최은주 약사 [데일리팜=김지은 기자] 전문약사 제도 법제화 추진이 임박한 가운데 최근 한 개국 약사가 미국 전문약사(BPS) 시험에 당당히 도전장을 내 합격에 영광을 안아 화제다.주인공은 서울 도봉구에 위치한 희망약국을 운영 중인 최은주 약사(49·덕성약대). 올해로 3년째 약국을 운영 중인 개국 약사다.국내에서는 병원약사들의 전유물로 인식되고 있는 전문약사 시험에 개국 약사인 그가 도전한 것은 2년 전 현재 가입돼 있는 약국체인을 통해서다.휴베이스 회원으로 활동 중인 그가 당시 업체 전무였던 모연화 약사를 통해 미국 전문약사 시험을 알게됐고, 동료 약사들과 클럽을 만들어 공부를 시작해 보기로 결심한 것.약대 졸업 후 20년 넘게 국내·외 제약사는 물론 해외 메디칼 커뮤니케이션 에이전시에서 몸담아왔던 만큼 약국을 운영하는 일이 쉽지만은 않았다.늦은 나이에 개국해 힘든 일도 많았지만 체인에 모인 약사들을 통해 약국 운영에 관해서는 적지 않은 도움을 받아 헤쳐나갈 수 있었다.하지만 한켠에는 항상 임상약학에 대한 목마름이 존재했다는 그이다. 복약지도 과정에서 단순 처방약대로 조제할 게 아니라 처방의도를 파악해 환자의 질환을 이해하고 더 많은 정보를 주고 싶은 열망이 있었기 때문이다.연수교육이나 약사 대상 일반 강의들은 그의 목마름을 채워주기에는 역부족이었다. 연속성 없고 건강기능식품 위주 강의 내용이 환자 상담이나 복약지도로 이어지기기는 쉽지 않았다.그래서 동료 약사들과 함께 '맨땅에 헤딩'한다는 심정으로 BPS 시험 준비에 들어갔다."동료들이 있었기에 시작도 할 수 있었던 것 같아요. 혼자였으면 엄두도 못냈죠. 수십명의 약사가 모였고, HCC(휴베이스클럽) 내 BPS 준비반을 만들었어요. 커뮤니티에서 지속적으로 공부한 것을 공유하고, 1주일에 한번 만나 스터디도 했어요. 다들 약국을 운영하는 만큼 저녁에 따로 공부하고 또 시간을 내 모인다는게 쉽지는 않았어요."최약사가 BPS 대비를 위해 동료 약사들과 함께 제본해 보던 교재들. 최 약사는 재수만에 올해 시험에서 파마코세라피(임상약물학) 분야를 합격했다. 5명의 동료가 시험에 더 도전했지만 모두들 아깝게 떨어졌다는게 그의 말이다.처음에는 수십명의 약사가 함께 도전했지만 약국일과 공부를 병행한다는게 쉽지 않아 지금은 10명 이내로 함께하는 약사가 줄어든 상태다. 하지만 약사들은 서로 격려하고 공부할 내용을 공유하며 서로에게 힘을 실어주고 있다.개국약사에게 전문약사 시험 준비와 합격이 뭐 그리 중요하겠냐는 선입견도 있을 수 있지만, 최 약사는 공부하는 과정 자체가 자신에게 큰 도움이자 약사로서 힘을 줬다고 말한다."범위도 많고 교재가 다 영어이다보니 쉽지 않은 것은 사실이에요. 하지만 시험을 준비하고 공부하면서 그 과정에서 배운게 참 많아요. 요즘 6년제 후배들은 조금 다르겠지만 저희때만 해도 상대적으로 임상약학을 체계적으로 배우지 못했어요. 그래서인지 복습도 하고 새로운 내용도 채워간다는 그 자체로 약사로서 일하고 환자를 상대하는데 큰 힘이 되고 있죠."시험을 준비한 2년의 시간이 쉽지만은 않았던 만큼 당분간은 다른 시험을 염두에 두지 않고 있다는 최 약사는 동료 약사들도 한번쯤 전문약사에 도전해볼 것을 권했다."확실히 공부를 하고 난 후 처방전을 보는 눈이 달라졌어요. 처방의도를 파악하고 환자의 상황을 이해한 후 복약지도를 하니 환자의 복약순응도는 올라갈 수 있고요. 이 부분이 개국가 약사들에게는 꼭 필요한 부분이기도 하고요. 또 약사는 꾸준히 공부하는게 숙명이잖아요. 동료 약사님들도 큰 마음 먹고 한번 도전해보셨으면 합니다."

