약국에서 구입한 한방과립제를 먹고 환자가 사망했다는 주장이 나와 논란이 일고 있다. 24일 대전 동구경찰서와 지역약사회에 따르면 '혈소판 자발 감소증'을 앓고 있던 K씨(여)가 지난 18일 어지럼증과 구통증세를 보인 뒤 사망하면서 한방과립제 복용이 사인이라는 주장이 제기됐다. 경찰은 일단 복용한 한약과 사인의 연관성을 알아보기 위해 국립과학수사연구소에 부검을 의뢰한 상황이다. 경찰관계자는 "처방전 없이 약국에서 구입한 한약을 먹고 사망했다는 유족들의 주장에 따라 사체 부검을 국과수에 의뢰했다"며 "아직 명확한 확증이 없어 부검결과를 지켜봐야 한다"고 말했다. 사망한 K씨는 지난 5월 혈소판 자발 감소증 진단을 받은 후 병원치료를 받고 있었고 이달부터 대전 동구 A약국에서 한방 과립제를 구입해 복용했던 것으로 알려졌다. K씨의 유족들은 과립제를 복용 한 뒤 약 1시간 가량 어리럼증과 구통증세를 보였다며 이후 병원에 옮겼지만 허사였다는 주장을 펴고 있다. 동구약사회측은 "사건 실태파악에 나선 상황으로 과립제 복용이 사인이였는지는 아직 밝혀지 바 없다"며 "국과수 부검도 시작이 안된 것으로 알고 있다"고 말했다. 한편 A약국은 약국 운영을 계속하고 있지만 이번 사건에 당혹감을 나타내고 있는 것으로 전해졌다.

쥴릭 노조가 29일 전면파업을 예고하고 있는 가운데 아웃소싱하고 있는 다국적사들은 실제 파업가능성을 비교적 낮게 보고 있으면서도 만약의 사태에 대비해 나름대로 대책마련에 나서고 있다. 쥴릭을 통해 40%의 의약품을 유통시키고 있는 한 다국적사 관계자는 "실제 파업에 들어갈 가능성은 그다지 높게 보고 있지 않다"라며 "하지만 만약의 경우에 대비해 29일이 마감일이지만 조금 앞당겨 이번주에 미리 업무를 끝냈다"고 밝혔다. 이어 "설사 전면파업에 들어가더라도 비노조원이 50%이상 되기 때문에 그다지 걱정은 하고 있지 않다"라며 "하지만 자체유통시스템을 갖추지 못한 공장이 없는 다국적사들은 직거래도매배송도 차질이 예상돼 타격이 클 것"이라고 내다봤다. 다국적사의 한 약국영업사원은 "만약 파업을 하게되면 쥴릭도 거래처관리에 치명적인 타격을 입게 돼 타협 가능성이 크다고 본다. 2년전 파업도 하루로 끝났던 적이 있다"라며 "이에대해 회사에서 내려온 특별한 지침은 아직 없다"고 말했다. 다만 "만약에 대비해 이달 결제를 마친 약국들의 다음달 주문을 미리 받는 등 융통성 있게 대처하고 있다"고 밝혔다. 이처럼 다국적사들이 실제 파업가능성을 낮게 보는 가운데 쥴릭측은 최근 파업과 관련된 공문을 보내 회사측을 안심시키고 있는 것으로 전해지고 있다. 또 다른 다국적사 관계자는 "파업찬반 투표가 있기전 쥴릭으로부터 공문이 왔다"라며 "노조가 곧 쟁위행위에 돌입할 것이며 전면파업에 들어가더라도 일부 국한된 분야의 노조원들이기 때문에 정상정인 업무가 가능하다는 점을 강조했다"고 말했다. 이어 "약국영업은 문제가 있을 수 있겠지만 물류센터는 비상대책이 마련돼 있다는 내용을 공문을 통해 밝혔다"라며 전면파업시 약국의 약공급에 차질이 불가피함을 시사했다. 한편 임금협상에 나서고 있는 쥴릭노조는 지난 18일 조합원 투표를 통해 29일부터 전면파업에 나설 것임을 밝혔고, 지난 22일부터 쟁의행위에 돌입한 상태다.

