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약값이 보험등재 좌우, 국내제약 폭풍전야|특별기획|포지티브 시스템 도입과 전망 포지티브 리스트 도입 등 약제비 절감방안 마련을 위한 복지부의 발걸음이 빨라지고 있다. 유시민 장관이 부임한 뒤로 급물살을 타고 있다. 유 장관이 약제비 절감방안의 가장 강력한 해법으로 포지티브 리스트를 선택한 때문이다. 포지티브 시스템은 약가제도의 혁명을 의미한다. 기존의 네거티브 시스템이 가지고 있는 모순점 극복에 초점을 맞추고 있는 만큼 약가제도 전반에 커다란 변화가 예고된다. 복지부와 공단, 심평원, 국회가 구상하고 있는 포지티브 시스템과 향후 전망에 대해 살펴본다. ---------------------- (상)포지티브 왜 필요한가 (중)포지티브를 둘러싼 갈등 (하)포지티브제 도입을 위한 선결과제 ------------------------------------ 포지티브, 보험등재 장벽 높인다...제약업계 '부담' 포지티브 리스트의 도입은 제도의 정당성과는 별개로 제약업계에 큰 파장을 던질 것으로 보인다. 우선 포지티브 도입에 따른 보험등재 장벽이 높아진다는 점이다. 과거와는 달리 보험약으로 선정되기 위해서는 비용효과성 및 임상적 중요성에 관한 보다 구체적인 자료가 필요하고, 이를 의무적으로 제출해야 한다. 따라서 신규제품을 도입할 경우 보다 신중한 접근이 이뤄질 전망이다. 실제로 지난 2002년 포지티브 리스트(선별목록)로 전환한 스웨덴의 경우도 약의 특성에 따른 보험급여 여부와 관련 기존에는 허가증명과 제품특성, 권위있는 기관의 과학적 근거에 의한 전체적 평가, 인정된 상품번호 등으로만 결정됐다. 그러나, 포지티브 시스템 전환 이후에는 기존 제출서류와 함께 △치료 가능한 환자군에 대한 정보 △기 등재된 적응증과 신약과 유사범위의 의약품에 대한 정보 △신약으로 치료 가능한 환자 추정수 △치료시의 일일 비용 추정치 △치료기간에 대한 추정치 등도 제출하도록 했다. 이와 함께 포지티브 시스템이 비교효과적인 약품을 선별, 급여하는 것인 만큼 임상적 중요성 이외에 가격이 등재여부에 결정적 변수로 작용한다. 따라서 제약사간 제품의 가격경쟁도 심화될 것으로 전망된다. 국내사의 경우 상위제약사보다 중소업체가 더 큰 부담을 안게 될 전망이다. 중소업체는 상위제약사보다 모든 측면에서 경쟁력이 뒤떨어질 수밖에 없다. 제품경쟁력이 약한 기업에는 지속적인 가격경쟁에 대한 부담이 지워지고, 영세 제약기업의 퇴출로 이어질 가능성도 배제할 수 없다. 반면 연구개발능력이 우수해 치료 효능면에서 탁월한 의약품을 개발, 생산할 수 있는 능력을 보유한 업체의 경우 정반대의 상황이 연출될 것으로 점쳐진다. 자사제품을 보험급여목록에 등재시켜 안정적인 시장점유율을 확보할 수 있기 때문이다. 다국적제약사는 대부분 오리지널 단일품목을 가지고 있어 보험등재에는 별 무리가 없어 보인다. 다만, 포지티브 시스템 도입으로 인한 각종 자료제출 의무화에 대해서는 반대 입장을 견지할 것으로 예상된다. 제약업계 “국내 현실과 안 맞아”...공식 반대 표명 포지티브 시스템이 도입되면 최종 2,000개 성분에 5,000품목 정도만이 생존하리라는 전망이 나오고 있다. 이 과정에서 경쟁력을 갖춘 상위업체를 제외한 나머지 제약사는 퇴출위기에 직면할 가능성도 있다. 당장 국회 일각에서는 100여곳 수준으로 정리되는 것이 바람직하다는 목소리도 흘러나온다. 이런 측면에서 제약업계는 때 아닌 춘래불사춘의 혹한기를 맞을 수밖에 없다. 제네릭으로 기업을 성장시켰던 관행이 제네릭에 의해 다시 붕괴되는 기이한 상황이 연출될 수 있다는 말이다. 한 중소제약사 관계자는 “외자사와 국내 상위기업의 5000품목 정도는 살아남을지 모르지만, 우리로서는 솔직히 별 대안이 없다”고 토로하는 것도 같은 맥락이다. 제도가 급변하는 것에 대한 반감과 두려움이 상존하고 있다는 말이다. 제약협회도 공식적인 반대 입장을 표하고 있다. 지난 17일 김정수 회장이 유시민 장관과 만난 자리에서도 “한미 FTA가 진행되는 시기에 포지티브와 약가계약제를 도입하겠다고 발표해 업계가 양면공격을 받고 있다”고 강한 불만을 표시했다. 또 다른 제약협회의 관계자는 “단일보험체제인 국내에서는 포지티브 시스템이 맞지 않고, 위헌적 요소마저 지니고 있다”고 지적하기도 했다. 제약업계는 아직까지 구체적인 대응전략을 수립하지 못하고 있지만, 4월중 정부 발표를 지켜본 뒤 공식 대응하겠다는 방침이다. 