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'디오반' 동맥경화 합병증 감소효과 입증디오반(성분명: 발사르탄)이 ARB 계열로는 최초로 심근경색후 동맥경화로 인한 심혈관질환 발병률을 감소시킨다는 연구결과가 발표됐다. 노바티스는 이같은 내용을 담은 'VALIANT' 추가분석 자료를 스웨덴에서 개최된 2005년 유럽심장학회에서 발표했다. 이번에 발표된 'VALIANT (VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion: 디오반 급성 심근경색 연구)' 임상시험의 새로운 추가 분석결과에 따르면, 디오반이 심근경색 등과 같은 동맥경화증 발병 감소에 ACE 억제제 캡토프릴과 동등한 효과가 있었다. 심혈관계 질환으로 인한 사망, 심부전, 협심증, 심장혈관이식, 또는 뇌졸중의 복합 평가기준에서도 디오반과 캡토프릴의 효과는 유의한 차이가 없었다는 것.(디오반 투여군(2,175), 캡토프릴 투여군 (2,228), 병용투여군 (2,190)) 노바티스측은 "VALIANT 연구로 디오반이 ACE 억제제와 비교하여 동등이상의 효과가 있다는 것을 접근 시험으로 보여준 유일한 심혈관계 제제임이 입증됐다"라며 "특히 이 결과는 디오반이 심근경색후 고위험환자의 조기 사망위험율을 25%감소시키는 것으로 해석될 수 있다"고 밝혔다. 또한 "내약성도 우수한 것으로 나타났다. 이상반응으로 인한 투약 중단은 발사르탄 치료 환자 (5.8%) 보다 캡토프릴 치료 (7.7%) 환자에서 통계적으로 더 높았다"고 강조했다.2005-10-13 11:40:19송대웅
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국제, 물류팩킹 자동화시스템 개발 도입국제약품(대표 나종훈)은 매출증대에 물류량 증가에 따른 물류팩킹 자동화시스템(Logistics packing Automation Sytem)을 로지스큐브(대표 정석호)와 공동으로 개발했다고 13일 밝혔다. 이는 현재 물류팀 인원 투입 10명을 기준으로 할때 물류팩킹 자동화 시스템을 도입할 때 약 2~3명 정도만 투입해도 모든 물류BOX 선별작업을 완료할 수 있기 때문이다. 국제약품은 물류팩킹 자동화를 도입하므로써 수작업 물류BOX 선별작업을 자동화(포장지시서 자동작성) 및 물류BOX 무게를 계산하여 작업자의 편의성을 제공할 수 있게 됐다. 또 서류 간소화를 통한 업무 처리 단축, 향후 매출증대에 따른 물류증가에 대비하고, 물류BOX에 물품명세(내용물의 품명과 수량)부착으로 고객 물품확인이 용이하여 고객 서비스는 물론 물류팀 내외부고객에 대한 서비스 향상을 가져올 것이라고 기대하고 있다. 따라서 물류량 30%증가시에도 현재의 조직원으로 대응할 수 있고, 기존 수작업 인건비를 약 40% 줄일 수 있으며, 물류팀의 물류BOX에 서로 다른 규격의 물품을 배송하는 업종에도 적용이 가능하게 됐다.2005-10-13 11:37:54최봉선