의사들의 집단휴진 여부를 결정지을 찬반투표가 전국적으로 진행되고 있지만 개원의들의 참여도는 예상외로 지지부진하다. 24일 개원가에 따르면 집단휴진 여부를 묻는 찬반투표 용지가 각 의사 회원들에게 전달되면서 회원들의 정서와 최종 투표율에 관심이 모아지고 있다. 특히 의협과 각 지역의사회들은 의사들의 설문 참여도를 높이기 위해 지역별 반회 개최, 직접방문에 이르기까지 인고의 노력을 아끼지 않고 있다. 하지만 개원의들의 경우 의협의 설문내용이 현실적이지 못하고 이미 약대6년제가 결정된 상황에서 뒤늦게 집단휴진 등을 고려한다는 점에 이의를 제기하는 상황이다. 또 의료계 반발여론을 분업 뒤엎기 또는 집단휴진과 연계하는 것은 대국민 정서상 도움이 되지 못할 것이라며 신중한 입장을 내비쳤다. 지역의사회 한 관계자는 "투표용지를 직접 들고 병원을 찾아가지만 왜 불필요한 설문을 하냐고 문전박대하는 회원들도 있다"며 "설문 내용이 회원 정서와 접목되지 못한 아쉬움이 있어 최종 투표율이 걱정"이라고 전했다. 이에 의료계 일각에서는 이번 설문 투표율이 회장선거 당시 투표율(43.7%)에도 미치지 못할 것이라며 회원 전반의 여론을 취합, 분석하기에는 턱없이 부족하다는 의견이 대두되는 실정이다. 경기도의 한 개원의는 "솔직히 약대 6년제에 반대하는 입장은 명확하지만 집단휴진이나 분업 거부 등의 투쟁 방향성에는 문제가 있다"며 "동료 의사들도 이번 설문에 참여하지 않겠다는 여론이 높다"고 피력했다. 서울의 한 개원의도 "6년제를 막지 못했던 의협의 뒤늦은 대회원 설문 의도가 심히 궁금하다"며 "회원 정서를 집단휴진 등 강경한 곳으로만 몰고 가려는 저의를 모르겠다"고 우려를 표했다. 한편 의협은 지역별 투표완료 기한을 이달 31일까지로, 지역별 개표는 9월 1~2일경 완료할 계획이다. 이에 따라 최종 투표결과는 내달 3일경 의협의 최종 집계 후 집단휴진 등의 여부가 결정될 전망이다.

신약개발과 임상시험 시장수요에 대처하기 위해 약사와 간호사, 약리전문가 등 임상시험 전문인력에 대한 인증제가 도입된다. 또 임상전문인력을 2010년까지 5,000명으로 확충하기 위한 양성교육 프로그램도 내년부터 본격 시행될 전망이다. 복지부는 24일 열린우리당 문병호 의원(보건복지위)이 주최한 ‘임상시험 전문인력 양성을 위한 심포지움’에서 이같이 밝혔다. 우선 임상시험 전문인력 인증제는 임상시험 수준의 질적 향상을 위해 고급인력을 확보하겠다는 복안. 다만 복지부가 이를 직접 관리할 경우 자칫 ‘자격증’처럼 인식돼 인력양성의 장애가 될 수 있는 만큼 보건산업진흥원이나 식약청이 수료증을 수여하는 형태로 운영하는 방안을 강구하고 있다. 복지부 박용현 보건진흥과장은 이날 심포지움에서 “현재 임상시험 전문인력에 대한 인증제 도입을 검토하고 있다”면서 “이를 통해 고급인력 확보와 양질의 임상시험을 유도할 수 있을 것”이라고 기대감을 내비쳤다. 이날 심포지움의 주제발표를 맡은 박민수 연세대 의대교수도 “인증제를 도입할 경우 양질의 임상시험을 진행할 수 있다는 장점이 있다”며 긍정적인 입장을 취했다. 복지부는 이와 함께 진흥원, 식약청 등과 함께 임상시험 전문인력 육성을 위한 교육프로그램 추진계획을 세우고, 향후 10년간 매해 30억원씩 예산을 투입키로 했다. 올해 정기국회에서 예산안이 먼저 통과돼야 하겠지만, 일단 10월부터 시범사업에 돌입한 뒤 내년부터는 본격 시행에 들어갈 방침이다. 교육 예산을 총괄하고 프로그램을 진두지휘할 별도의 조직을 구성할지, 아니면 현재 6개 임상시험센터를 활용할지는 정해지지 않았다. 그러나 여러 곳으로 분산, 운영될 경우 교육효과가 떨어질 수 있는 만큼 복지부와 진흥원, 식약청이 프로그램을 총괄하고 행정업무를 지원하는 쪽으로 가닥이 잡힐 전망이다. 한편 복지부 송재성 차관과 문 의원도 이날 인사말을 통해 임상시험 전문인력 양성과 예산지원에 대한 의지를 피력, 인증제 도입과 교육프로그램 진행에 큰 어려움은 없을 전망이다.