의료계, 처방권 침해 '반발'...약사회, 재고약 해결 '기대' 포지티브를 바라보는 의& 183;약사의 시각은 상이하다. 각자의 입장에서 장단점이 존재하기 때문이다. 포지티브 리스트 방식이 도입되면 국가적 차원에서 보다 비용효과적인 의약품을 중심으로 보험의약품을 제시함으로써 과거 의& 183;약사가 개별적으로 의약정보를 수집했던 부담을 다소나마 줄일 수 있다는 장점이 있다. 특히 임상현장에서의 업무효율을 증대시킬 수 있다는 분석도 나온다. 국내에서는 동일 질병에 대한 처방내역이 의사간 상당한 변이를 보이고 있는 것도 사실이다. 엄선된 의약품을 중심으로 급여목록을 정비하면 처방내역이 보다 합리화될 수 있다. 그러나, 의사의 경우 기존보다 급여대상품목이 줄어들어 처방권을 침해할 수 있다는 측면에서 반대 입장을 표명하고 있다. 또 과거에 보험이 적용되던 의약품이 포지티브 리스트에서 제외될 경우 환자에게 이같은 제도 변화내용과 의약품의 비용효과성 등에 설명해야 할 부담도 뒤따를 것이다. 의사협회 권용진 대변인은 지난 19일 한국경제와의 인터뷰에서 “고가약 처방비중이나 처방당 약품수를 조정하라는데, 이는 의사들의 전문영역을 해체하려는 무지한 좌파들의 발상”이라고 밝힌 것도 같은 맥락이다. 약사의 경우 보험급여 품목수의 감소로 의약품의 구매나 재고관리 대상 품목수가 줄어들어 관리의 효율성이 제고될 수 있다는 점에서 긍정적이다. 분업 이후 약국가의 가장 큰 골칫거리였던 것이 재고약이었고, 이를 일정부분 해소시켜 줄 수 있는 방안이 바로 포지티브라는 것이다. 원희목 회장도 최근 유시민 장관을 만난 자리에서 “제도 도입에 적극 협조하겠다”는 뜻을 전달했고, 지역약사회 차원에서 이미 시도지부장 간담회를 갖는 등 제도 도입에 대비하고 있다. 한편 포지티브 도입과 맞물려 대체조제 및 성분명처방 등의 활성화로 인한 약의 권리 이동을 놓고 의약계가 정부와 제약사의 대리전을 치를 가능성도 배제할 수 없다. 포지티브로 전환한 스웨덴...도입에 실패한 독일 외국에서도 포지티브 시스템은 의약품의 질 향상과 약제비 절감의 해법으로 활용되고 있다. 이 제도를 도입하고 있는 주요 국가는 프랑스, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 스위스, 오스트리아, 호주, 뉴질랜드 등이 있다. 스웨덴의 경우 지난 2002년 이전에는 허가를 받는 동시에 자동으로 보험에 등재되는 급여제외목록(Negative list) 제도를 시행해오다 2002년 10월 포지티브 시스템으로 전환했다. 신약에 대해 포지티브를 먼저 적용하고, 기등재의약품 2,000여개에 대해서는 단계적으로 검토해 급여여부를 재결정할 계획이다. 원칙적으로 급여범위는 처방약이며, 질병의 예방이나 진단, 경감, 치료 등에 사용하는 의약품에 대해서는 PBS(Pharmaceutical benefits scheme)에서 급여를 하고 있다. 우리나라가 모델로 삼고 있는 호주의 경우 지난 1950년부터 포지티브 시스템인 의약품 급여체계(PBS)를 도입, 실시하고 있다. 선별 목록 의약품의 등재기준으로는 의약품의 안전성과 효과성, 비용효과성이 포함된다. 중증 치료제라도 기존의 약과 비교해 우월한 약은 급여목록에 포함시키고 있다. PBS는 50년 이상 운영됐으며, 의약품시장에서 처방되는 의약품의 약 90%가 PBS에 등재된 의약품이며, PBS에 등재되지 않은 의약품은 환자가 전액 비용을 부담해야 한다. 반면 독일의 경우 1995년과 2003년 포지티브 시스템 도입에 두 번이나 실패했다. 사회 구성원간 찬반양론이 팽배했기 때문이다. 연방정부는 파악이 불가능할 정도로 의약품 종류가 많은 상황에서 포지티브 시스템은 질 향상에 반드시 필요하고, 외래진료에서 처방되는 의약품의 재정을 절감할 수 있게 할 것이라고 홍보했다. 가장 강력한 반발집단이었던 제약산업계는 포지티브 리스트 작성이 투명하지 않고, 환자 개인의 특성을 훼손시키는 일률적 의료공급을 강제할 수 있다는 입장을 견지했다. 의약품 시장의 경쟁 제한과 과잉규제, 재정절감 효과에 대한 불신 등도 반대 이유로 들었다. 국내 상황 역시 제도 도입에 따른 저항이나 반발이 예상된다. 벌써부터 복지부도 제약업계의 반발을 의식하고 있다. 그러나, 복지부 유시민 장관이 거듭 약제비 절감을 부르짖고 있는 만큼 쉬 깃발을 내리지는 않을 전망이다. 특별기획에서는 제도 도입에 따른 선결과제와 향후 추진일정 등에 대해 짚어본다.2006-03-29 07:26:34홍대업·최은택 -
