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한미약품 기술수출 8조 신화 비밀은 뭘까시청자 여러분 안녕하십니까? 의약업계 현안과 사건사고 그리고 다양한 정보를 알기 쉽게 PT와 인터뷰로 정리해보는 '브리핑뉴스' 뉴스입니다. 오늘은 8조원 기술수출을 달성한 한미약품 R&D 노하우와 개발 전략에 대해 살펴보는 시간으로 준비했습니다. 데일리팜은 지난 23일 제22차 제약산업 미래포럼을 개최했습니다. 이날 포럼에서는 한미약품 기술수출 성공신화의 맥점을 찾고 산업계 역량 강화를 위한 대화의 시간으로 진행됐습니다. 먼저 기술수출의 주역, 한미약품 이관순 사장이 말하는 전략/전술 팁은 어떤 것들이 있는지 지금 만나보시죠. [현장멘트] 이관순 대표(한미약품): ①「톱 매니지먼트와 임상/개발자들이 한자리에서 상호 커뮤니케이션을 했습니다」 ②「외부 컨설턴트는 기용하지 않았습니다. 그들은 경험치를 말할 수는 있지만 회사의 방향성에서 일을 추진하지는 못합니다. 또 그들은 딜을 성사는 시킬 수 있지만 잘 성사시키지는 못 합니다」 ③「글로벌 A급 어드바이저를 잘 활용하는 것도 방법입니다」 ④「거래는 맥시멈에서 점진적으로 내려와 파트너와 접점을 찾는 방법이 효과적입니다」 ⑤「중요한 것은 일이 있든 없든 파트너와 계속 만나서 그들을 이해하고 설득시키는 것입니다」 ⑥「거래 가격을 먼저 제시하면 파트너가 먼저 알아보는 경우가 많습니다. 파트너가 가격을 먼저 제시하는 것은 비효율적인 경우가 많습니다」 [리포팅] 방금 살펴본 바와 같이 한미약품 R&D·B/D 전략을 한마디 요약하면 초기단계부터의 글로벌 타켓팅과 최고경영자와 실무자 간 신속한 의사결정입니다. 이에 대한 방점으로 이날 발제에 나섰던 KT&G생명과학 전용관 사장은 다음과 같이 핵심을 찔렀습니다. [현장 멘트] 전용관 사장(KT&G생명과학): "신약개발에 있어 무엇보다 중요한 것은 최고경영자의 신약개발 가치와 프로세스를 이해하고 제고하는 것입니다." 선택과 집중 그리고 현실적인 접근도 성공요인으로 꼽힙니다. 「*기술-바이오부분의 랩스커버리 플랫폼 테크놀로지를 통한 기술 개발 *신약-장기적인 수익을 창출할 수 있는 신약을 항암제 및 면역제제 개발에 주력 *캐쉬카우-중단기 이익을 창출하는 개량신약을 선도 *아웃소싱 R&D를 통한 탄탄한 파이프 라인 구축」 복합적이면서도 균형감각을 갖춘 글로벌 마인드는 기본 중에 기본입니다. 「*개발 시점부터 글로벌 진출을 염두에 둔 프로세스 진행 *핵심 인력의 채용 *국제적인 Advisory Board의 구성 및 자문 *Naming: 퀀텀프로젝트, 랩스커버리 등 기술 및 프로젝트를 쉽게 설명하고 호기심을 유발 *초기단계부터 파트너링을 통한 프로젝트의 부족한 부분을 인지하고 보완함으로써 완벽한 패키지 구성 *다양한 파트너링 미팅 참석-JP모건컨퍼런스, BIO USA 등 *IMD를 통한 특허 회피전략에서 배운 노하우를 신약 특허보호 전략에 활용」 하지만 제2 제3의 한미약품이 계속해서 나오기 위해서는 정부 차원의 개선돼야할 숙제도 있습니다. 바로 신약 가격의 문제점입니다. *비용효과성 입증의 함정 *대체약제에 올드드럭 포함 *대체약제의 지속적 가격인하 *약가협상을 통한 추가 인한 *개발원가 및 미래투자비 미반영 *R&D결과물에 대한 약가인하」 이에 대해 한국제약협회 장우순 실장은 "유사약이 없는 작용기전 신약에 대해 개발원가로 약가를 산정하고 동일 약리작용 세 번째 유사약까지 동일가를 부여하는 일본 등의 제약강국의 신약등재사례를 참조할 필요성이 있다"고 포럼을 통해 설명했습니다. [클로징멘트] 한미약품 기수수출이 우리에게 주는 교훈은 뭘까요. 첫째 제약산업은 노동집약적 하이테크산업으로 고부가가치를 창출하는 국가 신성장동력 산업이라는 점을 다시한번 일깨워 줬습니다. 그리고 하나의 신약이 안전성과 유효성을 확보하기 위해서는 장기간의 시간과 막대한 투자 그리고 인내와 기다림이 필요하다는 점입니다. 그리고 Korea Can Do. 우리는 할 수 있다는 자신감을 심어 줬습니다. 한미 발(發) 긍정 에너지가 단발성 이벤트로 끝나지 않기 위해서는 민관이 하나된 꾸준한 지원과 관심이 아닐까요? 브리핑뉴스 마칩니다. 저는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 다음시간에 찾아 뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2015-12-29 06:14:58영상뉴스팀 -
박근혜 대통령 "바이오산업 신성장동력 육성"[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 의약업계 현안과 사건사고 그리고 다양한 정보를 알기 쉽게 PT와 인터뷰로 정리해보는 '브리핑뉴스' 뉴스입니다. 오늘은 박근혜 대통령의 바이오제약산업을 바라보는 시각과 육성방안에 대해 살펴보는 시간으로 준비했습니다. 박 대통령은 어제(21일) 오전 인천 송도에서 열린 삼성바이오로직스 제3공장 기공식에 참석했습니다. 이날 박 대통령은 축사에서 바이오의약산업을 대한민국 신성장동력으로 천명하고 전폭적인 지원을 약속했습니다. 박 대통령의 남다른 바이오의약산업에 대한 관심, 지금 화면으로 만나 보시죠. [박근혜 대통령 축사] 존경하는 국민 여러분, 내외귀빈 여러분, 삼성바이오로직스 제3공장 기공식을 축하합니다. 이곳 인천 송도를 글로벌 바이오 의약산업의 중심으로 육성하기 위해 노력하고 계신, 인천시를 비롯한 관계자 여러분께도 감사드립니다. 여러분, 바이오 기술과 IT, 그리고 타 기술과의 융복합으로 세계는 2030년부터 바이오경제 시대로 진입할 것으로 예측되고 있습니다. 우리나라도 제약과 의료기기, 의료서비스 등 바이오헬스 산업이 IT를 이어서 한국 경제를 이끌 미래 성장동력으로 부상하고 있습니다. 또한, 바이오헬스 산업은 첨단 과학기술의 접목을 통해서 새로운 고부가가치 창출과 양질의 일자리를 만들어낼 수 있다는 점에서 창조경제의 핵심이 되는 산업입니다. 바이오의약품 산업의 경우, 2020년 시장규모가 2700억 달러에 달할 정도로 고성장이 예상되는 분야로 세계 각국의 경쟁도 치열해지고 있습니다. 글로벌 제약사들은 바이오 의약품 위주로 사업재편을 가속화하고 있고, 특히, 특허가 만료되는 블록버스터 의약품을 중심으로 바이오 시밀러 시장 선점 경쟁이 치열해지고 있습니다. 지금 우리나라 바이오 의약품 시장규모는 2조원 규모로 국내 의약품 시장의 11% 수준에 그치고 있습니다. 하지만 성장잠재력은 매우 높습니다. 특히, 항체 바이오시밀러, 유전자치료제, 세포배양백신 같은 첨단 바이오의약품 시장에서 우리의 세계적인 기술력과 경쟁력이 입증되고 있습니다. 최근 한 제약업체는 정부 R&D 지원을 받은 지속형 인슐린 기술로 세계 4대 제약회사 중 한 곳에 5조원대의 계약을 체결하였고, 올 한해에만 8조원에 달하는 기술수출 계약을 맺었습니다. 신약개발 역사가 10여년에 불과한 우리 기업들이 세계 각국이 치열한 경쟁을 벌이고 있는 바이오헬스 산업에서 이처럼 우수한 성과를 내고 있다는 점은 정말 반가운 일이 아닐 수 없습니다. 보건의료분야는 우리나라의 최고 인재들이 모인 곳입니다. 이 우수한 인력과 IT기술, 그리고 우리의 제조업 경쟁력을 결합한다면, 새로운 IT-BT-NT 융합형 성장동력이 나올 것입니다. 정부는 바이오의약품 분야의 글로벌 시장 선점을 위해 지난 3월 '바이오헬스 미래 신산업 육성전략'을 발표하고, 우리나라가 잘 할 수 있고 선진국과 경쟁이 가능한 바이오의약품 분야를 집중 지원하기로 하였습니다. 