정희록 PMS 회장 [데일리팜=안경진 기자] 지난해 불순물 발사르탄 파동이 휩쓸고 지나간 뒤 정부의 제네릭 규제강도가 갈수록 높아지는 분위기다.제네릭 난립이 불순물 파동의 주범으로 지목되면서 공동생동 규제 강화, 계단식 약가제도 부활, 위탁제네릭 허가심사자료 면제 폐지 등 고강도 규제가 펼쳐지고 있다. 제약업계 실무자들로 구성된 제약관리자협의회(PMS)가 유독 바쁜 한해를 보내야 했던 이유기도 하다.제약관리자협의회는 중견 제약사를 비롯해 원료의약품(API), 위탁연구(CRO) 업체 등 각 분야 팀장급을 주축으로 구성된 제약업계 실무진들의 모임이다. 지난 2010년 회원간 친목도모와 업계 상생방안 모색을 위해 출범해 올해로 10년차를 맞는다. 현재는 개발, 마케팅, 위수탁영업, 수출입, 원료의약품, 위탁연구 등 약 70개 기업 소속 실무진 80여 명을 정회원으로 두고 있다.협의회 창립 때부터 함께 해온 정희록 경보제약 팀장은 최근 투표를 통해 신임회장으로 선출됐다. 당선 소감을 물으니 "규제방향의 불확실성으로 제약업계 혼선이 나날이 가중되고 있는 민감한 시기에 협의회를 이끌게 되어 마음이 무겁지만, 업계 현안을 공유할 수 있는 동지들이 있기에 힘이 난다"며 미소를 지었다.제약관리자협의회는 주요 제약업계 현안을 이해하고 정보를 교류하기 위해 한달에 한번꼴로 정기 모임을 갖는다.정기적으로 오피니언 리더들을 초청해 세미나 또는 워크숍을 진행한다. 제약산업을 둘러싼 다양한 업체 관리자들이 다양한 의견을 교류하기 때문에 개별 업체에만 있을 때보다 이해도가 높아지고 업무 능력 향상에도 많은 도움을 얻는다는 설명이다. 최근에는 특정 분야 전문가들과 ▲허가특허연계제도 ???대응전략(특허법인리채) ▲리베이트의 제재와 개선방향(LK파트너스) 등의 주제로 세미나를 진행하면서 회원들의 업무 이해도 향상에 큰 도움을 받았다고 한다.정 회장의 새로운 임기가 막 시작된 최근 협의회는 제네릭 난립 방지와 의약품 품질강화라는 명목 아래 벌어지고 있는 정부의 정책을 예의주시하고 있다.식약처는 지난 4월15일 위탁(공동)생동 규제를 강화하는 내용을 담은 ‘의약품의 품목허가·신고·심사 규정’ 일부개정 고시안을 행정예고했다. 고시 시행 1년 후에 원 제조사 1개에 위탁제조사 3개까지만 허가받을 수 있도록 규제가 강화된다. 생동성시험 1건당 제네릭 4개까지 허가를 내준다는 뜻이다. 이후 3년이 지나면 위탁생동이 전면 금지된다.식약처는 최근 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령안’을 입법예고했는데 전공정 위탁제조 제네릭의 허가 요건을 대폭 강화하는 내용이 담겼다. 그동안 위탁제네릭 허가심사자료 중 면제됐던 GMP평가자료와 기준 및 시험방법 자료 등을 제출해야 허가를 내주는 방안을 추진한다.내년 7월부터는 직접 생동성시험을 진행하지 않은 제네릭의 상한가 기준이 내려가는 새로운 약가제도가 적용될 예정이다. 기존에 판매 중인 제네릭 제품이라도 생동성시험을 진행해야만 최고가를 유지할 수 있는 약가재평가도 예고됐다.정 회장은 "무엇보다 규제 방향에 대한 불확실성이 혼선을 가중시키는 측면이 커보인다"며 "1년의 임기동안 회원간 원활한 소통과 업계 발전에 기여하기 위해 모든 현안에 대해 더 많이 공부해보겠다"고 다짐했다.물론 협의회가 업무상 목적으로만 모이는 것은 아니다. 회원간 친목도모를 위해 국내외 여행과 골프행사 등을 비롯해 볼링, 당구, 스크린골프, 영화감상, 맛집 탐방 등 다양한 형태의 레저행사도 진행한다. 때로는 가족, 친지보다도 자주 얼굴을 맞대고 마음을 터놓을 수 있는 동지들이다.정 회장은 "남의 불행을 나의 기쁨으로 생각해서야 되겠냐"며 "비록 소속은 다르지만 경쟁을 하되 함께 갈 수 있는 상생 모델을 만들어나가고 싶다"는 각오를 전했다.

