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건보공단도 포지티브 리스트 전환 추진건강보험공단 이성재 원장은 약제비 절감을 위해 약제등재 방식을 ‘포지티브’(선별목록) 방식으로 전환하는 제도개선 방안을 추진하겠다고 23일 밝혔다.이 이사장은 이날 복지부장관 업무보고에서 “건강보험 재정지출 요인 중 OECD 평균보다 10~15% 높은 약제비가 보험재정 악화의 주원인으로 작용하고 있다”고 보고했다. 따라서 "급여우선 순위와 비용효과성을 고려한 선별목록 체계를 도입하고, 가격결정시 예상판매량을 제시한 뒤 판매량이 초과되면 가격을 인하하는 '가격-수량 연동방식' 도입도 추진하겠다"고 밝혔다. 이 이사장은 또 보험료 부담의 형평성 제고를 위해 고소득·전문직종에 대한 점검을 강화함과 동시에 이해하기 쉽고 단순화된 지역가입자 부과체계를 개발하겠다고 보고했다. 이와 함께 건강보험재정건전화특별법이 올해 만료됨에 따라 건강보험법에 국고지원 근거와 규모를 법제화할 필요가 있다고 밝히고, 국고지원규모를 총 재정지출의 20% 이상으로 지원할 수 있도록 추진하겠다고 밝혔다. 아울러 “건강보험만으로 치료비 걱정없는 건강사회 구현을 위해서는 선진국 수준의 보장성을 목표로 보장성 강화 비전과 안정적 재정확보 방안을 연계하는 단계적 실행 전략을 마련하겠다”고 덧붙였다. 유시민 장관은 이에 대해 “국민이 원하는 의료서비스를 받을 수 있도록 공단 임직원들이 대국민 서비스 제공에 만전을 기해 달라”고 당부했다. 유 장관은 또 노인수발보험 시행에 차질이 없도록 시범사업에 진력해 줄 것과 국민건강을 위해 복지부와 공단의 유기적 협조체계를 강화해야 한다고 강조했다.2006-02-23 19:23:45최은택 -
마약류서 향정약 분리...의약사, 직접 단속마약류에서 의료용 향정약을 분리하는 법안이 본격 추진된다. 특히 향정약 관리위반에 대한 처벌 수위가 대폭 완화되고, 단속도 의약사가 할 수 있도록 규정하고 있어 논란이 예상된다. 한나라당 정형근 의원(보건복지위)은 23일 △향정약 관리위원회 설치 △식약청장 전속고발제도 도입 △형사처벌의 과태료·과징금 처분 △의·약사에 단속권한 부여 △인증제 도입 등을 주요 골자로 한 '의료용향정약 이용에 관한 법률(안)'을 공개했다. 정 의원의 법안에 따르면 식약청에 관리위원회를 두고 마약류 가운데 의료용 향정약의 안전관리와 적정이용을 위한 각종 가이드라인을 제정할 수 있게 했다. 또, 식약청의 전속고발제도를 도입, 의료용 향정약에 대한 관리소홀이 마약류관리법에 위반된다고 해서 무조건 형사처벌되고, 경찰의 위법한 단속에 노출되는 것을 다소 완화할 수 있도록 했다. 더욱이 의료용 향정약의 위법한 관리가 형사고발되지 않을 경우 형사처벌에 갈음하는 과태료나 과징금 처분을 부과할 수 있도록 규정했다. 이와 함께 향정약 단속의 전문성을 높이고 검경의 수사권남용을 방지하기 위해 의약사 단속원에 의해 실시토록 했다. 아울러 향정약 관리를 모범적으로 수행하는 병의원이나 약국에 대해서는 인증제를 실시, 일정기간 단속을 받지 않도록 했다. 정 의원은 법제정 작업과 관련 "현재 마약류관리법에 의해 규정돼 있는 향정약의 관리가 지나치다"면서 "따라서 이를 건전하게 취급 사용하고 있는 다수 의약사에게 많은 정신적 고통을 주고 있는 문제점을 개선키 위해 법제정을 추진하고 있다"고 밝혔다. 정 의원은 이에 앞서 고려대 이상돈 교수에게 지난 3개월 동안 마약류에서 의료용향정약을 분리하는 법안에 관한 연구용역을 진행한 바 있다. 한편 정 의원은 오는 28일 오전 국회의원회관에서 '의료용향정약 이용에 관한 법률(안)' 제정을 위한 입법공청회를 개최할 예정이다.2006-02-23 19:04:16홍대업
