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건보공단, 약가협상 등 설명회...제약 의견수렴도건강보험공단은 약가협상 및 제도 설명회를 내달 2일 오후 1시30분부터 본부 지하강당에서 갖는다. 이날 설명회에서는 2013년도 건강보험 약가협상 운영현황, 약가제도 개편방안, 위험분담 약가협상 운영방안, 사용량-약가연동제도 개선방향 순으로 4개 주제가 다뤄질 예정이다. 이어 약가협상제도 발전방향에 대해 제약업계의 의견도 수렴한다.2013-11-21 11:51:19최은택
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"위험분담제 철회하고 사용량 연동 인하폭 높여라"정부가 내놓은 약가제도 개편방안에 대해 시민사회단체가 일제히 반대의견을 표명하고 나섰다. 위험분담제도 도입을 철회하고 사용량 약가연동제 약가인하폭을 높이라는 주장이다. 건강세상네트워크는 이 같은 내용의 의견서를 15일 복지부에 제출했다. 건강사회를위한약사회와 경제정의실천시민연합에 이어 약가제도 개편안에 반대하는 3번째 공개의견이다. 건강세상은 "위험분담제도는 환자 접근성 개선방안으로 적절치 않다. 오히려 건강보험원리를 훼손할 수 있어서 전면 재검토돼야 한다"고 주장했다. 이어 "다른 나라도 보험재정 통제목적으로 임상적 근거가 불충분한 약제를 대상으로 추가 자료를 획득하기 위해 제한적으로 활용되고 있다"면서 "제도 실효성에 대해서도 확정적이지 않은 상태"라고 지적했다. 건강세상은 또 "위험분담제는 비급여를 전면 급여화한다는 정부의 4대 중증질환 보장성 강화방안에 걸맞는 대안도 아니다"며 "오히려 의학적 필요성이 낮거나 비용효과적이지 않은 약제의 급여진입 경로로 악용될 여지가 크다"고 주장했다. 따라서 의약품의 안전성과 유효성은 선별등재원칙에 근거해 평가받아야 한다며 제도도입 추진을 철회해야 한다고 건강세상은 촉구했다. 사용량약가연동제도 개편안에 대해서는 반대입장을 분명히 했다. 건강세상은 "사용량 약가연동제의 가장 큰 저해요인은 약가인하폭이 10%로 제한돼 있다는 점"이라면서 "감사원 지적처럼 약가인하폭이 상향 조정되도록 개정할 필요가 있다"고 밝혔다. 사용범위 확대 의약품 약가사전 인하폭도 최대 5% 수준은 타당하지 않다며 신약 등재절차와 동일하게 심사가 이뤄져야 한다고 주장했다.2013-11-18 13:53:06최은택
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병원약사 미래 전망 조망하는 학술대회 열려1500여명이 참석한 병원약사대회가 16일 개막했다. 한국병원약사회(회장 이광섭)는 서울 쉐라톤워커힐호텔에서 16일과 17일 양일간 1500여명의 회원들이 참석한 가운데 '2013 병원약사대회 및 추계학술대회'를 개최했다. 이광섭 회장은 "이번 병원약사대회는 사단법인 10주년을 맞아 더욱 뜻 깊은 자리"라며 "사단법인 10주년을 계기로 학술교육단체로서의 내실강화와 정책, 대외 협력 강화로 명실공히 병원약사 직능을 대표하는 단체로서 역할을 충실히 하겠다"고 밝혔다. 이 회장은 또 "6년제 약사 배출과 함께 병원 약사의 업무와 위상도 한층 강화 될 것"이라며 "회원이 단합해 새로운 도약을 준비하도록 하겠다"고 덧붙였다. 대한약사회 조찬휘 회장은 격려사를 통해 "병원약사의 전문성 제고를 위해 대한약사회 차원에서도 노력을 아끼지 않겠다"며 "약사직능의 사회적 위상 강화와 처우개선 등을 통해 전문성이 발휘될 수 있도록 하겠다"고 말했다. 