[데일리팜=이정환 기자] 약사 출신이자 전 식품의약품안전처장을 지낸 미래통합당 김승희(65, 서울약대) 의원이 21대 총선 출마를 위한 당내 공천에서 사실상 컷오프(배제)됐다. 통합당 공천관리위원회가 김승희 의원이 예비후보 등록 후 출마를 공식화한 서울 양천구갑에 송한섭 전 검사를 전략공천(우선추천)했기 때문이다. 4일 김형오 공관위원장은 국회 본관에서 이같은 내용의 공천결과를 발표했다. 통합당이 전략공천한 송한섭 전 검사는 의사 출신 검사로 김형오 위원장이 영입한 인재다. 이로써 앞서 양천갑에서 출사표를 던진 김 의원은 공천 배제가 결정됐다. 서울약대를 졸업한 김 의원은 최초 여성 식약처장으로 20대 국회에 비례대표로 입성했다. 김 의원은 지난달 11일 총선 출마 기자회견에서 "최초 여성 양천구 의원으로서 주민과 함께 양천이 가보지 못한 길을 걸을 것"이라고 포부를 밝혔었다. 한편 현재 김 의원은 국회 코로나19 여야 공동특위 통합당 간사를 맡고 있다.

[데일리팜=이탁순 기자] 코로나19 치료제로 관심을 모으고 있는 길리어드의 '렘데시비르'가 국내 임상시험 승인을 받으면서 얼마나 많은 환자에 쓰일지 관심이 모아지고 있다. 식약처가 승인한 계획서 상에서는 195명이지만, 상황에 따라 더 늘어날 가능성도 있는 것으로 전해진다. 식약처는 지난 3일 렘데시비르 임상3상 2건에 대한 다국가임상시험계획서를 승인했다. 하나는 중등도 환자를 대상으로 진행하는 임상시험이며, 다른 하나는 중증 환자가 대상이다. 피험자수는 중등도 환자 목표대상자가 600명, 이 가운데 국내 환자수는 120명이다. 중증 환자 목표대상자는 400명으로, 국내 피험자수는 75명이다. 이에 국내 환자 195명이 임상시험 계획서에 포함돼 있다. 임상시험은 경북대학교병원 감염내과, 서울의료원 감염내과, 국립중앙의료원 감염내과에서 진행된다. 이번 임상시험은 한국을 포함한 아시아 지역에서 먼저 진행되고, 현재 코로나19 발병이 증가하고 있는 이탈리아 등 다른 지역에서도 진행할 예정이다. 아시아 지역에는 현재 연구자임상시험을 진행하고 있는 중국도 포함돼 있다. 다만 NIH(미국 국립보건원)가 주도해 임상시험을 진행하고 있는 미국은 포함돼 있지 않다. 길리어드사이언스코리아 관계자는 "임상시험 피험자 수는 발병빈도가 높은 한국에 먼저 배당됐다"며 "본사에서는 한국이 코로나19 환자가 많이 발생하고 있다는 점을 이해하고 있고, 이에 추후 투여 환자수가 증가할 가능성은 열려 있다"고 설명했다. 이는 계획서 상 전체 피험자 수 1000명도 더 늘어날 가능성이 있다는 내용이다. 한국 피험자 수가 계획보다 증가해도 식약처에 별도로 승인받을 필요는 없는 것으로 확인됐다. 다만 해당 병원 IRB 승인과 계약 변경이 필요한 것으로 전해진다. 회사 관계자는 "최초 코로나19가 발병한 중국에서 연구자주도 임상시험을 진행하고, 이번에 정상적인 절차를 거쳐 다국가임상을 진행하는 건 길리어드가 환자 사용 승인을 위한 노력의 일환"이라며 "이번 임상이 꼭 품목허가용 목적이 있는 것은 아니다"고 말했다. 다만 확보된 데이터가 쌓이면 품목허가 신청에 사용할 수 있다고 전제했다. 렘데시비르는 뉴클레오티드 유사체 후보물질로 체외(in vitro) 및 체내(in vivo) 동물 모델에서 광범위한 항바이러스 활성을 나타냈다. 특히 미국 첫번째 코로나19 환자가 발병 후 5일 후부터 렘데시비르를 투여해 증상이 호전된 것으로 알려지면서 코로나19 치료제로 주목받고 있다. 현재 중국 우한 지역에서 761명의 환자를 대상으로 연구자임상시험이 진행 중이다.

