[데일리팜=정흥준 기자] "누군가 뭘 하고 있는 거냐고 물어본다면 미래의 약국을 만들어가는 일을 하고 있다고 대답하고 싶어요."디지털헬스케어는 약국을 바꿀 주요 키워드 중 하나라고 얘기하지만, 정작 이를 준비하는 움직임은 많지 않은 것이 현실이다.오히려 대기업들이 뛰어든 소분 건기식 사업에 AI기반의 상담 알고리즘이 적극 활용되며 약국 시장을 위협하고 있다.다양한 웨어러블과 디지털치료제가 연구 개발에 속도를 내고 있는 만큼 일부 약사들은 “미리 준비하지 않으면 약국은 도태될 수 있다”고 우려하기도 한다.카이스트에서 뇌공학을 전공한 성혜빈 약사(26·서울대 약대)도 아직 풋풋한 새내기지만, 약국 디지털헬스케어에 대한 고민만큼은 누구보다 진지하다. 데일리팜은 최근 참약사약국체인에 합류한 성 약사를 만나 ‘미래약국과 디지털헬스케어’에 대한 생각을 들어볼 수 있었다.성 약사는 서울대 약대 졸업 후 디지털헬스케어 회사인 ‘에임메드’에서 불면증 디지털치료제 연구 개발에 참여했었다.어려서부터 뇌공학과 뇌질환에 관심이 많았던 것이 자연스레 디지털헬스케어 분야에 대한 관심으로 이어졌다."특수학교 교사인 어머니를 따라 봉사활동을 하면서 어려서부터 지적 장애의 요인에 대한 고민을 했었어요. 국내 학부 중 뇌공학을 배울 수 있는 곳은 카이스트가 유일해 입학하게 됐죠. 근데 막상 학교를 다녀보니 공학보다는 의학적 접근에 관심이 있다는 걸 느꼈고, 다시 약대에 진학하게 됐습니다."약대생 시절 우연찮게 들었던 디지털치료제 강연으로 성 약사의 관심은 더욱 커졌다. 결국 졸업 후 디지털헬스케어 회사에 입사하게 된다.디지털치료제의 국내 임상승인 등을 지켜보며 성 약사는 약국 약사들도 디지털헬스케어와 치료제에 대해 서서히 준비해야 한다고 느꼈다."마침 그때 참약사체인과 인연이 닿았어요. 김병주 대표가 얘기하는 약국의 변화와 비전에 대해서도 공감이 돼 작년 9월부터 함께 일을 시작하게 됐어요. 현재 데이터 기반의 상담툴에 쓸 알고리즘을 연구하고 있고요, 약국에서 사용할 수 있는 상담 소프트웨어 개발을 목표로 하고 있어요. 데이터 기반으로 상담을 표준화한다면 많은 약국들이 균등한 질과 내용으로 환자 관리를 해줄 수 있을 겁니다."또한 성 약사는 웨어러블이나 디지털치료제가 약국 시장에 들어온다면 관련 데이터로 상담이 가능할 수 있도록 대비해야 한다고 말한다."디지털치료제가 시장에 나왔을 때 약국이 아무런 준비가 돼있지 않다면 환자들로부터 외면받을 거예요. 약국이 미래의 어느 시점에 가서 역할을 하기 위해선 지금부터 관심을 가지고 있어야 합니다. 참약사에선 따로 디지털헬스케어에 관심이 있는 약사들을 모아 스터디도 꾸준히 하고 있어요."이외에도 성 약사는 지역 약국들이 활용할 수 있는 마케팅툴 연구에도 관심이 높다. 빅데이터를 기반으로 한다는 점에서 이들 모두가 디지털헬스케어의 범주에 있다."편의점만 보더라도 어디에 제품을 진열하면 판매가 더 잘 이뤄지는 지에 대한 객관적 데이터를 가지고 있어요. 업계에선 이를 ‘PLAN O GRAM’이라고 부르는데 약국은 이 데이터가 현재 없습니다. 앞으로 더 많은 데이터가 축적된다면 이를 활용해 약국에서 활용할 수 있도록 툴을 만들 생각이예요.""아직은 디지털헬스케어 분야에 약사들의 관심이 적습니다. 앞으로는 약사들 스스로가 무슨 역할을 할지 찾고 노력해야 한다고 생각해요. 저도 앞으로 계속 고민하면서 미래 약국의 모습을 그려나갈 겁니다."

