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크리스탈지노믹스, 620억 조달…최대주주 변경 예고[데일리팜=이석준 기자] 크리스탈지노믹스가 3자 배정 유상증자를 통해 620억원 규모 자금조달을 추진한다. 이 과정에서 최대주주가 변경된다. 회사는 6월 2일 개인주주 대상 설명회를 갖고 유증 의미 및 향후 전략을 공유한다.22일 회사에 따르면 이번 설명회는 유증에 참여한 인바이츠생태계 소개와 앞으로 크리스탈지노믹스의 전략과 혁신의 방향을 밝힐 예정이다.주주친화 정책과 ESG경영 전반에 대한 설명을 할 예정이며 일반 개인주주분들의 회사에 대한 바램과 의견들을 청취하고 Q&A 시간을 갖는다.크리스탈지노믹스는 지난 19일 뉴레이크인바이츠투자주식회사를 대상으로 총 1500만주의 상환전환우선주(RCPS)와 464만7696주의 보통주 신주를 발행한다고 공시했다. 580억원 규모다.뉴레이크인바이츠가 보통주 신주에 옵션이 부여된 RCPS를 보통주로 전환하고 나면 크리스탈지노믹스의 지분 20% 이상을 확보해 최대주주로 올라선다. 뉴레이크인바이츠는 상장사 인바이츠바이오코아가 지분 100% 보유한 완전 자회사다.크리스탈지노믹스는 또 다른 제3자 배정 유상증자도 단행한다. 오성첨단소재주식회사를 대상으로 총 150만주를 주당 2952원에 발행한다. 44억원 규모다. 회사는 2건의 유증을 통해 약 620억원 가량을 확보한다.크리스탈지노믹스 관계자는 "주주대상 설명회를 6월 2일 포함해 6월 중 총 3차례를 개최할 예정이다. 향후 다양한 주주친화 정책과 개인 주주들의 권익을 보호하기 위한 여러 시도을 하겠다"고 말했다.2023-05-22 13:00:13이석준 -
오스테오닉, 독자개발 척추 임플란트 식약처 허가[데일리팜=이석준 기자] 오스테오닉은 독자 개발한 척추 임플란트 제품군이 식약처 허가를 받았다고 22일 밝혔다.오스테오닉은 작년 8월부터 순차적으로 척추 유합용 케이지와 플레이트(척추 고정 장치) 등 척추 임플란트 제품군의 허가 절차를 밟았다.척추 임플란트 제품은 척추 질환인 퇴행성 디스크, 척추 전방전위증 및 후방전위증, 골절 등이 발생했을 때 척추 유합술, 고정술 등의 수술에 주로 사용된다.오스테오닉은 이번 식약처 허가로 신체를 이루는 정형외과용 뼈 임플란트 전 영역의 제품 풀라인업을 구축하게 됐다. 그간 회사 주력 제품군은 스포츠메디신(Sports Medicine, 관절인대), CMF(머리 및 얼굴 전체), 트라우마(Trauma, 수족·팔다리·쇄골 등), 미용제품(자연분해 리프팅 실 등)이었다.회사는 올해부터 척추 임플란트 제품군 매출이 본격적으로 발생할 것으로 전망했다.국내 시장은 물론 한국 식약처 허가 후 등록 절차 만으로도 진입이 가능한 브라질, 인도네시아, 우즈베키스탄 등에 수출도 논의되고 있어서다.올 3분기 미국 FDA에 척추 임플란트 제품군의 허가를 신청해 내년 상반기 승인을 목표하고 있다. FDA 승인 후 미국을 비롯한 주요 국가로 수출 영역을 확대해 나갈 계획이다.회사 이동원 대표이사는 "오스테오닉은 올해부터 정형외과용 의료기기 글로벌 2위 기업 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)와 비 브라운(B.Braun)에 공급하는 스포츠메디신 제품과 CMF 제품의 글로벌 공급이 본격적으로 늘어날 전망이다. 척추 임플란트 제품 라인업 구축으로 추가적인 실적 성장이 기대된다"고 강조했다.2023-05-22 08:51:28이석준 -