[데일리팜=이정환 기자] 미래통합당 최고위원인 김순례 의원이 경기 성남분당을 공천 배제(컷오프)에 반발해 자유공화당 합류를 공표했다. 다만 비례대표인 김 의원은 탈당 시 의원직을 상실하는 상황이라 통합당 당적을 유지하며 자유공화당에서 활동할 전망이다. 4일 김 의원은 국회 정론관에서 통합당 최고위원직 사퇴 기자회견을 갖고 자유공화당에 합류하겠다며 당에 제명을 요구했다. 김 의원은 지난해 2워 27일 구 자유한국당 전당대회에서 최고위원으로 당선됐다. 이번 총선에서 경기 성남분당을 공천을 신청했지만 배제됐다. 최고위원직에서 스스로 물러난 김 의원은 통합당 당적을 유지하며 자유공화당에서 활동할 계획이다. 비례대표 의원인 김 의원은 스스로 탈당하면 의원직이 자동 상실된다. 김 의원이 당에 제명을 요구한 이유다. 김 의원은 "자유 우파 단일정당을 추구하는 자유공화당의 합당 취지에 공감해 함께하려 한다. 진정한 대통합의 길을 갈 것"이라며 "통합당 공관위는 특정 계파 죽이기와 불공정 특혜시비, 독단적 폭정으로 칼춤을 추며 자신의 잣대에 맞는 사람을 공천하는 등 보수우파를 파멸의 길로 내몰고 있다"고 비판했다. 김 의원은 "공관위는 혁신을 빙자해 나를 희생수단으로 삼았다"며 "최고위원직에서 국민과 당원동지를 뵐 정치적 면목이 없다"고 했다. 한편 김 의원은 향후 총선 출마에 대해서는 구체적 언급은 하지 않았지만, 지역구 사무실을 그대로 유지중인 상태다.

[데일리팜=이정환 기자] 보건복지부가 올해 MRI·초음파와 항암제 급여확대와 첩약급여 시범사업을 필두로 건강보험 보장성 강화 정책을 활성화하겠다는 비전이다. 코로나19를 계기로 신종 감염병 관련 검역·방역, 진단·검사, 치료 등 전방위적 위기대응 체계도 강화하는 동시에 첨단 바이오헬스 기술을 활용한 혁신신약 발굴을 위한 연구개발·임상 시스템 선진화 의지도 드러냈다. 3일 복지부는 국회 제출한 2020년 업무계획을 통해 이같이 밝혔다. ◆건강보험 보장성 강화=복지부는 문재인 케어로 불리는 보장성 강화정책으로 치료뿐 아니라 예방과 지속적 건강관리가 가능한 평생건강 지원체계 확립을 예고했다. 의학적 비급여의 경우 MRI·초음파, 수술·처치 치료재료 보험적용을 확대한다. 2월부터 자궁·난소 초음파, 8월부터 흉부& 8231;유방 초음파, 12월부터는 심장 초음파& 8231;척추 MRI를 시행한다. 항암제 등 급여 기준을 넓히고 감염 환자 등 필요한경우 1인실 보험을 적용한다. 한의약 분야는 올해 하반기 첩약에 대한 건강보험 시범사업 실시를 분명히 했다. 건강보험 재정·비급여 관리 강화를 위해서는 과다 비급여 관리모델 마련하고 급여항목과 약제 효과 재평가·지출 모니터링 시스템을 도입한다. 의학적 필요도에 따라 의학·선택적 비급여로 구분해 의학적 비급여는 급여화, 선택적 비급여는 관리 강화를 추진한다. 비급여 가격을 현행 340개에서 560개로 확대 공개하고 비급여진료시환자사전동의, 비급여코드표준화 등을 활용해서다. 집에서도 필요한 서비스를 받을 수 있도록 재택의료도 활성화한다. 복막투석·1형당뇨병 등 재가환자에게 ICT를 활용한 주기적 모니터링과 대면진료 시 자가 관리 교육·상담을 제공한다. 거동불편자 대상 의사 왕진서비스를 연 5만명 단위로 시범 실시한다. 