민간 수요에 기반한 정부-민간 협력 R&D 모델을 구축하고, 신속한 시장 출시를 위해서 기술개발에서 규제개선까지 종합적으로 지원하는 사업도 추진하고 있습니다. 기업인 여러분도 신산업 분야에 대한 투자를 확대하면서 이러한 고부가가치 산업에 적극 진출해주시기 바랍니다. 정부도 국내 바이오의약품 산업 생태계의 경쟁력 강화를 위해 기업뿐만 아니라 대학, 연구소 등 산업계 전반에 대한 지원과 소통을 확대해 나갈 것입니다. 또한, 과감한 규제개선과 지속적인 연구개발 지원, 현장이 필요로 하는 인력양성을 통해서 바이오의약품 산업을 우리 경제발전을 주도하는 핵심 산업으로 육성해 나가겠습니다. 내외 귀빈 여러분, 오늘 이 자리는 삼성이 육성하고 있는 바이오산업에서 제약산업 역사상 세계 최대 규모의 바이오의약품 생산공장을 건설하는 자리입니다. 삼성바이오로직스 제3공장이 완공되는 2018년이 되면, 송도는 바이오의약품 생산 세계 최대의 도시로 자리매김하게 될 것입니다. 아울러, 그간 미국, 유럽 중심의 바이오의약품 시장에서 우리나라가 바이오의약품 제조 강국으로 위상을 확보하게 될 것입니다. IT 산업의 성과에 안주하지 않고 바이오의약품이라는 새로운 시장에 과감하게 뛰어든 도전과 혁신은 양질의 청년 일자리 창출과 전후방 산업의 동반성장에도 크게 기여하게 될 것입니다. 우리는 변화와 도전의 시대에 살고 있습니다. 이제는 익숙치않은 새로운 분야에서 새로운 성장동력을 찾아야 합니다. 삼성의 이번 투자가 우리 제조업의 혁신모델이 되고, 바이오경제 시대로 진입할 수 있는 큰 밑거름이 되리라 확신하며, 다시 한 번 삼성바이오로직스 제 3공장 기공을 축하합니다. 감사합니다. [클로징멘트] 네, 축사에서 밝힌 바와 같이 앞으로 우리나라 바이오의약산업이 글로벌 NO.1이 되는 그날까지 정부의 아낌없는 지원을 기대해 보겠습니다. 그리고 제약산업계 현장의 목소리를 진심으로 경청해 민관이 함께 동반성장할 수 있는 계기가 되길 바라봅니다. 브리핑뉴스 마치겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2015-12-22 06:14:58영상뉴스팀 -
"최고의 리더가 1등 영업사원을 만든다"[영상스틸컷] '정이 넘치는 소주 한잔을 건네고' '고기쌈을 먹여 주고' '현장을 누비는 후배가 혹여 추울까 염려돼 히트텍 내의를 선물하고' '후배는 선배에게 장갑을 선물하며 서로의 마음을 나눕니다.' [리포팅] 지난 17일 저녁 서울 모처 음식점, 영진약품 서울북부지점 송년회 현장입니다. 서울북부지점의 평소 영업지침은 소통과 화합을 통한 실적 증대로 직원 동기 부여 리더십을 강조합니다. 이런 스타일은 회식 자리에서도 그대로 뭍어 납니다. 수직적이고 강압적인 팀장 그리고 수동적인 팀원의 관계가 아닌 선후배 사이의 끈끈한 신뢰와 배려가 직장 만족도를 높일 수 있다는 것은 리더십의 처음이자 끝입니다. [인터뷰] 남창훈 지점장(영진약품 서울북부지점): "요즘 회식문화는 예전처럼 강압적으로 2, 3, 4차까지 가서 몸을 힘들게 하는 분위기는 아닙니다. 직원들과 커뮤니케이션을 하는 회식으로 만들어 가고 있습니다. 그래서 많이 가봐야 2차 정도에서 마무리 짓고 내년도에 더 화이팅할 수 있는 자리가 되도록 노력하고 있습니다." 서울북부지점은 종로·성북구 등 강북권 소재 구와 의정부·동두천 등 경기북부권 12개 지역 영업을 책임지고 있습니다. 특히 올해는 전국 13개 지점 중 2/4분기 최우수 지점으로 선정되는 영예도 안았습니다. 지점 식구 12명 모두는 이런 자신감을 그대로 이어 내년에는 '전분기 최우수 지점' 목표라는 원대한 꿈도 세웠습니다. [인터뷰] 김호영 팀장(영진약품 서울북부지점): "오늘 이 자리를 빌어서 저희가 부족했던 점, 앞으로 힘을 합해서 해야 할 점들을 다시한번 소통해서 내년에는 일년 내내 최우수 지점으로 선정될 수 있도록 노력하겠습니다." [인터뷰] 윤경수 사원(영진약품 서울북부지점): "저는 1년 정도된 신입사원입니다. 제약회사 영업부 회식분위기는 군대식으로 강압적일 것으로 생각했는데 우리 지점은 정말 선후배간에 소통과 화합을 중요시 하는 문화가 정착돼 있습니다. 내년에는 더 열심히 해서 북부지점의 참일꾼이 되겠습니다." [인터뷰] 최수봉 사원(영진약품 서울북부지점): "2016년에는 소통과 화합 그리고 영업실적을 높일 수 있도록 더욱 노력하겠습니다." 생각에만 멈추진 않고 행동으로 실천하는 직원 간 소통과 배려의 회식문화. 직장 만족도는 물론 실적 향상과도 상당부분 연관성이 있어 보입니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.2015-12-21 06:14:58영상뉴스팀 -
피임약 등 다빈도약 부작용과 복약지도 핵심[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '의약품 부작용과 복약지도 리포트'입니다. 이번 시간은 2015년 결산으로 준비했습니다. 올 한 해 동안 부작용 리포트는 전문의약품과 일반약 그리고 건기식 등을 망라해 총 21건이 보도됐습니다. 이중에서 오늘은 다빈도 판매 의약품인 금연치료제, 피임약, 비타민D, 유산균제 등의 부작용과 올바른 복약지도 포인트에 대해 다시 한번 짚어 보겠습니다. [기자] 금연요법으로서 챔픽스정의 복약지도 포인트나 금연 성공률은 어떻게 됩니까? [엄준철 약사] 처음 복용시 용량을 천천히 증가시키는 이유는 부작용을 줄이기 위해서 인데 최초 1주일간은 금연효과가 없습니다. 그리니깐 1주일 동안에는 담배를 계속 피우면서 챔픽스를 복용하시면 되고요 1주일 후부터 담배 맛이 변하기 시작합니다. 담배를 피워도 예전과는 다르게 맛이 없어지고 내가 담배를 왜 피우고 있나 하는 생각이 들기 시작합니다. 즉 담배를 피울 때 도파민이 분비되어 스트레소 해소 느낌이나 심신이 편안해 지는 느낌이 더 이상 들지 않는 것입니다. 오히려 담배맛이 역해지고 자연스럽게 담배를 끊게 되는 원리입니다. 챔픽스는 니코틴 부족으로 인한 금단 증상을 줄여주기도 합니다. 이 원리는 챔픽스의 성분인 바레니클린이 α4β2 니코틴 수용체에 결합하는데, 담배의 니코틴은 이 수용체에 결합하면 중추신경의 중간변연 도파민계를 자극하지만 바레니클린은 일종의 가짜 니코틴처럼 작용해서 자기가 결합하여 담배를 피워도 니코틴이 결합하지 못하게 하고 도파민이 적게 분비되기 때문입니다. 연구결과 연속 금연율은 1mg 하루 2번 복용시 9주부터 12주 사이에 무려 51%가 금연을 유지하고 있었고 9주에서 52주 까지는 23%가 성공하고 있었습니다. 이것은 금연의 다른 어떤 약물이나 수단보다도 가장 높은 성공률을 뜻하는 것입니다. [기자] 사후피임약 복용 시 자궁외 임신 부작용이 증가할 수 있습니까? [엄준철 약사] 네, 미국 FDA에서는 의약사가 사후피임약을 처방 조제 시 자궁외 임신 가능성에 대한 부작용을 복약지도 해줘야 한다라고 경고하고 있습니다. 일반적으로 응급피임약의 부작용은 몇 일간 지속되는 월경성 출혈이나 구토, 아랫배 복통입니다. 그러나 심한 출혈이 지속되거나 아랫배 복통 정도가 몇 주간 지속이 되면 반드시 병원에 방문해서 진찰을 받아야 한다라고 복약지도 하면 됩니다. 혹시나 있을지 모르는 자궁외 임신 여부를 판별하기 위해서입니다. 만약 자궁외 임신. 즉, 나팔관에 임신이 되면 치료를 하지 않을 경우 나팔관 파열로 인해 생명이 위태로운 상황이 이르게 되는 응급질환에 속하기 때문입니다. [기자] 자궁외 임신 부작용이 발생할 확률은 어느 정도나 됩니까? [엄준철 약사] 극히 드물게 발생하고 우려할 만한 수준은 아닙니다. 