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신약조합, '약사제도위원회' 신설 변화대응한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 23일 오후 서울대 호암교수회관 컨벤션센터에서 제20차 정기총회를 개최하고 2006년도 사업계획과 전년대비 7.5% 증액된 6억 2,900만원의 예산을 확정했다.조의환 이사장은 인사말을 통해 “우리나라 신약사업은 괄목할 만큼 성장하여 혁신신약, 독창신약, 개량신약 등 본격적인 글로벌 경쟁시장에 뛰어들 준비를 하고있다”며 “정부에서 신약연구개발에 범부처적인 노력을 지원하는 등 국가 성장동력산업이자 기간산업으로 정착했다”고 중요성을 말했다.이어 “Red-BT(생명공학의 의약적 활용)의 새로운 구조가 우리나라의 신약산업의 주류를 이루고 있는 만큼 R&D전문단체로서 그 소임을 다하겠다”고 강조했다.또한 올해부터는 신약연구개발진흥촉진을 위한 법제화 추진, 국가연구개발사업 성과의 기술료 재투자 제도 개선, 해외기술마케팅 활성화를 추진하겠다는 조합 운영포부를 밝혔다. 주요사업으로는 △기업주도 기술개발 지원사업 △산자부 Red-BT정책기획 후속 중장기 지원사업 도출 △신약 R&D 정책위원회 운영사업 △신약 R&D 통계 현황 조사사업 등을 확정했다. 특히 ‘약사제도위원회’를 신설해 혁신신약, 독창신약, 개량신약 등의 약사관련 법령과 제도 변화에 신속 대응하겠다는 방침을 강조했다. 총회에 이어 ‘제7회 대한민국 신약개발상 시상식’에서는 동아제약의 ‘자이데나’와 유한양행의 ‘레바넥스’가정 공동으로 대상을 차지했다. 그리고 ‘제2회 신약개발 우수연구자 시상식’에서는 부광약품 중앙연구소 이영춘 부소장과 중외제약 중앙연구소 하종렬 수석연구원이 각각 상을 수상했다. 이날 시상식에는 유시민 복지부장관 대신 이태환 복지부 보건산업육성단장이 참석해 축사를 대독하고 수상자들을 격려했다. 한편 신약조합은 이날 총회에서 임원 임기가 만료됨에 따라 중외제약 이경하 사장·동아제약 김원배 사장·대웅제약 윤재승 사장·유한양행 차중근 사장을 이사로 연임하고. LG생명 김인철 사장과 동국제약 권기범 사장을 신임 이사로 선임했다. - 이상준(전 종근당 종합연구소장) - 심창구(서울대학교 약학대학 교수) - 공재양(한국화학연구원 생명화학연구단장) - 김동진(KIST 의약화학연구센터 책임연구원) - 주만수(한국정밀화학공업진흥회 이사)2006-02-23 18:37:09신화준 -
바이넥스, 부산대병원과 세포조직은행 사업바이넥스가 기존 암 치료에 따른 부작용을 없앤 암면역 세포치료제 '디씨백 주사제'를 개발했다고 밝혔다. 디씨백 주사제는 부산대학교병원과 동아대학교의료원에서 임상시험을 실시하고 있는데 이 기술을 바탕으로 23일 부산대학교병원과 세포조직은행(ANYCELL BANK) 사업을 위한 협약식도 가졌다. 세포조직은행은 건강한 상태에서 분리한 혈액을 특수 냉동 보관 시설로 동결해 필요할 때 해동해서 사용하는 방법. 세포보관 은행시설을 구축함으로써 세포치료제가 필요한 시점에서 안정적으로 공급 유도할 수 있다고 회사측은 밝혔다. 또 주요 보관대상 세포는 정상인 및 암환자의 면역세포와 종양조직이며 부산대학교의과대학 허혈성조직재생센터에서 공동 연구하고 있는 성체줄기세포라고 덧붙였다.2006-02-23 18:32:35박찬하
