의료기관이나 약국이 없는 농어촌 지역이나 산간벽지에서 일반의약품과 의약외품을 판매할 수 있는 약업사 제도 부활과 관련, 국회가 현재의 의사와 약사인력으로 충분하다며 부정적인 입장을 보였다. 국회 보건복지위원회는 24일 한나라당 조일현(농림해양수산위, 홍천·횡성)의 소개로 제출된 ‘의약품판매제도 개선에 관한 청원’에 대한 검토보고서에서 “의사와 약사인력이 충분히 배출됐다”고 밝혔다. 보건복지위 전문위원실은 아울러 “전국적으로 보건소 및 보건지소가 존재하며 의약분업이 실시되고 있는 현상황에서 이 제도(약업사)를 부활시키는 문제는 신중한 검토가 필요하다”는 입장을 보였다. 전문위원실은 또 약업사 사망시 배우자 또는 직계비속에 승계하는 문제에 대해 “약업사를 승계토록할 경우 일반인과의 형평성의 문제가 있다”면서 “유사제도인 한약업사제도의 부활도 검토하지 않으면 안되는 문제가 있다”고 지적했다. 약업사(약종상) 제도는 1953년 12월 약사법을 제정하면서 약사인력이 절대 부족한 농어촌, 도서벽지 등 무의·무약지역 해소대책의 일환으로 소정의 시험을 치룬 자에게 특정지역에서 의약품을 판매할 수 있도록 허가한 제도이다. 한편, 국회 보건복지상임위원회는 26일 전체회의를 열어 이 청원에 대한 심의에 나설 예정이지만 수용 가능성은 희박하다는 분석이다.

주1회복용 골다공증 치료제중 MSD의 포사맥스가 국내최초로 '남성의 골다공증 치료' 적응증을 받았다. MSD는 지난달 24일자로 적응증이 추가됐다고 밝히고 포사맥스 70mg을 남성의 골다공증 치료를 위해 처방시 보험급여대상이 되며, 그 기준은 기존의 골다공증 약제 급여기준과 동일하게 적용된다고 밝혔다. 흔히 여성만의 질환으로 생각되던 골다공증. 그러나 국제 골다공증 기구의 최근 보고서에 따르면, 50대 이상 남성 다섯 명 중 한 명이 골다공증으로 인한 골절 등 골다공증의 영향을 받는 것으로 나타나는 등 점차 증가하고 있는 것으로 알려졌다. 한국MSD 관계자는 “‘남성의 골다공증 치료에 대한 적응증은 국내에서는 주 1회 복용하는 골다공증 치료제 중에서 최초로 추가된 것"이라며 "이번 적응증 추가로 골다공증을 앓고 있는 남성들이 매일 약을 복용해야 하는 불편함에서 벗어나, 주 1회 복용함으로써 보다 편리하고, 효과적으로 골다공증을 치료 및 관리할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.

