[기획] 어떤 심혈관계 질환 시험약 개발되나 의학의 발달로 인간의 수명이 연장됨에 따라 건강하게 늙는 것이 관건인 세상이 됐다. 노화와 더불어 피할 수 없는 건강 문제는 바로 심장발작, 뇌졸중 등의 심혈관계 질환. 향후 3회에 걸쳐 개발이 진행 중인 심혈관계 시험약에 대해 자세히 살펴보기로 한다. 1. 동맥에 작용하는 약 2. 혈중 콜레스테롤 관련 시험약 3. 심혈관계 작용 기타 유망약 심혈관계 작용 기타 유망약중에서는 단연 사노피아벤티스가 개발중인 '아콤폴리아'가 다재다능한 약물로 기대를 모으고 있다. ▶ CV 쎄라퓨틱스의 래넥사(Ranexa) 만약 래넥사가 FDA 승인된다면 25년만에 시장에 선보이는 새로운 계열의 만성 협심증 치료제가 될 전망이다. 래넥사는 심전도를 변화시킬 수 있다는 우려로 개발이 지연되어 왔으나 CV는 심전도 변화가 임상적으로 관련이 없다고 주장하고 있다. 새로운 임상에서 래넥사는 표준치료제로 효과가 없는 환자에게 도움을 주는 것으로 나타나 최소한 제한적인 승인이라도 받을 전망이다. 래넥사는 신약접수를 앞둔 상태이며 적응증 확대를 위한 대규모 임상도 계획하고 있다. ▶ 노바티스의 SPP100 SPP100은 장기간 혈압 감소 및 기존 약물로 효과를 보지 못하는 고혈압 환자를 위해 개발된 약물. 직접적으로 레닌(renin)에 작용하는데 노바티스는 블록버스터 신약으로 기대하고 있다. 머크도 유사한 계열의 약물을 개발 중인 것으로 알려졌다. ▶ 인사이시브(Encysive)의 쎌린(Thelin) 시택스센탄(sitaxsentan)을 성분으로 하는 쎌린은 폐고혈압약으로 개발되어 3상 임상을 진행 중이다. 올해 2월 발표된 피벗 임상 결과에 의하면 환자의 도보거리를 연장하고 경쟁약인 트래클리어(Tracleer)와 동등 이상의 효과가 있는 것으로 나타났다. 다른 임상에서는 고용량 사용시 도움을 준다는 사실을 발견했으나 임상적 유의성을 입증하는데에는 실패했다. ▶ 사노피-신데라보의 아콤플리아(Acomplia) 최근 개발되는 신약 중 엄청난 시장잠재성을 가진 것으로 평가되는 약물 중 하나다. 아콤플리아는 배고픔을 일으키는 수용체를 차단하는 작용기전을 가지고 있는데 임상에서 허리둘레를 3.5인치 줄이고 평균 체중을 9kg를 감소시킨 것으로 나타났다. 또한 10주 이내에 금연 가능성을 10배 높였다. 아콤플리아는 지방세포에도 직접적으로 작용하여 심질환 위험인자를 감소시킬 것으로 보인다. 일례로 좋은 콜레스테롤인 HDL을 27% 상승시키는 작용이 보고됐다. 사노피-아벤티스는 아콤플리아를 FDA에 최근 신약접수시켰는데 어떤 적응증으로 접수했는지에 대해서는 자세히 밝히지 않았었다.