문헌상 응급피임약 복용 후 임신이 된 경우의 2% 정도가 자궁외 임신이었고 응급피임약과 동일 성분으로 된 프로게스테론만 함유한 일반 피임약을 복용하다가 임신이 된 경우는 10%정도가 자궁외 임신이 되었다라고 나와 있습니다. 미국 FDA 시판후 조사에서는 28건의 자궁외 임신 사례가 보고 되었습니다. 그러나 자궁외 임신 발생 사례로 인한 응급피임약 사용에 제한을 둘 필요는 없고 응급피임약이 자궁외 임신을 증가시킨다는 명백한 증거도 없다고 하였습니다. 다만 의약사는 이러한 가능성을 염두에 두어야 한다고 하였습니다. 논문에 의하면 응급피임약을 1회 복용했을 때 자궁외 임신이 증가하지는 않습니다. 그러나 응급피임약을 복용 후 그 다음날부터 또 다시 콘돔 등의 피임법 없이 지속적인 성관계를 가지게 되면 자궁외 임신 증가 합니다. 또한 한 달 안의 생리주기 내에 응급피임약을 반복해서 또 먹게 되면 자궁외 임신이 증가 합니다. [기자] 임신기간동안 약물복용에 있어서 임신초기에 임신인줄 모르고 약물을 복용한경우에는 어떻게 해야할까요. [정혜진 약사] 임신4주차 (마지막생리일기준)까지는 All or none으로 이상이 있으면 아예 임신유지가 안되므로 임신 극초기시에는 약물에 따른문제가 없습니다. 하지만 임신 4주부터 10주까지는 태아의 뇌, 심장 등 중요 기관이 형성되는 시기로 이시기에 복용한 약물에 따라 태아에 영향을 미칠수 있으므로 약물복용에 주의를 기울여야 합니다. 모체가 복용한 약물이 태아에게 영향을 미치려면 태반을 통과해서 태아에게 전달되어야 하는데 분자량이 크고 지용성이 약한 약물은 태반을 잘 통과하지 못해 태아에게 영향을 미치지 않습니다. 즉 병원 진료시 혹은 약국에서 약을 구입할 때 임신 사실을 밝히지 않은 채로 약을 구입하여 복용했다 하더라도 복용한 약물이 임신 시에도 태아에게 미치는 영향이 적을 수 있으므로 너무 걱정하지 않으셔도 될거같아요. 임신 사실을 모르고 피임약을 복용한 경우도 있을텐데요, 기관 형성기인 임신 9~11주 사이에 피임약에 노출된다고 해도 risk가 1% 정도라고 합니다. 사후 피임약과 같이 고농도 여성 호르몬제에 노출되어도 사실 큰 문제가 발생하는 경우는 거의 없다고 합니다. 흔히 우울증약이나 수면제는 임신 여부와 관계 없이 먹으면 위험한 약, 중독되는 약이라 생각하셔서 임신 중 우울증약 복용은 절대 금물이라고 알고 계실텐데요, 일반적인 항우울제의 경우에는 태아 기형과 상관 없다고 합니다. 다만 출산 시 약물 복용을 일정기간 동안 할 수 없을 때 나타나는 금단 증상이 더 큰 문제라고 하니, 임신했더라도 정해진 용법과 용량대로 복용하는 것은 태아에게도 문제 없고 모체의 건강을 유지할 수 있으므로 큰 걱정은 하지 않으시는 것이 좋겠습니다. 하지만 뇌전증치료제인 발포레이트의 경우에는 태아 기형을 유발할 수 있다고 하니, 평소에 복용하는 약물이 있는 경우에는 반드시 의사와 상담을 통해서 약 처방을 조절하는 것이 좋겠습니다. [기자] 수유 중 약물복용 상담에 대한 설명 부탁드립니다. [정혜진 약사] 약국에서 근무하다보면 많은 분들이 ‘수유중인데 이 약을 먹어도 되나요?’ 라고 묻습니다. 보통 출산 전 모유 수유를 계획하다가도 약물 복용이 걸려서 수유를 포기하기도 합니다. 실제로 대부분의 약물은 모유로 통과될 수 있습니다. 하지만 영아가 흡수하는 약물의 양은 엄마가 복용하는 용량의 1% 미만으로 대개는 큰 영향이 없습니다. 통상적으로 엄마가 복용하는 약 용량의 10% 미만이면 영아에게는 영향이 없다고 보기 때문입니다. 또한 대부분의 약물의 부작용은 작거나 거의 무시할만 하기 때문에, 수유중임을 밝히고 처방받은 약물의 경우에는 큰 걱정 없이 복용해도 됩니다. 수유중 약물 복용으로 인한 수유 중단 여부는 약물로 인한 위험성과 수유 중단으로 인한 위험성을 다 같이 고려하여 결정해야 하므로 전문가와 상담을 통해 결정하시는 것이 좋습니다. 또한 요즘 젖 많이 나오게 하는 약물로 돔페리돈을 많이 사용하는데요, 항도파민제인 돔페리돈은 기존에 사용하던 메토클로프라미드에 비해 부작용이 적어서 통상 1일 3정씩 일주일~이주일 정도 7일 복용후 약 일주일간 용량감소하는식으로 처방하여 복용하는 것은 크게 문제가 없다고 봅니다. 충분한 모유수유가 필요한 조산아의 경우에는 100일까지도 처방한다고 하니 돔페리돈 제제와 수유는 큰 관련이 없을 것 같네요. [기자] 비타민D 부작용에 대한 설명 부탁드립니다. [정혜진 약사] 비타민D가 유행하다보니 관련 제품들이 많이 나오고 있습니다. 요즘은 비타민D 단일성분제제 뿐만 아니라 이를 포함한 영양제나 식품 등이 많아지면서 오히려 과용량 섭취를 주의해야 해요. 비타민D가 과용량이 되면 무기력, 두통, 신결석 등 고칼슘혈증이 올 수가 있어요. 5만IU 이상 복용을 주의해야 하고 비타민D 부작용은 매우 드물지만 비타민D 복용시 전문가의 지시에 따라 용법을 잘 지키는 것이 바람직할 것입니다. 비타민D 혈중농도는 혈액검사로 쉽게 알수 있으며 보통 30ng/ml 이상이 정상이며 20ng/ml 이하는 부족, 10ng/ml 이하는 결핍에 해당이 됩니다. 항암, 당뇨 등 적극적인 목적으로 사용할 경우 목표혈중농도를 50나노그램정도로 더 높게 잡습니다. 실내생활을 주로 하고 호흡기가 약하고 치아가 약한 그리고 뚱뚱한 아이들은 비타민D가 부족해지기 쉽습니다. 유산균과 함께 건강한 생활유지를 위해 꼭 권하는게 바로 비타민D인데요 특히 유소아부터 성장기 아이들의 경우 면역과 키성장에 매우 중요하므로 부족하지 않도록 하며 올바른 복용을 위해 전문가와 상담을 통해 섭취하는게 도움이 될거같습니다. [기자] 유산균제제를 복용한 사람이 균교대증상을 호소할 경우는 어떻게 대처해야 하나요? [홍승혜 약사] 장 건강을 위해 프로바이오틱스 유산균제를 드시기 시작하면서 오히려 갑자기 설사나 변비가 생겼다거나 복부팽만감, 가스참 등의 증상을 호소하시는 분들이 있습니다. 이는 프로바이오틱스 유산균의 부작용이 아니라 섭취초기에 나타나는 증상으로 섭취한 프로바이오틱스가 장내 유해균, 상주균과 경쟁하는 과정에서 생기는 균교대현상이라고 할 수 있습니다. 이러한 균교대현상은 섭취한 프로바이오틱스가 잘 작용하고 있다는 증거라고 볼 수도 있습니다. 프로바이오틱스를 섭취하면 장내에 기존에 있던 균이 이미 이루어 놓았던 균형이 깨어지면서 발효와 부패가 동시에 일어나 여러 가지 증상을 일으키는 것입니다. 이러한 균교대현상은 그대로 꾸준히 프로바이오틱스를 섭취하면 자연스레 장내 유해균을 없애고 새로운 유익한 환경을 만들면서 다시 균형을 찾게 되며 증상이 소실됩니다. 간혹 사람에 따라서는 이러한 불편한 증상이 계속되는 경우가 있는데 이는 개인차로 적응기간이 더 필요하다고 볼 수 있으며 그 사람에 맞춰 복용량을 줄이거나 하는 등 변화를 주면서 맞추는 것이 필요합니다. 장내 환경이 단시간에 개선되는 것은 힘든 일 입니다. 꾸준히 인내심을 갖고 복용하는 것이 필요합니다. [기자] 증상에 따라 추천하는 유산균제가 다르신가요? 다르다면 그 이유는 무엇인가요? [홍 약사] 네, 저는 환자분이 호소하시는 증상에 따라 추천하는 유산균제가 다릅니다. 이것은 많은 임상경험으로 알게 된 것입니다. 변비환자의 경우, 이론상으로는 이눌린과 같은 섬유질성분이 함유된 프로바이오틱스제품을 섭취하는 것이 더 도움이 된다는 연구보고가 있습니다. 하지만, 약국에서 실제 적용했을 때는 변비가 개선되지 않거나 오히려 심해져서 더 곤란해지는 상황을 겪는 경우가 많았습니다. 