다케다제약이 이르면 내년 초 뿌리는 화이투벤을 출시할 예정이다. 키실로메타졸린 성분 제품이 스프레이타입으로 개발된 것은 오트리빈에 이어 두 번째다. 9일 식약처는 다케다제약 '화이투벤나잘스프레이' 3개 함량제품에 대한 시판을 허가했다. 화이투벤은 다케다제약이 한일약품과의 기술제휴를 통해 개발한 제품으로 1983년 발매된 이후 올해 30주년을 맞았다. 이 제품은 CJ제일제당이 판매 대행하다가 계약만료로 다케다제약이 올해부터 직접 판매에 나섰다. 다케다는 올해 이미 화이투벤 5종을 새롭게 리뉴얼해 출시한 바 있다. 회사 관계자는 "8시간에 한 번 스프레이 한 번 뿌리는 방식이라 편의성을 크게 높인 제품"이라고 설명했다. 용법용량을 보면, 2~6세 이하 소아는 0.5mg/ml, 7세 이상의 소아부터 성인까지는 1mg/mL 용량의 스프레이를 1일 3회 분무하면 된다. 이 관계자는 "생산 일정 등을 고려해 이르면 내년 초 쯤 제품을 출시할 예정"이라고 덧붙였다. 한편 다케다제약은 화이투벤을 주축으로 한 일반약 영업을 강화하기 위해 인력을 소폭 보강한다는 계획이다.

한국 웨일즈제약이 식약처에 일부 품목에 대해 판매금지 해제를 요청한 것으로 알려졌다. 식약처는 수사가 종료되지 않은만큼 후속조치에 신중한 모습이다. 9일 식약처는 웨일즈제약이 판매금지 해제를 요청한 품목에 대한 후속조치를 검토 중이다. 웨일즈제약은 전품목에 대한 판매금지와 회수조치, 급여중지 조치를 받아 사실상 영업이 중단됐다. 이에 따라 경찰에서 혐의가 입증된 품목을 제외한 품목에 대한 회생을 요청했다. 식약처 관계자는 "연고제 등 재포장이 불가해 유통기한 조작이 불가능하다는 것을 제약사가 입증하면 판금조치가 해제될 수 있다"고 밝혔다. 이와 함께 허가만 받아 놓고 생산이 안 되는 품목 역시 유통기한 조작이 불가능한만큼 판금 해제 대상이 될 수있다는 설명이다. 하지만 식약처는 경찰 수사에 따른 최종 통보가 진행되지 않은만큼 유통기한이 조작된 품목과 그렇지 않은 품목을 가려낼 수가 없다는 입장이다. 결국 식약처 최종 후속조치는 경찰의 수사가 종료된 이후에 진행될 것으로 보인다.

신풍제약(대표 김창균)은 터키의 Binom사를 통해 유착방지제 '메디커튼'을 터키시장에 수출한다고 7일 밝혔다. 이번 첫 수출은 메티커튼을 글로벌 미래성장 품목으로 키우는 도약의 발판이 될 것이라는 것이 신풍측의 설명이다. Binom사는 터키 내 종합의료서비스회사로, 제약회사와 병원 컨설팅업무 및 의료기기사업부를 운영하는 회사다. 신풍측은 터키 내 판매를 위해 메디커튼 의료기기 판매허가를 지난 6월 취득했고 Binom사와 수출계약을 추진해 왔다. 필름형의 효과와 액상제품의 편리성을 모두 갖춘 메디커튼은 산업통상자원부로부터 2013년 8월 산업기술상을 수상한 우수한 효과가 입증된 제품이라는 것이 회사측의 설명이다. 총 6년의 개발기간을 거쳐 식약처로부터 의료기기 품목허가를 받은바 있다. 이 제품은 HA(Sodium hyaluronate) 성분과 HES(Hydroxyethylstarch) 성분이 조합된 유착방지제며, HA 성분이 물리적 장벽을 만들어 유착방지 효과를 나타내는 동시에 HES 성분을 통해 유착 발생 주요 요인 중 하나인 혈전 형성을 억제해 유착을 방지한다. 신풍 관계자는 "터키수출을 포함, 다수의 발칸반도 국가 및 흑해 연안국가에 대한 메디커튼 판매허가 취득 및 수출에 대한 상담을 지속적으로 진행하고 있다"며 "적응증 확대를 통해 메디커튼을 회사내 대형 수출품목으로 육성할 계획"이라고 말했다.