서울시1호 코로나19 예방접종센터인 성동구청. [데일리팜=강혜경 기자] 서울시 1호 코로나 예방접종센터에 약사가 상주하며 약물관리책임자로서 폭넓은 역할을 수행하고 있다.1호 접종센터는 서울 성동구청에 마련돼 이달부터 만 75세 이상을 대상으로 백신 접종을 시행하고 있다.첫날은 593명이 접종을 완료했으며 둘째날인 2일에는 576명이 접종을 마쳤다.접종센터에 배치된 약사는 서울대병원 약제부 약사로, 오는 12월까지 파견근무를 하게 된다. 서울대병원에서 이곳으로 파견나온 직원은 약사 1명, 의사 3명, 간호사 8명, 행정직원 2명, 총괄교수 1명 등 15명이다.입원조제파트에서 센터로 파견 나온 정재민 약사는 "기존에는 병동이나 퇴원 환자 상담 등을 주로 했었는데 새로운 업무를 맡다 보니 신경 쓸 부분들이 많다. 또 1호 센터이다 보니 많은 관심이 집중되는 만큼 더 큰 책임감을 느낀다"면서 "약사로서 값진 경험을 하고 있는 것 같다"고 말했다.데일리팜이 2일 센터를 찾았을 때도 공중파 방송은 물론 지역언론들까지 뜨거운 관심이 모아졌다. 4개의 예진 부스와 12개의 접종부스에서 차례대로 접종이 이뤄지고 있었다.정 약사는 3월 말부터 함께 센터에서 호흡을 맞추고 있다.현재 75세 이상에는 화이자 백신이 접종되기 때문에 냉장·냉동고 온도체크와 해동, 분주 용량 검토 업무를 주로 담당하고 있다.화이자 백신은 -75℃ 내외에서 초저온에서 보관되다 보니 마스크, 장갑 등 개인보호구를 착용은 필수다. 또 2~8℃ 냉장고에서 3시간 가량 해동한 뒤 희석 작업을 거치게 되는데 해동 후 유효기간과 희석 후 유효기간 등을 꼼꼼히 지켜야 한다.또한 백신에 이상이 없는지 바이알을 일일이 확인하고 주사기 이물 여부 등도 체크해야 한다. 또 2명의 간호사가 클린벤치에서 하는 희석과 분주 작업 등을 최종 확인한다. 정재민 약사. 정재민 약사는 "특히 눈이 많이 피로하다. 하지만 약사는 약을 관리하는 일을 해왔기 때문에 관련 업무를 해본 적이 없는 사람들에 비해 수월한 면이 있다"면서 "접종 초기 일부 병원 등에서 의약품 관리 문제에 대한 이슈가 터지면서 더 주의를 기울이고 있다. 안전한 관리와 투약이 이뤄져야 하는 막중한 역할을 맡아 긴장 속에서 하루를 보내고 있다"고 말했다.오전 8시30분 접종이 시작되기 때문에 한시간 전에는 출근을 하고, 퇴근 전에는 내일 예약된 인원을 파악해 해동하는 일로 하루가 마무리된다.정 약사는 "국민들의 집단면역을 형성하는 과정에서 다른 의료진들과 함께 협업을 하고 있다는 데 보람을 느낀다"며 "연말까지 약물관리책임자로서 임무에 최선을 다하겠다"고 다짐했다. 성동구청에서 파견근무를 하고 있는 서울대병원 약사, 간호사, 행정직원.

[데일리팜=강혜경 기자] '전지현콜라겐'으로 유명세를 탄 뉴트리원(대표 권진혁)이 개인 맞춤형 건강기능식품 구독 서비스 '퍼즐(Puzzle)'을 런칭했다.퍼즐은 맞춤형 영양제 구독 서비스로, 마지막 한 조각으로 완성하는 퍼즐처럼 개인의 건강도 나에게 꼭 맞는 한 조각이 필요하다는 의미를 담아 서비스명을 정하게 됐다는 설명이다.뉴트리원은 "퍼즐은 최적의 맞춤 설계를 위해 건강 설문, 제품 개발, 영양제 선별 알고리즘까지 전 과정을 퍼즐 건강 자문단과 함께했다"며 "의약사, 영양학 박사 등으로 구성된 퍼즐의 전문가 집단으로 유통 과정은 뉴트리원이 담당하게 된다"고 말했다.제품은 기초 영양부터 면역, 장건강, 눈건강, 혈행개선 등 현대인의 관심도가 높은 건강 이슈를 다양하게 커버할 수 있는 조합으로 추천되며, 구독한 소비자들에게는 하루 한 팩으로 개별 포장된 제품 30일치가 매달 배송된다.또 체계적인 건강 관리에 도움을 줄 수 있는 매거진 퍼즐, 섭취 기록 미션 서비스 등도 제공한다는 계획이다. 특히 섭취 이력을 기록할 경우 월 최대 6000원의 적립금을 지급해 소비자들의 건강한 섭취 습관 형성에 동기를 부여하고 재미를 선사한다는 계획이다.뉴트리원 퍼즐 관계자는 "퍼즐은 개인마다 다른 건강 상태과 생활 환경을 가지고 있음에도 불구하고 모두 같은 영양제를 섭취하고 있다는 생각에서 출발했다"며 "개인에게 집중한 맞춤형 건강기능식품 구독서비스 '퍼즐'을 통해 편리하고 건강한 일상을 누릴 수 있기를 바란다"고 전했다.특히 뉴트리원은 오랜 기간 쌓아온 건기식 개발 노하우를 바탕으로 엄격한 품질관리와 엄선된 원료를 선별해 생산하고 검증된 제품만을 소비자에게 제공하겠다고 덧붙였다.

