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식약청, 가교시험 궁금증 질의응답집 발간식약청은 18일 가교시험과 관련해 제기됐던 질의와 이에 대한 답변을 모아 ‘가교시험 질의응답집’을 발간했다고 밝혔다. 시험 도입후 두번째로 발간되는 이번 '가교시험 질의응답집’은 가교시험과 관련한 질문들과 식약청의 상세한 답변들로 구성됐다. 식약청은 "최근 외국에서 개발된 신약에 대한 국내 가교시험이 크게 증가하고 있으며, 국내외 제약업계로부터 가교시험에 대한 문의와 상담이 많은 상황이므로 적절한 시기에 질의응답집이 발간됐다"고 평가했다. 이번에 마련된 ‘가교시험 질의응답집’은 민원설명회와 민원상담을 통해 제기된 질문과 그에 대한 답변들로 작성됐으며, 아울러 ICH와 일본 후생성에서 발표한 가교시험 Q&A 번역본도 포함되어 있다. 내용은 식약청 홈페이지(http:// kfda.go.kr)/자료실/간행물 지침란을 통해 첨부화일 형태로 다운받을 수 있으며 조만간 책자로 배부할 계획이다.2006-08-18 10:18:42정시욱
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요양병원형 건강보험 수가 시범사업 교육건강보험심사평가원(원장 김창엽)이 요양병원형 건강보험수가 시범사업과 관련, 시범사업 청구업무 담당자가 변경된 기관을 대상으로 오는 23일 오후 2시 심평원 7층 회의실에서 교육을 갖는다. 교육내용은 요양병원형 건강보험수가 시범사업 개요, 시범사업 요양급여기준 및 진료수가기준, ADL 및 질모니터링 점검표 작성 개요, 요양급여비용 청구방법 등. 장기요양시범사업팀은 이와 관련 “교육 참석희망 기관은 참석여부를 미리 통보해 주고, 참석시 요양병원형 건강보험수가 시범사업 지침 책자를 지참할 것”을 당부했다.2006-08-18 10:18:16최은택
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12차 아시아 방사선의학회 서울 유치 확정대한영상의학회는 2008년도 ‘아시아 대양주 방사선의학회 학술대회’를 서울로 유치하는데 성공했다고 18일 밝혔다. 이번 학술대회 유치결정은 지난 5일부터 9일까지 홍콩에서 개최된 11차 아시아 대양주 방사선의학회 학술대회 중 집행이사회에서 이뤄졌다. 대한영상의학회는 서울대회 유치를 위해 홍보단을 파견, 부스를 설치하고 적극적인 현장홍보 활동을 벌이는 한편 논문 발표자 모두 발표내용 말미에 서울대회 홍보 슬라이드를 삽입하는 등 총력을 기울인 것으로 알려졌다. 학회 학술대회 유치단은 이달 하순 조직위원회를 결성한 뒤 상임이사회를 거쳐 내달 하순에 조직위원회 발대식을 갖고 본격적인 학술대회 준비에 들어갈 방침이다. 12차 학술대회는 내년 10월 24일부터 28일까지 서울 코엑스 컨벤션센터에서 개최될 예정이다.2006-08-18 10:08:15정현용
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식품서 레비트라 유사 신종유해물질 또 발견식약청은 최근 식품에서 발기부전치료제 레비트라의 성분과 유사한 '하이드록시바데나필'을 처음으로 검출, 수입 및 유통식품 중 이에 대한 검사를 강화하도록 했다. 신종유해물질팀은 서울지방식약청으로부터 미국산 수입식품(제품명 엑실인삼, 하이드록시바데나필:약 30mg/캡슐 함유)에서 미지물질을 발견했다는 정보를 입수해 검체를 분석규명한 결과 이같은 물질을 확인했다. 