역량있는 신입사원 선발을 위해 대웅제약이 과학적이고 합리적인 면접방식을 도입해 관심이 모아집니다. 대웅제약은 지난 3일과 4일 1박 2일 간의 일정으로 '합숙형 다면평가 면접'을 진행했습니다. 면접은 자기 표현서(준비시간 50분), 임팩타민 매출 증대 전략 PT(준비시간 60분), 3분 스피치, 트래킹 등 개인/팀별로 나뉜 심층평가로 구성됐습니다. 대웅제약은 150명의 지원자를 공정하게 평가하기 위해 각 부서 팀장급 직원 80여명이 면접관으로 참여해 실시간 평가를 공유함으로써 역량을 연속적으로 검증했습니다. 특히 잠재력 있는 인재 선발을 위해 출신 학교, 학점, 어학점수 등의 자격조건을 공개하지 않은 블라인드 면접을 도입한 점도 특징입니다. 대신 OECD에서 미래 핵심역량으로 삼은 데세코(DESECO)를 기준으로 정보와 기술 활용 능력, 팀워크, 계획 수립 및 실행역량을 평가했습니다. [인터뷰] 고은이 팀장(대웅제약 인사팀): "대웅제약에서는 신입사원분들에게 요구하는 역량 자체가 나 혼자 잘하는 것이 아니라 소통하고 협력을 통해서 조직 안에서 같이 성과를 낼 수 있는 사람을 찾고자 합니다. 그런 모습들을 단편적인 짧은 면접을 통해서는 볼 수가 없기 때문에 저희가 1박 2일 동안 지원자 분들의 모든 모습을 면밀히 보기 위해서 이런 면접을 준비했습니다. 많은 지원자 분들이 요즘 취업에 있어서 시간을 투자한 노력만큼 저히 기업에서도 그런 부분을 보기 위해서 노력해야 하는 취지에서 기획하게 됐습니다." 개인과제인 자기표현서는 '나는 누구인가' '나는 왜 필요한가' 등을 주제로 의견을 작성/발표하는 시간입니다. 이는 자아관과 노동관/인생관을 평가하기 위한 방법입니다. 면접관은 이를 통해 지원자의 긍정마인드와 소통/표현력, 목표지향성을 체크합니다. [현장 발표] 정유정 지원자(대웅제약 신입사원 면접): "저는 대학시절에 긍정을 나누기 위해서 캠페인을 기획하기도 했고, 일을 할 때도 부정적인 상황 속에서 긍정적인 결과를 이끌어 내기도 했습니다. 저는 긍정은 웃음처럼 퍼져 나간다고 생각합니다. 그래서 대웅제약에서도 함께 일하면서 힘이 되는 동료, 고객들이 만나면 즐거워하는 직원이 되고 싶습니다." [현장 발표] 방도진 지원자(대웅제약 신입사원 면접): "나에게 일이란 치료제입니다. 무기력증에서 벗어나기 위해서는 명확한 목표가 중요합니다. 현재 최고의 목표는 일을 하는 것입니다. 일이 왜 중요하냐면 대한민국 청년으로서 사회에 공헌하고 기여하는 의미가 있기 때문입니다." [현장 발표] 김연아 지원자(대웅제약 신입사원 면접): "제가 공대생임에도 불구하고 마케팅 분야에 도전하고 있습니다. 그래서 대학시절 20개 정도의 다양한 대외활동을 했습니다. 몇몇 활동에서는 성실히 임해서 우수 활동자로 3기수를 연임하기도 했습니다. 대외활동과 함께 블로그 운영도 시작했는데 현재는 1만명이 넘는 이웃을 보유하고 있습니다. 이를 토대로 한 대기업에 인턴으로 들어 갈 수 있었고, 이것은 제 해외활동의 자금이 되었습니다." 임팩타민 매출 증대 전략 PT는 기획/분석/발표/통찰력을 관찰하기 위한 시간입니다. 대웅제약 신입사원 지원자들은 아직 사회 초년병이지만 반짝이는 아이디어만큼은 전문 마케터 못지않은 실력을 뽐냈습니다. [현장 발표] 장석환 지원자(대웅제약 신입사원 면접): "아프리카TV에서 인기방에 들어가기 위해서는 시작 30초 동안 반드시 광고를 봐야 합니다. 영화관에서 상영 전에 광고를 봐야 하는 것 처럼요. 이런 광고를 활용하면 많은 홍보효과와 임팩타민 인지도 향상이 기대됩니다." [현장 발표] 조성희 지원자(대웅제약 신입사원 면접): "우루사를 구매하는 소비자를 대상으로 임팩타민 병합판매를 기획해 봤습니다. 컨셉트는 '우루사+임팩타민'으로 간 건강을 완벽히 지켜내자입니다. 이 같은 기획세트를 구매하는 소비자에게는 할인행사를 하는 것도 생각해 봤습니다." 프로그램에 참가한 지원자들은 긴장의 연속이었지만 자신의 실력을 점검하고 평가받을 수 있었던 좋은 기회였다고 말했습니다. [현장 멘트] 송진영 지원자(대웅제약 신입사원 면접): "많이 떨리고요. 그래도 좋은 팀원들 만나서 기분 좋고요. 많이 배워 나갈 것 같아요. 희망부서는 영업관리직이고요. 합격할 것 같습니다." [현장 멘트] 최광해 지원자(대웅제약 신입사원 면접): "이런 면접은 처음이고요. 처음에는 합숙한다고 그래서 당황했는데 시간이 지날수록 재미있게 임하고 있습니다. 희망부서는 ETC 영업부이고요, 기회가 된다면 마케팅부서에서도 일하고 싶습니다. 합격할 수 있을 것 같습니다." 한편 대웅제약은 합격자를 대상으로 산업 이해와 조직 소통능력 배양을 위해 10주간 현장체험을 진행할 예정입니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 의약업계 이슈와 사건·사고를 집중 조명해 보는 브리핑뉴스입니다. 유니메드제약이 일회용점안제(0.3~0.35ml) 위탁생산가를 큰 폭으로 할인해 업계 빈축을 사고 있습니다. 유니메드제약이 제안하는 저용량 일회용점안제 생산단가는 기존 고용량 일회용점안제(0.5~1.0ml) 생산 단가보다 약 30% 낮은 것으로 보입니다. [멘트] A제약사 관계자: "(저희가 여러 곳과 비교해 보니까)00제약사 보다 싼것 같아요. 