전북대학교병원 임상연구소가 주최하고 프레제니우스 카비 코리아가 후원하는 글루타민 심포지엄이 ‘Glutamine in Parenteral Nutrition’이란 주제로 최근 전북대에서 개최됐다. 본 심포지엄에서는 국,내외 유명 연자들의 글루타민 요법의 최신 지견 및 여러 케이스 연구에 관한 강의가 진행됐다. 주최측에 따르면 양두현 전북의대 원장의 인사말을 시작으로 전북의대 조백환 교수님, 카톨릭의대 이명덕교수, 영국의 시몬박사, 홍콩의 Dr.Hrishkesh Kulkarni의 강의와 하바드대학의 윌모어박사의 특별강연으로 이루어진 본 국제 심포지엄은 전국에서 약 100여명의 의료진이 참가하여, 글루타민에 관한 경험 및 의견을 공유하고 논의하는 유익한 학술의 장이 됐다. 전북대의 조백환 교수는 “글루타민이 endotoxin shock (내인성 독소에 의한 쇽)에 대해 보호 효과를 보이는 것은 cPLA2를 발현시키고 자극하는 신호체계를 저해하는 기전 때문인 것”으로 밝혔다. 영국의 시몬박사는 ‘패혈증 유아 환자들에 대한 글루타민의 예방 및 치료효과’라는 주제발표를 통해 글루타민의 대사적 기능, 패혈증 환자에 대한 투여시의 유용한 역할, 체내에서 중요한 항산화제로 작용하는 글루타치온에 대한 기질 작용, 과거 및 현재 진행되고 있는 글루타민의 유아대상 다센타 임상시험들에 대한 심도 있는 견해를 발표했다. 카톨릭의대의 이명덕교수는 국내에서 최초로 성공한 소장이식수술에 대한 경험을 발표하였는데, 국내 최초의 글루타민 제제인 프레지니우스 카비사의 글라민이 소장이식수술에 사용되었으며, 향후 계속적으로 국내에서 글루타민에 대한 사용경험이 증가되고, 더 많은 임상데이터가 나올 것으로 기대한다고 밝혔다. 프레지니우스 카비사의 아시아 지역본부 Kulkarni 박사는 “글루타민은 여러 임상시험에 근거하여 볼 때, 단백질 합성 및 질소평형 개선 효과, 골수이식 환자에서 사망률 감소, 감염합병증감소, 병원입원기일 감소효과, 중환자 및 췌장염 환자의 사망률 감소 효과를 나타낸다”고 밝혔다. 한편 프레지니우스 카비는 독일에 위치하는 프레지니우스 AG그룹으로, 독일 및 유럽에서 임상영양분야에서 두각을 나타내고 있으며 글루타민 함유 최초수액제인 글라민을 비롯한 아미노산 수액제, 당 수액제, 지질 현탁액 및 미량원소보충수액 등 매우 광범위한 정맥 주사용 영양수액제품을 보유하고 있는 회사이다.

한국제약협회(회장 김정수, 이사장 이장한)는 최근 원료의약품 수입시 요구되는 GMP증명서 유효기간을 연장해 달라고 식품의약품안전청에 건의했다고 10일 밝혔다. 또한 의약품 등의 영문증명서 발급업무를 인터넷을 통해 접수·통보 받을 수 있도록 해 달라고 요청했다. 제약협회는 건의서를 통해 현재 발행일로부터 2년으로 되어 있는 GMP증명서 유효기간을 증명서에 표시된 유효기간까지로 하고, 유효기간이 표시되지 않았을 경우 인증기간을 최소 3년으로 연장한다면 의약품 생산·공급의 안정화와 수입업무 효율화에 큰 도움이 될 것이라고 강조했다. 제약업계는 현재 수입국의 GMP증명서 신청-발급-수령기간이 길어 12개월에서 18개월마다 거래처에 재신청하는 부담을 안고 있으며, 원료수입이 많은 제약사의 경우 필요이상의 업무에 시달리고 있다고 지적했다. 원료의약품 수입에 필요한 GMP증명서 요건은 당해 원료의약품이 WHO 가이드라인 등에 준하는 GMP조건 하에서 제조되었음을 입증하는 내용이 기재된 것으로서 생산국이나 등록국 정부 또는 공공기관이 발행한 것으로 규정하고 있다. 제약협회는 또 의약품 수출시 필요한 CPP(Certificate of Pharmaceutical Product), GMP증명서 등 WHO 권장 영문증명서 발급업무를 인터넷을 통해 접수하고 통보받을 수 있게 되면 수출입업무의 신속한 처리는 물론 발급기한 준수에 따른 대외신뢰도 향상에도 도움을 줄 것이라고 말했다. 현재 영문증명서를 발급 받기 위해서는 본청이나 지방청을 직접 방문해야 한다.