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의약품 수출 10억달러 첫 돌파...15% 증가의약품 수출실적이 지난해 처음으로 10억달러를 넘어섰다. 한국의약품수출입협회가 발표한 2005년도 의약품 등 수출입 실적에 따르면 지난해 원료 및 완제의약품, 화장품, 한약재 등 수출액은 총 11억5072만여달러로 전년대비 15.4% 증가했다. 품목별로 보면 원료의약품이 4억4842만여달러, 완제의약품 4억932만여달러, 화장품 2억88613만여달러인 것으로 나타났다. 국가별 수출실적은 일본이 1억7226만여달러로 1위를 차지했고 중국 1억5063만여달러, 미국 1억1450만여달러, 대만 6810만여달러, 베트남 6754 만여달러로 순으로 집계됐다. 수입액도 34억7557만여달러로 전년대비 17.8% 늘어났다. 품목별로는 원료의약품이 13억6895만여달러, 완제의약품 9억3392만여달러, 의약외품 8024만여달러, 체외진단용의약품 9604만여달러, 방사선의약품 1127만여달러, 한약재 5570만여달러 등으로 나타났다.2006-02-23 18:25:59박찬하
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수출입협회, 회비납부기준 37등급 세분화한국의약품수출입협회(회장 정승환) 회비 납부기준이 현행 31등급에서 37등급으로 세분화되면서 회비납부액도 소폭 늘었다. 수출입협회는 23일 정기총회를 열고 이같은 회비 기준조정(안)을 의결했다. 조정안에 따르면 31등급에 대한 회비납부액은 그대로 두되 수입액에 따른 6개 등급을 추가로 신설했다. 수입액 8000만불 이상인 1등급은 연회비 1920만원, 2등급(7000만불)은 1800만원, 3등급(6000만불)은 1680만원, 4등급(5000만불)은 1560만원, 5등급(4000만불)은 1440만원, 6등급(3000만불)은 1320만원을 각각 납부하해야 한다. 총회는 이를 바탕으로 제출된 전년대비 33.3% 늘어난 65억원의 예산안도 승인했다. 이밖에 수출목표 12억2000만불 달성, XpoPharm 국제전시회 육성, 중동지역 3개국에 시장개척단 파견, 남북의약품거래소 추진사업, 한중의약품 분야 협력 및 베트남 시장개척 등 올해 사업계획안도 이의없이 통과시켰다.2006-02-23 18:08:23박찬하
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고혈압약 LG '자니딥정' 가짜약 약국 유통고혈압 치료제로 연 매출 500억원에 육박하는 거대품목 자니딥정의 가짜약이 약국 등으로 시중 유통된 사실이 밝혀져 충격을 주고 있다.식품의약품안전청은 23일 고혈압치료제 '자니딥정(엘지생명과학)'의 가짜 제품 유통 사실을 동작구 소재 모 약국으로부터 제보를 입수하고, 현재 구체적인 유통경로를 조사중이다. 특히 다빈도 처방약임을 감안해 식약청은 구체적 조사결과 발표에 앞서 의약품을 처방, 조제하고 있는 의약사와 고혈압 환자들에게 사용 주의를 당부했다. 