반절은 아니더라도 한 2/3정도…. (기자: 그럼 한 30% 정도 저렴한 건가요?) 네, 그런 것 같아요." 위수탁가 저가공세에 대해 경쟁사들은 의아해 합니다. [멘트] B제약사 관계자: "저희는 유니메드 가격을 알아요. 도저히 맞출 수 없는 가격이라…. 도저히 유니메드 가격은 못 맞추겠더라고요." 유니메드제약이 위탁생산단가를 크게 낮춘 이유는 뭘까요? 유니메드제약은 2년여 전부터 저용량 점안제 시장을 겨냥해 제조설비에 막대한 자금을 투자했습니다.[롬멜라 2기, 와일러 1기(대당 50~100억 호가, 신공장 투자비 약 500~700억)] 이후 지난해 중순부터 자사 제품 및 위탁품 생산을 시작했습니다. 때맞춰 식약처는 지난해 12월, 기존 허가 규정 중 일회용 점안제 사용량 주의 사항과 용법·용량에서 고용량 리캡제품 최초 개봉 후 12시간 이내 사용을 삭제했습니다. 이는 향후 일회용 점안제 시장이 기존 고용량에서 저용량으로 변화할 수 있는 단초가 되는 허가 변경으로 유니메드에게는 호재가 분명합니다. 유니메드제약은 시장의 급격한 변화로 다량의 위수탁 계약을 수주받을 수 있을 것으로 예상하고 설비투자를 감행했을 것입니다. 하지만 시장은 쉽사리 고용량에서 저용량으로 움직이지 않았습니다. 저용량 일회용 점안제를 유니메드에 위탁한 제약사는 아주약품과 신신제약 정도로 파악됩니다. [멘트] C제약사 개발이사: "점안제를 1미리로 해라 2미리로 해라 3미리로 해라는 제한규정은 없어요. 그런데 어쨌든 건보공단에서 '이거 10미리로 만든 거 1미리로 만들 수 있는데 왜 공단에서 보험금을 10배씩 줘야 돼'라고 지적할 수도 있겠죠. 아직까지 강제할 수는 없지만 0.3이 나와 있는 한 0.8이 사라질 가능성이 높죠." [멘트] D제약사 관계자: "유니메드에서 생산하는 것 자체를 꺼려하는 분위기가 있는 것은 같아요." 점안제를 보유한 상당수의 제약사들이 0.3시장으로 움직이지 않는 이유는 또 있습니다. 고용량 리캡 제품을 가지고 있는 제약사들의 거부감 때문입니다. 기존 고용량 리캡 제품 생산 제약사들은 제품 개발에 많은 공을 들였고, 글로벌 추세도 저용량보다는 고용량에 맞춰진 부분도 있었습니다. 그리고 식약처가 주장하는 12시간 내 일회용 점안제 재사용도 기우라는 것이 업계 의견입니다. CMO 변경에 따른 원가경쟁력의 대폭 향상보다는 부가업무 부담 가중도 크게 작용한 것으로 분석됩니다. [클로징멘트] 이 같은 전반의 상황과 관련한 유니메드제약의 입장은 뭘까요. 유니메드제약 관계자는 "점안제 위수탁시장에서 당사를 겨냥한 다양한 루머들이 나돌고 있지만 사실과 다르다"고 말했습니다. 위수탁 생산단가 할인에 대해서도 '저용량 일회용 점안제 시장 활로 개척을 위해 현재의 기조대로 영업·생산에 임할' 뜻을 밝혔습니다. 저용량 일회용 점안제 위수탁에서 승부를 보겠다는 유니메드제약의 한수에 업계는 이 말로 화답하고 있습니다. '혼자 가면 빨리 갈수 있지만, 함께 가면 멀리 오래 갈 수 있다'고 말입니다. 브리핑뉴스 마칩니다.

세포 재생과 상처 치료에 효과를 보이는 PDRN 성분의 점안액이 일반의약품으로 출시돼 화제가 되고 있습니다. 파마리서치와 데일리팜은 신개념 리안 점안액의 작용기전과 복약지도 포인트를 심도있게 짚어 보는 심포지엄을 1월 31일 서울 파티오나인에서 개최했습니다. 이날 심포지엄은 정상수 파마리서치 프로덕트 대표이사, 주경미 데일리팜 부사장을 비롯해 수도권 개국약사 100여명이 참석했습니다. 주제발표로는 류익희 비앤빛 강남밝은세상안과 원장(안과질환 최근 경향과 최신 진료: 약사가 놓치지 말아야 할 복약지도 포인트), 오성곤 성대 약대 겸임교수(안구건조증과 각결막 미세손상의 이해와 관리제품 분석), 전선영 약사(PDRN NEWS SHOW), 이준 서울 중앙약국 약사(눈 불편 환자 케이스 스터디로 본 PDRN 커뮤니케이션) 등이 열띤 강연을 펼쳤습니다. 특히 이번 심포지엄은 안구건조증과 각·결막 미세손상에 대한 정확한 이해와 환자별 케이스를 공유해 약국에서의 올바른 점안액 복약지도 포인트를 표준화했다는 측면에서 큰 의미를 남겼습니다. [현장 멘트] 정상수 대표이사(파마리서치 프로덕트): "저희들이 리안 점안액을 일반의약품으로 출시한 만큼 근거중심의 제품 개발을 계속하고자 대학병원과 임상을 계속해서 확대해 나갈 계획입니다. 그래서 약리효과와 기전이 명확히 밝혀진 제품으로 약사님들에게 다가 갈 예정입니다. 안과 의약품을 전면적으로 광고하는 제품은 많지 않은 것으로 아는데 안과 질환에 좀 더 친숙하실 수 있도록 도움을 드리고자 합니다. 의약품 유통관리도 철저하게 해서 약사님들의 제품 신뢰도가 유지될 수 있도록 하겠습니다. 일반의약품 첫 출시인 만큼 부족한 점이 있겠지만 앞으로 더 열심히 노력할 것을 약속드립니다. 재생의학 전문 제약사로서 이와 관련된 제품도 지속적으로 개발해 나가겠습니다." 류익희 원장은 안구건조증의 원인과 증상 그리고 약물별 치료가이드에 대해 설명했습니다. 류 원장이 밝힌 안구건조증의 원인은 눈물 자체의 부족 보다는 눈물이 빨리 증발되기 때문인 환자가 78%를 차지합니다. 눈물의 빠른 증발은 안구지지층을 약화시켜 안구건조증과 안검염의 악성 연결고리를 형성시킬 수 있습니다. 