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DUR 등 의약품 안전관리 연구 12억 투입투여금기에 대한 적정 사용 정보 가이드라인 개발 등 올해 의약품 등 안전관리 연구 사업에 12억이 투입된다. 식품의약품안전청은 최근 ‘용역연구개발사업 공모과제’ 사전공고를 통해 총 15개 과제의 의약품 등 안전관리 연구를 진행할 계획이라고 10일 밝혔다. 이를 살펴보면 의약품 관리 선진화 연구 분야에 ▲비임상시험관리기준(GLP) 해설서 발행 ▲의약품 임상시험관리기준(GCP) 해설서 발행 ▲원료의약품 신고제도 선진화 방안 마련 ▲식약청과 소비자단체간 의약품 부작용 등 안전성 정보교류 강화 방안 연구 ▲소비자의 의약품 부작용 피해사례 분석 및 신고 활성화 방안 연구 ▲부작용 모니터링 등 의약품 시판 후 감시 체계 교육 프로그램 개발 ▲질환별(알레르기 포함) 투여금기에 대한 적정사용 정보 가이드라인 개발 ▲비만치료제 소비자 사용 행태 분석 및 효율적 사용 방안 연구 과제가 진행된다. 의약품 기준 규격연구 분야에 의약외품 원료 규격 제정을 위한 규격 연구가 실시된다. 이와함께 의약품 품질평가 연구에는 의약품 의약외품 및 화장품용 타르색소 안전관리 연구 및 전성분표시제대비 화장품성분 관리방안 연과제가 선정됐다. 의약품등 안전성 유효성 평가연구 분야는 ▲일반인을 위한 의약품 복용 정보방 구축 ▲새로운 항암제 평가기법 향상을 위한 연구 ▲행동약리 모델을 이용한 약물의존성 시험법 개발 연구 등이 포함됐다. 또한 의약품 동등성 연구에 생동성시험 온라인 정보 서비스 구축 사업이 진행될 예정이다. 한편 식약청은 이번 연구과제 용역연구사업 과제 사전공고와 관련 국내 우수한 연구자의 많은 참여를 바란다고 덧붙였다.2007-05-10 09:22:52가인호
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서초 서기순 부회장, 약 바로알기 강사로서울 서초구약사회 서기순 부회장은 9일 서초노인종합 복지관에서 노인을 대상으로 약 바로알기 교육 강사로 나섰다. 서 부회장은 이날 노인들의 올바른 약 복용법들을 제시하고 건강한 노년을 위한 생활지침 안내 및 건강식품 바로알고 복용하는 법 등을 소개했다. 특히 강의 후에는 노인들의 질문을 받아 성심 성의껏 답변해줘 약의 올바른 복용법을 이해하는데 도움이 됐다는 평가다.2007-05-10 09:14:57강신국 -
한미 "맥시부펜, 발매 첫 해 100억원 가능"작년 말 출시된 한미약품의 어린이 해열시럽제 개량신약 '맥시부펜'이 발매 첫 해 매출 100억원을 돌파할 가능성이 높아 보인다. 맥시부펜은 덱시부프로펜 성분 어린이 해열시럽제로 한미는 제품개발에 5년간 23억원의 연구비를 투입했다. 기존 이부프로펜의 활성 성분만 추출한 카이랄의약품으로 해열효과가 신속한 반면 함량을 절반으로 줄여 위장장애, 신독성·간독성 등 부작용을 현격하게 줄인 것이 특징. 맥시부펜은 출시 초기 월 평균 3억원대 매출을 올렸으나 현재 5~6억원 선으로 상승세를 타는 것으로 알려졌다. 한미 관계자는 "맥시부펜의 누적 매출이 30억원에 육박하고 있다”며 “이같은 추세라면 출시 첫 해 매출 100억원 돌파가 가능할 것으로 본다"고 말했다. 또 "제품의 기술적 우수성 뿐만 아니라 국내 최초로 50ml 소용량 규격 용기를 도입해 차별화한 것도 매출 증가의 동력이 됐다"고 설명했다. 한편 맥스부펜은 개량신약으로서의 기술적 우수성을 인정받아 4년간 신약 재심사품목으로 지정됐다.2007-05-10 09:10:23박찬하 -
구로구약, 북한이탈주민 돕기에 팔걷어서울 구로구약사회(회장 강응구)가 북한이탈주민 돕기에 팔을 걷었다. 구약사회는 9일 오후 3시 구로경찰서에서 북한이탈주민 구급의약품 후원행사를 개최했다. 구약사회는 이날 북한이탈주민 가정 55곳에 의약품 구급함을 전달했다. 이날 행사에는 강응구 회장을 비롯해 최명신 부회장, 곽성죽 감사와 탈북자 5명이 참석했다.2007-05-10 09:09:11강신국 -