의료계 학자들과 보건시민단체들이 경제자유구역법 개정안에 대한 국회 재경위 전문위원 검토보고서를 반박하는 의견서를 국회에 제출했다. 이들은 충북대 이진석 교수 등 7명의 의료관련 교수들이 공동집필한 의견서에서 "재경위 전문위원이 작성한 검토의견서는 제대로 된 근거없이 외국병원의 내국인 진료허용 부분을 모범적 내용으로 치켜세우고 있다"고 비판했다. 이들은 "정부는 양질의 의료시설을 세우는 것이 경제자유구역의 성공적 정착을 위한 필수적 요인이며, 따라서 외국병원을 유치하는 것이 필요하다고 주장하고 있다"면서 "(그러나) 양질의 의료시설을 위해 반드시 외국병원을 유치할 하등의 이유가 없다"고 반박했다. 이와 함께 "외국인들도 의료서비스를 이용하는 이유는 대부분 감기와 배탈, 고혈압 등 흔한 질환들 때문이다"며 "그럼에도 정부는 외국의 일류 고급병원이 없어서 외국인의 감기, 배탈 치료를 할 수 없다고 주장하고 있는 것"이라고 지적했다. 이들은 이어 "외국병원은 국내병원보다 최소 5~7배 비싼 진료비를 받을 것으로 알려지고 있다"면서 "이는 외국인에게 큰 부담일 뿐 아니라 이들의 복리를 책임질 외국 입주기업 입장에서도 큰 부담으로 작용할 것"이라고 주장했다. 따라서 "국민들과 국회의원들에게 매우 왜곡된 정보를 제공할 우려가 있는 검토보고서에 반대의견을 제출하며, 정부발의 개정안은 폐기돼야 마땅하다"고 강조했다.

내년 1월 전문의 자격 1차시험에 내과, 가정의학과, 산부인과, 정형외과 순으로 지원자가 몰렸다. 의사협회가 7일 고시위원회를 열고 공개한 제48회 전문의자격 1차 시험 지원현황을 보면 지난해 1,946명보다 138명 많은 3,084명이 지원한 것으로 집계됐다. 이중 해외수련자는 6명, 실무경력자 1명, 1차시험 면제자 87명명으로 드러났다. 지원현황을 보면 내과가 594명으로 가장 많았으며 ▲가정의학과 302명 ▲산부인과 235명 ▲정형외과 225명 ▲소아과 219명 ▲마취통증의학과 167명 ▲이비인후과 160명 ▲정신과 145명 ▲안과 131명 순이었다. 반면 예방의학과(7명)와 방사선종양학과(5명), 핵의학과(5명)는 응시자가 10명 미만에 그쳤으며 결핵과는 한명도 응시하지 않아, 전공의 지원과 같은 추세를 보였다. 또 지원현황을 지난해와 비교하면 내과, 산부인과, 안과가 각각 35명, 28명, 15명씩 줄은 반면 가정의학과, 소아과, 마취통증의학과는 각각 96명, 43명, 16명씩 늘었다. 특히 이번 응시에는 가정의학과 응시자가 급증했는데 이는 지난해 최종합격률이 76.4%에 불과, 재수생들이 지원했기 때문이다. 1차시험은 내년 1월13일 치러지며 최종합격자는 내년 2월5일 오후 2시 의협 홈페이지 등을 통해 발표된다.