ADS 기계 앞에 선 김은주 계명대 동산병원 약제센터장 [데일리팜=김민건 기자] 계명대 동산병원에서 도입한 주사제 자동 분배(불출)시스템(AUTOMATIC AMPULE DISPENSING SYSTEM, ADS)이 병원약사회에서 화제다. 병원 약제부의 고민인 조제 시간 단축과 약사 인력 부족 문제에 대안을 제시하고 있기 때문이다.동산병원은 지난 4월 현재의 대구 달서구로 확대 이전하며 전 병동에서 UDS(Unit dose system) 운영을 결정했다. 이를 가능케 한 배경이 ADS 로봇이다.병원 측은 그 효율성에 놀라워한다. ADS 사용 후 처방약의 약 71%를 자동화 했다. 속도와 정확도가 증가한 것은 물론 감사 시간도 줄였다. 장비 도입 전 테스트에서 UDS 운영 시 평균 조제 시간은 46분이였지만 31분으로 대폭 단축할 수 있었다. 결과적으로 환자안전 확보로 이어졌다.데일리팜은 최근 국내 첫 ADS 2기 도입을 주도한 계명대 동산병원 김은주(46·영남대) 약제센터장을 만나 도입 과정 등 전반적인 이야기를 들었다.ADS 기계와 구성도 ◆UDS 운영 가능케 한 ADS, 시간·인력 문제 대안 제시UDS는 환자별로 의약품을 조제하고 투약하는 시스템이다. 이 시스템을 운영하기 위해서는 많은 약사 인력이 필요하다. 동산병원도 전 병동 UDS를 도입하려고 했지만 인력 문제가 걸렸다. 김은주 센터장이 1개 병동에서 USD를 테스트 운영 한 결과 "인력을 늘리지 않는 이상 병동 첫 투약 시간에 맞춰 조제는 어렵다"는 결론이 나왔다.김 센터장은 "수작업인 옛날 방식으로는 환자별 카트에 약을 하나씩 넣어주고 검수하는데 시간도 인력도 더 많이 필요했다"며 "시간을 줄이려면 인력이 더 들어와야 하는데 병원 운영 측면에서 부담스러울 수밖에 없다"고 말했다.이 때 김 센터장은 일본 병원 학회에서 본 ADS를 생각해냈다. 일본에서는 보편화됐지만 국내에서는 잘 알려지지 않은 기계였다. ADS 장비에 빈 카트를 넣어주고 약품만 충전하면 돼 UDS 운영에 적합하다고 판단했다.무엇보다 김 센터장은 ADS의 독특한 기능에 매료됐다.ADS는 정렬식과 랜덤식이 있다. 정렬식은 앰플을 하나씩 세워야하지만 랜덤식은 부어주기만 하면 된다. 동산병원 장비가 랜덤식이다. 아울러 약품의 바코드를 읽어 처방에 맞게 약품이 채워졌는지를 스스로 검수한다. 일본에서 운영 시 처방약 10개 중 1개를 걸러냈다.김 센터장은 "이 기계의 진정한 가치가 여기에 있다"며 "아직까지는 일본과 국내 바코드 체계가 달라 사용하지 못 하고 있지만 내년 1월부터 사용하게 되면 더 정확한 조제가 가능해질 것"이라고 설명했다.(왼쪽)ADS 주사불출기 모니터에는 약품이 충전됐는지 표시된다. 옆에는 병동 출발을 기다리고 있는 환자별 카세트. ADS는 환자 라벨과 처방전도 프린트한다. 특히 김 센터장은 "정말 소소하지만 장점"이라며 리라이트(Re-write)기능을 꼽았다. 환자의 처방약을 담는 박스(트레이) 앞에 환자 정보를 찍는 카드가 있는데 기존에는 약사가 손으로 지웠다가 다시 적어야 했다. ADS는 처방전에 적힌 정보를 확인해 스스로 카드에 적는다.ADS는 병원 도입 후 놀라울 정도의 효율성을 발휘하고 있다. 새벽 3시부터 하는 조제에서 ADS 2개 라인을 동시 돌리면 처방의 약 70% 조제가 출근 시간대에 끝난다. 7시 30분에 출근해 정규 조제를 시작하면 8시 30~50분까지 감사를 마치고 배송을 나갈 수 있다. 10시 전까지 병동에 도착해 병원 투약시간인 11시 이전부터 천천히 준비할 수 있게 됐다.ADS가 조제하는 앰플과 바이알은 다빈도 약 96품목 100종이다. 김 센터장은 "의약품 건수로는 1220건 정도이며 처방약품 3150개 중 2220개가 ADS가 한다"고 설명했다. 남은 30%는 ADS가 조제할 수 없는 실린지나 백형태의 특수제형만 수작업으로 하고 있다.김 센터장은 "약사 인력 몇 명을 대체한다고 단정 지을 수는 없지만 새벽 조제가 가능해 표준 투약 시간을 맞출 수 있게 됐고, 쪼그리고 앉아서 충진과 감사를 해야 하는 불편함도 해소해 실수를 줄이면서도 편리성과 효율성을 높였다"고 말했다.(제일 왼쪽 상단에서부터 시계방향으로)랜덤 주사약 불출기와 그 앞에 랜덤식으로 들어간 주사제, 주사제를 분출하는 모습 ◆도입 과정 걸림돌은 비용, 전산, 공간…협력과 노력으로 해결김 센터장이 ADS를 도입하는 데는 여러 난관이 있었다. 