여약사 "밤이 무서워"...약국 강절도 골치약국을 상대로 한 크고 작은 강절도 및 사기 사건이 잇따르고 있어 약국가에 주의보가 내려졌다. 먼저 약국을 상대로 한 고전적인 범죄 중 하나인 '훔친약 환불받기' 사기범이 서울 동대문지역에 나타났다. ◆'훔친약 환불받기'...50대 중반 여성사기범 주의해야 28일 서울 동대문구약사회에 따르면 이문동, 휘경동 지역 약국에서 50대 중반 여성이 약장에서 약을 훔친 뒤 그 자리에서 환불을 요구하는 어처구니없는 사건이 발생했다. 사기범은 약국이 혼잡한 틈을 타 시가 5만원 상당의 의약품을 약사 몰래 쓸어 담은 뒤 약국에서 구입했다고 억지를 부리는 수법을 사용하고 있는 것으로 알려졌다. 구약사회 관계자는 "여약사가 운영하는 약국에서 환자들로 북적되는 시간에 범행을 저지르는 것 같다"며 "재발 가능성이 큰 만큼 각별한 주의를 해달라"고 당부했다. ◆야간 편의점 좀도둑, 약국도 넘봐 여기에 최근 기승을 부리고 있는 편의점 강도가 미용실을 턴 뒤 약국도 급습했다는 제보도 있다. 경기 수원 영통지역의 A약국은 최근 좀도둑에 피해를 입었다. 같은 날 새벽 인근 미용실도 피해를 당한 것으로 확인돼 지역에서 기승을 부리고 있는 편의점 도둑일 가능성 큰 것으로 전해졌다. A약국측은 CCTV을 포함한 무인 방범 시스템을 설치해 놨지만 속수무책이었다고. ◆여약사 흉기로 위협...현금 갈취 한편 서울 강북구에서는 여약사 홀로 운영하는 약국에 흉기를 든 좀도둑이 침입, 현금 20만원을 갈취해 달아난 사건이 발생했다. 이에 도봉·강북구약사회는 지역 경찰에 방범활동 강화를 요청하는 등 대책마련에 나선 상황이다. 구약사회 신상직 회장은 "이번 강도사건으로 불안해하는 약국들이 많다"며 "특히 나 홀로 약국에 대한 순찰강화가 필요하다"고 말했다.2006-03-29 07:22:30강신국 -
"개국약사 사회공헌, 금연 캠페인이 제격"|특별좌담회| 국가 금연정책, 약사참여 증대 방안 ▲사회 : 전미현 상무(데일리팜) ▲토론자 조경숙 사무관(보건복지부), 이영민 부회장(대한약사회) 이재웅 전무(한국화이자), 최명수 약사(온누리종로약국) 이제형 이사(한국노바티스), 박무현 부장(삼양사 부장) 정성학 과장(중외제약), 서유진 대리(대웅제약) ▲일시 : 2006년 3월 22일 ▲장소 : 대한상공회의소 국제회의장 ▲정리 : 신화준 기자, 박유나 기자 '건강한 금연'을 위한 캠페인이야말로 약사직능을 살리면서 약국이라는 공간을 활용해 사회에 공헌할 수 있는 최대이슈라는데 복지부-약사회-제약업계 등 관계 전문가들 사이에 공감대가 형성됐다. 이들은 '건강한 금연'확산라는 사회적 이슈와 관련, 약국의 선언적 캠페인이 필요하며 △대한약사회내의 금연특별위원회 구성 △금연보조제 및 '부프로피온'의 급여화 △금연상담 약사 양성 시스템 등 다양한 약사사회 참여방안을 제시했다. 데일리팜은 지난 22일 대한상공회의소에서 약사회 임원, 복지부 관계자, 제약사 간부, 개국 약사 등이 참석한 가운데 '국가금연정책, 약사사회 참여 증대에 관한 방안'을 주제로 좌담회를 개최했다. 이날 복지부는 담배값 인상, 보건소 금연클리닉 등이 어느 정도 효과를 거두고 있으며 약사들이 적극적으로 동참한다면 획기적으로 흡연율을 낮춰 국민건강 증진에 큰 효과를 발휘할 것이라는 입장을 밝혔다. 약사회는 18,000여개의 약국 인프라를 활용한다면 정부의 금연정책이 실효를 거둘 수 있고, 이를 위해서는 약국경영에 도움이 되는 방향으로 정책이 시행돼야 한다는 입장을 내세웠다. 특히, 약사회내의 '금연특별위원회'를 신설해 적극적으로 참여할 의사가 있음을 강조했다. 제약업계는 금연보조제와 치료약물을 급여화를 실시해 약국경영에 도움을 제공해 약사들의 자발적 참여를 유도하고, 금연 전문가 양성 시스템을 도입해 실효를 거둘 수 있는 방안을 마련해야한다는 의견을 개진했다. 이에 대해 복지부는 단계적으로 금연보조제 및 '부프로피온'과 같은 치료 약물에 대한 급여화를 실시할 수 있도록 추진중이며, 외국의 우수사례 등을 우리나라 현실에 맞게 적용하는 방안을 검토하겠다고 밝혔다. 이날 좌담회는 보건복지부 조경숙 사무관, 대한약사회 이영민 부회장, 한국화이자 이재웅 전무, 온누리종로약국 최명수 약사 등이 참석한 가운데 데일리팜 전미현 상무의 사회로 진행됐다. 좌담회 전문(요약) [사회자 전미현 상무] 복지부는 올해 국가적 금연목표를 흡열율 4% 감소에 두고 있습니다. 