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검찰 '대체불가 표시 처방 리베이트 연계 사건' 종결검찰이 임상의학적 사유없는 '대체조제 불가 처방전'을 불법 리베이트와 연동해 수사해 달라는 진정사건을 종결했다. 진정서를 제출한 약사는 대체불가 처방전이 병·의원-제약사 간 리베이트 가능성이 높은 점을 지적, 검찰의 해결책 마련을 촉구했지만 성과를 얻지 못하게 됐다. 23일 진정서 제출 A약사는 데일리팜과 만나 "검찰로부터 진정사건 처분결과를 통지받았다. 별다른 답변 없이 사건을 종결시켰다"고 밝혔다. 대체조제 불가 처방전은 이유 없이 발행될 경우 약국 내 불용 재고약을 양산하는 데 부정적 영향을 미친다. 이 때문에 약사들은 환자 질환치료나 복약순응도 향상 등 임상적 목적이 있지 않는 한 대체불가 처방전을 자제해야 한다는 목소리를 내고 있다. 검찰은 앞서 진정 접수 당시 "대체불가 처방전 남발 리베이트 간 연관성을 충분히 검토해 신속 해결하겠다"고 밝히고 사건을 담당검사 배당했었다. 하지만 처분결과 통지에서 검찰은 대체불가 처방전 진정사건에 대해 "병원의 대체조제불가 표시 처방전을 신고할 수 있는 접수창구를 개설해 불법행위 근절에 힘써 달라는 내용으로 이는 특정사건과 관련없는 청원이나 정책건의로 향후 검찰 정책수립에 참고하겠다. 진정을 종결한다"고 답변했다. 대체불가 처방전이 문제를 야기한 불법사건이 특정되지 않아 수사 등을 종결한다는 취지다. 결국 A약사는 구체적 임상의학적 사유가 적시되지 않은 대체불가 처방전은 발행해선 안 된다는 복지부 유권해석 등을 토대로 검찰의 기민한 해결책 마련을 기대했지만 사건은 큰 진행없이 마무리됐다. A약사는 "담당검사에 사건이 배당돼 문제해결을 기대했지만 검찰이 얼렁뚱땅 종결을 해버렸다. 답변 내용은 참고만 하겠다는 정도라 기대할 부분이 없다"며 "타당한 의견이라도 개인 차원에서 개진할 수 있는 한계가 드러난 셈"이라고 말했다. 그는 "이번 검찰 답변은 대한약사회에 공유할 계획이다. 개인이 나선 것과 약사회가 움직이는 것은 다른 결과를 만들 수 있기 때문"이라며 "약사회가 전면에 나서 이유없는 대체불가 처방전 축소에 나서야 한다"고 했다.2017-08-24 06:14:55이정환 -
교육부 "약대 2+4 문제점 알지만 사회적 합의 필요"교육부가 통합 6년제 학제 개편에 대해 문제점은 인지하고 있지만 사회적 합의 과정을 거쳐야 한다며 여전히 유보적인 입장을 보이고 있어 약대 약제개편이 쉽지만은 않을 것으로 전망된다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 22일 교육부를 방문하여 학제개편 및 실무실습 교육 관련 제도 개선에 대한 건의사항을 전달했다. 먼저 사회는 교육부 관계자와 면담을 통해 현행 약학대학 학제(기초·소양교육2년+전공교육4년)의 문제점 및 통합 6년제 학제 개편의 당위성에 대해 설명했다. 최두주 정책기획실장은 "현행 약대 학제는 약학교육의 효율성 저하, 약대 입학을 위한 사교육비 부담 증가와 같은 문제점을 유발하고 있다"며 "특히 화학·생물학·물리학 등 기초과학 전공 학생들이 학업 도중 약대 입학을 위해 대거 이탈해 기초과학 학문 분야의 붕괴가 우려되고 있어 통합 6년제로의 학제 개편이 반드시 필요하다"고 주장했다. 