내년 7월부터 유럽지역에서 수입되는 일부 의약품 원료와 아스피린, 비타민 제제 완제품에 대한 관세가 철폐될 전망이다. 정부는 관세철폐로 의약품을 포함한 보건상품 국내생산이 향후 5년간 893억원 가량 축소될 것으로 예상했다. 보건복지부는 지난 6일 정식 서명된 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 제도 분야는 전반적으로 한-미 FTA와 유사한 수준으로 합의됐다고 7일 밝혔다. 국내 보건의료제도에 대한 변화없이 절차적 투명성을 재확인하는 수준에서 합의문이 만들어졌다는 설명이다. 복지부는 특히 한-EU FTA가 발효되면 관세철폐로 의약품 274억원, 의료기기 273억원, 화장품 346억원 등 보건상품 분야에서 향후 5년간 연평균 893억원 규모의 국내 생산이 감소할 것으로 예상했다. 또 보건의료제도는 변화가 없어 피해가 없을 것이라고 설명했다. ◆관세철폐=최장 7년내 보건상품 수입관세가 사라진다. 먼저 리신 등 의약원료와 아스피린제제, 비타민제제 등 의약 완제품은 FTA가 발효되는 내년 7월부터 즉시 철폐될 예정이다. 또 ▲글리세롤 등 의약원료 일부와 항암제, 니코틴제제 등은 3년 ▲프로필렌그리콜 및 아디프산 등 의약원료 소수 품목은 5년 후부터 적용된다. 복지부는 이와 함께 FTA가 발효되면 보건산업 분야 대 EU 수출은 5년간 연평균 1600만 달러, 수입은 1억100만달러가 증가해 8400만 달러의 추가 무역수지 적자가 예상된다고 설명했다. ◆의약품 제도 협상결과=전체적으로 한-미 FTA와 유사한 수준으로 체결됐다. 기본원칙은 약국 보건의료제도 차이 존중, 의약품의 적절한 접근 보장, 윤리적 영업관행 보장, 규제 관련 협력 등이다. 한-미 FTA와의 차이는 정부의 가격 직권조정시 업계에 의견 제출허용 내용이 추가된 점이다. 지재권 분야에서는 허가-특허연계 제도는 포함시키지 않았다. 자료보호 5년은 한-미 FTA와 동일하다. 또 최초 판매허가에 소요되는 기간으로 인해 단축된 특허기간은 최대 5년 범위내에서 인정키로 했다. ◆보건의료서비스 분야=미개방 영역이다. 개방하지 않을 분야를 나열하는 네거티브 방식을 채택한 한-미 FTA와는 달리 개방할 분야말 나열하는 포지티브 방식을 택했다. 역진방지조항, 투자자 정부제소 제도도 반영하지 않았다. 복지부는 이에 대해 “국내 보건산업에 미치는 영향을 최소화하고 한-EU FTA를 세계 시장진출의 계기로 활용하기 위해 보건산업 분야 지원 대책을 관계 부처와 협의하고 있다”고 밝혔다. 한편 한-EU FTA는 국회 비준절차를 거쳐 내년 7월1일 발효 목표로 추진된다.

이소프로필안티피린(IPA) 등 해외에서 시판이 금지된 의약품에 대해 안전성과 유효성을 검토해 재분류할 필요가 있다는 지적이 제기됐다. 윤석용 한나라당 의원에 따르면 삼진제약의 ‘게보린’의 IPA 성분은 의식장애 같은 치명적 부장용은 물론 골수억제 작용에 과립구감소증과 재생불량성 빈혈 등 혈액질환을 유발시켜 캐나다나 터키 등에서 시판 금지됐다. 반면 국내서는 일반약으로 판매되고 있다. 디에네스트롤제제인 드림파마의 ‘메티스질크림’ 또한 국내에서는 일반약으로 허가돼 있지만 이탈리아 등 외국에서는 신생아의 발암성 의심으로 인해 시판이 중단됐다. 이와 관련 윤 의원은 식약청 의약분 재분류 사례를 토대로 의약분업 이후 5개 성분제품은 일반약에서 전문약으로 전환된 반면, 전문약에서 일반약으로 스위치된 제품은 전무했다고 지적했다. 전문약 전환 성분.품목은 린단 단일제(외용제), ?o페드린류 단일정제, 리노에바스텔캡슐(에바스틴, 염산슈도에페드린), 다이안느35정(초산시프로테론, 에치닐에스트라디올), 조인스정(위령선, 괄루근, 하고초) 등 5개다. 윤 의원은 “외국에서 금지되고 있으나 국내에서는 판매되는 의약품부터 안전성, 유효성을 검토를 다시 하라”고 주문했다.