이에 데일리팜은 약사사회라는 전문가집단이 국가의 금연정책에 어떻게 참여할 것이며, 또 약사사회 내부의 동의를 어떻게 이끌어 낼 것인가 등을 모색해보는 동시에 국가적 지원, 관련단체와의 연대 등을 논의하기 위해 특별좌담회로 마련하게 되었습니다. [조경숙 사무관] 복지부는 금연 상담 치료 서비스 확대 방안으로 보건소 금연클리닉 확대와 민간의료기관의 금연 상담 치료서비스 제공 등을 고심하고 있습니다. 대다수의 국민들과 가장 가까운 보건의료인인 약사들의 적극적 참여가 이루어진다면 큰 힘이 될 것입니다. [이영민 부회장] 동감입니다. 정부가 나서서 금연 캠페인을 추진하는데 약사들이 중추적인 역할을 할 수 있다는 것은 반가운 일입니다. 약사직능의 위상 제고에 도움이 될 것이며 약국경영활성화의 한 방법으로도 금연 캠페인이 도움이 될 것입니다. 우선 지방약사회를 중심으로 시범적으로 운영을 하고, 금연특별위원회를 구성하는 방안 등을 마련하겠습니다. [최명수 약사] 실제 약국가에서의 약사들은 처방 조제와 현실적인 약국경영문제로 인해 금연 캠페인에 참가하는 것이 어려울 수 있습니다. 금연보조제와 부프로피온의 급여화 등과 같은 현실적 도움을 주는 방안이 선행되어야만 참여를 이끌어낼 수 있을 것입니다. [이재웅 전무] 약사들이 금연정책에 적극 동참한다면 금연보조제를 공급하는 제약사들은 상담기법 트레이닝과 같은 교육훈련 사업을 지원할 수 있을 것입니다. 또 외국의 약사회 참여 사례 등의 정보를 수집해 서로가 상생할 수 있는 방법을 이끌어낼 수 있다고 생각합니다. [박무현 부장] 약물요법과 행동요법은 약사들의 직능이라고 생각합니다. 금연정책의 지속성이 꼭 필요하고 흡연으로 인한 질병자 위주로 클리닉이 적용되어야 할 것입니다. 그리고 병& 183;의원과의 연계가 중요하며, 따로 자리를 마련해 구체적인 방법을 현실화해야 할 것입니다. [이제형 이사] 담배값 인상 등으로 늘어난 재정의 효과적인 사용이 필요합니다. 약사회 차원에서 금연특별위원회를 조직한다면 복지부에서 적극적으로 지원하는 것이 하나의 방법이 될 수 있을 것입니다. 약물요법에 전문가인 약사들의 금연정책 참여는 실효를 거둘 것입니다. [조경숙 사무관] 금연정책의 활성화를 위해 복지부가 고심하던 차에 생생한 현장의 목소리를 들을 수 있는 이런 자리를 마련, 관련업계의 의견을 들을 수 있는 기회를 준 것에 대해 데일리팜측에 감사하다는 말씀을 드리고 싶습니다. 약사집단의 자발적인 금연정책 참여 방안 [사회자 전미현 상무]금연과 관련해 실제 약국 현장에서의 의견은 어떠한지, 약사회에서는 어떠한 계획을 가지고 있는지, 또 이에 대한 복지부의 입장에 대해 말씀해 주시기 바랍니다. [최명수 약사] 개국 초기부터 금연을 약국의 특화전략으로 세웠다. 플랜카드를 제작하여 홍보를 하고 금연관련 강좌를 수강해 상담기법을 개발하는 등의 노력으로 일정량의 매출 증대 효과를 얻었다. 그러나 약국을 운영하기 위해선 처방조제 등의 업무를 등한시할 수 없기에 지금은 소원한 상태이다. 약사들의 참여를 이끌어내기 위해서는 보건소 금연클리닉 지원 정도의 배려가 필요하다. [조명숙 사무관] 아직은 배정된 예산이 부족하기 때문에 보건소에서 금연클리닉을 운영하는 것만으로도 벅차다. 우선 약사회를 중심으로 자발적인 참여를 이끌어 내는 방안이 추진되었으면 한다. [이영민 부회장] 금연운동에 약국이 중심이 될 수 있다는 점에는 동감한다. 전국에 퍼져있는 18,000여개의 약국 인프라를 활용한다면 훨씬 더 효율적인 금연 활동이 전개될 수 있을 것이다. 그러나 약사회도 인력과 예산이 부족해 단독으로 시행하기에는 무리가 따른다. 복지부, 약사회, 보건소가 공동으로 연계하는 방안을 구상해야 한다. 또한 약사들의 적극적 참여를 위해서는 금연보조제에 대한 급여 혜택 등 현실적인 지원이 이뤄져야만 한다. 정부의 제도적& 183;재정적 지원이 있어야 가능하다고 본다. [조명숙 사무관] 장기적으로 바라보아야 할 것이라 생각한다. 복지부는 금연보조제 급여화 문제를 지속적으로 추진하고 있는 상태이다. 좀 더 논의의 기회를 가져야 할 것으로 생각된다. [이재웅 전무] 우리나라에는 금연 전문 강사가 부족하다. 약사들의 직능 특성을 이용해 얼마든지 훌륭한 금연전문가로 양성할 수 있을 것이다. 이를 위해서는 우선 관련 금연전문가 아카데미를 조성해 약사들을 대상으로 하는 강사 양성이 시급하다. 약사회가 단독으로 시행하기 어렵다면 금연보조제를 생산하는 제약사의 하나로서 지원할 의사가 있다. 일주일전 한국화이자에서는 경기도약사회와 공조하여 금연전문가 양성 교육에 관한 구체적인 협의를 마쳤다. 