서울의 약국전문 대형도매업체 두곳의 인수합병이 눈앞에 다가왔다. 21일 관련업계에 따르면 수개월전부터 M&A를 추진해 왔던 명성약품(대표 이창종)과 정도약품(대표 정관배)이 20일 오후 가계약을 체결했다. 이번 M&A는 명성약품이 정도약품을 인수하는 형식으로 진행됐으며, 인수금액 규모는 대략 30억원대로 전해졌다. 양사 대표는 20일 오전 타워호텔에서 만나 매입금액 등을 조율했으며, 구체적인 인수조건 등은 아직 확인되지 않고 있으나 정도약품 직원들을 전원 승계하는 것으로 알려졌다. 명성약품 이창종 회장은 "이제는 최소한 1,000억원 이상의 매출규모를 갖춰야 치열한 경쟁시대에서 살아남을 수 있다는 판단에 인수를 결정하게 됐으며, 무엇보다 정도약품의 영업력을 높이 평가했다"고 설명했다. 또한 "채권채무는 그대로 양도양수하고, 대표자와 주주들만이 바뀔 뿐 직원들은 그대로 승계하여 6월부터 운영될 예정"이라고 밝혔다. 명성약품의 매출은 지난해 570억원, 정도약품은 680억원 규모에 이르고 있어 양사의 M&A가 최종적으로 이루어질 경우 1,000억원대의 대형업체로 부상할 것으로 전망된다. 그동안 급성장을 보였던 정도약품이 사실상 업체 매각을 시도한 것은 정관배 사장이 최근 몸이 불편해지면서 업체를 경영하는데 어려움을 겪어 왔기 때문이다. 도매업계 관계자들은 지난해 지오영이 나라약품을 인수한데 이어 이번에는 서울지역 대형업체들간의 인수합병이라는 점에서 최종 계약이 성사될 경우 도매업계의 재편을 예고하는 '신호탄'이 될 것으로 평가하고 있다.

제약사가 실시하는 임상시험시 부족사항 중 프로토콜 작성 오류가 가장 많은 것으로 나타났다. 20일 라이프코드스텟코리아(LSK)가 주최한 임상관련 심포지움에서 식약청 김영옥 연구관(의약품 평가부)이 발표한 ‘임상시험 실태조사’에 따르면 작년 1월부터 올 4월까지 130여개의 임상시험기관을 실태조사한 결과 현지시정조치가 24건, 행정조치(의약품안전국 통보)가 5건, 준수 1건으로 나타났다. 행정조치 현황을 보면 PI(시험책임자)에 관한 내용이 60%, IRB(임상시험위원회)의 구성과 운영에 관한 내용이 20%, 스폰서(시험의뢰자 등)가 잘못한 부분이 20%를 차지하고 있다. 특히 시험자(임상시험 병원 및 의사) 부족사항중 프로토콜(임상시험계획서) 작성미비가 47%로 가장 많았으며 기록(41%), 피험자동의서(7%), 이상반응(3%), 임상시험용의약품(2%) 순이였다. 또한 의뢰자(제약회사), 모니터, CRO 부족사항으로는 임상시험용의약품(시험약)에 관한지적이 85%로 가장 많았으며 QA/QC(9%), 모니터링과 이상약물반응이 각각 3%를 차지했다. 김영옥 연구관은 “임상시험 실태조사의 궁극적인 목표는 피험자의 보호 및 임상시험 수준 재고이다”라며 “프로토콜 작성시 사본을 피험자에게 줬다는 단서를 남겨야 하고 수정할시에 확인이 가능토록 수정해야 하며 서명록을 반드시 만들어야 한다”라며 지적사항을 밝혔다. 이어 “IRB위원장 선출시에는 호선으로 하며 위원자격 문서는 항상 최근 것으로 업데이트를 해야 하고 만약 피험자가 사망했을 경우 사후조치까지 구체적인 근거를 남겨야 할 것”이라고 덧붙였다. 한편 식약청은 현재 운영하고 있는 임상시험제도 및 실태조사 테스크포스팀을 통해 연말까지 실태조사 개선책을 내놓겠다는 방침이다. 김영옥 연구관은 “어제 실사했던 기관을 다른 품목이라고 해서 다음날 다시 해야할지 등 실사대상 지정에 관한 내용 및 실사기간 단축, 실사팀에 의약품 안전국을 포함시키는 문제 등 여러내용이 논의 되고 있으며 올 연말쯤 되면 좋은 지침이 만들어 질 것”이라고 밝혔다.