질병·부상 등으로 보행이 불가하거나 환자·보호자 요청 시 8~11만원 수가를 제공할 계획이다. 중증환자 재택의료(간호·재활 등)와 가정형 호스피스는 39개소에서 45개소로 늘린다. ◆감염병 예방·상시 대응체계 강화=감염병 진단·연구역량 확충과 다부처·글로벌 협력도 활성화한다. 먼저 개발& 8231;연구 분야는 올해 10월 공공백신개발지원센터와 내년 예고한 국가병원체자원은행을 설치한다. 감염병다부처 협력체계(원헬스)도 활성화하고 국제공조를 강화한다. 감염병 예방 국가 관리력 강화를 위해 인플루엔자, A형간염 등 국가예방접종 확대을 확대하고 미접종·취약계층 관리(행복e음) 강화, 예방접종 백신 수급 안정화에 나선다. 구체적으로 인플루엔자 백신을 3가에서 4가로 전환하고 무료접종 대상을 중학교 1학년생까지 총 1462만명으로 확대한다. A형간염 고위험군 예방접종 사업은 만성간질환자 7만8000명을 대상으로 2회 접종을 지원한다. 독점·수입의존 백신 장기구매와 비축기준 수립, 수급상황 관리 시스템 개발 등이 수급 안정화 방안이다. 의료관련감염 감시시스템 구축과 자율보고, 행정처분 감경·면제 제도 도입을 의료법 개정과 함께 추진한다. 특히 복지부는 감염병 등 공중 위기 대응 능력을 높이기 위해 상기 대책 외에 올해 중 제도 개선, 인적·물적 역량 확충 등 추가 과제 발굴해 시행하기로 했다. ◆바이오헬스 혁신 가속화=복지부는 D.N.A.(Data, Network, AI) 기술 기반 바이오헬스 혁신 속도도 높인다. 바이오헬스는 혁신기술 개발, 맞춤형 진단·치료 등으로 질병을 극복하고 국민 건강 확보, 양질의 일자리·부가가치 창출 등이 가능하다는 게 복지부 인식이다. 첨단재생바이오법이 오는 8월 시행되면서 국가 임상연구 승인, 실시 의료기관 지정·안전관리체계를 마련한다. 의료인·전문가·환자 대표 등으로 임상연구심의위원회를 구성하고 사무국 설치하는 게 국가 임상 승인 기초다. 오는 10월까지 첨단재생의료 정책위원회 구성·운영과 종합지원정책도 수립한다. 이를 통해 치료제 개발, 임상연구 수행 등을 위한 R&D 투자도 늘린다. 이미 내년부터 2030년까지 시행하는 범부처(복지부·과기부) 재생의료 연구개발 사업 본예비타당성 조사가 진행 중이다. 신약개발 효율화를 위한 빅데이터·AI 등 4차 산업혁명 기술을 활용하고 신약개발 전주기 R&D 지원으로 혁신신약을 활성화한다. AI 신약개발 플랫폼구축 사업은 올해 28억원 규모 예산이 배정됐다. 범부처(복지부·과기부·산업부) 국가신약개발 사업(’21∼’30)도 예비타당성 조사 진행 중이다. 바이오헬스 한 단계 도약을 위해 바이오헬스 인재양성 마스터플랜과 한국형 NIBRT를 설치하고 올해 상반기 운영계획 수립으로 바이오헬스 전문인력 양성 기반도 만든다. 2022년까지 제약·바이오 전문인력 8101명 부족이 예상된다는 보건사회연구원 관측에 따른 움직임이다. 올해 융합형 의사과학자 110명도 양성해 임상진료 중심을 넘어서 연구의사 확충하고 4차 산업혁명 선도 글로벌 인재 육성한다. 임상시험산업 지원도 나선다. 국가임상시험지원재단을 거점으로 국내 임상시험산업 활성화 전략을 올해 하반기까지 수립한다. 한의약산업은 안전성 확보와 산업 육성을 위한 '한의약산업 혁신성장 전략' 수립하고 의-한 난임 공동연구를 4월부터 추진한다.

