브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)는 고지혈증약 프라바콜(Pravachol)의 OTC 전환을 FDA에 신청할 것이라고 말했다. 프라바콜의 성분은 프라바스타틴(pravastatin). 2006년 미국 특허가 만료되는데 BMS는 저용량 OTC 프라바콜 시판을 계획하고 있다. 이전에 FDA는 스타틴계 고지혈증약을 OTC로 시판하게 해달라는 요구에 대해 고지혈증은 자가진단이 어렵고 저용량 스타틴의 혜택이 불분명하다면서 거부했었다. 그러나 최근 의료재정난을 겪고 있는 영국에서 조코(Zocor)의 OTC 전환을 허가했고 전세계적으로 처방약의 OTC 전환이 유행인 추세라 프라바콜의 OTC 전환이 예전만큼 어려운 일로 전망되지는 않고 있다. BMS는 OTC 프라바콜이 승인되는 경우 바이엘에게 판권을 넘길 계획이다. 프라바콜의 연간 매출액은 약 25억불이나 특허만료 이후 제네릭 제품의 시장진입으로 매출액이 급감할 전망이다.

호주의 바이오텍 회사인 메타볼릭(Metabolic) 제약회사는 새로운 체중감량제인 'AOD9604'가 부작용 없이 효과적이라는 임상 결과를 발표했다. AOD9604는 식용을 억제하거나 섭취열량을 제한하는 기존의 약물과는 달리 체지방을 연소시키는 것이 특징. 과체중 환자 300명을 대상으로 한 임상에서 다른 시판 약물과 마찬가지로 12주간 평균 2.8kg 체중이 감소한 반면 위약 대조군의 경우에는 체중이 0.8kg 감소한 것으로 나타났다. 특히 주요 부작용이 발견되지 않아 기존 시판약에 비교했을 때 특장점이 될 전망이다. 임상에 사용된 용량은 1일 1mg이었는데 내년 후반부에 시행될 3상 임상에서는 보다 저용량으로 시험할 예정이다. 현재 십여 곳의 제약회사가 비만치료제를 개발하고 있으며 현재 시판되는 FDA 승인 비만치료제는 로슈의 제니칼(Xenical)과 애보트의 메리디아(Meridia)가 유일하다. FDA에 조만간 신약접수를 할 것으로 보이는 제품으로는 사노피-아벤티스의 어캄플리아(Acomplia), 리제네론(Regeneron)이 액소카인(Axokine)이 있다. 메타볼릭은 주요 제약회사들인 AOD9604에 대해 상당한 관심을 보이고 있어 향후 6개월에 걸쳐 협상할 계획이라고 말했다.

제약업계가 연말연시 직원들에게 지급될 특별성과급에 관심이 모아지고 있는 가운데 기업간 실적에 따라 희비가 교차될 것으로 예상된다. 13일 관련업계에 따르면 제약사들의 성과급 지급여부는 대부분 연말마감이 마무리되는 20일 이후에나 결정되지만, 전반적인 불황속에서도 선전한 제약사들은 두툼한 성과급이 기다리고 있으나 그렇지 않은 제약사들은 기대하기 어려울 것 같다는 전망을 내놓고 있다. 특히 한미약품, 광동제약, LG생명과학 등 비교적 좋은 영업실적이 예상되는 제약사들의 성과급에 기대가 모아지고 있다. 한미약품의 한 관계자는 "연구직, 내근직, 영업직으로 나누어 분기별로 성과급을 지급해 왔다"면서 "다만, 정례화됐다고는 할 수 없으나 1월초에 깜짝발표식으로 특별금이 지급되어 왔다"고 밝혔다. 이 관계자는 그러나 "대부분 자사주를 직급과 연봉에 따라 차등지급을 하기 때문에 정확히 몇%라고 단정지을 수는 없다"면서 "실적이 좋은 만큼 이를 기대하는 직원들이 많은 것 같다"고 전했다. LG생명과학은 "S, A, B, C, D 5등급으로 항목별로 상대 및 절대평가 방식을 적용하고 있다"면서 "대부분 내년도 연봉으로 반영해 주기 때문에 특별한 연말 성과급 지급은 하지 않을 것"이라고 설명했다. 제약업체들의 성과급은 월별 또는 분기별로 지급을 하고 있으며, 신제품이나 특정제품을 미리 선정하여 목표달성과 매출실적에 따라 성과급을 지급하는 형태를 취하고 있다. 또한 성과급 지급방식도 중외제약 등은 자사주식으로 배당을 해주는 회사들도 있고, 유한양행, 근화제약 등은 노사협의를 통해 지급규모를 결정하기도 한다. 유한양행의 한 관계자는 "이달 중순이후에 발표가 되겠지만, 기본 400%에 매년 300~400%를 지급해 왔으나 내년도에도 전반적인 불황이 지속될 것이라는 전망 때문에 변수가 많을 것 같다"고 말했다. 또한 성과급 외에 동아제약, 명인제약, 대한뉴팜, 동구제약 등은 별도로 해외여행 인센티브를 내걸고 있는 제약사들도 있다. 동아제약은 월, 분기, 연말성과급 지급을 영업본부차원에서 개인이나 팀별로 지급을 하고 있으며, 여기에 각 사업부 차원에서 품목별로 해외여행 인센티브를 내걸고 있다. 명인제약은 연말에는 특별한 성과급 없이 연봉에 반영을 하고 있고, 판매, 수금, 관리우수자를 선발하여 연중에 해외인센티브를 시행하고 있다. 대한뉴팜은 월말에 인센티브를 지급하고 있고, 해마다 주력제품을 선정하여 목표달성 직원에 대해 해외여행의 기회를 주고 있으며, 동구제약은 월, 분기별 개인과 지점별로 성과급을 지급하고, 우수지점을 선정하여 해외여행을 보내고 있다. 이외에도 건일제약은 개인의 성장률, 달성률, 신규거래 및 수금실적에 따라 분기별로 성과급이 지급되는 것은 물론 상하반기에 목표달성에 따라 추가지급을 하고 있다. 코스닥제약사인 바이넥스도 연말에 목표달성시 150~200%의 성과급을 지급하고 있다. 한 상장제약사 총무팀 관계자는 "영업실적이 좋을 경우 주주들에 대한 주식배당금을 감안하지 않을 수 없고, R&D 투자 등도 고려해야 하기 때문에 직원들의 성과급이 달라질 수도 있다"고 설명했다.