대한병원협회 김윤수 회장도 축사를 통해 "전문인으로서의 자부심과 위상 강화, 처우 개선을 확립하기 위해 병원협회와 대한약사회, 병원약사회와 공조하겠다"고 말했다. 또 이날 병원약사대회에서는 구본기 인제대 일산백병원 약제부장이 병원약사대상을 수상했으며 학술본상은 정선회 서울대병원 약제부 약무과장에게 돌아갔다. 이날 병원약사대회에는 이복희 의원과 정청래 의원, 윤관섭 의원, 김미희 의원, 전혜숙 전 의원, 보건복지부 맹호영 보험약제과장, 대한약사회 조찬휘 회장, 서울시약 김종환 회장, 대한병원협회 김윤수 회장, 등이 참석했다. 한편 병원약사대회 전 진행된 학술대회에서는 서울대 의대 김윤 교수가 '보건의료환경 변화에 따른 미래직능발전방향'을, 대한약학회 서영거 회장이 '약학교육 변화에 따른 약사 직능의 창조적 가치 방향'을 발표했다. 이어 부산대 약대 윤정현 교수가 '현장 실무실습에서의 프리셉터의 역할 및 책임', 가톨릭대 서울성모병원 최선 약사와 순천성가롤로병원 정지영 약제팀장이 '약대학생 현장 실무실습'에 대해 소개했다. [병원약사대회 수상자 명단] ·보건복지부장관 표창: 권영인(연세대학교 원주세브란스기독병원 약제팀장), 박미숙(충남대학교병원 약제부장), 박태진(제주도 서귀포의료원 약제과장) ·식품의약품안전처장 표창: 문보경(대구가톨릭대학교병원 약제과장), 최인(조선대학교병원 약제부장) ·특별공로상: 조남춘 명예회장, 노환성 명예회장, 최진석 명예회장 ·제11회 병원약사 대상: 구본기(인제대학교 일산백병원 약제부장) ·병원약사상: 김승란(서울아산병원 약제팀 과장), 서미경(동아대학교병원 약제부 의약정보팀장), 이경옥(전라북도 남원의료원 약제과장), 정경래(대전선병원 약제부장), 최혁재(경희대학교병원 약제본부 예제팀장) ·학술본상: 정선회(서울대학교병원 약제부 약무과장) ·학술장려상: 박지은(삼성서울병원 약제부), 백진희(서울대학교병원 약제부), 정지혜(가톨릭대학교 서울성모병원 약제부), 조세희(서울아산병원 약제팀) 최나예(분당서울대학교병원 약제부) ·공로상: 조영환(동국대학교병원 약제부) ·축하패: 곽경숙(영남대학교병원 약제부장), 김귀숙(서울대학교병원 약제부 소아조제과장), 김소희(양산부산대학교병원 약제부장), 임영해(인제대학교 부산백병원 약제과장), 장진경(가톨릭대학교 인천성모병원 약제팀장), 최순옥(충남대학원 약제부) ·우수봉사상: 이영희(전남중앙병원 약국장), 임형미(중앙대학교병원 약제팀) ·병원약사회 기자상: 김상일 기자(일간보사), 박 현 기자(병원신문)2013-11-16 18:17:37김지은 -
"RSA되니 ICER값 10배까지 높여"정부가 고가 약제의 급여 접근성을 높이기 위해 위험분담계약제(리스크쉐어링, RSA)를 도입하기로 하자 신약 급여결정 신청 시 변화(?)가 나타났다. 바로 제약업체들이 ICER 임계값을 높여 제시하는 현상이다. 통상 심평원은 신약급여결정을 평가할 때 ICER 임계값을 3000만원 미만 수준에 한해 결정을 내리고 있어서, 제약사들도 그 경향에 맞춰 신청여부를 판단해왔다. 그런데 RSA 도입이 확정되자 업체들이 이를 훌쩍 뛰어넘는 액수의 ICER 값을 제시하는 '과감한' 현상이 생겨나고 있다. 심사평가원 유미영 부장은 13일 오후 업체 대상 약가제도 설명회에서 이 같은 사례를 공개했다. 그에 따르면 A약제는 ICER 값을 5200~7500만원으로 신청했다. B약제와 C약제는 한 술 더 떠 1억8000만원~2억원, 1억원을 각각 제시했다. 유 부장은 "민감도 분석결과 3억원 이상 품목도 신청되고 있는 상황"이라며 "상식적으로 기본적인 수준은 맞춰 자료를 내야지 '한 번 넣고 보자'식으로 하면 빨리 급여돼야 하는 약제들이 평가에 밀리게 된다"며 주의를 당부했다.2013-11-14 06:24:01김정주 -