샤페론, 두바이 '2023 정밀의학 컨퍼런스' 발표 선정2023 정밀의학 컨퍼런스 참가기업. [데일리팜=이석준 기자] 샤페론이 5월23일부터 이틀간 아랍에미레이트 두바이 월드 트레이드 센터에서 개최되는 '2023 정밀의학 컨퍼런스(The PrecisionMed Exhibition and Summit 2023)'에 참가한다고 22일 밝혔다.PMES 2023은 차세대 의료 트렌드 정밀의학(Precision Medicine)에서의 최신 연구 결과와 적용 기술을 다루는 국제 컨퍼런스다. 써모피셔(Thermo Fisher), 일루미나(Illumina) 등 글로벌 업체들과 중동 현지 업체들도 참여하는 중동지역 주요 헬스케어 컨퍼런스 중 하나다.성승용 샤페론 대표이사는 24일 '염증억제제와 나노바디 치료법의 혁신신약(first in class Inflammasome inhibitors and nanobody therapeutics)' 주제로 정밀의학 기술세션(PrecisionMed Technology Session)에서 발표를 한다.성 대표는 이번 발표에서 염증을 유발하는 단백질을 상위에서 조절하는 수용체인 'GPCR19'& 160;작용제 기전을 공개한다. 회사에 따르면 GPCR19을 표적으로 할 경우 염증발생과 염증활성에 관여하는 두 가지 신호를 모두 억제해 높은 염증억제 효과를 낼 수 있다.또 GPCR19가 주로 면역 세포에만 분포해 선택적으로 발현되기 때문에 체내 안정성이 높고 면역조절세포(MDSCs)를 증가시켜 추가적인 염증 발현을 억제할 수 있다.샤페론은 GPCR19을 타겟으로 하는 바이오마커 기반 아토피 피부염 치료제 '누겔(NuGel)'과 알츠하이머 치매치료제 '누세린(NuCerin)' 등을 개발 중이다.샤페로은 알파카로부터 다양한 타겟의 나노바디 항체를 자체 생산하고 고효율 라이브러리를 구축해 동물세포 유래 나노바디 항체를 생산하는 플랫폼 기술도 공개한다. 샤페론은 해당 플랫폼을 활용해 이중항체 면역항암제인 '파필릭시맙(Papiliximab)'을 개발하고 있다.성승용 대표이사는 "컨퍼런스에서 샤페론 파이프라인의 핵심 기전을 소개하고 다양한 사업 기회를 모색하겠다"고 말했다.2023-05-22 08:39:34이석준 -
3상 또 목표 미달성…험난한 안구건조증 국산 신약[데일리팜=정새임 기자] 글로벌 안구건조증 신약을 탄생시키겠다는 한올바이오파마의 계획이 한 발짝 멀어졌다. 첫 번째 미국 3상 임상시험에 이어 두 번째 3상 임상도 1차 평가지표를 달성하지 못하면서다. 중국에서 진행되던 임상도 지난해 중도 종료됐다. 회사는 신약 물질을 다르게 활용할 방안을 고심 중이다.22일 한올바이오파마에 따르면 이 회사가 개발 중인 신약 물질 '탄파너셉트(개발명 HL036)'가 미국에서 실시한 임상 3상에서 유효성 1차 평가지표를 충족하지 못했다.해당 임상은 VELOS-3 연구(3-2상)로 총 260명의 안구건조증 환자를 대상으로 한 탄파너셉트 두 번째 3상이다. 1차 유효성 평가지표로 ▲중앙부각막염색지수(CCSS) ▲안구건조감지수(EDS)가 각각 설정됐다.