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고혈압약 복용환자, 비아그라 병용 ‘무방’여러 고혈압약을 사용하는 남성이 비아그라를 병용해도 추가적인 부작용이 없는 것으로 보인다고 American Journal of Hypertension에 발표됐다. 미국 콜롬비아 대학의 토마스 G. 피커링 박사와 연구진은 화이자의 후원으로 한가지 이상의 고혈압약을 사용하는 남성 568명을 대상으로 6주간 비아그라 또는 위약을 사용하도록 하고 이후 6주간은 모든 환자가 비아그라를 사용하도록 하여 비교했다. 고혈압 남성 환자 중 최대 70%가 발기부전증이 있었으며 이런 원인은 고혈압 질환 자체 또는 고혈압 치료제로 인한 것으로 추정됐다. 연구 결과 고혈압약과 비아그라를 병용한 환자의 71%는 발기가 개선됐고 위약대조군은 18%만이 개선된 것으로 나타났다. 성교 개선 비율은 각각 69%, 20%였다. 비아그라 사용군의 약 40%와 위약 대조군의 25%가 임상 첫 6주 동안 부작용을 보고했는데 가장 흔한 부작용은 두통, 안면홍조, 비정상적인 시각이었다. 비아그라 사용군과 위약대조군에서 각각 4명은 부작용으로 임상을 중단했으나 전반적으로 심각한 심장 부작용은 없었다. 연구진은 비아그라는 약효의 발현과 소멸이 빠르기 때문에 약물로 인한 위험이 있었다면 임상에서 발견됐을 것이라고 지적했다.2005-01-17 16:13:09윤의경
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엘-카니틴보급제, 당뇨병성 신경통증 경감당뇨병과 관련된 신경손상에 L-카니틴(carnitine) 보급제가 효과적일 수 있다고 Diabetes Care誌에 실렸다. 미국 웨인 주립 의대의 앤더즈 A. F. 시마 박사와 연구진은 유럽과 미국 및 캐나다에서 시행된 약 1천여명의 당뇨병 환자를 대상으로 한 2건의 임 상 결과를 재분석했다. 임상대상자는 아세틸-L-카니틴이 하루에 세번 500mg 또는 1000mg 투여되거나 위약이 52주간 투여됐다. 연구 결과 아세틸-L-카니틴은 신경손상 개선도의 지표인 신경전도속도에는 유의적인 영향을 주지 않았으나 일부 환자에서 신경성 통증이 유의적으로 개선된 것을 관찰했다. 임상개시점에서 신경성 통증이 심하다고 보고한 환자의 27%는 아세틸-L-카니틴의 고용량 투여로 통증이 경감됐으며 당뇨병성 신경통증이 발생한지 얼마되지 않은 환자일수록 가장 효과가 뚜렷한 것으로 나타났다. 시마 박사는 아세틸-L-카니틴의 내약성은 양호했다면서 현재 당뇨병성 통증에 대한 아세틸-L-카니틴의 적응증을 추가하기 위한 작업을 진행 중이라고 말했다.2005-01-17 16:11:37윤의경
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새로운 수막염 백신 ‘미낵트라’ FDA 승인사노피-아벤티스의 새로운 수막염 백신인 미낵트라(Menactra)가 FDA 승인을 받았다. 미낵트라는 사노피-아벤티스가 현재 시판하고 있는 메노뮨(Menomune)과는 달리 면역효과가 보다 장기간 유지되는 것이 특징. 대개 수막염 백신의 효과는 사춘기에서 대학입학 시기 정도에 소멸되는 경향이 있기 때문에 기숙사나 군대에서 단체생활을 하는 경우에 수막염에 감염될 수 있다. 11-55세의 연령대에 사용하도록 승인된 미낵트라는 뇌척수액을 감염시키는 수막염균 3종 중 1종에 대한 예방 백신으로 사노피-아벤티스는 내달에 2-11세를 사용연령대에 포함시키기 위한 추가 신약접수할 예정이다. FDA는 자문위원회의 권고를 반영하여 사노피-아벤티스가 미낵트라 시판 후 5-10년간 면역수준에 대해 추적조사하고 가능한 부작용에 대해서도 추가적인 연구를 시행할 것을 지시했다. 미낵트라의 사용과 관련해 발생한 부작용은 통증, 두통, 피로였다.2005-01-17 16:10:26윤의경