"약가제도 개편안은 원칙도 없고 근본없는 제도"정부가 지난 9월 내놓은 약가제도 개편안이 원칙과 근본을 무시한 졸속제도라면서 전면 재검토해야 한다는 지적이 제기됐다. 건강사회를 위한 약사회(이하 건약)는 이 같은 의견을 복지부에 전달할 예정이다. 약가제도 개편안 의견수렴 기간은 다음주까지다. 7일 건약에 따르면 이번 약가제도 개편안은 의약품 정책을 원칙적으로 뒤흔드는 졸석행정의 산물이다. 약가제도 개편안에는 표적항암제 등 초고가 약제의 급여진입을 위한 위험분담계약제( 리스크쉐어링)와 사용량-약가연동제도, 신약 가격 결정방식 개선 등이 망라돼 있다. 정부는 4대 중증질환 보장성강화와 맞물려 진행되는 이번 개편안에 대해 환자들의 의약품 접근성을 높인다고 홍보했다. 그러나 건약은 이 제도가 오히려 제약사의 높은 약가 보장과 시장접근성 강화로 환자의 경제적 부담과 건보재정 건전화에 걸림돌이 될 것이라고 전망했다. 위험분담제도의 경우 급여 선별등재 원칙과 기준을 무시한 채, 비급여의 전면 급여화 도구로 활용될 것이라는 주장이다. 협상 대상 선정이나 세부 기준이 명확하지 않고, 기준 이행 여부 등을 감시할 투명성이 담보되지 않은 채 시행되는 것에 문제가 있다는 지적. 약가계약 후 사후평가할 행정적 절차와 비용소모, 법적분쟁의 가능성, 비급여결정으로 인한 환자 반발 등이 예상되는 데다가, 제약사 또한 이 제도를 높은 약가를 받는 도구로 악용할 소지가 크다고 주장하기도 했다. 건약은 "4대 중증질환 치료제 가운데 비급여를 전면 급여화하기 위한 방안으로 활용되는 위험분담제도는 건보재정의 지속가능성을 고려하지 않는 약가정책"이라고 날을 세웠다. 결국 감당할 수 없을 만큼 재정이 투입돼, 장기적으로 건보료 인상과 재정 적자를 초래할 것이 불보듯 뻔하다는 얘기다. 약가계약 결과가 심사평가원과 건보공단, 제약사 사이에서만 '밀실담합'처럼 공유되기 때문에 제도 투명성을 담보할 수 없다는 비판도 제기됐다. 사용량-약가연동제도 개선안에 대해서도 실효성을 담보할 수 없고, 근본적인 대책이 부재하다고 지적했다. 국정감사에서 제기돼왔던 예상사용량 대비 큰 폭의 사용량 증가 약제들의 최대 낙폭(10%) 문제도 제약사 반발로 최초 개선안보다 한발짝 물러나 낙폭을 확대시키지 못했다는 점 또한 도마 위에 올랐다. 건약은 "사용범위 확대 약의 사전약가 인아 폭이 최대 5%로 제한된 점 역시 실효성을 기대하기 어렵다"며 "근본적인 대책을 마련해 약제비 관리 내실화 방안을 찾아야 한다"고 강조했다. 신약 가격결정 개선안은 더 심각하다고 판단했다. 그간 시민사회단체에서 격렬하게 반대했던 한미FTA에서 나타난 문제보다 더욱 친제약적이고 심각하다는 것이 건약의 진단이다. 총 등재기간을 종전 150일에서 120일로 단축하는 안은 환자 의약품 접근성 보장 측면보다는 기업의 빠른 등재로 인한 조기출시와 판매를 염두한 정책이라는 것이다. 건약은 신약의 비용효과성의 수용한도(ICER)를 상향조정하는 방안 또한 제약사의 높은 가격유지 전략을 지지하는 정책으로 간주했다. 현행 급여결정 방식에서도 질환의 중증도와 사회적 영향 등에 따라 비용효과성의 수용한도를 탄력적으로 운영하고 있는데, 이 개선안을 적용하면 오히려 수용한도를 상향시켜 순기능보다는 재정부담만 가중될 것이라는 점에서다. 건약은 "국민건강 중심의 의약품 정책이 아닌 친기업 중심의 정책을 원칙없이 도입하는 것에 반대한다"며 폐지를 주장했다.2013-11-07 15:34:04김정주 -