오성곤 박사는 PDRN 성분 점안액 리안의 작용 기전과 효과에 대해 강연했습니다. 오 박사는 "리안 점안액(PDRN0.75mg/ml)은 영양 부족으로 인한 각·결막의 궤양성 질환에 영양 공급을 원활히 하고, 콘텍트렌즈 착용 등으로 인한 각·결막 미세손상을 효과적으로 치료할 수 있다"고 말했습니다. 오 박사가 말하는 안약 사용 순서의 일반적 원칙입니다. 「1. 5분 이상 간격을 띄면 순서는 크게 관계없을 수도(안연고는 10분 이상) 2. 다음 약에 영향을 줄 수 있는 것을 나중에 사용 3. 속효적으로 작용해야 하는 약(성분/제형)을 우선 사용한다. 예)항생제 점안액」 전선영 약사는 리안 점안액 제품에 대한 상세 설명을 뉴스쇼 형식으로 소개해 이해도를 높였습니다. [현장 멘트] 전선영 약사/아나운서: "피부과, 성형외과, 정형외과 등에서 다양하게 쓰이고 있는 PDRN의 효과와 적용에 대해 알아보겠습니다. 상처 치료 단축 및 정상 조직 효과로 욕창, 피부이식, 화상에 사용됩니다. 당뇨병성 족부궤양, 여드름 흉터, 사고 흉터 등 흉터 질환에도 사용됩니다. 위축, 잔주름, 피부노화, 광노화, 피부 탄력, 피부결 개선, 탈모 등에도 사용합니다." 이준 약사는 리안 점안액 실전 판매 노하우와 복약지도 포인트를 알기 쉽게 설명해 개국약사들의 호응을 얻었습니다. PDRN은 항염증 물질인 IL-10을 자극해 상처를 치유함은 물론 salvage pathway(재난경로)를 통해 치료 속도를 배가시켜 기존 먹는 눈영양제와 점안액 보다 대체효과가 클 수 있습니다. [현장 멘트] 이준 약사(서울 중앙약국): "리안은 인공눈물에 쓰이는데 원인치료제인 것을 기억하고 복약지도 포인트도 여기에 맞춰야 합니다. 중요 포인트는 안구건조증 환자는 점안액을 규칙적으로 넣어야 합니다. 안구건조증 환자가 왔을 때는 상피세포 계통에 염증이 생겼기 때문에 항염제 주는 게 맞는데 전문약이니까 약사가 못 팔잖아요. 못 판다면 여기에 효과가 있는 일반의약품인 리안같은 팔수 있는 약을 찾아야 겠죠. 레시타시스 같은 사이클로스포린 제제는 눈물의 원인을 치료하는 겁니다. 그러나 이것 또한 전문약이라 그림의 떡이죠. 그래서 리안 제품이 이런 쪽을 겨냥하고 있어요." 한편 PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)은 인체 염기조성과 가장 유사한 연어 DNA분획으로 조직재생과 염증감소에 효과적이며, 우리 눈의 아데노신 수용체에 작용해 눈의 피로·건조감의 원인이 되는 각·결막 손상을 개선·완화시켜 줍니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.

[현장 구호제창] "한의사 현대의료기기, 국민건강 무너진다! 불도저식 원격의료, 국민안전 위협한다! 전문가 무시한 의료정책, 한국의료 다 망친다! 경제논리 의료정책, 국민건강 다 망친다! 잘못된 한의학 육성, 국민건강 위협한다!" 원격의료 저지 및 한의사 현대의료기기 사용 완전철폐를 위한 전국의사대표자 궐기대회가 오늘(30일) 오후 5시 대한의사협회 앞마당에서 열렸습니다. 대한의사협회 주최로 열린 이날 대회는 추무진 의협회장, 임수흠 의협 대의원회 의장, 이정근 의협 한방대책특별위 위원, 백현욱 한국여자의사회 이사, 남기훈 대한전공의협의회 이사 등 관계자 600여명이 참석했습니다. 추무진 회장은 개회사에서 한방 행위들에 대한 급여화 폐지, 한약제제에 대한 임상시험 및 독성검사 의무 등을 촉구했습니다. [현장 멘트] 추무진 회장(대한의사협회): "한의사 현대의료기기 허용 정책도 완전 폐기되어야 합니다. 우리 협회에서는 한의사들의 불법 현대의료기기 사용 신고센터도 더욱 활발히 운영하여 불법사례를 지속적으로 수집하고 법적대응해 나가겠습니다. 독도가 우리 땅인데 다케시마라고 이름만 바꿔서 일본 땅이라고 어거지 쓰듯이 한의사들이 의사들의 고귀한 영역인 현대의료기기 사용 권한을 자기네들도 사용하겠다는데 가만히 있을 수 있겠습니까? 한의사들의 면허범위를 넘어선 한방행위는 현행법을 무너트리고 나아가 법치국가의 근간을 흔드는 행위입니다. 한의사들의 현대의료기기 사용저지 투쟁과 함께 국민들의 건강과 생명을 지킬 수 있도록 다음과 같이 우리의 요구사항을 천명합니다." 이어 진행된 외국 의사 투쟁 동영상 발표에서 레아 와프너 이스라엘 의사회 사무총장의 조언도 주목받았습니다. 와프너 사무총장은 "지금 한국은 현대의학과 한의학의 경계를 명확히 할 필요가 있다"며 "이에 대한 모호하고 포괄적 구분은 국민건강은 물론 의사와 한의사 간 분쟁의 골만 깊어 질 수 있다"고 전했습니다. 한의사의 현대의료기기 사용 허용 문제점을 지적한 동영상 퍼포먼스도 이날 대회의 핵심입니다. 의협은 지난 12일 김필건 대한한의사협회장의 초음파골밀도측정기 시연은 국민건강을 심각히 위협할 수 있는 오진이라고 못 박았습니다. 김필건 회장의 골밀도 검사가 오진이라고 말하는 의협 측의 주장은 다음과 같습니다. 「*초음파를 이용한 골밀도 검사는 중골을 대상으로 하는 검사임에도 김필건 회장은 아킬레스건을 중심으로 검사했다고 밝힘. *김필건 회장은 라텍스 장갑을 낀 손으로 환자 측정과 컴퓨터 조작을 연속적으로 진행해 의료인으로서 위생관념이 희박함.」 