사노피-아벤티스는 미국 FDA가 오는 4월 26일에 비만치료제 '아콤플리아(Acomplia)'의 최종승인 여부를 결정할 예정이라고 말했다. 아콤플리아는 원래 내년 2사분기 미국시판이 계획됐었으나 FDA가 추가자료를 요구함에 따라 내년 하반기로 시판일정이 미뤄진 상태. 사노피는 지난 10월 26일 추가자료를 FDA에 제출했는데 어떤 자료를 제출했는지에 대해서는 함구한 상태다. 증권가에서는 아콤플리아와 관련된 우울증 등의 부작용이 문제가 됐을 가능성을 추정하고 있다. 리모나밴트(rimonabant)를 성분으로 하는 아콤플리아는 대마초를 피울 때 배고픔을 느끼게 하는 대뇌의 수용체(cannabinoid type 1)를 차단해 비만 치료에 효과를 나타내는 약물. 연간 매출액으로 약 30억불(2.8조원) 가량이 기대되고 있다. 아콤플리아는 유럽에서 1일 1회 20mg씩 고지혈증, 당뇨병 등과 관련된 비만, 과체중 환자에게 사용하도록 승인됐으며 멕시코에서는 혈당개선을 위해 당뇨병약과 병용하도록 승인되어있다. 일부 증권분석가는 아콤플리아 사용과 관련된 불안증, 우울증 등 정신계 부작용이 최종승인에 장애가 될 것을 우려하고 있는 것으로 알려졌다.

2010년까지 전세계 심혈관계 약물이 전세계적으로 약 93조원(약 1천억불)의 매출을 올리는 시장으로 성장할 것이라고 조사자문회사인 리서치 앤 마켓츠(Research & Markets)가 예측했다. 2005년 심혈관계 약물시장규모는 약 727억불. 전세계 의약품 시장의 약 12%를 차지하고 있으며 미국시장에서 전세계 심혈관계 약물매출의 52%가 발생한 것으로 집계된다. 리서치 앤 마켓츠는 전세계적으로 당뇨병과 비만 환자가 증가함에 따라 제약업계가 심혈관계 신약개발에 주력, 2010년까지 1천억불대의 시장을 형성할 것으로 예상하고 특히 심혈관계 질환 진단에 사용되는 조형제, 심혈관계 수술과 관련된 약물이 심혈관계 시장규모 확대에 결정적 역할을 할 것으로 전망했다. 심혈관계 질환은 전세계 주요 사망원인으로 매해 심혈관계 질환으로 인한 사망자는 약 1천7백만명 가량이다. 사망원인 심혈관계 질환으로는 뇌졸중, 협심증, 심근경색 등이 있다.

보령제약의 '리노 에바스텔 캡슐'이 일반의약품에서 전문의약품으로 전환됐다. 항히스타민제제인 리노에바스텔캡슐은 에바스틴 10mg과 슈도에페드린 120mg 복합제다. 11월 1일부터 보험급여 항목이 신설됐으며 약가는 캡슐당 578원이다.

유한양행이 넥스펜정 등 4품목에 대한 안전용기 교체작업을 마무리했다. 편두통치료제인 넥스펜정과 종합영양제인 다보타민큐정은 일반용기에서 안전용기로 교체됐고 철분제인 모아훼린캡슐과 진통제인 타나센정은 PTP에서 PTP안전용기로 각각 전환됐다.

대웅제약은 아목시실린과 클라불라네이트를 함유하는 유핵정 형태의 항생제 제제 관련 특허를 취득했다. 이번에 획득한 ‘다중 필름 코팅된 목시클 유핵정’ 특허는 기존의 아목시실린과 클라불라네이트를 함유하는 유핵정의 안정성 문제를 획기적으로 개선한 것으로, 클라불라네이트를 습기로부터 효율적으로 차단하여 장기간 높은 안정성을 유지할 수 있도록 한 기술이다. 대웅제약 이번 특허 기술을 활용해 일본, 유럽 및 미국 등 전세계 시장으로 판매를 확대할 예정이며 현재 해외 특허권 확보를 위하여 PTC(Patent Cooperation Treaty, 특허협정조약) 출원을 준비하고 있다. 대웅은 현재 목시클(핵)정 187.5mg이라는 상품명으로 2004년 3월부터 이번 특허기술을 적용, 판매 중에 있다.

한국보건산업진흥원은 15일 오전 9시 40분 서울교육문화회관 거문고 C홀에서 '보건의료기술진흥사업 우수과제 실용화 성공사례 발표회'를 가진다. 이날 발표회에는 부광약품의 만성B형 간염치료 신약 '레보비르캡슐'과 동아제약의 경구용 발기부전 치료제 '자이데나' 사례가 발표된다. 누구나 참석할 수 있으며 부광약품은 연구책임자인 구창휘씨가, 동아제약은 안병옥씨가 각각 발표할 예정이다. |문의| 02-2194-7468.

수신자부담 전화 통화료를 노리는 국제전화 피해가 약국가에 잇따르고 있어 주의가 요구된다. 최근 강서구에 이어 광진구 관내 약국 여러 곳이 국제전화 피해를 입었다고 약사회에 신고했다. 광진구약은 10일 공지를 통해 "관내 일부 회원약국에 수신자부담 국제전화를 이용해 국제우편으로 선물을 보내겠으니 연락처, 주소, 이름등을 알려달라며 장시간의 통화를 유도하고 있다"고 밝혔다. 광진구약은 이어 "하지만 정작 선물은 보내지 않고 국제전화 사용료만을 회원약국에 부담케하는 사례가 발생했다"며 "회원들은 이를 주의해달라"고 당부했다. 앞서 강서구 약국가에서도 필리핀에 있는 한국병원이라고 소개하고 한국인 환자 인적사항을 장시간 묻는 전화가 걸려와 국제전화 요금 피해를 입었다.

다솜제약 한약재 2품목이 품질부적합 판정을 받았다. 서울식약청은 최근 한약재 품질 부적합 실험을 한 결과, 다솜제약의 다솜길경(제조번호 6110213버, 잔류이산화황 부적합), 다솜포황(제조번호 5111784N, 회분, 건조감량 부적합) 2품목에 대해 부적합 판정을 내렸다. 서울식약청은 이들 2품목에 대해 판매중지와 아울러 반품회수에 나섰다.