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"수혈로 인한 AIDS감염, 적십자사 책임 無"수혈로 인해 AIDS에 감염됐더라도 헌혈과정에서 주의의무를 충실히 이행했다면 적십자사의 책임이 없다는 판결이 나와 논란이 예상된다. 서울중앙지법은 13일 뇌수술 과정에서 수혈로 AIDS에 걸린 H모(19)씨와 H씨의 가족이 지난 2003년 9월 대한적십자사를 상대로 제기한 1억9,000만원의 손해배상 청구소송에서 원고패소 판결을 내린 것. 재판부는 판결문을 통해 "현재의 의학수준에서 헌혈 혈액에 대한 검사를 완벽히 실시하더라도 AIDS를 일으키는 인체면역결핍바이러스(HIV)의 감염성을 배제할 수 없는 만큼 적십자사의 책임은 물을 수 없다"고 판시했다. 재판부는 이어 "적십자사는 동성애자 등 감염 고위험군에 속한 사람의 헐혈을 배제하기 위한 조사나 문진 등을 시행, 주의의무를 위반했다고 볼 수 없다"고 밝혔다. 이에 앞서 대법원은 지난 1998년 2월 문진과정 없이 AIDS 감염자의 혈액을 헌혈받은 적십자사는 물론 감염위험성을 수혈환자에게 경고하지 않은 병원측에 손해배상 책임을 인정한 바 있다.2005-10-13 10:14:58홍대업
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제주도약, 내년 6월 신축 약사회관 착공제주도약사회(회장 정광은)가 회관 건립에 박차를 가한다. 도약사회는 최근 2차 이사회를 열고 회관 건립을 위한 기금을 거두기로 하는 등 신축 약사회관 착공 계획안을 확정했다.도약사회는 제주시 아라2동에 257평의 땅을 매입, 1층, 50평, 2층 50평 규모의 신축회관을 건립키로 했다.도약사회는 이를 위해 약국당 150만원 씩 총 3억원의 기금을 모으고 기타 모금으로 1억 3,000만원을 조성한다는 계획이다.신축회관은 내년 6월 착공, 12월 완공을 목표로 하고 있다. 이어 도약사회는 오는 15~16일 제주종합경기장에서 열리는 '건강도시 제주' 선포식에 참가, 약물 오남용 예방관을 운영키로 했다. 도약사회는 또한 오는 30일 제주중앙중학교 실내체육관·운동장에서 제주도약사회 체육대회를 개최키로 하고 추진계획은 집행부에 일임키로 했다. 한편 도약사회는 11일 제주은행과 플래티늄 카드 제휴식을 갖고 연회비 면제, 사은품 제공, 종합보험 무료가입 서비스 등에 합의했다.2005-10-13 10:08:56강신국 -
의약품정책연구소, 복지부 법인허가 통과의약품정책연구소의 복지부 법인허가가 사실상 통과돼 명실공히 연구소의 면모를 선보일 전망이다. 13일 대한약사회(회장 원희목)에 따르면, 12일 복지부는 법인허가신청 접수에 대한 심사회의를 열고 이를 통과시켰다. 이후 법인허가는 결재과정 등 행정절차만 남겨 두고 있어 법인허가는 조만간 이루어질 전망이다. 연구소는 이달 25일 약사회관에서 개소식을 갖고 정식으로 가동된다. 이에 따라 약사회는 우수인재를 뽑기 위해 재공고를 통해 상근 연구원을 채용하고 약사회관 3층에 마련될 사무소내 집기비품 설비 등 개소 준비에 들어갔다. 원희목 회장은 "연구소 설립기금이 당초 예상과 달리 회원들의 적극적인 참여로 현재까지 13억여원이 모금되었고, 많은 단체와 제약회사에서 출연금을 약정 해오고 있다"며 "성금모금 열기를 보면서 범약계가 연구소의 역할에 대해 기대가 크다는 것을 재삼 확인했다"고 밝혔다. 원 회장은 "약계의 정통 정책연구 조직으로 발전시켜 명실공히 의약품관련 정책연구의 산실로 자리매김해 나갈 수 있도록 추진해 나가겠다"고 의지를 다졌다.2005-10-13 10:05:25정웅종