대회에 참가한 연관 단체 관계자들도 한의사의 현대의료기기 사용 반대 입장을 명확히 했습니다. [현장 멘트] 백현욱 이사(한국여자의사회): "정부가 검토 중인 한의사 현대의료기기 사용은 불법 의료행위를 조장하고, 국민의 생명을 담보로 한 무모한 실험에 다름없다. 한의사들은 자신들의 생존을 위해 억지떼를 쓰다 오히려 현대의료기기를 자신들이 사용하면 왜 안 되는지 골밀도 시연을 통해 온 국민 앞에 망신을 당했다. 표준화, 과학화로 검증이 되지 않은 한방행위와 한약에 국민의 혈세가 줄줄 새고 있다. 건강보험 재정은 철저하게 과학적으로 근거가 검증된 것들에 사용되어야 한다. 이제라도 정부는 국민건강 수호라는 책무를 다시 붙들어야 한다. 법과 면허제도의 원칙을 지켜내는 본연의 역할과 자리로 돌아가야 한다." [현장 멘트] 남기훈 이사(대한전공의협의회): "국민 건강을 해치는 사이비 한방은 폐지되어야 합니다. 이것은 감정적 극단주의가 아니라 냉철한 판단에 입각한 결론입니다. 명백한 무면허 의료행위를 자행하고 의과학적으로 납득할 수 없는 오진까지 저지르는 한방의 작태를 더 이상 두고 볼 수 없습니다. 이제는 행동해야 합니다. " 한편 대회 말미, 의료혁신투쟁위원회(공동대표 정성균/최대집) 십수명은 추무진 회장 사퇴와 한의사 의료기기 사용 철폐에 대한 의협의 적극적인 행동을 요구하며 집행부와 충돌했습니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? 의약업계 이슈와 사건사고를 카드로 정리해 보는 카드뉴스입니다. 제약 영업현장은 전쟁터를 방불케 할 정도로 다양한 전략과 전술이 펼쳐지고 있습니다. 승리를 부르는 영업노하우 지금 바로 만나 보시죠. 1번 카드: 정보 배달부 약물/제품 정보를 앵무새처럼 전달하지 말고, 1가지 핵심만 지속적으로 공략하라. 제품 리플렛 PPT 내용을 모두 전달하기보다는 핵심 내용을 간추려 전달하라. [동아제약 김** MR] 2번 카드: 편지 정성과 마음이 담긴 자필편지는 돌아선 닥터의 마음을 움직이는 묘약이다. 단, 마음이 돌아설 때까지 꾸준히 작성해야 한다. [한미약품 박** MR] 3번 카드: 취미 공유 지피지기면백전불태. 의사의 취미를 알고 그에 맞는 포인트로 접근하면 눈높이를 맞출 수 있다. 영화를 좋아하는 의약사에게 월별 신작리스트를 제공하라. [한미약품 최** MR] 4번 카드: 죽돌이 죽순이 놀더라도 병원과 약국에서 의약사와 함께 있어라. [종근당 이** MR] 5번카드: 얼굴도장 지도를 펼쳐놓고 동선을 정한 뒤, 하루 20곳 이상의 병원과 약국을 돌며 얼굴도장을 찍어라. [안국약품 이** MR] 6번 카드: 인맥 지역 보건소 관계자들을 우군으로 활용하라. 개폐업 정보를 먼저 얻을 수 있어 남들보다 빨리 전략을 세울 수 있다. [종근당 김** MR] 7번 카드: 점심 주당이 아니라면 세미나는 점심시간을 활용하라. 지금은 마시고 죽자는 분위기가 아니다. 술을 못하더라도 영업에 큰 지장은 없다. [얀센 최** MR] 8번 카드: 기념일 병의원과 약국 개원/개국일을 여자친구의 생일처럼 챙겨라. 기념일, 작은 케?弱?장미는 여의사와 여약사의 마을 사로잡는 무기다. [보령제약 김** MR] 9번 카드: 우회 세미병원 이사장과 원장님이 어렵다면 구매부장을 설득해 제품을 런칭하라. [JW중외제약 김** MR] 10번 카드: 간호사 클리닉 간호사를 원장님 대하듯 하라. 원장 면접교섭권은 간호사의 절대권한임을 명심하라. [제일약품 박** MR]

[그래픽] 「소크라테스(BC470~BC399/철학자), 나폴레옹(1769~1821/프랑스 황제), 빈센트 반 고흐(1853~1890/화가), 알프레드 노벨(1833~1896/과학자), 프랭클린 루즈벨트(1882~1945/미국 4선 대통령)」 [오프닝멘트] 방금 소개한 위인들의 공통점은 뭘까요? 바로 뇌전증(간질)이라는 질병을 앓았다는 점입니다. 인간이 정복해야할 세균과 바이러스는 그 수를 헤아릴 수 없을 정도로 많습니다. 특히 인체의 뇌와 관련해서는 미개척지인 우주 탐사만큼이나 어렵고 복잡한 연구 분야로 꼽힙니다. 지난 반세기 동안 뇌전증 치료분야는 약물요법과 수술/시술(DBS)에서 비약적으로 발전했지만 아직도 발병 원인에 대해서는 정확한 기전을 찾지 못하고 있습니다. 시판 중인 뇌전증 치료제도 10개 제품이 넘습니다. 각각의 제품은 저 마다의 기전과 효과를 나타내고 있습니다. 하지만 많은 부작용은 풀어야할 숙제입니다. [인터뷰] 최지인 약사(전 다국적제약사 MR/햇살약국 전 약국장): "테그레톨(카바마제핀), 사브릴(비가바트린), 센틸(클로바잠), 토파맥스(토피라메이트), 라믹탈(라모트리진), 트리렙탈(옥스카바제핀), 데파킨(발프로산나트륨) 등을 비롯해 항전간제 약물은 줄잡아 10여 종류가 넘습니다. 이들 약물은 대발작 또는 소발작(경련) 등에 따라 처방되는 약도 차이가 있습니다. 대부분 2개 이상 병합처방으로 치료효과를 기대하고 있고요. 약물의 특성에 따라 차이는 있지만 가장 흔한 부작용으로는 스킨 래쉬(피부 벗겨짐), 체중 증감, 안구진탕증, 현기증, 기형아 유발 등을 꼽을 수 있습니다." [리포팅] 이런 가운데 선택적 비경쟁적으로 시냅스 후부 AMPA 수용체를 길항하는 최초의 뇌전증치료제가 개발돼 주목됩니다. 바로 에자이 파이콤파(페람파넬)입니다. 