의료계가 치료보조제 차원의 건강기능식품 검증결과를 등급화한 것에 대해 관련 업계가 거센 불만을 표출하고 나섰다. 13일 건식 업계에 따르면 보완대체의학회 심포지움을 통해 발표된 건강기능식품 성분 42개의 효과와 안전성 등급발표가 의료계 자체 해석으로 일반화하고 있어 자칫 소비자의 혼란을 가중시킬 우려가 있다고 밝혔다. 특히 이번 발표가 시중에 유통되는 건강기능식품 원료나 성분은 거의 포함되지 않았고 식품공전에도 미기재된 식물까지 거론된 것은 현실성 없는 검증이라는 지적이다. 아울러 하위평가된 등급의 성분들은 해당 질병에는 하위로 평가될 수 있지만 건강기능식품법과 식품공전 상에 표기된 효능효과는 이와는 전혀 다른 부분들로 구성됐다는 평가다. 일례로 효과가 안전성이 뛰어나다고 평가된 A등급 6품목 중 글루코사민(골관절염)과 비타민A(홍역)을 제외한 △톱야자(전립선비대증) △아프리카 자두나무(전립선비대증) △성요한풀(우울증) △카라(Kara, 불면증) 등은 실제 업계에서도 생소한 물질이라는 것. 또 B등급 중에서도 비타민 B1(월경곤란증) △비타민 E(간헐성 파행증) △콩기름류(Avocado/soybean unsaponifiables, 골관절염) 등을 제외한 물질의 경우 제품화 단계에 있는 제품은 거의 없는 것으로 알려졌다. 여기에 Tripterygium wilfordii 연고(류마티스관절염) 등 일부 항목은 표기 자체가 건강기능식품으로 볼 수 없다며 평가기준에 의문이 제기됐다. A건식업체 10년차 모 연구원은 "건식 업계에 오래 있었지만 듣고보도 못한 물질명이 대부분"이라며 "질병과 성분을 연계해 평가하는 것을 이해는 하지만 소비자들이 성분 자체에 대해 편견을 갖게 하는 부작용도 공존한다"고 토로했다. C사 이모(55) 사장은 "치료보조제 수준의 자체 평가도 좋지만 처방약 수준을 기준으로 건강기능식품을 이해한다는 것은 위험한 생각"이라며 "건식과 처방의약품의 기준부터 명확히 하고 의료계가 활용할 수 있는 방안을 재논의해야 할 것"이라고 전했다. 한편 이날 심포지움에서는 건강기능식품 Recommend(A등급) 6개, Accept(May Consider Recommending. B등급) 18개, Accept(C등급) 18개, Discourage(D등급) 2개, Inconclusive(I등급) 2개 성분을 발표한 바 있다.

