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바이오신약 개발에 7년간 235억 투입한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 산업자원부와 연구협약을 체결하고 'Glycomics를 이용한 차세대의약품 개발'에 235억원(정부지원 122억원, 민간출자 113억원)을 투입키로 했다. 총개발기간은 2012년 6월까지 7년간으로 당쇄(당이 사슬형태로 연결된 구조로 의약품 품질의 주요 결정인자) 리모델링 원천기술 개발과 이를 활용한 차세대 당단백질, 탄수화물을 개발하는 것을 목표로 연구를 수행한다. 총괄관리책임자인 한국생명공학연구원 대사공학연구실장 강현아 박사의 총지휘 아래 5개 세부과제의 산/학/연 공동연구개발이 수행되며 녹십자, LG생명과학, 이수앱지스, 두비엘, 펜젠, 목암생명공학연구소, 한국생명공학연구원, 가톨릭대학교, 충남대학교가 참여한다. 관련업계에 따르면 이번 개발사업은 당쇄 구조 및 성분을 변형하여 효능이나 안정성이 현격히 증대된 고부가가치 차세대 의약품을 개발하는 것으로 21세기를 변화시킬 10대 이머징 기술 중의 하나로 꼽히고 있다는 것. 신약조합측은 "Glycomics 활용기술은 최근에 각광을 받기 시작하여 선진국과의 기술격차가 적다는 강점을 갖고 있기 때문에 현시점에서 기술개발이 이루어질 경우 세계시장 선도 가능성이 매우 크다"고 설명했다. 이어 "2005년도 현재 바이오의약품시장에서 Glyco-의약품(당단백질 등)은 약 70%의 시장을 차지하고 있다"고 덧붙였다. 한편, 사업단 출범식은 29일 대전 생명공학연구원 회의실에서 한국신약개발연구조합 이강추 회장과 주관연구책임자, 위탁연구책임자, 관계전문가 30여명이 참석한 가운데 개최될 예정이다.2005-07-28 10:34:21송대웅
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서울시약, 자문위원 초청 간담회 개최서울시약사회가 지난 26일 역삼동에 위치한 이수사에서 자문위원 초청간담회를 열었다. 이날 권태정 회장은 "어려울 때마다 사랑의 격려 덕분으로 임원들은 항상 감사한다"며 "회원들의 권익을 위해 더욱 노력하겠다"고 자문위원들에게 인사말을 전했다. 이에 대해 김명섭 자문위원은 "약사의 권익을 위해 서울시약사회가 더욱 분발해 줄 것으로 믿는다"며 "회원들에게 힘을 불어넣어 줄 수 있도록 최선을 다해달라"고 당부했다. 이날 간담회에는 김명섭, 김희중, 한석원, 문재빈, 전영구 자문위원이 참석했다.2005-07-28 10:20:29정웅종 -
휴가철 자외선차단제, 기능성표시 확인해야여름 휴가철을 맞아 자외선이 강한 해변, 수영장 등에서 자외선 차단에 각별히 신경을 써 줄 것을 당부했다. 식품의약품안전청은 여름철 과량의 자외선에 노출되면 피부에 일광화상이 발생하고 멜라닌 생성이 촉진되어 기미와 주근깨가 생기고 주름 등 노화현상이 발생할 수 있다고 경고했다. 이에 식약청은 자외선을 막기 위해서는 챙이 큰 모자, 자외선 차단 기능이 있는 선글라스, 양산, 긴 소매 상의나 긴 바지가 도움이 되며, 얼굴, 목, 팔, 다리 등 옷으로 가리기 힘든 곳에는 자외선 차단제를 바르는 것이 좋다고 전했다. 