회사의 톱 라인 발표에 따르면 탄파너셉트 투여군은 두 지표 모두에서 위약군 대비 유의한 개선을 보이지 못했다. 탄파너셉트군의 각막중앙부손상 개선 효과는 -0.84로 위약군 -0.81과 비슷한 수준이었다(p=0.744). 안구건조감지수 역시 탄파너셉트군 -16.9로 위약군 -19.79과 유의한 차이가 없었다(p=0.144).한올바이오파마는 첫 번째 3상 임상(3-1상)에서도 1차 유효성 지표 입증에 실패한 바 있다. 당시 637명을 대상으로 한 VELOS-2 연구는 ▲하부각막염색지수(SCSS) ▲안구불편감지수(ODS)를 1차 지표로 삼았다. 두 지표에서 탄파너셉트는 위약 대비 유의한 개선을 보이지 못했다. 하지만 회사는 탄파너셉트의 가능성이 있다고 보고 추가 임상을 추진했다. 2차 지표로 평가했던 상부각막염색지수(SCSS), 중앙부각막염색지수(CCSS), 총각막염색지수(TCSS), 안구건조감지수(EDS)에서 탄파너셉트가 유의한 개선을 보였다는 점에서다. 당시 한올바이오파마는 "부평가변수였던 CCSS와 TCSS에서 유의성이 충족되었고 주관적 증상을 평가하는 EDS에서 유의성이 입증되는 결과가 나왔기 때문에 이들을 주평가변수로 설정한 후 두 번째 3상을 실시해 같은 결과가 재현된다면 미국 식품의약국(FDA)이 요구하는 신약 허가요건에 다다를 수 있다"고 설명했다.첫 번째 임상에서 효과가 있다고 판단했던 지표를 두 번째 임상 주평가변수로 설정했음에도 효과를 입증하지 못했던 것이 뼈 아픈 대목이다.지난해 중국에서 실시 중이던 안구건조증 3상도 효능 부족으로 조기 종료됐다. 한올바이오파마 파트너사 하버바이오메드는 지난해 10월 탄파너셉트 3상 임상의 추가 환자모집을 하지 않고 임상을 종료한다고 발표했다. 이는 임상 중간결과를 분석한 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)가 효능을 보이는 경향이 불충분하다고 판단해 임상 중단을 권고했기 때문이다.중국 3상의 1차 평가지표로는 TCSS가 설정된 것으로 확인됐다. 결국 한올바이오파마가 첫 번째 3상에서 긍정적으로 본 평가지표들이 모두 좋은 결과를 내지 못한 셈이다.그럼에도 한올바이오파마는 탄파너셉트의 가능성을 놓지 않았다. VELOS-3 톱 라인 데이터 발표 후 회사는 보도자료를 통해 "2차 평가지표 중 하나인 셔머테스트(Schirmer test)에서 위약 대비 통계적으로 유의한 효과를 나타냈으며, 10㎜ 이상 개선을 보인 환자 반응률도 탄파너셉트군 15%, 위약군 4%로 통계적으로 유의한 차이를 보였다"고 강조했다. 셔머테스트는 안구건조증 환자들의 눈물 분비량을 측정하는 검사로, 3㎝ 길이의 종이를 아래 눈꺼풀 밑에 걸친 후 5분간 적셔진 종이 길이를 측정하는 검사법이다.이어 회사는 "FDA에 따르면 통상적으로 안구건조증 임상에서는 주관적 증상(symptom)과 객관적 징후(sign) 두 가지 모두 통계적으로 유의한 개선을 입증해야 하지만, 셔머테스트에서 10㎜ 이상의 개선을 보인 환자 반응률의 차이가 통계적 유의성을 달성할 시 주관적 증상에 대한 임상 결과 없이도 효능이 입증될 수 있다"며 "이번 VELOS-3 임상시험 결과와 지난 임상 시험의 결과 분석을 통해 다음 개발 전략을 연내 확정하겠다"고 덧붙였다.