"제약사 입사시 영어실력 중요하지 않아요"제약회사 입사시험에서 영어능력 평가 기준이 다른 업종보다 엄격하지 않은 것으로 나타났다. 취업 포털 사이트 인크루트(대표 이광석)가 지난달 12~13일 이틀간 업종별 매출 10대기업, 총 130개 대기업을 대상으로 실시한 영어성적 측정현황에 따르면 영어면접을 실시하는 제약사는 33.3%, 토익점수 커트라인을 두고 있는 비율은 16.7%로 집계됐다. 반면 반도체, LCD등 수출주력 상품을 생산하는 전기·전자 업종의 토익 커트라인은 87.5%, 영어면접 실시비율도 87.5%로, 영어능력 평가 비율이 가장 높은 것으로 나타났다. 이에 대해 인크루트 이광석 대표는 “토익 점수와 같은 공인어학성적에 대한 기업의 평가의존도가 점점 낮아지고 있지만, 영어능력을 측정하지 않는다는 뜻은 아니다”라며 “FTA와 같이 자유무역이 확대되고 있는 경향을 감안, 회화를 중심으로 실용적으로 활용할 수 있는 영어 실력향상에 힘쓰는 것이 좋다”고 조언했다.2007-05-10 09:07:39이현주
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옵티마케어, 수원시약과 복약지도 강좌약국체인 옵티마케어는 수원시약사회와 함께 오는 18일부터 12주 과정의 '처방전 복약지도와 건식의 응용' 강좌를 마련한다. 강의에는 비염, 관절염, 전립선비대, 고혈압, 당뇨, 갱년기 질환, 탈모, 아토피 등의 복약지도에 대한 기법이 소개될 예정이다. 강의는 수원시약사회 강의장에서 매주 금요일 저녁 9시30분부터 열린다. 수강신청은 수원시약사회나 옵티마케어에 하면된다. *문의: 수원시약사회 031-234-5945 / 옵티마케어 교육기획부 허경신 1588-76562007-05-10 09:01:40강신국
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성남시약, 지역경찰서와 상호협력 다짐경기 성남시약사회(회장 김순례)는 8일 중원경찰서 관계자와 간담회를 열고 상호협력 방안에 대해 의견을 나눴다. 시약사회는 이날 경찰서에 근무하는 전·의경들에게 구급약을 지원키로 약속하고 당번약국 운영에도 만전을 기하겠다고 약속했다. 간담회에는 김순례 회장을 비롯해 정례·김범석·김진웅·김혜옥 부회장, 황종인 총무위원장, 곽순자 홍보위원장 등이 참석했다.2007-05-10 08:52:13강신국
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서울대 어린이병원, 어린환아 위한 음악회서울대 어린이병원은 지난 4일 얼굴 기형을 앓고 있는 어린이 환자들을 돕기 위해 음악회를 열었다. 이 음악회는 소아성형외과와 LG 생활건강, 다원그룹이 함께 하는 ‘아름다운 얼굴 캠페인’의 일환으로 성형외과 장학 교수의 부인 변정은씨가 동료들과 함께했다. 변정은씨는 "건강한 어린이들을 위한 많은 행사가 어린이날을 앞두고 열리지만 아픈 아이들을 위해 병원에 찾아오는 공연은 많지 않은 것 같아 가슴이 더 아팠다"며 "힘이될 수 있어 기쁘다"고 말했다. 한편, 아름다운 얼굴 캠페인은 선천성 얼굴기형을 앓고 있는 어린이들에게 밝은 미소를 되돌려주기 위해 기업 및 개인 등으로부터 후원을 받아 수술 등 진료비를 지원해주기 위해 지난해부터 시행하고 있다.2007-05-10 08:33:51이현주 -
경기 시흥시약, 외국인 대상 봉사약국 운영경기 시흥시약사회(회장 조양연)는 6일 외국인을 대상으로 무료투약 봉사활동을 진행했다. 여약사위원회(부회장 안화영) 주관으로 정왕보건지소에 열린 봉사활동은 시흥시보건소와 함께 매월 첫째 일요일마다 열린다. 시흥시약 임원들은 순번제로 봉사활동에 참여, 지역 외국인 노동자에 약손 사랑을 전하고 있다. 또한 시약사회는 시흥시 장애인학부모회와 함께 관내 장애인 학생돕기 모금함을 제작해 전 회원약국에 배포, 모금활동을 전개키로 했다.2007-05-10 08:33:31강신국 -
