재고의약품 반품사업과 관련해 일부 제약사와 도매업체가 실구입가 보상원칙을 위반하고 있다는 민원이 제기됨에 따라, 약사회가 전국 지부별로 제보 확보에 나섰다. 13일 대한약사회에 따르면, 지난주부터 각 시도지부에 재고약 반품사업 시 부당행위 등 피해사례가 접수돼 사실 확인을 위한 공문을 내려 보냈다. 약사회에 접수된 피해사례는 현재 진행 중인 재고약 반품사업과 관련, 일부 제약사 및 도매상이 반품회수 시 약국의 실구입가 보상원칙을 위반해 유통마진 등 일정한 금액을 제하고 정산하고 있다는 것이다. 약사회 관계자는 "이 같은 행위는 당초 약사회와 제약회사 간에 반품사업 실시와 관련해 실구입가로 정산키로 한 약속을 위반하는 행위"라며 "일선 약국들에서 이 같은 제보가 들어와 확인 작업 차원에서 공문을 발송했다"고 밝혔다. 약사회는 재고반품 사업이 끝날 때까지 제보 수집을 지속하겠다는 계획으로 "부정 행위가 드러난 제약사나 도매상에 대해서는 약가인하 등 적극적으로 대처 하겠다"는 방침을 분명히 했다. 이에 따라 최근 일선 시도약사회와 분회마다 제보를 받기 위한 회원공지에 나섰다. 서울시 모 분회 관계자는 "일부 약국의 경우 반품처리 과정에 잡음이 일고 있지만 실구입가 미만으로 정산 사례는 아직까지 확인된 건이 없다"면서 "대약 공문에 따라 이 같은 내용을 회원들에게 알리고 있다"고 말했다. 그러나 도매업계는 원만한 재고약 반품사업을 위해서는 제약사의 수용의지가 가장 중요하다는 점을 강조하고 있다. 도매업계 관계자는 "종국에는 제약사가 실구입가 보상에 대한 수용의지가 중요하다"고 단서를 달고 "일부 도매에서 유통마진 논란이 있다는 얘기가 들리지만 약국의 경영악화를 해소한다는 순수한 측면에서 도매가 이를 고집할 필요는 없다"고 말했다.

경북 구미 소재 종합병원에서 유통기한이 경과된 수액제를 환자에게 투여하다 적발돼 관할 보건소가 해당 의료기관에 시정명령을 내리는 한편 지역 9개 병원에 대한 지도점검에 착수했다. 13일 경북 구미시보건소에 따르면 교통사고로 구미 소재 C병원에 입원중이던 도모(9)군의 가족은 도 군에게 투여되고 있는 수액제가 유통기한이 경과된 제품임을 우연히 발견, 병원 측에 강력 항의한 뒤 인근 S병원으로 도 군을 옮겼다. 도 군의 가족은 이어 구미보건소에 이 사실을 신고했으며, 보건소의 실사결과 수액제(CJ SD1:3)의 유통기한이 2005년 1월31일자로 종료된 것으로 확인됐다. 보건소 관계자는 “다른 제품들의 경우 유통기한이 1~2년 이상 남아 있었는데 해당 제품만 기간이 지나있었다”면서 “병원 측의 실수로 판단되지만, 관리소홀 책임이 있는 만큼 관련법에 따라 시정명령을 내리기로 했다”고 밝혔다. 이 관계자는 이어 “다른 병원에도 유사사례가 발생하지 않도록 지도·계몽하기 위해 의약품 관리상태에 대한 일제 점검을 12일부터 실시하고 있다”고 덧붙였다. 한편 식약청과 CJ측 관계자는 “(수액제) 유통기한은 제품이 최적의 효과를 유지·발휘할 수 있는 기한을 명시한 것으로 해석될 수 있다”면서 “5개월여가 경과됐더라도 부작용 발생이나 위해 가능성은 크지 않을 것으로 본다”고 밝혔다.

복지부가 경로당 활성화를 위해 14일부터 15일까지 경로당 관리자를 대상으로 건강관리와 일자리 창출 등에 대한 교육을 실시한다. 복지부는 지난 6월 △지역사회 복지자원과 연계, 내실있는 여가 및 건강증진 프로그램 제공 △일자리 참여, 공동작업장 운영 활성화를 통한 소득창출 강화 △경로당 지도자 교육 등의 경로당 기능쇄신 방안을 수립, 추진하고 있다고 13일 밝혔다. 이번 교육도 이같은 경로당 활성화 방안의 일환으로 실시되며, 공동작업장 관리자 400여명을 대상으로 각각 국민연금관리공단 대전지사(충청이남 지역)와 대한노인회(수도권& 8228;강원도 지역)에서 진행된다. 대한노인회와 노인복지관련 전문가 등이 이들에 대한 교육을 담당하게 된다.