[데일리팜=강혜경 기자] 백신 접종이 본격화 되고, 일교차 등이 심해지면서 약국에서 타이레놀을 찾는 소비자들이 늘고 있는 가운데 품절 이슈가 불거지고 있다.정부에서도 접종 이후 가벼운 증상이 있을 경우 아세트아미노펜 성분 타이레놀 등을 복용토록 하고 있지만 귀하신 몸이 된 것.뿐만 아니라 최근 황사와 미세먼지가 심해지며 용각산 쿨을 비롯해 듀파락이지시럽, 테라마이신안연고, 이모튼 등 의약품 수급이 흔들리면서 약국이 곤혹을 치르고 있다는 설명이다.약국가가 대표적으로 지적하는 품목이 타이레놀과 듀파락이지시럽이다.경기지역 A약사는 "일반약과 전문약의 수급 불안정이 계속되고 있다. 타이레놀만 하더라도 지난해 부터 이슈가 되더니 최근에는 다시 품절을 겪고 있다"며 "약국에서 약을 구하지 못하다 보니 답답한 노릇"이라고 말했다.타이레놀의 경우 지난해에도 상비의약품으로 대량 구매하며 사재기 현상이 빚어졌었다는 게 약사의 설명이다.1일 기준 타이레놀정500mg과 이알서방정 등이 모두 품절인 상태다.이 약사는 듀파락이지시럽 문제도 지적했다. 앞서 JW중외제약 측은 코로나로 인한 원료 수급 문제가 발생하고 있다며 병의원에 처방중단을 요청한 바 있다.하지만 문제는 처방중단 요청에도 불구하고 지속적으로 처방이 나오고 있어 약국가가 애를 먹고 있다는 설명이다.중외 측은 5월 중순까지 수급 불안정이 계속될 것으로 전망하고 있다.또 다른 약사는 "듀파락의 경우 품절이슈가 계속 불거졌던 품목으로 소비자들도 '듀파락이 있느냐'고 물어볼 정도다"라며 "여기저기 수소문해 재고를 확보하느라 애를 먹고 있다"고 토로했다.이 약사는 "봄철을 맞아 판매가 늘어나는 용각산쿨과 알보칠, 솔코린점안겔·액, 알닥톤, 테라마이신안연고, 카네스틴질정 등도 품절"이라며 "코로나 상황이 더해지니 수급 자체가 흔들리고 있는 것 같다"고 말했다.중외제약 측은 앞서 듀파락 수급 불균형과 관련해 코로나로 인한 해상선적 지연이 장기화되기 때문이라며 정상 수급을 위해 노력하겠다는 뜻을 밝힌 바 있다.또 다른 약사도 "지난해 이맘때쯤 품절됐던 품목들이 똑같이 품절이슈를 겪고 있는 셈"이라며 "대책 마련이 시급해 보인다"고 말했다.