일부 국립대병원들이 의료기관평가 순위를 높이기 위해 직원을 환자로 둔갑시키거나 역으로 환자를 직원으로 둔갑시키는 등 편법적인 방법으로 평가에 임했다는 주장이 제기됐다. 보건의료노조 서울대병원지부 최은영 간호사는 9일 녹소연과 보건산업진흥원이 공동 주최한 한 토론회에서 올해 의료기관 평가가 진행되면서 나타난 문제점을 주제발표를 통해 폭로했다. 최씨에 따르면 일부 국립대병원은 평가목적으로 직원을 환자로 둔갑시켜 설문에 응하게 하거나 입원환자 중 불만을 가진 환자를 조기퇴원 시키는 웃지 못할 상황을 연출했다. 또 공익요원과 방호원 등을 응급실 보조인력으로 활용하고, 간호사들에게는 쉬는 근무자를 대기근무자로 편성하는 등 근무를 파행적으로 운영했다. 환자권리장전을 암기토록 하고 중간 중간 점검키도 했다. 이밖에 아르바이트로 임시인력 고용, 시설 개·보수 등 급작스런 환경변화가 단 이틀간의 평가를 받기 위해 일어났다. “병원비 더 받는 것 아니냐” 걱정하는 환자도 아울러 평가대상 환자를 미리 정해 다른 환자보다 더 신경을 쓰고 평가당일에는 메일을 통해 수시로 의사에게 상황을 보고토록 했다. 환자들은 이 같이 갑작스레 부산을 떠는 병원의 달라진 태도를 보고 “눈 가리고 아웅 식”이라고 비판했다는 것. 심지어 “가뜩이나 의료비가 비싼데 돈을 더 받는 것 아니냐고 걱정하는 환자도 있었다”고 전했다. 최씨는 “평가가 끝나면 원상회복되는 모두가 쇼에 불과한 것”이라며 “이 같은 평가태도는 환자보호자와 병원노동자, 병원 모두에게 도움이 되지 않는다”고 꼬집었다. 그는 따라서 “환자·보호자의 입장에서 중요한 항목을 우선적으로 배치, 평상시 실현가능한 평가항목으로 평가를 진행해야 하며, 평가결과에 따른 후속조치도 필요하다”고 주장했다. 또 “의료기관 평가를 위한 독립된 기구를 설치, 환자·보호자와 노동조합, 시민사회단체의 참여를 보장해야 한다”고 강조했다. 그는 “이번 평가의 문제점을 통해 ‘누구를 위한 평가인가’, ‘환자는 무엇을 가장 걱정하는가’, ‘환자들과 일하는 사람들에게 희망이 되는 평가가 될 수 없는가’를 고민하는 계기가 됐으면 한다”고 말했다.

현행 의약품의 인·허가와 사후관리관련 약사법규에 대해 개정여지는 없는지, 또 추진예정인 제도는 현실과 부합하는지, 폭넓은 연구와 전문적 견해를 제시할 의약품법관련 학회가 출범한다. 의약품의 안전관리정책을 수행에 동반되는 약사법 등 하위법령 개정시 전문적인 검토체계가 필요했지만, 지금까지는 각 이익단체 의견제시에 그쳐온 온 것이 관례. 이에 식약청이 주도해온 약사법령정비연구회와 제약기업 주축의 약사제도연구회가 중심이 돼 보다 객관적이고 과학적인 약사(藥事)제도 연구를 위해 학회를 설립하게 됐다. 9일 학회창립관계자에 따르면 학회는 ‘품질좋은 의약품의 안전하고 합리적인 사용기반 구축’을 명제로 국내 의약품의 안전관리 제도에 대한 전반적인 연구와 의견수렴의 장을 만들기 위해 가칭 ‘한국의약품법규학회(Korea Society of Pharmaceutical Regulatory Science/KoSPhaRS)설립할 예정이다. 학회는 서울대 약대 권경희 교수의 주도하에 중앙대 법대 김중권 교수, 박정일 변호사, 식약청, 제약계 관계자 50여명이 오는 14일 오후 4시 제약협회에서 창립총회를 치룰 예정이다. 한국의약품법규학회는 관련법의 개선방안에 대해 외국제도의 학술적, 실무적 비교연구와 국내 현황분석·평가 등 앞으로 식약청 정책의 나아가야할 방향제시와 정책의 비전제시에 한몫을 할 것으로 기대되고 있다. 학회 관계자는 특히 식약청의 각종 고시를 비롯한 규정이 연구대상이므로 의약품 안전관리제도의 개선과 선진화에 힘을 보태고자하는 관계전문가들의 의욕적인 동참을 당부했다.