이번에 입수된 가짜 고혈압약은 엘지생명과학에서 제조판매하고 있는 '자니딥정(염산레르카니디핀)'이며, 가짜약은 고혈압 치료성분인 '염산레르카니디핀'이 전혀 함유되어 있지 않고 유당 등으로 외형만 동일하게 제조되어 치료효과는 없다고 밝혔다. 가짜 자니딥정 유통 사실은 서울 동작구 이수동 소재 H약국에서 조제시 약사가 제품에 이상을 발견, 제약회사에 신고하고 제약회사에서 식약청에 보고해 조사에 착수& 54720;다. 식약청 측은 가짜약을 식별하는 요령(데일리팜 자료실 및 첨부파일 참조)에 대해 "정품 자니딥정은 제품 외형(정제 표면)에 'LG Z10'로 표시되어 있으나 가짜는 아무 표시가 없다"고 설명했다. 이어 "정품은 ”ZAN05043, 2008.07.04"로 표시되어 있으나, 가짜약에는 “ZAN05043, 2008.07.09”로 표시되어 있다"고 덧붙였다. 식약청은 현재 가짜약 제조·유통경로를 조사하고 있으며, 앞으로 이러한 가짜 의약품이 시중에 유통되지 않도록 약사감시에 철저를 기해 나갈 것이라고 강조했다.2006-02-23 17:32:52정시욱 -
"불공정 약관 손질·유통일원화 확대 주력"도매협회(회장 황치엽)는 제약사나 쥴릭의 거래약정서를 정밀 검토, 불공정한 부분이 있는 경우 단호히 대처키로 했다.또 유통일원화를 유지, 확대하는 차원에서 100병상 이하 의료기관에 대한 제약사의 직거래 제한을 정책과제로 추진할 예정이다. 황치엽 회장은 23일 “도매업권을 침해하는 행위는 어떤 경우라도 단호히 대처할 계획”이라면서, 정책사업, 유관단체 관계, 협회내부사업 등 3개 부분으로 나눠 앞으로 중점 사업계획을 제시했다. M&A 활성화...도매 대형·선진화 모색 황 회장은 먼저 유통일원화 유지·확대, 공동물류·3자물류 도입, M&A 활성화와 대형화·선진화 모색 등을 정책과제로 꼽았다. 특히 유통일원화와 관련해서는 “단순히 현행 제도를 유지하는 차원을 넘어서 100병상 이하 의료기관에 대해서도 제약사의 직거래를 제한할 수 있는 방안을 모색하겠다”고 강조했다. 유관단체와 관련해서는 주로 제약사와의 불공정거래, 저마진 문제 등을 개선할 예정이라고 밝혔다. 황 회장은 이를 위해 제약사와 쥴릭의 거래약정서를 중점 점검, 불공정한 부분이 드러날 경우 적극적으로 개선을 요구키로 했다. 거래약관이 없는 경우는 표준약관을 마련해 반드시 약관에 바탕을 둔 거래계약을 체결토록 유도할 방침이다. 또 유통비용을 인정하지 않는 저마진과 과도한 담보요구를 시정하는 데도 주력할 예정이라고 밝혔다. 협회와 회원사 내부 문제와 관련해서는 약국에 제공되는 뒷마진 제공 등 불법적인 거래관행을 타파하고, 입찰시장에서의 덤핑낙찰과 ‘가로채기’를 없애기 위한 대책도 모색키로 했다. 입찰시장, 덤핑낙찰-가로채기 근절방안 마련 황 회장은 “이 문제는 회원사들이 자체적으로 해결할 수 있도록 계도한 뒤 자율정화가 이뤄지지 않을 경우 협회 내에 별도 기구를 만들어 풀어나가겠다”고 강조했다. 아울러 공약사항으로 내걸었던 도매유통정책연구소는 내달 2일 열리는 초도이사회에서 설립준비위원회를 가동, 준비절차에 돌입할 계획이라고 밝혔다. 매출에 따른 회비 차등화와 관련해서는 “시도지부장들과 회원사들의 의견을 수렴한 뒤, 합리적인 방안을 모색하겠다”고 덧붙였다. 황 회장은 또 내달 6일부터 회원사 의견수렴 차원에서 전국 순회에 나설 계획이라고 말했다. 한편 최근에 있은 회장단 및 임원, 이사진 구성과 관련, “선거 후유증을 없애기 위해 원로과 전직 임원들과 논의를 거쳐 대상자를 선정했다”고 인선배경을 설명했다. 기본 구도와 관련해서는 “규모가 큰 업체와 OTC 업체, 서울과 지방을 두루 고려해 부회장단을 구성했고, 이사진은 대중소, OTC-ETC, 서울-지방 업체들을 균형 있게 배치했다”고 밝혔다.2006-02-23 17:15:40최은택 -