[데일리팜=강신국 기자] 의료기관과 약국 종사자 38만 5000여명에 대한 코로나19 백신 접종이 당초 6월에서 4월 23일로 당겨진다.질병관리청은 2일 코로나 예방접종 2분기 시행계획을 통해 "의원급 의료기관, 치과& 8231;한방 병원, 약국의 보건의료인은 지정 위탁의료기관을 통해 4월 중순부터 접종을 추진한다고 밝혔다.이에 의료기관과 약국 종사자들은 이르면 이달말부터 본격적인 예방접종이 시작될 예정이다. 당초 계획보다 약 1달 정도 앞당겨지는 셈이다.접종대상군별 접종계획 또한 병원급 이상 의료기관의 접종대상을 현행 '보건의료인'에서 '종사자' 전체로 확대하되, 우선순위에 따라 순차접종하기로 했다.종사자는 환자와 직접 접촉이 많거나(환자이송, 간병인, 실습생 등), 의료폐기물 등을 처리하는 직종(청소, 세탁물 처리 등)부터 우선 접종하겠다는 것이다. 다만 약국 전산원, 종업원 등 비약사 인력에 대한 접종 여부를 아직 확정되지 않았다.아울러 의료기관과 약국 종사자는 예방접종센터가 아닌 위탁 의료기관 접종이기 때문에 아스트라제네카 백신 접종이 진행될 예정이다.질병청은 적정 재고관리와 접종간격의 탄력적 운영으로 1차 접종자를 최대한 확대할 계획이라며 백신 도입 시기를 고려한 철저한 재고관리로 1차 접종 대상을 확대하고, 아스트라제네카 백신 접종간격도 8~12주 범위 내에서 탄력적으로 운영할 계획이다.질병청은 또한 백신 폐기량 최소화 및 효율적 사용을 위해, 소요량을 정확하게 예측한 유통·배송, 최소 잔여량 주사기(LDS) 활용, 현장에서 접종대상자를 유연하게 추가할 수 있도록 예비명단을 최대한 탄력적으로 운영한다는 방침이다.AZ 백신을 접종하는 김대업 대한약사회장 아울러 지역별 예방접종센터를 조기 개소(4월말 시군구당 1개)하고, 주말접종 등 지역별로 탄력적 운영이 가능하도록 하며, 위탁의료기관 중 일부(시군구별 약 2~10개)는 4월 중 조기 운영해 늘어나는 접종건수에 대응할 계획이다.지역예방접종센터는 1일 기준 49곳에서 15일까지 162곳, 이달말 267곳까지 늘어나게 된다.시군구별 관내 위탁의료기관 중 4월 중순부터 조기 사업수행이 가능한 조기 접종 위탁의료기관이 선별 지정된다. 시군구별 최소 2∼10곳이다.

최근 초저가 판매 논란이 된 노원구 대형약국. [데일리팜=정흥준 기자] 서울 노원구 초대형 신설약국의 초저가 공세 논란이 일파만파 확산되는 모양새다.어제(1일) 서울시약사회 약국위원회는 문제 약국에 대한 현황 파악 및 대책 방안 마련을 논의했다.이날 저녁 열린 회의에서는 몇 가지 대응 방안 논의를 마친 상황으로 향후 청문회까지 연결될 가능성도 있는 상황이다.대량 재고 확보로 인근 약국의 사입가에 판매가 이뤄지고 있기 때문에 약국위원회도 가격질서 혼란의 문제가 가볍지 않다고 판단하고 있다.또한 약국위원회는 문제 약국이 서울 다른 자치구의 약국들과도 밀접한 관련이 있는 것으로 확인돼 가격 문제 외에도 추가로 검토에 들어갔다.약사법상 또는 타 관련법상 저촉이 되는 부분이 있는지 여부에 대해서도 면밀히 논의가 이뤄졌다.이날 회의 결과 강경 대응책을 포함해 몇 가지 방안으로 의견을 모았고 곧 실행에 옮길 예정이다.향후 회원 약사 청문회에 이어 윤리위원회 제소까지도 가능성이 열려있다.이뿐만 아니라 서울 분회장협의회도 문제를 인식하고 공동 대응에 나설 것으로 보인다. 관계자에 따르면 일차적으로 문제 약국과 약사에 대한 규탄 성명서를 예고하고 있다.일부 지역 약사회가 아니라 25개구 약사회에서 문제를 제기하는 것이기 때문에 약국장 입장에선 압박감을 느낄 수밖에 없다.이번 문제에 대해 서울 지역 약사회들과 상급회까지 나선 상황이기 때문에 해당 대형약국의 초저가 공세 논란은 당분간 이어질 전망이다.

[데일리팜=강혜경 기자] 어제(1일)부터 만 75세 이상을 대상으로 한 코로나19 백신 접종이 시작된 가운데 서울 성동예방접종센터에도 약사가 배치돼 본격적인 근무를 시작했다.2일 서울시 등에 따르면 서울에서 가장 먼저 꾸려진 성동예방접종센터에 서울대병원 약사가 파견돼 근무하는 것으로 알려졌다.접종센터에 약사를 배치한 수원과 같은 사례로, 약사가 지역예방접종센터에서 백신을 관리하는 관리자로 역할을 할 수 있다는 데서 긍정적이다.서울대병원 관계자는 "약사가 접종센터에 배치돼 약품 관리를 주도적으로 실시할 수 있으므로 안전한 투약이 가능해질 전망"이라고 말했다.한편 이와 별개로 서울시는 성동예방접종센터를 시작으로 총 25개 백신접종센터에 '119신속대응팀'을 배치해 운영할 계획이라고 밝혔다.119신속대응팀은 간호사 등 자격을 갖춘 소방공무원 및 구급차로 구성돼 백신접종, 이상반응 발생시 응급처치 및 이송 등의 업무를 지원하게 된다.