또 자외선차단제 구입시는 제품 포장에 ‘ 기능성화장품’ 문자와 자외선 차단지수(SPF), 자외선A 차단 등급(PA)이 표시되어 있는지 확인하고 자신에게 적당한 제품을 골라야 한다. 자외선 차단지수(SPF)는 자외선B의 차단 정도를 나타내며, 일광화상(홍반) 없이 얼마동안 햇빛에 노출될 수 있는지를 알려준다. 자외선A 차단등급(PA)은 자외선A의 차단 정도를 알려주는 지수로서 피부의 흑화 정도를 반영하며 차단 정도에 따라 PA+, PA++, PA+++로 표시한다. 반복적으로 다량의 자외선을 쏘이는 것은 피부암의 원인이 될 수 있다며 피부가 약한 어린이와 청소년은 더 많은 주의가 필요하다고 강조했다. 식약청은 자외선 차단 화장품을 사용하다 붉은 반점, 부종 및 자극 등의 이상이 생기면 바로 사용을 중지하고 전문의와 상의할 것을 권했다.2005-07-28 10:05:15정시욱
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GSK, 영어회화강사 사내직원 활용 '괜찮네'글락소스미스클라인(이하 GSK, 대표 김진호)의 자사 직원을 강사로 활용한 영어회화 클래스가 호평을 받고 있다. GSK는 직원들의 영어회화 능력향상 및 글로벌인의 자질을 개발키 위해 초급과 중급으로 나누어 매주 화, 목 두차례 영어회화 강의를 실시하고 있다. 실제 중급반의 경우 뉴질랜드에서 약리학을 전공하고 현재 화학실험실에서 근무하는 원어민 수준의 하진희 사원이 토론형식으로 진행을 맡고 있다. 또한 초급반의 경우는 영어학원 강사 경력을 지닌 박순재 사원이 문법강의를 병행한 회화반을 지도하고 있다. GSK측은 “고단한 일과후에도 배움에 대한 열정과 사내강사들의 열의에 힘입어 높은 출석률을 보이고 있다”라며 “낮에는 동료나 부하직원이지만, 수업시간만큼은 엄격한 선생님으로서 자원 봉사하는 두 강사들을 위해 열심히 하고 있다”며 고무적인 분위기를 전했다.2005-07-28 10:02:44송대웅 -
의·약사 세무조사 일상화 하려나지난 1월 국민건강보험법 개정으로 신설된 이른바 ‘ 소득 축소·탈루자료 송부제’가 오늘(28일)부터 시행에 들어간다. 건강보험공단에 소득을 축소 신고하는 등 탈루혐의가 있는 의·약사들은 여차직하면 국세청에 바로 통보된다. 세무조사를 동원해서라도 의·약사의 소득을 정확히 파악해 보험료를 제대로 거두겠다는 게 복지부의 의도다. 복지부가 오죽하면 그럴까를 생각하면 마음이 무겁고 산란스럽다. 의·약사들이 얼마나 보험료를 제대로 안내 길래 사업자에게는 가장 무섭다는 국세청의 세무조사 칼날이 번뜩여야 하는지 말이다. 이번 국민건강보험법의 개정 취지는 의·약사들이 세금을 제대로 내는지 감시하고 세무조사를 하려는 것이 아니다. 그런데 국세청 통보에 세무조사라는 칼날이 번뜩이고 있으니 헛갈린다. 의·약사들은 당연히 위협적으로 받아들이고 있고 꼭 그렇게까지 해야 하는가 하는 분위기다. 총으로 쏴도 될 일을 대포와 미사일까지 마구 쏘아대면 어쩌겠는가. 보험료는 어찌 보면 아주 작은 액수다. 소득을 축소 신고하는 의·약사가 보험료를 적게 내기 위해 하는 경우는 극히 적을 것이라고 본다. 이런 상황을 정부가 모를 리 없을 텐데도 의·약사 명단을 국세청에 수시 통보해 일반 조세범 같은 범죄인을 양산시키려 하는 것은 곱씹어 생각해봐야 할 사안이다. 