[데일리팜=이혜경 기자] 건강보험공단이 약무직 정원(35명)을 채우기 위해 전문인력 채용 공고에 나섰다. 현재 건보공단에 근무하는 약무직은 18명으로 2급 부장 1명, 3급 팀장 8명, 4급 이하 9명으로 구성됐다. 이번에 채용하는 인원은 육아 휴직자 등을 고려하고 남은 정원 14명이다. 이 중 3급 팀장급은 1명 나머지는 4급으로 급여전략실에 배치된다. 건보공단 약무직의 경우 약사 면허증을 소지하고 관련분야 연구 또는 실무경력 7년 이상이면 3급 팀장에 지원할 수 있고, 연구 및 실무경력 1년 이상이면 4급에 응시 가능하다. 여기서 관련분야는 대학교, 연구기관, 제약사, 병원, 약국 등 건강보험 및 약학 분야를 모두 포함한다. 학위 취득기간은 자격기준(실무경력)으로만 인정하고 석사 3년, 박사 7년이 기준이다. 급여전략실은 현재 약가제도개선부, 약가협상부, 약가사후관리부, 제네릭협상관리부 등 4부 17팀으로 구성됐다. 건보공단 약무직 정원은 모두 급여전략실 소속으로, 약가협상, 약가제도 개선 등 정책지원, 의약품 사용 분석과 활용 등 전문적인 업무를 담당하고 있다. 채용 공고에서도 약무직은 ▲약가제도 개선 및 정책지원, 위험분담제도 운영 및 사후관리 ▲제약업체와 약가협상, 약가협상 표준합의서 마련 및 합의서 이행 관리 ▲등재의약품 계약 및 관리, 사용량-약가 연동제 운영 및 사후관리 ▲의약품 재평가 정책 및 연구지원, 제도화 등을 진행한다고 나와있다. 건보공단과 제약회사가 협상을 통해 보험약 등재 가격을 결정하는 약가협상제도가 도입한 지 만 13년째가 되면서 건보공단 내 약가를 담당하는 부서의 역할도 커진 상태다. 하지만, 전문인력이 건보공단 본부가 위치한 강원도 원주에서 근무해야 한다는게 가장 큰 단점으로 작용하고 있다. 이와 관련 건보공단은 본부에 근무하는 직원들을 위해 다양한 정주여건을 마련했다. 현재 원주 본부 근처 아파트에 사택(총 247채)을 보유하고 있으며 평일 수도권 출퇴근 버스 4대, 주말 17대(수도권 14대, 지방 4대)를 운영 중이다. 사택 입주를 원하지 않는 비연고지 직원(동일한 행정구역 내 근무지에서 근무하는 배우자 또는 세대가 없는 등)에겐 최대 8000만원까지 5년 동안 무이자 대출을 진행하고 있으며, 원주 시내 출퇴근 노선 5개를 마련하고 버스 4대를 운행하고 있다. 건보공단 관계자는 "좋은 약을 싸게 사서 국민에게 공급할 수 있는 역할을 건보공단 약무직이 하게 된다"며 "다양한 정주여건 기반 시설을 마련해 근무할 수 있도록 지원하고 있다"고 했다.