이때는 섬유질성분이 장내에서 수분을 흡수하여 부피를 늘려 작용하게 되므로 이전보다 수분의 섭취량을 증가시켜 주어야 합니다. 하지만, 사람의 습관은 수정되기 어렵기 때문에 기존대로 물 섭취량을 증가시키지 않게 되면 오히려 변비증세가 심해지는 것이라고 생각됩니다. 물을 일부러 많이 드셔보신 분들은 아시겠지만 신경 쓰고 물을 더 마시는 일도 꽤 힘들거든요. 그렇기 때문에 상담을 통해 평상시 물을 드시는 습관을 들이도록 권고하고, 그래도 힘들 경우에는 이눌린과 같은 식이섬유를 함유하지 않은 프로바이오틱스제품으로 변경해드리는 것이 좋습니다. 과민성대장질환중 주로 설사 때문에 곤란함을 겪으시는 환자분에게는 오히려 이 식이섬유를 함유한 제품이 장내에서 변을 머무르게 하는 능력을 키워주는 효과를 발휘하기도 합니다. 면역증강 목적으로 투여 시에도 평상시 변비증상이 있는지, 설사증상이 있는지에 따라 제품에 포함된 프로바이오틱스 구성을 살펴 나눠 투여하면 더 효과가 좋습니다. 그래서 다양한 프로바이오틱스 제품의 조성에 따라 증상에 적합하도록 다르게 추천하고 있습니다. [기자] 경구용 피임약의 일반적인 부작용에 대한 설명 부탁드립니다. [김보경 약사] 피임약은 정확한 용법으로 복용해야 하며, 복용시의 부작용도 잘 알고 있어야 합니다. 대표적인 부작용을 몇 개 나열하자면, 첫째 가벼운 부작용으로는 구역, 유방통, 돌발출혈, 부종, 두통 등이 있습니다. 에스트로겐은 여성의 정상적 성숙과정 및 발달에 필수적으로 작용하므로, 에스트로겐의 양에 따라 유방의 자극을 호소하는 사람도 있고, 자궁내막의 증식에 따른 돌발 출혈이 있을 수 있습니다. 또한, 내분비 기능에 영향을 미치는데, RAS시스템 (Renin-Angiotensin-Aldosterone ) 체계에 변화를 일으켜, renin 활성 증가에 이어 aldosterone 분비가 증가하여 부종이 생깁니다. 두통은 심하지 않고 일시적이지만, 종종 편두통이 심해지는 경우가 있습니다. 이는, 뇌혈관사고의 빈도 증가와도 관계가 있을 수 있으므로, 편두통이 심한 경우에는 투약을 중단할 필요가 있습니다. 둘째 색소침착으로 얼굴이 어두워지거나 기미, 주근깨가 심해질 수 있고, 간혹 여드름이 심해 지는 경우도 있습니다. 피부색이 어두운 여성들에게서 색소 침착이 잘 일어날 수 있습니다. 사용 첫 해에는 많지 않지만(5%미만), 8년후에 40%로 시간이 지남에 따라 더 심해질 수 있고, 비타민B군이 부족해지면 더 심해집니다. 경구용 피임약으로 인해 비타민 B군이 많이 소모되기도 하므로, 기미나 주근깨가 심해진다면 이에 따른 적절한 비타민 보충이 필요합니다. 생리 전 증후군의 하나로 여드름이 심해지는 여성들이 이를 완화하기 위한 목적으로 경구용 피임약을 복용하는 경우도 많습니다. 간혹, 이런 여성들에게서 복용 후 여드름이 심해졌다는 사례가 있습니다. 이는, 경구용 피임약에 함유된 프로게스틴중 안드로겐 활성이 높은 제제를 복용한 경우가 많습니다. 현재 유통되고 있는 프로게스틴은 1세대부터 4세대 까지 있습니다. 현재 많이 사용되는 프로게스틴은 levonorgestrel(2세대) desogestrel, gestodene(3세대) drospirenone(4세대) 등이 있습니다. 2세대 프로게스틴에 비해 3세대 프로게스틴이 안드로겐 활성이 적어 여드름 유발가능성이 적습니다. 또한, 4세대 프로게스틴은 안드로겐 활성이 더 적어 여드름이 심한 여성들의 피임에 사용되나, 최근 2,3세대 프로게스틴에 비해 혈전생성 위험이 높은 것으로 알려져, 혈전 위험이 높은 여성들에게는 주의해서 사용하여야 합니다. 반면, 에스트로겐 함량이 높은 피임약은 오히려 여드름의 상태를 호전시킵니다. [기자] 경구용피임약을 복용하는 사람은 다른 약을 복용시 주의해야 할 점이 많도 많다구요? [김 약사] 에스트로겐이 함유된 피임약은 질 내의 글리코겐을 증가시킵니다. 그리하여, 면역력이 저하되어 있거나, 항생제를 복용하여 질 내의 정상균총이 무너져 있는 경우 증가된 글리코겐으로 인해 칸디다균등으로 인한 질 내 감염이 더 자주 발생하고, 치료도 더 어렵습니다. 일반적으로 널리쓰이는 corticosteroid의 대사 감소로 corticosteroid의 효과가 증가됩니다. 따라서, 병용시 용량 조절이 필요합니다. 위장관의 정상균총은 에스트로겐의 창자간순환을 증가시킵니다. 이들 균총에 영향을 주는 항생제를 투여하면 이러한 균주를 파괴하므로, 경구용피임약의 효능을 감소시킬 수 있습니다. 또, rifampin등의 간대사효소유도제는 간의 에스트로겐이나 프로게스틴 분해대사를 증가시켜, 경구용 피임제의 효능을 감소시킬 수 있습니다. [클로징멘트] 네, 지금까지 의약품 부작용과 복약지도 리포트 2015 결산이었습니다. 올 한해도 이 프로그램을 사랑해 주신 시청자 여러분과 출연진 약사님들께 진심으로 감사드립니다. 저 더 알차고 다양한 소식 준비해서 다음 시간에 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2015-12-18 06:14:58영상뉴스팀 -
"인류에 공헌하는 값진 '제약의사 길' 걷는다"삼성의 바이오시밀러 사업이 순항 중이다. 지난 9월에는 엔브렐 바이오시밀러 '브렌시스'가 이달에는 레미케이드 바이오시밀러 '렌플렉시스'가 식약처 허가를 받았다. 브렌시스 임상 3상은 10개 국가, 73개 병원에서 메토트렉세이트 사용 후에도 증상이 개선되지 않은 중등도 류마티스 관절염 환자 596명을 대상으로 52주까지 진행됐다. 렌플렉시스 임상 3상 시험은 전 세계 11개 국가에서 기존 치료제(MTX) 사용 후에도 증상이 개선되지 않은 중증도 류마티스 관절염 환자 584명을 대상으로 진행됐으며, 그 54주 결과가 올해 11월 샌프란시스코에서 열린 미국 류마티스 학회(ACR)에서 발표돼 학계의 관심을 받았다. 이 같은 성과를 얻기까지는 삼성바이오에피스 메디컬팀(팀장 김철 상무)의 역할이 컸다. 삼성바이오에피스 메디칼팀은 류마티스와 종양내과 임상약리학을 전공한 9명의 제약의사로 구성돼 있다. 단일팀으로 봤을 때, 9명의 MD 인프라는 국내 제약사 중 최대 인적규모다. 팀을 이끌고 있는 김철 상무는 연세대 의대 출신으로 아산병원과 국립암센터 등지에서 다년간의 임상경험을 가지고 있다. 아울러 노바티스 등 다국적 제약사에서 제약의사 경력을 쌓았다. 메디컬팀의 주된 업무는 임상시험 디자인, 허가기관과의 소통, 계획/실행/결과보고, 연구결과에 대한 학회 발표 등이다. "개별 환자를 진료하며 질병을 치료하는 것이 의사 본연의 의무이자 책임입니다. 하지만 보다 좋은 치료제를 개발해 인류에 공헌하는 일도 그에 못지않게 값진 일이라고 생각합니다. 그렇기 때문에 제약의사의 길을 선택하게 됐습니다." 삼성의 바이오시밀러 사업은 국내 보다는 해외에 초점이 맞춰져 있다. 그렇다보니 해외 10여개 국가에서 많은 임상이 진행된다. 그 만큼 해외 출장이 잦다는 의미로도 해석될 수 있다. 김철 상무는 2011년 입사 이후 거의 1달에 1번 꼴로 외국을 드나들었다. 김 상무가 지금까지 다닌 출장거리를 합하면 지구와 달을 왕복(76만km)하고도 남을 정도다. "임상이 진행되고 있는 병원 관계자와 빅파마 컨트롤타워와의 미팅 그리고 각종 해외 학회 등의 일정을 소화하려면 출장이 빈번할 수밖에 없습니다. 출장의 목적은 프로젝트를 성공시키는데도 있지만 현지에서 다양한 전문가들과 소통하다보면 정보와 견문도 자연스럽게 확장되는 장점이 있습니다." 