복지부가 국세행정에 도움을 주기위한 취지라면 몰라도 보험료 때문에 그런다는 것은 무리다. 물론 소득을 축소 신고하는 것은 잘못이고 그래서는 안 된다. 오죽하면 그럴까 하는 심정으로 정부의 입장을 이해하지만 그래도 ‘소득 축소·탈루자료 송부제’가 부작용을 낳을 소지를 생각해 봐야 한다. 대부분의 개인사업자들이 사실 어느 정도 소득 축소신고를 하는 것은 잘못됐지만 오래된 관행이다. 과도한 소득 축소신고를 하는 행위는 지탄받아야 하고 응당 조사를 받아야 하지만 소득탈루 송부제가 과연 그 옥석을 제대로 가릴까하는데 의문이 든다. 그것도 한꺼번에 말이다. 그리고 통보 기준과 잦대가 제대로 적용될까 더 걱정스럽다. 자칫 보험료를 제대로 거두자는 취지 보다 의·약사들의 뒷덜미를 잡아내는 또 다른 권력의 방편이 된다면 ‘남용’의 소지가 있다. 행정 권력이 남용되면 불필요한 범법자를 양산하고 심지어 선의의 피해자를 나오게 할 개연성이 높다. 국세청 통보는 그런 남용의 소지가 다분히 내포돼 있음을 복지부는 유념해야 한다. 복지부는 세무조사 여부에 대해 국세청이 판단할 사안이라는 입장이다. 하지만 공단에 소득 축소신고 및 탈루의심이 되는 의·약사를 통보하는 것 자체가 의·약사들이게는 세무조사 이상으로 위협을 받는 일이다. 의·약사에 관한한 세무행정의 권력이 복지부와 건강보험공단에 위임된 엄청난 일이라고 해도 과언이 아니다. 더구나 국세청은 세무조사를 실시할 경우 그 결과를 공단에 통보하도록 돼 있다. 공단은 이를 근거로 보험료 부과 기준으로 활용한다는 것이 취지지만 국세청과 공단간의 정보가 수시로 쌍방향 공유된다는 것은 의·약사들게는 공포스러운 일이다. 보험료 징수를 제대로 하고자 하는 것에 대해 문제 삼을 수는 없지만 모든 의·약사들을 범죄시하는 식의 정보파일 주고받기 형태는 과도하다. 의·약사들은 소득이 많으면 사회적 지탄의 대상이 되는 분위기가 사실 잘못이다. 영업사원이나 샐러리맨은 연봉이 많으면 박수치고 부러워하면서 의·약사들은 소득이 많으면 비윤리적으로 인식하고 심지어 도둑취급을 하는 사회적 풍토가 바뀌지 않는 상황에서 보험공단과 국세청의 연계행정은 의·약사들을 지나치게 더 나쁜 쪽으로 몰고 갈 우려가 없지 않다. 의·약사 등 이른바 전문직 고소득자들의 소득 축소신고와 탈루문제는 어제오늘 거론된 사안이 아니다. 각종 리베이트와 뒷거래가 없어지지 않으니 더 그렇다. 응당 이 문제는 정리돼야 할 사안이지만 방법이 틀렸다. 보험공단이 세무행정 기관 보다 더 큰 세무행정 권력을 행사할 수 있음을 우려하는 것이다. 본래의 취지가 보험료에 있다면 공단이 현장에서 발로 뛰어 조사하는 것이 먼저다.2005-07-28 08:48:17데일리팜
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벼랑끝 몰린 의협, 의사 국회의원 총동원약대6년제 저지법안 발의 배경과 전망 약대 6년제 반대에 안명옥 의원이 전면에 나선 것은 의사협회의 다급한 모습을 반영한다. 일종의 대정부 투쟁의 탈출구다. 의협은 사실 2회에 걸친 공청회 저지와 전국의사대표자 대회에 이어 교육부앞 1인시위에 이르기까지 이른바 총력전을 펼쳤다. 또 김진표 교육부총리를 만나 약대 6년제를 반대하는 이유에 대해서도 충분히 설명했다. 