학술대상에 강창율 교수…약학회, 학술상 상금 인상강창율 서울대 약대 교수가 2013년도 대한약학회 학술대상 수상의 영예를 안았다. 대한약학회(회장 서영거)는 17일 진행된 2013 추계학술대회 환영 만찬장에서 강창율 서울대 약대 교수등에 학술상을 수상했다. 강 교수는 암 환경에서 면역세포의 기능 변화와 결함에 대한 원인을 규명하고, 극복하는 방법을 개발하기 위한 종양면역학 연구와 관련한 공로를 인정받았다. 활명수 약학상에는 국화과 국산 생약에 대한 기초연구를 주도해 온 이강노 성균관대 약대 교수가 선정됐으며 녹암학술상은 유방암 발병 신규 작용 기전을 규명하는 연구를 진행해 온 정혜광 충남대 약대 교수가 수상자로 선정됐다. 시상에 앞서 약학회 서영거 회은 "올해 FIP 한국 개최를 공식 확정하고 약학 60년사를 발간하는 등 많은 일이 있었다"며 "이번 학술대회를 의약중심 클러스터 오송에서 개최하게 돼 뜻 깊게 생각하고 더욱 풍성한 학술대회가 될 수 있도록 노력하겠다"고 말했다. 대한약사회 조찬휘 회장은 축사에서 "약학회의 국제적 학술대회는 우리나라 약학과 제약산업이 지금의 위치까지 성장하는 데 큰 일조를 했다"며 "약사회도 국내 보건의료 환경에 관심을 갖고 제도개선과 실무 환경 개선을 위해 노력하겠다"고 전했다. 한편 약학회는 올해부터 약학 연구와 교육 강화를 위해 학술대상 상금을 기존 1,000만원에서 2,000만원으로 인상했다 - 학술상 수상자 명단 - △학술대상:강창율(서울대약학대학 교수) △활명수약학상:이강노(성균관대약학대학 교수) △녹암학술상:정혜광(충남대약학대학 교수) △약학연구상:최한곤(한양대약학대학 교수) △약학교육상:정세영(경희대약학대학 교수) △약학기술상:김순희(동아ST 중앙연구소 본부장) 백경신(대한약사회 국제위원장) △학술장려상:배옥남(한양대약학대학 조교수) 최영희(동국대약학대학 조교수) △동영품질관리상:김종문(부광약품 중앙연구소 상무) △젊은약학자상:임경민(이화여대약학대학 조교수) △공직약학자상:맹호영(보건복지부 보험약제과장) 김보연(건강보험심사평가원 상근평가위원) △미래유망약학자상:이윤지(이화여대약학대학) 나태영(서울대약학대학) 김기찬(건국대 스타트의생명과학첨단연구원)2013-10-17 19:05:10김지은 -
"약제비 절감, 성분명 처방 시행이 답이다"약제비 절감을 위한 약사의 역할과 성분명 처방 시행 가능성을 모색하는 자리가 마련된다. 대한약사회(회장 조찬휘)는 17일 '2013 대한약학회 추계 국제학술대회'에서 약학회와 공동으로 '보건의료 비용효과성 제고를 위한 약사의 역할'을 주제로 공동심포지엄을 개최했다. 이번 심포지엄은 건보공단 김성옥 정책연구원이 '해외 건강보험 약제비 절감 정책방향과 사례'를, 심평원 유미영 약제등재부장이 '건강보험 의약품관리제도와 약사의 역할'을 주제로 발제에 나선다. 이어 병원약사회 김향숙 부회장이 '약국 실무에서 medication error 예방방안', 의약품정책연구소 장석구 소장이 '처방조제 의약품 선택에 있어서 해외 약사의 역할 및 시사점'을 설명한다. 또 제네릭의약품 최근 이슈에 대해서는 식약처 서경원 약효동등성과장이, 복지부 맹호영 보험약제과장이 '국민건강보험 보험약가 정책방향'에 대해 소개할 예정이다. 조찬휘 회장은 "완전한 성분명 처방이 시행되기 위해서는 약제비 절감이 필수이고 이를 위해서는 대체조제, 즉 동일성분 조제가 이뤄져야 한다"며 "약사 중심 약제비 절감을 위한 전초전이 마련될 수 있기를 바라는 마음에서 이번 자리를 마련했다"고 설명했다.2013-10-17 14:24:31김지은 -