바이오의약품은 케미칼의약품에 비해 부작용이 적고 효능은 뛰어난 장점이 있다. 이런 이유로 글로벌 10대 의약품 중 6~7개가 바이오의약품에 랭크돼 있다. "브렌시스와 렌플렉시스가 성공적으로 제품화될 수 있었던 것처럼 제2 제3의 바이오의약품 개발에 최선을 다하겠습니다. 앞으로 계속 진행될 프로젝트를 잘 마무리해 전세계 환자들에게 치료 확대를 넓혀 주고, 새로운 가치를 부여하고 싶습니다." 다음은 삼성바이오에피스 김철 상무와의 일문일답. -팀장님의 이력 사항에 대한 소개 부탁드립니다. =1992년 연세대 의대를 졸업하고 약리연구실에서 활동한 바 있습니다. 군생활 이후 종양내과를 전공하면서 임상시험 관련 일을 본격적으로 시작하게 됐습니다. 다국적제약사에서 제약의사로 활동했고, 아산병원과 국립암센터에서도 환자를 진료한 경험을 가지고 있습니다. -팀장님께서는 왜 제약의사의 길을 선택하셨는지 궁금합니다. =개별 환자에게 도움을 주는 것도 소중한 일입니다. 이에 못지않게 제약사의 신약 개발도 성공할 수만 있다면 더 많은 환자의 생명을 살릴 수 있고 더 많은 가치를 부여할 수 있다는 신념으로 이 길을 선택하게 됐습니다. -팀장님께서는 병원 등에서의 근무경력도 있으신 것으로 압니다. 이와 비교했을 때, 제약의사의 장담점은 무엇인가요? =글로벌한 일을 한다는 점을 들 수 있습니다. 실제로 1년에 12번 정도 해외 출장을 가고 있는데 그때마다 빅파마 탑 리더들을 만나고 있습니다. 많은 사람에게 도움을 줄 수 있는 무언가를 연구개발하고 있다는 점도 장점으로 들 수 있습니다. 단점은 아무래도 회사다 보니 프로젝트를 기한 내에 성공해야 한다는 부담감이 있습니다. -삼성바이오에피스 메디칼팀의 인적 구성에 대한 설명 부탁드립니다. =9명의 제약의사로 구성돼 있고, 류마티스와 종양내과를 전공한 의사가 가장 많고, 임상약리학을 전공한 의사도 있습니다. -바이오기업에서의 메디칼팀의 업무 분야와 범위는 어떻게 되는지 궁금합니다. =임상시험 디자인, 허가기관과의 소통, 계획/실행/결과보고, 연구결과에 대한 학회 발표 등입니다. -현재 진행 중인 팀프로젝트는 어떤 것들이 있나요? =류마티스 관절염 등에 효과가 있는 TNF 인히비터 3종에 대한 1상과 3상을 수행했습니다. 종양내과 항암제 2개 제품 1상과 3상도 진행하고 있습니다. -바이오의약품과 바이오시밀러는 향후 미래 제약산업의 신성장 동력으로 발전할 수 있을까요? =글로벌 빅10 제품 중 6~7개가 바이오의약품입니다. 바이오의약품은 합성의약품 보다 부작용과 효과가 개선된 부분이 있기 때문입니다. 이는 지난 15년 전부터 지속된 경향입니다. 미래에도 바이오의약품 강세가 지속될 것으로 판단됩니다. 2016년부터 블록버스터바이오의약품 특허만료가 본격화 되는데 바이오시밀러산업의 성장도 기대되고 있습니다. -제약의사의 전공과목은 주로 면역학, 내분비학, 순환기, 항암 등이 주를 이룬다고 하는데 그 이유는 무엇인가요? =역시 의약품의 종류가 많은 영향이 크겠죠. 현재 개발되고 있는 치료제의 분류를 보면 항암제, 순환기계, 대사성질환 등이 메인입니다. 따라서 이 분야를 전공한 의사 수요가 높은 편입니다. -미국 100대 제약기업 내 제약의사는 약 5000명이 포진돼 있다고 들었습니다. 이에 비해 우리나라는 약 150~200명의 제약의사가 활동 중입니다. 앞으로 제약의사가 더 많이 유입돼야 할까요? =그 부분은 제약산업 자체가 성장하느냐에 달려 있다고 봅니다. 과거의 틀에 얽매여 제약산업이 투자를 늘리지 않는 다면 제약의사에 대한 수요 역시 늘지 않을 것입니다. 최근에 보면 국내 제약사들도 전세계적으로 성공사례를 만들고 있기 때문에 글로벌 플레이어로서 도약하기 위해서는 많은 제약의사가 유입돼야 한다고 봅니다. -제약의사가 갖추어야 할 조건이 있다면요? =첫번째 조건은 전문성입니다. 조금 더 아는 수준이 아니라 전세계에서 가장 뛰어난 역량을 갖고 있다고 자부할 수 있을 정도의 전문역량이 중요합니다. 만약 그 역량이 부족하다면 제약의사의 길은 권하고 싶지 않습니다. 왜냐면 수많은 글로벌 플레이어들과 경쟁하고 이겨야 하는 상황이기 때문입니다. 둘째는 커뮤니케이션 스킬입니다. 많은 부서와 연결돼 일해야 하기 때문에 소통과 배려의 마음도 중요합니다. -제약의사를 꿈꾸는 후배들에게 전하실 말씀이 있다면요? =진료실에서 환자를 대하는 것도 소중한 일입니다. 하지만 제약산업에서 의사의 손길은 현재도 필요하고, 앞으로도 그 수요가 무궁무진할 것으로 생각합니다. 만약 큰 꿈을 꾸고 있는 분이 있다면 제약의사로서 신약도 개발하고 환자들에게 새로운 가치를 창출해 도움을 줄 수 있는 제약의사를 권하고 싶습니다. -삼성바이오에피스 메디칼팀 팀장으로서의 미래비전과 포부가 있다면요? =현재 삼성바이오에피스의 첫 번째 제품이 EMA에서 승인을 받았습니다. 두 번째 제품도 승인 대기 중입니다. 세 번째, 네 번째, 다섯 번째 제품도 대기 중인 상황입니다. 이 프로젝트를 모두 성공시켜서 전세계 환자들에게 공급해 새로운 가치를 부여하는 일을 하고 싶습니다. 삼성바이오에피스가 더 큰 제약회사로서 성장하는데 일조하고 싶습니다.2015-12-16 06:14:59영상뉴스팀
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706가지 병용금기…한번에 꿰뚫는 방법은[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '의약품 부작용과 복약지도 리포트'입니다. 이번 시간은 병용금기 의약품 부작용에 따른 복약지도 유의점에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다. 군포시 편한약국 엄준철 약사 전화 연결돼 있습니다. 엄 약사님 안녕하십니까? [엄준철 약사] 네, 안녕하십니까? [기자] 다빈도 의약품 병용금기 목록에 대한 구체적인 부작용 내용은 어떻게 됩니까? [엄 약사] 상위 20위 안에 들어가는 다빈도 병용금기 조합에 대해 설명 드리겠습니다. 플루코나졸+트리아졸람=플루코나졸이 3A4대사 억제로 트리아졸람(할시온, 졸민)의 농도를 높여서 환각 및 피해망상 부작용까지 나올 수 있습니다. 이트라코나졸+심바스타틴, 에제티미브·심바스타틴, 아토르바스타틴, 알프라졸람 = 이트라코나졸이 3A4대사 억제로 콜레스테롤약의 횡문근 용해증 부작용을 악화시키고 신경안정제 부작용을 증가시켜 중추억제를 지속시키고 정신운동성 장애를 유발합니다. 클래리스로마이신+심바스타틴=3A4 억제로 심바스타틴 부작용을 증가시킵니다. 록시스로마이신+에르고타민(편두통약)=3A4 억제로 맥각독성(말초혈관 경련, 사지와 기타조직의 허혈, 감각이상 등)이 나타날 수 있습니다. 시프로플록사신+티자니딘(근육이완제)=1A2 억제로 티자니딘 농도가 올라가 저혈압에 의해 졸음, 현기증 발생우려와 정신운동능력 감소입니다. 염화칼륨(케이콘틴)+스피노로락톤(알닥톤)=칼륨보충과 칼륨배설 저류 조합으로 고칼륨혈증이 발생합니다. 푸로세미드(라식스)+네틸마이신, 겐타마이신 주사제=아미노글리코사이드 항생제가 내이의 세포막에 작용해 투과성을 높이는데 원래 청각독성 부작용이 있는(보통용량 X, 과량일 때 잘 생김) 루프이뇨제가 내이 세포막 안으로 고농도로 침투해서 청각세포 손상을 가속화 시켜 청각독성과 신독성을 나타냅니다. 에피네프린 주사제+살부타몰(벤토린 흡입제 포함)=둘 다 교감신경 흥분제로서 부정맥, 심정지 위험이 커집니다. 록소프로펜, 디클로페낙, 아세클로페낙+케토롤락 주사제=둘 다 강한 NSAIDs로서 위장관 출혈, 궤양 위험이 높아집니다. 