EDB가 또다시 유비케어 유팜코드와 KT 2D 바코드 사용 의료기관들을 상대로 특허법률 사무소에 의해 대리작성 된 특허침해 안내문을 발송해 업체 간 갈등이 증폭되고 있다. EDB가 일부 의료기관에 특허침해 안내문 발송은 이번이 두번째로, 첫번째 발송의 경우 최근 2D 바코드를 출시하고 시장에 뛰어든 유비케어와 EDB 사이의 갈등이 촉발된 계기가 된 바 있다. 데일리팜이 최근 개원가에서 입수한 자료에 따르면 EDB는 총 259개 의원에 유팜과 KT 2D 바코드를 지칭해 "EDB의 독창적 기술에 편승하고자 유사한 방법을 구현하는 서비스를 사전에 충분한 안내 및 설명 없이 각 병의원에 제공하고 있다"고 주장하고 있다. 아울러 "타 업체(유팜 및 KT) 2D 바코드로 출력해 EDB의 특허등록 된 방법을 사용하면 특허침해를 구성하게 된다"며 "대한민국 특허청에서 인정하는 특허권의 정당한 보호를 받는 EDB의 바코드 처방전 발급 시스템 사용을 권고한다"고 명시돼 있다. 이번 EDB의 2차 대의료기관 발송 공문은 지난 3월 10일자로 1차 대리 발송을 맡았던 A법무법인과 다른 B법무법인에 의해 작성됐다는 것이 특징이다. 이에 대해 약국 IT 업계 관계자들의 해석이 분분하지만 당사자인 유비케어 측은 일단 1차 공문을 보냈던 A법무법인에서 당시 유비케어 측의 경고로 인한 시정 안내문 발송 조치를 했으며 B법무법인으로 변동, 발송된 일임에 의미를 부여하고 있는 눈치다. 유비케어 관계자는 "엣팜-EDB 사용 고객들의 업무 불편을 고려해 아직까지 시정조치만 시키고 지켜보고 있었지만 지속적인 허위사실 유포가 계속되는 만큼 업무방해와 명예훼손과 관련한 대한 법적대응 실행을 검토하지 않을 수 없다"고 밝혔다.

300억원대 천식치료제 리딩품목인 MSD '싱귤레어' 제네릭 허가신청이 쇄도하고 있는 가운데, 싱귤레어 약가기준이 모호해 국내제약사들이 골머리를 앓고 있다. 23일 관련업계에 따르면 국내사들이 싱귤레어 제네릭 개발을 활발히 전개하고 있는 가운데 오리지널인 싱귤레어정 10mg와 싱귤레어츄정 5mg 약가가 동일하게 산정되며 혼란을 겪고 있는 것. 따라서 싱귤레어정과 츄정 2품목에 대한 제네릭 허가와 약가절차를 진행하고 있는 국내 제약사들이 상황에 따라 기준보다 약가를 낮게 책정받는 경우가 발생할수 있다고 주장하고 있다. 싱귤레어정 10mg-츄정 5mg 동일약가 업계에 따르면 현재 싱귤레어츄정 5mg과 싱귤레어정 10mg는 동일 약가를 취득했다. 그러나 현행 약가 산정 기준 상 동일 제형 제품 중 함량이 다른 제품은 주성분의 함량비를 반영하여 약가를 산정하게 되어 있다는 점에서 싱귤레어츄정 5mg은 당연히 싱귤레어정보다 크게 낮은 약가를 받았어야 하는 상황이다. 결국 싱귤레어츄정 5mg이 싱귤레어정과 동일한 약가를 받을 수 있었던 것은, 새로운 자료 등이 제출되었었다고 봐야하는데 심평원에서조차 이 부분에 대해 명확한 이유를 파악하지 못하고 있는 실정이라는 것. 