종근당이 개량신약으로 개발한 고혈압 치료제 애니디핀이 오리지널 격인 노바스크와 약효과 거의 같다는 연구논문이 국제 유명 저널에 게재, 눈길을 끈다. 종근당(대표 김정우)은 31일 고혈압 치료제 ‘애니디핀’정의 임상 3상 시험결과가 국제적으로 권위가 있는 임상의학 저널인 클리니컬 테라퓨틱스(Clinical Therapeutics Vol, No4, 2005)에 최근 실렸다고 밝혔다. 클리니컬 테라퓨틱스는 SCI 등재 저널로서 우수한 임상결과를 엄선에 게재하는 국제적으로 권위있는 임상의학 전문지로 평가받고 있다. 이번 게재된 임상결과는 연대의대 세브란스병원 순환기 내과 정남식 교수가 경증~중등도 국내환자 118명을 대상으로 57명에게는 애니디핀정(암로디핀 마레이트)을, 61명에게는 노바스크정(암로디핀 베실레이트)을 8주간 복용하면서 비교시험한 것이다. 임상결과 두 약물의 유효성을 나타내는 ‘앉은 자세에서 측정한 이완기 혈압’(SiDBP) 변화량은 거의 차이가 없어, 효과가 동등한 것으로 평가됐다. 특히 복약 순응도는 애니디핀이 97.4%였으며 노바스크(암로디핀 베실레이트)가 97.1%로 두 약물간 수치가 사실상 일치한 것으로 드러났다. 종근당은 이와 관련 “암로디핀 말레이트의 유효성과 내약성이 암로디핀 베실레이트와 동등이상이라는 평가를 받은 것”이라면서 “이 저널에 애니디핀 3상 임상시험 결과가 게재됐다는 것은 국내 개량신약의 우수성과 신뢰성이 국제적으로 인정받았다는 사실을 반증한다”고 설명했다. 종근당 제제연구소 신희종 박사는 “독자 신기술로 고순도의 원료개발과 첨단의 마이크로 코팅 제제기술을 통해 뛰어난 안정성을 확보함으로써 의약품의 필수 요소인 안전성, 치료효과, 안정성 모두를 갖춘 고혈압치료제”라고 소개한 뒤 “임상결과가 세계적인 임상의학 저널에 게재됨으로써 다시한번 애니디핀정의 유효성과 안전성을 입증받게 됐다”고 평가했다. 국산 개량신약에 대한 임상시험 결과가 국제적으로 저명한 저널에 실리기는 이번이 처음인 것으로 알려졌다.

식품의약품안전청 김정숙 청장은 식약관리의 선진화와 국제협력 강화를 위해 미국FDA를 방문하고 Dr. Murray Lumpkin(US FDA 부청장)과 상호 현안사항에 대해 논의, 상호 협력하기로 협의했다. 의약품 분야의 경우 양국간 생물학제제와 생물공학제품의 공동 심사 연구를 위해 한미 청장 간 Confidential Agreement(비밀보호협약)와 MOU를 추진하기로 했다. 또 국내 GLP자료의 미국내 인증을 위해 식약청과 FDA는 국내시설 등에 대한 GLP 공동실사를 통해 한국내 관련 자료를 축적한 후 이를 토대로 상호인증을 추진하기로 합의했다. 이와 함께 국내 기능성화장품 관련 법령, 절차, 축적된 심사자료 등을 미국에 제공하는 한편, 미국 AIDS 퇴치프로그램인 “PEPFAR(President's Emergency Plan for AIDS Relief)"에 한국 정부 및 기업이 참여하기로 했다. 한편 향후 양 기관간 상호협력 및 교류추진을 위해 식약청의 안전성 심사, 연구능력 향상을 위한 교육훈련을 강화하고 공동 관심사항에 대한 심포지움을 공동 개최할 방침이다. 또 식약청 직원의 FDA 장기파견을 적극 검토하기로 원칙 합의하고, 양 기관간 고위급 회담의 정례화를 구체적으로 검토했다.

한국필리로즈트레딩(대표 안승호)은 불가리아산 다마스크 장미의 꽃잎을 가열처리해 생산한 '다마스크 장미음료'의 유통에 나섰다고 밝혔다. 이 제품은 여성들을 주요 타킷으로 정신적, 육체적 트러블을 완화시켜 상처와 여드름, 주름개선에 효과가 있다고 전했다. 또 노화피부나 건성피부에 수분을 공급해 피부를 윤택하고 매끄럽게 만들며, 스트레스 저항 호르몬 분비를 촉진해 스트레스 해소에도 효과가 있다고 덧붙였다. 병과 팩 두가지 포장으로 구성된 이 제품은 일선 병의원과 약국을 중심으로 본격적인 마케팅에 나설 계획이다. *문의: 031)261-6383 / 011-9733-2942