메로페넴-실라스타틴(항생제) 주사제+발프론산=항생제 주사가 발프론산의 흡수억제와 신장배설 촉진으로 간질약 농도가 떨어져 간질 발작이 재발됩니다. [기자] 병용금기 목록의 조합 수는 어떻게 되나요? [엄 약사] 현재 706가지 조합이 있고요. 한국 의약품 안전관리원에서 목록을 확인 하실 수 있습니다. 내용이 상당히 방대하기 때문에 어렵게 느껴질 수도 있으나 약물 상호작용의 기본 원리나 약효군별로 분류해서 생각하면 비교적 간단하게 정리될 수 있습니다. [기자] CYP3A4억제제로 대표적인 클래리스로마이신과 이트라코나졸 병용금기인 약들은 무엇입니까? [엄 약사] 대사억제제로 작용하여 다른 약물의 부작용을 증가시키기 때문에 병용금기인데, 클래리스로마이신 병용금기에서 플러스 알파가 이트라코나졸입니다. 이크라코나졸이 훨씬 심하다는 말인데, 클래리스로마이신의 병용금기약은 심바스타틴, 에르고타민, 아바나필(제피드), 실로도신, 피모짓, 미졸라스틴, 퀴니딘, 톨밥탄, 티카그렐러입니다. 이트라코나졸은 여기에서 플러스로 트리아졸람, 로바스타틴, 미다졸람, 바데나필, 이바브라딘, 니솔디핀, 리바록사반(출혈), 알프라졸람, 아토르바스타틴, 다비가트란입니다. 이트라코나졸과 비슷한 약인 플루코나졸은 에르고타민(크래밍), 트리아졸람만 병용금기입니다. 심바스타틴은 이러한 억제제들에 의해 대사 및 분해가 되지 않아서 독성농도로 상승하는CYP3A4 대표 기질약물입니다. 심바스타틴의 병용금기는 클래리스로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸, 에리스로마이신, 텔리스로마이신, 에이즈약(인디나비어, 아타자나비어, 로피나비어, 다루나비어, 넬피나비어)입니다. 아토르바스타틴은 케토코나졸, 이트라코나졸만 병용금기입니다. 알프라졸람과 트리아졸람도 억제제들과 상호작용이 있는데, 알프라졸람은 이트라코나졸, 케토코나졸만 병용금기이고 트리아졸람은 알프라졸람 목록 플러스 에리스로마이신, 조사마이신, 플루코나졸이 병용금기입니다. 미다졸람은 리토나비어, 아타자나비어, 다루나비어, 로피나비어, 넬피나비어에 의해 농도가 증가하여 진정작용증가, 호흡작용 저하가 나타납니다. [기자] CYP3A4유도제로 대표적인 약들과 병용금기인 약들은 무엇입니까? [엄 약사] 유도제로 대표적인 것은 간질약과 결핵약인데, 카바마제핀, 발프론산, 페니토인, 페노바르비탈, 리팜피신, 세인트존스워트 등입니다. 이 약들이 간 대사 효소를 증가시켜서 다른 약물의 농도를 떨어뜨려 치료실패를 야기하기도 합니다. 세인트존스워트, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신과 에트라비린이 병용금기인데 항바이러스제의 농도를 떨어뜨려 치료실패와 내성발현을 야기합니다. 카바마제핀은 모클로베미드, 셀레길린, 보리코나졸, 에트라비린과 병용금기인데 CYP1A2를 과량 생성시켜 혈중농도를 떨어뜨리지만 실제로는 좀 복잡하게 반응하여 MAO억제제의 독성발현으로 고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(현기, 진전, 발작 등)을 나타냅니다. 발프론산은 메로페넴, 파니페넴, 이미페넴, 도리페넴과 병용금기인데 항생제 주사가 발프론산 흡수를 방해하고 신장배설을 촉진시켜 간질 발작이 재발됩니다. [기자] 편두통치료제도 병용금기 주의사항이 많죠? [엄 약사] 편두통 약 에르고타민(크래밍)은 인디나비어, 넬피나비어, 아타자나비어, 리토나비어, 이트라코나졸, 보리코나졸, 클래리스로마이신, 록시스로마이신, 에리스로마이신, 졸미트립탄, 수마트립탄이 병용금기입니다. 맥각독성으로 혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈, 감각이상을 동반합니다. 편두통약인 수마트립탄은 에르고타민, 클로미프라민, 리튬, 나라트립탄, 졸미트립탄, 독세핀과 병용금기입니다. 상가적인 혈관수축반응, 현저한 혈압 상승입니다. [기자] 류마티스관절염 치료제 메트트렉세이트는 어떻습니까? [엄 약사] 메토트렉세이트는 아세메타신, 덱스케토프로펜, 멜록시캄, 티아프로페닌산, 아스피린, 이부프로펜, 피록시캄, 테녹시캄, 케토프로펜, 아시트레틴과 병용금기입니다. 신세뇨관에서 배설이 지연되어 혈액학적 독성 증가입니다. 진통제 주사제인 케토롤락은 거의 모든 소염진통제들과 병용금기입니다(덱스케토프로펜, 록소프로펜, 프라노프로펜, 잘토프로펜, 피록시캄, 멜록시캄, 나부메톤, 테녹시캄, 아세클로페낙, 세레콕시브, 덱시부프로펜, 디클로페낙, 살리실산, 설린닥, 티아프로페닌산, 아세메타신, 아스피린, 클로닉신, 디플니살, 에토페나메이트, 플루페나믹산, 이부프로펜, 인도메타신, 케토프로펜, 로녹시캄, 나프록센, 메클로페나민산, 펜톡시필린, 옥사프로진, 페노프로펜, 플루비프로펜, 메페남산, 에토돌락). [기자] 세로토닌신드롬 등 정신과약 병용금기는 어떻습니까? [엄 약사] 세로토닌신드롬은 치명적인 상호작용으로 사망까지 가능하기 때문에 조심해야 합니다. TCA(노르트립틸린, 이미프라민, 아미트립틸린, 독세핀)+MAOI(모클로베미드, 셀레길린)=근독성, 간질, 세로토닌증후군이 나타날 수 있습니다. 치명적인 부작용으로 바이탈사인이 빠르게 변하고 고혈압, 고열, 간대성근경련, 정신상태변화와 혼수상태, 사망까지 갑니다. 참고로 TCA 병용금기는+피모짓, 아미오다론, 드로네다론(Torsade de points 위험)이 더 있습니다. SSRI(플루옥세틴, 설트랄린)모클로베미드, 셀레길린, 피모짓=TCA와 마찬가지 이유로 병용금기입니다. [기자] 그밖에 병용금기 목록 설명 부탁드립니다. [엄 약사] 와파린은 상호작용이 아주 많지만 병용금기는 이구라티모드(와파린 혈중농도 증가), 메타테트레논(와파린 혈중농도 감소) 두 가지 입니다. 메트포르민은 요오드조영제와 병용금기인데 메트포르민 축적에 의해 기능적 신부전에 의한 유산증 촉진입니다. 아밀로라이드는 스피노로락톤, 트리암테렌과 고칼슘혈증으로 금기이고 이소트레티노인은 독시사이클린, 미노사이클린, 테트라사이클린, 옥시테트라사이클린, 트레티노인과 금기입니다. 에소메프라졸은 넬피나비어와 금기, 오메프라졸은 넬피나비어, 아타자나비어, 릴피나비어와 금기이고 판토프라졸은 아타자나비어, 릴피나비어와 병용금기입니다. 아타자나비어는 에르고타민, 로바스타틴, 피모짓, 심바스타틴, 이리노테칸, 발기부전치료제와 병용금기입니다. 발기부전치료제(타달라필, 실데나필, 바데나필, 유데나필, 미로데나필)는 이소소르비드, 몰시도민(NO donor), 니트로글리세린, 니코란딜, 아타자나비어, 다루나비어, 드로네다론, 인디나비어, 넬피나비어, 리토나비어와 혈압강하작용 증가 이유로 병용금기입니다. 조루개선제 다폭세틴은 넬피나비어, 모클로베미드, 셀레길린, 수마트립탄과 병용금기입니다. ADHD치료제 메칠페니데이트는 모클로베미드, 셀레길린과 현저한혈압상승, 고혈압성 위기로 병용금기입니다. 부정맥치료제 아미오다론은 퀴니딘, 소타롤, 에리스로마이신, 펜타미딘, 리토나비어, 스파플록사신, 미졸라스틴, 드로네다론, 피모짓, 이미프라민, 노르트립틸린, 아미트립틸린, 토레미펜, 아만타딘, 돌라스트롤, 아미설피리드와 병용금기입니다. [기자] 네, 엄준철 약사님 오늘 말씀 감사합니다. [엄 약사] 네, 감사합니다. [클로징멘트] 네, '의약품 부작용과 복약지도 리포트' 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다2015-12-14 06:14:58영상뉴스팀 -
