국내최초로 매일 국내외 최신 의약품 안전성 정보와 정부기관 등을 검색, 수집, 번역해 제약업체에 맞춤형으로 제공하는 의약품 동향 정보 서비스가 개발됐다. (재) 약학정보원(원장 김대업)은 10일 2006년부터 3년 간 해외 의약품 안전성 정보 모니터링에 대한 식약청 연구용역을 수행한 노하우를 기반으로 DIK-WIDE(Drug Information in Korea - Wide Integrated Data for the Experts, 이하 DIK-WIDE)를 개발했다고 밝혔다. DIK-WIDE는 미국, 일본, 유럽연합, 영국, 덴마크, 아일랜드, 네덜란드, 호주, 캐나다 등 주요 국가의 의약품 관련 정부기관 및 세계보건기구, 기타 주요 제약업계 관련 정보 웹사이트 등을 매일 모니터링, 의약품의 주요 안전성 정보, 승인·회수 정보를 제공하며 원문 링크도 가능하다. 또한 국내 의약품 허가 후 시판단계에 진입한 내용고형제 의약품을 파악, 정리한 시판예정 의약품 및 신규허가 의약품 정보, 주요 정책, 행사 자료 등 국내의 최신 의약품 동향 정보도 매일 신속하게 제공, 국내외 의약품 안전성 및 동향을 한 눈에 파악 할 수 있다는 것이 약학정보원 측 설명이다. 특히 해당 성분에 대해 약학정보원 내 의약품 정보와 직접 연동이 가능하도록 해, 국내 허가 의약품 현황 및 상세 의약품 정보 등을 바로 확인할 수 있고 안전성 정보의 경우 해당 성분의 과거 안전성 정보 이력까지 파악할 수 있다. 메뉴와 컨텐츠는 사용자에 익숙한 웹 브라우저 형태의 프로그램으로 구성됐다. 약학정보원은 DIK-WIDE가 최근 문제가 됐던 이소프로필안티피린(IPA) 함유 의약품과 같이 외국 안전성 정보나 조치가 국내 의약품의 사용 환경에 직접적인 영향을 미치고 있음에 따라 제약업체에 유용할 것으로 전망하고 베타테스트를 통해 1개월 간 현장 반응과 의견을 수렴해 유료화 한다는 방침이다. 김대업 원장은 "DIK-WIDE를 이용함으로써 제약업계 전문가들이 정보 수집에 쓰는 시간을 효과적으로 단축해 업무 효율성을 높일 수 있을 것"이라고 밝혔다. 한편 DIK-WIDE 베타테스트에 참여하고자 하는 제약업체는 의약품낱알식별표시 홈페이지(http://pharm.or.kr)에서 안내 받으면 된다.

공장철수 등으로 불가피하게 보험약을 제조시설이 있는 다른 제약사에 양도했다가 되찾은 경우 직전 약값을 그대로 인정받을 수 있게 됐다. 복지부는 최근 제약협회 등이 불합리한 규정으로 제약사가 선의의 피해를 볼 수 있다면서 제기한 민원에 대해 이같이 유권해석했다. 7일 신의료기술결정및기준 고시 별표2의 규정에 따르면 현행 규정은 급여목록표에 등재됐다가 삭제된 자사제품과 동일제제를 양도 받은 경우 체감제를 적용해 최저가를 산정토록하고 있다. 예를 들어 A사가 합병 등을 통해 B사 제품의 제조수입 허가를 승계한 경우 종전과 동일약가를 부여한다. 하지만 A사가 급여목록표에 등재됐다가 삭제한 제품과 동일제제를 양도받은 경우는 체감제를 적용해 최저가격을 산정토록 단서를 달았다. 이는 제약사가 악의적으로 보험상한가가 싼 자신의 제품을 포기하고 대신 가격이 비싼 양수제품을 등재시키는 것을 방지하기 위한 것. 이 규정을 그대로 적용하면 공장철수 등의 사유로 불가피하게 다른 제약사에 제품을 양도했다가 사정이 바뀌어 다시 제품을 환수한 때에도 약값이 대폭 인하될 수 있어 해당 업체는 선의의 피해를 입을 수 있다. 실제로 바이엘은 국내서 공장이 철수하면서 ‘글루코바이’ 등 일부제품을 한독약품에 양도했다. 바이엘은 이후 쉐링과 합병해 쉐링 공장에서 제품 생산이 가능해져 한독에 양도했던 제품을 다시 회수하려고 했다가 이 단서조항으로 인해 약값이 곤두박질칠 위기에 처했다. 제약협회는 이런 문제점을 뒤늦게 인지, 심평원과 복지부에 이의를 제기했고, 복지부는 검토 끝에 직전 약값을 인정하도록 유권해석을 내렸다. 복지부 관계자는 “단서규정을 도입한 취지는 비싼 약가를 유지하기 위한 악의적 행동을 예방한 것”이라면서 “(바이엘 등의 경우는)원칙대로 규정을 적용할 경우 도입취지에 맞지 않다고 판단해 직전 가격을 유지토록 유권해석 했다”고 말했다.