이번 사업이 성과를 거둔다면 약사회 차원에서 제약회사와의 공조를 통해 약사들의 참여를 이끌어 내는 것이 방법이 될 수 있을 것이다. 금연보조제와 부프로피온 급여화 [사회자 전미현 상무] 금연보조제와 항우울제인 부프로피온의 급여화가 약사들의 참여를 이끌 수 있는 하나의 방안으로 제시되었습니다. 이에 대한 의견들을 제시해주십시오. [최명수 약사] 실제 금연 상담을 해보면 금연보조제로만으론 금연 성공이 힘든 '골초'들이 우리나라에는 많이 있다. 금단현상 등에 유일하게 효과가 있다고 알려진 부프로피온이 이러한 만성 흡연자에게는 유일한 해결방법이다. 그러나 처방을 받는 것이 쉽지 않고, 흡연자의 비용 부담이 커서 실효를 발휘하지 못하고 있다. 정부는 보건소에 금연보조제를 무상제공해주는 등 흡연자들의 부담을 없애는 방안을 실시하고 있다. 급여화를 통해 약국에서 금연을 시도하려는 흡연자의 부담을 낮춰주고 약국경영에 도움을 되는 방향으로 정책이 시행되어야 한다. [박무현 부장] 동의한다. 약사들의 금연운동 참가는 금연보조제 등의 급여화가 먼저라고 생각한다. 약국경영에 현실적인 도움이 없다면 약사들의 자발적인 참여를 이끌어내기 어렵다. [조명숙 사무관] 복지부에서도 지속적으로 금연보조제와 '부프로피온' 약물 급여화를 추진 중에 있으나 전면적인 시행은 아직 힘들다. 단계적으로 확대하는 방안이 필요하다. [이재웅 전무] 전면적인 급여화가 어렵다면, 흡연으로 인해 질병이 있는 환자들 위주로 급여화를 단계적으로 추진하는 방안이 있을 수 있다. [이제형 이사] 동의한다. 특정질환에 관해서는 금연보조제를 급여화하는 것이 필요하다. 병& 183;의원과도 연계해 흡연과 관련된 질환일 경우 금연보조제를 처방받을 수 있는 환경을 만들어야 한다. [이영민 부회장] 금연 제제와 관련한 급여화 문제도 중요하지만, 금연운동에서 대다수를 차지하는 상담 부분에 대한 지원도 필요하다. 약사들의 금연을 위한 상담부분도 급여화가 필요하다고 생각한다. 그렇다면 약사들의 동기부여와 높은 참여를 유발하는 효과가 있을 것이다. 이러한 방안들이 조속히 실천될 수 있다면, 약사회 내부적으로도 강력한 금연 운동을 전개하겠다. 약사회 자체적으로 이미 주기적인 금연 세미나 실시, 약국의 금연상담 성공사례 공모 및 사례집 발간 등의 활동을 추진하고 있으며 더욱 적극적인 금연운동을 전개하겠다. 약사들의 적극적 금연 활동을 위한 구체적 방안 [사회자 전미현 상무] 지금까지 약사들의 참여를 이끌어내기 위한 방법들이 여러 가지로 제시되었습니다. 약사들의 참여를 전제로 했을 때, 약국에서의 구체적인 활동 모델과 실현 방향에 대한 의견을 말씀해 주시기 바랍니다. [이제형 이사] 우선 약사들을 금연 전문가로서 이끌어내는 것이 급하다고 생각한다. 약사들은 약물요법과 행동요법의 전문가이다. 현재 보건소 클리닉을 운영하는 상담원의 역할을 약사가 직접 해야 된다고 본다. [이재웅 전무] 처음에 의욕을 앞세운다면 뚜렷한 효과를 보기 힘들다. 국내에서 금연클리닉을 제대로 운영하는 곳은 극소수이다. 예전 가정의학회에서도 의욕을 가지고 금연클리닉을 추진했으나 비용과 인력 문제 등에 부딪혀 좌절된 경우가 있었다. 또 다시 급여화 문제다. 금연보조제뿐만 아니라 약사의 상담비도 급여화하는 것이 가장 좋은 해결책이다. 상담 비용 문제는 단계적으로 흡연에 관련된 질병을 앓고 있는 환자들을 대상으로 제한 한다면 실효를 거둘 것으로 본다. [정성학 과장] 상담에 대한 트레이닝이 필요하다고 생각한다. 다른 질환 치료와는 달리 금연은 상담이 80%이상이다. 금연 상담에 대한 교육훈련을 이수한 사람에게만 상담 비용을 지급하는 방법도 약사들의 적극적인 참여와 활동을 이끌어낼 수 있는 방안이다. [최명수 약사] 금연 상담의 중요성에 대해 동감한다. 실제 약국에서는 처방 조제 등으로 상담에 시간을 할애하는 것은 어려운 일이다. 상담비가 정해진다면 약사들의 참여는 물론 적극적인 활동을 지속해갈 것이다. [이영민 부회장] 이러한 과정의 검토를 통해 긍정적 효과가 기대된다. 복지부의 좀 더 적극적인 검토가 필요하다 생각된다. [조경숙 사무관] 우리나라에서 상담 자체의 급여 처리는 아직 어렵다. 금연클리닉도 외국의 사례와 명확한 모델이 있어 가능했다. 구체적인 효과를 증명할 수 있는 데이터없이는 실현되지 못할 것이다. [최명수 약사] 우리나라 고혈압 환자의 대부분은 흡연자이다. 전세계적으로 전쟁에서 죽는 사람보다 흡연으로 인해 사람이 많은 실정이다. 