이에 교육부는 현행 약학대학 학제(2+4)로 인해 약대 진학 희망 학생들이 두 번의 시험을 치춰야 하고 자연계열 학생들이 대거 이탈하는 등의 문제가 발생하고 있다는 점에 공감하며 다만 통합 6년제 도입에 대한 장단점 및 사회적 공론화 등의 고려가 필요하다고 밝혔다. 아울러 약사회는 약대생 실무실습 교육 관련 제도 개선을 위해 대학설립·운영규정 개정을 건의했다. 의학·치의학·한의학 관련 학과의 경우 대학설립·운영규정에 실습교육 및 교육기관에 대한 근거가 마련돼 있지만 약학 관련 학과의 경우 법령상 규정이 미비하여 교육을 담당하는 실무실습기관에 대한 제도적 근거 마련이 필요하다는 의견을 전달했다. 교육부는 약대 실무실습 교육 및 기관에 대한 제도적 근거 마련에 대해서는 다각적인 방안에 대한 연구 검토가 선행돼야 한다고 언급했다.2017-08-24 02:38:30강신국 -
경기도약, 분회장들과 지방보조금 투입사업 논의경기도약사회(회장 최광훈)가 분회장들과 함께 지방보조금이 투입되는 의약품안전관리와 공공심야약국 사업에 대해 의견을 나눴다. 도약사회는 22일 수원 라마다프라자호텔에서 제2차 분회장 회의를 개최했다. 지부 회장단 및 시군분회장 40여명이 참석한 가운데 열린 회의에서는 지방보조금 사업 확대 개편 대책과 모바일 홈페이지 구축 관련 의견, 하반기 주요 사업 및 행사 추진에 대해 논의했다. 특히 도약사회가 올해 추진하고 있는 지방보조금 사업과 관련된 ‘의약품안전관리’와 ‘공공심야약국’ 사업 등이 주요 의제가 됐다. 분회장들은 내년 사업부터 시군 지자체와 매칭사업 형태로 확대 개편되는 지방보조금 사업 추진에 필요한 실무적인 세부사항과 기초자치단체 참여 독려 등 사업 추진에 대해 의견을 교환했다. 지부 모바일 홈페이지 구축 사업에 관련된 분회 의견과 건의가 이뤄졌고, 신규 모바일 홈페이지에 적용될 수 있는 다양한 아이디어가 제시됐다. 또한 하반기 주요 사업과 행사 추진에 관한 보고와 토의도 이뤄졌다. 최광훈 회장은 "임기 절반 가량이 지나고 있는 시점에서 지부와 분회가 동반자적 입장에서 서로 협력해나갈 수 있도록 분회장이 힘을 보태달라"고 말했다.2017-08-23 22:00:56강신국 -
식약처, 릴리안 생리대 수거·검사 등 품질검사 실시식품의약품안전처(처장 류영진)는 최근 안전성 논란이 있는 깨끗한나라의 '릴리안 생리대'를 정기적인 품질관리 점검 제품에 포함시켜 수거 검사를 실시한다. 이번 검사는 올해 시중 유통중인 생리대 검사계획(53품목)에 해당브랜드를 추가해 실시하는 것으로, 식약처는 시중에 유통 중인 생리대에 대해 정기적인 품질 점검을 통해 의약외품 품질관리를 실시하고 있다. 지난 2015~2016년 시중 유통품 검사 계획에 따라 해당 브랜드(35품목)를 포함한 생리대 252품목을 수거해 품질관리 기준에 적합한지 여부를 검사한 결과 적합했고, 지난 4∼5월에 해당 브랜드 4품목에 대해 검사한 결과에서도 적합했다는 것이 식약처의 설명이다. 여기서 4품목은 릴리안슈퍼롱오버나이트, 릴리안순수한면팬티라이너무향롱, 릴리안팬티라이너베이비파우더향슈퍼롱에이, 릴리안팬티라이너로즈향슈퍼롱이다. 앞서 식약처는 지난해 10월부터 현재 논란 중인 휘발성유기화합물 등 생리대에 함유 가능성이 있는 유해물질의 검출량 및 위해성 평가를 진행 중에 있으며, 당초 계획인 내년 11월 보다 최대한 앞당길 예정이다. 