일반약 시장, 10%대까지 점유율 추락 일반의약품 시장이 침체의 늪에서 좀처럼 헤어나질 못하고 있다. IMS데이터만 보면 의약분업 원년인 2000년 일반약 시장은 점유율 36% 1조7000억원, 전문약은 64% 2조9000억원을 형성했다. 이보다 앞선 1996년에는 일반약과 전문약 시장은 5대5 비중으로 엇비슷했다. 그러나 일반약 시장 점유율은 2002년 간신히 30%대에 턱걸이했고 2006년 18.4%으로 떨어져 8대 2의 볼륨으로 위축됐다. 일반약과 전문약의 격차는 의약품 생산량 자료를 통해서도 엿볼 수 있다. 2000년 일반약과 전문약 생산액 차이가 1조3000여억원이던 것이 2007년 6조원가까이 벌어졌다. 특히 전문약 생산 증가률은 의약분업을 기점으로 평균 두자릿 수 성장률을 기록하고 있는 반면 일반약은 현상유지하거나 마이너스 성장하며 정체현상을 반복하고 있다. 이처럼 전문약 시장이 커지자 주요 제약사들은 앞다퉈 전문약 비중을 늘려갔다. 제약, 일반약→전문약 중심 체질개선 '안간힘' 일반약 맹주로 군림하는 박카스 영향으로 상대적으로 일반약 비중이 높았던 동아제약은 2004년 처음으로 전문약 비중이 일반약을 앞질렀고 처방실적에서도 승승장구하며 전문약 중심 기업으로 거듭났다. 유한양행 역시 일반약 삐콤씨의 약진에도 불구하고 2003년 전문약 비중이 절반이상을 넘어섰다. 애초부터 전문약 비중이 높았던 중외제약은 그나마 10%대를 차지하고 있던 일반약도 2005년부터 한자릿 대로 축소됐고, CJ제일제당은 4%대를 넘기지 못하는 상황이다. 여기에 경남제약, 동성제약 등 소위 'OTC 전문 제약사'가 전문약 시장에 진출하며 체질개선을 선언했다. 이들은 모두 일반약만으로 일정부분 이상 매출성장이 불가능하다는 한계를 토로했다. 100억대 블록버스터 일반약, 전문약 10%선에 그쳐 상황이 이렇다보니 매출액 100억원을 넘기는 일반약 블록버스터가 전문약의 10%에 그치는데다 신생 블록버스터 출현이 더딘 상황이다. IMS데이터를 기준으로 지난해 100억원을 넘긴 220여개 의약품중 일반약은 박카스, 아스피린프로텍트, 우루사, 까스활명스큐, 인사돌, 광동우황첨심원, 케토톱, 판피린큐, 타이레놀, 판콜에스, 아로나민골드, 기넥신, 아스트릭스, 알마겔, 삐콤씨, 아로나민씨플러스, 타나민, 둘코락스, 니조랄, 타겐에프 등 20여품목에 그쳤다. 이조차 일반판매보다 처방에 의존하는 제품이 많았다. 파스류와 은행잎제제 등은 비급여 전환으로 향후 매출감소가 불가피하다. 실제로 케토톱의 매출은 2007년 283억원에서 2008년 169억원으로, 트라스트는 216억원에서 93억원으로 이미 곤두박질쳤다. 또 기넥신은 404억에서 211억원, 타나민은 244억원에서 129억원으로 반토막났다. 그나마 블록버스터 명단을 올렸던 이들 품목이 올해는 줄줄이 탈락될 것으로 예상되는 대목이다. 이들중 일반약 스테디셀러인 박카스는 1961년에 첫 선을 보였으며 삐콤씨는 1963년, 아로나민골드는 1970년, 우루사 1971년 출시됐다. 시간이 지나며 리뉴얼이 됐지만 40여년의 세월이 흘렀다. 새롭게 등장한 히트상품을 꼽자면 2005년 발매돼 100억대를 넘긴 아로나민씨플러스정도다. 재분류 사실상 개점휴업…일부 일반약만 슈퍼로 이처럼 일반약 시장이 축소된 것은 분업직전 실시된 의약품분류 과정에서 일반약이었던 제품 상당수가 전문약으로 분류되면서 일반약 숫자가 상대적으로 줄어든 것이 원인으로 분석된다. 이는 재분류 이전 전문약과 일반약 품목비율 39%와 61%에서 61.5% 대 38.5%로 역전된 현상으로 설명될 수 있다. 지난 9년간 일반약에서 전문약으로 스위치된 사례는 단 4건, 전문약에서 일반약으로 전환된 사례는 전무했다. 재분류 시스템이 사실상 가동되지 않은 것이다. 이와함께 규제완화 차원에서 시작된 의약품 허가규정 개정에 따라 일반약에 속했던 비타민, 미네랄제제 상당부분이 의약외품으로 분류가 바뀐 것도 일반약 매출축소에 기여했다. 제약계 한 종사자는 "분업이후 전체 의약품 시장은 큰 폭으로 성장해 10조원 규모를 넘어섰다"면서 "반면 뒷전으로 밀린 일반약은 5년새 점유율이 이전의 절반 이하로 급락했다"고 말했다. 다른 관계자는 "이런 트렌드는 일반약 경시풍조로 굳어지면서 제약사들의 제품개발 의욕까지 저해하고 있다"며 "의약사 등 전문가 그룹과 제약업계, 정부당국의 관심(육성책)이 어느때보다 절실한 때"라고 지적했다.