외자제약사와 일부 국내 제약사가 주문마감을 보름가량 앞당김에 따라 매년 반복됐던 연말 밀어넣기식 매출 '부풀리기'가 사라질 지 관심이 모아지고 있다. 14일 관련업계에 따르면 일부 2월 결산 제약사들이 연매출을 채우기 위해 12월이면 2~3개월치나 되는 재고물량을 도매업체나 직거래 약국에 반강매해 왔다. 제약사들의 이 같은 물량공세는 도매업체의 재고부담은 물론 재고자산 과다로 여신기관의 신용등급을 떨어뜨리는 원인으로 지적돼 왔다. 또 높은 부과세액도 도매의 몫이었으며, 설사 나중에 환급을 받는다 해도 세무조사의 빌미가 됐다. 약국주력 도매업체들은 오는 20일을 전후에 올해도 OTC를 중심으로 물량공세를 펼치지 않겠느냐며 눈쌀을 찌뿌리고 있는 실정이다. 그러나 최근 대부분의 외자제약사와 국내제약사 1~2곳이 주문마감을 보름여 가량 앞당겨줄 것을 요청하는 공문을 직거래 도매업체에 보내면서 예년같은 물량공세가 줄어들지 않겠느냐는 전망이 나와 주목된다. 이는 제약사들이 연말에 재고를 밀어넣기식으로 공급했다가 연초매출이 저조하게 나타나는 기형적인 매출현상을 스스로 조정해 나가는 게 최근의 대세라는 기대에 따른 것. 이와 함께 시장에 일시적으로 물량이 대거 풀리면서 의약품유통상의 난맥과 반품문제의 원인으로 작용하고 있는 것도 부담이 됐을 것이라는 해석도 나오고 있다. 또 ERP프로그램이 확충되면서 재고관리가 손쉬운 데다 담보와 여신부담 등으로 도매업체들이 과잉재고 수수를 꺼리는 부분도 한 원인으로 제기되고 있다. 서울의 한 약국주력 도매업체 관계자는 "제약사들이 도매의 여신규모로 재고물량을 쌓아두는 데 한계가 있음을 알고 주문을 조기마감해 소폭이나마 추가구매를 유도할 공산으로 풀이된다"며 "그러나 외자사들의 경우 거의 대부분이 비슷한 정책을 펴고 나와 실효성이 없을 것 같다"고 말했다. 이 관계자는 이어 "설사 많은 업체들이 이 같은 방식으로 주문마감을 서두르지 않았다해도 적정재고 이외에 추가구매는 고려하지 않고 있다"고 밝혀, 도매업체들도 예년같이 제약사의 사정을 봐주면서 재고를 늘릴 의사가 없음을 내비쳤다. 다른 에치칼 주력업체 관계자는 "도매는 의약품 물류의 중간단계다. 물류가 물 흐르듯이 자연스럽게 흘러야지 빠질 구멍이 없는 데 과다하게 밀어넣으면 문제가 생기지 않겠느냐"며 "제약사도 과거의 관행을 이제 벗어던지고 투명하고 효율적인 영업을 할 시점이 됐다"고 지적했다. 한편 대부분의 국내 제약사들은 13일 현재 연말 영업정책(소위 '밀어넣기')을 거래도매업체에 제안(통보)하지 않지 않은 것으로 알려졌다.

선진국 GMP제도와 운영실태 연구를 위해 처음으로 식약청 약사감시원들이 단체 유럽연수길에 올랐다. 13일 식약청에 따르면 약사감시원의 자질 향상 및 GMP전문조사관 양성의 일환으로 선진외국의 GMP관련 법령 및 제도를 파악하고 업계의 실태를 직접 경험토록 오는 19일까지 8일간 6인을 파견했다. 참석자는 각 지방청 의약품감시과소속으로 대전청 이준한 과장, 서울청 정현호 약무주사보, 경인청 강영아 약무주사보, 대전청 안준섭 행정주사, 광주청 임상우 약무주사보와 본청 혁신담당관실 이선희 행정주사 등이다. 이들은 14일 영국소재 유럽의약품평가청(EMEA)에서 GMP관련 법령 및 제도를 담당자면담을 통해 공부하고 영국 의약품관리청(MHRA)에서 실태조사 내용 및 기법 등을 파악할 예정이다. 이후로는 사노피신데라보(프랑스)에서 주사제를, 노바티스(스위스)에서 내용고형제를 중점으로 제조 및 품질관리실태를 알아본다.

서울경기지역 OTC도매 중견간부들의 모임인 도우회(회장 구보현)가 회원간 정보교환과 친목도모를 위해 온라인 카페를 개설했다. 인터넷 '다음' 포탈사이트에 둥지를 튼 카페주소는 'http://cafe.daum.net/dowoowhoe'이다. '다음' 카페 검색키워드에서 '도우회'를 치면 쉽게 찾을 수 있으며, 회원가입후 자유롭게 사용할 수 있다. 도우회 관계자는 “인터넷 동호회 수준의 작은 카페이지만 회원들의 많은 참여로 정보교환과 친목의 장이 되길 기대한다”고 말했다. 한편 도우회는 당초 도매협회 홈페이지에 링크되는 독립된 홈페이지를 구축하려했으나, 인신모략성 글이나 비방글 등이 게재돼 문제를 야기할 우려가 있다는 판단에 따라 홈페이지 개설은 일단 유보키로 했다.