기존 뇌전증 치료제는 시넵틱 전 뉴런의 과흥분과 신경전달물질 분비를 억제하고 GABA의 억제성 활동을 강화해 경련을 억제 하였습니다. 그러나 파이콤파는 기존 뇌전증 치료제와는 다른 기전을 가지고 있어 기대감이 큽니다. 파이콤파의 임상시험 효과를 살펴보면 첫째 모든 유형의 발작 빈도를 유의하게 감소시켰습니다. 유효용량 범위(8/12mg)에서 발작빈도 50% 감소율이 35%를 보였습니다. 특히 파이콤파 8mg은 2차 전신발작 발작빈도 50% 감소율이 61%를 나타냈습니다.(2mg=49%, 12mg=54%) 또한, 기존 약물로 조절되지 않는 환자에게 부가요법으로 사용 시, 더 나은 발작 감소 효과를 기대할 수 있습니다. 「*카바마제핀(34%)/파이콤파(31%), 발프론산(34%)/파이콤파(37%), 라모트리진(32%)/파이콤파(31%), 레베티라세탐(29%)/파이콤파(43%)」 - [병용비율] 카바마제핀(34%), 발프론산(34%), 라모트리진(32%), 레베티라세탐(29%) - [병용약물의 플라시보 대비 Median % change 값] 카바마제핀(31%), 발프론산(37%), 라모트리진(31%), 레베티라세탐(43%) 파이콤파는 이중맹검 기간 동안 4% 환자에서 Seizure free 효과를 경험했습니다. 2년간 개방연장시험에서는 4% 환자에서 Seizure free 효과를 경험했으며, 종료 마지막 6주간의 Seizure Free 효과는 11%에 가까운 개선 효과를 보였습니다. 안전성 부분에서는 모든 용량에서 우수한 내약성을 갖고 있으며, 특히 Skin Rash 및 인지기능과 관련된 약물 이상반응이 거의 나타나지 않았으며, 파이콤파 투약군 중 이상반응으로 임상시험을 중단한 환자는 9%입니다. 우리나라와 유사한 아시아 환자에서도 유의한 발작 빈도 감소효과와 우수한 내약성을 나타냈습니다. 그렇다면 뇌전증치료제 시장을 바라보는 일선 의사들의 반응은 어떨까요? 서울대병원 이상건 신경과 교수는 "AED 약물 간 우열을 가리기는 힘들다. 기존 약물은 NA+ 채널을 차단하거나 GABA 활성에 관여하는 기전을 갖고 있었다. 하지만 파이콤파는 시넵틱 후 뉴런에 작용하는 최초의 뇌전증 치료제로 이에 대한 이점을 기대할 수 있다. 특히 뇌 시냅시스 후부 AMPA 수용체의 글루탐산 활성에 선택적으로 작용해 신경세포의 이상흥분현상을 억제, 뇌전증과 관련된 뉴런의 과도한 자극을 감소시킨다"고 말했습니다. [클로징멘트] 전 세계적으로 뇌전증으로 고통받는 사람은 5000만명으로 추산되며, 국내 환자도 30~40만명에 달합니다. 뇌전증을 바라보는 사회적 시선 그리고 환자 스스로의 사회 폐쇄성 증가로 상당수가 사회/경제활동 일선에 나오지 못하고 있습니다. 지난해 12월 약가를 받은 새로운 기전의 파이콤파가 환자와 환자 가족의 아픔을 치유하는데 큰 도움이 돼 주기를 기대해 봅니다. 브리핑뉴스 마칩니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.

대웅제약 고함량 비타민B 임팩타민이 대형종합병원 처방시장에서 외형을 확장시키고 있습니다. DC위원회를 통과해 정식으로 처방코드가 부여된 곳은 서울대병원, 아산병원, 고대병원, 보라매병원 등입니다. 서울성모병원에서도 가정의학과, 신경과 교수들을 중심으로 처방이 나오고 있습니다. 일동제약 아로나민, 화이자 센트룸 등 유명 일반의약품들도 일부 대형병원 처방코드로 잡혀있기는 하지만 임팩타민처럼 많은 처방을 이끌어 내지는 못한 상황입니다. 특히 '약사 역매' '소비자 지명 구매'로 고정화된 일반약 시장을 '의사 처방'으로 확대시켰다는 점에서 주목됩니다. 이 같은 마케팅 기법 등에 힘입어 지난해 임팩타민 매출은 170억원을 무난히 넘길 것으로 예상됩니다. [멘트] 박** 약사(서울시 00약국): "신경계통을 다루는 과에서 (처방전 중)절반은 아니더라도 한 30~40% 정도는 임팩타민이 나왔죠. 한 달에 평균 25일×60통=1500통 정도 판매됐죠." [멘트] 김** 약사(서울시 00약국): "임팩타민 약국 사입가는 개당 1만 ****원 정도. 판매가는 개당 2만 5000원." 임팩타민 처방시장 진출은 약 2년 전입니다. 일반약의 새로운 도전과 가능성을 보여주고 있지만 이를 바라보는 약사들의 의견은 갈립니다. [멘트] 박** 약사(서울시 00약국): "보험코드가 없는 비타민제 OTC를 전문약과 같이 처방하는 컨센서스가 이뤄졌다는 게 참 이상적으로 느꼈죠. 이제는 비보험 일반약 제품도 정말 사이언티픽하게 의사들한테 접근을 하는구나. 마케팅 참 잘하는구나, 그냥 무조건 좋다가 아니라 임상시험을 통해서 증명된 자료를 가지고 의사들이 처방할 수 있는 공감대가 형성됐구나라고 느꼈죠." [멘트] 김** 약사(서울시 00약국): "옛날에는 센트룸도 동네병원에서 그런 적이 있었는데. 이제는 대형병원에서도 그렇게 하는 구나. 약사 입장에서는 그건 너무 안 좋죠. 속이 보이고 자기네들 그거. 의사들이 그런 것까지 처방 낼 정도는 아니잖아요. 옛날에 쪽지처방은 간혹 있었지만 (대형병원에서까지)처방전에 찍혀서 내는 것은 처음 들어 봤네요." 과감한 도전과 추진력으로 일반약 매출 신시장을 개척한 대웅제약 임팩타민이 출시 5년여 만에 제2의 우루사로 자리잡고 있습니다. 데일리팜뉴스 노병철입니다.

