식약청은 한국의료기기산업협회와 공동으로 인터넷 실적보고 시스템을 마련, 운영에 들어갔다고 1일 밝혔다. 인터넷 실적보고시스템을 이용하기 위해서는 의료기기산업협회를 통해 '인터넷 실적보고시스템 바로가기'에 접속하거나 직접 http://bogo.kmdia.or.kr로 접속하여 이용할 수 있다. 사이트에 접속하여 실적보고시스템 이용신청을 하면 한국의료기기산업협회의 승인 후 실적보고 시스템을 이용할 수 있으며 생산 및 수출, 수입, 수리, 총괄표에 있어 해당하는 사항을 순차적으로 작성하여 보고하면 된다. 이는 의료기기산업 및 시장의 현황과 규모를 정확하게 파악하고, 의료기기산업의 경쟁력 강화를 위한 정책방안을 마련하기 위해 마련됐다. 하지만 제도적 취지에도 불구하고 실적보고제도에 대한 인식과 홍보의 부족으로 인해 2004년도 실적 미보고 업소가 전체 대상업소의 28%에 해당하는 불합리가 동존했다. 또 문서나 FAX, 디스켓 등의 방식에 의해 접수된 실적보고 내용을 취합 정리하는 통계작업에 인력과 작업비용이 많이 소요되는 비효율적인 상황에 기인했다. 이러한 문제점을 해결하기 위해 식약청에서는 문서나 FAX 등의 방식 뿐만아니라 인터넷을 통한 실적보고방식을 추가로 도입하여 실적보고상의 편의를 도모함으로써 실적미보고 업체를 획기적으로 줄이고 실적보고 업무처리를 개선했다.

바이오벤처 유산균 전문기업 쎌바이오텍(대표 정명준)은 ‘이중코팅유산균’ 제품 중 ‘바디튠’ 브랜드 시리즈 제품으로 약국용 제품 2종을 개발 출시했다. 이번에 출시한 제품은 씹어먹을 수 있는 츄어블정 타입으로 맛과 영양면에서 유아 및 어린이, 20, 30대 젊은 여성과 장이 안 좋은 성인 모두가 선호하는 타입으로 설계되었다. ‘듀오락 츄어블 7.1’ 제품은 성인용 제품으로 6종의 살아있는 유산균이 g당 1천5백만 마리 이상이 있어 장내 유익한 유산균을 증식하고, 장내 유해미생물의 생성을 억제하여 장의 연동운동과 정장작용에 도움을 주는 혼합유산균 건강기능식품. ‘듀오락 얌얌’은 비피더스 유산균 4종과 올리고당, 자일리톨, 비타민C등이 함유되어 있는 요구르트맛 혼합유산균 제품으로 모든 유아 및 어린이들이 영양과 맛으로 씹어먹을 수 있는 츄어블 제품이다. 쎌바이오텍은 두가지 제품을 먼저 전국 약사들에게 전문지 광고를 통해 이중코팅 유산균 제품에 대하여 타 제품과 차별화되는 학술적인 내용을 소개하고 의약도매상을 선정, 약국에 시판할 예정이다. *유통문의 02-2668-6077

전국 2만여 약국 중 0.6%에 해당하는 112곳이 전체 총약제비의 10%를 차지한 것으로 나타나 약국간 수입격차가 심각한 것으로 드러났다. 또 상위 약국 10곳중 9곳이 서울지역 문전약국들이었다. 국민건강보험공단이 최근 집계한 '연도별 총약제비 상위 10개 약국(2001-2003년)'에 따르면 전국 2만여 약국의 0.2%에 불과한 약국 40곳의 건강보험 진료비(총약제비)가 2,752억8,867만원으로 전체의 5%를 차지했다. 전체 약국의 0.6%에 불과한 112곳이 차지하는 총약제비는 5,501억원으로 전체의 10%를 점유하고 있어 수입격차의 심각성을 보여줬다. 전국 1위를 기록한 약국은 월 11억5,741만원의 총약제비를 지급받은 서울서대문 'ㅇ'약국으로 밝혀졌다. 이어 서울종로 'ㅅ'약국은 9억5,029만원, 서울성동 'ㄷ'약국이 7억8,942만원 순으로 나타났다. 또 서울서초 'ㅊ'약국이 7억5,630만원으로 4위를 기록했고, 전북익산의 'ㅇ'약국이 7억3,500만원으로 5위에 링크됐다. 이 밖에 서울지역의 'ㅈ'약국과 'ㅎ'약국이 각각 7억735만원, 7억594만원을 기록해 월 7억대 이상으로 나타났고, 'ㅇ'약국이 6억8,540만원, 'ㅁ'약국이 6억7,766만원, 또 다른 'ㅎ'약국이 6억5,089만원 순으로 집계됐다. 연세세브란스병원 앞 문전약국인 'ㅇ'약국은 2002년 연간 총약제비가 95억4,342만원에서 2003년 138억8,895만원으로 무려 43억4,552만원이 늘었다. 서울대병원 인근 'ㅅ'약국은 92억원에서 114억원으로 약제비가 약 21억원 증가했고, 한양대병원 문전약국인 'ㄷ'약국도 같은 기간 17억원이 늘었다. 이들 상위 10개 약국의 연간 총약제비는 지난 2001년 826억원에서 2002년 792억원으로 다소 줄어들다가 2003년에는 1천억원에 육박하는 937억원으로 급상승했다.

