독일 머크사는 표적화된 암 치료요법인 얼비툭스(성분명: 세툭시맙)를 두경부 평편세포암종의 치료제로 적응증을 추가하기 위해 유럽의약품국 및 스위스메딕에 허가 서류를 제출했다고 31일 발표했다 추가 신청된 적응증은 국소적으로 진행된 두경부암에 대해 얼비툭스를 방사선과 병용 사용하고, 화학요법에 반응을 보이지 않은 재발 또는 전이성 환자들의 치료에 있어 단독요법으로 사용하는 것이다. 전세계 424명의 환자를 대상으로 진행된 3상 연구 결과를 근거로 신청됐으며 얼비툭스를 방사선요법과 병용 했을 경우 방사선요법 단독 사용 시보다 평균생존률이 연장됐으며 국소부위 기능부전의 위험 또한 감소한 것으로 나타났다. 얼비툭스가 두경부암 치료제로 허가될 경우, 아직까지 치료방안은 미흡하나 점차 유병률이 증가하고 있는 두경부암 유형에 대해 효능이 빠르고 내성이 우수한 새로운 치료 방안이 될 수 있을 것으로 전망된다. 얼비툭스는 여러 다양한 암 유형에서 종양의 증식 및 확산을 유발하는 표피성장인자수용체(EGFR)를 차단하는 단일클론항체로, 현재 1& 8729;2차 직·결장암, 전이성 두경부암, 췌장암, 비소세포성폐암 등 다양한 치료효과에 대한 연구가 계속해서 이뤄지고 있다. 독일 머크 항암제 사업부 책임자인 버나드 박사는 “두경부암 진단 후 5년까지 생존하는 환자는 약 33%에 불과하며, 안타깝게도 아직 치료 방안이 너무도 미흡하다“고 밝혔다. 이어 “얼비툭스는 이 질병을 앓고 있는 환자들에게 유의적인 효과를 나타냈으며 조만간 새로운 주요 치료 방안이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 강조했다. 한편 북미 지역 얼비툭스 개발 및 마케팅 파트너인 임클론 시스템즈와 BMS는 두경부암에 대한 얼비툭스 단독 사용 및 방사선요법과 병용 사용 승인을 위해 미국식품의약청(FDA)에 관련자료를 접수시켰다.

복지부와 5개 산하기관은 31일 건강보험공단에서 ' 보건복지가족혁신연대' 제2차 포럼을 열고, 성과관리시스템(BSC) 구축 및 활용방안에 대해 논의했다. 이날 포럼에서 복지부는 '전략적 성과관리시스템' 구축계획을, 보건산업진흥원은 종합정보시스템 개발계획을 각각 발표했다. 복지부는 '전략적 성과관리시스템'을 각 실·국·과 등 단위조직과 개인의 성과를 측정하고 모니터링하는 과학적 평가시스템과 조직의 비전 및 전략목표를 효과적으로 달성하기 위한 종합적인 툴이라고 설명했다. 이어 진흥원은 성과, 고객, 활동, 미래의 4가지 관점에서 비전을 재정립하고, 조직·사업·개인성과 관리 등을 위한 종합 정보시스템 개발이 시급하다고 강조했다. 지난 5월 구성된 보건복지가족혁신연대는 앞으로 산하기관경영평가 결과분석 및 대응방안, 산하기관 CEO간담회, 고객만족도 제고방안 등을 주제로 5개 산하기관이 격월로 포럼을 개최할 계획이다. 이날 포럼에는 복지부와 건강보험공단, 건강보험심사평가원, 국립암센터, 국민연금관리공단, 보건산업진흥원 등 관계자 200여명이 참석했다.