한국의약품수출입협회(회장 정승환)는 오는 11월 1일부터 3일까지 스페인 마드리드에서 개최되는 CPhI Worldwide 2005(세계원료의약품전시회)에 한국관을 구성, 참가업체를 모집한다. 산업자원부의 후원으로 참가하는 세계원료의약품 전시회는 120개국의 약 18,000명이 참관하는 규모의 의약품 전시회다. 매년 유럽의 주요도시를 순회하며 개최되는 이번 전시회에서 한국의약품수출입협회에서는 약 15개 업체로 국가관을 구성하여 참가할 계획이며, 본 전시회를 계기로 유럽시장의 의약품 수출을 늘려나간다는 방침이다. 협회에서는 임차료 약 50%, 장치비 등을 지원할 예정이며 전시회 진행에 관한 행정지원도 해 나갈 계획이다. 문의: 한국의약품수출입협회 수출진흥부 최용희 대리(6000& 8211;1843)

영업사원의 빈번한 채용과 퇴직, 이에 따른 영업 및 디테일 공백으로 인한 영업 활동 감소와 기회비용 손실은 제약사에서 여러가지 방법으로 관리를 하고 있으나 되풀이되면서도 잘 해결되지 않고 있는 문제점이다. 이런 제약사의 당면문제를 효과적으로 관리하기 위한 이직관리 서비스(Vacancy management)가 퀸타일즈(사장 허경화, www.quintiles.com)에서 실시되고 있다. 퀸타일즈는 2000년 설립 이후 제약 영업사원 및 간호사에 대한 전략적 아웃소싱 및 전문교육을 실시해 오고 있으며, 유럽 및 미국지역에서 수년간 효과적인 영업사원 공백관리 방안으로 활용되고 있는 이직관리 서비스가 한국에서도 유용할 것이라고 설명했다. 이직관리 서비스는 영업사원이 결원시 1주내 후보자 면접, 신입사원의 경우 3주내 충원하고, 충원된 사원은 퀸타일즈 아카데미를 통해 전문 MR 비즈니스 스킬에 대한 기본 교육과정을 이수하고 해당 제약사에 일종의 인턴쉽과 같은 6개월간 영업활동의 평가과정을 거쳐 정규직원으로 채용하게 된다. 퀸타일즈 관계자는 이직관리 서비스를 통해 제약사는 영업사원 공백에 따른 기회 비용의 손실을 최소화할 수 있다고 강조했다. 전문채용 시스템을 통해 빠르고, 효과적으로 영업인력을 충원할 수 있어 영업 일선에서의 손실뿐 아니라, 채용에 따른 관련 부서 및 일선 영업관리자의 심적 부담 및 시간의 손실을 줄여 영업 목표달성에 집중할 수 있다는 것. 또한 불확실한 비즈니스 상황에서 고정자산의 높은 부분인 인력에 대한 적극적인 관리 방법으로 사용될 수 있다. 의약분업 이후 비즈니스 기회를 최대화하기 위해 많은 제약사들이 영업인원을 경쟁적으로 충원했으나 현재 생산성 측면에서 어려움을 겪고 있다. 이를 위해 결원시 고정비용인 영업사원을 퀸타일즈에서 충원하면 변동비용으로 전환되어 불확실한 비즈니스 상황을 효율적으로 관리하실 수 있다고 소개했다.

도매협회가 12일 실시한 KGSP 적격지정 서류심사에 신청업체 10개사 중 7개사가 통과되고, 2개사는 보완조치가 내려졌다. 13일 한국의약품도매협회(회장 주만길)에 따르면 심사를 통과한 업체는 ▲로고스팜(대표 박형순, 광주) ▲명신약품(대표 이흥원, 대구) ▲태림약품(대표 김경희, 경기) ▲화성화이자(대표 유회선, 수입도매 서울) ▲센트럴메디칼(대표 이차원, 시약도매 서울) ▲프레제니우스메디칼케어코리아(대표 최성옥, 서울) ▲참솔메디텍(대표 최경환, 수입도매 전북) 등이다. 보완조치가 내려진 업체는 ▲대덕약품(대표 임점순, 수입도매 경기)이 '온습도 관리 및 공간확보 미비 ▲나이스메디칼(대표 조상식, 수입도매 서울)이 '서류미비' 등이 지적된 다음 심사로 넘어가게 됐다. 또한 ▲창경약품(대표 변희섭, 전북)은 이번 심사에 불참해 대상에서 제외됐으며, 다음 심사는 8월 초에 실시될 계획이다.