이러한 데이터를 제시한다면 복지부에서도 좀 더 현실적인 지원대책을 마련할 수 있을 것이다. [조경숙 사무관] 담배가격을 인상한다고 해도 예산확보의 어려움을 겪고 있는 실정이다. 지금 보건소에서 실시하는 금연클리닉에서의 보조제 무상지급도 1인당 1번씩 6주로 한정하고 있는 실정이다. 오늘 논의된 내용들을 다음 금연 정책 예산책정 때 반영하도록 건의하겠다. [서유진 대리] 금연을 했을 때의 이득에 대한 정부의 교통 정리가 필요하다. 약사회, 복지부, 보건소 등에 일관된 금연 메시지를 만드는 것이 효과적이라 본다. 만약 통일된 메시지가 정립된다면 약국의 조제봉투에 금연 내용을 담는 작은 활동부터 실현할 수 있다고 생각한다. [조경숙 사무관] 좋은 생각이다. 2006년의 광고 메시지는 아직 정해지지 않았지만 작년의 '이별'에 이어 올해에도 최근의 광고 트랜드를 따라 지속적으로 어필할 예정이다. [이제형 이사] 결국 약사회에서 특별위원회를 조직해서 이끌어나가야 할 문제가 아닌가 생각된다. 실천안을 만들고, 복지부의 협력을 통해 직접 실천해 보는 것을 권하고싶다. [이영민 부회장] 무엇보다도 실천이 중요하고 이를 위한 분위기 조성이 필요하다. 복지부에서 일관성 있는 금연 정책을 펼쳐나간다면 약사회도 적극 참여하겠다. 다만 자체적으로 실행하기보다는 지금 나온 이야기들처럼 서로 협조하여 실천하는 방향이 되었으면 한다. [사회자 전미현 상무] 활발한 토론에 감사드린다. 약사회에서는 금연특별위원회 제안을 어떻게 생각하는지 알고싶다. [이영민 부회장] 효율성이 전제되고 어떻게 구성하느냐가 관건이라 생각한다. 발전적 고민을 통해 꼭 특별위원회를 구성하겠다. 늘 있었던 금연에 관련된 자리일 것이라는 안일한 생각을 했지만, 오늘 토론은 매우 적극적으로 참여할 수 있게돼 기쁘다. 모두가 함께 긍정적으로 문제를 풀어나갔으면 하는 바램이다.2006-03-29 07:22:04신화준 -
약사, 불량약 회수명령 거부하면 '쇠고랑'약사가 위해의약품을 인지하고 회수조치 등을 취하지 않거나 공무원의 회수·폐기 명령을 거부할 경우 엄중 처벌된다. 국회 보건복지위원회는 28일 오후 법안심사소위를 열고 이같은 내용의 약사법 개정안을 심의·의결했다. 보건복지위는 이날 소위에서 한나라당 정종복 의원(문광위)이 지난해 제출한 약사법 개정안과 정부의 수정안을 놓고 심의한 결과, 위해의약품 등의 자발적 회수의무를 제조업자와 수입자는 물론 약사들도 포함시키기로 결정했다. 이날 의결된 법안을 살펴보면 약사 등이 의약품의 안전성과 유효성에 문제가 있다는 사실을 알고서도 유통중인 의약품을 회수하지 않거나 이에 필요한 조치를 하지 않은 채 허위보고를 한 경우 100만원 이하의 과태료 처분이 내려진다. 또, 불량의약품을 공중위생상 위해를 방지할 수 있는 방법에 따라 폐기하지 않거나 그 밖의 필요한 조치를 하지 않으면 200만원의 벌금형에 처해지며, 관계공무원의 검사·수거·처분을 거부, 방해, 기피한 경우에도 같은 형량이 부과된다. 특히 법안은 식약청장이 공중위생상 위해발생 우려가 있을 때 약사 등에 대해 불량의약품을 회수·폐기를 명할 수 있도록 했고, 관계공무원에게 이를 폐기하거나 그 밖의 필요한 처분을 할 수 있도록 규정했다. 다만 이 규정을 위반한 약사 등이 공무원이 행하는 의약품의 폐기 및 기타 처분을 거부·방해하거나 기피한 경우 3년 이하 징역 또는 1,000만원 이하의 벌금형에 처할 수 있도록 했다. 이 법안은 다음달 4일 보건복지위 전체회의에 상정, 통과될 것이 확실해 보인다. 이 경우 법 공포후 6개월부터 시행한다는 부칙에 따라 늦어도 올해말에는 불량약 회수의무 미이행에 따른 처벌규정이 적용될 전망이다. 한편 이날 법안소위에서는 불량약 회수주체에 약사의 포함여부를 놓고 한나라당 안명옥 의원과 전문위원실 관계자, 복지부 관계자 등이 설전을 벌이기도 했다.2006-03-29 07:16:42홍대업