하지만 이런 의협의 뜻과는 달리 정부 움직임은 약대 6년제를 향한 타임스케쥴에 맞춰졌다. 단지 발표시기를 언제로 하느냐만 남았을 뿐이었다. 날고있는 '의협'...눈뜬 장님 '약사회' 의협은 정부 타임스케쥴에 파열구를 낼 만한 가공의 힘이 필요했던 것이다. 그것이 바로 입법부인 국회다. 의협은 약대 6년제 반대 청원서 제출이후 고등교육법 개정안 발의를 위해 상당히 공을 들인 것으로 알려졌다. 실제 국회 로비에 발군의 기동성을 발휘했다는 평가도 받고있다. 2~3일안에 약대 6년제 반대법안을 국회의원 14명의 서명으로 만들어내는 저력을 보였기 때문이다. 이에 반해 약사회는 아마추어 수준을 벗어나지 못했다는 지적이다. 국회의원 14명이 약대 6년제를 반대하기 위해 움직이는 동안 약사회는 눈뜬 장님이었다. 약사회는 법안이 국회 제출된 당일 오전에서야 겨우 사실만 확인했다. 약대 6년제 반대법안이 발의될 것이라는 소식이 26일부터 국회내에서 공공연하게 돌았던 점을 감안하면 약사회 정보 수집능력은 수준이하 였다. 국회 한 관계자는 "의협보다 예산이 적으면 대의명분과 발품을 팔아 승부해야 한다"면서 "약사회 노력하는 모습을 찾기 힘들었다"고 꼬집었다. 교육부 "안명옥 의원 양해 구하겠다" 약사회가 방심하는 동안 ‘교육부를 압박하겠다’는 의협의 의도는 일정 효과를 거둔 것으로 분석된다. 교육부는 안명옥 의원이 고등교육법 개정안을 발의하자 의원실에 양해를 구하겠다는 입장이다. 교육부가 갖는 정치적 부담의 무게를 느낄 수있는 대목이다. 반대로 국회에 협조는 요청하겠지만 약대 6년제는 일정대로 추진하겠다는 의지의 표현으로도 들리다. 이에 대해 안명옥 의원실은 “시행령의 내용을 모법으로 올리겠다는 법안 자체를 무시하는 것은 국회에 대한 모독”이라면서 “시행령을 개정한 뒤 고등교육법 개정안이 국회를 통과한다면 모든 책임은 교육부가 져야 할 것”이라고 경고했다. 안 의원실 관계자는 “8월말부터 정기국회가 열릴 계획”이라면서 “교육부의 학제개편 추진은 올스톱될 것”이라고 자신했다. "약대 6년제 관련된 줄 몰랐다" 그러나 안 의원의 약대 6년제 반대법안은 예상보다 쉽게 무너질 가능성을 내포하고 있다는 지적이다. 급하게 추진됐기 때문이다. 공동발의자로 서명한 일부 국회의원실은 고등교육법 개정안이 의약갈등이 담긴 법안이라는 점을 간과했음을 시인했다. 한 의원실 관계자는 이와관련 “약대 6년제와 관련된 법안이었으면 보좌진에서 서명을 거부했을 것”이라면서 “다른 내용의 법안인줄 알았다”고 설명했다. 또 다른 의원실 관계자는 “의약갈등과 밀접한 관련이 있다는 점까지 생각하지 못했다”면서 “같은 당에서 서명을 요청해서 십시일반하는 생각으로 공동발의하게 됐다”고 말했다. 다른 의원실 또한 “의원의 발의한 법안에 100% 동의해서 공동발의하는 의원은 없다”면서 “원칙과 취지에 동의하면 서명하는 것이 관례”라고 귀띔했다. 법안이 발의되자 약사회가 국회의원실을 돌며 강하게 항의한 것도 안 의원 법안에 대한 아킬레스건을 찾았기 때문이다. 약대 6년제 반대법안 '한나라' 일색 실제 이 법안의 공동발의자를 보면 황진하, 배일도, 신상진, 안홍준, 정의화, 정화원, 윤건영, 곽성문 의원 등 한나라당 일색이다. 