SK케미칼과 SK제약은 24일 핀란드 LAB Pharma社와 돌발성 암통증 환자를 위한 마약성 진통제 '펜타닐 타이펀'(Fentanyl & 8211;TAIFUN, 성분명 펜타닐) 도입을 위한 독점 계약을 체결했다. 이번에 도입하는 '펜타닐 타이펀'은 LAB Pharma社에서 처음 개발에 성공하여 현재 임상 2상이 진행중인 제품으로 3상 임상이 종료되는 2007년 경에 EU와 국내 허가 취득 및 시판이 예정되어 있다. 특히 펜타닐 타이펀은 LAB Pharma社의 흡입제 기반기술인 TAIFUN에 강력하고 안전한 마약성 진통제인 Fentanyl을 적용시켜 정량의 약물을 환자 스스로 투여하여 5분 이내에 통증 억제가 가능하도록 하는 ‘흡입 시스템’에 대한 특허를 미국과 한국 등에 등록해놓고 있다. SK제약(대표 신승권)은 이번 계약을 통해 한국은 물론 중국에 대한 독점 판매권을 갖게 되며, 현재 1조2,000억원 규모의 전세계 돌발성 암통증치료제 시장에서 거대제품으로의 성장을 예상하고 있다. 무엇보다 매년 15% 내외의 성장을 보이고 있는 국내에서도 마케팅이 본격화되는 2007년부터 연간 100억원 이상의 매출을 기대하고 있다. 현재 특허권을 보유하고 있는 LAB Pharma社는 Schering AG의 자회사로 레이러스社(Leiras Oy)에서 분사하여 설립된 Focus Inhalation을 캐나다 LAB International社가 흡수합병하여 설립된 핀란드 투르쿠 소재 회사로 세계 최고수준의 흡입제 기반기술을 보유하고 있다. 핀란드 LAB Pharma社의 타넬리 유이카이넨 사장은 "한국 및 중국시장에 대한 시장파악 및 마케팅 전략과 Proposal 자료의 수준 등을 고려하여 SK케미칼과 SK제약을 Business Partner로 선정했다"고 밝혔다. 이번 ‘펜타닐 타이펀’ 도입으로 SK케미칼과 SK제약은 대표적인 난치성 질환인 암환자들의 삶의 질을 향상시키는데 앞장서 국민 건강증진에 이바지 함은 물론, 기업의 사회적 책임실현에도 적극적으로 참여할 계획이다. 돌발성 암통증이란 전체 암환자의 52~67%에서 기존 진통제 투여 중에도 평상시의 통증수준을 넘어 일시적으로 격렬하게 악화되는 발생하는 통증이다. 상대적으로 통증 조절이 쉽다고 알려진 말기 환자에서도 60% 이상이 하루 2~3차례의 돌발성 통증을 호소하고 있다. 돌발성 암통증은 한번 발생하면 평균 30분 이상 지속됨에도 불구하고 이제까지는 주로 경구제, 패취제 또는 서방형 제제 중심의 치료에 의존해 늦은 치료 효과와 과량 투여에 따른 변비, 구토, 진정 등의 부작용으로 환자들의 삶의 질(Ouality of Life)을 크게 침해하는 것이 현실이었다.

낮은 건강보험 보장률과 급속도로 진행되는 고령화시대를 대비해 급여확대와 의료비억제를 위한 동시 대책마련이 시급하다는 주장이 제기됐다. 국민건강보험공단이 19일 개최한 '건강보험 업무발전' 워크숍에서 서울대 보건대학원 양봉민 교수는 세계보건의료동향에 대해 "개도국은 건강보험 급여확대, 선진국은 의료비용의 억제가 주이슈로 제기되고 있다"고 소개했다. 양 교수는 우리나라 건강보험 현실과 관련, "우리나라의 경우 선진국 수준에 크게 못 미치는 급여확대와 선진국의 주이슈인 의료비용 지출 억제를 위한 대책을 동시에 추진해야할 어려운 처지"라고 진단했다. 양 교수의 이 같은 발언은 한 동안 수가인상을 억제할 필요성을 지적한 것으로 풀이된다. 급여확대와 의료비억제를 위한 대책으로 양 교수는 지불보상제도 변화, 장기요양보험의 도입, 의료기술평가 가이드라인의 도입 등과 함께, 신의료기술의 도입 및 약제비의 경제성평가가 필요하다고 강조했다.

KT가 내년 1월 1일부터 시행되는 현금영수증제도와 관련 영수증 발행이 필요한 약국, 의료기관 등 총 6000여 가맹점을 확보했다고 24일 밝혔다. KT는 약국을 비롯한 의료기관 분야에도 가맹점 확대를 추진할 예정이다. 먼저 KT는 대한약사회와 단말기 무료공급에 대한 협정을 체결했고 올 연말까지 50여 개의 의료 솔루션업체와 전국 의료기관을 대상으로 가맹점을 모집할 계획이다. 현금영수증 제도는 고객이 물품이나 서비스를 구입하면서 한번에 5,000원 이상의 현금을 지급하고 이를 가맹점 단말기를 통해 국세청에 신고할 경우 연말 소득공제 혜택을 주는 제도로 KT는 국내 최대의 통신 인프라를 바탕으로 7월 국세청으로부터 현금영수증 사업권을 받은 바 있다.

