지지 않는다. 보건복지부와 건강보험심사평가원은 신종 코로나 감염병 위기경보가 경계인 상태를 감안해 현지조사를 진행하지 않기로 했다. 정기 현지조사는 건전한 요양급여비용 청구 풍토를 조성과 적정진료를 유도 및 불필요한 건강보험재정의 누수를 방지하기 위해 매달 진행하고 있다. 정기 현지조사 대상은 대외기관에서 조사의뢰·민원제도·지표연동자율개선제 미개선·부당청구감지시스템 분석에 의해 선정·본인부담금 과다징수 다발생·공단 조사의뢰·심평원 조사의뢰·보장기관 조사의뢰 등으로 매달 선정된다. 하지만 국가적으로 신종 코로나 바이러스가 확산되자, 심평원은 현지조사 담당 직원들을 요양기관에 파견하지 않기로 했다. 대신 질병관리본부 등이 검역 관리 인원을 요청한 만큼, 조사반 직원 일부가 검역 등을 위해 보건당국으로 파견된다. 심평원 관계자는 "신종 코로나 사태로 이번 달 현지조사는 진행하지 않기로 했다"며 "이미 검역 등을 위해 직원들 일부가 질병관리본부 등으로 파견을 나간 상태"라고 했다.2020-02-08 15:00:15이혜경 -
"신종 코로나 콘트롤타워, 청와대·복지부 아닌 질본"[데일리팜=이정환 기자] 보건복지부가 신종 코로나바이러스 등 감염병 방역을 진두지휘하는 콘트롤타워는 '질병관리본부 중앙방역대책본부'라고 분명히 했다. 신종 코로나 대응 이원화로 갈피를 잡지 못하고 있다는 일각의 비판을 정면반박 셈으로, 청와대나 총리실은 물론 복지부 중앙사고수습본부 역시 질본 중앙방역본부의 감염병 대응을 지원하는 역할이라는 인식이다. 6일 복지부는 국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당 송파구병)의 신종 코로나 콘트롤타워가 어디냐는 질의에 이같이 답변했다. 복지부는 2015년 메르스 사태 이후 감염병 방역 콘트롤타워가 질본으로 일원화됐다고 명확히 답했다. '관심-주의-경계-심각'으로 이어지는 감염병 위기경보 전 단계에서 콘트롤타워인 질본이 중앙방역대책본부를 설치해 방역업무를 총괄하며, 복지부는 범부처 기구인 중앙사고수습본부를 운영해 질본을 지원한다는 설명이다. 이같은 조치는 메르스 이후 질본 중앙방역본부와 복지부 중수본 간 대응주체 이관 등 혼선 관련 지적이 이어지자 시행했었다. 복지부는 위기경보 경계 단계에 설치하는 중수본은 복지부 장관이 본부장을 맡지만, 중앙방역본부장을 겸직하는 질본장 방역 업무를 지원하는 역할이라고 분명히 했다. 질본이 복지부 산하 기관이더라도 감염병과 같은 국가위기상황에서는 질본이 방역 업무 전권을 총괄한다는 취지다. 추후 위기경보 단계가 심각으로 격상하면 범정부 재난대응 최고 기구인 '중앙재난안전대책본부'가 가동되는데, 이렇더라도 감염병 콘트롤타워는 변함없이 질본 중앙방역본부다. 남인순 의원실 관계자는 "복지부가 메르스 이후 감염병 총괄 콘트롤타워가 질본임을 명확하게 인식하고 있는지 묻고자 질의했다"며 "복지부 중수본은 질본 방역본부 지원이 업무인 범부처기구다. 청와대나 총리실도 콘트롤타워가 아니다. 질본이 감염병 방역 전권을 갖고 확산방지와 신속종결에 최선을 다하길 바란다"고 말했다.2020-02-07 19:28:17이정환 -
정부 "마스크 1일 생산량 900만장인데 왜 시장에 없나"[데일리팜=강신국 기자] 마스크, 손소독제 시장 교란행위 방지에 정부가 사활을 걸고 있다. 김용범 기획재정부 제1차관은 7일 오후 4시 신종 코로나바이러스 발병 이후 마스크 등 품귀현상으로 국민적 불안감이 지속됨에 따라 마스크 등 시장교란행위 방지 추진상황에 대한 점검회의를 주재했다. 정부는 이날 보건용 마스크 수급 상황 안정을 위한 매점매석 단속 등 시장질서 교란행위 조사 등 각종 시장안정대책 추진상황을 점검하고 향후 대응방안을 논의했다. 