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미생산약제 사이비탈캅셀 생산재개 추가미생산고시약제 1품목이 생산재개에 추가됐다. 17일 건강보험심사평가원은 올해 1월 1일부터 1월 15일까지 접수된 생산재개 의약품 현황에 뉴젠팜의 사이비탈캅셀 1품목을 추가했다고 밝혔다. 보험급여인정일은 2004년 7월 26일로 이 때부터 보험급여가 인정된다. 현행 규정상 보험등재 후 해당 의약품은 생산재개 및 중단시 신고토록 되어 있고 미신고 의약품은 보험청구가 되더라도 약값이 인정되지 않는다.2005-01-17 15:20:40정웅종
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심평원, 급여기준 결정 책임강화론 대두일부 품목을 제외한 나머지 품목의 고시 등재와 급여범위 결정 등 건강보험심사평가원의 역할강화론에 따른 사업이 본격 추진된다. 심평원은 17일 여의도 전경련회관에서 신언항 원장과 부장급 이상 간부 80여명이 모인 가운데 '2005년도 주요사업 보고회'를 개최, 이 같은 내용을 골자로 올해 사업안을 논의했다. 특히 논의주제가 원장의 경영방침과 복지부정책과제의 구체적인 실천전략이 포함된 가운데 각 실별로 실천목표와 구체적인 실천과제를 제시했다는 점에서 눈길을 끌었다. 이날 복지부의 급여기준 범위 및 기준 결정권의 업무 이관에 따른 전문위원회 운영 및 실무인력 보강 등이 중점 논의된 것으로 전해졌다. 이는 지난해 8월 보건복지부장관 자문기구인 국민건강보험발전위원회가 제시한 급여기준의 공단 이양 제시안이 5개월여만에 사실상 폐지된 것으로 풀이돼 심평원 책임강화론 대두로 해석된다. 이와 관련 심평원 관계자는 "복지부 장관의 고시의 위탁 또는 위임 결정은 아직 안된 상태로 이번달 안으로 실무검토가 마무리 될 것이다"고 말했다. 심평원은 이와 함께 ▲의약품의 경제성 평가지침을 개발 ▲의약품종합정보센터 설립 세부방안 ▲약물사용평가시스템(DUR) 확대 등 약제비 증가를 억제할 수 있는 세부추진 과제도 마련했다. 이 같은 추진과제를 올해 상반기 중으로 확정지을 방침이어서 가격에 비해 효과가 없는 의약품은 앞으로 건강보험 급여목록에서 퇴출, 제약업계의 지각변동이 예고된다. 또 DUR 확대에 따라 배합·특정연령금기 172개 성분을 200개로 확대하기로 하고, 주요 대상 성분으로 해열, 진통, 소염제 중 다빈도 품목을 사실상 확정시켰다. 심평원에 따르면, 이날 신 원장은 보험급여 범위 설정 및 고시 등 기관의 역할이 강화됨에 따라 그에 따른 성과위주 과제추진의 책임을 강조한 것으로 알려졌다.2005-01-17 14:46:25정웅종
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바이넥스, 생리통전용 '우먼스타렌일' 출시코스닥기업인 바이넥스가 여성들의 생리통 전용 진통제 '우먼스 타렌일'을 신제품으로 내놓았다. 이 제품은 여성생리때 겪게되는 각종 증상을 완화하기 위해 태어난 생리통 전용 진통제로 자궁내의 진경효과를 강화하기 위해 타사제품과는 다른 브롬화부틸스코폴라민 성분을 첨가했다는게 회사의 설명이다. 주성분은 아세트아미노펜 500mg, 브롬화부틸스코폴라민 10mg, 적응증은 위장관계 질환의 발작성 동통 또는 담도계, 비뇨기계, 월경곤란증 등 여성생식기계의 기능장애와 경련성 등이다. 특히 NSAIDS인 아세트아미노펜과 진경제 스코폴라민이 혼합 처방되어 경련성 통증에 탁월한 효과를 발휘한다고 한다.2005-01-17 13:46:18최봉선 -
