당뇨병 환자에게 사용되는 혈당 스트립지가 의료기기로 분류, 내년부터 인터넷 등 약국 이외의 장소에서도 판매가 가능할 것으로 보인다. 복지부는 최근 혈당 측정지를 약국이 아닌 인터넷 쇼핑몰이나 의료기기상에서 언제부터 구입이 가능하냐는 민원에 대해 “내년부터 시행할 예정”이라고 밝혔다. 복지부는 민원회신에서 “현재 혈당 스트립지는 의약품으로 분류돼 약국 이외의 장소에서는 구입할 수 없어 민원이 제기되고 있다”면서 “이의 분류작업을 식약청과 협의하고 있다”고 전했다. 복지부는 특히 “빠른 시일 내에 분류가 이뤄져 내년에 시행할 예정”이라고 덧붙였다. 복지부 관계자도 21일 기자와의 별도 전화통화를 통해 “식약청에서 27일경 ‘체외진단용 의약품관리방안 TF’ 회의가 열릴 것으로 본다”면서 “이날 회의에서 혈당 스트립지의 분리여부가 최종 결정될 것”이라고 말했다. 이 관계자는 “식약청의 회의결과에 따라 이르면 내년초부터 혈당 스트립지가 의료기기로 분류, 인터넷이나 의료기기상에서 구입할 수 있을 것”이라고 설명했다. 혈당 스트립지를 의료기기로 분류하기 위해 굳이 별도로 약사법 및 의료기기법 시행규칙의 개정은 필요치 않고, 식약청 자체 고시로도 가능할 것으로 복지부는 내다보고 있다. 다만 복지부의 또 다른 관계자는 “진단시약 전체를 의료기기로 분류할지 아니면 혈당 스트립지만 우선 적용할지는 식약청에서 결정해야 할 사안”이라고 부연했다. 식약청은 이 문제를 놓고 골머리를 앓고 있다. 약사회가 ‘혈당 스트립지의 표준화’를 요구하며, 의료기기 분류에 대해 강력 반발하고 있기 때문. 당초 의료기기안전정책팀을 주무부서로 TFT를 구성, 의약품에서 의료기기로 분류하는 품목선정 작업을 해왔지만, 현재는 의약품안전정책팀이 대신 업무를 떠맡았다. 바로 약사회가 주무부서의 변경을 요구하는 민원을 제출했고, 식약청이 이를 수용한 것이다. 따라서 관련법 시행규칙을 개정하는 방식일지, 아니면 식약청 자체 고시로 의료기기로 분류될지는 아직 확정되지는 않았다. 그러나, 방식과 범위, 시기의 차이는 있을 수 있지만, 혈당 스트립지의 약국 외 판매가 허용되는 것은 기정사실인 것처럼 보인다. 한편 복지부에 민원을 제기한 L씨는 “여기는 지방이라 약국에서 혈당스트립지를 구입하기가 매우 힘들다”면서 “언제부터 의료기기로 분류돼 인터넷 쇼핑몰 등에서 구입이 가능한지 일정을 공개해달라”고 요청했다.

야외 레저활동의 증가로 자외선에 노출되는 빈도가 증가하면서 기미, 주근깨 등 색소침착 발생연령이 10대, 20대 초반으로 급격히 낮아지는 것으로 나타났다. 피부 색소침착은 과다한 자외선 노출과 임신이 주원인으로 중년 여성에게 주로 발생하는 질환이다. 연세대의대 세브란스 병원 피부과와 한국스티펠이 피부과를 찾은 10~60대 여성 473명을 대상으로 한 설문조사 결과에 따르면, 색소침착 질환이 나타난 시기가 10대 22.3%, 20대 31%, 30대 23%, 40대 이상 23.7%로 20대 미만이 50%를 넘었다. 기미가 생긴 원인을 묻는 질문에서는 임신과 출산이 25.6%, 여름 바캉스 24.8% 순으로 나타났다. 나머지 34.8%는 이유를 모르겠다고 답했으나 이들 대부분은 햇빛으로 인한 노화증상을 자각하지 못하고 있기 때문으로 분석됐다. 기미로 인해 불편을 겪었던 경험을 묻는 질문에는 전체 응답자의 31.1%가 화장할 때, 14%가 대중 앞에 설 때라고 응답했다. 연세대의대 세브란스 병원 피부과 이광훈 교수는 “햇볕은 기미와 주근깨, 검버섯, 잡티, 주름을 악화시키거나 발생시키는 주요 원인 중 하나인데, 최근 젊은 야외 레저인구의 증가로 인해 젊은 여성환자들이 늘고 있다”고 분석했다. 또한 “여름뿐 만 아니라 요즘 같은 겨울 스키시즌에 눈에 반사된 자외선 역시 기미, 주름의 원인이 될 수 있으므로 자외선 차단제를 충분히 발라주어야 한다"고 설명했다. 아울러 "기미, 주근깨 등 색소침착 질환이나 주름이 발생했을 경우에는 트레티노인(비타민A) 성분이 포함된 자외선 치료제를 발라 적극적으로 치료하는 것이 효과적이다”고 덧붙였다. 한편 피부과를 찾은 여성들의 최대 고민은 잔주름(38.6%), 기미, 주근깨, 검버섯 등 색소침착(37%), 피부건조(11%), 여드름(10.5%) 등의 순이었다.

