MSD 골관절염치료제 ‘바이옥스’의 전격적인 시장철수로 선택적인 콕스-2 저해제를 비롯한 비스테로이드항염제(NSAIDs)의 국내시장 판도변화에 관심이 모아지고 있다. 신속한 시판중지 조치 배경은? 한국MSD는 작년한해 약 84억여원의 매출을 기록한 바이옥스의 시판중지로 타격을 입게됐다. 작년 MSD 전체매출인 1,725억원에 대비해볼때 약 4.9%의 점유비로 그리 크지는 않으나 향후 10년간 제법특허로 보호받을수 있고 지속적인 성장 가능성이 예고됐던 품목. 더욱이 바이옥스가 작년말 65세 이상 사용가능 등 6가지 인정기준으로 보험급여 확대됨에 따라 올 상반기 보험청구액이 작년한해 금액인 48억원과 맞먹는 43억원을 기록하는 등 100억대 블럭버스터로 거듭날수 있었다는 점에서 MSD입장에서는 더욱더 아쉬울 수밖에 없다. 하지만 美본사의 임상결과 즉각적 보고 및 자발적 회수조치 시행에 이은 신속한 국내시장에서의 대응조치로 인해 도덕성을 강조하는 기업이미지는 더욱 빛을 발하게 됐다. 또한 올해말 승인이 예상되고 있는 바이옥스 후속품목인 ‘아콕시아(에토리콕시브)’가 대기하고 있는 상황에서 굳이 바이옥스에 연연해 할 필요가 없다는 점도 신속한 리콜조치의 배경이 될 수 있다는 것. 특히 이례적으로 국내제품의 회수조치가 본사의 미국시장 철수발표이후 불과 몇시간만에 이루어진 것으로 볼때 PPA사태로 인해 여론이 좋지않은 점도 고려한 것으로 볼수 있다. 즉 기업이미지 재고및 후속신약에 집중할수 있다는 점과 더불어 부작용 관련 송사로 인한 피해의 최소화 등 여러 가지 가시적인 효과를 나타낼수 있다는 점이 자진회수의 배경으로 분석되고 있다. 그렇다면 향후 시장상황은 어떻게 전개될까? COX-2억제 기전의 소염진통제를 시판하고 있는 화이자와 베링거인겔하임은 각각 지난 5일 보도자료를 통해 자사제품의 안전성을 강조하며 적극 대응하고 있다. '세레브렉스' 정형외과 처방증가 예상...100억 넘을 듯 우선 직접적인 경쟁제품이 사라진 선택적 콕스-2 저해제 동일계열인 화이자의 세레브렉스(쎄레콕시부)가 가장많은 반사이익을 얻을 것으로 관련업계는 보고있다. 영업관계자에 따르면 그간 류마티스 내과에서는 항염작용이 우세한 ‘세레브렉스’를 정형외과에서는 강력한 진통효과를 지닌 ‘바이옥스’를 선호한다는 것. 따라서 화이자측은 정형외과에서 사용되던 바이옥스를 대체하는데 주력할 것으로 보이며 올해 100억이상의 매출이 예고되고 있다. 한국화이자측은 “올해 발표된 FDA가 후원한 140만명대상의 NSAIDs에 관한 임상연구재분석 결과 세레브렉스가 심혈관계 부작용을 늘리지 않는다는 것이 입증됐다”라며 안전성을 강조했다. 하지만 일부 외신에서는 바이옥스의 시장철수로 COX-2 저해제에 대한 부정적인 인식이 높아져 세레브렉스에 좋지않은 영향을 미칠수 있다고 예측되기도 한다. 이에대해 화이자의 한 관계자는 “이미 작년부터 세레브렉스의 우수한 안전성에 관한 디테일을 꾸준히 해왔다”라며 “벌써부터 약을 바꾸려는 전문의들이 늘고 있으며 처방이 많이 증가될 것”이라며 동반하락 가능성을 부정했다. 다수 제네릭출시로 인한 모빅 매출감소 완화 한편 '옥시캄'계열중 COX-2 저해효과가 가장 뛰어난 약으로 분류되고 있는 모빅(멜록시캄)을 판매하는 베링거인겔하임과 제네릭을 출시한 다수 국내사들도 이번기회를 적극활용할 것으로 보인다. 