한미약품이 주최한 오픈이노베이션 포럼에 제약, 바이오벤처 및 연구기관 관계자 등 600여명이 모여 성황을 이뤘다. 21일 서울 신라호텔에서 열린 '제1회 한미 오픈이노베이션 포럼'에는 작년 빅파마 기술수출 성과를 안은 한미약품의 국내 투자 기대감이 반영되며 업계 주요인사들이 총출동했다. 이번 포럼은 이번 포럼은 '개방형 혁신을 통한 건강한 동반성장 생태계 구축'과 '개방형 혁신을 위한 연구기관 및 바이오텍의 노력' 2개 주제의 세션으로 진행됐다. 또한 총 7개 업체 및 기관의 구연발표, 19개의 포스터 발표가 진행됐다. 이관순 한미약품 사장은 "작년 글로벌 신약개발에서 가시적인 성과를 내며, 가슴 벅찬 한해를 보냈다"면서 "소중한 경험을 통해 한국도 제약강국으로 도약 가능하다는 확신이 생겼으며, 이 경험을 보태 한미약품이 앞장서 나가겠다"고 말했다. 그는 "오늘 행사로 노하우를 공유하고, 서로 소통해 협력 가능성을 모색할 수 있는 오픈 이노베이션의 장이 되길 바란다"고 덧붙였다. 울산의대 이동호 교수가 좌장을 맡은 첫번째 세션에서는 한미약품 손지웅 부사장과 서울대학교 약학대학 김성훈 교수, 항암신약개발사업단 박영환 본부장, 브릿지바이오 이정규 대표가 연자로 나서 각 기관 및 업체의 신약개발 전략과 오픈이노베이션 활용 방안에 대해 소개했다. 두번째 세션에서는 한미약품 손지웅 부사장과 브릿지바이오 이정규 대표가 좌장을 맡았으며, 한국과학기술원(KIST) 화학키노믹스연구센터 심태보 센터장과 레고켐바이오 김용주 대표, 압타바이오 문성환 사장이 연자로 나서 현재 개발 중인 신약 후보물질 소개 및 오픈이노베이션을 통한 글로벌 진출 전략 등에 대해 설명했다. 한미약품 손지웅 부사장은 "이번 포럼은 제약분야 R&D에 대한 아이디어를 공유하고 소통해 국내 연구환경 전반을 업그레이드시키는 계기를 마련하겠다는 취지로 마련됐다"며 "오픈이노베이션을 통해 한미약품의 파이프라인을 탄탄하게 구축하는 한편, 산·학·연과의 다양한 협업 방식도 구체화해 나갈 계획"이라고 말했다. 이경호 한국제약협회 회장은 축사를 전하면서 "기쁘고 뿌뜻한 마음에 이 자리에 서 있다"며 "우리 업계가 선진 윤리경영을 발전시키고, R&D 역량을 더 키우면 당당하게 세계시장에서 설 수 있을 것이라고 믿는다"고 말했다. 김춘진 국회 보건복지위원장과 정진엽 복지부 장관, 김승희 식약처장도 영상을 통해 축하메시지를 보내왔다. 한미약품은 이번 포럼을 시작으로 오픈이노베이션을 통한 신규 파이프라인 확보에 주력한다는 방침이다. 한미약품은 올해 신규로 추가한 비만, 당뇨, 항암, 자가면역 분야의 7개 전임상 프로그램을 비롯해 총 29개의 신약(복합신약 포함) 파이프라인을 운영하고 있다.