특히 신상진, 안홍준, 정의화 의원 등 정계로 진출한 의사 국회의원이 모두 포함됐다. 약사회가 공동발의를 철회하지 않을 경우 한나라당 반대투쟁에 들어갈 수 있음을 시사한 것도 이와 무관치 않다. 안명옥 의원을 특정직역의 대변자로 낙인찍은 뒤 한나라당 전체를 의협 입장을 대변하는 정당으로 몰아가겠다는 포석이다. 현재 약대 6년제 반대법안은 국회 제출됐지만 외유중인 김원기 국회의장이 귀국하는 30일경까지 보류상태다. 국회에 따르면 이 기간동안 법안 발의자는 입장을 철회할 수도 있고 국회의원 서명을 추가할 수도 있다. 이에 따라 법안을 발의한 국회의원 14명을 유지하기 위한 안명옥 의원을 비롯한 의료계의 수성이냐 아니면 약사회 반격이 시작되느냐를 놓고 국회내에서는 3일간 불꽃을 뿜을 전망이다. 아무튼 '보건의료계 조정자의 역할'을 자임했던 안명옥 의원은 이번 법안발의로 인해 '특정 직역의 대변자'라는 인상이 부각돼 정치적인 행보에 큰 부담을 안게 됐다.2005-07-28 07:11:54김태형 -
약가무임승차·시장교란 등 이전투구 우려|이슈분석| '폭탄' 공동생동 제도 무엇이 문제인가 거대 처방약 '플라빅스'제네릭이 쏟아진다고 한다. 자세히 들여다보면 '공동생동'이라는 복병이 숨어있다. '플라빅스'는 빙산의 일각. 제네릭시장의 미래를 위협하고 있는 이 제도를 분석하고 나아갈 바를 모색해본다. -우수 제네릭시장, 공멸의 길로 가는가 -공동생동, 철폐돼야할 여러가지 이유 생동성시험 제품의 보험약가 우대조치가 사실상 지난 3월부로 폐지되면서 제약기업으로써는 생동제품의 약값이 또 다시 예측 불가능 상황에 놓이게 됐다. 돌이켜보면 지난 2002년 1월에 시행된 생동제품의 보험약가 80% 인정정책은 매우 시의적절했던 것으로 분석된다. 이 정책으로 인해 제약기업들은 연구투자의 불확실성을 상당부분 덜게 됐고 따라서 생동성관련 제제 연구를 비롯, 투자의지를 확대할 수 있었다. 생동비용을 감당하더라도 기업으로서 수익성확보 가능성을 높일 수 있는 경험을 갖게 함으로써 제약계 전체의 참여분위기를 이끌어내 현재에 이르고 있다. 공동생동제도도 사실상 3년전 생동시험의 활성화 일환으로 마련된 조치. 그동안은 약가 우대제도로 인해 활용 필요성이 적었지만 올들어 이 제도가 폐지되자, 손쉽게 약가에서 우대받고 생동비용도 적게 들이자는 계산에서 '붐'을 타기 시작했다. 특히, 자니딥, 플라빅스 등 향후 PMS건, 특허건 만료를 앞두고 발매가능성이 열린 대형 오리지날품목들이 줄을 선 상황에서 리스크를 최소화하는 최적의 방법으로 등장한 것이다. 1,000만원안팎만 들이면 '오리지날과 생물학적으로 동등한' 대형 제네릭을 갖게되는 것은 단독투자여력과 제제개발 능력 등이 밀리는 기업들에게는 더없는 호기였다. 제네릭시장에 악용될 소지 여러가지 진입장벽 작용, R&D베이스 제약사에 불익 공동생동제품이 품질면에서 떨어진다는 이야기가 아니다. 상장 제약사의 한 개발임원은 향후 제네릭개발분야에서 R&D베이스 제약사들의 연구의욕을 꺽고 불확실성을 증대시킬 가장 큰 요인으로 ‘공동생동’제도를 꼽았다. 공동생동은 원래 생동성제도 도입초기에 제약사의 비용부담을 줄여 참여분위기 조성을 위해 만들어진 제도이다. 그러나, 현재의 약가 제도에 있어서 제네릭시장의 ‘폭탄’으로 변질될 가능성이 농후하다. 