하지만 총 세 번의 대규모 임상(미국·중국)에서 1차 평가변수 미달성이라는 결과가 나온 상황이라 탄파너셉트가 안구건조증 신약의 지위를 얻을 가능성은 더욱 낮아졌다. 특히 첫 번째 3상 실패 원인을 분석해 성공 가능성을 높일 수 있는 임상 디자인을 설정한 VELOS-3상 연구도 기대에 미치지 못했다.한올바이오파마는 탄파너셉트를 다르게 활용할 방안을 고심하고 있다. 국소투여에 최적화 한 항TNF 제제인 만큼 안구건조증 외에도 비감염성 포도막염, 쇼그렌 증후군 등 다른 염증성 안질환을 고려해볼 수 있다. 회사는 "고용량 탄파너셉트와 추가 적응증 개발을 검토하고 있다"고 전했다.2023-05-22 06:18:47정새임 -
한올바이오파마 안구건조증 신약, 3상 1차지표 달성 실패[데일리팜=정새임 기자] 한올바이오파마는 신약 후보물질 '탄파너셉트(개발명 HL036)'의 안구건조증 미국 3상 임상 결과 1차평가지표를 달성하지 못했다고 19일 공시했다.해당 임상은 안구건조증 환자 260명을 대상으로 탄파너셉트의 유효성과 안전성을 평가한 2차 3상 임상시험이다. 1차 유효성 평가지표로는 ▲각막중앙부손상(CCSS) ▲안구건조감지수(EDS)가 설정됐다. 8주간 탄파너셉트와 위약을 각각 투여해 두 지표에 대한 개선 효과가 베이스라인 대비 우월함을 검증하고자 했다.결과적으로 탄파너셉트는 위약 대비 유의한 개선을 보이지 못했다. 탄파너셉트군의 각막중앙부손상 개선 효과는 -0.84로 위약군 -0.81과 비슷한 수준이었다(p=0.744). 안구건조감지수 역시 탄파너셉트군 -16.9로 위약군 -19.79과 유의한 차이가 없었다(p=0.144).한올바이오파마는 "지난 임상(VELOS-1, VELOS-2)과 이번 VELOS-3 임상 결과 분석을 토대로 전문가 및 규제기관과 협의해 다음 임상시험을 추진할 계획"이라고 밝혔다.2023-05-19 12:35:40정새임
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대원제약 "소비자에 깊은 위로…제제 개선 연구 서두를 것"[데일리팜=김진구 기자] 대원제약은 어린이 해열진통제 '콜대원키즈펜시럽'의 자발적 회수와 관련해 "문제를 해결하기 위한 제제 개선 연구를 조속히 완료하고 정상적으로 판매를 재개하겠다"는 입장을 밝혔다.대원제약은 지난 18일 입장문을 통해 공식입장과 자진회수 절차를 안내했다. 대원제약은 "식품의약품안전처의 조사 결과를 불안한 마음으로 기다리셨을 많은 분들께 깊은 위로의 말씀을 드린다"고 사과했다.이어 "상 분리 제품의 분할 복용 시 위험이 극히 낮다고 하더라도 어린 아이를 키우는 소비자의 불안감을 미리 헤아리지 못한 점은 송구한 마음"이라고 덧붙였다.그러면서 문제를 해결하기 위한 제제 연구를 조속히 마무리해 판매를 재개하겠다고 강조했다.대원제약은 "상 분리 상태의 제품을 흔들지 않고 소분해 복용하면 정량 복용이 어렵다는 소비자의 불편을 인지하고 이를 해결하려는 제제 개선 연구를 진행 중"이라며 "제제 개선 연구를 최대한 조속히 완료하고 정상적으로 판매를 재개함으로써 소비자의 불편을 최소화할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 약속했다.