국회 보건복지위원회 소속 열린우리당의 김춘진(부안·고창) 의원이 시민단체가 선정한 올 국정감사 우수의원에 선정됐다. 열린우리당 김춘진 의원은 24일 "바른사회를위한시민회의가 선정한 국정감사우수의원에 선정되어 국정감사 2관왕을 차지했다"고 밝혔다. 시민회의는 '국정감사 모니터링 단'을 구성, 정무위, 재경위, 산업자원위,보건복지위 등 4개상임위에 대한 모니터링을 집중적으로 실시한 결과 우수의원으로 정무위 유승민 의원(한나라당), 재경위 우제창 의원(열린우리당),산자위 김기현 의원(한나라당), 보건복지위 김춘진 의원(열린우리당)등 4명을 선정했다. 시상식은 25일 오후 6시30분 세종문화회관 소연회장에서 열린다.

세계 최고 수준이라는 오명을 받고있는 제왕절개 분만율을 줄이기 위해 정부와 시민단체가 공동으로 주최하는 캠페인이 열린다. 보건복지부와 (사)소비자문제를 연구하는 시민의 모임은 오는 27일 제주도에서 ‘행복한 출산 2004 Festival’을 연다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 제왕절개 분만율이 39%로 WHO 권고치인 5～15%를 상회하고 있어 제왕절개 분만율 감소를 위한 대국민 교육·홍보사업 차원에서 마련됐다. 복지부와 소시모는 이에 따라 제주국제컨벤션센터에서 신혼부부 100쌍을 초청, ‘행복한 출산 테마 영상물 상영’, ‘의사에게 듣는 임신·출산 이야기’, ‘초대가수, 성악 듀엣 공연’ 등 다채로운 행사를 진행한다. 이번 행사에 참가를 희망하는 신혼부부는 소비자시민의모임에 선착순 접수하면 된다. 문의 : (사)소비자시민의모임 02-739-5441(담당자 우윤재)

로슈의 여드름 치료제인 아큐탄(Accutane)과 제네릭 제품에 대한 규제가 미국에서 더욱 강화될 전망이다. FDA의 새로운 지침에 의하면 제조사가 약물을 처방하는 의사, 조제하는 약사, 복용하는 환자에 대해 암호를 이용해 기록하여 사용자를 계속 추적할 계획인 것으로 알려졌다. 또한 의사와 약사는 환자에게 약물의 위험을 알리면서 동의서를 받고 임신진단 결과가 음성이라는 증거를 제출해야만 약물 구입이 가능하도록 했다. 아큐탄에 대한 이전 규제는 거의 자발적인 성격으로 그동안 주기적으로 강화되어 왔으나 제조사가 주도하는 프로그램을 포함한 여러 다른 프로그램이 운영되어 혼란을 일으켜왔다. 아큐탄의 성분은 이소트레티노인(isotretinoin). 비타민 A 유도체로 최기형성 때문에 가임여성에게 사용되는 경우 치료 시작 전 임신 진단을 2회 해야하며 이후 매달 임신 진단을 하도록 권고되고 있다. 2002년 안전성 규제가 강화된 후 1년간 아큐탄 투여 중에 발생한 임신은 총 120건. 규제가 느슨했던 유사한 기간(127건)에 비해 규제가 강화된 이후에도 별 차이가 없었다. 내년 2월 아큐탄 경고 강화에 대한 문제를 의논하기 위해 FDA 자문위원회가 소집될 예정이다.

관절염에 통증 감소를 위해 흔히 사용되는 비스테로이드성 항염증약(NSAID) 및 Cox-2 저해제가 증상 경감에 별 효과가 없다는 분석 결과가 British Medical Journal에 발표됐다. 노르웨이의 베르겐 대학의 잰 매그너스 박사와 연구진은 무릎 골관절염 통증 감소에 대한 모든 종류의 NSAID와 Cox-2 저해제에 대한 23건의 임상 결과를 분석했다. 그 결과 이들 약물은 단기간 위약보다 약간 효과적인 것으로 나타났다. 많은 국가에서 골관절염 통증 감소에 NSAID와 Cox-2 저해제를 권고해왔다. 그러나 최근 대표적인 골관절염 치료제인 바이옥스의 시장철수로 Cox-2 저해제에 대한 안전성에 대한 우려가 높아지고 있으며 NSAID는 장기 사용하는 경우 위장관 부작용이 사용에 장애가 되어왔다. 연구진은 이들 약물이 심각한 부작용을 일으킬 수 있다는 사실을 고려하면 이들 약물의 사용이 정당화될 수 있을지 주의깊게 고려해야 한다고 제안했다.