최근 마스크 1일 생산규모가 6일 기준 900만개로 발병이전 200~300만개 수준보다 큰 폭으로 증가했지만 현장에서 보건용 마스크 부족 상황이 이어지는 등 마스크 수급에 대한 국민적 우려가 지속되고 있다는 게 정부의 판단이다. 이에 정부는 보건용 마스크 등의 조속한 수급 안정을 위해 매점매석, 불공정거래, 폭리 및 탈세, 밀수출 등에 대해 철저히 조사하고 위반시 엄정하게 조치해 나가기로 했다. 경찰청, 관세청 등이 추가 합류한 정부합동단속반(180명), 식약처 위해사범중앙조사단 등의 조사결과, 31건의 의심사례를 적발했다. 매점매석행위 금지 고시를 시행한 5일 이후 신고센터에 제보된 내용은 703건(식약처 146건, 시도 557건)으로 집계됐다. 합동조사단, 신고센터 등을 통해 발견된 고가판매 등의 폭리·탈세, 공정거래법·전자상거래법 위반 등 의심 사례를 철저히 조사해 조치할 예정이며, 고발된 사업체 등도 사법처리 할 방침이다. 또한 정부는 현장 조사와와는 별도로 물가안정법 제정(1976년) 이후 최초로 '긴급수급 조정조치 ' 시행을 준비 중이며 11일 국무회의 등 관련 고시 제정절차를 신속히 마무리해 다음주 중에는 시행에 들어가기로 했다. 골자는 생산·판매자에게 생산·판매량, 단가 등 신고 의무를 부과해 생산-유통-판매과정의 투명성을 제고해 매점매석 등 부정 유통이나 해외 밀반출 가능성을 사전 차단하겠다는 것이다. 아울러, 정부는 보건용 마스크 등의 원활한 유통을 지원하기 위해 공영홈쇼핑 등 공적유통망을 활용해 공급하는 방안도 추진한다. 공공기관이 대국민 창구 사용 목적으로 보유중인 마스크의 경우 우선 민원·현장업무 등에서 사용하도록 조치하되 여유 물량은 영세사업장, 병원·노인·장애인 등 취약계층 응대 공공기관 등에 우선적으로 지원된다. 김용범 차관은 "국민안전을 볼모로 한 시장교란행위는 절대로 용납하지 않는다는 원칙 아래 관련기관이 긴밀히 협력해 마스크 등의 수급이 안정될 때까지 철저한 조사와 엄정한 조치를 지속하는 등 총력을 다해나가겠다"고 말했다.2020-02-07 16:06:35강신국 -
신종코로나 의약품 개발현황 조사…7일 기업 간담회[데일리팜=이탁순 기자] 식약처가 신종 코로나바이러스를 예방·치료할 수 있는 의약품 개발 현황을 조사하고, 지원에 나설 계획이다. 지난 3일 식품의약품안전평가원 내 구성된 '신종 코로나 바이러스 의료제품 신속 제품화 지원단'은 5일까지 백신 및 치료제 개발 현황을 제약단체를 통해 조사했다. 이에 복수의 업체가 치료제 및 백신을 개발하고 있다고 응답한 것으로 전해진다. 하지만 구체적인 물질과 개발단계는 파악하지 못했다. 이에 식약처는 7일 치료제 개발업체들과 간담회를 갖고, 구체적인 개발 관련 현황을 파악하고 지원책을 소개할 예정이다. 식약처는 신종 코로바이러스 백신 및 치료제, 진단시약에 대해서는 우선심사를 통해 신속허가를 내준다는 방침이다. 또한 맞춤형 상담을 통해 제출자료와 임상디자인 등을 사전에 컨설팅할 예정이다. 지난 4일 긴급사용 승인된 코젠바이오텍의 'PowerChekTM 2019-nCoV Real-time PCR Kit'도 신속심사를 통해 이뤄졌다. 식약처 관계자는 "일단 기업이 개발하고 있는 신종 코로나바이러스 백신·치료제에 대한 상황 파악을 한 뒤 제품화가 신속하게 진행될 수 있도록 지원할 예정"이라고 말했다. 다만 전문가들은 백신과 치료제 개발에 적지않은 시일이 걸릴 것으로 예상하고 있다. 백신은 이제 바이러스를 추출한 단계다. 메르스의 경우 5년동안 백신개발이 진행됐음에도 여전히 상업화된 제품이 없다. 치료제로 사용할 수 있는 항바이러스 제제도 임상시험 등을 거치려면 수년이 걸릴 가능성이 있다. 이에 일각에서는 기존 시판된 항바이러스 제제의 효과를 검증하는 게 더 효율적이라고 주장하고 있다. 실제 완치 판정을 받은 2번 확진 환자는 에이즈 치료제 '칼레트라'의 효과를 본 것으로 알려졌다.2020-02-07 15:26:42이탁순 -