조찬휘 당선자 "혁신으로 약사회 바로 세운다"[현장멘트] 정병표 위원장(대한약사회장 선거관리위원회): "조찬휘 후보가 제38대 대한약사회장에 당선되었으므로 대한약사회장 및 지부장 선거관리규정 제43조에 의거해 이를 공표합니다." 기호2번 조찬휘 후보가 약사회원들로부터 재신임 받았습니다. 조찬휘 당선인은 10일 치러진 대한약사회장 선거에서 과반수(득표율 52.6%, 유효득표율 54.9%) 이상 표(9525)를 얻어 경쟁자인 김대업 후보를 1685표차로 누르고 승리했습니다. 조 당선인은 당선 인사말을 통해 "즉각적인 개혁과 혁신으로 약사회를 바로 세워 나가겠다"는 의지를 분명히 했습니다. 개혁의 핵심은 선거제도 개선과 산하기관의 대대적인 재정비로 해석됩니다. [현장멘트] 조찬휘 당선인(대한약사회장 선거): "오로지 사심없이 3년 전 초심의 마음으로 회원을 위한 발걸음을 내딛기 위해서 개혁을 착수하겠습니다. 열심히 믿어 주시고, 지지해 주시면 그 힘을 바탕으로 깨끗한 약사회, 영원히 투명한 약사회를 만들어 나가겠습니다." 특히 이번 선거의 관전 포인트는 회원 지지율의 급격한 변화였습니다. 한 달 전 선거 초반, 조 당선인의 압승이 예상됐지만 후반전으로 갈수록 격차는 10% 내외까지 좁혀지는 경향을 보였습니다. 이러한 변화는 개표 현장에서 뚜렷이 나타났습니다. 개표 초반(제1~제4투표함)까지만 하더라도 승패를 가늠하기 어려울 정도의 박빙이 펼쳐졌습니다. 자정이 넘어선 개표 중반전(제5~8투표함)에 이르면서 당선 윤곽이 잡혔습니다. 이후에서야 조 당선인 선거캠프 관계자들도 승리를 점치기 시작했습니다. 당선이 확정된 다음, 조 당선인 지지자들은 화합과 소통의 리더십을 주문했습니다. [인터뷰] 이혜숙 본부장(약 바로쓰기 운동본부): "이번 선거는 힘든 과정이 있었기 때문에 앞으로 이 모든 것을 다 딛고 화합하고 소통해서 하나된 약사회를 만들어 주시길 기대합니다." [인터뷰] 조성오 전 회장(서울 광진구약사회): "우리 회장님이 회원들의 아픈 곳을 어루만져 주면서 자긍심과 행복감으로 살 수 있도록 이끌어 주시길 바랍니다." 불용재고약 상시반품제도 시행 등 약국경영 활성화를 선거 제1공약으로 내세운 조찬휘 당선인. 특유의 뚝심과 설득력 있는 그의 리더십이 다시한번 큰 성과를 거두길 기대해 봅니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.2015-12-11 06:14:58영상뉴스팀
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5조원 세포치료제시장…한국이 리딩할 수 있다[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 의약업계 현안과 사건사고 그리고 다양한 정보를 알기 쉽게 PT와 인터뷰로 정리해보는 '브리핑뉴스' 뉴스입니다. 오늘은 '첨단재생의료' 시장 분석과 전망입니다. 글로벌 줄기세포·재생의료 연구개발촉진센터(GSRAC·센터장 박소라)는 지난 4일 '2015 첨단재생의료 비즈니스 포럼'을 개최했습니다. 이날 참석한 업계CEO들이 바라 본 이 분야 현주소와 방향성은 무엇인지 지금 살펴보겠습니다. [리포팅] 글로벌 줄기세포치료제 시장 규모는 연평균 7.6%(2012: 4조 5000억, 2014: 5조 2000억, 2016: 6조 611억 예상)의 성장세를 보이고 있습니다. 국내 줄기세포 시장 성장률도 매년 19%(2012: 9200억, 2014:1조 1500억, 2016: 1조 4000억 예상)에 달하고 있습니다. 재생의료에 국가적 지원과 관심이 큰 나라는 미국과 일본으로 인허가, R&D 지원 등으로 산업을 육성하고 있습니다. 특히 일본의 경우, 재생의료법안을 후생성이 아닌 경제통상산업부에서 재정비하며 신성장동력으로 활성화하고 있습니다. 법안은 안전성에 초점이 맞춰져 있습니다. 개발된 세포치료제가 전임상과 임상 1상에서 안전성이 확보되면 바로 시판할 수 있습니다. 5~7년 동안 심각한 부작용이 없고 안전성만 확보되면 계속 판매도 보장됩니다. 현재 6개의 줄기세포치료제 중 4개(Hearticellgram, Cartistem, Cupistem, Neuronata-R)가 우리나라 제품이지만 각종 규제로 활성화되지 못하고 있는 상황입니다. 이 같은 분위기 속에서 업계 CEO들이 전망한 세포치료제 시장 선점을 위한 조건은 뭘까요? 먼저 녹십자홀딩스 이병건 사장의 의견입니다. 이병건 사장은 향후 제약산업 먹거리는 세포·유전자치료제, 분자진단으로 일컬어지는 정밀·맞춤의학에 방점을 두고 있습니다. 이에 대한 근거 논리는 한국의 우수한 바이오시밀러 생산시설입니다. 이 분야 글로벌 NO.1 CMO는 론자로 24만리터의 생산시설을 갖추고 있습니다. 하지만 삼성바이오로직스와 셀트리온의 생산능력을 합하면 약 50만리터로 론자를 앞지를 수 있습니다. 줄기세포 치료제 역시 생산시설이 관건인데, 고효율 생산거점 기지를 한국이 선점해 중국 시장을 타깃팅하면 승산이 있다는 얘기입니다. 2006년까지 미국과 유럽이 차지한 글로벌 바이오마켓은 69%, 2016년 51%로 전망되고 있지만 2020년에는 아시아시장이 65%를 점유할 것으로 예상됩니다. 이 같은 이유로 이 사장이 주장한 중국 시장을 겨냥한 한국의 줄기세포 생산시설 거점화 전략이 더욱 힘을 받고 있습니다. 차광렬 차그룹 총괄회장은 바이오에코시스템에 대한 총괄적 논의가 이루어져야 할 시점이라고 말하고 있습니다. 차 회장은 임상시험 단계에 있어 국가차원의 연구개발 지원이 절실하다는 입장입니다. 아울러 줄기세포별 명확한 작용기전 연구가 없으면 미국의 많은 나스닥 상장 줄기세포기업처럼 속빈 강정이 될 수 있다고 경고했습니다. 규모의 경제 즉 미국과 일본처럼 막대한 재정적 지원이 불가피한게 우리의 상황이라면 연구중심병원을 활용한 육성전략도 고민할 필요가 있습니다. 양윤선 메디포스트 대표는 고효율 세포치료제 생산의 기본인 R&D에 무게 중심을 실었습니다. 고효율은 경제성, 생산단가와 직결되기 때문에 연구개발 단계에서 이를 충분히 검증해야 한다는 말입니다. 기존과 같은 단순 추출배양 줄기세포치료제는 글로벌 경쟁력이 없다는 말입니다. 이우석 코오롱생명과학 대표는 연구개발과 생산시설 모두를 염두에 둔 설계가 필요하다고 지적했습니다. 현재 우리나라 세포치료제 개발 수준은 미국, 일본과 어깨를 나란히 하고 있지만 법제도 및 지원정책은 뒤지고 있습니다. 이 대표는 또 세포치료제가 임상 단계에서 라이센싱 아웃되거나 제품화되어 판매되든지 간에 몸값을 제대로 받으려면 독보적이고 차별화되는 무언가를 갖춰야 한다고 말했습니다. 상업성에 대한 이 대표의 시각도 주목됩니다. 상업화의 핵심은 고효율 대량생산이 관건인데 임상2상에 진입할 시점에는 먼저 생산방법에 대한 로드맵이 나와야 한다는 의견입니다. 박소라 글로벌 줄기세포/재생의료 연구개발촉진센터장은 환자의 치료기회 확대와 산업육성에 초점을 맞췄습니다. 거시적 관점에서 봤을 때, 국가는 하나의 기업으로 설명될 수 있습니다. 박 센터장은 기업의 성공조건은 경쟁력과 상황 대처 능력으로 평가될 수 있는데 이런 측면에서 본다면 미국과 일본이 우리나라보다 선제적 대응을 하고 있다고 말했습니다. 특히 박 센터장은 미국과 일본이 세포치료제 허용 범위를 심각한 부작용이 아닌 안전성에 두고 있는 것처럼 우리나라도 이를 적극 반영해 환자의 치료 선택권을 넓혀야 한다고 주장했습니다. [클로징멘트] 지난 1일, 장정은 국회보건복지위원은 '첨단재생의료 지원 및 관리에 관한 법률 입법공청회'를 개최했습니다. 보건복지부도 이에 맞춰 유럽식 '책임시술제' 도입을 검토 중인 것으로 보여 집니다. 업계는 지난해 11월 일본이 시행하고 있는 재생의료법(허가만 받으면 누구나 줄기세포 배양과 치료 가능, 개발/배양업체는 제조허가, 의료기관은 자격허가, 의약품 허가 없이도 처방가능)에 준하는 법률안 제정을 기대하고 있습니다. 환자 치료권 확대와 안전성 그리고 산업육성이라는 3가지 딜레마를 푸는 정부의 해법은 무엇일까요? 브리핑뉴스, 오늘은 여기까지입니다. 저는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2015-12-09 06:14:58영상뉴스팀 -