보건산업진흥과장-이석규, 보험급여과장-손영래보건산업진흥과장에 이석규 서기관이 임명됐다. 또 보험급여과장은 의사출신인 손영래 기술서기관이 발령됐다. 복지부는 이 같은 내용의 과장급 인사를 5일 발표했다. 발표내용을 보면, 먼저 보건산업정책국 보건산업진흥과장에 이석규 서기관이 임명됐다. 홍정기 직전 과장은 보건의료기술개발과장으로 자리를 옮겼다. 또 같은 국의 보건산업정책과장에는 신꽃시계 국제협력담당관이, 해외의료진출지원과장에는 정호원 보건산업정책과장이 각각 발령됐다. 이와 함께 건강보험정책국 보험급여과장에는 손영래 기술서기관이 임명됐다. 배경택 현 과장은 국제협력담당관으로 자리를 옮겼다. 또 복지급여조사담당관에는 정대승 서기관, 사회보장제도과장에는 김혜선 부이사관, 사회보장조정과장에는 김수영 사회보장협력조정팀장이 각각 발령됐다. 이밖에 다른 보직인사는 사회서비스정책과장 양종수 부이사관, 장애인정책과장 김혜진 서기관, 국립재활원 총무과장 송한목 서기관, 마산병원 서무과장 김동헌 서기관, 보건의료정보화TF팀장 최경일 서기관 등이 포함됐다.2013-10-04 18:25:45최은택 -
등재담당 사무관 교체 약제과, 업무분장 '현행대로'약제등재 업무 담당 사무관이 교체된 복지부 보험약제과 업무분장이 변경없이 현행대로 유지된다. 또 주무업무는 신봉춘 사무관이 맡는다. 중중질환 TF팀에 파견된 박찬수 사무관도 보험약제과 정원에 그대로 포함된다. 맹호영 보험약제과장은 30일 데일리팜과 통화에서 이 같이 말했다. 급여등재 업무의 어려움 등을 감안해 업무분장을 변경할 것으로 예상됐지만 담당자별 현 업무체계를 유지하기로 했다. 맹 과장에 따르면 복지부 보험약제과 현 정원은 서기관 1명, 사무관 4명, 주무관 4명 등 총 9명이다. 과 주무는 시장형실거래가제도, 외래처방 인센티브, 퇴장방지의약품 관리, 원료합성의약품 관리, 리베이트 적발약제 관리 등의 업무를 담당하고 있는 신봉춘 사무관이 맡고 있다. 담당주무관은 강선영씨다. 또 규제개혁법무담당관 소속으로 자리를 옮긴 최서락 사무관 후임으로 이윤신 사무관이 배치돼 약제등재 업무를 계속 담당한다. 이 사무관은 여성청소년 업무를 맡고 있다가 보건복지가족부 통합당시 복지부에 전입해 최근까지 한의약담당관 소속으로 일해왔다. 김태영 주무관과 곽선화 주무관이 이 사무관의 업무를 돕는다. 이와 함께 약제급여기준 업무는 오창현 사무관이 그대로 담당한다. 업무파트너는 서희숙 주무관이다. 또 중중질환 TFT가 종료될 때까지 박찬수 사무관은 보험약제과 소속으로 파견상태를 유지한다.2013-09-30 12:24:29최은택 -
위험분담 적용범위 확대·평가 대폭완화 요구 봇물정부는 최근 4대 중증질환 보장성 강화 일환으로 희귀질환 약제나 항암제 등 고가 신약에 적용될 위험분담계약제( 리스크쉐어링, RSA) 도입방안을 발표했다. 하지만 제약계는 과연 이것이 '솔로몬의 지혜'가 될만한 지 의구심을 드러내고 있다. 25일 제약협회에서 130여명이 참석한 가운데 열린 제14차 데일리팜 제약산업 미래포럼(좌장 한오석 미래보건정책연구소장)에서는 정부가 야심차게 내놓은 RSA을 어떻게 안착시킬 지에 대한 각계의 고민이 여실히 드러났다. RSA는 정부가 고가 약제에 한해 급여화 문턱에서 '쪽문'을 열어 환자에는 접근성을, 제약사에는 활로를 열어주거나 또는 표시가격을 보전해주는 보완대책이다. 