고가의 비용인 만큼 경영진을 설득해야 했고 병원 전산시스템 연계 문제도 해결해야 했다.ADS 1대당 가격은 약 10억원이다. 이전까지 약제부에서 사용하는 고가의 장비는 ATC로 아무리 비싸도 6000만원대를 넘지 않았다. 가격 얘기를 들은 김 센터장도 걱정이 앞섰지만 "UDS를 추진하는 과정에서 약사 인력을 추가하지 않고도 할 수 있는 기계가 있으니 해보자"며 병원을 설득해 들여올 수 있었다.제품 판매를 위해 일본에서 날라온 제조사 직원들은 병동 투약 장면을 지켜보는 등 꼼꼼하게 업무 환경을 살피기 시작했다. 약제부가 사용하는 약을 ADS로 사용할 수 있을지 판단하기 위해서였다.그 다음은 병원 전산시스템과 연계였다. ADS는 병원 전산과 연결돼 처방전을 자동으로 확인하고 조제하는 장비다. 또 국내 사정에 맞는 현지화 과정도 필요했다. 그러나 계명대 병원은 이전 전까지 20년된 전산을 사용하다 새로운 시스템을 도입하기로 막 결정했을 때였다. 제조사와 협의만 2개월, 6개월 동안 작업을 했다. 수많은 회의와 논의를 거친 끝에 결국 병원 전산과 연계하는데 성공했다.계명대 병원의 시행착오를 통해 향후 국내 다른 병원에서는 좀 더 수월하게 도입할 수 있을 전망이다. 김 센터장은 "병원 전산은 일반 회사와 개념이 다르고 환자안전도 걸려 있어 전체 전산을 건드리는 작업이 필요했다"며 "ADS 장비는 전산이 받쳐주지 않으면 소용 없다"고 중요성을 강조했다.아울러 김 센터장은 "국내 처음 들여오기에 제조사 회장이 직접 방문해 경영진 앞에서 무조건 현지화를 보장했다"며 적극적인 모습을 보인 점도 도움이 됐다고 말했다.기기 1대당 약 5미터에 달하는 공간이 필요했지만 신축 설계 당시부터 UDS를 고려했던 터라 무리없이 해결할 수 있었다.처방전과 라벨을 프린터하는 장면 ◆타 병원 약제부 견학 뒤 도입 검토, 모두가 만족요즘 다른 병원 약제부에서는 동산병원 ADS를 보기 위해 많이 찾고 있다. 기기 도입과 관련된 기획부 등도 이따금씩 같이 오기도 한다. ADS를 본 약제부 관계자는 "하면 좋겠다"고 입을 모은다고 한다. 견학을 다녀간 몇몇 병원이 도입을 추진 중이다.김 센터장은 "UDS를 에러 없이 전체 병동에 실시하고 있어 만족도가 높고 경영면에서도 좋다"며 "비용 대 효율성을 보면 보조인력을 줄일 수 있다"고 말했다. 특히 그는 "UDS는 환자안전과 연결되는 시대적 추세"라며 "조제·투약 오류를 줄이기 위해 UDS를 하게 됐고 ADS로 처방하는 약은 실제 오류가 거의 없다는 게 중요하다"고 강조했다.동산병원의 UDS 테스트 당시 일평균 0.62건(1~2병동 기준)의 오류가 있었지만 현재는 0.23건으로 줄었다. 다만 초창기 운영인 만큼 장비 자체에서 오류가 발생하는 경우가 있다. 지난 5~7월 에러를 분석한 결과 프린터 작동 중지나 조작 미숙으로 인해 발생했다.

[데일리팜=김지은 기자] 약사를 바꿔가며 면대약국을 운영한 업주에게 법원이 실형을 선고했다. 범행 기간이나 규모 등을 비춰볼 때 죄질이 불량하단 이유에서다.서울북부지방법원은 면허를 빌려 약국을 운영한 A씨에 대해 약사법위반 혐의로 징역 1년 6개월에 집행유예 2년을 선고했다.A씨에 면허를 빌려줘 약국을 운영하게 하고 매월 월급만 수령하거나 해당 약국에서 업무를 한 약사 B씨에 대해선 징역 8개월에 집행유예 2년이, C, D약사에는 각각 벌금 500만원, 벌금 100만원이 선고됐다.A씨는 먼저 B약사와 공모해 2016년 6월부터 1년여간 서울의 한 약국을 사실상 운영해 왔다.해당 약국 개설 과정에서 A씨는 직접 약국자리를 마련했고, B약사는 약국개설에 필요한 개설신청과 자기 명의의 은행계좌를 개설해줬다. 이후 B약사는 A씨에게 매월 300만원 월급을 받기로 하고 3개월 정도 이 약국에서 직접 일했고, 그 이후에는 약국에 나오지 않는 조건으로 월 250만원을 받았다.이후 A씨는 B약사가 약국에 출근하지 않으면서 다른 근무약사를 고용하는 등의 추가 비용이 발생하자 다른 약사와 공모해 약국을 운영하기로 마음먹었다.A씨는 C약사와 공모, C약사 면허로 2017년 5월부터 1년여간 매월 약국 수입 절반을 C약사에 주는 조건으로 약국을 운영했다.