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서울 8개 구약사회, 족구대회로 우의 다져제약사 친목모임인 서울시약우회 산하 8개 구약사회는 12일 양재 시민의 숲에서 100여명이 참석한 가운데 제2회 족구대회를 개최했다. 이날 대회에는 강동, 강남, 서초, 종로, 성동, 송파, 강서·양천 등 8개 분회와 제약사 영업사원 등이 참여했다. 서초구약우회 주관의 이번 대회에서는 강서·양천구약우회가 우승, 강동구약우회가 준우승을 차지했다. 우승팀에게는 우승기와 상금 50만원, 준우승팀에게는 트로피와 30만원의 상금이 주어졌고 MVP는 약사회 임원 부분에서 임준석 종로분회장, 제약업체 부분에서는 최송현 종근당 주임(강서·양천구약우회)이 선정됐다. 서초구약사회 이규삼 회장은 개회사에서 "서울약우회가 작고 소박한 모임이지만 같은 약업계에 종사하는 사람들이 소중한 인연을 이어갈 수 있는 기회로 삼자"며 "여기 모인 모든 사람이 다같이 발전하는 계기가 되길 바란다"고 말했다. 한편 내년 체육대회는 종로구약사회 주관으로 개최하기로 했다.2005-10-13 09:16:01정시욱 -
"의·약사, 부작용 미보고땐 300만원 벌금"PPA 사태와 같은 의약품 유해사례에 대한 의·약사의 보고의무가 법제화된다. 이같은 유해사례를 수집, 평가, 분석하고 체계적으로 관리하기 위한 의약품정보원도 설립된다. 열린우리당 강기정 의원은 이같은 내용을 골자로 하는 약사법 개정안을 마련, 14일 국회에 제출할 방침이라고 12일 밝혔다. 이 개정안에 따르면 의사와 약사, 제약사나 의약품도매상, 수입업자 등은 질병·장애·사망 등 의약품으로 발생했다고 의심되는 유해사례를 신설될 의약품정보원장에게 보고해야 한다. 정보원장은 접수된 유해사례를 식약청이 정하는 규정에 따라 식약청장에게 보고해야 한다. 의·약사 등은 의약품 유해사례를 인지하고서도 보고하지 않을 경우 300만원 이하의 과태료를 물어야 한다. 또 의약품의 안전과 관련된 각종 정보의 수집·관리·분석·평가·제공 업무를 체계적으로 수행하기 위해 의약품안전정보원 설립근거를 마련했다. 의약품정보원은 예산 집행 등에 있어서는 식약청의 승인을 거쳐야 하지만, 희귀의약품센터처럼 별개의 법인으로 설립토록 했다. 정보원장은 설립 당시에는 식약청장이 임명토록 했으며, 의약품 취급자격이 있는 의·약사에게 의약품안전정보에 관한 자료를 요청할 수 있는 권한도 갖게 된다. 다만 의약품정보원의 임원이나 직원이 직무상 알게 된 비밀을 누설해서는 안되며, 이를 위반할 경우 2년 이하의 징역이나 1,000만원 이하의 벌금형에 처하도록 규정했다. 정보원의 운영재원은 정부나 다른 기관의 출연금 등으로 충당된다. 강 의원은 이날 "PPA 함유 감기약과 같은 부작용은 시판 전 임상시험만으로는 인지할 수 없다"고 전제한 뒤 "시판 후 부작용 사례의 수집 및 분석, 평가를 효율적으로 수행하기 위해 의약품정보원을 설립키로 했다"고 법안 발의 취지를 설명했다. 한편 강 의원실 관계자는 "그간 복지부와 식약청간 이견을 내부 조율하는 과정을 거쳤다"면서 "법안이 통과되면 복지부는 50억원의 예산을 기획예산처에 신청할 것으로 안다"고 전했다.2005-10-13 06:48:15홍대업 -