국내 의료기관의 기형적 약사인력 분포도가 약화사고 위험을 증가시키고 있다는 지적이 제기됐다. 숙명여대 신현택 교수는 9일 녹색소비자시민연대와 보건산업진흥원이 공동 주최한 의료기관 평가 관련 네트워크 포럼에서 국내 의료기관의 약제부분의 가장 큰 문제점은 “안전장치의 부재/미비와 인력/전문서비스의 부족”이라며 이 같이 밝혔다. 신교수에 따르면 국내 의료기관은 오·투약 예방시스템과 주사제 사용상의 안전, 의약정보제공시스템, 의약품안전사용시스템, 부작용리포팅시스템 등 안전장치가 미비하거나 아예 없다. 신교수는 특히 약사인력과 관련, “의료기관 전문인력 중 약사인력의 분포도가 미국은 24.1%, 일본은 22.1%인데 반해 국내는 10%를 밑돌고 있다”면서 “기형적인 약사인력 분포도로 인해 업무공백이 심화되고 약화사고 위험이 증가하고 있는 실정”이라고 지적했다. 그는 이와 관련, “입원환자를 대상으로 하는 우수약사실무기준(GPPS) 제정이 대한약사회와 병원약사회의 주관 하에 추진되고 있다”며 “의료기관 평가와 연계하는 방안을 강구할 필요가 있다”고 강조했다. 신교수는 또 의료기관의 의약품사용 평가기준과 관련해서도 “한국의 2004년 평가지침은 약제서비스 중심으로 구성돼 있는 반면 미국의 신임제도인 '제이코'(JCAHO)는 의약품사용과정을 중심으로 구성돼 있다”면서 “양자간에 엄청난 개념차이를 내포하고 있다”고 지적했다. 한편 신교수는 의료서비스의 질 향상 방안으로 △독립적 평가기관 설립 △시민단체·소비자단체의 적극 참여 △의료기관의 질 향상 인프라구축 △평가가준 상향조정과 단계적 적용 △보험수가의 차등화 등 상벌제도 시행 △평가결과 공개로 환자의 선택권보장 등을 제시했다.

내년 2월부터 약국별 재고약 반품 및 정산을 시작, 상반기내 사업을 완료한다는 목표아래 약사단체가 반품사업에 고삐를 죈다. 9일 대한약사회 약국위원회(이세진·하영환 이사)는 5차 위원회를 열고 5,556개 약국의 현황자료를 근거로 재고약 반품사업 향후 일정을 확정했다. 약사회는 먼저 오는 15일 약 300여개에 달하는 재고약 반품 관련 제약사를 불러 설명회를 열고 대표이사 명의의 반품사업 협조공문을 요구키로 했다. 약사회는 설명회 미참석 제약사에게는 별도 공문을 발송하고 비협조사에는 내용증명도 발송하는 등 제약사 반품사업 참여를 독려한다는 계획이다. 이어 내년 1월부터 약사회는 반품 협조·비협조사를 구분해 비협조사 명단 공개 등 강경 대응책도 마련할 예정이다. 약사회는 제약사, 약품, 지역, 약국별 분석 자료를 최종 집계해 해당 제약사나 제약사 지정 거점도매상에 전달하고 2월부터 본격적인 재고약 반품 및 정산작업에 돌입한다. 약사회는 또 원활한 반품사업 시행을 위해 각 시도약사회도 풀가동한다. 즉 지역 약사회별 반품협의체를 구성하겠다는 것. 특히 이번 반품사업은 지난 2002년 1차 반품사업과 달리 개별 약국별로 이뤄진다는 게 가장 큰 차이점이다. 즉 약사회는 회원약국들이 접수한 재고약 리스트를 근거로 제약사와 반품일정 등을 협의하고 제약사는 담당직원과 지정 거점도매상과 함께 각 약국별로 재고약을 회수하는 것이다. 각 분회별로 재고약을 취합해 정산했던 1차 반품사업과는 달리 효율적인 반품사업이 될 것이라는 게 약사회의 설명이다. 약사회 관계자는 “일단 약사회에 접수된 약국별 재고약들은 모두 반품·정산되도록 최선을 다할 것”이라며 “일선약국들과 해당 지부들도 반품 사업이 원활히 진행될 수 있도록 적극적인 관리에 나서 달라”고 당부했다. 그러나 제약사들의 반품사업 동참여부도 아직 미지수고 반품 정산액 규모가 큰 제약사도 상당수 되는 것으로 알려져 이번 반품사업이 순탄치 만은 않을 것이라는 의견도 있다.