하이드록시바데나필은 바이엘이 레비트라 성분인 발데나필과 함께 미국특허에 등재한 성분으로서 식품에서는 국내외에서 처음 검출됐다. 새로운 발기부전치료제 유사물질을 식품에서 검출한 것은 올해 6월, 비아그라(실데나필) 유사물질인 디메칠실데나필에 이어 벌써 두번째이다. 식약청 관계자는 "신종 발기부전치료제 유사물질이 계속 검출되는 이유는 식품 중 발기부전치료제 및 유사물질에 대한 검사가 강화되자, 식품 제조업자가 정부당국의 검사망을 피하기 위해 새 발기부전치료제 유사물질을 합성 첨가하고 있다"고 분석했다.2006-08-18 09:57:11정시욱
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약가정책 개혁, 용두사미?“약제비 적정화 방안이 용두사미로 끝나지 않을까 우려된다.” 민노당 심상정 의원의 말이다. 심 의원은 17일 국회FTA특위 공청회에서 복지부가 포지티브 사수에만 급급해 정작 미국에 알맹이를 내어주는 우를 범할 수 있다고 지적했다. 사실 이같은 의구심은 벌써부터 제기돼 왔었다. 지난 7월 버시바우 주한 미국 대사관이 유시민 복지부장관을 두 차례나 방문한 뒤 입법예고가 몇 차례나 연기되면서부터다. 여기에 입법예고 기간까지 통상 20일에서 60일로 늘어나면서 당초 9월 도입이 목표이던 포지티브 리스트 시스템은 10월말이나 11월초로 미뤄지게 됐다. 그러던 것이 이달초 포지티브 입법예고안에 대한 미국의 입장이 복지부에 전달되면서 또다시 ‘연내 시행’으로 방향이 틀어졌고, 9월 제3차 한미FTA 협상에 앞서 오는 21일에는 싱가포르에서 비공식 협상을 진행키로 한 것이다. 심 의원의 발언이 그런대로 설득력을 얻고 있는 것은 바로 미국과 우리정부의 요구사항이 철저히 비밀에 부쳐지고 있기 때문이다. 미국과는 정반대로 소위 밀실에서 협상안이 논의되고 있는 듯한 인상을 주고 있는 것이다. 국회 FTA특위 홍재형 위원장이 이날 미국 정부와 미국 제약업계의 긴밀한 협조관계를 언급하면서 “우리 정부도 항상 이해당사자들과 대화통로를 열어놓고 협상을 진행해야 한다”고 주문한 것도 같은 맥락이다. 국회에서 ‘한미FTA 과련 의약품 분야 의견서’를 발표한 약사회 관계자도 “미국의 요구사항이 정확하게 공개되고 있지 않아 관련업계나 이해당사들의 의견제시가 한정적이고 원론적인 수준에 머무를 수밖에 없다”고 언급한 것도 정부의 폐쇄적인 태도를 단적으로 보여주고 있다. 이런 탓에 그동안 복지부의 약가개혁정책에 지지의 손을 흔들었던 시민단체 등 우군(友軍)도 이제 비판자로 돌아서고 있다. 다행히 유 장관은 16일 복지부 홈페이지에 ‘생생정책’이라는 브로그를 개설, ‘약제제도 변경-복지부는 국민을 속이지 않습니다’라는 글을 게재했다. 협상 과정에서 투명한 의사결정과정과 협상내용은 솔직히 보고하겠다는 것이다. 국민과 시민단체, 국회의 전폭적인 지지를 이끌어내기 위해서는 진정 그래야 한다. 약가정책 개혁이 용두사미로 끝나지 않기 위해서 말이다.2006-08-18 09:42:59홍대업