특정약 홍보마케팅, 연수교육 '둔갑' 논란새로운 학술동향 등 약사들의 재교육 차원에서 진행되는 연수교육이 제약사 특정제품 홍보마켓팅으로 대체된 사례가 발생, 연수교육의 효율성에 대한 논란이 일 전망이다. 서울의 한 구약사회는 지난 15일 열린 정기총회후 진행한 연수교육을 H약품의 A제품을 홍보하는데 할애한 뒤 2시간을 인정해 준 것으로 확인됐다. 이날 약사회는 연수교육을 H약품의 약국마케팅 팀장에게 맡겼으며 주제 또한 ‘알러지와 특정 의약품'간의 연관성을 부각시켰다. 이는 마포구약사회가 건강보험 청구요령, 성동구와 중구약사회가 마약류 관리 등을 주제로 약사 연수교육을 진행한 것과는 대조적이다. 또 ‘고혈압 복약지도’를 주제로 약사회 학술이사가 직접 연수교육을 진행한 부천시약사회 모습과도 거리가 크다. 이날 연수교육을 담당한 H제약측은 알레르기반응기전, 대표적인 알레르기 질환, 비염의 증상, 종류, 치료법 및 검사법,자사 제품의 효능 등을 30여분간 소개했다. 이 회사는 특히 이 의약품을 타사의 제품과 비교한 뒤 심장독성이 없는 3세대라는 사실을 강조했다. 사실 구의사회나 구약사회 행사시 제약사나 의료기기 회사가 부스를 마련하고 잠깐 시간을 얻어 제품을 소개하는 경우는 있지만 연수교육 시간 전부를 사용한 사례는 이례적이다. 연수교육을 담당한 제약사 관계자는 이와 관련 "다른 구약사회 행사에서는 부스만 마련했다"면서 "연수교육을 진행한 약사회는 이곳이 처음"이라고 설명했다. 구약사회 관계자는 "알레르기 질환을 설명한 뒤 간단하게 제품설명을 하기로 했다"면서 "특정 제품에 대한 홍보에 치우친 경향이 있다"고 말했다. 이 관계자는 "당초 50분정도 예상했지만 정기총회가 길어지면서 30분 정도로 줄였다"고 덧붙였다. 이날 회의에 참석한 한 약사는 "회원들은 연수교육에 대해 관심이 없다"면서 "같은 약사가 설명하는데 문제될 것은 없다고 생각한다"는 반응을 보였다. 하지만 약계의 한 관계자는 "부스를 마련하거나 5분정도 홍보하면 해결될 것을 연수교육 전체를 홍보에 활용한 것은 문제가 있다"는 입장을 보였다. 약사회 관계자는 "연수교육이 부실하다는 지적이 그동안 꾸준하게 제기돼 왔다"면서 "연수교육을 올해부터 연 6시간에서 8시간으로 늘리는 방안을 추진하고 있다"고 말했다.2005-01-17 12:42:40김태형 -
노인환자, 조제료 면제요구...약국 '울상'일부 환자들이 독거노인이라고 주장하며 본인부담금을 면제해 달라는 경우가 빈발해 약국가가 골머리를 앓고 있다. 이는 구청이 지역의사회와 약사회와 공동 추진하는 독거노인 대상 진료비·본인부담금 면제사업의 예상치 못한 부작용인 것으로 풀이된다. 서울 성동의 한 약사는 15일 열린 구약사회 정기총회에서 이같은 문제점을 지적하고 대책마련을 촉구했다. 즉 동사무소서 발급된 '독거노인증' 없이 본인부담금 면제를 요구해 약사들과 논쟁이 벌어진다는 것. 지역의 한 약사는 "독거노인증이 있는 주위 환자들이 본인부담금 면제를 받는다는 소식에 노인환자들도 조제료 면제를 요구하는 것 같다"며 "악의적인 경우는 없는 것 같지만 약국으로선 피곤한게 사실이다"고 말했다. 이에 성동구약사회측은 독거노인증이 있어야 본인부담금 면제 혜택을 받을 수 있고 의원에서도 처방전에 독거노인이라는 표시를 하고 있다고 설명했다. 해당 보건소도 동사무소에서 확인된 독거노인에게만 증이 발급되고 있고 1년간 유효하다며 원칙적으로 증이 없는 환자의 본인부담금 면제는 안 된다는 입장이다. 한편 이번사업은 구청과 지역의사회·약사회가 공동으로 지역 독거노인을 돕자는 취지에서 진행되고 있다. 사업은 서울시 주관으로 추진됐지만 일부 구의 반발이 심해 각 지자체 제량으로 시행되고 있는 것으로 알려졌다.2005-01-17 12:34:19강신국 -