의약품 분야 등 한미FTA 협정문 21일 공개[한미FTA 보건의료분야 협정문 내용] 의약품 및 의료기기 분야에서 윤리적 영업행위 등을 명시한 한미FTA 협정문이 마침내 21일 공개된다. 정부는 의약품·의료기기 작업반 등을 포함, 총 17개 분과에서의 한미간 협상결과를 국문 및 영문판으로 동시에 공개키로 방침을 정한 것으로 확인됐다. 의약품 접근성-등재절차·가격산정 투명성 보장 보건의료분야에서의 협정문을 살펴보면 우선 ‘일반규정(General Provision)’에서 한미 양국은 자국민의 보건증진을 위해 양질의 특허 또는 복제의약품과 의료기기 개발을 촉진하고 이에 대한 접근을 원활히 하기 위한 몇 가지 약속을 체결했다. 그 내용은 ▲양질의 보건의료를 제공함에 있어 의약품 및 의료기기에 대한 적절한 접근 ▲의료비 절감을 위한 특허 및 복제의약품의 중요성 ▲의약품의 개발 및 접근성 향상을 위한 경제적 인센티브 및 경쟁시장의 중요성 ▲의약품 등 연구개발 및 지적재산권 보호를 위한 정부지원 ▲국내외를 막론하고 윤리적 영업관행 등이다. 세부적으로 ‘혁신에의 접근(Acess to Innovation)’과 관련해서는 의약품의 등재결정 및 급여액 설정 등과 관련된 절차·규칙·기준 및 지침의 공평하고 합리적이며, 비차별적인 적용에 양국이 합의했으며, 특허의약품 및 의료기기의 적절한 가치를 인정키로 했다. 또, 안전성·유효성 심사를 거친 의약품 및 의료기기에 대해 추가적인 적응증 급여 신청을 가능토록 했으며, 보험급여액 결정시 비교대상 의약품 및 의료기기 보다 높은 급여가격 신청을 허용할 수 있도록 했다. 제약사와 연결된 의학회 홈페이지를 통한 의약품 정보제공 가능 여기에 보험급여액 결정 이후 의약품 및 의료기기에 대한 추가적인 안전성·유효성 자료를 바탕으로 한 가격 조정신청을 허용했다. 투명성(Transparency)과 관련해서도 법과 규정 등 절차에 대해 이해관계인(제약사)과 상대 당사국이 인지할 수 있도록 공개하고 의견을 제시할 수 있는 기회를 제공하도록 했다. 법과 규정 등 개정사항을 관보에 공포하고, 60일간의 의견제출 기간을 부여하기로 했으며, 약가를 결정하거나 등재 관련 절차를 운영하는 기관으로부터 독립적인 이의신청기구를 설치키로 합의했다. 독립적 이의신청기구는 전문적 지식과 경험을 가진 전문가로 구성하고, 검토결과가 자신의 행위나 결정에 영향을 미칠 수 있는 금전적, 전문적, 개인적 이해가 없어야 한다는 점도 명시했다. 한때 전문약 광고가 허용되는 것이 아니냐는 추측을 낳았던 정보제공(Dissemination of Information)에 관해서는 제약회사 및 이와 연결된 의학학술지 홈페이지를 통해 제품에 대한 허가정보를 제공할 수 있도록 했다. 처방빌미로 유인하는 행위 금지...투명성 제고 ‘명시’ 미국 측에서 강하게 문제제기를 해왔던 윤리적 영업관행(Ethical Business Practices)과 관련해서는 의약품 및 의료기기의 급여등재, 구매 또는 처방을 위해 부적절하게 유인하는 행위를 금지하는 적절한 조치를 취하도록 명시했다. 지적재산권 분야에서는 의약품 품목허가를 받기 위해 원개발자가 제출한 자료를 원용토록 허용하는 경우 허가당국에 통보된 물질 또는 용도 특허에 대해 특허기간 동안 품목허가 신청자의 신원을 특허권자가 통보받도록 하고, 특허권자의 동의 없이 후발업자가 제품을 판매하는 것을 방지키로 협정문에 기재했다. 이와 함께 규제협력(Regulatory Cooperation)은 GMP, GLP 및 복제의약품 시판승인 등에 대한 협정을 포함, 상대국의 적합성 평가절차 인정요구에 대해 검토하고, 이를 의약품·의료기기 위원회 (Medicines & Medical Devices Committee)에 보고토록 했다. 이 위원회에서는 협정사항의 이행을 점검하고 지원하며, 매년 1회 이상의 회의를 하고 그 결과를 한미FTA 공동위원회에 보고하기로 했다. 복지부 관계자는 9일 협정문 공개와 관련 “이미 각 상임위별로 협상결과가 보고된 만큼 오는 21일 정부 차원에서 협정문을 공개하기로 방침을 정했다”고 말했다. 다만, 이 관계자는 국회 일각에서 의혹을 제기한 이면합의 등에 대해서는 “국가간 협상에서 이면합의는 있을 수 없다”고 잘라 말했다.2007-05-10 06:19:09홍대업
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