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경인식약청, 식중독 예방 대대적 홍보활동경인지방식약청은 하절기 여름철에 발생될 수 있는 식중독 예방 일환으로 도시락, 김밥, 햄버거 등 도시락류 판매업소, 식품접객업소, 아파트 단지를 방문해 대대적인 식중독 예방 홍보활동을 전개했다. 주요 예방활동으로는 도시락류 판매업소 601개소의 경우 식품, 손소독용 '크린콜'을 전달하고 “식중독 예방의 기본은 철저한 손씻기입니다” 스티커를 배포했다. 식품접객업소 1,131곳도 “식당에서 이것만은 고칩시다!” 리플릿을 배포하는 한편 아파트 단지 309곳에는 “가정에서 이것만은 고칩시다!” 리플릿을 배포했다고 전했다. 경인청 관계자는 "식중독 발생 예방을 위한 학교급식소 식중독 예방교육을 실시하고 소비자를 대상으로 홍보 캠페인 등 식중독 예방을 위해 최선의 노력을 다하겠다"고 밝혔다.2006-08-18 08:55:05정시욱
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을지대병원, 내원객 무료 가훈 써주기 '호응'을지대학병원(원장 박주승)이 17일부터 병원을 내원한 환자와 가족들을 대상으로 무료 가훈써주기 행사를 갖고 있다. 무료 가훈써주기는 불우환자돕기 미술전시회의 부대행사로 마련됐으며, 서예가 현곡 신명섭 씨가 담당하고 있다. 병원 측에 따르면 첫날 행사에 환자와 보호자 등 내원객 300 여명이 몰릴 정도로 큰 호응을 얻고 있다고. 이 행사는 18일 오후 5시까지 병원 1층 전시장에서 계속된다.2006-08-18 08:50:39최은택 -
"악취나고 벌레끼고" 불량약 시중유통벌레 등 이물질이 끼어 있거나 냄새가 나는 등 시중에 유통되는 의약품의 제조품질 관리가 엉망인 것으로 드러났다. 대한약사회 올해 상반기까지 집계한 불량약 접수현황에 따르면, 변질변색, 이물질 혼입, 의약품 악취 등 불량약 신고건수가 56건에 달하는 것으로 나타났다. 2005년 신고 건수가 63건이라는 점을 감안하면 불량약 신고 건수가 매년 증가세에 있다. 특히, 의약품에 이물질이 들어간 경우 자칫 인체에 유해한 결과를 초래할 수 있다는 점에서 제조업체의 엄격한 품질관리가 요구된다. 지난해 8건이던 변질 의약품은 올해 상반기에만 6건에 달했고, 이물질 혼입사례는 8건이 접수돼 작년 6건을 이미 넘어섰다. 의약품 파손은 지난해와 비슷한 24건이 집계됐으며, 악취가 나는 의약품 신고는 접수됐다. 변질변색, 이물질 혼입, 의약품 악취를 이유로 신고된 건수만 2003년부터 올해 상반기까지 모두 136건에 달했다. 약사회 관계자는 "의약품 변질 또는 이물질 혼입은 국민건강과 직결되는 중대한 문제"라며 "의약품 제조업체가 좀 더 책임의식을 갖고 불량약 개선에 나서야 한다"고 지적했다.2006-08-18 07:57:58정웅종 -
의협, 비급여전환 복합제 구원투수 나섰다대한의사협회가 비급여 전환된 일반약복합제 중 급여유지가 필요한 것으로 판단한 231품목 명단을 최종 확정했다. 의협은 최근 의학회 및 서울시의사회의 보험이사를 참석시킨 가운데 긴급회의를 열고 비급여 전환 일반약복합제 742품목 중 급여유지가 필요하다고 판단한 231품목의 명단을 최종 확정한 것으로 확인됐다. 이는 지난달 25일 일반약복합제 비급여 전환을 논의하기 위해 열린 건정심 회의 당시 주장한 139품목 보다 크게 늘어난 수치다. 의협이 확정한 명단에는 해열진통소염제(분류번호 114번) 69품목, 항히스타민제(141번) 71품목, 진해거담제(222번) 86품목, 제산제(234번) 2품목 등이 포함돼 있다. 또 품목선정은 소아용 시럽제, 전문약 성분이 함유됐거나 처방빈도가 높은 품목 등 3가지 기준에 맞춰 선정된 것으로 알려졌다. 실제 의협이 작성한 명단에는 어린이용 시럽제를 비롯해 덱스트로메트로판, 슈도에페드린 등을 함유한 제품과 연간 50억원 이상 처방되는 제품들이 다수 포함돼 있었다. 