휘발성유기화합물(VOCs, Volatile Organic Compounds)은 끓은 점이 낮아 대기 중으로 쉽게 증발되는 액체 또는 기체상 유기화합물 총칭으로 생활주변에서 흔히 배출되며, 생리대는 접착제 등에서 기원한다. 주요 내용은 ▲원료나 제조 과정에서 잔류할 수 있는 휘발성유기화합물(VOCs)에 대한 분석법 확립 ▲국내 유통 중인 생리대 중 해당성분 함유량 조사 ▲휘발성유기화합물 검출 시 인체에 미치는 영향 등이다. 참고로 미국 여성환경단체가 '미국 내 유통 생리대 유해물질 분석결과(스틸렌, 톨루엔, 클로로포름 등 휘발성유기화합물)'를 발표한 바 있으나, 전 세계적으로 생리대에 휘발성 유기화합물에 대한 관리기준이 마련된 나라는 없다. 인체에 삽입해 생리혈을 받아내는 생리컵은 현재 허가 전 사전검토 절차가 완료돼, 9월 중에는 허가가 가능할 예정이다. 아울러 소비자 알권리를 강화하기 위해 생리대, 탐폰 등에 대한 모든 성분을 표시하도록 하는 관련 법률 개정안이 국회에 계류중에 있으며, 해당 법안이 조속한 시일 내 시행될 수 있도록 적극 협력할 계획이다. 식약처는 앞으로도 안전한 의약외품이 유통될 수 있도록 노력해 나가겠다고 밝혔다. 한편 생리대 등 의약외품 사용에 따른 부작용이 발생할 경우 한국의약품안전관리원(http://www.drugsafe.or.kr/)으로 이상사례보고를 할 수 있다.2017-08-23 17:25:08김정주
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의협 "공공백신센터 찬성…제약산업 위축은 막아야"대한의사협회가 최근 입법예고된 '공공백신개발·지원센터 설립·운영' 일부개정법률안에 찬성 입장을 표했다. 다만 법안에 학계·의료계 전문가 참여를 규정하고 백신을 개발중인 민간 제약사를 위축시켜서는 안 된다고 했다. 23일 의협은 최근 양승조 의원이 대표발의한 '감염병 예방·관리법' 일부개정안 관련 견해를 내비췄다. 보건복지부가 감염병 예방·대응을 위해 공공백신 개발과 지원을 위한 공공백신센터를 설립·운영할 수 있도록 하는 게 개정안 주요내용이다. 의협은 "개정안 취지와 중요성에 적극 공감한다. 특히 2009년 신종플루와 2015년 메르스 사태를 겪은 후 국가주도 필수 백신 생산에 대한 요구가 지속 제기됐고 안정 수급이 이뤄지길 바란다"고 했다. 의협은 "다만 학계, 의료계 전문가 참여를 규정해 다양한 의견이 반영되도록 해야 한다"며 "공공백신센터가 민간 제약·백신 회사의 자발적 연구개발을 저해하지 않는 법적 장치를 마련해야 한다"고 피력했다. 공공백신센터는 이미 민간 제약사들이 개발·생산중인 백신이 아닌 국가에 반드시 필요하고 부족한 백신만을 생산할 수 있도록 지원해야 한다는 것이다.2017-08-23 14:37:34이정환 -
추무진 "문 케어 급여화 속도조절·적정보상 사수"대한의사협회 추무진 회장이 정부 건강보험 보장성 강화대책(문재인 케어)에 뒤따르는 의사들의 진찰료 등 적정보상을 반드시 사수할 것이라고 밝혔다. 특히 3800개 비급여들의 전면 급여 전환 속도를 조절하고 동네의원 의사들이 우려중인 총액계약제와 신포괄수가제는 꼭 저지할 것이란 입장이다. 23일 추 회장은 기자회견을 통해 의협 회장으로서 향후 문재인 정권 기간동안 협회 대응방향을 공개했다. 추 회장은 "국민 최선 진료와 회원들의 요구를 충족시키기 위해 진찰료 적정보상이 이뤄지도록 반드시 기반을 만들겠다"고 말했다. 