[데일리팜=강혜경·정흥준 기자] 규제 샌드박스로 운영되고 있는 '맞춤형 건강기능식품 소분판매'에 대한 약사들의 생각은 어떨까.약사단체 실천하는 약사회와 데일리팜이 지난달 26일 좌담회를 열어 식약처와 대한약사회, 경기도약사회, 약국현장의 목소리를 청취했다.이번 좌담회는 현재 운영되는 시범사업을 확인하고 약사들의 현장 경험을 바탕으로 예상되는 문제점과 제도적 안전장치를 논의하는데 초점이 맞춰졌다. 좌담회는 크게 '알고리즘 검증', '안전성·안정성·품질관리', '의약품 복용자·기저질환자' 3가지 이슈를 토대로 진행됐다. ◆객관적 학계 가이드라인 부재…"알고리즘 검증 필요"왼쪽부터 황조음 실천약 팀장, 정수연 약사회 정책이사, 손영욱 식약처 건기식정책과장. 약사들은 현재 건강기능식품을 추천하는 알고리즘의 학문적 인증기준이 부재하다고 지적했다. 업체에서 설계한 알고리즘과 제품추천이 진정한 '맞춤형'이 될 수 있느냐는 것인데, 자칫 이런 구조가 소비만 조장할 수 있다는 주장이다.△황조음(실천하는약사회 건식정책연구팀장): 현재와 같이 특정 회사의 검사와 몇 가지 건식제품이 연계된 방식은 '맞춤'이라는 단어 자체로 소비자들의 오인을 유도할 가능성이 높다. 더 큰 문제는 알고리즘 추천의 의학적 근거가 없다는 것이다. 건기식에 대해서는 검증된 학계의 레퍼런스용 가이드라인이 부재하다. 의사, 약사가 검증한다고 해도 제조사와 상담 플랫폼 회사, AI·IT업체, 의약계 자문위원 등이 하나의 협력관계로 이뤄져 있어 독립성과 공정성 문제로 이어진다.약사들은 소분 건기식 상담 알고리즘의 검증이 필요하다는 의견이다. △정수연(대한약사회 정책이사): 현재 시범사업은 기업 중심의 사업으로 지정된 전문가 상담을 통해 판매 후 약국이 상담 수수료를 받는 구조다. 소위 말하는 '맞춤형' 추천의 근거가 되는 건강 설문 응답형 알고리즘은 시범사업 신청 기업들이 자체적으로 만든 것으로 공인할 만한 인증을 받은 바가 없다. 만약 알고리즘에 의한 오류가 발생할 경우 기업과의 약정에 의거해 약사에게 책임이 주어질 수 있다.또한 기업의 이윤 추구 방향에 따라 알고리즘이 건기식 소비를 조장하는 방향으로 진행될 수 있다는 데 큰 우려를 표한다. 직접 시범사업에 참여 중인 업체 제품을 구매한 결과 3, 4, 8, 11만원으로 더 많은 금액을 지불하면 더 많은 제품이 추천됐다. 과연 이게 맞춤형이라고 할 수 있을지 모르겠다. 특정 제조소, 특정 브랜드에 해당하는 성분 중에서만 구성되는 조합도 과연 맞춤형이라고 할 수 있을지 의문이다. 약국의 경우 같은 영양소에 대해 다양한 브랜드와 서로 다른 특징을 가진 제품을 취급하고 있다. 이러한 약국의 특징을 살려 약국과 약사의 역할을 강화할 수 있는 방안을 모색중이다. 건강 설문, 개인 건강기록 기반 고객 관리 기능을 청구프로그램에 연동하는 방법을 개발 중이다. 또 건기식 제조·유통사들에 대해 1개월 단위 등을 제조·공급해 줄 것을 제안하고 있다. 건기식을 국민 건강 중심으로 설계할지, 산업 중심으로 설계할지의 기로에서 약사들은 전자에 초점이 맞춰져야 한다는 입장이다.△손영욱(식약처 건강기능식품정책과장): 우려하는 점을 충분히 이해하고 있다. 현재 시범사업은 식약처의 지침을 준수하는 조건으로 승인됐다. 지침에 따르면 개인 건강상태 확인을 위한 설문조사와 알고리즘으로 도출되는 기능성분 추천 모형은 통계적 분석으로 검증돼야 한다. 향후 사업을 개시하는 업체의 설문조사와 알고리즘에 대해서도 잘 살펴볼 계획이다. 시범사업이 종료되고 그 결과에 따라 입법화될 경우 업체에서 활용할 수 있는 설문과 알고리즘을 식약처에서 만들어 보급하는 것도 고려하고 있으며 현재 연구용역 중이다. ◆건기식이라 괜찮다?