녹십자(대표 허일섭)가 국내에서 생산한 플라센타(Placenta) 주사제 '라이넥'(Laennec)을 출시했다. ‘라이넥’은 녹십자가 플라센타 주사제의 국내생산을 위해 일본의 대표적 플라센타 관련기업인 ㈜일본생물제제와 합자회사로 설립한 지씨제이비피(GCJBP)가 생산하고 녹십자가 마케팅 및 판매를 담당한다. 녹십자 관계자는 "일본생물제제의 플라센타 관련기술과 녹십자의 바이러스 불활화 기술을 접목해 플라센타의 수거과정부터 제조공정, 사후관리에 이르기까지 안전성이 확보된 양질의 플라센타 주사제를 공급하기 위해 체계적이고 선진화된 품질관리 시스템을 확립했다"고 밝혔다. 이를 위해 녹십자는 원료가 되는 플라센타 제공에 대한 산모의 동의와 함께 출산전 바이러스 검사와 병리검사 등을 통해 제조에 적합한 플라센타만을 수거하고, 이렇게 수거된 플라센타에 대해서도 PCR검사(핵산증폭검사) 등을 통해 안전성이 확인된 원료만을 제조공정에 투입한다. 이와 함께 생산공정에 있어서도 30여년간 혈액제제를 생산하며 축적한 국내 최고 수준의 바이러스 불활화 및 멸균확인공정과 PCR검사를 도입함으로써 ‘라이넥’의 안전성을 확보하고 있다고 설명했다. 녹십자 관계자는 "최첨단 제조공정을 갖춘 지씨제이비피 음성공장에서 월 50만 앰플의 ‘라이넥’을 생산·공급함으로써 대부분 수입에 의존해 왔던 국내 플라센타 주사제 시장에 양질의 국산제품을 안정적으로 공급하게 될 것"이라고 밝혔다. 플라센타 주사제는 태아에게 각종 영양소와 면역물질을 공급하는 역할을 하는 플라센타에서 추출한 물질을 가공하여 만든 제제로, 간기능 장애와 갱년기 장애개선 및 노화방지와 피부미용, 아토피 피부염, 만성피로 완화 등 다양한 증상에 효과가 있는 것으로 알려져 있다. ㈜일본생물제제는 플라센타 관련 제품을 다수 보유하고 있는 일본의 중견 기업으로 까다롭기로 소문난 일본 후생성의 플라센타 주사제 품목 허가를 취득한 2개 기업 중 한 곳이다. 1970년 설립되어 대표적인 플라센타 주사제 ‘라에넥’을 비롯한 플라센타 관련 제품을 생산, 판매하고 있으며 녹십자는 1993년부터 ‘라에넥’을 수입 공급해 왔다.

동아제약(사장 김원배)은 현재 임상3상을 마친 국내 최초 발기부전치료제 제품명을 '자이데나'(ZYDENA)로 확정했다고 14일 밝혔다. Zydena는 '연인의, 결혼의'라는 뜻의 라틴어인 Zygius와 '해결사'라는 뜻의 Denodo가 합쳐진 조어로, 중년, 갱년기 부부의 성생활 문제를 해결해 주는 해결사라는 의미이다. 또한 자이데나의 성분명인 유데나필의 '데나'에 잘 된다는 의미인 '잘'이라는 글자를 합쳐 '잘 되나, 자 이제 되나'의 의미이기도 하다고 설명했다. 동아제약은 또 '자이데나'의 패키지(package)는 동아제약 전문의약품의 아이덴티티(identity)를 살리기 위해 현재 사용중인 십자(+) 무늬를 그대로 적용했으며, 로고 타입은 가독성을 높이기 위해 장식을 배제하고, 고딕체를 굵게 사용했다. 컬러는 사람의 피부색에 홍조를 띄운 느낌의 색으로 표현 했으며, 패키지 상단의 이미지 심볼은 제품명의 이니셜 'Z'가 확장된 느낌으로 제품의 위조를 방지하기 위해 홀로그램(hologram)으로 처리할 예정이다.

삼아약품은 13일자로 이태하(49)씨를 연구·개발 담당 사장으로 새롭게 영입했다고 14일 밝혔다. 신임 이태하 사장은 부산대학교 약대를 졸업하고 서울대학교 약학대학원에서 약학석사 학위를 취득했다. 제약업계에서 20여년 가까이 개발업무만 전담해 오면서 국내에 새로운 개념을 가진 치료신약 등 많은 제품들을 꾸준히 연구·개발해 온 전문가로 현대약품·한미약품 등에서 연구·개발 책임자를 역임한 바 있다. 삼아약품은 앞으로 이 사장의 20여년 축적된 경험과 제약시장에 대한 뛰어난 개발 안목 등의 역량을 통해 개량신약 및 신제품 개발은 물론 해외 신약 도입 등 연구·개발에 집중력을 강화하고, 관련 핵심인력 양성에 적극적인 투자에 나서는 등 회사의 성장을 가속화한다는 계획이다.

약사가 생물학적동등성이 입증된 의약품으로 대체조제를 한 뒤 의사에게 사후통보하는 방법으로 자동응답시스템과 문자메시지도 가능하다는 해석이 나왔다. 약사는 또 사후통보시 대체조제한 약과 환자이름 등은 필수적으로 알려야 한다. 보건복지부는 최근 약사 K씨가 질의한 대체조제와 관련한 질의에서 “약사가 처방전과 다른 약을 대체조제하였다는 점과 그 사유, 이에 따라 대체조제 한 약의 명칭, 환자명 등을 알려야 한다”고 밝혔다. 복지부는 이와 함께 “이런 사항들이 의사에게 전달될 수 있는 방법이라면 약사법 시행규칙 13조 7제2항에 의한 전화, 모사전송 또는 컴퓨터통신 등(ARS 포함)을 이용하여 통보할 수 있을 것으로 판단된다”고 덧붙였다. 이는 약사가 대체조제 한 뒤 의사에게 정확하게 알릴 수만 있다면 정보통신기술의 발전속도에 따라 통보수단을 자유롭게 선택할 수 있다는 것이다. 복지부는 이와 관련 “처방의사에게 환자이름과 약이름 등을 정확하게 전달할 수 있다면 전화와 팩스이외에 통신방법을 이용하는 것도 가능하다”고 밝혔다. 복지부는 따라서 문자메시지로 전달하는 것에 대해서도 “팩스와 같은 기능으로 판단된다”면서 “단 용량의 한계 등을 고려하면 현실적으로 활용 가능성은 적다”고 말했다. 복지부 관계자는 특히 “팩스와 ARS 등으로 사후통보한 뒤 처방의사에게 도착여부를 확인하지 않은 가운데 약화사고가 발생했을 경우 논란의 소지가 있다”고 말했다.