[오프닝멘트] 시청자 여러분 안녕하십니까? '의약품 부작용과 복약지도 리포트'입니다. 오늘은 블랙박스 경고문에 대해 자세히 알아보는 시간으로 준비했습니다. 군포 편한약국 엄준철 약사 전화 연결돼 있습니다. 엄준철 약사님 안녕하십니까? [엄준철 약사] 네, 안녕하십니까? [기자] 블랙박스 경고문이 무엇입니까? [엄 약사] 네, 자동차 블랙박스 경고문이 아니고요. 의약품 블랙박스 경고문입니다. 일반의약품 포장지 뒤를 보면 네모칸이 그려져 있고 그 안에 글씨가 써져있는 게 있습니다. 의약품 설명서 앞부분에도 검은색 사각형 테두리가 있고 그 안에 ‘특별히’ 경고문구가 적혀 있습니다. 미국 FDA에서 Black Box Warning 혹은 Boxed Warning이라는 용어를 사용하여 의약사가 환자를 관리할 때 최우선적으로 염두에 둬야 할 사항을 정리한 것인데요. 일반의약품을 구매하는 소비자들에게도 역시 쉽게 발견하여 읽어 볼 수 있도록 포장지에 테두리를 그어놓고 경고 문구를 삽입하였습니다. [기자] 어떤 기준으로 블랙박스 경고문이 설정 됩니까? [엄 약사] 기본 원칙은 중대한 부작용인데, 미국 FDA에서 정하고 있습니다. 중대한 위해반응이 약을 쓸지 안 써야하는지 판단에 영향을 주거나, 적절한 사용(용량설정이나 약물상호작용 등)으로 중대한 위해반응이 줄어 들 수 있거나, 세밀하게 사용에 제한을 둘 경우 이득이 될 때 설정 됩니다. 현재 약 500가지 성분에 블랙박스가 설정되어 있고요. 해마다 추가가 되고 있습니다. 구체적으로 어떤 성분이 어떻게 설정 되어 있고 어떤 점을 유념해야하는지 정확히 알아둘 필요가 있습니다. [기자] 타이레놀 포장 뒷면에 네모 박스로 된 경고문구 같은 것을 말씀하시는 거군요? [엄 약사] 네 맞습니다. 아세트아미노펜 블랙박스 경고문 역사를 말씀드리면, 1990년대 말 미국에서 급성 간독성 보고서 발표 후 1998년 FDA에서 하루 술 3잔 이상 복용 시 의사 진단 없이는 복용 금지로 경고문구가 삽입 되었습니다. 여기서 술 3잔은 standard drink를 기준으로 하는데, 한마디로 맥주는 맥주 컵에 한잔, 양주는 양주 컵에 한잔입니다. 보다 정확하게 말씀드리면 3.5% 알코올 함유 맥주는 375mL에 해당이 되고 4.9% 맥주는 285mL, 12% 와인은 100mL, 40% 양주는 30mL입니다. 순수 알코올로 따지면 10g인데요. 이게 국제 표준 1잔입니다. 어쨌든 해가 갈수록 간독성 문제가 보다 심각함을 깨닫고 2002년 모든 아세트아미노펜 함유제품에 경고 문구를 확대 했고요, 2009년에는 블랙박스 경고문으로 위상을 격상 시켰습니다. 2013년에 SJS 스티븐존슨증후군, TEN 독성표피괴사용해라는 매우 드물지만 심각한 부작용을 FDA에서 경고하고 나섰고 피부이상 증세가 나타나면 즉각 복용중지 후 병원에 방문해야 한다고 블랙박스 경고문으로 설정 하였습니다. 2014년에는 AAP 함량을 325mg으로 줄여야 한다고 발표하였는데, 우리나라 편의점 등에서 의사, 약사 조언 없이 판매되는 안전상비약 타이레놀 500mg의 경우 이 용량을 초과 합니다. 안전상비약이 FDA에서 간독성 우려로 금지 시키고 있는 안전하지 못한 약이라는 점을 유의할 필요가 있습니다. [기자] 구체적으로 어떤 성분들이 블랙박스 경고문으로 설정 되어 있습니까? [엄 약사] 지금부터 이야기하는 내용은 부작용이나 주의사항 중에서도 블랙박스 경고문 만을 말씀드리는 것입니다. ACE차단제/ARB (예: enalapril, lisinopril, olmesartan, valsartan) 임신 2~3기 여성의 태아에게 심각한 손상을 주거나 사망시킬 수 있으므로 임산부는 금기이다. Amiodarone 이상반응 발현 빈도가 높고, 생명을 위협하는 이상반응(간질성 폐렴, 폐포염, 폐섬유증, 간장애)이 나타났다는 보고가 있으므로 이 약은 다른 부정맥용제가 효과가 없는 경우에만 투여한다. Amphetamines (예: dextroamphetamine/amphetamine, methylphenidate) 만성적인 남용은 다양한 정도의 비정상적인 행동을 나타내는 현저한 내성 및 정신적 의존성을 유발할 수 있다. 약물 중단 시 점차적으로 용량을 줄여야 한다. Antidepressants (SSRIs, TCAs)(예: citalopram, fluoxetine, venlafaxine, atomoxetine) 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)에서의 자살 성향의 증가: 일반적으로 항우울제는 감정에 영향을 주기 이전에 에너지와 식욕을 증가시키는데 환자가 자살을 시도하는데 필요한 용기까지 상승시킨다. Antipsychotics (예: olanzapine, risperidone) 치매와 관련된 정신분열증이 있는 노인에게서 심혈관계 문제나 감염증 등으로 인해 사망률을 증가시킨다. Beta blockers (예: atenolol, metoprolol) 약물의 갑작스런 중단은 협심증, 심근경색, 허혈성 심장질환을 유발할 수 있으니 1~2주에 걸쳐 서서히 끊어야 한다. 증상이 나타나면 즉각 다시 복용해야 한다. [기자] 베타차단제 혈압약을 환자 맘대로 중단하면 위험하군요? [엄 약사] 네 그렇습니다. 이게 박스경고문이라는게 중요하고요. 베타차단제 혈압약은 거의 다 이 점을 유의하셔야 합니다. 베타수용체가 up-regulation되기 때문에 반동성 고혈압이나 심장에 치명적인 부담이 생기는 원리입니다. 그러나 베타차단제라고 하더라도 모두 동일한 박스경고문을 가지고 있지는 않고요. 아테놀올의 경우 갑작스러운 중단은 위험하고 14일에 걸쳐서 서서히 감량해야 한다고 경고되고 있지만 비소프롤롤(콩코르)의 경우는 갑작스러운 중단은 위험할 수 있다. 요정도만 적혀있습니다. Estrogen replacement therapy (예: conjugated estrogens) 뇌졸중 및 심부정맥혈전증, 자궁내막암의 위험성을 증가 시키고 65세 이상의 노인에게서 치매 발생을 증가시킨다. Fluoroquinolones (예: ciprofloxacin, levofloxacin) 모든 연령에서 건염, 건파열을 발생시킬 수 있다. 