한국화이자제약 등 제약사 9곳이 GMP 규정 위반 등으로 식약처로부터 행정처분을 받았다. 6일 식약처는 이 같은 내용의 처분내역을 홈페이지에 공개했다. 공개내용을 보면, 노바티스는 산도스타틴주사0.1mg/ml를 수입하면서 기준 및 시험방법 변경일 이후에도 변경 전 허가사항대로 품질검사를 수행해 제품을 출고했다. 또 트리렙탈필름코팅정150·300m 2개 품목은 블리스터 내 파손된 정제가 부착된 상태로 유통된 사실이 드러났다. 이들 품목에는 3개월의 수입업무정지 처분이 내려졌다. 사노피아벤티스의 레돕산정10/100·25/100·25/250 3개 품목은 재평가 자료가 제출되지 않아 품목허가가 취소됐다. 한국화이자는 지스로매스건조시럽을 판매하면서 신고사항과 다르게 사용상 주의사항을 기재해 3개월 판매업무정지 처분을 받았다. 삼성제약공업은 도란찐주100mg을 제조하면서 기기 고장으로 해당 작업이 일정 기간 중지되고 수율이 미달되는 일탈이 발생했음에도 자사 기준서에 따라 기록 등 적절한 조치를 취하지 않아 제조업무정지 1개월에 처해졌다. 신풍제약은 사메론정 포장자재에 '안전한 우울증 및 관절염치료제'라는 문구를 표시·광고한 사실이 적발돼 광고업무정지 1개월 처분을 받았다. 한국콜마, 삼아제약, 동광제약, 명문제약 등 4개사는 마약류 관리법을 위반했다. 한국콜마는 반기종료 후 20일 이내 원료사용보고서를 제출하지 않아 업무정지 15일과 과태료 120만원의 부과 받았다. 삼아제약과 동광제약도 같은 이유로 업무정지 15일과 함께 각각 과태료 400만원, 500만원을 물게 됐다. 또 명문제약은 부토르파놀타르타르산염을 수입하면서 수입일로부터 10일 이내에 마약류수출입상황보고서를 제출하지 않아 업무정지 1개월과 180만원의 과태료를 부과받았다.

협심증과 심근경색, 본태성 고혈압 약제들의 전산심사 일정이 확정됐다. 건강보험심사평가원(심평원)은 '기타 심혈관계 약제'로 묶인 의약품 중 14개 성분 약제들 중 24개를 선별해 오는 12월 청구 접수 분부터 전산심사 하기로 확정지었다. 5일 목록에 따르면 이번에 추가되는 성분은 희석된 니트로글리세린, 몰시도민, 니코란딜, 희질산이소소르비드, 이소소르비드질산염, 이소소르비드-5-모노니트레이트, 염산아미오다론, 데노파민, 초산플레카이니드, 필시카이니드염산염 등 14개다. 품목은 앤지덤패취0.2mg/시간, 몰시톤정, 중외시그마트정5mg, 카소딜정, 이소켓서방캡슐, 부광이소맥지속성캅셀, 엘로톤정, 엘로톤서방캅셀, 임듈지속정, 코다론정, 카도파민정, 탬보코정, 리트모놈정 등이다. 썬리듬캡슐과 삼진히드랄라진염산염정, 현대미녹시딜정, 목소딘정, 카드라텐정10mg도 포함됐다. 한편 전산심사는 식약처 허가사항을 기본으로 하며, 고시 등 약제급여기준이 있는 경우 이를 반영된다. 만성신부전증과 장기이식환자의 필수경구약제 중 혈압강하제(고혈압제)는 복지부 고시에 따라 '만성신부전'과 '신장 및 간이식' 상병을 추가로 인정받을 수 있다.