…"의약품에 준하는 안전·안정·품질 검증 필요"왼쪽부터 권영희 시의원, 황은경 실천약 약사, 김진수 경기도약 연수교육단장, 최은진 식약처 주무관. 약사들은 최근 일반의약품 품질이슈와 이로 인한 회수, 반품 등도 빈번히 발생하고 있는 만큼 건기식에 대해서도 의약품에 준하는 안전·안정성, 품질검증이 필요하다고 입을 모았다. 특히 낱알 식별이 되지 않은 건기식은 약국 현장에서 소비자 상담을 하는 데 어려움으로 작용하고 있다는 공통된 지적이다.△권영희(서울시의회 의원): 규제 샌드박스에 참여한 업체들을 보면 암웨이나 허벌라이프와 같은 다단계 방식 업체들이 포함돼 있다. 정기 배송 형태의 구독서비스를 통해 매출을 창출한다는 계획이다. 이 사업은 국민의 건강을 위한다기 보다는 구독산업 활성화에 초점이 맞춰진 것 같다. 시범사업이 무엇을 근거로 이뤄졌는지 대한상공회의소 규제샌드박스팀에 확인해 본 결과 '해외사례, 구글 등 인터넷으로 찾아본 정도다'라는 답변을 들었다. 기준을 마련한 흔적이 보이지 않았고 한국보건사회연구원과 건강기능식품협회 역시 최근 3년간 건기식 소분에 대한 연구를 의뢰받은 적도, 연구한 적도 없다는 답변을 받았다. 구독경제를 내세워 플랫폼 시장을 만들고 있다는 생각이 든다. 또 최초 첫 회만 상담하고 구독을 통한 반복적 복용이 일어날 경우 건강이 훼손될 가능성이 높다고 판단된다.△황조음: 동일한 성분이 의약품과 건기식으로 동시에 허가받는 경우도 있다. 대표적인 예가 밀크씨슬과 오메가3다. 의약품만큼 주의해야 하는 원료들이 건기식이라는 이유로 안전관리 책임을 면제받고 있다. GMP는 하지만 개봉 후 안정성 시험은 없다. 약국에서는 산패 등의 문제로 오메가3를 까서 조제하지 않는다. 하지만 소분 건기식들은 알루미늄 포장 없이 다른 제품들과 함께 혼합 포장돼 있다. 아무리 시범사업 일지라도 안정성 등이 무시되는 것 같아 걱정된다. 또 겉포장에 내가 어떤 건기식을 얼마나 복용하고 있는지에 대한 용량 정보도 필요하다.약사들은 건기식 소분 시 안전성과 안정성에 대한 관리가 강화돼야 한다고 주장했다. △정수연: 식약처에서 판매업소 건기식 소분 허용 입법예고를 한 당시 대한약사회가 반대입장을 표명한 가장 큰 이유는 건기식에 낱알식별표시가 없어 혼합 소분 포장시 문제가 발생할 수 있다는 데 있었다. 현재의 시범사업 형태에서는 약사가 현장에서 상담을 한다고 하더라도 고객에게 오류 없이 제품이 전달됐는지 알 수 없고, 본인이 먹고 있는 건기식을 가져와 상담을 요청해도 일일이 확인하는데 어려움이 발생할 수밖에 없다.△황은경(실천하는 약사회): 식품안전나라를 접속해도 해당 제품에 대한 정보를 찾기 쉽지 않은 경우들이 있다. 소비자들은 제품만 들고 와 상담을 하기 때문에 식별이 없다면 어떤 제품이 알기 어려운 것이 현실이다.△손영욱: 지난해 12월부터 건기식 제조업에도 GMP 의무화가 시행돼 제조단계 안전과 품질관리가 강화됐다. 유통판매 후 이상사례 보고 의무도 약국 개설자를 포함한 모든 제조판매자가 식품안전정보원에 보고하도록 하고 있다. 시범사업 제품의 포장에 낱알 색깔과 형태를 표시해 소비자의 이해를 돕는 제품도 있다. 내포장과 외포장에는 제품명과 유통기한, 소분일자, 일일섭취량, 섭취시주의사항 등을 표시토록 하고 있다. 또 식품안전나라 건강기능식품 검색을 통해서도 기능성, 원재료 등 제품 정보를 확인할 수 있다. 다만 건기식 낱알 표시는 제조업체의 과도한 규제로 작용할 수 있어 시간을 놓고 검토해 볼 문제라고 판단된다.