특히 스테로이드를 복용 중이거나 신장, 심장, 폐 장기이식 수술을 한 60세 이상 노인에게 잘 발생하고 류마티스 관절염이 있는 노인도 조심 해야 한다. 주로 아킬레스건이 잘 파열된다. Lamotrigine (라믹탈, 간질약) 중중의 피부발진이 나타날 수 있다. 고용량으로 투약을 시작했거나 용량을 빠르게 늘리거나 발프론산과 같이 복용 했을 경우 자주 발생한다. 투여시작 1~8주 사이에 잘 발생한다. NSAIDs (including COX-2 inhibitors) (예: celecoxib, ibuprofen, naproxen) 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며 이는 치명적일 수 있다. Metformin 젖산증 : 유산산증은 드물기는 하나 심각하며, 치료기간 중 이 약이 축적되어 나타나는 대사성 합병증이다. 발생한 경우에 있어서는 50%가 치명적이다. [기자] 당뇨약으로 가장 기본적으로 사용하는 메트포르민도 블랙박스 경고문이 있군요? [엄 약사] 네, 유산산증은 조직의 유의한 관류저하와 저산소증이 있을 때, 당뇨병을 포함하는 병리생리학적 상태와 결부되어 나타날 수 있습니다. 이 약이 유산산증의 원인이라고 여겨지는 경우, 이 약의 혈중농도는 일반적으로 5㎍/mL을 초과하는 한다고 합니다. 위험성을 줄이기 위해서는 혈중 크레아티닌 농도를 체크하고 남자 Scr > 1.5 여자 Scr > 1.4이면 금기입니다. 조영제 투여 후 48시간 동안 투여중단이고요. 간 질환자에게 특히 주의 합니다. Oral contraceptives (예: ethinyl estradiol/norethindrone, mestranol/norethindrone) 흡연은 심부정맥 혈전증, 폐동맥 색전증 같은 심혈관계 위험을 증가시킨다(특히 35세 이상의 여성). Oxycodone 단순히 필요에 따른 진통제 목적으로나 수술후의 통증 경감을 위해 사용해서는 안 된다. 내성과 오남용 문제를 반드시 고려해서 사용한다. 강한 3A4억제제 약물을 같이 복용하면 약물 작용시간이 늘어나 호흡계 억제로 치명적일 수 있다. Promethazine (항히스타민제) 소아(특히 2세 이하)에 투여할 경우, 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아 수면시 무호흡 발작이 나타날 수 있다. Raloxifene (골다공증약) 심부정맥 혈전증이나 폐색전증 위험을 증가시킨다. 과거 정맥 혈전색전증의 병력이 있는 환자에게 금기이다. 관상동맥 질환이 있는 여성에게 뇌졸증 위험을 증가시킨다. Salmeterol 지속성 beta-2 효능제는 천식에 유용한 치료제 인데 천식과 관련한 사망을 증가시킬 수도 있다. Thiazolidinediones (예: pioglitazone, rosiglitazone) 치아졸리디네디온계 약물은 일부 환자에서 치료를 시작할 때나 용량을 증가시킬 때 울혈성심부전을 일으키거나 악화시킬 수 있다. TNF-알파 Blockers 류마티스 관절염, 건선 관절염, 강직성 척수염 및 크론 질환에 사용하는 면역 억제제 약물(예: Humira, Cimzia, Enbel 및 Remicade) 곰팡이 감염을 포함한 히스토프라스마병(histoplasmosis)이 발생할 위험이 있다 Triamterene/Hydrochlorothiazide/Furosemide 저칼륨혈증이 관리 안 되면 치명적일 수 있다. 신부전, 당뇨병이 있거나 노인환자의 경우 특히 취약하다. 약물 투약 초기나 용량을 변경할 때 혈중 칼륨 농도를 모니터링 해야 한다. Valproic acid (and derivatives) 생명을 위협하는 심각한 간손상, 치명적인 췌장염, 최기형성 작용을 나타낼 수 있다. Warfarin 조직 또는 기관으로부터의 치명적이거나 치명적이지 않은 출혈이 나타날 수 있다. [기자] 와파린은 출혈위험 때문에 약물 상호작용 문제가 되는 약이 많죠? [엄 약사] 네 그렇습니다. 와파린 출혈이 블랙박스이고요. 약사가 할 일은 약물상호작용 체크, 출혈이나 멍이 드는지 관찰하라고 하고 PT/INR 수치를 아시라고 하고 음식조절(비타민 K)을 잘 하게할 필요가 있습니다. 이렇게 블랙박스와 약물상호작용도 관련이 있는데요, 메토트렉세이트 + NSAIDs, 케토롤락 + NSAIDs도 위장부작용 증가로 블랙박스 병용금기이자 DUR 병용금기입니다. 블랙박스는 각종 혈액검사와도 관련이 있는데요, 칼륨농도를 체크해야 하는 것이 트리암테렌, 아밀로라이드 같은 이뇨제 들이고요. 블랙박스 경고문입니다. 간독성 때문에 ALT, AST를 체크해야 하는 약은 발프론산, 이소니아지드 등이 있습니다. 블랙박스가 임신테스트를 요구하기도 하는데요. 임부금기약인 미소프로스톨, 아시트레틴, 이소트레티노인 같은 약들이 그 예입니다. [기자] 내용이 참 많은데요, 나머지 블랙박스 경고문을 간략히 설명 부탁드립니다. [엄 약사] 토브라마이신, 겐타마이신 주사제는 이독성, 신독성이고요. 아토피 외용제인 피메크로리무스, 타크로리무스는 암발생 위험과 2세미만 금기이고요. 철분제는 6세이하 어린이에 과량투여는 치명적이구요. 아스피린은 레이증후군과 매우드물지만 심각한 피부알레르기 반응. 펜타닐 패취(듀로제식)와 메타돈은 호흡억제 등이 있습니다. 케토코나졸은 간독성이 블랙박스, 메트로니다졸은 쥐에게 발암성, 랄록시펜(에비스타)은 혈전증과 색전증, 뇌졸중, 텔리스로마이신은 중증근무력증 환자에게 호흡억제가 있습니다. 카바마제핀은 재생불량성빈혈, 무과립구증으로서 골수억제가 나타나면 복용을 중단해야 합니다. 2013년에 블랙박스로 추가된 졸피뎀의 경우는 아침에 일어나서 졸음운전을 할 수 있기 때문에 수면제를 먹고 다음날 아침 기상 후 1~2시간 사이에 칼을 이용한 음식조리나 운전 등을 할 때 특히 조심하시라고 복약지도 해주시는 것도 좋겠습니다. [기자] 네, 엄준철 약사님 오늘 말씀 감사합니다. [엄 약사] 네, 감사합니다. [클로징멘트] '의약품 부작용과 복약지도 리포트'. 오늘은 여기까지입니다. 다음 시간에는 더 알차고 다양한 소식 준비해서 찾아뵙겠습니다. 시청해 주신 여러분 고맙습니다.