[데일리팜=김정주 기자] 식약당국의 메디톡신 5개 제품 판매중지·회수·폐기 등 조치에 따라 이 중 보험급여를 적용받고 있는 200단위 약제가 자동 급여중지 됐다. 보건복지부는 이 같은 내용의 급여중지를 21일 최종 확정공지 했다. 요양기관 급여중지 기준 일자는 21일자다. 앞서 식품의약품안전처는 메디톡신주 50, 100, 150, 200단위와 코어톡스주에 대해 회수, 폐기 및 잠정 제조, 판매중지 명령, 의료인의 해당 품목 사용 중단을 요청한 바 있다. 복지부는 "건강보험 약제 요양급여대상인 메디톡신주 200단위 약제에 대해 21일자부터 건강보험 급여를 중지한다"고 밝혔다. 200단위 식약분류는 632로, 주성분코드는 474603BIJ, 제품코드는 675500021다. 건보 급여상한가는 병당 27만3998원으로 책정돼 있다.

[데일리팜=이정환 기자] 인플루엔자 백신 무료접종 사망례가 5건 보고된 가운데 대전에서 독감예방접종 후 숨진 80대 남성의 투여 백신이 백색입자 검출로 폐기된 한국백신 코박스플루와 출하승인 등록일자가 동일한 제품인 것으로 나타났다. 21일 국민의힘 전봉민 의원은 "조사 결과 폐기된 코박스플루와 국가출하승인 등록일자가 9월 15일로 같을 뿐 아니라 문제된 주사기를 사용했다"고 주장했다. 지난 10월 9일 백색입자가 검출돼 문제된 한국백신사가 제조한 코박스플루 61만도즈가 회수폐기 결정된 바 있다. 이후 10월 13일 식약처 국정감사에서 전 의원은 제조번호 PC200801·PC200802와 국가출하승인 등록날짜가 9월 15일로 동일하고 같은 주사기를 쓴 코박스플루의 제조번호 PT200801·PT200802 제품 30만도즈도 함께 회수해야 한다는 지적을 했었다. 당시 이의경 식약처장은 "원액이 달라 안전에 문제가 없다"며 회수대상이 아니라고 답했었다. 하지만 대전에서 예방접종 후 사망한 80대 남성이 접종한 백신이 한국백신사가 만든 제조번호 PT200801의 코박스 인플루 백신인 것으로 확인되면서, 동일 제조번호로 생산된 15만개가량의 백신에 대한 조사가 불가피하게 됐다. 전봉민 의원은 "상온백신, 백색입자 백신사태로 110만명분의 백신이 폐기되면서 독감예방접종에 대한 불안감이 높아졌다"며 "식약처와 질병청이 안전성에 대해서는 과할 정도로 대응해 국민들의 소중한 생명을 지켜야 할 것"이라고 강조했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 지난해 약국 1곳당 건강보험 급여 매출로 790만원을 거뒀다. 의료급여와 비급여를 제외한 진료실적으로 전년대비 6.1% 늘었다. 건강보험공단(이사장 김용익)은 국민생활과 밀접하고 관심 높은 질병을 통계로 국민들이 알기 쉽게 풀어 쓴 '2020 알고 싶은 건강생활 정보'를 발간했다. 이번 책자는 관심질병 및 건강검진, 건강보험·노인장기요양보험 통계, 국내외 사회지표가 실렸다. 의약 부문별 진료비를 보면 지난해 총 진료비 86조4775만원에서 약국은 17조7613억원을 차지했다. 지난 2018년 16조4295만원보다 8.1% 증가했다. 약국수는 2018년 2만2082개소에서 1.9% 늘어난 2만2493개소로 49.5%가 수도권에 자리했다. 이어 영남지역 24.8%, 충청지역 10.8%, 호남지역 10.6%, 강원지역 2.9%, 제주지역 1.3% 순으로 약국이 분포했다. 전국 요양기관에서 근무하는 약사수는 2018년 3만7837명에서 3만8941명으로 1104명 늘었다. 한편 이번 책자는 관심질병(악성신생물, 순환계, 호흡계, 소화계, 환경성 질환 등 51종), 건강검진(수검률, 검진결과 등 11종), 건강보험 및 노인장기요양보험(24종), 국내외 사회지표(14종), 부록( 관심질병 요약본, 2020년 건강검진안내)으로 구분됐다. 국민의 활용도가 높은 관심질병 세부내용은 정의 및 원인, 증상, 예방 등 의학적으로 설명 기술한 질병정보 부문, 질병에 대한 통계를 표와 그래프로 보여주고 특징을 분석한 질병통계 부분으로 구성했다. 건보공단은 발간된 책자를 지역 주민들이 쉽게 접할 수 있도록 전국 시& 8228;군& 8228;구 보건소 및 공단 지사민원실에 책자를 배치해 방문자 구독과 PDF파일 형태로 홈페이지를 통해 공개할 예정이다.