모빅의 경우 7.5mg제형의 올 상반기 보험청구액이 50억원으로 작년과 비슷했으며 15mg가 10억여원을 기록 전년도에 비해 2배가량 성장세를 보이고 있다. 또한 하반기에 특허만료에 따른 다수 제네릭출시로 처방감소가 예상됐지만 바이옥스 퇴장에 따른 반사이익을 고려할때 작년의 120억 달성은 물론 10%이상의 매출성장이 무난할 전망이다. 모빅 제네릭제품을 시판하고 있는 국내사 관계자는 “강력한 COX-2 저해효과를 지녀 바이옥스와 같은 우수한 진통소염효과를 나타내면서도 ‘콕시브’계열이 아닌 전혀 다른 ‘멜록시캄’성분이라는 점에서 환자 및 처방의들의 선호도가 급격히 증가 할 것”이라며 상승가능성을 예측했다. 동아제약(메로콕스), 종근당(멜락스), 유한양행(멜로캄)등이 활발한 마케팅을 펼치고 있으며 현재 14개 회사에서 출시되어 경합을 벌이고 있다. 일부 증권가에서는 소위 신세대약물로 분류되었던 바이옥스의 퇴장으로 에어탈(대웅제약), 소말겐(근화제약), 록스펜(신풍제약)등 전통적인 비스테로이드항염제(NSAIDs)품목의 10% 내외 성장을 예측하고 있다. 제약업계 관계자는 “세레브렉스와 모빅등 COX-2에 선택적 또는 우선적인 저해 효과를 지닌 약들이 일차적으로 이득을 보겠지만 워낙 다양한 제품군들이 많은 NSAIDs 시장을 감안할 때 나눠먹기가 될 가능성이 크다”라며 “따라서 이익폭은 그다지 크지 않을 것”이라고 내다봤다.

'좋은 약, 행복한 삶'을 슬로건으로 내건 제18회 약의날 행사가 8일 라마다르네상스호텔에서 막을 올렸다. 약의 전문가를 자부하는 대한약사회, 제약협회, 약학회, 의약품도매협회, 의약품수출입협회, 다국적의약산업협회, 병원약사회 등이 주최한 이번 행사는 지난해에 비해 외형은 축소한 반면 내실을 기한 다양한 행사를 마련했다. 특히 '의약품 안전관리 정책'과 '일반의약품 복약지도를 통한 약국경영 개선방안 모색' 등을 주제로 한 심포지움 세션은 다양한 참가자들로부터 큰 호응을 얻었다. 외형보다는 내실있는 행사로 거듭나 지난해 30년만의 약의날 부활을 맞아 세미나와 함께 걷기대회 등이 열린 것과는 달리 조촐하지만 내실을 기한 다양한 심포지움이 진행된 점은 눈에 띈다. 오전 10시부터 개최된 식약청의 심포지움에서는 ▶백신허가 및 안전관리 체계(생물의약품과 서기관 홍순욱) ▶생명공학의약품의 개발 현황 및 평가 방안(생명공학의약품과 연구관 정지원) ▶의료용마약류 취급자 준수사항(마약관리과 주무 김남수) ▶생약 유해물질의 기준 재개정 방안(생약규격과 연구관 이종필) ▶의약품 기준 및 시험방법 검토의뢰서 작성방법(의약품규격과 연구관 이수정) ▶의약품 낱알표시등에 관한 규정 해설(의약품관리과 사무관 이승훈) ▶의약품 안전성 유효성 심사 개선방안(항생항암의약품과 연구관 서경원) 등 평소 접하기 어려웠던 부분에 대해 업체 및 관계자들의 관심이 높았다. 식약청 한 관계자는 "심포지움이 약의날 행사가 추구하는 21세기 의약관련 산업의 새로운 위상 정립을 위한 내실있는 학술대회"라며 "평일 오전이라는 제약에도 불구하고 많은 참석자들이 호응을 보내와 기쁘다"고 전했다. 약국경영 관심있는 일선 약사참여 열기 오후 2시부터 개최된 기념세미나 '일반의약품 복약지도를 통한 약국경영 개선방안 모색' 세션에서는 약국경영에 관심있는 개국 약사를 비롯해 병원약사, 근무약사 등 일선 약사들이 다수 참여해 열기를 높였다. 