4년이상 글리벡을 복용한 백혈병 환자의 생존률이 90%를 넘는다는 연구결과가 나왔다. 최근 미국 애틀란타에서 열린 미국혈액학회에서 발표된 글리벡 5년치료결과에 따르면 글리벡 복용 54개월 이후 만성골수성 백혈병 환자의 생존율이 90.3%로 병의 상태가 더 이상 진행되지 않는 것으로 나타났다. 또한 질병이 다음 단계로 진행될 위험률도 4년째에 1% 미만으로 감소하는 것으로 나타났는데, 이는 현재까지 3상 임상 연구에서 나타난 수치 중 가장 낮은 것이다. 노바티스 항암제 사업부 데이비드 엡스테인 사장은 “노바티스는 약 5년 동안의 글리벡 임상 데이터를 얻게 되었고, 17만 8,000명의 환자가 수 년간 글리벡을 임상적으로 사용해 본 결과 장기간 복용할수록 질병이 급성기로 진행되는 위험이 줄어드는 것으로 나타났다”고 말했다. 또한 “이 결과는 환자들이 초기 권장량인 하루 400mg을 복용한 결과인데, ASH에 발표된 여러 국제 연구에 따르면 글리벡을 최고 1일 800mg까지 복용할 경우 더 높은 분자학적 반응을 얻는 것으로 나타났다”고 덧붙였다.

일양약품의 차세대 항궤양제 '일라프라졸'이 중국시장에서 조기 시판될 전망이다. 일양약품(사장 유태숙)은 연구개발중인 차세대 항궤양제 ' 일라프라졸(Ilaprazole)'에 대한 중국 3상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 21일 밝혔다. 일양약품은 이런 추세라면 내년 2월 중국 NDA(신약허가신청)을 한 뒤 2006년 후반기 세계 최초로 중국시장에 선보일 예정이라고 덧붙였다. 특히 중국 라이센스 계약사인 립죤(Livzon)사는 내년 후반기 일라프라졸 출시에 맞춰 대대적인 마케팅을 계획하고 있는 가운데 기존 영업조직을 대폭 보강하고 있다. 중국내 항궤양시장은 매년 30%이상 고도 성장하고 있으며, H2 수용체 와 PPI시장은 연간 6000억원대로 추산되고 있다. 립존사는 일라프라졸이 발매될 경우 전체시장의 30%인 1800억원 매출을 기대하고 있는 것으로 전해졌다. 이런 예상이 현실화된다면 발매 첫해 매출액의 10%인 180억원의 로열티가 일양약품에 지급된다. 현재 립죤사는 일라프라졸의 주원료 생산을 위한 최신의 합성공장 시설을 완료했으며, 일양약품은 5명의 합성팀 연구인력을 중국 현지에 파견, 시생산 및 기술을 전수하고 있다. 일양약품은 "싱가폴, 인도, 필리핀, 말레이시아 및 한국에서 진행하고 있는 다국가 3상의 임상실험도 현재 까지 매우 순조롭게 진행되고 있다"면서 "빠르면 2007년 발매가 예상된다"고 밝혔다. 일양약품은 이어 "일라프라졸의 전세계 판매 라이센싱 계약을 체결한 TAP사는 조만간 미국 FDA 기준에 맞춰 임상에 돌입할 예정"이라고 전했다.

한국보건사회연구원 조재국 박사가 의료수가와 보험료 인상, 보장성 강화 등을 하나의 큰 틀에서 논의될 필요가 있다고 강조했다. 조 박사는 지난 16일 복지부의 국민과의 행사에 이어 20일 국회 토론회에 참석해서도 이같은 주장을 반복했다. 그는 "현재는 건보공단 재정운영위에서 수가결정을 하고, 건정심에서 보험료 인상과 보장성 강화 등을 다루고 있다"면서 "이 세가지를 하나의 통합된 위원회에서 다룰 필요가 있다"고 주장했다. 그는 "통합된 위원회에서 보장성 강화의 우선 순위 등을 결정하고, 재정소요 예상분에 대해 적어도 1년전에 발표돼야 한다"면서 "그래야 소비자들이 부담을 덜 가게 될 것"이라고 말했다. 이에 대해 복지부 송재성 차관은 지난 16일 답변을 통해 "진료수가와 보험료 인상 등을 하나의 위원회에서 논의하는 문제는 좀더 검토가 필요하다"고 밝혔다.