병원-약국, 부작용 보고 온라인 체계 구축병·의원과 약국이 온라인으로 의약품 부작용을 보고할 수 있는 시스템이 구축될 전망이다. 식약청 관계자는 12일 오후 제약협회 강당에서 열린 '소비자 중심의 의약품안전정책 수립을 위한 연구발표회'에 참석, 이같이 말했다. 이에 앞서 서울의대 박병주 교수는 '의약품 안전관리를 위한 위험 평가'라는 연구자료를 통해 자발적인 부작용보고 활성화를 위해 식약청과 요양기관간 인터넷을 통한 정보교환 체계 구축방안을 제시했다. 박 교수는 또 식약청이 심평원과 연계 진료내역을 통해 의약품 부작용에 관한 실마리 정보를 검색할 수 있도록 하자고 제안했다. 아울러 인터넷을 이용한 ‘안전성 속보’ 등 정보평가 결과를 신속히 전달할 수 있도록 기존 IT기술을 적극 활용하자고 주장했다. 박 교수는 “전 국민이 건강보험에 가입하고 있어 약제비나 진료비 청구가 대부분 전산화돼 있다”면서 “식약청이 이같은 대규모 데이터를 이용, 의약품 부작용 실마리 정보를 검색할 수 있어야 한다”고 강조했다. 다만 심평원의 처방 및 진료내역에 대한 개인정보 보호대책을 먼저 마련한 뒤 연구용데이터 사용을 활성화해야 한다는 단서를 달았다. 박 교수는 이같은 시스템을 구축·운용하기 위해서는 식약청 관련부서의 인력을 증원하고, 식약청의 조직 확대가 필요하다고 덧붙였다. 이에 대해 방청객으로 참석한 식약청 이선희 과장은 “병·의원과 약국이 약물부작용 정보를 온라인으로 보고할 수 있는 시스템을 준비하고 있다”면서 “올 연말까지 시스템 구축이 완료될 것”이라고 밝혔다. 이 과장은 또 “안전성과 유효성에 관한 문제 이외에도 약물의 이상반응도 유해사례로 규정해나갈 방침”이라고 말했다. 그는 이어 식약청과 심평원간 정보교환 문제오 관련 “최근 DUR 업무가 식약청으로 넘어왔다”면서 “향후 의약품정보원이 설립되는 등 해당 부서의 업무가 좀 더 전문적이고 원활해질 것”이라고 설명했다. 한편 이날 발표회 연구자로 나선 서울대병원 손인자 약제부장은 “투약오류를 방지하기 위해 표준지침을 마련, 의·약사와 간호사, 환자 등에게 적용해야 한다”고 주장했다. 숙대 약대 신현택 교수는 약물중독 방지를 위해 ‘중독관리센터’를 설치·운영하고, 중독방지포장법을 확대하자는 연구결과를 내놨다.2005-10-13 06:47:40홍대업 -
"구입한 의약품 100개, 청구할 땐 200개"장복심 의원, 허위·부정청구 백태 소개 구입한 의약품보다 더 많은 수량을 청구하다 적발되는 등 의료기관의 허위·부당청구가 건강보험과 자동차보험뿐 아니라 산재보험에서도 만연한 것으로 드러났다. 근로복지공단이 열린우리당 장복심(환경노동위, 비례대표) 의원에 제출한 ‘산재보험 부정수급 현황’에 따르면 지난해부터 올 7월까지 358개 병의원에 대한 실사결과 250곳이 허위·부정청구로 적발, 13억6,349만원을 환수 당했다.사례를 보면 경남의 B신경외과의원은 실제 투약일수와 상이하게 투약기록지를 작성, 약값과 의약품관리, 복약지도료 192만원을 허위청구하다 적발됐다. B의원은 입원료의 35%만 산정가능한 외박환자에 대해 100%를 청구하다 586만원을 환수당했으며 물리치료 횟수를 허위조 조작해 무려 2,821만원을 허위청구했다. 강원도의 D종합병원은 의사가 전산으로 물리치료를 지시하면 실제 실시여부에 상관없이 무조건 청구, 무려 4억2,313만원의 불로소득을 올렸다. 이 병원은 이외에도 투약기록이 전혀 없는데도 약값을 청구하다 적발됐다. 강원도의 S병원 또한 저가의 아미노산수액제인 리바후라민주를 산재환자에게 투여하고 고가인 에이나민주로 대체 청구하는 등 6,075만원의 진료비를 허위 또는 과잉청구한 것으로 드러났다. 심지어 충남의 L정형외과는 실제 구매한 주사약의 수량보다 더 많은 양을 청구하다 실사과정에서 들통났다. 