대원제약 입장문 중 일부(대원제약 홈페이지) 식약처는 지난 17일 대원제약 콜대원키즈펜시럽에 자발적 회수를 권고하고, 잠정 제조·판매 중단 조치를 내린 바 있다. 대원제약과 동일한 방법으로 수탁·제조하는 다나젠 '파인큐아세트펜시럽'도 잠정 제조·판매 중지됐다.식약처는 두 제품의 '상 분리' 현상에 대한 안전성 조사 결과 ▲제조공정과 품질관리에 위반은 없었고 ▲상 분리 제품을 분할 복용하더라도 실제 위험성은 낮다는 전문가 의견을 반영해 사용 중지나 강제 회수 조치는 진행하지 않기로 했다.대원제약과 다나젠은 소비자가 보유한 제품에 대해 반품과 환불을 진행한다. 소비자들의 반품 및 환불 절차는 해당 제약회사 홈페이지 또는 고객센터(대원제약 02-2198-7171, 다나젠 02-2198-7191)를 통해 안내될 예정이다.2023-05-19 10:15:42김진구 -
한미 美파트너 스펙트럼 상폐 모면...롤베돈 판매 순항한미약품이 개발하고 스펙트럼 파마슈티컬스가 미국에 판매 중인 호중구감소증 바이오 신약 '롤베돈'(사진 스펙트럼). [데일리팜=황진중 기자] 한미약품의 미국 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬스가 주가 하락에 따른 나스닥 상장 폐지 위기를 벗어났다. 어썰티오 홀딩스에 회사가 인수된다는 소식 등에 주가가 상승했다. 호중구감소증 신약 '롤베돈(국내명 롤론티스)' 판매도 꾸준히 늘고 있다.18일 미국 증권거래위원회에 따르면 스펙트럼은 10거래일 연속 주가 1달러 이상을 기록해 나스닥으로부터 상장 유지 통지를 받았다. 스펙트럼 주가는 지난 이달 2일(현지시간) 1.02달러를 나타냈다. 이후 주가 1달러 이상을 지속했다. 17일 기준 종가는 1.22달러다.스펙트럼이 준수한 나스닥 상장 유지 기준은 '나스닥 규정 5550A2(Nasdaq Marketplace Rule 5550A2)'이다. 나스닥은 30영업일 연속 주가가 1달러 미만을 나타낼 시 상장 폐지 경고서한을 보낸다. 통지 후에도 주식 거래는 유지된다. 이를 벗어나기 위해서는 10거래일 연속 주가 1달러 이상을 나타내야 한다.스펙트럼 파마슈티컬스 주가 추이(단위 달러). 출처=구글 스펙트럼 주가는 폐암신약 포지오티닙 허가와 관련해 부정적인 소식이 나오면서 급락했다. 이후 중추신경계(CNS)·통증·염증 치료제 개발 전문 제약사가 스펙트럼을 인수하는 계약을 체결하면서 회복을 시작했다. 롤베돈 판매 호조도 주가에 긍정적인 영향을 준 것으로 보인다.스펙트럼 주가는 지난해 9월20일 급락했다. 로이터가 미국 식품의약국(FDA) 직원을 인용해 포지오티닙의 효능과 안전성에 대해 의문을 제기한 것이 영향을 준 것으로 보인다. 같은 날 스펙트럼 주식은 전 거래일 1.06달러 대비 38% 하락한 0.66달러로 거래가 마무리됐다. 스펙트럼 주가는 이후 30거래일 연속 1달러 미만을 나타냈다. 스펙트럼은 지난해 11월2일 나스닥으로부터 상장 폐지 경고서한을 받았다.스펙트럼 주가 회복은 어썰티오 홀딩스가 스펙트럼을 인수한다는 소식 이후 시작됐다. 어썰티오 홀딩스는 지난달 25일 스펙트럼과 인수합병(M&A) 계약을 체결했다. 이날 스펙트럼 주가는 전날 대비 33% 상승한 0.92달러를 나타냈다. 합병은 오는 3분기에 완료될 것으로 예상된다.