주요제품을 보면 2005년 원외처방 청구액 82억원인 유한양행 코푸시럽에스를 비롯해 55억원인 캐롤에프정과 19억원인 캐롤에프시럽 등 일동제약 제품이 포함됐다. 또 청구액 23억원인 한미약품 스피드펜정과 한국유씨비의 씨러스캅셀, 22억원인 한미약품 코싹정 등도 급여유지 품목에 이름을 올렸다. 이밖에 한국얀센의 타이레놀콜드-에스정, 한독약품의 알레그라디정, 삼일제약의 액티피드정, 진약제약의 복합소부날캅셀, 대웅제약의 소아용지미콜시럽 등도 급여유지 대상으로 규정됐다. 특히 약제전문위 및 건정심 소명과정을 통해 비급여 전환 대상이었던 코미시럽(27억원)의 급여유지 결정을 이끌어 낸 바 있는 코오롱제약의 경우 코미정(26억원)이 의협 목록에 포함됨으로써 일반약복합제 비급여 전환 영향권에서 완전히 벗어날 수 있는 계기를 마련했다. 한편 의협은 231품목 명단에 대한 최종 조율을 거쳐 약제전문평가위원회에 제출할 계획인 것으로 알려졌다.2006-08-18 07:19:47박찬하 -
"특정지역·권역별 판매정보 임의처분 가능"도매협회, 회장단회의서 논의...내주 약사회와 실무접촉 의약품 판매정보는 유통을 담당하는 도매업체의 고유한 정보로 약국신상 정보를 제외한다면 제3자에게 제공하는 것이 법에 위반되지 않는다는 법률전문가의 의견이 제출됐다. 도매업체가 약국의 상호와 요양기관기호, 약사 신상정보 등을 유출하는 것은 문제가 있지만, 특정지역이나 권역별 판매정보는 유통업체가 임의적으로 처분할 수 있다는 해석. 한국의약품도매협회(회장 황치엽·이하 도매협회) 고문변호사는 대한약사회(회장 원희목)가 추진 중인 ‘비밀확약준수 약정’에 대해 이 같은 의견을 최근 협회에 전달한 것으로 전해졌다. 도매협회는 이에 따라 18일 오후 열리는 확대회장단회의에서 약사회의 정책방향과 고문변호사의 의견을 바탕으로 회장단과 시도 지부장들의 의견을 수렴한 뒤 내주 중 약사회와 실무협의에 들어간다는 방침이다. 도매협회 관계자는 “약국의 개별정보를 판매정보와 함께 제약사에 제공하는 것은 문제가 있다는 점에서 도매협회도 이견이 없다”면서 “하지만 판매정보는 도매업체의 고유한 정보이자 자산이라는 측면에서 판매정보에 대한 접근방식이 합리적으로 조정될 필요가 있다”고 지적했다. 이 관계자는 “비공식적인 만남을 통해 제약사에게도 구체적인 판매정보가 필요하다면 직접 약사회와 약국을 설득해야 한다는 의견을 제시했다”면서 “최종적인 판단은 개별 도매업체들의 몫이지만 기존처럼 약국정보를 제약에 제공하기는 힘들 것”이라고 덧붙였다. “도매업계, 의약품 정보에 대한 인식 재정립 필요” 그는 또 “이번 판매정보 유출논란은 단순히 정보를 제공하느냐 금지시키느냐의 문제를 넘어 의약품 정보에 대한 유통업계의 인식을 재정립하는 계기로 삼을 필요가 있다”고 지적했다. 의약품 유통정보가 정부의 약사정책을 수립하는 데 중요한 자원이 될 수 있다는 점에서 개별업체의 사적영역으로만 취급할 것이 아니라 국민과 의약품 소비자에 대한 공적영역으로서의 사회적 책임도 되짚어봐야 한다는 것. 그는 “의약품이 생산단계에서부터 최종 소비자에게 전달될 때까지 전 과정을 파악, 합리적인 의약품 정책을 펴기 위해 정부가 의약품종합정보센터 설립을 추진하고 있다”면서 “도매업체도 정부시책에 협력해 정보의 가치를 사회적으로 공유할 필요가 있다”고 말했다.2006-08-18 07:17:04최은택
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