[데일리팜=이혜경 기자] 지난해 흔히 말하는 독감인 '인플루엔자'로 병원을 찾은 인원이 177만명에 달한다. 이중 37%가 0~9세 사이 어린이에게서 발생했는데, 최근 독감백신 접종 이후 사망자 수가 늘어나면서 예방접종에 대한 부모들의 걱정이 늘어날 수 밖에 없어 보인다. 건강보험공단(이사장 김용익)은 국민생활과 밀접하고 관심 높은 질병을 통계로 국민들이 알기 쉽게 풀어 쓴 '2020 알고 싶은 건강생활 정보'를 발간했다. 이 책자에서는 20번째 질병으로 인플루엔자를 소개했는데, 질병코드 'J09~J11(인플루엔자)'로 병원을 방문한 환자는 2015년 80만9301명에서 2019년 177만2422명으로 96만3121명 증가했다. 지난해 인플루엔자 연령별 환자수를 보면 0~9세가 65만8447명으로 37.1%를 차지했다. 이어 10~19세가 40만6129명으로 집계됐는데 인플루엔자 환자의 60%가 19세 이하 유소아·청소년들이 차지하고 있다. 독감이라 불리는 인플루엔자는 호흡기질환으로 인후통, 발열, 기침가래 등의 증상이 나타난다. 방러스는 A형, B형, C형으로 분류되며 A형과 B형이 사람에게 병을 일으킨다. 치료는 타미플루 등 항바이러스제 투약과 증상 완화 치료로 병행된다. 예방을 위해 예방접종을 맞는 것이 좋은데, 백신은 접종 후 1개월 이상 지나야 효과가 나타나기 때문에 늦어도 10월이나 11월에 실시해야 한다. 건보공단은 책자를 통해 "접종시기를 놓쳤으면 늦게라도 맞는것이 좋다"며 "백신이 인플루엔자 발병을 완전히 예방하진 못한다 할지다로 증상완화와 사망위험 감소 효과는 있다"고 설명했다.

[데일리팜=김정주 기자] 국산 마스크 수출 규제가 오는 23일부터 전격 해제된다. 넘쳐나는 재고를 해결하고 국내 수요 감당 능력이 대폭 향상된 것 때문인데, 사전승인과 사후신고제가 폐지되는 것이다. 김강립 중앙재난안전대책본부 총괄대변인(보건복지부 제1차관)은 오늘(21일) 오전 '코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑'에서 이 같은 내용의 '코로나19-인플루엔자 동시유행 대비방안'을 발표했다. 브리핑에 앞서 정세균 국무총리는 "우수한 품질을 가진 우리 마스크가 세계 시장에 활발하게 진출하지 못하고 있는 현실이 안타깝다"며 "정부가 수출 지원에 적극 나서겠다"고 밝힌혔었다. 이번 규제 해제와 관련, 구체적으로는 오는 23일부터 마스크 수출 규제였던 사전승인과 사후신고제가 전격 폐지된다. 김 총괄대변인은 "불과 8개월여 만에 마스크 수급이 원활하게 개선된 것은 산업계 노고 덕분이라고 생각하며, 이제는 산업계 고충을 덜어드릴 수 있도록 노력할 때"라며 "새로운 규격 신설 등 마스크 개발을 지원하는 한편, 시장조사부터 해외진출까지 마스크 수출의 모든 과정을 지원할 것"이라고 밝혔다. 이어 그는 "앞으로도 국내 마스크산업이 경쟁력을 갖출 수 있도록 적극 지원하는 한편, 국내 마스크 수급에도 차질이 없도록 세심히 살피고 관리하겠다"고 말했다.