식약처 바이오생약국장에 김상봉…강석연은 교육파견[데일리팜=이탁순 기자] 식품의약품안전처 바이오생약국장에 김상봉(51·서울대약대) 마약안전기획관이 새로 임명됐다. 현 강석연 바이오생약국장은 국방대학원 안보과정 교육에 파견된다. 식품의약품안전처는 10일자로 이같은 내용의 고위공무원단 전보 인사를 발령한다고 밝혔다. 김상봉 신임 바이오생약국장은 작년 의약품안전국 마약안전기획관에 임명되며 일반직 고위공무원으로 승진했다. 1969년생으로 서울대약대를 졸업했다. 의약품안전국 의약품품질과장, 의약품정책과장 등을 역임했다. 작년 바이오생약국장에 임명된 강석연 국장은 고위공무원 교육과정인 국방대학원 안보과정에 파견된다. 강 국장은 중앙대약대를 졸업하고, 연구직으로 식약청에 입사했다. 한편 서울지방식품의약품안전청 의약품안전관리과장에는 이윤제 서기관(전 4차산업혁명 대응 혁신 추진단 T/F)이 10일자로 전보 이동된다. 현 김기만 과장은 오송첨단의료산업진흥재단으로 자리를 옮겨 파견 근무한다.2020-02-07 15:14:46이탁순 -
병의원·약국, 환자 감염국 여행력 확인 의무법안 추진[데일리팜=이정환 기자] 의료기관·약국의 진료 접수, 처방, 조제 단계에서 환자의 감염병 발생 지역 방문 여부 등 여행이력정보 사전 확인을 의무화하는 법안이 추진된다. 신종 코로나바이러스 감염병 확진자 발생이 지속한데 따른 대응책 강화 차원인데, ITS(해외 여행력 정보제공 프로그램) 등 활용률을 높이는 게 핵심이다. 7일 국회 더불어민주당 신종 코로나바이러스 대책특위 소속 허윤정 의원은 이같은 감염병 예방법 일부개정안을 대표발의했다. 신종 코로나 관련 현재 병의원과 약국은 입국자와 접촉자 관련 정보를 건강보험공단이 제공하는 수진자 자격조회 시스템과 DUR(의약품안전사용정보시스템), ITS를 통해 의료기관에 해외 여행력 정보를 제공하고 있다. 하지만 일부 의료기관이 내원환자 진료접수, 처방, 조제 단계에서 여행이력을 확인하지 않아 방역효과가 떨어진다는 지적이 나온다. 허윤정 의원은 의료기관과 약국 등 DUR, ITS 정보 확인 의무화로 국민과 의료인 건강과 안전을 강화하자는 주장이다. 허 의원은 "일부 의료기관이 내원환자 해외 여행이력 정보를 확인하지 않아 감염병 확산 차단에 실효성을 떨어뜨리고 있다"며 "의료기관의 여행이력 확인은 감염병 확산을 막는 필수 수단"이라고 강조했다. 허 의원은 "감염법 예방법과 검역법 등 신종 감염병 예방 관련법이 2월 국회 중 조속히 논의돼 국민의 건강과 안전을 지킬 수 있도록 민주당 대책특위위원으로 총력을 다하겠다"고 말했다.2020-02-07 14:03:35이정환 -
정부, 마스크 폭리·HS코드 허위신고 등 적발[데일리팜=김정주 기자] 신종 코로나바이러스(우한폐렴) 감염 예방용 보건용 마스크를 비싸게 팔아 폭리를 취하거나 HS 코드(물품별 분류번호)를 허위로 신고하는 등 불공정 거래자와 사기혐의자가 각각 적발됐다. 이들은 조만간 수사당국으로 넘겨져 조사를 받을 예정이다. 이 외에도 매점매석 의심자로 꼽히는 업소 2곳도 추가 조사 중이다. 신종 코로나바이러스 감염증 중앙사고수습본부(본부장 보건복지부 박능후 장관)는 오늘(7일) 오전 정례브리핑에서 마스크 합동점검 관련 현황을 공개했다. 정부합동단속반은 식약처를 비롯해 기획재정부, 공정거래위원회, 국세청, 관세청, 경찰청, 지방자치단체 등이 합동 연계해 지난달 31일부터 보건용 마스크 가격폭리, 매점매석 등 불공정 거래 행위에 대해 집중점검을 하고 있다. 중수본에 따르면 정부합동 단속반과 식약처 점검결과 가격폭리 업체, HS 코드 허위 신고 업체, 사기혐의자를 각각 적발해 현재 수사기관에 수사 의뢰한 상태다. 