전북도협(회장 김수환, 우영약품)이 12일 오전 11시 전주 소재 한 중식당에서 정기총회를 개최한다. 이번 총회에서는 신임 회장 및 집행부를 선출할 예정이며, 현재 2년인 집행부 임기를 3년으로 연장하는 문제와 2006년 회무 보고 등이 논의된다. 강원도협(회장 한흥수, 서강약품)도 같은날 오후 4시 원주 소재 ‘김수사’라는 일식집에서 신임 회장단을 선출하는 정기총회를 갖는다.

릴리는 국제당뇨연맹(IDF)과 공동으로 당뇨연구 후원 프로그램 BRIDGES (Bringing Research In Diabetes to Global Environments and Systems)에 1,000만달러를 지원한다고 10일 밝혔다. 회사는 7년간 파일럿 프로젝트(시범사업), 임상연구 등에 직·간접 비용을 제공하며 각연구의 지원유형과 지원금은 IDF 운영위원회에서 결정하게 된다. 이번 프로그램은 약제에 대한 연구가 아닌 실제 생활에서 당뇨환자의 질병극복을 돕고 치료를 향상시킬 수 있는 전략에 대한 연구를 중심으로 진행된다. 올 2분기에 제안서 접수에 대한 내용이 공식 공지될 예정이며 회사는 첫 기금 수상자를 올해 말까지 결정해 발표한다는 목표다. 또 중요한 연구 결과는 연구자가 직접 주요 국제 당뇨병 회의에서 발표하거나 포스터로 게시할 수 있으며 과학 저널 또는 언론을 통해서도 발표된다. BRIDGES 연구 프로그램에 대한 자세한 내용과 지원 요청은 IDF 홈페이지(www.idf.org)에서 확인할 수 있다. IDF 피에르 르페브르(Pierre Lefebvre) 회장은 "BRIDGES 프로그램을 통해 당뇨병의 진행을 중단시키고 증상을 향상시키기 위한 현실적인 방법이 규명될 것으로 기대한다"며 "이러한 세계적 연구 활동으로 당뇨병의 치료와 예방을 위해 각 국가마다 무엇이 필요한지 규정하고 당뇨병으로 고통 받고 있는 사람들에게 직접적인 혜택을 줄 것"이라고 말했다.

2년간 미생산 및 미청구 품목 4,100여개가 2월중 약제급여목록에서 삭제될 전망이다. 복지부는 10일 최근 2년간 미생산품목 3,495개와 미청구품목 667품목 등 총 4,162품목을 ‘약제급여목록 및 급여 상한금액표’에서 삭제하겠다고 공고했다. 복지부는 이에 대해 의견이 있는 경우 오는 24일까지 ▲제조기록서 ▲시험성적서 ▲판매기록서 ▲수입면장 ▲세금계산서 등의 판매기록 등 생산 또는 수입실적을 증빙할 수 있는 서류와 회사 및 기업명, 대표명을 기입한 서류를 제출해줄 것을 당부했다. 복지부의 급여삭제 공고목록 중 미생산품목의 경우 일반약이 364품목, 전문약이 3,131품목이었으며, 한국유니온제약과 아주약품이 각각 126품목으로 가장 많았다. 국내제약사 가운데는 동아제약 38품목, LG생명이 16품목, 대웅제약 18품목, 동화약품 33품목, 명문제약 55품목, 유한양행 27품목, 종근당 37품목, 씨제이 54품목, 중외제약과 신풍제약 각각 87품목 등이 급여삭제 목록으로 공고됐다. 다국적사는 한국유나이티드제약이 73품목, GSK 13품목, 한국릴리 11품목, 아스트라제테카와 한국얀센 각각 6품목, 사노피아벤티스 2품목, 한국슈넬 61품목 등이 포함됐다. 미청구품목의 경우 일반약은 54품목, 전문약은 613품목이었으며, 인바오넷이 51품목으로 최다를 기록했다. 국내사의 경우 녹십자 2품목, 동아제약 6품목, 동화약품 11품목, 보령제약 6품목, 씨제이 9품목, 아주약품 3품목 등이 포함됐으며, 다국적사는 아스트라제네카 1품목, 한국애보트 8품목, 한국유나이티드 28품목, 한국유니온 41품목 등이 급여목록에서 삭제될 전망이다. 복지부는 14일 동안 공고를 내고 약제급여평가위원회와 건정심을 거쳐 빠르면 2월중 급여삭제 공고를 낼 계획이다. 특히 ‘국민건강보험법 요양급여의 기준에 관한 규칙’이 지난달 29일 공포.시행됨에 따라 매월 6월과 12월말 기준으로 청구실적을 확인하는 등 2차례 더 미청구품목을 정리할 방침이며, 미생산품목도 식약청의 생산실적을 연 1회 분석해 올해의 경우 3차례 더 추가로 급여목록을 정리하게 된다. 이에 따라 4,162품목 외에 3,000여 품목 등도 올해 중 정리돼 미생산 및 미청구 품목 7,300여개가 급여목록에서 삭제될 것으로 보인다. 한편 구체적인 미생산·미청구품목은 첨부자료에서 확인할 수 있다.

