대한뇌혈관외과학회(회장 허승곤 연세대의대)는 2006년을 ‘뇌건강의 해’로 선포하고 1~2월 두 달간 집중적으로 뇌혈관질환 예방과 인식극복을 위한 ‘뇌건강 캠페인’을 전개한다. 학회는 뇌혈관질환을 언제 터질 지 모르는 ‘뇌속의 시한폭탄’으로 규정하고 날로 증가추세를 보이고 있는 뇌혈관 질환에 대한 경각심을 불러 일으키는 실태 조사와 다양한 이벤트를 펼친다. 학회측은 ▲뇌졸중 등 뇌혈관질환 국내 실태조사 ▲뇌혈관을 지킵시다-눈꽃모자 무료 배포행사 ▲포스터 및 홍보책자 배포 ▲라디오 공익 캠페인 ▲ 온라인 프로모션 (www.brain119.co.kr) 등의 행사가 개최할 예정이다. 허승곤 회장은 “뇌출혈, 뇌경색 등의 뇌혈관질환은 국내에서 5분에 1명 발생하고, 15분에 한 명이 사망할 정도로 빈도와 치사율이 높은 질환임에도 조기 응급처치에만 초점이 맞춰져 왔다”고 밝혔다. 이어 “뇌졸중으로 발병으로 인한 사망률과 반신마비 등의 후유증을 예방하기 위해서는 조기진단을 통해 뇌졸중 발병자체를 예방하는 것이 최선의 방법” 이라고 강조했다.

[신년기획=제네릭 의약품의 로드맵을 찾아서] 2005년을 기점으로 대형제네릭 발매시대는 마감됐다. 앞으로는 이미 출시된 국산 제네릭 의약품시장의 기반확대·품질강화·수출경쟁력 확보에 목숨을 걸어야 국내 제약회사들이 산다. 정부당국도 국내 제네릭시장에 인도 등 외국계 제네릭회사들이 바싹 코를 들이대고 있는 현실을 직시하고 의약품정책을 꾸려가야 한다. 이에 데일리팜은 신년기획으로 제네릭 의약품의 로드맵을 찾는 특집기사을 마련했다. 1.당당해진 국민약, I am "generic" 2.세계의 제네릭시장 3.품질강화없이 나아갈 자리 없다 4.세계시장에 승부거는 국내사들 ‘제네릭의약품’은 기존에 있던 신약의 특허가 만료된 후 용량, 안전성, 품질, 용도 등을 똑같이 만들어 낸 약이다. 제네릭의약품은 보험재정 절감과 국내제약산업의 육성 차원에서 국가적 기반확대의 당위성을 갖는다. 비싼 오리지널 제품들의 득세는 보험재정 부담만 증가시키는 반면, 우수 국산 제네릭은 경제적 관점에서 볼 때 국내 제약산업이 성장할 수 있는 Cash Cow로서 기반을 구축한다. 대형제네릭 출시마감...올해 850억 불과 2005년은 7개 대형품목 2천6백억원규모(생산실적 기준)의 제네릭 발매 가능성이 열려있었다. 그러나 제네릭 시장의 대박은 이로써 마감된듯 보인다. 올해는 PMS만료 품목이 13개품목에 달하지만 이들의 총 생산실적으로본 시장규모는 850억에 불과하다. 오리지널 제품이 평균 60억원대이니 제네릭도 자잘한 제네릭만 남았다고 볼 수 있다. 2007년은 18품목 7백60억원. 단, 특허 분쟁이 걸려있는, ‘플라빅스’같은 대형품목의 성공여부를 제외하고. 따라서 향후 제네릭의약품의 포커스는 이미 출시된 제네릭 의약품의 시장기반 확대 · 품질강화· 수출경쟁력 확보와함께 개량신약의 개발에 달려있다 해도 과언이 아니다. 