[데일리팜=이혜경 기자] 국민건강보험 일산병원(병원장 김성우) 고위험 산모& 8231;신생아 통합치료센터가 개소 1주년을 맞아 경기 북부 권역을 대표하는 고위험 산모& 8231;신생아 전문치료시설로 자리매김하고 있다고 21일 밝혔다. 일산병원에 따르면 2019년 1분기부터 올해 3분기까지의 고위험 분만 건수와 신생아집중치료실(NICU) 재원 연인원은 각각 489건과 7951명이다. 고위험 분만 건수는 권역 단위 고위험 산모 최종 치료기관으로서의 역량을 평가할 수 있는 지표로, 센터 개소 전 2018년에는 221건이 시행됐으나 개소 첫 해인 2019년에는 272건이 시행돼 전년대비 23%(51건)가 증가했다. 개소 1년차에 접어든 2020년에도 고위험 분만은 217건(1~3분기)이 시행되어 전년 동기 대비 8% 증가로, 꾸준한 증가세를 이어가고 있다. 전국적으로 분만 가능 의료기관 수와 분만 건수가 감소하는 가운데 이루어낸 성과로, 국민건강보험 일산병원 고위험 센터가 성공적으로 안착해 권역 내 고위험 산모에 대한 진료 거점 역할을 충실히 수행하고 있는 것으로 평가할 수 있다. 일산병원은 지난 2018년 보건복지부로부터 경기 북부 권역에서 유일하게 고위험 산모& 8231;신생아 통합치료센터로 지정받으며, 최신 의료장비 도입, 분만실 리모델링, 산모& 8231;태아 집중치료실(MFICU) 신설, 신생아집중치료실(NICU) 병상 증설 등 관련 준비를 모두 마친 뒤 지난해 3월 18일 고위험 센터를 공식 개소했다. 현재 고위험 센터는 다양한 진료과와의 협진체계로 임신-분만-출산 전 단계에 대한 전문치료 시스템을 갖추고 있으며, 소아 재활치료 센터, 희망둥이 성장 발달 클리닉(이른둥이/고위험신생아 추적 관찰 클리닉), 장애인 산모 클리닉 등 국민건강보험 일산병원만의 특화된 진료시스템을 운영하고 있다. 최근 고령 임신을 포함한 고위험 임신과 고위험 신생아의 출생이 증가함에 따라 산모와 보호자를 대상으로 맞춤형 전문 교육을 활발히 전개하고 있는데, 무료로 운영 중인 출산준비교실은 2019년 한 해에만 300여명을 교육하는 성과를 거뒀다. 한편 코로나-19의 국내 발생 이후 감염 또는 감염이 의심되는 산모의 응급전원을 수용하고, 이에 대한 선제적 대응체계를 마련해온 국민건강보험 일산병원 고위험 센터는 지난 9월 산부인과 김의혁 교수의 집도 아래 국내에서 두 번째로 코로나-19 감염 산모의 분만을 성공적으로 시행한 바 있다. 정재은 센터장은 "일산병원은 지난 1년간 고위험 산모와 신생아 치료의 권역 거점으로 자리매김하기 위해 많은 노력을 기울여왔다"며 "앞으로도 산모들의 안전한 임신과 출산을 지원함은 물론 공공의료기관이자 건강보험 모델병원으로서의 역할 수행에 최선의 노력을 다하겠다"고 했다.

[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처가 인공임신중절(낙태)죄 헌법불합치 판결 후 법 개정에 맞춰 국내 불법 유통·판매되는 '미프진' 품목허가에 합리적으로 대응하겠다고 밝혔다. 모자보건법 등 관련법 개정 완료로 인공임신중절이 더이상 불법이 아니게 될 경우 관련 의약품이 국내에서 안전하고 합법적으로 사용되도록 허가를 지원하는 등 대책을 마련하겠다는 취지다. 21일 식약처는 더불어민주당 남인순 의원 국감 서면질의에 이같이 밝혔다. 남 의원은 임신중지약 미프진(미페프리스톤)을 국가필수약 지정하고 희귀필수의약품센터 등을 통한 공급 노력을 할 필요가 있다고 제안했다. 아울러 모자보건법 개정 관련 식약처가 관계 부처와 협의하거나 임신유도제 도입 등 사후 준비를 논의했는지 여부도 물었다. 식약처는 "여성가족부와 보건복지부, 법무부, 국무조정실과 모자보건법 개정 등 사후 조치를 논의했다"며 "미프진 등 인공임신중절약의 불법 온라인 판매광고가 지속되고 있음을 알고 있고 신속하게 차단하고 있다"고 답변했다. 식약처는 "법령 개정에 맞춰 인공임신중절약이 안전하게 쓰이도록 다양한 방법을 강구할 것"이라며 "업체 품목허가신청 등 약물 도입 추진 시 적극적으로 대응하겠다"고 했다.