여기서 그치지 않고 A씨는 다른 약사와 같은 방식의 면대약국을 운영했다. D약사와 매월 400만원을 지급하는 조건으로 약국을 개설, 3개월 간 약국을 운영하다 결국 꼬리가 밟혀 법정에 서는 신세가 됐다.이번 사건이 발각되자 A씨는 자신은 약사들 지시에 따라 약국 업무를 보조했을 뿐 직접 약국을 운영하지 않았다고 주장했고, 약사들 역시 본인들이 약국을 직접 운영했다고 해명했다.하지만 법원은 이들의 주장을 받아들이지 않았다. A씨가 약국 계약 과정부터 약품 결제, 양도양수 시 권리금이나 인수조건 등을 결정하는 등 실질적 운영자로 행세한 부분 등을 결정적 증거로 봤다.법원은 "피고인 A는 약사법 위반과 사기 등 범죄로 수차례 징역형의 집행유예 등의 판결을 받은 전력이 있음에도 동종 범행을 반복했다"면서 "피고인의 범행기간, 규모 등에 비춰 죄질이 불량한 점 등을 고려해 형을 결정했다"고 밝혔다.이어 면허를 빌려준 약사들에 대해선 "B약사의 경우 명의를 대여해 1년간 수익을 얻었고, 약사법위반으로 수차례 벌금형을 받은 전력이 있어 징역형의 집행유예를 선고한다"며 "C, D약사는 범행 기간이 길지 않고, 잘못을 인정하고 재범하지 않겠다 다짐한 점 등을 들어 형을 정했다"고 설명했다.

[데일리팜=강신국 기자] 직원이 약국 계산대와 금고에 보관된 돈을 훔치다 적발돼, 집행유예형을 받았다.대구지방법원 포항지원은 최근 절도 혐의로 기소된 약국직원 A씨에 대해 징역 10월, 집행유예 2년을 선고했다. 아울러 사회봉사 120시간과 보호관찰을 명령했다.사건을 보면 약국직원 A씨는 지난해 5월부터 10월까지 5개월간 근무하며 약사 감시가 소홀한 틈을 타 계산대와 금고에 보관된 돈을 절취한 혐의로 기소됐다.A씨는 매주 2~3회 정도 약국에 보관된 돈을 절취했고, 약사가 입은 피해 금액만 2100만원에 육박하는 것으로 나타났다.검찰은 약국 CCTV 영상, 범행기간 직후 매출분석 자료 등을 종합해, 피해액을 산출했다.법원은 "범행의 경위, 수법, 횟수, 피해금액 등에 비춰 볼 때 죄질이 불량하고 피해변제나 합의가 전혀 이뤄지지 않은 점은 불리한 정황"이라고 말했다.법원은 "다만 피고인이 잘못을 인정하고 있고, 초범인 점, 실제 절취한 금액이 범죄사실 기재보다 적을 가능성도 있는 만큼 정상을 참작해 집행유예형을 선고한다"고 양형이유를 밝혔다.

박길태 대표가 밝은매장 POS 프로그램 화면 앞에서 포즈를 취하고 있다. [데일리팜=김민건 기자] 수많은 약국에서 POS(Point of sales, 경영정보시스템)를 사용하지만 개국 현장에 맞춘 프로그램은 많지 않다. 박길태(63·중대약대) 베스트시스템 대표는 자신의 약국 경영 노하우를 바탕으로 약국에 최적화 한 '밝은매장'을 개발했다.재고관리와 자동발주 기능이 핵심인 이 프로그램은 '사용이 쉽고 편리하다'는 평가를 받는다. 약국에서 포스를 사용하는 이유는 판매·재고·주문·장부·거래처·고객 관리가 목적이기 때문이다. 현재 1000여곳 이상 약국에서 실사용 중이다. 박 대표는 "약국 경영과 관리에 관심이 많은 약사가 사용하고 있다"고 말했다.박 대표는 1983년 인천 부평구에서 동아약국을 개국했다. 당시 약국은 판매약사가 전표에 '△△약 10통'이라고 적어 뒤로 넘기면 약이 나오는 방식으로 체계적인 재고관리는 생각조차 할 수 없던 시절이다.밝은매장의 자동발주 시스템 화면 체인약국 운영의 꿈을 가지고 "체인은 전산이 뒷받침 돼야 한다"는 생각을 하던 박 대표는 뜻하지 않은 사건을 통해 재고관리 시스템의 중요성을 깨닫게 된다. 본인이 운영하던 약국에서 재고관리를 맡던 직원이 약을 가지고 도망친 것이다. 이를 떠올리며 박 대표는 "약국은 재고 관리가 안 되면 아무것도 안 된다"고 강조했다.1996년 베스트시스템 밝은매장과 인연을 맺은 박 대표는 일부 시스템 개선 제안을 계기로 약국 전용 POS 프로그램 개발을 시작하게 됐다. 2006년 지분 투자 형식으로 베스트시스템을 인수하며 본격적인 약국 맞춤형 포스시스템 설계에 뛰어든 것이다.박 대표는 "약국 프로그램을 개발하려면 약국을 잘 아는 사람과 프로그램을 잘 만드는 사람이 하나의 팀이 돼야 한다"며 "지금까지 나온 시스템은 단순한 매출 합산 프로그램에 불과하다"고 말했다.