문제는 오리지널인 싱귤레어 ‘정’과 ‘츄정’의 시장비율이 대략 5:5이고 츄정 두 함량(4mg, 5mg)간의 시장도 양분돼 있어, 국내사들은 일부를 제외하고 전 함량을 모두 개발 진행중에 있다. 따라서 제네릭사들은 현재 싱귤레어 10mg을 선진행한 회사들이 많다는 점에서 최종 허가 취득 후 츄정 허가 일정과 무관하게 먼저 약가를 진행하려는 생각들을 가지고 있다는 것. 즉 싱귤레어 츄정 5mg이 10mg 정과 동일 약가를 받았기 때문에, 대부분의 회사들이 일반정은 싱귤레어정 10mg 대비로 약가를 받고, 츄정은 싱귤레어츄정 대비로 약가를 취득할 것으로 기대하고 있다는 설명이다. 하지만 약가담당자들은 싱귤레어 10mg 정을 선진행할 경우, 현행 약가 규정 상 ‘신청 제품과 동일업소, 성분, 제형의 제품 중 함량이 다른 제품이 기등재되어 있으며, 신청제품과 동일함량의 제품은 타사 제품만이 등재되어 있는 경우, 상한금액은 동일함량 제품의 상한금액을 기준으로 제1호 가목의 규정을 적용하여 산정한 금액과, 다른 함량의 자사 제품의 상한금액을 기준으로 제1호 나목의 규정에 의한 산식에 의하여 산정한 금액 중 낮은 금액으로 한다’라는 기준을 반영할 때, 츄정 5mg은 대조약 츄정 5mg에 비해 크게 낮은 약가를 받게 된다고 지적하고 있다. 더욱 큰 문제는 이렇게 츄정 5mg의 1순위 약가가 확정되면 후속 제네릭들은 이를 기준으로 후순위 약가가 결정(5위까지는 1순위 약가인 656원, 이후는 매월 단위로 선등재 약가의 90%)된다고 우려하고 있다. 싱귤레어 약가산정 기준 모호 이와관련 국내 제약사들은 이 같은 문제점을 심평원에 질의했다. 하지만 심평원에서도 현행 약가 규정 상 공백(정제, 캅셀제 및 연질캅셀제는 동일제형으로 본다고만 되어 있을 뿐 츄정이 어디에도 포함되지 않는 상황)에 대해 심평원도 난색을 표하고 있다는 것이 제약업계의 주장이다. 특히 왜 애초부터 싱귤레어 츄정 5mg이 일반정 10mg와 동일 약가가 부여됐는지 자체에 대해 심평원 담당자도 의문을 표하고 있으며 심평원 내부에서 의사결정하기 어려워 복지부에 질의하겠다는 입장을 되풀이하고 있다는 것이 약가담당자들의 설명이다. 싱귤레어정 10mg 약가신청 늦춰야 국내제약사들은 이에대해 싱귤레어정 10mg에 대한 약가신청을 늦춰서 피해를 최소화해야 한다고 주장하고 있다. 일부 제약사들이 일반정 10mg을 1순위로 등재하고 나서 츄정 5mg을 이어 1순위로 등재하게 됐다고 판단하면서 약가를 신청하는 경우를 막아야 한다는 것. 제약업계는 이 같은 상황을 피하기 위해서는, 비록 일반정 10mg의 최종 허가 취득이 완료되었다 하더라도 츄정 5mg 최종 허가 시점까지 기다린 뒤 두 제품을 동시에 넣거나, 츄정 5mg을 오히려 선등재하고 일반정 10mg을 약가 등재해야 한다고 주장하고 있다. 업계는 싱귤레어정에 대한 약가신청을 늦출 경우 일반정 10mg은 대조약 대비 68% 약가와, 자사 선등재 제품의 함량비를 감안한 약가 중 낮은 가격을 받게 되므로 자연스럽게 두 제품 모두 대조약 대비 68% 약가를 취득할 수 있게 된다고 지적하고 있다.