또 2개 업소에서 매점매석 의심 사례가 발견돼 추가 조사 중이라고 밝혔다. 온라인 사이트도 평소보다 비싼 가격으로 팔고 있는 업소들이 적지 않게 적발됐다. 정부합동단속반은 이들 고가 판매 온라인 사이트를 점검하고 이 중 26개소 사이트를 확인해 가격을 정상화 하도록 시정요구했다. 중수본은 "앞으로도 매점매석, 사재기 등 불법 행위가 적발될 경우 엄중히 조치하겠다"고 밝혔다. 한편 정부는 매점매석과 사재기 등 불공정 행위를 적발하면 물가안정에관한법률 제26조에 따라 2년 이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금을 부과한다.2020-02-07 11:24:42김정주 -
'프라맥' 상표권 침해 의혹에 '프레징크'로 이름 변경[데일리팜=이탁순 기자] 상표권 침해 의혹에 휩싸였던 한국프라임제약의 항궤양제 '프라맥정'(성분명 폴라프레징크)이 결국 제품명을 변경했다. 오리지널사와의 상표권 분쟁에 부담을 느낀 것으로 풀이된다. 7일 식약처와 관련업계에 따르면 프라맥정은 지난달 23일부로 제품명이 '프레징크정'으로 변경됐다. 프레징크정은 SK케미칼 '프로맥정'의 유일한 제네릭 약물이다. 한국프라임제약은 지난해 3월 프로맥정 제제특허(폴라프레징크를 함유하는 안정한 정제 제형, 2033년 10월 28일 만료)를 회피하는데 성공했다. 특허심판원에 청구한 소극적 권리범위확인 심판에서 인용 심결을 받은 것이다. 이후 10월에는 동일성분 제제인 '프라맥정'에 대한 품목허가를 획득했다. 프로맥정의 첫번째 제네릭이었다. 프로맥정은 주성분 폴라프레징크에 내인성물질인 아연이 함유돼 있어 제네릭약물이 동등성을 확보하기 어려웠다. 이에 그동안 제네릭 개발에 나선 몇몇 업체들은 제품 허가에 실패했다. 프라맥정은 특허도전 성공, 최초 허가신청 사실이 입증돼 2019년 11월 1일부터 2020년 8월 30일까지 제네릭 시장 독점 권리가 부여되는 우선판매품목허가(우판권)도 획득했다. 프라맥정은 작년 12월 1정당 129원의 약가를 받고, 올해 1월 시장에 본격 출시됐다. 오리지널 프로맥정(1정당 216원)보다 저렴한 약가로 경쟁력을 갖췄다는 평가다. 사실 프로맥정도 프라맥정 시장진입에 따라 약가가 지난 1월부로 152원으로 떨어질 예정이었다. 하지만 제조·판매사인 SK케미칼이 신청한 약가인하 집행정지가 법원으로부터 받아들여 기존 약가가 유지된 상황이다. 아울러 SK케미칼은 프라맥정의 상품명을 문제삼고 제네릭사에 대한 소송도 이어갔다. 지난달 13일 서울중앙지방법원에서 프라맥정이 프로맥정의 상표권을 침해했다는 취지의 상표침해금지 가처분을 신청한 것이다. SK케미칼 측은 "프라맥정이 프로맥정의 기존 인지도에 편승해 영업에 활용하고 있다"며 "비슷한 상품명으로 환자 및 의료진에 오인과 혼란을 초래, 피해를 입을 수 있다"고 주장했다. 하지만 한국프라임제약이 소 제기 10일만에 '프라맥정' 상품명을 '프레징크정'으로 전격 변경하면서 양측의 상표권 갈등에 종지부를 찍었다. 이에 대해 SK케미칼 관계자는 "상대방의 상표권 변경에 대한 통보를 받지 못한 상황"이라며 "사실 확인 이후 소송 취하 여부를 결정할 것 같다"고 말했다. 프레징크정은 상품명만 변경됐지, 기존 우판권과 약가는 그대로 유지된다. 작년 프로맥정의 원외처방액은 105억원. 프로맥과 프레징크는 위궤양과 급성위염, 만성위염의 급성악화기에 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종) 개선에 사용된다. 과연 프로맥정이 제네릭 출현에도 실적을 유지할지, 아니면 프레징크정이 시장점유율을 빼앗으며 양 제품간 경쟁체제로 변모할지 주목된다.2020-02-07 10:35:49이탁순
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