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한미 투톱체제 전환...영업력 차별화 포석고혈압치료 개량신약 ' 아모디핀' 돌풍을 일으킨 한미약품이 투톱체제로 전환했다.한미는 28일 열린 이사회에서 임선민 현 부사장(영업본부장)을 영업담당 대표이사 사장에 승진 발령했다.지난 6년간 회사경영을 총괄했던 민경윤 사장 단독체제에서 '민경윤-임선민' 체제로의 전환을 두고 업계는 "영업력 차별화 시도의 첫 포석"으로 해석하고 있다. 동광약품과 영진약품에서 병원사업부를 이끌다 92년 한미약품에 입사한 정통 영업맨 출신인 임선민 신임 사장은 부사장 승진 후 2년만에 영업담당 사장에 오르며 아모디핀 성과를 인정받았다. 실제 아모디핀은 발매 첫 해에만 351억의 건강보험 청구액을 기록하며 단숨에 처방약 순위 8위에 랭크되는 기염을 토해 2005년을 '한미의 해"로 만드는 일등공신 역할을 톡톡히 했다. 영업본부장이었던 임선민 당시 부사장은 이같은 아모디핀 성과의 주역으로 평가받고 있다. 5년간의 현장영업 경험은 있지만 관리업무에 더 정통한 민 사장 단독체제로부터의 전환을 한미가 선택한 것은 영업부문에 힘을 실어줌으로써 영업력을 기반으로 한 장기성장 플랜을 마련하겠다는 의지로 받아들여진다. 데일리팜과의 전화통화에서 임 사장은 "한미의 힘은 영업력에 있다. 영업부문에 힘을 실어줌으로써 점점 더 치열해지고 있는 영업현장에서의 차별화 방안을 도출하라는 뜻으로 받아들이고 있다"고 말했다. '최강' 영업력으로 통하는 한미의 이번 조치는 일정부분 위기의식도 내포한 것으로 보인다. 한미의 영업 노하우가 벤치마킹 당함으로써 영업력을 앞세운 독점적 지위가 장래 위축될 수 있다는 우려를 담고 있다. 신임 사장으로서의 미션을 "영업력 차별화"에 둔다는 임 사장의 발언 역시 같은 맥락에서 해석할 수 있다. 어쨌든 매달 1∼2개씩 발매되고 있는 제네릭 제품 중 아모디핀 성과를 이어받을 품목군을 발굴해내는 작업에서부터 영업력 측면에서의 빈틈을 노리는 경쟁업체들과의 격차를 벌리는 일 등 만만찮은 과제들이 남아있다. "사장이라기 보다 만년 영업본부장이라 생각한다"는 임 사장의 소감은 영업력 차별화 전략의 일단을 드러낸 셈이다.2006-03-29 07:11:52박찬하 -
서울식약청 김 과장의 훈계▶“종이에다 쓰지 말고 실크처리 하세요.” 서울식약청 김광호 과장이 ‘의약품운송차량’이라는 문구를 종이에다 써서 붙이고 다니는 일부 도매상에게 훈계한 말. ▶의약품 운송차량 식별표시는 의약품의 안전성을 확보하기 위해 법령이 강제하고 있는 사항. ▶배송과정에서 변질되지 않도록 온도변화에도 주의를 기울여야 하는 게 의약품 취급업자의 본분일 텐데... ▶‘눈 가리고 아옹’식으로 종이에다 대충 식별표시만 하는 도매상에게 안전성을 기대할 수 있을까? ▶물류선진화도 좋지만 먼저 후진적인 사고부터 개선하는 게 급선무 일듯.2006-03-29 07:03:17최은택
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오송단지 5월 분양...CJ 등 10개업체 입주첨단지식산업벨트를 지향하는 충북 오송 생명공학단지 생산시설부지 분양이 오는 5월 개시될 것으로 전망된다. 제약사 중에서는 CJ 등 10여 개 업체가 적극적으로 관심을 갖고, 입주 의사를 전달한 것으로 알려졌다. 28일 진흥원과 충북도에 따르면 오송단지 140만평의 전체 기반공사가 내년 상반기내 마무리될 예정인 가운데, 복지부와 충북도, 토지공사는 오는 5월 중 분양공고를 내기로 하고 업무협의 중이다. 단지조성 사업자가 특히 관심을 갖고 있는 부분은 51만평 규모의 생산시설부지 내 기업유치 문제. 생산시설부지는 토지공사가 원가를 산출한 결과 평당 46만원으로 추계돼, 대략 48만원선에서 분양가가 형성될 것으로 알려졌다. 충북도 등은 생산시설부지 분양이 조기 마무리될 경우, 전체 기반공사가 끝나기 전인 올해 하반기 내에 우선 착공이 가능토록 사업을 추진한다는 방침이다. 충북도 우광수 팀장은 “부지분양 등 추후 사업일정은 업무협의를 통해 내달 초 잠정 확정할 계획”이라고 밝혔다. 한편 보건산업진흥원이 복지부의 의뢰를 받아 295개 업체를 대상으로 지난 24일까지 입주 수요조사서를 받은 결과, 10여개 제약기업이 입주의사를 타진해 왔다. 수요조사 설문에서 입주를 희망한 제약사는 기화제약, 명인제약, 서흥캅셀, 현대약품, CJ, 고려제약, 한서제약, 삼익제약, 근화제약, 제일약품 등 10곳이다. 또 LG생명과학도 뒤늦게 수요조사서를 받아갔으며, 이밖에도 제약사 수 곳이 입주여부를 타진하고 있는 것으로 알려졌다. 진흥원의 수요조사는 오는 31일까지 계속된다. 진흥원 이성규 연구원은 "이번 설문은 입주수요 추계는 물론이고 인근 부대시설에 대한 욕구도 등을 조사해 종합적인 정책방향을 설정하기 위해 실시하고 있다"고 밝혔다.2006-03-29 07:02:33최은택