밝은매장, '스마트'한 재고관리·자동발주 특화 POS약국 전용으로 개발된 밝은매장이 일반 유통업계에서 사용하는 POS와 차이를 나타내는 핵심 기능은 재고관리 기반의 자동발주 시스템이다. 상품데이터구축·재고조사·불용재고 서비스와 연계해 POS 시스템을 구성하는 핵심이다.밝은매장은 자동발주 기능을 통해 주문 시마다 장부를 확인할 필요가 없다. 약국에서 판매된 약을 확인 후 자동으로 생성된 발주서를 클릭하면 주문에서 장부 등록까지 한 번에 진행된다. 주문은 팩스를 통해 유통회사로 전송되고 영업담당자에게도 문자로 들어간다.특히 자동발주이기에 매입전표를 따로 입력하지 않아도 된다. 매입전표와 자동발주서를 대조 후 저장하면 매입전표가 자동 등록돼 거래처 장부가 만들어진다.재고관리 기반인 만큼 실시간으로 품목별 재고량과 1일 사용량 등도 확인할 수 있다. 상품마다 위치 코드도 있어 도서관에 꽂힌 책을 찾듯 의약품 재고 위치도 알 수 있다. 상품 포장 단위가 여러개여도 하나의 최소 단위 상품으로 등록하는 통합재고관리도 제공한다.박 대표는 "매장 운영 효율성을 높이고 불필요한 재고를 막으면 고객 만족도 최상을 유지할 수 있어 매출과 연계된다"고 말했다.밝은매장은 실시간으로 영업담당자와 주문 내역을 이야기할 수 있는 시스템을 만들었다. 박 대표는 "무엇보다 약국에서 큰 업무 중 하나가 결제 업무"라며 "일목요연하게 잔고 대비 결제 금액을 보여 주는 기능이 있다"고 강조했다.재고관리 기반 자동발주이기에 약국 자산과 부채를 실시간으로 파악할 수 있다는 것이다. 예를 들어 1000만원을 주문한 약품 재고가 700만원이 남았다면 결제가능 금액은 300만원이라고 알려준다. 합리적이면서도 신속한 결제가 가능하다.밝은매장은 이러한 기능과 연계해 약국 내 모든 상품 정보를 단 하루 만에 등록하는 상품데이터 구축 서비스도 선보였다. 약국이 구비한 2000개에서 1만여개에 달하는 상품 가격과 구성을 데이터로 만들어 판매할 수 있도록 제공한다.약국 양도·양수 할 때 필요한 재고조사 서비스도 있다. 모든 의약품과 일반 상품 재고·수량·총 재고 금액을 전수 조사해준다. 약국 내에서 조제가 이뤄지지 않는 품목도 확인해주는 불용재고 서비스도 약사들의 눈길을 사로잡는다.(윌)밝은매장 자동발주에 따른 매입전표가 생성된 모습과 영업담당자와 거래 내역을 얘기하는 대화 메시지. 박 대표는 "일반약품을 잘 판매하는 약국, 조제품목 관리를 잘 하는 약국, 진열을 잘 하는 약국, 거래처와 유대관계를 편하게 하는 약국, 주문관리를 잘 하는 약국, 세무관리를 잘 하는 약국 제각각 다르다"고 말했다. 그러나 그는 "모두 POS 시스템을 근거로 한다"며 "자동발주와 재고관리가 다른 서비스와 연계되는 게 핵심이다"고 강조했다.

[데일리팜=강신국 기자] 행패를 부리며 약국 업무를 방해하고, 약사를 협박하는 사건이 잇달아 발생했다.먼저 의정부지방법원은 최근 업무방해혐의로 기소된 A씨에게 징역 6개월에 집행유예 2년을 선고했다.사건은 보면 A씨는 지난 6월 경기지역 한 약국에서 소독약을 달라고 요구한 뒤 약사가 소독약을 건네자, 원하는 약이 아니라며 비닐봉투를 수회 휘두르는 등 약국 업무를 방해한 혐의로 기소됐다.A씨는 현장에 출동한 경찰에 욕설을 하며, 머리로 가슴을 1회 들이받고, 발로 경찰 다리를 수회 걷어차는 등 공무집행방해 혐의도 적용됐다.이에 법원은 "위력으로 피해자의 업무를 방해하고 출동한 경찰을 폭행한 사건은 엄벌할 필요가 있고 폭력범죄 전과가 있다는 점은 불리한 정황이지만 피고인이 사건 범행을 자백, 반성하고 있는 점, 2001년 이후로는 별다른 범죄전력이 없다는 점 등 유리한 정상도 인정된다"며 집행유예의 양형이유를 설명했다.부산에서는 약값을 깎아 주지 않는다는 이유로 욕을한 약사 협박범이 법정에 섰다.부산지방법원 동부지원은 최근 혐박 혐의로 기소된 B씨에게 벌금 50만원을 선고했다.B씨는 지난해 8월 부산의 한 약국에서 약값 1000원을 할인해주지 않는다는 이유로 약봉투를 약국 책상에 집어던지며 "1000원도 못 깎아 주냐. 더럽다. 칼로 다 쑤셔버린다"고 약사를 협박한 혐의다.법원은 "경찰 피의자 신문조서, 각 수사보고를 종합하면 범죄 사실이 분명하다"며 "피고에게 벌금형을 부과한다"고 판시했다.