개량신약은 원래 오리지널 회사들이 제품을 Switch하거나 특허기간을 연장해서 실질적인 제품의 수명을 연장시키는 전략으로 사용되어 왔으나, 최근에는 이러한 오리지널 회사들에 맞서 제네릭 회사들이 조기에 제품을 출시할 목적으로 활발하게 진행하고 있는 세계적인 트랜드. 나아가 상위권제약사들을 중심으로 다가올 바이오제네릭시대에 이미 R&D시동을 걸고 있다. 올해 제네릭의약품의 화두는 ‘진화’ 약효가 동일하다는 의미의 제네릭의약품은 ‘개량’이라는 방향으로 진화하는 품목들에게 스포트라이트를 하고 있다. 이미 지난해부터 암로디핀 계열 염변경 의약품의 출현을 필두로 복합제, 제형, 용법용량변경 등 다수 ‘슈퍼제네릭’ 의약품이 출현했다. 각각의 대표적 얼굴로써 염변경 등 물질변형 개량신약으로써 한미약품 ‘아모디핀’(캄실레이트 암로디핀)이 등장했고, 신규제형 개량신약으로써 오구멘틴 항생제시럽을 현탁정으로 개량한 삼아약품 ‘카모딕스’등이 있었다. 또 신규복합제 개량신약으로써 유유‘맥스마빌’, 용법용량 개량신약으로써 엘지생명과학의 ‘히루안플러스’주 등이 있다. 올해도 한미약품의 리덕틸 개량신약 ‘슬리머’, 유유의 복합제 ‘유크리드’ 등 드러난 메가박스권 진입예정 품목외에도 다수 R&D능력을 보유한 상위권제약사들이 여기, 개량신약에 몰두하고 있어 슈퍼제네릭의 행진이 이어질 것으로 보인다. 나아가 국내 제약사들의 뛰어난 합성과 제제개발 기술력은 이같은 제네릭의 진보를 세계화하는데 손색이 없다는 평을 얻고 있어 글로벌 제네릭제품의 출현도 꿈꾸어 볼만하다는 게 연구계의 의견이다. 오리지널 품목을 앞지른 ‘슈퍼제네릭’들 2004년 기준 오리지널제품과 제네릭제품 보험등재 성분의 총 청구실적(단독품목, 일반약 등 제외)은 2조377억원 규모로, 이중 생동학적동등성시험 인정품목의 청구액이 6,502억원을 차지했다. 시장 쉐어의 32%를 점유하고 있는 셈. 이 가운데 오리지널 제품을 맹추격하고 있는 ‘슈퍼제네릭’ 품목들이 속속 출현하고 있다. 대웅제약의 항진균제 ‘푸루나졸’, 신풍제약의 소염진통제(관절염) ‘록스펜’, 초당약품 소염진통제 ‘프로닥’, 건일제약 '아모크라' 등은 오리지널 제품을 추월한 제네릭. 생동인정품목 청구현황을 근거로 주요 성분별 오리지널 대 제네릭의 경쟁구도를 분석한 결과, 항진균제 시장에서는 대웅제약의 ‘푸루나졸’이 지난해 233억원이 청구돼 오리지널인 화이자의 ‘디푸루칸’(29억)을 10배 가까이 압도한 것으로 나타났다. 같은 항진균제 시장인 이트라코나졸 시장에서는 한국얀센의 ‘스포라녹스가 277억원의 청구실적을 올려 수위를 차지하고 있지만, 한미약품 ’이트라정‘(168억)이 바싹 따라붙었다. 세파클러 시장은 제네릭이 활성화된 대표적인 시장으로 평가할 만하다. 일동제약 ‘세파클러’가 48억원 어치가 보험청구 됐고, 한미약품 ‘크로세프캅셀’ 52억, 유한양행 ‘세파클러캅셀’ 58억, 신풍제약 ‘크린세프’ 47억, 종근당 ‘세파클러’ 40억 등 40억이 넘는 제네릭도 4품목이나 된다. 세프록심 시장은 글락소스미스클라인 ‘진네트정’(36억), 대웅제약 ‘베아세프정’(31억), 한미약품 ‘세프틸정’(23억)이 삼분하고 있다. 