어썰티오는 인수 계약을 통해 스펙트럼 주주들에게 스펙트럼 1주당 어썰티오 0.1783주와 최대 1.34달러의 조건부가격청구권(CVR)을 제공하기로 했다. CVR은 인수 이후 별도로 정한 성과가 달성됐을 때 인수 기업이 피인수 기업 주주들에게 추가로 대가를 지급하는 것을 뜻한다.어썰티오는 2024년 12월31일까지 롤베돈 매출 1억7500만 달러 달성 시 0.1달러를 추가로 지급할 예정이다. 2025년 12월31일까지 롤베돈 매출 2억2500만 달러 기록 시 추가로 0.1달러를 지불할 계획이다.어썰티오는 또 비대면 마케팅 전략을 구축해 스펙트럼의 롤베돈 판매 인프라를 강화할 예정이다. 스펙트럼 영업팀 인력 대부분을 유지하면서 연간 약 6000만 달러의 운용비용을 추가할 방침이다.회사 역량을 집중해 롤베돈 판매를 늘린 것도 주가에 긍정적인 영향을 준 것으로 보인다.롤베돈은 한미약품이 지난 2012년 스펙트럼에 기술이전해 지난해 9월 FDA 허가를 받은 호중구감소증 바이오 신약이다. 골수억제성 항암화학요법을 받는 암 환자를 대상으로 호중구감소증 치료 또는 예방 용도로 활용된다.스펙트럼은 롤베돈 마케팅과 판매에 회사 자원을 집중했다. 연구개발(R&D) 부문 인력을 감축했다. 이를 통해 절감한 운영자본을 롤베돈 상업화에 투입했다.롤베돈은 지난해 10월 출시된 후 3개월만에 매출 1000만 달러를 기록했다. 제품 출시 후 70개 거래처가 롤베돈을 구매했다. 전체 클리닉 시장의 22%를 차지하는 상위 3개 커뮤니티 항암네트워크에서 롤베돈을 활용하기 시작했다.롤베돈에 적용된 미국 메디케어와 메디케이드 서비스센터(CMS)의 공공보험 환급 J코드 효력도 지난달 1일부터 발효됐다. J코드는 레벨2 HCPCS 코드로 의사에 의해 처방되는 주사제 등에 적용한다. HCPCS 코드는 공공보험보다 사보험이 더 큰 미국 의료보험 환경에서 취약계층이 의료보험을 사용할 수 있도록 만들어진 코드다.메디케어나 메디케이드 보험에 가입한 환자는 HCPCS 코드를 받은 의약품을 처방 받으면 보험 적용 혜택을 받을 수 있다. 스펙트럼은 J코드 발급으로 롤베돈 처방이 더 확대될 것으로 내다보고 있다.롤베돈 매출은 꾸준히 늘고 있다. 스펙트럼에 따르면 올해 1분기 롤베돈 매출은 직전 분기 대비 54% 성장한 1560만 달러다. 롤베돈 거래처는 지난해 4분기 기준 70곳에서 올해 1분기 172곳으로 증가했다. 증가율은 145%다.스펙트럼은 "회사의 영업 인프라와 어썰티오의 디지털 비대면 마케팅 경쟁력을 통해 롤베돈의 수익이 더 빠르게 증가할 것으로 기대한다"고 설명했다.2023-05-19 06:17:35황진중
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동성제약, ‘광역학 복강경 형광시스템’ 특허 취득[데일리팜=노병철 기자] 동성제약(대표 이양구)은 이달 17일 특허청으로부터 자체 개발한 ‘광역학 진단 치료 일체형 복강경 형광 시스템’에 대한 특허를 취득했다고 18일 밝혔다.최근 MRI와 같은 영상 의료기기 기술의 발전으로 정확한 암 진단이 가능해졌지만 여전히 이러한 영상 시스템은 수술 현장에서 사용하기 어려운 취약점을 갖고 있다.이번에 특허를 취득한 ‘광역학 진단 및 치료 일체형 복강경 형광 시스템’은 이런 문제를 해결함으로써 의료진과 환자에게 진단 및 치료에 대한 편의성과 정확성을 제공할 것으로 전망된다.