[데일리팜=김지은 기자] 약국이 위치한 건물이 곧 재개발 된다는 사실을 알리지 않은 채 권리금 계약을 체결했다면, 양도 약사는 양수 약사에 전액 권리금을 돌려줘야 하는걸까.부산지방법원은 최근 약국을 양수한 A약사가 약국을 양도한 B약사를 상대로 제기한 권리금 반환 청구 소송에서 A약사의 청구를 기각했다.법원에 따르면 A약사는 지난 2015년 8월경 B약사가 지방의 한 건물 1층에서 운영하던 약국에 대한 시설 및 영업권리를 4억7000만원에 양수하는 계약을 체결했다.A약사는 계약 당일에 총 권리금의 10%에 해당하는 4700만원을 선입금했고, 이후 3차례에 걸쳐 잔금 3억7000만원을 지급했다.문제는 그 이후였다. 권리금 계약 체결 이후에서야 A약사가 약국이 위치한 건물이 주택재개발정비사업구역 내 위치해 향후 철거될 예정이란 사실을 알게 됐기 때문이다.A약사 측은 약국을 양도한 B약사가 신의성실의 원칙상 이런 부분을 양수 약사에 고지했어야 했는데, 계약 체결 당시 고지하지 않았다며 이는 원고인 A약사를 기망한 것이라고 주장했다.A약사 측은 이번 소송을 진행하는 소장을 피고인 B약사에 송달함으로써 권리금 계약을 사기에 의한 의사표시로 취소한다고도 밝혔다.따라서 A약사는 재개발에 따른 약국의 영업보상금으로 3억5000만원을 받은 만큼, 피고인 B약사가 권리금 4억7000만원에서 영업보상금을 뺀 나머지 1억2000만원을 자신에게 지급할 의무가 있다고 청구했다.A약사 측은 “계약 당시 해당 건물이 재개발구역 내 있어 철거될 예정이란 것을 알지 못한채 추후 약국영업권을 다시 양도해 권리금을 회수할 수 있을 것이라고 착오를 일으켰다”면서 “따라서 피고는 계약취소에 따른 원상회목으로 1억2000만원과 이에 대한 청구취지 기재 법정 지연손해금을 원고에 지급할 의무가 있다”고 강조했다.법원은 원고 측 청구가 이유 없다고 판단했다. 원고인 A약사 측이 건물주를 통해 해당 건물 재개발 사실을 들었고, 그 사실을 인지한 후에도 약국을 양도한 B약사 측에 권리금 계약 잔금을 지급했기 때문이다.법원은 “원고가 건물주와 임대차계약 체결 당시 해당 건물 재개발 사실을 들었고, 그 이후에도 권리금 양수대금 중 잔금을 3차례에 걸쳐 피고에 지급한 사실이 있다”고 밝혔다.이어 “설령 권리금 계약이 사기나 착오에 의한 계약으로서 취소할 수 있다 해도 원고는 계약에 따른 채무의 일부를 이행함으로써 해당 계약을 법정추인했다고 할 것”이라며 “따라서 이 점을 지적한 피고의 항변은 이유 있고, 원고의 주장은 살펴볼 이유가 없다”고 판단했다.