[데일리팜=김정주 기자] 공적마스크 단일 판매처로 약국이 부각되고 있는 가운데, 정부가 공적마스크 판매처를 약국으로 일원화 하지 않겠다는 입장을 분명히 했다. 구매이력 시스템은 데일리팜 보도대로 DUR 시스템이 아닌, 요양기관청구포털시스템 연동 로직을 채택하는 것으로 사실상 가닥 잡혔다는 점도 확인했다. 이 같은 정부 입장은 5일 공식 발표된다. 홍남기 부총리 겸 기획재정부 장관은 오늘(4일) 오후 공적마스크 판매와 관련한 소매 유통 단일화에 대한 부분에 이 같이 밝혔다. 홍 부총리는 "약국에서만 공적마스크를 판매하고 농협과 우체국 등 다른 유통망에서 판매하지 않는다는 추측은 사실이 아니"라고 말했다. 이와 함께 정부는 공적마스크 중복구매 관리 대안으로 DUR 시스템이 아닌 요양기관청구포털시스템 활용 계획도 언급했다. 그간 정부는 공적마스크 판매와 관련해 중복구매를 막고 관리를 철저히 하기 위해 건강보험시스템과 연동하는 방식에 대한 일각의 요구를 받아왔다. 특히 그간 DUR 시스템 탑재로 의약품과 동일하게 관리를 해야 한다는 주장이 강하게 제기되기도 했는데, 이는 유통관리 전산화 체계가 의약품-외품이 다른 탓에 시스템 추가 개발, 탑재 등에 즉시성이 떨어지고 법령정비 등 제반 마련을 고려할 때 소요되는 문제, 전산사고 우려와 더불어 관리의 비효율성 등이 해결 관건이었다. 이에 대해 보건복지부 김강립 차관은 오늘 국회 대정부질문에서 김광수 민주통합의원모임 의원의 질의에 요양기관포털시스템 연계 활용과 관련해 설명했다. 김 차관은 "오늘 오전까지 실무적으로 논의했는데, (DUR 시스템보다는) 요양기관청구포털로 운영하는 게 낫겠다고 판단했다"고 밝혔다. 그는 "DUR 시스템 활용을 전제로 검토해봤지만 가장 효과적인 결론이 오늘 나왔다"고 덧붙였다.

[데일리팜=이정환 기자] 국회 법제사법위원회 안건 심사가 지연됐던 '약사면허신고제·전문약사제·약대평가인증제' 등 약사법 개정안 3건이 오늘(4일) 오후 법사위 문턱을 넘었다. 법사위 전체회의 의결로 통과해 '9부능선'을 넘은 이 법안들은 빠르면 내일(5일) 열릴 본회의 최종 의결과 정부 공포 절차만 거치면 개정이 확정된다. 법사위 통과한 약사법 개정안 3건은 대한약사회와 병원약사회, 약학계가 주목해 온 것들이다. 약사면허 의무 신고제는 약사회의 중점 추진 6대법안 중 하나였다. 전혜숙 의원이 대표발의한 약사 면허신고제는 약사와 한약사 취업현황을 면허 취득 후 3년에 한 번씩 보건복지부장관에 의무 보고하는 게 골자다. 해당 법안이 최종 공포되면 약사회와 한약사회 연수교육을 미이수하거나 면허 신고 의무를 위반한 약사, 한약사의 면허 효력도 정지할 수 있는 법적 근거가 생기게 된다. 아울러 정부의 약사, 한약사 취업 실태파악과 연수교육 이수 여부 파악이 수월해지고 약사회와 한약사회의 약사, 한약사 통솔력도 강화할 전망이다. 전문약사제도 역시 병원 약제부 약사들의 전문성을 국가 자격으로 인정하는 제도로 병원약사 권한을 대내외 인정받을 법적 근거로 작용한다. 나아가 전문약사제도 법제화가 확대되면 일선 개국약사도 국가 인증 전문약사 타이틀을 내걸고 환자 대응에 나설 수 있을 것이란 관측까지 나온다. 약대평가인증제는 약학대학도 의대, 치과대, 한의대, 간호대와 마찬가지로 고등교육법에 따른 교육부 인정기관으로부터 평가인증 도장을 받게 된다는 의미가 있다. 한국약학교육인증평가원은 추후 고등교육법 개정이 완료되는대로 교육부로부터 평가인증 기관으로 인정받는 절차를 거칠 계획이다. 국회 한 관계자는 "오늘 법사위 통과한 법안들은 당장 내일 열릴 본회의에서 최종 의결될 가능성이 크다"며 "2월 임시국회 기간이 오는 17일까지이고 총선을 앞둔 산황이라 본회의 일정 잡기가 넉넉치 않기 때문"이라고 귀띔했다.