특히 복약지도가 갈수록 중요시되면서 이를 약국경영에 응용하려는 참가자들의 노력이 눈에 띄는 부분. 이날 심포지움에는 최병철 박사의 '감기치료를 위한 일반의약품 선택과 복약지도', 김성철 박사(RB컨설팅)의 '약국경영활성화를 위한 일반의약품 복약지도 사례', 신용문 약사의 '소화기계 약물(제산제)의 복약지도' 등이 발표됐다. 이는 일선 약사들이 실제 약국에서 바로 응용이 가능한 부분들로 구성돼 한 마디의 말이라도 놓치지 않으려는 참가자들의 열의가 대단했다. 이날 참석한 강남의 한 약사는 "약사들이 다 아는 복약지도처럼 보이지만 실제 전문가들의 의견과 차별화되는 부분들이 많아 새롭게 배울 수 있는 부분이 많았다"며 "감기약, 소화제 등 바로 응용이 가능한 복약지도에 대해 한 수 배웠다"고 말했다. 의약품 안전을 다짐하는 대국민 선언 약의날을 맞아 주최측은 '의약품 안전을 다짐하는 대국민 선언문'을 발표, 관심을 모았다. 선언문의 취지를 통해 "우리는 약의 전문가로서 국민건강을 지켜나가는 본연의 역할을 다할 것"이라며 "약의날을 맞아 오늘의 정신이 일년 내내 이어갈 수 있도록 우리를 각오를 다지고자 한다"고 전했다. 선언문에 따르면 "제약기업은 완벽한 품질관리로 의약품의 안정성을 확보한다", "유통업체는 선진시스템으로 의약품 유통의 합리성을 제고한다", "약사는 철저한 복약지도로 의약품의 안전한 사용을 보장한다", "약무행정은 우수의약품 안전성 관리기반을 더욱 강화한다", "약의 전문가인 약업인은 의약품을 통해 국민건강에 기여한다"고 밝혔다. "행사는 간결하지만 마음은 결코 작지 않을 것" 대한약사회 원희목회장은 이날 기념사를 통해 "오늘 행사는 간결하게 준비했다. 국민에게 가까이 다가서는, 국민과 함께 치르는 다양한 행사가 마련돼지 못해 아쉽지만 우리가 공동의 목표를 향해 가는 마음은 결코 작지 않을 것"이라고 말했다. 이어 "슬로건에 담은 뜻처럼 '좋은 약 행복한 삶'을 창조하는 약업인으로서 성실하게 직분을 다하겠다는 약속을 다시한번 굳게 드린다"고 덧붙였다. 김근태 장관은 서면축사에서 "의약품이 국민보건에 끼치는 영향을 고려한다면 생산 및 유통을 포함한 모든 단계에 아무리 주의를 기울여도 모자랄 것이 없다"며 “의약품 정책을 비롯한 정부의 보건의료시책이 더욱 선진화되는 데 함께 해주기를 당부한다”고 밝혔다. 이어 김정숙 식약청장은 “'약의 날' 행사는 국민건강에 기여하는 의약품에 대한 인식제고와 차세대 의약품 산업의 초석이 될 약의 중요성에 대해 국민에게 널리 알리고 우리의 소명의식을 다시한번 다짐할 수 있는 좋은 기회”라며, “약계 단체가 힘을 모아 자율적으로 행사를 이어가는 데 대해 감사드린다”고 말했다. 한편 이날 행사 시상에서는 보건복지부 장관 표창에 서영거(서울대 약대교수), 김영수(전남약사회장), 송경희(약사회 사회참여이사), 이보형(종근당 부장), 이상균(한독약품 전무), 박준재(LG생명과학 상무), 신남수(남양약품 대표), 양주환(서흥캅셀 대표), 조영환(서울아산병원 약제부장), 김철준(MSD 부사장), 조현철(일간보사 부국장)이 수상의 영광을 안았다. 또 식약청장 표창에 손규환(부산시약 부회장)을 비롯해 17명이 그간의 공로를 인정받았다.