박영준 대표 [데일리팜=정혜진 기자] "한마디로 신약개발에 있어 핵심이 될 만큼 중요한데도 놓치기 쉬운 분야입니다. 미국FDA나 유럽EMA에 허가 신청을 한 국내기업들 중 추가 자료를 제출하라는 답을 받은 경우 대부분이 이 품질 자료에요. 해외 진출을 시도하는 제약사가 늘어나면서, 국내 기업들도 품질자료의 중요성을 인식하기 시작했습니다."아주대 약학대 교수이기도 한 박영준 아이엠디팜 대표(55, 서울대학교 약학대)를 만난 건 신약개발 기업 아이엠디팜이 코스맥스파마와 설립한 조인트벤처 '코스맥스 아이엠디(CosmaxIMD)'에 대해 듣기 위해서였다. 그러나 박 교수가 기업 소개보다 긴 시간을 들여 강조한 건 신약개발 과정에 있어 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls)의 중요성이었다.박 대표는 약대 졸업 후 줄곧 제약사에서 약을 개발해온 '연구 통'이다. 유한양행 연구소 제품개발 실장으로 17년 재직했고, 이후 삼일제약과 씨제이헬스케어에서 연구소장으로 일했다. 국내 30호 신약인 '케이캡'이 그가 씨제이 연구소장 시절 개발해온 제품이다. 그런 박 대표가 신약개발 연구소를 차렸다. '아이엠디팜'은 'Innovative Medicine & Drug Delivery'의 약자다.◆'물질의 품질' 보증하는 CMC 중요성 모두 간과..."전담기업 국내에 전무"아이엠디팜은 새로운 혁신 신약을 연구하는 회사다. ▲ 난치성 질환의 신물질 혁신 신약을 개발함과 동시에 ▲의약품 제형화 기술인 난용성 약물 가용화 흡수율 개선 ▲경구용 서방성의약품 ▲지속성 주사제 기술 ▲지속성 주사제 기술 ▲질환 표적형 나노입자 기술 ▲점안제와 외용제 기술 등의 다양한 제형에 기술을 보유하고 신약에 적용하여 융복합 신약을 개발하는 기업이다.그러나 현재 아이엠디팜의 캐시카우는 임상시험을 이끌어가는 과정에 필수요소인 품질관리, 즉 CMC이다. 신약개발에 뛰어든 벤처기업들이 아이엠디팜 CMC 서비스의 주 고객이다. 박 대표에 따르면 국내에서 비임상부터 임상까지 전 과정의 CMC 서비스를 제공하는 기업은 없다시피 하다. 신약개발에 수십억을 쏟아붓는 국내 상위 제약사들과 벤처사들 대부분이 중국이나 인도의 CMC 기업을 이용한다. 국내 제약산업에서 CMC가 주목을 받지 못한 결과다.그러나 최근 분위기가 달라지고 있다. 해외 허가당국이 의약품의 유효성과 안전성만큼 비중있게 검토하는 부분이 물질의 품질관리인 CMC이기 때문이다."신약을 개발할 때 처음 주목하는 것은 유효성이죠. 어떤 물질이든 '약물학적 효과'가 있어야 개발에 착수하니까요. 유효성 다음으로 주목하는 건 안전성입니다. 물질의 독성이 있는지, 어떤 부작용이 얼마만큼 있는지 커버돼야 약물로 시판할 수 있습니다. '품질관리'는 이 모든 과정의 처음부터 끝까지를 아우릅니다. 모든 실험과 시험이 동일한 물질로 이뤄졌음을 증명하고 이 과정을 기록과 자료로 남겨놓는 것이 CMC의 핵심입니다."대표적인 경우가 한미약품 '롤론티스'다. 미국 FDA는 지난 3월 한미약품에 시판허가를 위해 추가자료를 요구했는데, 이 자료가 CMC자료다. 해외에서는 이미 물질의 품질관리를 중요하게 보고, 시판허가를 시도하는 기업에 더 많은 품질관리 자료를 요구하는 추세다.박 대표는 "신약개발 초기부터 CMC를 철저히 해야 하는 이유는 똑같은 임상을 다시 할 수 없기 때문"이라며 "임상을 모두 끝내 그 결과를 제출했는데 '너희 이 모든 동물과 사람에 동일한 물질로 불순물 없이 시험했다는 걸 증명하라'고 하면, 자료를 남겨놓지 않은 기업은 시간을 되돌릴 수 있겠느냐"고 강조했다. ◆"CMC, 신약 뿐 아니라 완제품에도 중요...불순물 리스크 증가 추세""최근 논란이 되고 있는 불순물 관리도 CMC의 중요한 부분입니다. 분석기술이 발달하고 불순물 규정도 강화되고 있어 이 부분이 제약사들에게 더 큰 리스크가 될 것입니다. 신약을 개발하는 단계부터 허가를 받고, 완제품을 생산해 유통하는 전 과정에서 CMC는 더욱 중요해질 겁니다. 발사르탄, 라니티딘, 니자티딘 사태가 이 모든 사실을 말해주고 있죠."이러한 분위기에서 아이엠디팜은 최근 사업영역을 확장하고 있다. 2016년 설립해 2017년부터 본격적인 사업에 착수한 후 비임상CMC를 지난 8월부터 임상CMC까지 확장했다. 지난 9월에는 코스맥스파마와 조인트벤처를 설립했다. 아이엠디팜이 개발한 제형을 완제대량시설을 갖춘 코스맥스파마가 생산하기 위해서다."코스맥스파마와 아이엠디팜이 결합해 CMC에 대한 전 과정 서비스를 제공하게 되었고, 올해 안에 비임상 및 임상 CRO인 Dt&CRO (디티앤씨알오)가 합류해 비임상과 임상까지 신약개발 전단계에서 물질의 안전성과 유효성, 품질을 검증할 수 있는 시스템을 구축하고 있습니다. 궁극적인 목표는 국내기업의 신약 개발 성공률을 높이는 겁니다. 그러기 위해 CMC서비스를 제공하고 다양한 제형기술을 제공하는 거죠. 약물 개발에 필요한 모든 과정과 기술을 국내에서 해결할 수 있도록, 신약개발 기반을 만드는 데 일조하고 싶습니다."