발기부전환자 10명중 7명이 치료제로 시알리스를 복용하겠다는 연구결과가 나왔다. 다국적사 릴리는 발기부전치료제인 시알리스(릴리)와 비아그라(화이자)의 효과에 대한 최초의 일대일 직접비교 임상 결과를 캐나다 몬트리올에서 열린 세계성의학회의 17차 학술대회를 통해 최근 발표했다. 그 동안 시알리스와 비아그라의 선호도 조사는 있었지만 효과에 대한 직접 비교 임상은 이번이 처음이다. 총 36주간의 임상기간 동안 291명의 환자들을 무작위로 선별하여 시알리스를 먼저 12주 복용 한 후 비아그라를 12주 복용하게 하거나 그 반대로 비아그라를 12주 복용한 후 시알리스를 12주 복용하도록 했다. 24주 동안 시알리스와 비아그라를 모두 복용해 본 환자들에게 8주의 추가 임상기간에 복용할 자신이 원하는 발기부전치료제를 선택하게 했다. 그 결과 71%인 206명의 발기부전환자들이 자신에게 가장 적합한 치료제로 시알리스를 선택했으며, 반면 비아그라는 29%인 85명 만이 선택했다. 시알리스를 선택한 다수의 환자들은 최종 선택의 첫번째 이유로 발기 능력의 오랜 지속시간을 꼽았으며, 다음으로는 발기의 강직도를 들었다. 반면 비아그라를 선택한 환자들은 발기의 강직도가 첫번째 이유였으며, 두번째로는 빠른 약효 발현 시간이었다. 영국 사우스 데본 헬스케어의 존 딘 박사와 이탈리아 남성학 센터 등이 주도한 이번 임상결과 국제발기능 측정설문지(IIEF)를 통한 결과에 따르면 시알리스 복용군은 발기부전 치료전보다 10.1 포인트 발기능이 향상된 것으로 조사됐고, 비아그라는 9.7 포인트 향상을 보였다. 또한 주유효성 평가변수인 성관계 성공률(Sexual Encounter Profile Q2)은 시알리스가 85%, 비아그라가 82%를 나타냈고, 발기 지속률(Sexual Encounter Profile Q3)은 시알리스가 77%, 비아그라가 72%를 보였다. 한국릴리 영업총괄, 이인희 부사장은 “이번 임상결과는 시알리스가 비아그라 보다 효과가 우수하다는 것을 분명하게 보여주는 결과"라고 강조햇다. 이어 "발기부전환자들이 실제로 시알리스 만이 줄 수 있는 36시간 지속효과의 혜택을 선택했다는 점은, 세계시장에서 시알리스가 비아그라를 제치고 마켓 1위를 속속 달성하고 있는 까닭을 충분히 설명해주고 있다”라고 덧붙였다.

사단법인 한국천식알레르기협회(회장 김유영, 서울대의대 교수)는 본격적인 여름휴가철을 맞아 천식환자들이 국내외 여행시 반드시 알고 챙겨야 할 주의사항을 13일 발표했다. 천식환자들은 낯선 해외 여행지에서 갑작스러운 환경변화와 미흡한 의사소통 등으로 인해 예상치 않은 응급상황이 발생할 가능성이 높다. 이 때 신속한 조치가 취해지지 않으면 목숨까지 위협할 수 있는 심각한 상황에 이를 수도 있기 때문에 사전준비를 더욱 철저히 해야 한다. 한국천식알레르기협회는 해외 여행과 국내 여행으로 나누어 여행 전 천식환자들이 반드시 준비해야 할 사항을 발표했다. 협회측은 천식환자가 해외여행을 할 때 주의사항으로 ▲ 휴가지로 떠나기 2~3주전 주치의에 휴가 계획 미리 알릴 것 ▲ 천식 증상에 따른 구체적인 단계별 대처요령 준비 ▲ 철저한 천식 흡입제 사용법 숙지 ▲ 장기 여행시 충분한 천식 약물 지참 등을 권고했다. 이어 ▲ 응급상황 발생시 대비 현지 병원 정보 미리 입수 ▲ 여행 동반자에 본인의 알레르기 유발 원인 미리 알릴 것 ▲ 해변가나 습도가 높은 지역으로 여행시 각별한 증상 관리에 유의할 것 등을 덧붙였다. 국내 여행시에는 ▲ 담당의사에게 휴가계획을 사전에 알릴 것 ▲야외 캠핑 시 찬 공기, 꽃가루 등 주의 ▲응급상황 발생시 필요한 담당의사의 연락처 확보 ▲천식 약물 지참 및 사용법 사전 숙지 ▲ 오존경보 발령 시 여행 자제 등을 지켜줄 것을 당부했다. 한국천식알레르기협회 김유영 회장은 “천식은 평상시 증상 관리가 무엇보다 중요한 질환으로 여름휴가 등으로 갑작스러운 환경변화가 생겼을 경우 증상이 악화될 수 있다”고 밝혔다. 이어 “특히 해외 여행지에서는 예상하지 못한 위급상황이 발생할 가능성이 높기 때문에 천식환자들은 담당의사와 충분한 논의를 거쳐 준비를 철저히 해야 한다”고 당부했다.