칼슘채널길항제 펠로디핀은 경동제약 ‘디로핀지속정’이 149억원의 청구실적을 올려 오리지널인 한독약품 ‘무노발정’(139억)을 추월했다. 보험청구 순위 2위로 지난해 특허가 만료된 당뇨병치료제 글리메피리드는 1년새 제네릭 제품이 113품목이나 쏟아져 나왔다. 한독약품 ‘아마릴 2mg'은 지난해 672억원이 청구돼 90.4%의 점유율을 보였으나, 올해 상반기에는 223억원을 기록, 점유율이 49.9%로 급락했다. 제네릭 중에서는 한미약품 ‘그리메피드’가 37억원으로 가장 빠른 성장세를 보이고 있으며, 동아제약 ‘글리멜’이 28억, 유한양행 ‘글라디엠’ 23억, 종근당 ‘네오마릴정’ 11억, 한올제약 ‘한올글리메’ 11억 등이 맹추격전을 벌이고 있다. 같은 시기에 국내 대형 제약사를 중심으로 개량신약이 출시된 1,500억원대 규모의 고혈압치료제 암로디핀 시장은 한미약품의 ‘아모디핀’이 괄목할 만한 성장을 하면서 파란을 일으키고 있다. 올해 상반기 청구실적을 보면, 화이자의 ‘노바스크 5mg’은 549억원이 청구됐으며, 제네릭인 한미약품 ‘아모디핀’은 155억원의 청구실적을 기록했다. 종근당 ‘애니디핀정’(40억), SK케미칼 ‘스카드정’(37억), 중외제약 ‘노바로핀캡슐’(22억), 유한양행 ‘암로핀캡슐’(18억) 등이 시장분화에 가세하고 있다. 이밖에도 한국엠에스디 ‘조코’(162억), 한국오츠카제약 ‘무코스타’(160억), ‘프레탈’(109억) 등도 강력한 제네릭군단의 도전을 받고 있다.

|대한약사회 원희목 회장 신년대담| 첫 직선제 회장으로 기대를 모았던 원희목 대한약사회장이 회무 3년째를 맞았다. 앞으로 남은 1년의 회무방향과 6년제 학제개편 등에 대한 그간의 성과에 대해 대담을 가졌다. 원 회장은 "6년제가 약사들이 전문직능인으로 재탄생하는 계기를 마련하게 됐다"며 "자랑스런 약사상 구현을 실현해 가는데 남은 회무를 집중하겠다"고 밝혔다. 원희목 회장은 6년제 학제개편을 회무정책의 최대 성과로 꼽았다. 그는 "약사직능을 재정립하고 전문직능인으로 재탄생할 수 있도록 하는 것이 약대 6년제"라며 "개국가에서는 약사들의 전문성이 제고되는 구체적 기회가 될 것"이라고 전망했다. 원 회장은 6년제 효과를 내기 위해서는 "기존 약사들이 얼마나 적극적으로 재교육프로그램에 임하느냐에 따라 6년제의 취지나 효과가 앞당겨 질 것이다"고 밝혔다. 의약품정책연구소에 대한 일부의 우려에 대해서는 "회원이든, 제약사든 자발적인 성금이지만 부담을 느꼈던 것은 사실"이라며 "개국약사만을 위한 연구소가 아닌 만큼, 제약유통 쪽 의견이 최대 반영될 수 있도록 할 것"이라고 강조했다. 동네약국의 어려움 해소에 대한 실태조사에 나서겠다는 계획도 밝혔다. 원 회장은 "약국가의 부익부 빈익빈 현상이 심화되고 있다"고 평가하고 "상당히 어려운 처지에 놓인 동네약국을 살리기 위해 실태조사 후 방안을 마련하겠다"고 말했다. 