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제약사는 생동고시 의견조차 없나식약청이 이달 중으로 고가의약품과 다빈도의약품에 대한 구체적인 생동시험 확대방안을 마련할 방침이다. 이에 식약청은 제약협회, 건강보험심사평가원, 의사협회 등에 상용의약품, 고가의약품에 대한 기준을 묻는 의견서를 발송하고 답변을 기다리고 있다. 그러나 확인결과 의사협회만이 의견서 제출시한 연장을 요청했을 뿐, 정작 고시대로 움직여야 하는 제약사들은 묵묵무답이란다. 고가약과 다빈도의약품 기준이 이번 고시의 핵심사안이라는 점을 감안하면 제약협회의 침묵은 이해가 가지 않는다. 식약청에 의견을 넣었다가 괜한 불이익을 당하는 것을 우려한 것인지, 회원사들의 의견수렴 과정이 아예 없었던지, 정말 아무런 의견없이 식약청 결정에 따르겠다는 것인지 감이 잡히지 않는다는 표정. 제약협회의 침묵에 대해 식약청도 난감하기는 마찬가지. 청 관계자는 "제약협회에서는 이번 의견 제출에 대해 전혀 답변이 없다"면서 "의견이 가장 많을 것으로 기대했는데 역으로 답이 없어 난감하다"고 전했다. 결국 고시대로 생동시험을 시행해야 하는 제약사들의 의견은 전혀 반영되지 않은채 식약청과 여타 단체들의 의견을 중심으로 고시가 확정될 가능성이 높다. 고시 확정 후 고가약과 다빈도 의약품의 기준에 대해 왈가왈부해도 이미 때는 늦다. 각 제약사들이 아무리 불만을 토로해도 의견조율 과정에서 말없던 제약사와 협회의 대처법에 화살이 돌아갈 것이다. "침묵이 금이다"는 격언을 신봉하는 것도 때와 장소가 있어 보인다.2006-03-29 06:58:04정시욱
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이미 시판되는 에이즈약 2종, 예방효과까지현재 에이즈 치료제로 사용되는 약물 2종이 동물시험에서 에이즈 예방효과도 있는 것으로 나타나 향후 에이즈 예방약으로 개발될 수 있을지 주목된다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 연구진은 테노포비(tenofovir)와 엠트리사이타빈(emtricitabine)이 HIV에 노출된 보건의료종사자나 모체로부터 전염될 수 있는 태아에서 예방효과가 있다는 점을 감안, 원숭이 시험을 시행했다. 연구진은 원숭이 6마리에 두 약물을 먼저 투여하고 동성연애자가 항문성교로 에이즈를 전염시키는 것처럼 원숭이의 직장에 사람 에이증 바이러스를 투입하여 에이즈가 발병하는지 알아봤다. 그 결과 에이즈가 발생한 원숭이는 한마리도 없었으며 4개월이 지난 현재 에이즈없이 건강한 상태인 것으로 나타났다. 반면 두 약물이 투여되지 않은 원숭이는 대개 2회 직장에 에이즈 바이러스가 주입된 후 에이즈가 발병했다. 연구진은 초기 원숭이 임상결과가 매우 유망한 것으로 나타나자 최근 사람에 대한 임상으로 확대한 상황. 에이즈 예방에 대한 사람 임상은 캄보디아, 나이지리아, 카메룬 등지에서 시행되고 있는데 연구진이 고의적으로 에이즈 바이러스에 임상대상자를 노출시키길 원한다는 등의 루머가 돌아 인권보호단체가 인권보호에 나선 것으로 보도되기도 했었다. 테노포비와 엠트리사이타빈은 미국 동성연애자 사이에서는 이미 에이즈 예방 효과가 있는 것으로 알려져 콘돔을 사용하지 않는 동성연애자는 의사로부터 처방받거나 에이즈에 걸린 친구로부터 두 약물을 넘겨받아 에이즈 예방목적으로 암암리에 사용되어왔다. 테노포비와 엠트리사이타빈은 캘리포니아에 소재한 바이오텍 회사인 길리어드(Gilead)가 개발하여 시판한다. 길리어드는 조류독감약인 타미플루(Tamiflu)의 원 개발사이기도 하다.2006-03-29 02:26:50윤의경
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3종 혼합제산제 '제저리드' 추어블정 美승인프로톤펌프억제제(PPI)인 오메프라졸(omeprazole)과 탄산나트륨, 수산화나트륨 성분의 새로운 혼합제 '제저리드(Zegerid)' 추어블정이 FDA 승인됐다. 이번에 승인된 추어블정의 용량은 오메프라졸, 탄산나트륨, 수산화나트륨이 각각 40mg/600mg/700mg, 20mg/600mg/700mg 함유된 제품. 승인된 적응증은 가슴앓이, 위식도역류성질환과 관련된 증상, 부식성 식도염의 단기치료, 활동성 양성 위궤양, 활동성 십이지장궤양의 단기치료 및 부식성 식도염의 유지요법이다. 제저리드 브랜드는 위장관질환 치료제만을 전문적으로 제조하는 샌타루스(Santarus)가 개발한 제품으로 제저리드 캅셀, 현탁액 분말은 이미 미국에서 시판되고 있다.2006-03-29 02:03:09윤의경
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