[데일리팜=이정환 기자] 미래통합당 심재철 원내대표가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 마스크 부족 해소 방안으로 '정부·지자체 일괄구매 무료 지급'을 제안했다. 심 원내대표는 지난 3일 정부가 마스크 업체로부터 제품을 직접 구입해 지역 행정조직을 통로로 국민 배분하는 방식을 정부에 공식 제안했다고 밝혔다. 정부의 마스크 공적 판매 결정에도 판매처가 농협 하나로마트와 우체국, 약국 등으로 제한되면서 국민 불만이 커진데 대한 당 차원 대안을 내놓은 셈이다. 심 원내대표는 정부가 전량 수매해 무상지급하면 마스크 구매가 어려운 국민에게 직접 전달할 수 있고 이중 구매나 원정 구매, 사재기를 막을 수 있다고 피력했다. 이를 뒷받침하기 위한 사례로 심 대표는 부산 기장군 사례를 들었다. 심 대표는 "기장군은 구매계약 체결로 7만 가구에 마스크를 5장씩 나눠줬다. 경북 청도군은 인구 4만5000명에게 1인당 4장씩 무상 공급했다"며 "정부는 이런 방식을 검토해 마스크 대란을 해소해야 한다"고 말했다. 이어 "마스크가 공적 판매기관에 내려와도 밭일하던 농부는 마스크를 사러 갈 수 없어 구매자 대다수가 외지인이란 농협 조합장 한 분의 문자를 받았다"며 "정부와 지자체가 이장, 통장을 통해 각 지역 주민에게 마스크를 공급해야 한다"고 했다.

[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처장을 지낸 더불어민주당 부산진을 류영진 예비후보가 코로나19 공적 마스크 유통을 약국으로 단일화하면 일부 국민의 사재기와 줄서기를 막을 수 있다고 피력했다. 약사 출신 류영진 후보는 약국 내 DUR(의약품안전사용서비스) 시스템을 활용하면 실명구매제가 실현돼 불필요한 중복구매를 막는 동시에 전국민의 공평한 마스크 수급이 가능해 질 것이라고 주장했다. 4일 류 후보는 자신의 페이스북을 통해 코로나19 마스크 대란을 해소할 정책을 제안했다. 류 처장은 공적 마스크가 약국, 농협 하나로마트, 우체국 등을 창구로 공급되고 있지만 다수 국민이 몇 시간씩 대기해 구매하는 실정이라고 지적했다. 특히 국민에 필요한 마스크 수량은 하루 5000만장인 대비 현실적으로 마스크 공장에서 생산하는 하루 수량은 1000만장에 그쳐 공급부족 사태가 일어난다고 했다. 류 처장은 공급부족을 해결하려면 마스크에 대한 국가적인 통제가 시급하다고 강조했다. 구체적으로 국내 생산 마스크 80%를 정부가 구매해 공급하고, DUR 시스템으로 공적 마스크 전량을 약국에서 판매할 것을 제안했다. 류 후보는 "마스크가 개인 유통업자에게 흘러 고가에 판매되는 일이 없도록 감시를 지속 강화하고 마스크 공장마다 차이나는 판매가 문제 해소를 위해 정부가 일괄 구매 후 약국에는 장당 1200원에 공급하고 판매가를 1500원으로 하는 게 현실적"이라며 "약국 DUR 시스템을 활용하면 중복구입도 막을 수 있다. 심평원과 협의하면 며칠 내로 가능하다"고 말했다. 류 후보는 "현재 약국에서 약을 사면 중복 구입을 막으려 환자 주민번호를 활용해 확인 절차를 거친다. DUR에 마스크를 탑재하면 개개인이 몇 장씩 사는지 확인할 수 있다"며 "기저질환 고위험군이 아니라면 면 마스크로도 감염방지가 가능하다. 바른 감염수칙 준수도 꾸준히 홍보해야 한다"고 했다.