예를 들어 5개사가 공동생동형태로 허가를 진행하게 되면, 연구개발노력을 한 제약사를 제외한 4개사는 약가 ‘무임승차’특혜를 받게되는 반면, 별도로 연구개발을 진행해온 두 번째 회사는 약가상의 불이익을 받게 된다. 특히, 공동 참여회사가 5개사 그 이상이면서 약가 신청 달(月)이 다르게 되면 연구개발을 했던 두 번째 회사가 오히려 발매를 하지 못하는 상황이 초래될 위험이 크다고 할 수 있다. 게다가 공동생동회사들 중 한 회사가 다른 제약사들과 이면계약을 통해 낮은 가격의 보험약값을 신청하면, 이후로는 단독 생동성시험을 진행해온 어떤 회사도 시장참여를 포기할 수밖에 없는 상황에 처하게 된다. 또 가장 오싹한 가능성 중 하나는 오리지날 품목사의 장난(?) 가능성일 것이다. 연구개발비를 적게 들인 이들 제품들은 ‘리베이트 영업’, ‘약가 깍아먹기’식 영업 등을 통해 제네릭시장을 교란시킬 공산도 크므로 결과적으로 오리지날 제품이 마음만 먹으면 얼마든지 특허연장효과를 누릴 수 있게 된다. 이런 상황에선 차라리 제약사들은 연구개발보다 다른 회사진행제품에 ‘이름올리기’에 열중하거나, 또 다른 형태의 편법개발에 몰두하는 것이 이득이랄 수도 있겠다. B제약사 개발관계자는 “GMP나, 제제연구개발에 소요되는 연구인력투입량이 크게 늘어나고 있는 시점이다. 그렇지만 이런 여러가지 위험요인을 안고 있는데 제네릭 제품 자체개발이라는 모험을 감행할 제약사가 어디 있겠는가”고 고민을 토로했다. 이미 공동생동에 참여하고 있는 S제약 관계자는 "공동생동에 참여하고 있는 제약사들도 궁극적으로 이제도가 제약업계에 도움이 되지 않는 제도라는데 공감대를 형성하고 있으며 앞으로 이제도가 철폐되야 한다는데 뜻을 같이하고 있다”고 전했다. 한편, 생동성 제품에 대한 위탁 및 소분제조허가도, 수탁사 및 정(캅셀)벌크제조사의 허가가 완료된 시점이후에 ‘접수’하므로써, 법적허용범위내에서 자체적인 연구개발을 진행한 회사가 그에 상응하는 우대를 받을 수 있도록 조치해야 한다는 지적도 나오고 있다. 즉, 위탁 또는 소분제조 자체는 국내외기업의 형평성(국내 위탁제조와 벌크 수입원료) 차원에서 존속될 수밖에 없는 제도이나, 이와 같은 방법으로 자체적인 연구회사에 조금이라도 혜택이 돌아가게끔 분위기를 형성할 필요가 있다는 이야기다.2005-07-28 07:08:36전미현
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고지혈증약 '바이토린' 시장점유 벌써 3위미국에서 새로운 고지혈증 혼합제인 바이토린(Vytorin)이 고지혈증 치료제 시장점유율 3위를 차지한 것으로 보고됐다. 바이토린은 제티아(Zetia)와 조코(Zocor)의 혼합제로 지난 여름부터 미국에서 본격 시판된 고지혈증 치료제. 일부 증권분석가의 자료에 의하면 7월 15일로 마감하는 주의 바이토린 신환 처방건수는 6만6천건 이상으로 전체 고지혈증약 처방건수의 7.5%를 차지한 것으로 나타났다. 증권분석가들은 제티아와 조코는 미국 수년간 시장성이 인정된 약물이기 때문에 혼합제인 바이토린의 성공가능성이 매우 높은 것으로 예상했다. 현재 고지혈증 치료제 시장점유율 1위인 제품은 작년 매출액은 108억불(약 11조원)을 기록한 리피토(Lipitor). 2위는 연간 매출액 52억불을 기록한 조코가 차지했으나 내년 6월에 특허가 만료되어 매출액이 급감할 전망이다. 조코는 제티아와 함께 혼합제로 시판되므로 특허가 보호되는 효과가 있어 머크는 바이토린에서 감소된 매출을 보전하길 희망하고 있다.2005-07-28 07:06:50윤의경