월말 약국에 보유중인 현금을 노린 좀도둑이 약국문을 부수고 침입, 현금을 강탈해 간 연쇄사건이 발생해 약국가에 비상이 걸렸다. 31일 부산지역 약국가에 따르면 영도구 소재 O약국과 H약국에 좀도둑이 난입, 기술파손과 현금손실 피해를 본 것으로 밝혀졌다. 절도범은 사전에 약국을 답사, 보안경비 장치가 없는 약국만을 골라 인적이 뜸한 새벽시간을 틈타 범행을 저지른 것으로 전해졌다. 좀도둑은 공구로 약국문을 부수고 난입했고, 합판을 뜯어낸 후 창문으로 침입하는 등 계획적으로 현금을 훔쳤다는 게 약국가의 설명이다. 특히 피해약국이 인접해 있다는 점과 보안시스템이 설치되지 않은 약국만을 대상으로 범행을 했다는 점에서 동일범의 소행일 가능성이 크다는 분석이다. 피해를 당한 약사는 “사전에 답사를 한 후 보안장치가 없다는 것을 알고 약국에 침입한 것 같다”며 “피해액은 크지 않지만 앞으로 약국경비를 강화할 예정”이라고 말했다. 또 다른 약사는 “의약품은 전혀 손을 대지 않고 동전과 지폐 등 현금만을 털어 갔다”며 가슴을 쓸어내렸다. 이에 지역약사회도 “추석이 다가오는 만큼 약국 경비에 철저를 기해 달라”며 “특히 향정약 시건장치 관리도 필요하다”고 주문했다. 한편 지난달에는 서울 중랑 지역에서도 월말 대금 결제를 위해 약국에서 준비한 현금을 노린 연쇄절도범이 출몰한 바 있어 CCTV 설치 등 약국보안 경비가 강화된 적이 있었다.

앞으로 의료기관은 산모의 동의없이 제대혈을 임의로 채취할 수 없게 되고, 채취 제대혈의 안전성을 확보를 위해 18개 항목의 감염검사를 실시해야 한다. 복지부는 31일 제대혈은행의 인력, 장비 등의 기준과 제대혈의 채취 및 검사, 보관, 공급과정에서 준수해야 할 사항 등을 규정한 ‘ 제대혈은행 표준업무지침’을 제정하고, 내년 1월1일부터 시행한다고 밝혔다. 표준업무지침에 따르면 제대혈 기증에 의한 채취는 임신 37∼42주째 출산한 20∼34세의 건강한 산모를 대상으로 규정했다. 다만 악성종양과 당뇨병, 혈액질환 등이 있는 경우나 해외에서 귀국한지 3주가 지나지 않은 산모는 제대혈의 안전성 확보를 위해 제외했다. 채취 제대혈에 대해서는 혈액형 및 조직적합성 검사를 진행하고, 조혈모세포수, 세포생존율 등의 품질검사도 병행해야 한다. 또, 바이러스 감염 등의 안전성 문제를 사전에 방지하기 위해 B형 및 C형 간염, 에이즈 등의 감염여부 검사 등 총 18개 항목의 검사를 실시토록 했다. 이에 앞서 제대혈은행은 제대혈 채취전 산모로부터 제대혈의 채취 및 보관에 관해 서면동의를 받아야 한다. 아울러 제대혈 채취 및 보관에 관한 동의를 받거나 계약을 체결하기 전에 △위탁보관 또는 기증 여부 △제대혈 및 산모혈액에 대한 검사내용과 결과통지에 관한 사항 △제대혈의 보관기간 및 보관기간 경과후 제대혈의 처리에 관한 사항 등을 반드시 설명토록 했다. 이와 함께 현재 16개 제대혈은행은 의사 자격을 가진 의료관리자 등 필요인력과 초저온내동기 등의 장비를 반드시 갖춰야 하며, 검사결과 보관적합 제대혈은 영하 135도 이하로 냉동보관해야 한다. 제대혈은행이 폐업할 경우 제대혈 및 관련기록은 임의로 폐기할 수 없으며, 다른 제대혈은행에 이관토록 규정했다. 다만 이같은 지침이 법적 구속력이 없는 만큼 복지부는 향후 2, 3년내에 처벌규정을 삽입하는 등 법제화 작업을 진행할 방침이다. 복지부는 이날 브리핑을 통해 “그간 의료기관이나 의사들이 산모의 동의 없이 제대혈을 채취하거나 제대혈은행간 뒷거래 등의 문제가 있었다”면서 “이번 지침을 통해 제대혈의 안전성 확보는 물론 이같은 관행도 차단할 수 있을 것으로 본다”고 밝혔다. 복지부는 이어 “우선 제대혈 관리에 대한 가이드라인이 마련된 만큼 향후에는 법제화를 통한 강제규정을 신설할 방침”이라고 덧붙였다. 한편 제대혈은 산모가 신생아를 분만한 뒤 나오는 탯줄과 태반내에 잔존하는 혈액으로 백혈병 치료를 위한 조혈모세포와 손상된 조직을 재생시킬 수 있는 성체줄기세포의 자원이다.