“문의전화가 예상보다는 많지 않았지만 한번 통화시 보통 30분이상 걸려 힘들긴 했습니다. 덕분에 살이 좀 빠진 것도 같구요” 최근 발암 유발 가능성이 보도되며 한차례 홍역을 치룬 엘리델크림의 마케팅을 책임지고 있는 한국노바티스 허은경 과장(33, 사진)은 수척해진 얼굴로 그간의 소감을 피력했다. 지금은 좀 괜찮아 졌지만 안전성 논란이 시작된 지난 2주간의 시간이 무척 치열했다고 한다. 사태를 수습키 위해 영업사원과 밤늦도록 메일을 주고받으며 대책을 논의했고 새벽3시에 회사문을 나선적도 있었다. 허 과장은 “저보다는 직접 일선에서 환자를 보는 처방의들이 바쁜와중에 환자문의를 받아주느라 힘들었을 것”이라며 “힘내라고 격려해주신분도 많았다. 지면을 빌어 환자설득에 애써주신 엘리델을 처방, 투약한 의·약사(님) 들의 노고에 감사하다고 말하고 싶다”고 밝혔다. “뉴스에 나온것처럼 엘리델을 바르면 정말로 암이 생기느냐?”는 환자문의가 오면 허과장은 갖고있는 데이터를 갖고 차분히 설명해 환자를 이해시켰다고 한다. 허 과장은 “주로 문의를 하시는 분들이 기존의 스테로이드 부작용을 경험했던 환자분들이라 비스테로이드 아토피치료제인 엘리델의 필요성을 잘 알고 있어,전세계 500만명이상의 엘리델 사용자중 암이 생겼다는 입증자료는 단 한건도 없다고 FDA도 발표한 바 있으며 암발생 가능성이 자연발생률보다 적다고 말씀드리면 대부분 이해해 주셨다”고 밝혔다. 이번에 발암유발 논란의 근거가 됐던 동물실험의 경우 엘리델크림을 독성이 나타날 때 까지 고용량으로 104주(2년)간 경구투여한 것으로 엘리델크림의 주요성분인 피메크로리무스의 혈중농도가 사용량의 50배가 넘어야 하는데 이같은 혈중농도는 장기간 경구투여시 가능하고 피부에 바르는 것으로는 이런 농도가 나올 수 없으며 사실상 발암 유발과의 관련성이 입증되지 못했다는 것이다. 허 과장은 “50년만에 스테로이드의 대안으로 나온 좋은약이 이번 방송의 보도로 ‘엘리델=발암물질’로 오인되어 안타깝다”라며 “이번 발암성 논란으로 기존의 치료를 받던 환자들이 민간요법 등 검증되지 않은 치료법으로 돌아서 증상이 악화될까 우려된다”고 말했다. 이어 “엘리델크림은 프리마케팅단계서부터 허가, 가격, 보험, 제품 프로모션까지 관여했던 제품으로 애착이 많다. 이번일을 좋은 경험으로 삼겠다. 소아들이 사용하는 약들은 사회적으로 민감한 부분으로 앞으로도 이슈화 될 수 있을 것이며 어려울 때일수록 PM이 당황치 말고 FDA같은 공신력 있는 기관의 정보를 전문인에게 제공해 고객들이 혼란을 일으키지 않도록 잘 대처해야 한다는 것을 배웠다. 또한 이번일로 엘리델을 사용하는 분들과의 친밀도가 증가되기도 한 것 같다”고 피력했다. 엘리델크림의 발암성 논란은 최근 국내 전문가 집단인 대한아토피피부염학회가 사용시 득이 많다는 쪽으로 결론을 내림에따라 일단락 되고 있는 추세이다. 이에대해 “아토피학회의 의견에 대해 전적으로 동의하며 이런 공신력 있는 학회에서 의견을 내주시는 것이 일선 처방의나 고민하는 환자들에게 큰 힘을 줄 수 있을 것이며 환자에게 제품정보를 제공하는 약사들에게도 큰 뒷받침이 될 수 있을 것”이라고 밝혔다. 이번 일을 계기로 한층 더 성숙해진 것 같다는 허은경 과장. 이번일을 ‘전화위복’으로 삼아 제품을 프로모션 하는 PM으로서의 위기관리 능력이 업그레이드 된 허과장의 앞으로의 활약을 기대해 본다. “문의전화가 예상보다는 많지 않았지만 한번 통화시 보통 30분이상 걸려 힘들긴 했습니다. 