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대형품목·진료재료 복병 포진 "낭패 본다"|분석|아산병원 소요약 입찰 아산재단이 진료재료 80억원대를 포함한 연간 1,400억원대를 상회하는 서울아산병원 소요의약품 입찰을 29일(내일) 실시한다. 입찰은 11개 그룹으로 나누었고, 여기에 금강병원까지 포함해 12그룹이 입찰에 붙여졌다. 특히 이번 각 그룹에는 진료재료가 복병으로 포진해 있어 투찰가격을 산정하는데 도매업체들이 어려움을 겪었다. 다행히 재단측은 28일(오늘) 예정된 현장설명회에서 진료재료에 대한 병원이 구입단가를 공개한다는 방침이다. 또한 예년 입찰과 마찬가지로 각 그룹에는 제약사의 오더 없이 낙찰시키기 어려운 대형품목들이 포함되어 있다. 아스텔라스 '프로그랍'(56억), 녹십자 '알부민'(39억), '헤파빅'(61억), 사노피 '엘록사틴'(16억), 아벤티스 '켐퓨토'(16억). 유한양행 '메로펜'(12억), 녹십자 '안티트론빈'(12억), 쉐링 '울트라비스트'(35억), 한국릴리 '젬자'(14억), 아벤티스 '탁소텔'(20억), 노바티스 '글리벡'(30억), '산디문'(30억), 젠자임코리아 '세레자임'(18억), '파브라자임'(25억), BMS '탁솔'(21억), '제넥솔'(10억) 등의 제품은 제약사의 사전오더 없이는 낙찰시킬 수 없다는 점을 유의해야 할 것 같다. 한마디로 고민하는 분위기다. 한 도매상 영업담당 임원은 "낙찰을 시키기 위해서는 가격을 내려써야 하는데 과연 얼마만큼 내려야 할지 모르겠다"며 "잘못 내릴 경우 손실은 불가피하기 때문"이라고 토로했다. 도매업체들은 실질적으로 가격산정에 들어가 진료재료 가격을 어느선에 맞추느냐에 따라 낙찰의 향방이 가려질 수 있다는 반응이다. 그렇다고 터무니 없이 내려써도 낙찰에 별도움이 되지 않도록 되어 있다. 이번 입찰참여 도매업체들의 전망을 종합해 보면 가장 눈독을 들이는 그룹은 '내복제'에 모아지고 있다. 이는 내복제라는 점에서 시중구매가 가능한 품목들이 많기 때문으로 풀이된다. 그러나 일부 품목은 시중구매가 불가능할 뿐만 아니라 가격이 내려가면 정상적인 공급을 할 수 없는 제약사들이 포함됐다는 것을 상기할 필요가 있다고 지적했다. 반면 직원을 상주시켜 물류와 관리를 요하는 수액 및 투석액 그룹(9그룹)과 마약류 19그룹의 경우 사실상 낙찰업체가 정해져 있는 상태라 경쟁이 덜할 것으로 보인다. 전반적인 분위기를 볼 때 내복제와 항암제, 항생제들이 포진해 있는 그룹에서 치열한 경쟁이 예상되며, 타이트한 제약사 제품들만을 모아 놓은 그룹들은 상대적으로 치열한 경쟁은 크지 않겠지만, 올해에도 ‘가로채기’ 낙찰시비는 재연될 수밖에 없을 것 같다. 업계 관계자들은 그러나 "각 그룹별을 내부를 들여다보면 어느 하나 만만한 그룹은 없다"며 "같은 그룹에 대형품목의 오더권을 갖고 있는 도매상간에 완만한 교통정리가 되지 않을 경우 이전투구가 될 수 밖에 없을 것 같다"고 전망했다. 