포레스트 래보러토리즈와 사이프레스 바이오사이언스는 섬유성근통 치료제 시험약에 대한 3상 임상을 다시 시행할 계획이라고 밝혔다. 또한 현재 시행 중인 2상 임상의 구조를 변경하고 임상대상자 수를 8백명에서 1천2백명으로 늘릴 것이라고 덧붙였다. 양사의 섬유성근통 시험약은 이전 임상에서 유효성을 입증하는데 실패했었는데 새로운 임상은 약간 효과가 있는 것으로 나타난 첫 3상 임상 분석 결과에 근거해 시행하기로 결정한 것이다. 섬유성근통은 중증 피로, 졸음, 기분장애가 동반하면서 전신적이 통증을 느끼는 질환으로 미국에서만 약 6백-1천2백만명의 환자가 있는 것으로 알려져있다.

미국 FDA와 글락소스미스클라인(GSK)은 로지글리타존(rosiglitazone)이 포함된 당뇨병 치료제인 아반디아(Avandia), 어밴다멧(Avandamet)과 관련한 안과부작용에 대해 경고했다. 이들 약물 2종과 관련된 부작용은 망막의 일부가 부어 시야가 흐려지는 반점 부종(macular edema)으로 매무 드물게 발생할 수 있다고만 지적하고 정확한 수치는 밝히지 않았다. 반점부종은 일부 사례에서 저절로 약물투약을 중단함에 따라 저절로 해결되거나 개선됐으며 1건의 사례에서는 용량 감량으로 이런 부작용이 해결된 것으로 알려졌다. GSK는 이들 제품과 관련한 부작용을 의사를 위한 제품설명서와 환자를 위한 브로셔에 포함시킬 예정이다.

인기 건강기능식품 소재로 사용되던 오메가-3를 전문의약품으로 만날 수 있게 됐다. 건일제약은 노르웨이 프로노바사가 개발해 미국 FDA에서 최근 허가(2004.11)받은 '오메가-3산 에틸에스텔90' 성분의 고지혈증 신약 '오마코' 판권을 확보하고 국내허가를 획득했다고 6일 밝혔다. 오마코는 고농축된 아이코사펜타노익산(EPA)과 도코사헥사에노익산(DHA) 에틸에스텔을 주성분으로 하며 같은 성분의 건강식품에서 흔히 문제제기 됐던 중금속이나 환경오염 물질을 완벽하게 제거했다고 회사측은 설명했다. 또 고중성지방혈증 및 심근경색 후 2차 예방약제로 투약할 수 있으며 고중성지방 환자의 경우 45%까지, 심근경색 후 2차 예방 목적으로 복용하는 경우 심혈관 질환 사망률을 30% 이상 각각 춰준다고 강조했다. 특히 자연물을 정제, 농축한 전문의약품이기 때문에 고콜레스테롤혈증, 당뇨병 등 치료를 위해 투약되는 타 약물과의 병용투여에도 약물상호 작용이 없다는 것이 큰 장점이라고 덧붙였다. 김영중 대표는 "오마코 발매는 그동안 LDL에만 집중됐던 지질에 대한 관심을 중성지방으로 확장하는 계기가 될 것"이라며 "탄수화물 섭취량이 많고 음주횟수가 상대적으로 많은 한국인의 특성에 맞는 지질저하제"라고 강조했다. 한편 오마코는 2005년 10월부터 미국에서 동일한 제품명으로 판매되고 있으며 유럽 대부분의 국가와 아시아에서 승인받아 화이자, SPA, 시그마, 타우, 솔베이, 아스트라제네카 등과의 제휴를 통해 시판되고 있다. 일본에서는 타케다가 시판하며 국내에서는 건일제약이 올 4월 실제 판매에 들어갈 예정이다.

한국오츠카제약은 최근 시무식을 갖고 'Vision 2008 - 매출 1,000억 달성' 이라는 중장기 목표에 대한 결의를 다졌다. 또한 박홍진 상무를 메디칼부문 총괄 임원으로, 이승훈 이사를 공장장으로 업무 위촉하는 등 임직원 정기 인사 및 조직개편을 단행했다. 박 상무는 원료생산·제조·수출입 분야에서 다양한 경험을 살려 메디칼부문 신약 도입 및 허가 등의 업무를 맡게된다. 이와함께 회사측은 메디칼부를 맡았던 이승훈 이사를 공장장으로 발령해 임상, 허가 등 메디칼부문에서 쌓은 경험을 바탕으로 고품질의 생산 체제를 구축해 수출 확대에 공헌할 것을 기대하고 있다. 오츠카제약 관계자는 "이들 두 임원의 이동 배치를 통하여 생산과 연구, 그리고 메디칼의 보다 유기적인 협력체계를 구축함으로써 시대의 변화에 발 빠르게 대응할 수 있는 경쟁력을 갖추게 되었다"고 인사배경을 설명했다. 한편 품질보증팀과 생산관리팀을 신설해 생산 체재를 재정비했으며, 항정신병치료약물 아빌리파이의 영업팀을 1개 신설하는 등 조직개편도 시행했다.

부산지방식약청은 오는 10일부터 8일간 지자체와 합동으로 부산, 울산, 경남지역 제3차 진료기관, 공립병원, 보건소의 마약류 취급 의료기관에 대해 지도점검을 실시한다. 이번 점검에서는 의료용 마약류의 불법 유출, 사용여부, 마약류 보관 및 사고 마약류 처리규정 준수여부, 마약류의 양도양수규정 이행 여부 등이다. 부산청은 이에 점검 실시 후 사고 마약류 발생업소를 포함해 마약류취급자 특별교육을 실시할 계획이라고 밝혔다. 부산식약청 김진수 청장은 "올해부터 단속의 패러다임을 전환해 사전교육을 확대하고 업소 스스로 자율점검을 실시하게 하는 등 사전예방적 관리체계를 더욱 강화해 나가겠다"고 말했다. 이어 "국민의 보건 위해 방지를 위해 의료용 마약류의 의료목적 외 유출 및 불법 사용 방지에도 철저를 기하겠다"고 덧붙였다.