덕분에 살이 좀 빠진 것도 같구요” 최근 발암 유발 가능성이 보도되며 한차례 홍역을 치룬 엘리델크림의 마케팅을 책임지고 있는 한국노바티스 허은경 과장(33, 사진)은 수척해진 얼굴로 그간의 소감을 피력했다. 지금은 좀 괜찮아 졌지만 안전성 논란이 시작된 지난 2주간의 시간이 무척 치열했다고 한다. 사태를 수습키 위해 영업사원과 밤늦도록 메일을 주고받으며 대책을 논의했고 새벽3시에 회사문을 나선적도 있었다. 허 과장은 “저보다는 직접 일선에서 환자를 보는 처방의들이 바쁜와중에 환자문의를 받아주느라 힘들었을 것”이라며 “힘내라고 격려해주신분도 많았다. 지면을 빌어 환자설득에 애써주신 엘리델을 처방, 투약한 의·약사(님) 들의 노고에 감사하다고 말하고 싶다”고 밝혔다. “뉴스에 나온것처럼 엘리델을 바르면 정말로 암이 생기느냐?”는 환자문의가 오면 허과장은 갖고있는 데이터를 갖고 차분히 설명해 환자를 이해시켰다고 한다. 허 과장은 “주로 문의를 하시는 분들이 기존의 스테로이드 부작용을 경험했던 환자분들이라 비스테로이드 아토피치료제인 엘리델의 필요성을 잘 알고 있어,전세계 500만명이상의 엘리델 사용자중 암이 생겼다는 입증자료는 단 한건도 없다고 FDA도 발표한 바 있으며 암발생 가능성이 자연발생률보다 적다고 말씀드리면 대부분 이해해 주셨다”고 밝혔다. 이번에 발암유발 논란의 근거가 됐던 동물실험의 경우 엘리델크림을 독성이 나타날 때 까지 고용량으로 104주(2년)간 경구투여한 것으로 엘리델크림의 주요성분인 피메크로리무스의 혈중농도가 사용량의 50배가 넘어야 하는데 이같은 혈중농도는 장기간 경구투여시 가능하고 피부에 바르는 것으로는 이런 농도가 나올 수 없으며 사실상 발암 유발과의 관련성이 입증되지 못했다는 것이다. 허 과장은 “50년만에 스테로이드의 대안으로 나온 좋은약이 이번 방송의 보도로 ‘엘리델=발암물질’로 오인되어 안타깝다”라며 “이번 발암성 논란으로 기존의 치료를 받던 환자들이 민간요법 등 검증되지 않은 치료법으로 돌아서 증상이 악화될까 우려된다”고 말했다. 이어 “엘리델크림은 프리마케팅단계서부터 허가, 가격, 보험, 제품 프로모션까지 관여했던 제품으로 애착이 많다. 이번일을 좋은 경험으로 삼겠다. 소아들이 사용하는 약들은 사회적으로 민감한 부분으로 앞으로도 이슈화 될 수 있을 것이며 어려울 때일수록 PM이 당황치 말고 FDA같은 공신력 있는 기관의 정보를 전문인에게 제공해 고객들이 혼란을 일으키지 않도록 잘 대처해야 한다는 것을 배웠다. 또한 이번일로 엘리델을 사용하는 분들과의 친밀도가 증가되기도 한 것 같다”고 피력했다. 엘리델크림의 발암성 논란은 최근 국내 전문가 집단인 대한아토피피부염학회가 사용시 득이 많다는 쪽으로 결론을 내림에따라 일단락 되고 있는 추세이다. 이에대해 “아토피학회의 의견에 대해 전적으로 동의하며 이런 공신력 있는 학회에서 의견을 내주시는 것이 일선 처방의나 고민하는 환자들에게 큰 힘을 줄 수 있을 것이며 환자에게 제품정보를 제공하는 약사들에게도 큰 뒷받침이 될 수 있을 것”이라고 밝혔다. 이번 일을 계기로 한층 더 성숙해진 것 같다는 허은경 과장. 이번일을 ‘전화위복’으로 삼아 제품을 프로모션 하는 PM으로서의 위기관리 능력이 업그레이드 된 허과장의 앞으로의 활약을 기대해 본다.