"6년제보다 약국가 존폐문제 해결 급선무"약대 6년제 관철, 약국법인 등 약사회 측이 주요 이슈로 추진하는 사안들과 실제 개국가의 약국경영상 요구사항이 상당한 격차를 보였다. 특히 개국가의 불만사항, 건의사항으로 접수되는 내용 대부분이 분업후 3~4년간 지속적으로 제기돼 왔던 문제들이어서 이를 체감하는 약사들의 회무 만족도가 그다지 높지 않았다. 16일 약국가에 따르면 최근 각 지역, 분회별 정기총회 석상에서 상급회 건의사항의 주류를 이루는 사안이 다름아닌 재고약 문제와 대체조제 사후통보 폐지 등으로 나타났다. 이들 문제들의 경우 개국가의 존폐를 가늠하는 중요한 사안이면서도 분업 후 제대로 개선되지 않고 있다는 점 때문에 개국약사들의 불만이 가중되는 추세다. 또 개국약사들은 약대 6년제 추진과 약국법인 등 약국가의 환경변화에 대한 여론보다는 약국경영과 직결되는 재고약 문제, 약사감시 등에 초점이 맞춰지고 있다. 일부 분회 총회 석상에서는 각 약사회가 중심이 된 약사감시 자율성 부여와 성분명 처방 등이 분업 후 매년 건의사항으로 거론되고는 있지만 실제 약국에서는 적용이 안되는 부분에 대해 거센 불만을 표하는 사례도 잦았다. 실제 총회 석상에서 거론되는 건의사항으로는 "성분명 처방 해결이라는 말이 나온지 몇년이 지났는데 왜 안되나", "근무약사 4대보험 문제, 세금관리 등을 일괄적으로 추진할 수는 없는가", "개국가에서는 약사감시가 이전보다 더 강화돼 간다는 생각밖에 할 수 없다", "대체조제 사후통보 폐지는 언제 가능하냐", "재고약 해결이 안돼 1년에 약국당 얼마의 손해를 보는지 아느냐" 등. 서울 모 분회 총회장에서 한 약사는 "약국법인이나 6년제가 중요하다는 것에 물음을 표하는 것이 아니라 더 시급한 사항이 약국의 존폐를 뒤흔드는 재고약 문제 해결과 대체조제 활성화 방안"이라며 "상급 약사회의 경우 실제 약국 경영에 와닿는 사안들부터 해결하려는 노력이 필요할 때"라고 피력했다. 구 약사회 모 총무위원장은 "매년 총회에서 똑같은 불만사항이 터져나오고 있지만 하루 아침에 해결될 문제들이 아니기 때문에 회원들에게 미안할 따름"이라며 "상부 약사회가 신경쓰고 있는 것은 알지만 실제 약사들이 체감할 수 있는 해결책 마련에 좀더 신경을 써야 할 것"이라고 말했다.2005-01-17 12:29:17정시욱
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올해 경구용 발기부전약 시장 '변수 많아'올한해 발기부전치료제(ED) 시장은 어느때보다 변수가 많아진 가운데 각사들의 마케팅 준비가 한창이다. 화이자는 오는 20일 3사중 가장 먼저 ‘비아그라, 새로운 도약’이라는 제하의 간담회를 개최하고 올한해 비아그라의 컨셉과 마케팅 방향등을 설명할 방침이다. 화이자 관계자는 “자세한 내용을 미리 말할 수는 없지만 발기부전 환자들의 요구, 비아그라 선호도에 관한 글로벌 및 국내 조사결과등이 공개될 것”이라며 “이번 발표가 그간의 종합 완결편이 될 것”이라고 밝혔다. 릴리는 지난 10일자로 식약청으로부터 ‘36시간 지속효과’를 인정받아 그간 강조해왔던 ‘지속성’ 마케팅에 더욱 탄력을 받게 됐다. 릴리 관계자는 “예정보다 빨리 36시간 지속효과를 인정받음으로써 그간 강조해왔던 주말컨셉이 더욱 빛을 발하게 됐다. 2006년도에는 발기부전치료제 수위자리를 넘볼수 있을 것”이라고 밝혔다. 릴리측은 작년 30%대의 점유율을 올한해동안 40%이상으로 끌어올린다는 목표로 지속성을 강조하는 마케팅을 더욱더 활발하게 펼칠 예정이다. 한편 올해부터 단독판매에 나서는 바이엘측도 이번기회를 ‘전화위복’으로 삼아 활발한 마케팅을 전개하겠다는 방침이다. 하지만 그간 발기부전처방의 핵심과인 비뇨기과를 전담해왔던 글락소스미스클라인(GSK)과의 결별은 어느정도 타격이 될 것으로 보인다. 미국의 증권가에서도 레비트라의 올 1사분기 매출이 감소할 것이라는 전망이 나오고 있어 더욱 불안케 하고 있다. GSK의 빈자리를 바이엘측이 얼마나 빠른 속도로 커버할 수 있느냐가 관건이 될 것으로 보이는 가운데 올하반기 동아제약의 발기부전 신약이 출시된다면 올한해 ED시장은 한층더 뜨겁게 달아오를 것으로 전망된다.2005-01-17 12:23:30송대웅