그러나 재정 안정화에 무게를 두고 있는 현재의 정책기조를 볼 때 만만한 기전은 아니다. 제약계는 일부 비싼 약제에 선택적으로 적용하는 제도이고 사용량-약가연동제(PVA)와 별개로 운영된다는 점에서 이중 약가규제로 작용될 것을 우려하는 눈치다. 환자단체는 중증질환 수준에서 일부나마 보장성이 확대돼 고무돼 있지만 제도 특성상 급여중지 사태를 우려해 정부 의지를 확인하고 싶어 한다. 정부, 급여중지 감안해 적용대상 범위 타이트하게 RSA는 약제 특성을 고려치 않는 선별등재제도의 맹점을 보완하기 위한 방편으로 설계된 기전이다. 임상적 유효성과 비용효과성 등 경제성평가 기준에 못미치는 고가약를 급여화시켜주되, 추후 있을 위험에 대해서는 정부(보험자)와 해당 제약사가 함께 나누는 원리다. 정부는 계약이 끝나면 환자 치료 접근성을 고려해 기준미달 된 약제라도 당장 급여중지시키기 어려운 부담을 추가로 안고 있다. 적용대상 범위를 좁게 잡은 근본 이유다. 복지부 맹호영 보험약제과장은 "일단 (급여화 돼) 투약을 시작하면 다시 비급여로 전환시키기가 쉬운 게 아니다"라며 "환자 입장에서 난감할 수 있기 때문"이라고 밝혔다. 때문에 그는 "처음부터 신중하게 품목을 선정해야 한다. 타이트하게 갈 것"라고 정부의 입장을 분명히 했다. 하지만 업계와 환자, 의사 등 현장의 목소리는 전혀 달랐다. 국립암센터 김호진 박사는 약제가 있으면서도 환자 접근성이 떨어져 투약이 힘든 현장의 사례들을 언급했다. 김호진 박사는 "환자가 희귀병에 걸려 사회활동을 못하고, 약이 있어도 기존 치료보다 수천만원을 호가해 모든 것을 다 잃어야 하는 상황일 때 그 비용효과를 어떻게 따져야 할 지 의문"이라며 "결국 생명을 위협하는 것뿐만 아니라 삶의 질도 중요한 것"이라고 피력했다. 치료 현장에서 벌어지는 절박한 상황을 반영하는 측면에서 그만큼 적용 폭을 넓히자는 의미다. 제약계도 같은 목소리다. 한국다케다제약 이원철 전무는 정부가 설계한 '진료상 필수약제' 판단기준을 일부 완화시켜 비용효과성 자료를 면제하는 등 문턱을 낮춰야 실효성이 있다고 주장했다. 반면 적용범위를 확장시켰다가, 자칫 고가약들의 급여화 창구로 전락할 수도 있다는 일부 우려의 시각도 존재했다. 서울대 보건환경연구소 권혜영 연구원은 "RSA는 제약과 보험자가 '윈윈'하기 위한 기전이지, 고가약을 급여화시키기 위한 수단이 돼서는 안된다"며 일부 초고가약제 등으로 국한시켜 선별적으로 작동시켜야 한다고 지적했다. 맹호영 과장은 "급여화시켰다가 추후 급여중지 사태가 벌어지면 환자들의 접근성에 문제가 발생하기 때문에 남용되지 않도록 할 것"이라고 재차 강조했다. 이어 그는 "정 문제가 있다면 대체약으로 환자 피해를 최소화시킬 수 있는 차선책도 강구하겠다"고 덧붙였다. 접근성-재정 안정화 '양날의 칼'…환자, 핵심세력 부상 전망 결국 적용대상 범위 확대에 대한 시각 차는 환자 접근성과 재정 안정화 중 우위를 어디에 두느냐에 따라 엇갈리고 있는 셈이다. 현재 정부가 우선 대상으로 제시한 RSA의 4가지 유형 중 '조건부 지속치료+환급'을 제외하고 나머지는 재정기반 유형이다. 정부가 바라보는 방향이 여기에 담겨 있다. 그러나 RSA 도입의 근본 취지가 환자 치료 접근성 강화라는 점에서 환자의 요구는 더욱 거세질 것으로 보인다. 그만큼 환자 또는 환자집단이 핵심세력으로 부상할 것을 예측 가능하게 하는 대목이다. 맹호영 과장도 "RSA가 적용되면 여유 재정분으로 예외적인 지원을 받는 게 아니라, 당연한 권리가 된다. 환자단체는 핵심세력으로 활동할 가능성이 높아 여러 주장과 요구를 강하게 할 것"이라고 내다봤다. 