식약청, WH0 국제협력 위탁시험기관 추진식품의약품안전청은 생물생명공학 의약품의 국제조화와 선진화의 일환으로 'WHO 국제협력 위탁시험기관' 지정을 추진중에 있다고 밝혔다. 이번 WHO 국제협력 위탁시험기관으로 지정되면 국내 규제기관의 품질관리 수준을 국제적으로 인정받게 되고, 국가 위상 제고와 더불어 국내 생물의약품의 수출 기반조성에 기여할 수 있을 것으로 전망된다. WHO는 UNICEF 등에서 구입하는 백신 등 생물의약품의 적합성 품질평가를 위해 국제적으로 인정되는 시험기관과 위탁시험 계약을 체결하여 시험을 실시하고 있다. 한편 식약청은 위탁시험기관으로 지정받기 위해 ‘04년부터 수행가능 시험항목에 대해 WHO와 협의를 추진해 왔다. 05년 7월에는 식약청 품질보증 시스템 평가를 위해 WHO 전문가들이 방문, 식약청 실험시설 및 운영규정 등에 대한 국제적 수준여부를 확인하는 등 지정절차가 가속화되고 있다. 아울러 식약청은 국제적 시험기관 인정을 위하여 '04년 12월 ‘유전자재조합 B형간염백신’ 등 3개 백신의 국가검정시험에 대한 국제공인시험기관으로 인정(ISO/IEC 17025) 받은 바 있다고 덧붙였다.2006-02-23 16:58:39정시욱
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한약 송경태씨 수출입협회장 예상밖 당선예상을 깨고 송경태 후보(기호 2번·동북무역)가 한국의약품수출입협회 제12대 회장에 당선됐다.23일 오후 2시 코엑스에서 열린 수출입협회 정기총회에서 한약측 후보인 송경태 후보가 제약측인 류덕희 후보(기호 1번·경동제약)를 꺾고 제12대 회장에 당선됐다.총 선거인수 356명 중 257명이 참석한 이번 선거에서 송 후보는 155표를 획득한 반면 류 후보는 99표를 얻었다. 무효표는 3표였다.당초 선거는 협회 회원사의 다수를 차지한 제약측 류 후보의 당선이 유력시 됐으나 한약측 지지와 화장품과 시약, 다국적사의 지원을 이끌어 낸 송 후보가 예상밖으로 당선됐다. 한약과 제약간 대결로 내홍을 겪었던 이번 선거는 제약측이 교차로 회장직을 추대했던 기존 관행의 비민주성을 제기하면서 경선구도로 급선회했다. 다수파인 제약의 승리가 확실시됐던 만큼 제약측 류 후보의 예상밖 고배가 향후 협회 내 제약업계 위상 하락의 빌미가 될 것이란 분석마저 제기되고 있다. 한편 투표실시에 앞서 양 후보는 정견발표에서 미묘한 신경전을 일부 드러내기도 했다. 먼저 마이크를 잡은 류 후보는 "한약과 제약이 교대로 회장직을 수행하는 것은 화장품과 시약업계를 배제하는 한계가 있었다"며 "관행도 중요하지만 변화가 필요한 시기인 만큼 경선이 불가피했다"고 밝혔다. 또 송 후보 역시 "한지붕 네가족인 협회의 특성을 고려해 수석부회장이 차기회장직을 승계하는 관행이 20년간 계속됐었다"며 "누가 열정을 가지고 회를 이끌어나가느냐가 중요하며 협회장이 단순히 명예나 특정직능의 전유물이 되어서는 안된다"고 꼬집었다.2006-02-23 16:35:17박찬하
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