한편, 회장직 이후의 계획에 대해 원 회장은 "현 시점에서 언급하는 것은 적절치 못하다"며 "적절한 시점이 되면 향후 계획을 밝힌 것"이라고 언급을 회피했다. 원 회장은 "남은 임기동안 회무에 전력투구하겠다"고 각오를 밝혔다. 다음은 원희목 회장과의 일문일답. ▶새해 인사, 2년간의 회무평가, 향후 약사미래에 대한 중장기 비전은 무엇인가. ▷새로운 희망과 행운이 여러분의 가정과 일터에 깃들기를 기원하며, 새해에는 사회 각계각층이 상생하고 서로 협력하는 한 해가 되기를 바란다. 회원여러분과 함께 약사정체성 확립을 위한 일련의 사업을 통해 약사의 사회적 역할을 증대시키고 더불어 미래 약사상에 대한 방향성을 설정하는데 많은 노력을 기울였다. 이러한 결과는 회원모두가 하나되어 이룩한 성과며, 앞으로도 이를 유지· 발전시키기 위한 지속적인 노력과 애정이 필요할 것이다. ▶약대6년제 달성이 약사사회에 가져올 변화를 설명해 달라. ▷약물선택의 조력자 역할에서 약물선택의 결정자로서 안전하고 합리적인 의약품사용에 있어 Gate Keeper로서의 역할이 더욱 중요해지고 있다. 이와 같이 중요한 약사직능을 재정립하고 전문직능인으로 재탄생할 수 있도록 하는 것이 약대 6년제이다. 단순한 학제연장이 아닌 교육개혁을 통해 미래의 보건의료환경에 적합한 직능인으로서의 약사가 배출되는 것이다. 약사직능은 지금까지 의약품이라는 제품 지향적 사고에서 환자 중심의 사고로 전환하여, 규격화된 서비스에서 맞춤형 서비스로 새롭게 구축되어 갈 것이다. 단순한 치료중심에서 예방 및 건강증진(Health Promotion) 중심으로 변화할 것이며 의약품 사용 전반의 관리자(Manager)로서의 역할이 증대될 것이다. 또한 의약품의 생산과 관리에 있어서 국제경쟁력을 갖춘 인재들이 그 역할을 다할 것이다. 능력 있는 약사들이 다양한 분야에 진출해서 국민 건강의 조력자로서 약사의 역할을 다할 수 있도록 약학대학의 교육이 변화할 것이며, 약대 6년제를 통해 미래지향적이면서 국민에게 최고의 약사 서비스를 제공하게 될 것이다. 개국가에서는 약사들의 전문성이 제고되는 구체적인 기회가 될 것을 기대함과 아울러 내실 있는 교육을 통해 현재 개국가가 안고 있는 문제점들에 대한 대안을 제시하고, 실무에 있어 수준 높은 약료 서비스를 제공할 수 있는 약사들이 배출될 것으로 기대하고 있다. 즉, 사회변화에 발맞추고 일반소비자들의 욕구에 부응함과 아울러 약국에서의 업무내용을 고도화 하기 위한 교육내용이 약대 6년제를 통하여 적극적으로 구현될 것으로 예상되고 있다. ▶구상하고 있는 재교육 프로그램은. ▷약학대학이 오는 2009년부터 6년제로 전환될 것으로 예상되면서 기존 약사들에 대한 재교육문제가 매우 중요한 과제로 등장하고 있다. 따라서 6년제 약대 졸업생이 배출되기 전까지 재교육에 대한 문제는 완료되어야 한다고 생각한다. 재교육문제는 6년제의 취지나 효과를 앞당기는 의미가 있다. 이러한 차원에서 현재 약학교육발전위원회 안에 재교육분과를 구성하였으며, 분과회의를 통해 효율성과 성취도를 높일 수 있는 재교육 프로그램을 만들 것이다. ▶정책연구소의 운영방안과 어떤 정책생산물을 만들 것인가. 