환자단체연합회 안기종 대표는 "통상의 급여등재 절차와 주변상황을 미뤄 볼 때 환자단체는 핵심세력으로 여겨지지 않지만, 제도를 찬성하는 입장에서 안착될 수 있도록 정책적으로 힘을 보탤 필요가 있다"고 부연했다. "RSA 종료돼도 신약은 신약"…혁신 가치반영 목소리 고가 오리지널 약제를 취급하는 다국적제약사들은 신속한 급여등재와 해외에서 국내 가격을 참조하는 경향을 감안해 RSA 도입을 주장해왔다. 문제는 RSA와 사용량-약가연동제(PVA)가 각기 다른 기전으로 활용되고, 때에 따라서는 향후 페이백까지 검토할 수 있다는 정부 의중이 오히려 이중삼중으로 약가를 떨어뜨리는 기전으로 사용될 가능성이다. 토론자로 나선 다국적의약산업협회 김성호 전무는 "PVA와 급여기준 확대에 따른 인하, RSA 등 추가인하 여지가 너무 많다. 신약의 기준가가 낮은 상황에서 제약사들이 얼마나 버틸 지 모르겠다"며 역작용을 우려했다. 조건부급여와 PVA, 시범사업 이후 리펀드 기전 모두 RSA 안에서 통합운영해 제약계 추가부담을 줄여야 한다는 것이 그의 제안이다. RSA 계약이 종료되고 곧바로 PVA로 넘어가는 것에 대한 업계의 불안감이 반영된 목소리다. 이원철 전무도 "ICER 임계값을 1인당 GDP의 2~3배 수준으로 완화시키고 QALY 대신 생애주기를 고려한 비용효과성을 인정하는 등 합리적인 적용 기반 마련이 필요하다"고 덧붙였다. 정부도 제약계 목소리를 감안하고 있다. 이번 개편안에는 등재기간 단축과 ICER 상향조정, 협상 참고가격 우선순위 변경 등을 등재절차에 녹일 방침이다. 맹호영 과장은 "혁신가치는 당연히 반영되는 것이다. 그러나 '시험공부 많이 했으니 점수 많이 주고, 과외 많이 했으니 좋은 대학 보내달라'는 식은 안된다"며 선을 그었다. 다만 그는 "비열등하지 않으면 가치를 인정해달라는 주장은 설득력이 있다"며 "그러나 재정 상황을 감안해야 하기 때문에 국민 동의를 얻을 수 있는 기준 안에서 고민해볼 것"이라고 밝혔다. 평가-협상 창구 일원화 요구도…결렬 시 책임소재 명확화 RSA 영역만이라도 급여등재 창구를 일원화하자는 주장도 제기됐다. 선별등재제도 도입 이후 심평원-공단 간 이원화된 절차는 불필요한 등재지연과 급여화 문턱을 높이고 있는데, 초고가 약제의 치료 접근성을 높이기 위한 측면에서 재고돼야 한다는 논리다. 데일리팜 최은택 의약행정팀장은 건정심 특별소위원회로 가칭 '약가결정위원회'를 두고 양 기관이 실무검토한 내용을 토대로 RSA 방식과 가격 등을 정하자고 제안했다. 그러나 정부의 생각은 그 반대다. 평가와 협상을 각기 다른 기관에서 맡는 것은 보험자 입장에서 가장 유리한 방법이라는 것이다. 맹호영 과장은 "협상 단계가 단순해지면 보험자의 협상력을 담보할 수 없다"며 불가입장을 분명히 했다. 권혜영 연구원은 더 나아가 "단순히 가격중심으로 경직된 현재의 협상을 탈피해 보험자가 다양한 협상기법으로 전략적 접근을 할 수 있도록 해야 한다"고 강조했다. 협상결렬에 대한 책임소재를 명확히 해야 한다는 목소리도 있다. 정부와 보험자가 RSA 기회를 부여한 만큼 협상 결렬의 책임은 제약사가 져야 한다는 의미이기도 하다. 이에 대해 맹호영 과장은 " 지나친 고집으로 결렬되는 문제는 당연히 책임을 가려 조정해줄 필요가 있다"며 "프로세스에 대한 거버넌스를 어떻게 끌고 갈 지 고민할 것"이라고 피력했다.2013-09-26 06:35:00김정주
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