이번 특허 획득으로 동성제약은 테라노시스(Theranosis) 분야 리딩기업으로 도약을 계획하고 있다.테라노시스(Theranosis)는 치료(Theraphy)+진단(Diagnosis)의 합성어로 맞춤의학을 지칭하는 용어다.동성제약 측은 “복강경 수술 시, 정확하게 암을 진단하고 진단된 암을 선택적으로 치료할 수 있으며 향후 복강경을 이용한 췌장암 광역학 치료에 사용될 전망”이라고 밝혔다.2023-05-18 13:39:33노병철 -
한때 잘나갔는데....휴마시스 '코로나 후유증' 소송에 몸살[데일리팜=황진중 기자] 휴마시스가 대금청구, 손해배상, 경영권 분쟁 등 각종 소송에 몸살을 앓고 있다. 코로나19 팬데믹 영향으로 실적이 급성장했지만 엔데믹 시대를 맞으면서 진단검사 수요가 줄어 매출과 영업이익이 급감한 영향으로 보인다.휴마시스가 상대 기업에 제기한 소송은 5건, 피소된 소송은 3건이다. 주로 제기한 소송은 물품대금을 청구하는 내용이다. 셀트리온과 분쟁 중인 소송 규모가 가장 크다. 제이더블유에셋매니지먼트와는 경영권분쟁을 지속하고 있다. 18일 금융감독원에 따르면 휴마시스는 콜드체인 유통사 디엘팜에 물품대금을 청구하고 부동산가압류를 신청하는 소송에서 각각 1심 절차를 밟고 있다. 소송금액은 각각 3억7050만원으로 총 7억4100만원이다. 디엘팜은 의약품 도매 사업을 진행 중인 콜드체인 유통기업이다.휴마시스는 지난 3월까지 7건의 소송을 하고 있었다. 셀트리온으로부터 제기된 부동산 가압류 소송에서 판결을 받으면서 소송 건수는 6건으로 줄었다. 이후 디엘팜에 소송을 2건 제기해 지난 1분기 기준 8건의 소송을 진행하고 있다.휴마시스가 제기한 소송은 주로 물품대금 등과 관련한 소송이다.휴마시스의 소송 중에서 가장 규모가 큰 소송은 셀트리온을 대상으로 1심 중인 물품대금 청구다. 이 소송은 1206억936만원 규모다. 휴마시스는 디엘팜을 외에도 A의원에 물품대금 청구 소송을 제기했다. 지이솔루션과 계약해제와 관련한 1억6313만원 규모 소송을 진행 중이다. 지이솔루션은 실험용 기기를 판매하거나 수리하는 기업이다.1분기 기준 휴마시스가 피소당한 소송 건수는 총 3건이다. 셀트리온 1건, 제이더블유에셋매니지먼트 2건 등이다.휴마시스는 지난 2월 셀트리온으로부터 손해배상·선급금 반환 청구, 부동산 가압류 등과 관련해 피소당했다. 휴마시스는 즉각 물품대금을 청구하는 소송을 셀트리온에 제기했다.휴마시스와 셀트리온이 벌이고 있는 분쟁은 코로나19 항원 신속진단키트 공동연구 및 제품공급 계약과 관련한 소송이다. 셀트리온은 미국에서 진단키트 수요가 급증한 시기인 2021년 하반기부터 2022년 초 휴마시스에 발주를 진행했으나 휴마시스가 납기를 어겼다고 주장하고 있다. 휴마시스는 일방적인 계약해지를 당했다면서 반발했다.휴마시스와 셀트리온이 분쟁 중인 부동산 가압류 소송은 최근 판결이 나왔다. 휴마시스는 수원지방법원 안양지원으로부터 131억5652만원 규모의 부동산 가압류 판결을 받았다.휴마시스는 또 제이더블유에셋매니지먼트와 경영권 분쟁을 벌이고 있다.차정학 휴마시스 대표가 지난 1월 특수관계인을 포함한 지분 7.65%를 아티스트코스메틱에 650억원에 매각하자 제이더블유에셋은 주식 매매계약 효력정지 가처분 신청과 경영지배인 직무집행정지 가처분 신청을 냈다. 