추 회장은 "총액계약제와 신포괄수가제는 반드시 저지한다"며 "정부가 안 한다고 말은 했지만 혹시라도 진행된다면 회장으로서 온몸을 던져 저지하겠다"고 했다. 이어 "가장 기본인 진찰료도 원가 대비 많이 떨어졌다. 수술이나 처치 등 의사 적정보상 90% 수준까지 오르도록 노력할 것"이라며 "3800개 급여화 예고 목록 중 3000개는 치료재료, 800개는 의료행위다. 급여화 속도조절과 함께 우리가 요구하는 적정수가를 보전할 것"이라고 했다.2017-08-23 14:20:35이정환 -
악성재고 될라…타미플루 반품·정산 두고 약국, 근심타미플루 특허가 만료됨에 따라 오늘부터 120여개 제네릭이 유통되면서 재고약 반품, 차액정산을 두고 의약품 유통업계, 약국들이 걱정에 빠진 모습이다. 23일 약국가에 따르면 미쳐 타미플루 재고를 반품하지 못한 약국의 경우 약가인하에 따른 손해를 보지 않을까 우려하고 있다. 그간 타미플루는 로슈의 독점 품목으로 국내에선 종근당이 국내 유통 및 판매를 담당해 왔다. 그러던 게 22일 조성물 특허 만료로 제네릭 판매가 가능해지면서 제약사 42곳에서 만든 타미플루 제네릭 123개 제품이 시장에 나오게 됐다. 한 업체에서 다양한 용량의 제품을 출하하는 점을 감안하면 오늘(23일)부터 약 40여 품목군의 타미플루 제네릭이 약국가에 유통되는 셈이다. 그간 특허만료 시점을 앞두고 일부 도매상들은 거래 약국을 대상으로 반품을 받아왔다. 특허만료 시점 하루 앞인 21일까지도 일부 도매상은 약국들에 반품을 서둘러달라는 공지를 한 것으로 알려졌다. 대다수 업체가 실물반품을 원칙으로 요구했다. 서울의 한 약사는 "거래 도매상의 반품 공지가 나오고 곧바로 반품 의뢰를 했다"며 "제네릭이 나오고 약가가 인하되면 손해볼 수 있다는 생각에 기존에 갖고 있던 재고약들을 우선 모두 반품한 상황"이라고 말했다. 일부 도매업체들은 반품이 아닌 차액정산 쪽으로 방향을 잡고 거래 약국들의 재고 파악에 돌입한 것으로 확인됐다. 약사들에 따르면 한 대형 의약품 도매상에 경우 영업사원들이 약국에 찾아와 일일이 재고 수량과 약의 로트번호 등을 확인하고 증거사진을 남기고 있다. 약국가에선 반품이 안된 약의 경우 차액정산 과정에서 손해를 보거나 재고약들이 악성 불용재고로 남을까 우려하는 모습이다. 특히 타미플루 조제가 많은 소아과나 내과, 이비인후과 인근 약국들은 더욱 재고관리에 신경을 쓸 수 밖에 없는 형편이 됐다. 약사들은 기존 타미플루를 독점 공급했던 로슈와, 국내에서 제품을 공급을 맡아왔던 종근당 측이 이와 관련해 별다른 입장을 밝히지 않는데 대해 답답한 심정을 표현하기도 했다. 경기도의 한 약사는 "제약사에서 직거래해왔던 것은 아닌 만큼 거래 도매상을 통해 반품이나 차액정산을 의뢰하고 있지만, 제약사에서도 이와 관련해 뚜렷한 입장이나 정책은 밝혀야 하는 것 아니냐"며 "거래 도매상마다 정산 방법 등이 다른 만큼 제대로 된 보상을 받을 수 있을지도 의문"이라고 토로했다. 한편 타미플루의 독점 판매사였던 로슈와 종근당 측은 데일리팜과의 통화에서 이번 특허만료에 따른 반품, 차액정산 정책과 관련해 서로에 입장을 미루는 듯한 모습을 보였다. 로슈 측은 관련 사안에 대해 종근당이 입장을 갖고 있다고 답하는 한편 종근당 측은 로슈에서 관련 사항을 담당하고 있다고 밝혔다. 한편 이번 특허 만료로 타미플루 가격은 이달부터 1년간 기존 약값의 70% 수준으로 인하될 예정이다.2017-08-23 12:15:00김지은 -