위장관출혈로 인한 입원 및 사망 원인의 1/3가량은 아스피린이나 비스테로이드성 항염증약(NSAID)같은 진통제 사용 때문이라는 조사 결과가 American Journal of Gastroenterology에 실렸다. 스페인 자라고자 대학병원의 앤젤 라나스 박사와 연구진은 위궤양질환이나 출혈, 천공 등의 합병증과 관련한 입원과 입원 한달전에 사용된 약물에 대한 자료를 26개 병원에서 수집했다. 조사 결과 총 8010건의 중증 위장관출혈이 보고됐으며 이중 사망률은 5.7%인 것으로 나타났다. 무엇보다 아스피린과 NSAID와 관련한 합병증 및 사망은 전체 위장관출혈의 26.3%를 차지했으며 사망의 90%는 60세 이상 환자에서 발생했다. 또한 아스피린이나 NSAID 사용자 10만명 중 15명이 위장관 합병증으로 사망할 수 있다고 분석됐다. 연구진은 이번 연구 결과는 노인의 통증과 염증 치료에 더 나은 대체신약을 발견하고 NSAID와 관련한 문제에 대한 경각심을 높일 수 있으며 이들 약물의 적합한 사용에 대해 교육해야할 중요성을 강조하고 있다고 말했다.

브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)의 차기 경영실적을 짊어질 두 종의 신약을 오는 9월 6일과 9일에 FDA 자문위원회가 심사할 예정으로 알려졌다. BMS의 차기 유망주로 지목되는 신약은 류마티스 관절염 치료제 아바타셉트(abatacept)와 당뇨병 치료제 뮤라글리타자(muraglitazar). 오렌시아(Orencia)라는 상품명으로 시판될 아바타셉트는 류마티스 관절염으로 인한 관절 구조손상, 부종, 통증 경감을 위해 엔브렐. 레미케이드 같은 약물로 효과가 없는 경우 사용하도록 개발됐다. 아바타셉트는 지난 3월 신약접수됐는데 FDA가 신속심사약물로 인정함에 따라 이르면 오는 9월에 시판될 수도 있다. 반면 파글루바(Pargluva)라는 상품명의 뮤라글리타자는 임상시험에서 2형 당뇨병 환자의 혈당을 개선시킬 뿐 아니라 심질환 위험도 낮추는 것으로 알려졌다. BMS의 대표적인 고지혈증약인 프라바콜(Pravachol)의 미국 특허가 오는 2006년에 만료될 예정이서 BMS는 매출급락을 보전할 적절한 시기의 신약발매가 중요한 상황이다. BMS는 최근 사기행위에 대한 검찰조사가 마무리되면서 증권거래위원회와 뉴저지 검찰에 수백만불의 벌금을 지불한 바 있다.

미국 FDA는 에이시온(Aceon)을 안정형 관상동맥질환에서 치명적이지 않은 심근경색으로 인한 사망 위험을 낮추는데 사용하도록 적응증 추가를 승인했다. 에이시온의 성분은 페린도프릴(perindopril). 현재 본태성 고혈압 치료제로 승인되어 있다. 이번 적응증 추가는 EUROPA(EUropean trial on Reduction Of cardiac events with Perindopril in patients with stable coronary Artery disease) 연구 결과에 근거한 것. 약 1만2천여명을 대상으로 한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 임상방식으로 시행된 EUROPA 연구에서 에이시온은 전형적인 심혈관계 예방요법 및 기타 고혈압, 고지혈증 요법에 병행됐을 때 안정형 관상동맥질환자에서 비치명적 심근경색으로 인한 사망 위험을 20% 낮추는 것으로 나타났다. 솔베이 제약회사의 해롤드 쉘빈 박사는 "이번 적응증 추가로 관상동맥질환자에게 도움을 주는 중요 제품에 대한 잠재력을 최대하기 위해 노력할 것"이라고 말했다. 작년 12월 솔베이 제약회사와 CV 쎄라퓨틱스는 에이시온을 미국에서 공동판촉하기로 동의했었다.