보훈병원 연간 소요약 입찰에서 27품목이 낙찰가 1원을 기록했다. 특히 제네릭과 경합한 주요 대형품목들의 낙찰가격이 곤두박질 쳤다. 23일 나라장터를 통해 진행된 153종 의약품과 15개 그룹에 대한 보훈병원 연간 소요약 입찰에서 가바펜틴제제 등 27개 성분이 1원에 낙찰됐다. 작년 특허가 만료된 오리지날 '아리셉트', '리피토', '코자', '액토스' 등 제네릭은 원내입성 첫해인 올해, 1원에 납품되게 됐다. 이밖에도 클로피도그렐, 카르베딜롤, 글리메피리드, 심바스타틴, 로바스타틴, 오메프라졸, 피나스테라이드, 염산테라조신 등 총 27개 성분의 원내 납품금액이 1원을 기록했다. 이들은 적어도 3개 제약사 많게는 5개 제약사가 경합에 붙여진 품목들이다. 때문에 원내 입성과 동시에 원외처방을 계산한 제약사들과 도매업체들이 서로 합의하고 1원을 투찰했을 것이라는 예상이다. 또 작년 2원이라는 낙찰가격이 등장했기 때문에 올해 1원을 투찰해야 낙찰할 수 있을 것이라는 계산도 있었을 것으로 보인다. 실제로 '아리셉트'는 아세아, 대영메디칼, 개성, 태경지오팜, 부림, 광림, 태영 등 7곳이, '플라빅스'는 광림, 아세아, 개성, 보인, 태경, 이아시스, 한송, 부림, 대영 등 9곳이 1원을 썼다. '리피토'는 태영, 보인, 한송, 태경, 태종, 개성, 아세아, 대영, 광림, 부림 등 10곳의 도매가 1원을 투찰했다. 도매업체 관계자는 "원외처방 성장성을 감안하면 작년보다 더 치열해 질 수 밖에 없었다"며 "1원의 낙찰가격은 예상된 일이었다"고 말했다. 한편 그룹별 입찰은 태경지오팜이 1, 6, 9, 10그룹 등 4개 그룹을, 개성약품은 5, 7, 8그룹 등 3개 그룹을 가져갔으며 8개 그룹은 유찰됐다.

보훈병원 연간 소요약 입찰에서 낙찰가 1원짜리가 수두룩하게 쏟아졌다. 특히 작년 특허만료 후 쏟아진 대형품목은 경합에 붙여져 낙찰가 1원을 기록했다. 23일 나라장터를 통해 진행된 153종 의약품과 15개 그룹에 대한 보훈병원 연간 소요약 입찰에서는 10여품목이 1원에 낙찰됐다.(오후 12시 10분기준, 개찰진행중.) 낙찰가 1원인 품목은 가바펜틴제제(5개사), 글루코사민 설페이트(5개사), 카르베딜롤제제(5개사), 실니디핀(5개사), 이미다프릴(3개사), 라미프릴(5개사), 염산테라조신(5개사) 등으로 대부분 3개 제약사에서 5개사가 경합에 붙여진 것들이다. 이들중 염삼도네페질(아리셉트)과 로잘탄포타슘(코자) 등은 올해 제네릭이 등재되면서 경합으로 풀려 첫 낙찰가가 1원까지 곤두박칠 쳤다. 염산도네페질은 대웅, 중외, 동아, 코오롱, 한미 등이 경합하며 로잘탄포타슘은 동아, 한미, MSD, 코오롱, 중외 등이 경쟁한다. 이와 함께 1원을 투찰한 업체들이 다수로 나타나 더이상 낙찰가의 의미가 없어진 것으로 분석된다. 염산도네페질은 아세아, 대영메디칼, 개성 등 3곳이, 카르베딜롤은 아세아, 태영 등 2곳, 로잘탄포타슘은 신영약업, 개성, 보인, 아세아, 광림, 태경, 부림 등 7개 업체가 투찰했다. 도매업체 관계자는 "지난해에 이어 올해도 저가낙찰사태가 재연됐다"며 "대형 품목의 제네릭이 들어가면서 과당경쟁이 심화된 것 같다"고 분석했다. 그는 이어 "더이상의 낙찰가는 무의미하다고 판단되며 공급가능 여부에 관심이 모아질 전망이다"고 덧붙였다.