타미플루 등 오셀타미비르 제제 복약지도는 이렇게인플루엔자 바이러스 감염증의 치료와 예방에 사용되는 항바이러스제 오셀타미비르 제제는 복약기간 중에 증상 호전으로 약을 더 이상 먹지 않는 환자들이 종종 있다. 또 초기 증상 발현 후 48시간 이내에 투약하는 게 최적의 치료이니만큼 약국에서 환자 복약지도에 각별히 인지시키는 것이 중요하다. 식품의약품안전처는 타미플루 등 오셀타미비르 성분 함유 의약품을 안전하게 사용할 수 있도록 '인플루엔자 바이러스 치료제(오셀타미비르) 안전사용 길라잡이' 리플릿을 만들어 전국 보건소, 관련 협회 등에 배포한다. 1차 의료기관과 약국에서 흔히 처방·조제되는 성분 약제이니만큼 복약지도와 내방 환자 관리에 활용하면 유용하다. ◆효능·효과·복용법 = '오셀타미비르'는 인플루엔자 바이러스 감염증의 치료와 예방에 사용되는 항바이러스제 의약품으로 출생 후 2주 이상 신생아, 소아, 성인의 '인플루엔자 A 및 B 바이러스' 감염증의 치료 등에 사용할 수 있다. 일반적으로 치료를 위해서는 1일 2회 5일 간, 예방을 위해서는 1일 1회 10일 간 복용하며 증상이 나아지더라도 임의로 중단하지 말고 처방받은 기간 동안 복용해야 한다는 점을 주지시켜야 한다. 인플루엔자 바이러스는 감염 후 72시간 내에 증식이 일어나므로 초기 증상이 나타난 후 48시간 내에 약을 복용해야 최적의 치료효과를 기대할 수 있다. 신기능 저하, 간질환, 당뇨 등의 만성질환이 있는 환자는 이 약 투여 시 용량을 조절하는 등 주의가 필요하므로 의사에게 기저질환 등을 미리 알리도록 안내하면 좋다. ◆투약 주의사항 = '오셀타미비르' 복용 시 일반적으로 구토, 오심, 설사, 어지러움, 소화불량 등의 이상반응이 나타날 수 있으며, 이상반응 증상이 심각하거나 새로운 이상반응이 발생하는 경우 복용 중단 여부에 대해 의사 또는 약사와 상담하도록 당부하도록 했다. 이 약과의 인과관계는 명확하지 않으나 이 약을 복용한 소아·청소년 환자에서 경련, 섬망 등의 신경정신계 이상반응이 보고됐으므로 보호자는 최소한 2일 동안은 환자가 혼자 있지 않도록 하고 이상반응 발생 여부에 대해 면밀히 관찰해야 한다. 섬망이란 의식장애와 운동성 흥분이 동반된 상태로, 환각이나 초조함, 떨림 등의 증상이 나타난다. ◆기타 정보= 식약처는 국내에서 허가받은 '오셀타미비르' 123개 품목 약제를 사용한 후 국내에서 보고된 이상사례를 분석·평가해 해당 제품의 사용상의 주의사항에 새롭게 보고된 이상반응인 '수면장애'를 추가하는 안전조치를 실시한 바 있다. 이번 조치는 1989년부터 지난해 6월까지 국내에서 보고된 해당 성분의 이상사례 정보를 한국의약품안전관리원이 분석한 실마리정보를 바탕으로 중앙약사심의위원회 자문을 거쳐 최종 결정됐다. 실마리정보(Signal)란 약물과 이상사례간의 새로운 잠재적 인과관계 또는 알려진 관계의 새로운 측면을 제시하는 정보로 하나 또는 그 이상의 보고원으로부터 얻어지는 정보 중에서 분석할 만한 가치가 있는 정보를 말한다. 식약처는 "이번 조치가 해당 의약품을 사용하는 의사, 약사, 환자에게 안전한 사용 방법과 이상사례 발생 등에 대한 정보를 사전에 알려 안전한 의약품 사용에 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 이상사례 등을 지속적으로 점검해 필요한 안전조치를 실시하겠다"고 밝혔다. 