규제 샌드박스사업은 산업융합촉진법에 따라 사업을 하려는 자가 신청하고 식약처와 산자부 전문위원회를 거쳐 여러 분야 전문가가 안전성과 타당성을 평가해 내용을 수정·보완하고 규제특례위원회에서 안전 조건을 붙여 승인한 것이다. 처는 '19년 맞춤형 건기식을 효과적으로 도입하기 위한 연구사업을 실시한 바 있으며 이를 통해 산업계와 약사회, 한의사회, 소비자단체 등 여러 분야의 의견 조사와 미국, 독일, 호주 등 해외 사례 등도 확인했다.소분 건기식 시범사업에 참여하고 있는 1, 2차 기업들. △황조음: 약국 얘기를 해보겠다. 백내장이 있는 소비자들은 눈을 관리하고 싶어 루테인을 찾아 복용한다. 루테인에 '눈 건강에 도움을 준다'고 씌여있기 때문이다. 하지만 루테인이 백내장에 얼마나 효과가 있는지는 판단하지 않는다.이상사례 보고도 관심을 가져야 할 부분이다. 실천약이 일반소비자 543명을 대상으로 건기식 인식도 조사를 한 결과 유효 응답자 478명 가운데 부작용을 경험했다는 비율이 23%에 달했다. 하지만 식약처가 공개한 '19년 이상사례 보고현황을 살펴보면 1132건에 불과했다. 시장 대비 이상사례 보고는 극히 적은 상황이다. 또 보고 양식에 병용하고 있는 의약품에 대한 기재란이 별도로 없고 건식과 의약품 간 상호작용 연구가 활성화되지 않았던 점도 아쉽다.△손영욱: 규제완화는 안전을 담보하고 합리적인 범위 안에서 각계 의견을 반영해 이뤄진다. 처는 작년 12월 27종류의 건기식과 의약품 병용 섭취 시 주의사항을 개정해 발간했고 올해도 병용 섭취 시 주의사항을 소비자들이 이해하기 쉽도록 대폭 개정할 계획이다. ◆증상 개선·치료 위해 복용 77%…'의약품 복용자' 상담은 누가?약사들은 의약품 복용자나 기저질환자 등에 대한 건기식 추천과 복용에 대한 우려도 제기했다. 맞춤형 소분 건기식이 건강한 이들을 대상으로 설계됐다고 하지만 건기식을 복용하는 이들 가운데는 고령층이나 질환을 가지고 있는 사람들이 상당수라는 것. 또한 건기식을 복용하는 소비자들 가운데 상당수는 증상을 개선하거나 질병을 치료하기 위한 목적으로 복용하고 있는 것으로 나타났다.실천약이 일반 소비자 대상으로 조사한 건기식 인식도 조사 내용. △황조음: 실천약 설문에 의하면 '건기식을 불편한 증상 개선 및 질병 치료를 위해 복용할 수 있다고 생각한다'는 의견이 77%에 달했다. 약국에 오는 만성 편두통 환자는 스스로를 질환자라고 생각하지 않는 경향이 있다. 건강한 사람들을 위해 설계된 건기식 알고리즘에 있어 기저질환이 있다면 상담이 중단되고 '의사나 약사의 상담이 필요하다'는 메시지가 떠야 한다. 또 의약품 복용자는 전문가와 상담하라는 안내가 아닌 약사, 의사 등 '누구와' 상담하라고 할 것인지에 대한 안내가 필요하다. 아울러 시범사업에서 최초 1회 대면상담토록 한 부분 역시 주기적으로 상담해 유의한 변화가 없는지 확인토록 해야 한다.△손영욱: 처의 기본 입장은 건기식은 질환의 예방 및 치료를 위해 사용하지 않는다는 것이고 질병이 있는 환자들은 의사, 약사와 상담 후 섭취하도록 소비자 교육 및 홍보를 매년 진행하고 있다. 시범사업에서도 유질환자는 반드시 의사와 상담 후 시범사업 서비스를 이용할 수 있도록 안내하고 있다. 다만 질병이 있다고 무조건 건기식을 섭취하지 말라고 하는 건 시스템으로 막을 수 있는 문제는 아니라고 본다. 유질환자에 대해 의사와 상담하도록 하는 등의 수칙이 잘 지켜지는지에 대해 점검하고 있으며 앞으로도 지속적으로 확인해 보겠다.약사들이 우려하는 '최초 1회 대면상담 후 같은 제품에 한한 비대면 리필'의 문제에 대해서는 고민해 볼 법한 의견이다. 