이와 관련한 1심이 진행 중이다. 업계 일각에서 휴마시스가 각종 소송에 휘말리는 이유로 코로나19 후유증이 아니냐는 의견이 나온다. 휴마시스는 코로나19 진단키트 판매 등에 힘입어 2년여만에 실적이 급성장했다. 엔데믹 시대를 맞으면서 매출과 영업이익이 급감했다.휴마시스 실적은 2017년 매출 85억원, 영업손실 1억4000만원을 기록하고 있었다. 코로나19 팬데믹이 시작된 2020년 매출 457억원, 영업이익 255억원을 기록하면서 흑자전환 했다. 2021년과 2022년에는 각각 매출 3074억원, 4675억원을 나타냈다. 같은 기간 영업이익은 1849억원, 2131억원이다. 코로나19 엔데믹이 시작된 후 실적은 급감했다. 코로나19 방역조치가 대부분 해제되면서 진단검사 수요가 줄었다.휴마시스의 별도기준 올해 1분기 실적은 매출 33억원, 영업손실 153억원이다. 지난해 매출과 영업이익은 3269억원, 2037억원으로 매출은 98.9% 급감했고, 영업이익은 적자전환 했다.휴마시스의 현금과 현금성자산, 기타유동금융자산도 줄었다. 휴마시스는 지난해 말까지 현금과현금성자산 167억원, 기타유동금융자산 2849억원 등 3016억원 규모의 현금유동성을 확보하고 있었다. 올해 1분기 기준 현금과현금성자산은 68억원, 기타유동금융자산은 1793억원으로 1861억원 수준의 현금유동성을 보유하고 있다. 지난해 말 대비 38.3% 감소했다.2023-05-18 12:00:42황진중
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오스테오닉, 스포츠 메디신 제품 일본 수출 개시[데일리팜=이석준 기자] 오스테오닉은 자체 개발한 스포츠 메디신(Sports Medicine) 제품의 일본 수출이 시작됐다고 18일 밝혔다.일본 수출은 오스테오닉 글로벌 공급계약 파트너 '짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)'를 통해 공급되는 첫 수출 물량이다. 오스테오닉은 2020년 세계 2위 글로벌 정형외과용 의료기기 기업 짐머 바이오메트에 스포츠 메디신 제품을 공급하는 글로벌 독점 계약을 체결했다. 작년 4분기 유럽, 호주에 이어 일본 수출까지 이뤄졌다.스포츠 메디신은 관절 및 연조직 인대가 과도한 응력으로 인해 부분 또는 완전 파열됐을때 뼈와 조직 간을 연결 시키는 수술에 사용되는 장치다. 스포츠 메디신 시장 규모는 2020년 기준 57억달러(7조1000억원) 규모며 생체소재가 93% 이상을 차지하고 있다. 오스테오닉 스포츠 메디신은 생분해성 복합소재(Bio Composite)로 만들어져 생체 친화적이면서도 물리적 강도나 기능이 최적화 된 제품이다. 체내서 자연 분해되는 생분해성 소재로 수술 후 해당 제품을 제거하기 위한 2차 시술이 필요 없다.2018년 출시 첫해 2억원 매출이 발생했던 스포츠 메디신은 작년 44억원을 기록했다. 올해부터 짐머 바이오메트를 통한 글로벌 공급 물량 증가로 매출 성장을 기대하고 있다.회사 이동원 대표이사는 "보험수가로 가격이 제한적인 국내 시장과 달리 짐머 바이오메트에 공급되는 물량은 국내 판매가격 대비 2배 이상 높아 영업이익 레버리지 증가 효과가 발생할 것"이라고 전망했다.2023-05-18 09:54:45이석준