출연금을 낸 제약사들은 기대반 우려반 같은데. ▷기본 자료 수집에 총력 기울이겠다. 의약품 생산 유통 등. 의약품 정책 전반에 대한 방향을 다룰것이다. 연구하고 분선할 수 있는 것들만 다루는게 아니라 의약품정책에서 무엇이 필요한가를 먼저 고려한 뒤 연구분석 작업에 들어갈 것이다. 구체적으론 △인력 현황△ 보건의료자원 현황△ 의약품 생산 및 사용 현황△ 건강보험관련 현황 등 약사(藥事)관련 기본 데이터를 정기적으로 수집하고 분석할 것이다. 또한 △의약품 산업관련 제도 △ 약학교육 제도 △ 藥師의 양성제도와 보건의료인으로서의 역할 등 외국의 약사제도에 대한 기본 데이터도 수집, 연구할 예정이다. 특히 △약국서비스 내용의 적절성 및 발전방안 △ 시장개방 및 법인약국의 향후 영향력 분석 △ 약사법 및 약사관련법에 대한 연구 등 선진적 약국관리 방안과 건강보험수가관련 정책 연구, 의약분업관련 정책연구 평가 및 개선방안을 마련할 예정이다. 이와함께 藥事 및 藥師의 중장기적 발전방향계획을 수립할 것이다. 회원이든, 제약사 등 자발적인 성금이지만 부담을 느낀 건 사실이다. 약사회 일이라고 생각해서 생긴 문제들이다. 개국약사만을 위한 연구소가 아닌 만큼, 제약·유통 쪽 의견이 최대한 반영되도록 할 것이다. 연구소가 본격적인 활동을 보이면 잘 했다는 평가 나올 것으로 본다. 정책적 백그라운드를 생산해내는 객관적이고 설득력 있고, 공신력 있는 연구소가 될 것이다. ▶분업정착의 최대 과제는 대체조제 활성화지만 제도적으로나 약국가에서 그 기대에 못미치고 있는 게 현실이다. 이의 해결방안은? ▷의약분업 도입 전부터 의약분업을 도입할 경우 약국 재고약 문제가 발생할 것으로 예상했다. 따라서 의약정 합의 때 합의사항으로 지역별로 처방약목록을 제출키로 했지만 지켜지지 않았다. 결국 그에 따른 고통은 고스란히 약국가의 몫으로 돌아왔다. 의약분업 후 처방검토, 대체조제 등이 약사의 중요한 역할이며, 이는 단지 약사직능 뿐 만 아니라 의료소비자에게도 도움이 되는 것들이다. 생동성의무화 추진이 강조되고 있는 이유는 동일한 약으로 대체할 수 있는 인프라를 구축하자는 것이다. 결국 대체조제를 할 수 밖에 없는 분위기로 갈 것이다. 중요한 것은 제도개선과 함께 약사들의 노력이 병행되어야 한다는 것이다. 회원들도 현재 법 테두리 내에서 할 수 있는 선에서 당당하고 자신감 있게 제도변화를 꾀하는 노력이 중요하다. ▶올해 약국경영활성화 방안은? ▷우선 현실태를 파악하는 게 중요하다고 생각한다. 약국가의 부익부 빈익빈 현상이 더욱 심화되고 있다고 생각하며, 상당히 어려운 처지에 놓인 동네약국을 어떻게든 살려나갈 수 있도록 할 것이다. 분업초기 처방전을 받고 이를 소화하는데 전력투구해 오다 보니 일반약 활성화 등에 등한시 한 부분이 있었다. 정확한 실태 파악 후 방안을 마련하도록 하겠다. 국민 접근성 유지를 위해서라도 동네약국은 살려야 한다. ▶인상된 약국조제수가에 대해 어떻게 평가하며, 향후 종별계약으로 이행하는데 어떻게 대처해 나갈 생각인가? ▷약국의 어려운 현실을 100%반영하는데 미흡했다. 