글락소스미스클라인은 영업마케팅부서와 공장의 올 하계휴가를 각각 따로 실시한다고 13일 밝혔다. GSK에 따르면 커머셜 부서(영업/마케팅)의 하계 휴가는 8월2~8일 까지 5일간으로 정해졌다. 단 8월1일은 GSK 한국법인의 창립기념일로, 전체 휴무이다. GSK 관계자는 "공장은 8월 8~12일까지이며, 일부 부서(기술팀, 화학실험실팀 등)들은 작업일정에 따라 유동적으로 휴가를 가질 예정"이라고 밝혔다.

일본 타케다 제약회사는 수면제인 래멜티온(Ramelteon)을 이르면 올 9월부터 시판이 가능할 것으로 예상하고 이후 알쯔하이머 치매 및 기타 질환에 사용하도록 적응증을 확장할 계획이라고 말했다. 래멜티온은 타케다가 6년만에 미국 시장에 선보이는 신약으로 최종 시판되는 경우 사노피-아벤티스의 앰비언(Ambien), 세프라코의 루네스타(Lunesta)와 경쟁하게 된다. 타케다는 일본과 유럽에서 래멜티온 3상 임상을 진행 중인데 기존에 시판되는 수면제보다 부작용이 적은 것으로 알려졌다. 래멜티온은 신체의 수면-각성 주기를 조절하는 뇌의 MT1과 MT2 수용체에 작용하는 새로운 기전 때문에 자연적인 수면과 유사한 수면을 유도하는 것이 특징이다. 타케다는 작년 9월 래멜티온을 FDA에 신약접수했는데 이르면 이번 달에 승인되고 향정신성 약물로 분류되지 않아 특별한 제한없이 사용될 수 있을 것으로 기대하고 있다. 일부 증권분석가는 래멜티온이 향정신성 약물로 분류되지 않는 경우 연간 매출액으로 5.3-8.9억불, 향정신성 약물로 분류되면 연간 매출액이 반감할 것으로 예상했다. 타케다는 래멜티온이 미국에서 시판된 이후 알쯔하이머와 우울증에 대한 임상을 시행할 계획이라고 말했다. 타케다는 신약 파이프라인 보강을 위해 미국 및 영국 바이오테크 회사와 라이센스 계약을 맺었으며 지난 3월에서 미국 바이오테크 벤처회사를 매입하기도 했다.

아스트라제네카는 어배니(Avanir) 제약회사와 새로운 기전의 콜레스테롤 저하제를 개발하기로 합의했다. 어배니의 연구진이 개발한 시험약은 콜레스테롤 역운송(Reverse Cholesterol Transport, RCT) 강화 화합물로 혈관벽으로부터 콜레스테롤이 유출되는 흐름을 강화하는 것이 특징. 만약 이 시험약의 개발이 성공하는 경우 심혈관계 질환 진행을 단지 억제하는 것이 아니라 질환 상황을 역전시킬 수 있다. 또한 콜레스테롤 합성이나 위장관 흡수를 억제하는 기존의 고지혈증약과 추가적으로 사용할 수도 있을 것으로 보인다. RCT 화합물에 대한 1상 임상은 올해 말에 시작될 예정. 아스트라는 어배니에게 우선 선급금으로 1천만불, 이정 지급금으로 3.3억을 지급하고 이후 승인 및 시판되는 상황에 따라 추가적인 금액을 지급할 계획이다. 현재 가장 개발 진행단계가 앞선 고지혈증 시험약으로 화이자의 톨세트라핍(torcetrapib)으로 3상 임상을 시행하고 있다.

글락소스미스클라인(GSK)은 항전간제 래믹탈(Lamictal)이 경구피임제의 효과를 감소시킬 수 있다는 내용의 공문을 의사들에게 발송했다. 래믹탈의 성분은 래모트리진(lamotrigine). 신자료에 의하면 경구 피임제와 래믹탈 사이에 상호작용이 있어 여성 호르몬 성분의 경구피임제의 효과를 감소시키는 것으로 나타났다. 래믹탈의 개정된 라벨에는 래믹탈 사용시 비호르몬요법의 피임법이 권장되고 다른 방법이 없을 경우에만 경구피임제가 사용되어야 한다고 표시됐다. 경구피임제가 유일한 피임법인 경우에는 월경주기 중간에 출혈이 발생하는 등 월경 패턴이 변화하면 피임제의 효과가 떨어졌다는 신호일 수 있어 의사에게 알려야 한다고 지적했다. 한편 경구피임제와 병용시 래믹탈 혈중농도가 반감되는데 이 경우 전간 통제 효과가 감소할 수 있고 경구피임제 중단시 유해한 부작용이 나타날 수 있어 래믹탈의 용량 조정이 필요하다고 권고했다.