또한 의약품 복용 후 이상사례 등이 발생하였을 경우 한국의약품안전관리원(1644-6223, 홈페이지 www.drugsafe.or.kr)에 전화, 우편, 팩스 등으로 신고해 줄 것을 당부했다. 한편 오셀타미비르 성분 제제 안전사용 리플릿은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령정보 → 홍보물 자료 → 일반 홍보물 또는 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr)에서 확인할 수 있다.2017-08-23 12:14:56김정주 -
KTX광명역 의료메카된다…700병상 중앙대병원 건립경기 광명시 KTX광명역세권지구 복합 의료클러스터에 700병상 규모 중앙대학교병원이 들어선다. 소하지구 광명SK테크노파크 옆 의료시설용지에는 건강검진센터, 재활의학과 등을 갖춘 100병상 규모 경증질환 전문병원과 의료기기 개발센터 등 의료융합 첨단센터가 조성된다. 광명시와 중앙대학교병원, 하나금융투자, 사업시행자인 광명하나바이온은 KTX광명역세권지구 이케아와 코스트코 사이 도시지원시설용지 2만1500여㎡에 복합 의료클러스터를 조성하기로 합의하고 23일 실시협약을 했다. 광명하나바이온은 실시설계 등 인허가를 거쳐 내년 2월 공사에 착수해 2020년 11월 준공할 예정이다. 연면적 8만2600㎡ 규모로 건립되는 중앙대병원은 2021년 2월 개원한다. 광명복합의료클러스터는 토지매입비 841억원을 포함해 모두 6430억원이 투입돼 조성하는 대형 사업이다. 양기대 광명시장은 "대학병원을 유치해 시민들에게 양질의 의료서비스를 제공하겠다는 약속을 지키게 돼 기쁘다"며 "중앙대병원이 차질없이 건립될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.2017-08-23 12:14:54이정환 -
노동부, 기초고용질서 점검...약국 '근로계약서' 주의고용노동부가 하반기 기초고용질서 점검에 돌입하면서 약국도 근로자와 관련된 규정 점검이 요구된다. 고용노동부는 최근 지역별 지방고용노동청을 통해 산업현장 관련 협회에 공문을 발송, 하반기 기초고용질서 일제 점검을 예고했다. 지방고용노동청은 일제 점검을 통해 산업 현장에서 임금체불, 서면 근로계약(근료 계약 서면 명시), 최저임금 준수 등이 지켜지고 있는 지 확인할 예정이다. 점검은 오는 28일부터 다음달 29일까지 한달 간 진행되며, 유명 프랜차이즈 지점을 비롯한 음식점, 미용업, 주요소 등 법 위반 우려가 높은 사업장 3000여 곳에 대해 근로 감독이 진행된다. 약국은 요주의 사업장은 아니나 근로계약서를 작성하지 않고 직원이나 근무약사를 고용하는 경우가 많은 만큼 주의가 요구된다. 특히 노동부는 최저임금 미만의 임금을 지급하거나 장시간 근로를 강요한 경우는 시정지시 없이 즉시 사법처리하고 있다. 한편 2017년 상반기 점검 결과, 점검 대상이었던 3991개 사업장 중 3078개 사업장(약 77%)에서 법 위반이 발생, 시정조치 또는 사법처리 받은 바 있다.2017-08-23 12:14:54정혜진
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