[연중기획] 디테일로 승부하는 약국들 [36] 서울 금천구 이화약국 "아이고, 우리 어머니 오셨네요. 병원에서 혈압은 좀 안녕하시대요?" "푹 쉬고 이 약 잘 드시면 감기도 놀라서 '에구머니'하고 도망갈거에요." 약사의 한 마디에 환자와 약사, 대기의자에 앉아 조제를 기다리던 다른 환자까지 함께 웃는다. 마치 주민센터 민원처리하듯 무표정한 약사와 환자들로 채워진 여느 약국들과 사뭇 다른 풍경이다. 서울 금천구 어느 평범한 동네 한켠에 위치한 이화약국. 10m 남짓에 다른 약국도 두, 세곳 더 있지만 언뜻 봐도 규모가 작은 이 약국에만 유독 환자들이 몰려있다. 이화약국 이명희 약사는 동네에서 터줏대감으로 통한다. 인근에서 13년 지금의 자리에서 13년, 총 26년을 한 동네에서 약국을 운영하고 있기 때문이다. 동네에서 오랜 기간 약국을 했다고 모든 약국이 잘 되는 것은 아닐 터. 이명희 약사에게는 그만의 '무기'가 있다. 둘째가라면 서러울 정도의 친화력과 새로운 분야에 대한 끊임 없는 도전정신이 그것이다. 그런 이 약사, 최근에는 동물의약품에 새롭게 도전했다. 단돈 5000원 투자로 동네에서 사람뿐만 아니라 동물들에게도 도움을 주는 약국으로 인식되고 있어 뿌듯하다고 말하는 이명희 약사. 이 약사의 26년 '스마일' 약국 경영 이야기 속으로 들어가 보자. ◆동물약 POP 자체 제작…환자들에 지속적으로 홍보=저녁 10시, 어둑한 골목 한켠 셔터를 내린 한 약국 앞에 애완견과 산책을 나왔던 한 주민의 발걸음이 멈춰선다. '이화약국이 동물의약품 판매합니다. 상담문의는 ○○○-○○○○으로' 문닫힌 약국 셔터 3면에 부착된 포스터. 멀리 있는 동물병원에서 애완견 약을 구입해 왔던 견주에게는 반가운 소식이 아닐 수 없다. 이 약사는 지난 6월 서울시약에서 진행하는 동물약 강의를 들은 후 곧바로 동물약국 허가신청을 냈다. 동물약국을 개설하고 본격적으로 의약품을 취급하면서 이 약사가 가장 중점을 둔 부분은 바로 홍보다. 시작하는 단계인 만큼 주민들에게 취급 사실을 알리고 약국에서도 애완동물 관련 약이나 용품을 구입할 수 있다는 인식을 심어주기 위해서다. 먼저 약국 직원과 함께 자체적으로 동물약국 홍보 POP를 제작했다. 구하기도 쉽지 않고 온라인에서 판매하는 동물약국 POP는 한 장당 1만원 정도로 가격대가 높았다. A4용지에 강아지 그림과 간단한 문구, 상담을 위한 약국 전화번호를 넣은 후 동네 문구점에서 코팅까지 해 10여장 넘게 만들었지만 5000원도 채 들지 않았다. 하지만 약사가 직접 만들어 약국 곳곳에 부착한 POP의 홍보 효과는 예상외로 컸다. 평소 동물병원을 찾기 힘들었거나 비싼 치료 비용으로 어려움을 겪었던 주민들이 오히려 이 약사의 동물약 취급을 반겼기 때문이다. 이 약사는 "낮에는 약국 곳곳에 부착된 POP와 동물약 취급에 대해 구두로 알리고, 약국 폐문 후에는 셔터에 부착된 POP를 통해 약국에서도 동물약을 구입할 수 있다는 점을 인지하도록 하고 있다"며 "지속적인 홍보 효과 때문인지 멀리사는 주민들까지 일부러 약국을 찾게됐다"고 말했다. ◆심장사상충약·구충제부터 시작해 품목 넓혀야=이 약사는 동물의약품을 새롭게 취급하려는 약국이 있다면 비교적 판매가 까다롭지 않은 심장사상충약과 구충제부터 시작할 것을 권한다. 달마다 구매하는 심장사상충약이나 구충제는 고객들에게도 부담이 될 수 있다. 따라서 약국에서는 동물병원보다 낮은 가격에 약을 구입할 수 있고 약사의 복약지도까지 곁들여지는 만큼 환자들의 만족도는 높을 수 밖에 없다. 가정에서 자주 쓰는 동물용 샴푸제품이나 피부병 연고제, 항생제와 설사약, 영양제 등도 다빈도로 판매되는 제품들이다. 이 약사는 초기 단계부터 너무 많은 약이나 제품을 들여놓기 보다 온라인에서 구매가 가능한 5만원대에 맞춰 필요한 제품만 구입하고 고객이 늘면 그에 맞춰 주문액이나 품목수를 늘려 갈 필요가 있다고 말한다. 동물약의 경우 다빈도 일반약에 비해 마진율이 높아 입소문을 타고 판매가 늘면서 약국 경영에도 적지 않은 보탬이 된다는 게 이 약사의 설명이다. 이에 더해 기본적으로 동물을 사랑하는 마음이나 관심 역시 동물약 판매에 적지 않은 도움이 된다. 이 약사도 7년 넘게 키우고 있는 애완견이 동물약을 공부하거나 상담, 복약지도 등에 큰 보탬이 되고 있다. 이 약사는 "동물약을 취급하려면 동물의 생리나 취급약에 대한 공부가 선행돼야 하지만 기본적으로 동물을 사랑하는 마음이 필요하다"며 "동물을 데려온 고객까지 약국 단골환자가 되는 모습을 보며 동물약 취급을 만족하고 있다"고 전했다. ◆스마일 복약지도, 다시찾고 싶은 약국으로=이명희 약사는 2006년 열린 전국 복약지도대회에서 우승을 거머쥔 경력 만큼이나 환자응대와 복약지도에 있어 타의 추종을 불허한다. 그녀의 복약지도 무기는 바로 '스마일'. 약사와 환자가 함께 웃으며 대화하고 불편한 것을 해결해 갈 수 있는 약국 만들기가 그의 목표이자 최대 과제이기 때문이다. 그런 이유로 3년 전에는 웃음치료사 자격증까지 취득했다. 아픈 환자들에게 약국에 머무는 시간만이라도 웃음을 찾고 편안함을 느낄 수 있게 하자는 취지이다. 이 약사는 "동네 주민들이 이화약국을 찾으면 해결 못할 것이 없다고 생각했으면 한다"며 "약국이 몸과 마음까지 치유할 수 있는 곳으로 인식될 수 있도록 항상 노력한다"고 말했다.