그러나 공급자와 사용자간 합의에 의한 계약을 체결한 것은 큰 의미를 지니고 있다. 향후 약국에 대한 경제성평가가 충분히 이뤄지지 않은 상황에서 만약 종별계약을 해야 하는 경우가 도래한다면 약국들이 불이익을 받지 않도록 하기 위해 약국경영평가 등을 통해 가능한 최대한의 연구자료를 확보하는 것이 우선과제가 될 것이다. ▶약국법인에 대한 약사회 입장은? ▷기본적으로 약사만의 법인, 1법인 1약국이다. 약국은 단순히 수익추구 이외에 국민건강이라는 본연의 의무가 있다. 경제논리만으로 접근할 수는 없다. 이러한 원칙들은 이익만을 목표로 하는 대자본유입을 차단하고 약국본래의 기능을 높이기 위한 대명제 하의 기본 전략이다. 이를 위해선 조기법제화가 필요하기 때문에 조속한 법안통과를 위해 전력하고 있다. ▶그 동안 회무에 대한 자체평가와 향후 남은 1년에 대한 방향은? ▷지난 2년 동안 약사회의 정책적, 제도적 기반을 다지는 데 총력을 기울여왔다. 약대6년제를 중심으로 가시적인 성과를 얻어냈다. 또한 약사사회의 자신감을 회복하고 자존심을 찾아가는 일에 주력해왔다. 남은 임기동안은 회원들의 현장의 고충을 해결하는 민생회무에 역점을 둘 예정이다. 의심처방에 대한 문의에 대해서 응대를 의무화하거나, 대체조제시 사후통보의무의 완화 등을 통해 약사들이 국민에게 더욱 적극적으로 의약품 관련 정보를 제공하고 건강을 지켜갈 수 있도록 노력할 것이다. ▶약사 내부갈등, 의료계와의 갈등, 제약사와의 갈등 등 상생의 대안은? ▷서로가 경쟁자라는 인식에서 협조와 공생의 관계자를 점을 강조할 것이다. 보건의료인 모두는 국민건강을 위해 존재하고 있는 직능이다. 제약회사나 유통업체도 국민에게 양질의 의약품을 공급하기 위해 유기적인 관계를 형성하고 있다. 이들 관련 분야는 모두 경쟁의 개념이 아닌 협력하는 마음으로 상호 발전해가야 한다. 갈등은 일방적인 욕심에서 비롯되는 것이라고 생각한다. 상대를 존중하고 조금씩 양보하는 자세에서 갈등이 해결될 것이다. 또한 도덕성에 기반한 원칙이 바로서면 갈등이 자리할 공간이 적어질 것이다. 바른 원칙을 세워 서로 공존하는 문화를 조성하기 위해 노력하겠다. 또 약사회 내부갈등도 그 동안 오해에서 비롯된 것으로 걱정할 만큼 크지 않다. ▶회장직 이후 계획과 6만 약사에게 당부하고 싶은 말은? ▷현 시점에서 약사회장 이후에 대한 계획을 언급하는 것은 적절치 못하다는 생각이다. 적절한 시점이 되면 향후 계획을 밝힐 것이다. 임기 끝날 때까지 회무에 전력투구하겠다. 남은 임기동안 회원을 위한 회무, 약사직능을 바로세우는 일에 매진할 것이다. 우리 회원들도 지금처럼 자신감을 가지고 이 땅에서 약사직능이 자랑스럽게 자리할 수 있도록 자부심을 가지고 현장에서 노력해 줄 것을 당부 드린다. 회원들이 하나 되고, 약사직능 본연의 사명감을 가지고 국민에게 다가선다면 국민에게 인정받는 약사로 자리하게 될 것이라고 확신한다.