저가낙찰에 강경하게 대처한다는 입장이다. 이는 경쟁입찰이라고는 하지만, 여타 국공립병원과는 달리 모든 제품의 제약사를 지정해 놓았기 때문에 사실상 전품목이 단독제품이라 제약사로서는 느긋한 분위기다. 이는 단독 지정된 제약사 입장에서 손해 볼 것이 없다. 오리지널 제품이 아니더라도 아산병원과 삼성병원 입찰에서 만큼은 경쟁품목을 생산하는 는 제약사라도 180도 양상이 달라진다. 한 제약사 담당자는 "오더권을 약속한 도매상에 적정 마진만 주고 공급한다는게 우리회사의 방침"이라며 "하락된 가격에 대해서는 낙찰도매상이 알아서 할 부분"이라고 말했다.2005-07-28 06:56:08최봉선 -
토파맥스·발트렉스 등 5개품목 허가 변경의약품 시판 후 조사결과 이상반응이 추가된 한국얀센 '토파맥스' 등 5품목에 대해 허가사항이 변경됐다. 식약청은 27일 재심사신청서 검토결과에 따라 한국얀센 '토파맥스정', 갈더마코리아 '디페린겔0.1%' 한국알콘 '벡솔1%점안액, 엘지생명과학 '칼반정', 동아제약' 발트렉스정' 등 5품목에 대해 사용상의 주의사항을 변경토록 지시했다. 우선 얀센 토파맥스정25mg 등 9품목에 대해서는 '발기부전, 열, 과도한 긴장, 환각, 관절통, 치질, 이명, 탈수, 배뇨곤란' 등의 이상반응이 발생할 수 있다고 규정했다. 또 6년간 7,094명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 눈의 피로가 이상반응으로 추가됐다. 갈더마코리아의 ' 디페린겔0.1%(아다팔렌)'은 손상된 피부(절상을 입거나 박리된 피부), 일광화상 또는 습진성 피부, 신체의 광범위한 부위를 침범한 중증의 여드름 부위에는 도포하지 말아야 한다고 경고했다. 또 한국알콘 벡솔1%점안액의 경우 "투여 후 일시적인 시야흐림 증세가 나타날 경우 운전 혹은 기구를 조작하지 말아야 하며 안압상승이 일어날 수 있으므로 수시로 안압을 점검해야 한다"고 명시했다. 이와 함께 6년간 1,720명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 '표층점상각막염'이 추가됐다. 동아제약 발트렉스정(염산발라시클로버)은 시판 후 조사결과 소화불량 등의 이상반응 등이 추가되는 등 허가사항이 변경됐다. 이 약의 경우 얼굴부종, 고혈압, 언어장애 등 시판후 이상반응이 추가로 나타난 것으로 보고됐고, 국내에서 4년간 629명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 새롭게 보고된 이상반응은 BUN 증가, 소화불량증, 딸꾹질 등이었다. 엘지생명과학의 칼반정50밀리그람(염산베반토롤) 등 2품목도 혈압저하, 소화불량, 복통, 발기부전 등의 이상반응이 새롭게 추가됐다. 식약청은 칼반정의 경우 이상반응에 혈압저하 등이 추가됐으며, 국내 시판후 조사결과가 새롭게 신설됐다고 명시했다. 시판후조사는 국내에서 6년 동안 4,220명을 대상으로 실시한 조사 결과 새롭게 보고된 알려지지 않은 이상반응은 Triglyceride 상승, 소화불량, 복통, 빈맥, 무력감, 부종, 흉통, 발기부전 등이다.2005-07-28 06:54:48정시욱
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