말뿐인 약국전용 샴푸…2달 후 드럭스토어 유통그동안 일부 제약사들과 코스메틱업체에서는 약국전용 화장품과 건기식, 외품 타이틀로 약국시장 선점을 위한 마케팅을 펼쳐왔습니다. 일부 제품은 소기의 성과를 올린 경우도 있었지만 대부분의 품목들은 고전을 면치 못한 사례도 많았습니다. 마케팅 관점에서 볼 때, '약국전용 제품'으로 유통전략을 세웠을 경우 전문 상담을 통한 마니아층 소비자 유입이라는 장점이 있습니다. 아울러 판매가를 수평적으로 컨트롤할 수 있어 상대적 난매를 방지할 수도 있습니다. 하지만 자칫 약국시장의 특수성을 무시하고 시장에 진입했을 경우에는 재고만 쌓일 수 있는 점도 간과해서는 안됩니다. 이런 상황 속에서 A약국과 B수입화장품업체 간 '약국전용 샴푸의 드럭스토어 유통'을 두고 갈등을 빚고 있어 관심이 모아집니다. 사건 개요는 이렇습니다. B업체는 지난 10월 한 전문지를 통해 '약국을 위한 차별화된 샴푸 6종을 출시'했다는 홍보기사를 실었습니다. A약국 약사도 그 시점 기사를 접하고, 해당 업체 영업사원의 권유로 샴푸를 구입했습니다. 문제는 2달 후인 12월에 터졌습니다. B업체가 약국뿐만 아니라 C드럭스토어에도 해당 샴푸를 유통했기 때문입니다. A약국 약사는 "영업사원이 약국전용 샴푸로 소개 했고, 기사 내용도 약국전용인 것으로 이해했다. 해당 샴푸를 사입한 이유는 약국전용 제품이라 특화시킬 수 있을 것 같아서였다. 경쟁시장인 드럭스토어에서도 유통되는 제품인줄 알았다면 눈여겨보지 않았을 것이다"고 말했습니다. 이 약사는 또 "해당 샴푸는 드럭스토어에서 할인과 사은품 증정 등 판촉행사를 하고 있어 약국 판매가 쉽지만은 않은 상황"이라고 말했습니다. B업체도 할 말은 있습니다. 이 샴푸가 런칭된 약국과 드럭스토어 수는 각각 200/350여 곳입니다. 약국에는 두피를 집중관리 할 수 있는 제품 6종이 드럭스토어에는 헤어케어 위주로 구성된 17종의 샴푸를 공급하고 있습니다. B업체 관계자는 "약국과 드럭스토어 공급분 일부가 겹치는 것은 맞다. 당초부터 약국이 아닌 드럭스토어를 겨냥한 제품이다. 홍보기사와 광고에도 약국전용 샴푸라고 언급하지 않았다. 그리고 이 샴푸는 16년 전부터 백화점에서 판매해 왔다"고 말했습니다. 한편 D제약사도 최근 출시한 약국전용 구내염치료제(의료기기)를 편의점에 유통시켜 논란을 일으킨 바 있습니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.2015-12-07 06:14:58영상뉴스팀
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영업본부장·인사팀장이 말하는 MR 면접기준[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 의약업계 현안과 사건사고 그리고 다양한 정보를 알기 쉽게 PT와 인터뷰로 정리해보는 '브리핑뉴스' 뉴스입니다. 원하는 회사에 입사하기 위한 첫 번째 관문. 바로 면접인데요. 오늘은 '제약 영업사원 면접기준'에 대해 알아보는 시간으로 준비했습니다. 면접 시, 합격의 키를 쥐고 있는 CEO와 영업본부장 그리고 인사팀장은 어떤 유형의 신입·경력직원을 원할까요? 지금 함께 살펴보겠습니다. [스탠딩리포팅] 면접에서 당락을 좌우하는 시간은 대략 15초에서 30초 내외라는 통계가 있습니다. 그렇다면 그 짧은 시간 안에 면접관들은 응시자들의 어떤 면을 파악하는데 힘쓸까요? 바로 성실성입니다. 다시 말해 회사에 대한 충성도인데요. 이러한 기준은 신입·경력직 채용 면접 모두에 해당합니다. 특히 이런 경향은 대기업보다 중소기업에서 더 두드러졌습니다. 아울러 JW중외제약 등 일부 제약사들은 인성을 파악하기 위해 서류전형 시 초중고교 생활기록부 제출을 요구하기도 합니다. 제약영업은 고객인 의약사를 상대해야 하는 직업인만큼 지원자의 인성에 큰 무게 중심을 두고 있다는 방증입니다. [전화 인터뷰] A제약사 영업본부장: "(경력직은)주변 지인에게 추천을 받습니다. 적어도 그 사람하고 2~3년 같이 부딪치면서 지내온 사람이 '이 사람 정도면 너에게 추천할께'하면 저는 그 사람을 뽑습니다." [전화 인터뷰] B제약사 인사부장: "신입사원은 의지를 보죠. 본인이 적극적으로 하겠다는 의지를요. 어쨌든 오래 다녀야 되는 거니까요." [전화 인터뷰] A제약사 영업본부장: "꼭 이 친구가 취업을 해서 돈을 벌지 않으면 안될 친구들을 먼저 뽑습니다. 절심함이 있다고 한다면 그 사람을 뽑죠. 가정환경, 사는 정도 등을 고려하지요. 또 고등학교 성적증명서도 체크해요. 회사와 자기 인생이 함께 배를 탔을 때 함께 할 수 있는 사람을 가점을 주죠. 미래비전을 회사가 제시했을 때, 함께 뛰어 들 수 있는. 너무 똑똑한 사람은 그것을 못 기다리거든요. 그래서 너무 상위 클래스는 아예 안 뽑습니다." [스탠딩리포팅] 국내 제약사의 경우, 토익 등 영어능력에 대한 가이드라인은 사실상 없다고 봐도 무방합니다. [전화 인터뷰] B제약사 인사부장: "토익은 점수만 기재하는 수준입니다. 한 750점 정도가 많더라고요. 토익이 중요하지는 않고요. 토익점수가 없어도 마이너스되지는 않아요." [스탠딩리포트] 채용 절차는 1차 서류전형, 2·3차 면접 순으로 진행됩니다. 통상 2차 면접은 영업팀장·인사팀장·영업본부장이 3차 면접은 CEO를 비롯한 이사/상무/전무급 임원 3~5명으로 구성됩니다. 동아제약의 경우는 당락을 결정하는 관문 중 하나로 건강검진이 포함돼 있는 점도 눈여겨 볼 부분입니다. 면접 시 공통질문은 지원동기, 성격 장단점, 회사에 대한 파악정도, 미래비전 등이 대표적입니다. [전화 인터뷰] A제약사 영업본부장: "예를 들어 영업1팀에서 신입사원이 필요하면 팀장이 대리건 부장이건 함께 들어갑니다. 너와 함께 일할 사람이니 낙점을 해라. 그래야 상사의 입장에서 책임감을 가지고 그 친구를 키울 수 있는 모티브를 제공할 수 있으니까요." [전화 인터뷰] B제약사 인사부장: "질문 매뉴얼이 따로 있어요. 인사팀에서 가지고 있는 매뉴얼 질문지가 50문항 정도돼요. 공통질문, 선택형 개별질문으로 구분됩니다. '왜 지원하게 됐는지' '무리한 영업목표가 주어졌을 때 대처나 돌파 방법' 등에 대한 질문입니다." [클로징멘트] 달변과 화려한 커리어도 면접에서 좋은 점수를 받을 수 있는 조건 중 하나입니다. 하지만 앞서 살펴본 바와 같이 기본 소양과 주인의식의 갖춤과 어필은 불변의 면접 기준이 아닐까요? 브리핑뉴스 오늘은 여기까지입니다. 저는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 다시 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.2015-12-03 06:14:58영상뉴스팀
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