[데일리팜=김정주 기자] 계절 독감의 유행 징후가 우려되면서 정부가 타미플루 등 항바이러스제에 대한 선제적 투여 계획을 세웠다. 내달 중순부터 인플루엔자 유행주의보 발령이 없어도 고위험군에 대해선 한시적으로 건강보험을 적용하고 계속해서 양상을 지켜볼 계획이다. 김강립 중앙재난안전대책본부 총괄대변인(보건복지부 제1차관)은 오늘(21일) 오전 '코로나19 중앙재난안전대책본부 정례브리핑'에서 이 같은 내용의 '코로나19-인플루엔자 동시유행 대비방안'을 발표했다. 먼저 당국은 유통과정에서 문제제기로 일시중단했던 백신 무료접종사업에 대해 안전성 검증을 마치고 지난 13일부터 재개한 바 있다. 현재 접종받은 국민은 830만명이다. 앞으로 문제는 계절독감의 창궐이다. 코로나19 사태가 종결된 게 아닌 상황에서 인플루엔자가 확산되는 것은 또 다른 감염병 대유행을 야기할 수 있기 때문이다. 이에 정부는 인플루엔자 의심환자는 검사여부와 관계없이 타미플루 등 항바이러스제를 선제 투여할 계획을 세웠다. 먼저 내달 중순부터 유행주의보 발령이 없어도 고위험군에 대해서는 한시적으로 건보를 적용하고, 향후 유행 양상에 따라 적용 대상자를 추가 확대하는 방안을 검토할 계획이다. 이렇게 되면 타미플루의 경우 성인을 기준으로 본인부담금이 5000원 수준으로 책정된다. 김 총괄대변인은 "항바이러스제를 처방받을 경우 발열증상이 있는 동안 등교나 출근하지 말고 집에서 쉬면서 이를 살펴달라"며 만일의 사태를 대비해 출근과 등교 자제를 당부했다. 이와 함께 당국은 코로나19와 인플루엔자의 동시 검사가 가능하도록 관련 진단도구를 내달까지 도입하고, 건보를 적용할 계획이다. 또한 향후 검사 수요가 증가할 때 선별진료소에 대해 검사인력과 시설을 추가 확충해 지원할 계획이다.

[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처가 마약류통합관리시스템과 DUR(의약품 안전사용시스템) 간 실시간 연동하는 방안을 건강보험심사평가원과 협의할 방침이다. 국회가 의료용 마약의 허위 처방과 오·남용, 중복, 병용금기를 막기 위해 두 시스템 간 연동 필요성을 촉구한데 따른 조치다. 다만 식약처는 마약류시스템이 사후보고 체계인 대비 DUR은 실시간 점검 체계로 운영 목적이 다른 이유를 들어 연동이 어려울 수 있다는 단서를 달았다. 21일 식약처는 더불어민주당 서영석 의원 국감 서면질의에 이같이 답했다. 서 의원은 마약류시스템과 DUR을 연동해 의료용 마약의 처방량 등을 거짓 보고하는 사례를 적발하자고 제안했다. 또 마약류시스템이 의료기관 마약류 처방이 급여인지 비급여인지 확인할 수 없는 점을 지적, 개선을 요구했다. 식약처는 상호 연동 가능성에 부정적으로 답하면서도 심평원과 협의하겠다고 했다. 특히 심평원 DUR 활성화를 위해 식약처는 오는 11월부터 마약류시스템 보고 정보의 전산자동연계도 실시할 방침이다. 식약처는 "마약류시스템은 마약류 생산·유통·사용 등을 취급 후 사후보고 받는 체계이고 DUR은 처방·투약 단계에서 안전사용 지원을 위해 실시간 점검하는 체계"라며 "두 시스템 간 운영 목적이 달라 실시간으로 연동하기에는 어려울 것으로 판단되나, 심평원과 협의안을 검토하겠다"고 밝혔다. 식약처는 "DUR 활성화를 위해 마약류시스템 보고 정보를 지난해 4워부터 심평원에 제공하고 있다. 오는 11월부터는 전산자동연계를 실시한다"며 "의료용 마약류의 오·남용, 과다·중복 처방을 기획·수시감시 등 실효있게 감시하겠다. 지자체·검·경 등에 불법 의심정보 제공도 철저히 할 것"이라고 덧붙였다.