화성바이오팜은 인태반 원료의약품(최종원액) 4종에 대한 식약청 DMF를 통과했다고 밝혔다. 화성의 DMF 통과 품목은 ▲자하거가수분해물 주사제용 ▲자하거추출물 주사제용 ▲자하거가수분해물 경구용 ▲자하거추출물 경구용 등 4종이다. 이번 DMF 통과로 화성으로부터 원료를 공급받는 광동제약, 일양약품, 구주제약 등 14개 업체가 본격적인 영업에 돌입할 수 있게 됐다. 한편 현재까지 일부 국내생산 업체와 수입 완제품에 대한 인태반 원료 DMF 승인이 지연돼 판매에 차질을 빚는 것으로 알려졌다.

['디에칠톨루아미드' 벌레기피제-'디클로르보스' 살충제 안전성 조치] 약국 등을 통해 시중 유통중인 살충제와 벌레기피제 일부 품목이 발암 가능성 등 안전성을 이유로 품목에 따라 국내 허가제한과 제조·출하금지, 회수폐기 조치하기로 했다. 식약청은 10일 '디클로르보스 함유 살충제'의 발암 가능성에 따른 미국 환경청(EPA) 조치 등 안전성 정보와 관련해 안전성·위해성 검토와 중앙약심 자문 결과 18개소 41품목에 대한 허가를 제한하기로 했다. 안전성 정보에 따르면 "디클로르보스 제제의 인체 발암성에 대한 명확한 인과관계가 확립된 것은 아니나 동물실험 결과 발암성이 확인됐고, 동 성분을 대체할 수 있는 품목이 국내에 다수 허가된 점을 고려해 해당 살충제의 허가를 제한한다"고 밝혔다. 식약청은 이에 제일약품공업의 '그린세이프 에어졸' 등 디클로르보스 함유 살충제 41품목의 제조출하금지와 함께 해당성분 함유 살충제의 허가를 제한하기로 결정했다. 또 시중 유통중인 36개소 88품목(시중유통품 사용기한내 취소,취하 품목 포함)에 대해 2개월 이내 회수폐기토록 조치했다. 해당 제조업자는 불용의약품등 회수폐기업무 처리지침에 따라 회수명령을 받은 날로부터 15일 이내에 해당 관할 지방청에 회수계획서를 제출하고 해당 품목의 제조판매 실적을 관할 시도에 제출하는 등 절차를 이행토록 했다. 디에칠톨루아미드 함유 벌레기피제 판매중지 식약청은 이와 함께 '디에칠톨루아미드 함유 벌레기피제'에 대해서도 캐나다 등 각국의 안전성 정보에 따라 '디에칠톨루아미드 30%초과 함유제제' 허가업소의 경우 자발적으로 판매를 중지토록 당부했다. 특히 녹십자의 '인섹탄로오션' 등 디에칠톨루아미드 성분 30%초과 제제 3품목에 대해서는 자발적 판매 중지 요청과 함께, 7월1일 이후 출하를 금지토록 했다. 또 한국존슨의 '오프스킨가드' 등 디에칠톨루아미드 함유 벌레기피제 22개소 35품목의 경우 용법용량, 사용상의 주의사항을 검토해 농도, 연령별 용법용량, 사용상의 주의사항을 통일 조정한 후 변경 조치할 예정이다. 식약청은 "외국의 위해성 평가결과 성인에 대한 노출한계로 30% 이하의 농도가 적절했으며, 저농도 제품의 경우 지속시간이 짧아질 뿐 효과에서는 고농도 제품과 차이가 없다"고 했다. 이어 "다른 살충제보다 상대적으로 독성이 낮고 외국의 보고된 사고사례는 주로 취급시 부주의로 판단되며, 동 성분을 대체할 수 있는 품목은 없다"며 조치 배경을 밝혔다.

일양약품(사장 유태숙)은 DMF(원료의약품신고제) 공고에 따라 인태반 함유 자양강장제 '프로엑스피 액' 생산을 재개했다. 최근 식약청은 '프로엑스피 액' 주원료공급처인 화성바이오팜의 인태반제제에 대해 DMF(Drug Master File) 인정 공고를 내 지난 해 중단됐던 제품생산이 5개월여만에 재개됐다. 그동안 일양은 프로엑스피액 판매를 거의 중단한 상태였으며 이번 생산재개로 품절현상을 해소할 수 있게 됐다. 프로엑스피는 고급자양강장제로 허약체질을 개선하고 산후 수유기에도 유즙분비 촉진작용이 있어 수유부 건강회복에도 효과적이라고 회사측은 밝혔다. 또 인태반의 고밀도 단백질과 아포단백의 작용으로 동맥경화의 원인인 콜레스테롤의 혈관벽 침착을 막고 혈중 중성지방이나 콜레스테롤을 신체 필요한 곳으로 이동시켜 준다고 덧붙였다. |문의| 02-570-3881

질병관리본부 국립보건연구원 희귀난치성질환센터는 8일 희귀질환 20종에 대한 질환별 교육자료 및 통계자료를 제작해 전국 관련기관에 배포한다고 밝혔다. 희귀난치성질환 자료는 환자 및 일반인의 질환에 대한 이해를 돕기 위해 제작됐으며 강직성척추염, 베체트병, 루푸스, 고세병 등 주요 희귀난치성질환에 대한 원인·증상·진단·치료 등의 정보를 제공한다. 또 국내 희귀난치성질환의 대략적인 분포를 추정하기 위한 목적으로 제작돼 연령별 실인원수, 의료비 현황 등의 내용도 담고 있다. 자료가 필요하면 헬프라인(Helpline) 홈페이지(http://helpline.cdc.go.kr)에 신청해 받아볼 수 있으며 이달 중순부터는 전국 보건소와 헬프라인에 등록된 전문클리닉에 비치된다.