임상시험대행기관인 라이프코드스텟코리아(LSK)가 창립5주년을 맞아 무료로 개최한 임상시험 관련 심포지움(사진)에 300여명의 인원이 참석해 많은 관심을 나타냈다. 이영작 LSK 대표는 인사말을 통해 “오늘 발표가 난 황우석 교수의 연구도 반드시 임상시험을 거쳐 검증받아야 한다”라며 “아무리 위대한 의·약 발견이라도 임상시험을 거쳐야만 쓸모가 있게 된다”고 강조했다. 이어 “LSK가 창립된 2000년 이래 국내 임상시험은 많은 변화를 겪어 왔다. 식약청과 해외 임상시험시장 역시 변화를 겪고 있다. 특히 IND, NDA 제도 도입으로 다국적 기업에 의한 국내임상 뿐 아니라 국내 제약사의 해외 임상도 활발해지고 있다”고 설명했다. 아울러 “우리나라 임상시험 수준은 일본을 앞서고 있으나 국내 CRO(임상대행기관) 모두를 합쳐봐야 대만의 큰 1개업체 규모도 안된다”라며 대형화를 강조했으며 “선진화의 첫단계는 누구나 믿을 수 있는 임상적 데이터를 만들어내고 검증을 받는 것”이라고 덧붙였다. 한편 이날 초청연자로 나선 식약청 김영옥 연구관은 ‘국내 임상시험 실태조사’를 발표했으며 이외에 노바티스 이관숙 차장, 헬스로드 윤재근 이사, LSK 박병관 과장 등이 강연을 진행했다.

"독도 구경하고 비타천플러스도 먹고...1석2조" 동화약품공업(대표 윤길준)은 내달 30일까지 비타천플러스 ‘독도사랑 나라사랑’ 캠페인을 실시한다고 20일 밝혔다. 울릉도에서 독도를 오가는 배편에 승선하는 모든 관광객을 대상으로 비타천플러스를 무료로 증정하는 행사이며 동화약품은 행사기간동안 독도관광객 뿐만 아니라 독도주민, 경비대원들에게도 비타천플러스를 전달할 계획이다. 동화약품은 행사 첫날인 지난 16일 독도해운관광과 독도수비대에 비타천플러스 전달식을 갖고, 지속적으로 제품을 공급할 것을 약속했다. 회사측은 "독도사랑을 통한 애국심을 고취시키고 독도관광의 여정동안 독도여행객들의 피로를 풀어주고자 마련했다"며 행사의의를 밝혔다. 한편 현재 독도를 운행하는 배편은 210명을 태울 수 있는 삼봉호(106톤급)가 하루 2차례 울릉도에서 독도를 왕복하고 있다. 독도에 입도(入島)할 수 있는 날은 연간 40일 정도이며, 입도 인원은 1일 140명으로 제한하고 있다.

동화약품공업(대표 윤길준)은 복합 건선치료제 ‘다이보베트 연고’를 신발매했다고 20일 밝혔다. 다이보베트 연고는 건선치료에 있어 세계적으로 우수성을 입증 받은 다이보넥스(비타민D 유도체인 칼시포트리올)에 스테로이드성분(베타메타손 디프로피오네이트)을 안정화시킨 복합제제. 그간 칼시포트리올은 알칼리 조건하에서, 베타메타손은 산성 조건하에서 각각 안정했기 때문에 두 성분의 배합은 금기시 됐다. 하지만 덴마크 LEO사에서 오랜 연구 끝에 특수기제를 사용함으로써 서로 다른 pH에서 두 성분을 약효 변화 없이 안정하게 배합할 수 있는 획기적인 방법을 찾아낸 것. 다이보베트 연고는 두성분의 효과적인 배합을 통해 기존 단일 제제보다 효과가 우수하고 약효 발현 시간도 빠르며 부작용 발현 빈도 역시 낮다는 것이 회사측의 설명이다. 회사측은 "다이보베트는 세포 독성 없이 피부 각질 세포의 과도한 증식을 억제하고 정상적인 세포 분화를 촉진하여 신속하고 효과적으로 건선을 치료하는 동시에 항소양작용, 항염작용 및 면역억제효과를 가지고 있는 효과적인 건선 치료제"라며 장점을 설명했다. 이어 "세포 증식 및 세포 분화 조절 작용은 강력하지만 칼슘 대사에 미치는 효과는 훨씬 적어 안전하게 사용할 수 있다"라며 "1일 1회 환부에 도포하므로 환자의 순응도 역시 높다"고 강조했다. 1일 1회 환부에 적당량을 도포하고, 최대 투여용량은 1일 15g, 주당 100g이다. (문의: 02-778-4331)