최초 상담을 진행한 건강상태가 평생을 가는 게 아니기 때문에 어느 선에서 다시 상담케 할지 등은 전문가 의견을 받아 보겠다.△김진수(경기도약사회 연수교육단장): 현재 시범사업 구조에서는 의약사 상담이 없어도 구매가 이뤄지도록 돼 있다. 시스템적 개선이 필요하다. 또 약국들이 IT와 고객을 중심에 둔 플랫폼 마련 등 준비가 필요하다고 생각한다.△최광훈(전 경기도약사회장): 약사들의 관심이 많은 소분 건기식에 대해 공부해 보고자 좌담회에 참여케 됐다. 최근에는 의약품에서 건기식으로 변경되는 사례들도 많다. 이런 부분에 대해 신중할 필요가 있다고 생각되며 약국은 무엇보다 건기식에 대한 모니터링에 집중할 필요가 있어 보인다. 건기식 부작용 보고율 얘기가 언급됐었는데 약국에서 약사가 환자에게 먼저 부작용 경험을 물어보느냐, 물어보지 않느냐에 따라 환자들의 반응이 크게 달라진다. 예산이 들어갈 수는 있겠지만 식약처에서 건기식 이상사례 보고율을 높이기 위해 노력해 줬으면 좋겠다. ◆시범사업, 그 이후는 어떻게?약사들은 현재 진행되고 있는 시범사업과 이후 평가와 절차 등에 대한 궁금증을 쏟아냈다. 식약처는 참여업체 실증결과 보고서를 토대로 향후 법제화 방향을 결정할 계획이라고 설명했다.식약처의 소분 건기식 사업 진행 타임라인. △정수연: 1,2차 시범사업에 17개 업체가 신청했지만 현재 사업을 개시하지 않은 곳들이 절반 이상이다. 실증결과 보고서에 신청 업체 전체가 평가를 받는 것인지, 참여 업체만 평가를 받는 것인지 궁금하다.△손영욱: 3월 말 기준 7개 업체가 사업을 시작했다. 일부 업체는 사업을 철회했다. 시범사업 결과를 토대로 올해 연말 쯤 법제화 여부를 고민하고 있고 내년 7월경 최종 평가가 이뤄질 것으로 보고 있다.△최은진(식약처 건기식정책과 주무관): 시범사업의 실증목표 내 검증항목은 안전성, 품질, 서비스만족도, 정보제공 적합성, 준법성 등으로 이뤄져 있고 증빙방법은 제품의 안전성 및 안정성 시험 결과, 이상사례 보고센터 접수내역, 소비자 설문조사, 행정처분 기록 등이다. 시범사업 최종 결과는 산자부와 식약처에 제출하게 돼 있고 결과에 대한 객관적인 평가는 부처간 협의를 통해 이뤄진다.

[데일리팜=강혜경 기자] 경남 진주시가 약국·편의점 해열진통제 구매자와 해열진통제 처방 환자를 대상으로 코로나 검사를 받도록 행정명령 한 데 이어 강원도도 같은 내용의 행정명령을 1일 발령했다.강원도가 발표한 산제검사 강화 내용. 강원도는 1일 코로나19 확진자 발생 예방과 방역관리를 강화하기 위해 ▲발열, 기침, 오한, 근육통, 인후통, 미각·후각 소실 등의 코로나19 증상으로 병의원에서 진료받은 사람 ▲약국에서 조제 받은 사람 ▲안전상비의약품 판매점에서 진통·해열제, 종합감기약을 구매한 사람에 대해 '처방, 조제, 구매한 날로부터 48시간 이내'에 진단검사를 받도록 하는 내용의 행정명령을 발령했다.관광객 등 강원도에 주소를 두지 않은 사람도 대상에 포함된다. 이에 약국 등에서는 해열제 처방자와 유증상자 명부를 관리해야 한다. 기간은 4월 1일부터 30일까지다.도는 이를 위반할 경우 '감염병의 예방 및 관리에 관한 법률' 제81조 제10호에 따라 200만원 이하의 벌금을 부과하겠다고 밝혔다.또 본인을 상대로 확진자 발생시 치료비와 방역비 등에 대한 일체의 비용을 청구하겠다고 명령했다.강원도 관계자는 "이번 행정명령은 검사 강화를 위한 선제 조처"라며 "의협, 병협, 약사회 등 의료계와 협의, 병원·약국에 방문한 증상자에 검사의뢰 적극 권고 등 조기발견을 강화할 계획"이라고 밝혔다.