이 같은 수법으로 주사제를 허위청구 금액만 2,875만원에 달했다. L정형외과는 진통소염제 케토톱겔에 대해서도 실제 구매한 수량보다 더 많이 청구한 것으로 드러났다. L정형외과는 이외에도 의사 진찰행위없이 물리치료만 실시했는데도 진찰료의 100%를 산정, 무려 4,657만원을 허위청구했다. 근로복지공단은 대표적인 의약품 허위청구 사례로 “약을 1일 1회씩 14일간 투약하도록 의사처방이 났지만 막상 청구할 땐 2회씩 14일 투약한 것으로 증량·증일 청구하고 있다”면서 “인하된 의약품을 전산 변경작업 지연으로 변경전 약값으로 청구하는 병원도 다수 있다”고 설명했다. 장복심 의원은 이에 대해 “실제 진료하지 않고 진료한 것처럼 허위로 보험급여를 청구하거나 산재보험 대상이 아닌데도 보험급여를 청구하는 행위는 일종의 사기”라고 전제한 뒤 “산재보험 재정 누수를 방지해야 한다”고 강조했다.2005-10-13 06:46:30김태형 -
"생산부터 폐기까지 제약회사 무한책임"|뉴스분석|품질부적합 의약품 회수시스템 국정감사를 통해 식약청이 추진키로 한 '부적합 의약품 회수시스템'이 시중 유통되는 모든 의약품의 현재 위치와 유통경로 등을 항시 파악할 수 있는 시금석이 될 전망이다. 아울러 품질불량 의약품에 국한되는 시스템이 아니라 국내 유통되는 모든 의약품이 그 대상이 될 수 있어 의약품 유통망의 일대 혁신을 예고하고 있다. 12일 식약청 관계자에 따르면 품질부적합 의약품 등에 대한 회수폐기 시스템 개정안은 궁극적으로 제약사들이 자체 생산한 약의 수명이 다할 때까지 '무한책임'을 지우는 구조다. 특히 현재 의약품 유통구조상 제약, 도매, 약국, 병의원 등을 거치는 과정에서 제대로 파악되지 않고 있는 시중 모든 의약품의 최종 유통경로 파악에 적극 나서겠다는 의도로 풀이된다. 이는 해당 제약사들이 의약품을 생산한 시점부터 해당 제품의 위치를 즉시 파악할 수 있도록 한다는 것이 가장 큰 복안. 또 PPA사태를 통해 표면적으로 드러난 문제 중 해당 의약품의 생산량과 회수량이 틀린 점을 적극 개선한다는 것이 큰 틀을 이룬다. 식약청 관계자는 "의약품들의 생산량과 회수량이 틀리다는 것은 유통에 대해 확실히 파악되지 않고 있다는 것"이라며 "제약사들은 생산한 약에 대해 끝까지 책임을 져야한다는 것을 의미한다"고 말했다. 이어 "문제 의약품에 대해 100% 회수가 이뤄지기 위해 회수계획서 등을 활용하는 것을 고려 중"이라며 "결국 시중에 유통되는 모든 의약품을 파악하겠다는 의도"라고 덧붙였다. 한편 이번에 시도되는 부적합 의약품 회수시스템의 경우 회수계획서에 따라 2~4주마다 품질불량 의약품을 생산한 제약사가 중간보고를 시행하고 있는 미국의 사례를 참조할 방침이다. 이에 따라 식약청 본부 지시가 내려지면 해당 지방청은 제약사에 회수폐기를 지시하고 병원과 약국 등에는 부적합의약품 유통금지를 지시토록 하는 절차로 진행된다. 여기에 관할 지방청은 제약사로부터 ‘회수폐기계획서’를 제출받고 수시로 장단기적인 중간보고를 받을 수 있도록 했다. 지방청은 또 제약사로부터 병원과 약국 등에 부적합의약품을 회수폐기조치 결과를 보고받고, 병원에서도 조치사항을 별도로 보고받도록 하는 시스템으로 자리잡을 전망이다.2005-10-13 06:45:27정시욱
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