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[기자의 눈] 코스피 3000시대와 '카더라' 주의보[데일리팜=안경진 기자] 코스피 3000 시대가 열렸다. 새해 첫 주 마지막 거래일인 8일 코스피지수는 종가 기준으로 3100선을 넘었고, 11일 오전에는 3200선도 돌파했다. 외국인과 기관의 강한 매도 영향으로 이틀 연속 하락 마감했지만 국내 증시가 새로운 변곡점에 들어선 것만은 분명해 보인다.신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 영향으로 전 세계의 유동성이 풍부해졌다지만, 코스피 상승률은 다른 국가들과 비교해서도 독보적이다. 한국거래소가 밝힌 지난해 코스피 상승률은 28.3%였다. 주요 20국(G20) 중 가장 높은 수치다. '코리아 디스카운트'란 표현도 이제는 옛말이 되어버렸다.투자업계는 코스피 3000 시대 개막의 주역으로 개인투자자를 꼽는다. 각종 언론도 "외국인 투자자들이 빠져나가면서 급락하고 있던 국내 증시를 동학개미들이 지켜냈다"라며 추켜세우는 분위기다. 하지만 마냥 축포를 터뜨리기엔 석연치 않다. 개인들의 투자액 상당부분이 '빚'을 기반으로 하고 있기 때문이다.빚을 내 주식을 사는 '빚투'도 연일 최고치로 치솟고 있다. 금융투자협회에 따르면 지난 8일 기준 개인투자자의 신용융자잔고는 20조3221억원에 달한다. 지난 7일 사상 처음 20조원을 돌파한 데 이어 다시 역대 최고치를 갈아치웠다.주위를 돌아보면 주식투자에 대한 개인들의 관심이 크게 높아졌음을 체감하게 된다. 작년 여름 SK바이오팜 상장 대박을 지켜본 지인 A는 마이너스통장까지 만들어 공모주 청약에 뛰어들었다. 카카오톡 채팅방은 온통 투자종목에 대한 대화로 바뀌면서 종목토론방을 방불케 한다. '영혼까지 끌어모아 투자한다'는 이른바 '영끌' 현상이 부동산을 넘어 주식시장으로 옮겨붙은 듯 하다.제약바이오종목은 지난해 주식투자 열풍의 중심에 있었다. 기자의 지인들 중에도 '왜 신풍제약이나 박셀바이오를 투자종목으로 추천하지 않았냐'는 원망 아닌 원망을 쏟아내는 이들이 상당하다.박셀바이오는 지난해 코스피와 코스닥에 신규 상장한 93개 회사 중 주가상승률 1위를 기록하며 투자자들의 관심을 한몸에 받고 있다. 지난해 9월 22일 코스닥시장에 상장된 박셀바이오의 작년말 종가는 16만7300원으로 공모가 1만5천원대비 1015.3%의 상승률을 기록했다. 한국거래소 시장감시위원회는 지난 4일 박셀바이오를 '투자위험예고 및 투자경고 종목'으로 지목하기에 이르렀다. 신풍제약은 작년 한해동안 주가가 1453.87% 오르면서 코스피와 코스닥을 합쳐 최고 수익률을 냈다.이자부담 없는 저금리 환경에 주가가 연일 오르는 요즘은 투자자들에게 매력적인 환경이다. 하지만 일부 개인투자자들이 '단타(단기매매)' 또는 '묻지마식 투자' 용도로 제약바이오업종을 선택하는 현상은 참으로 우려스럽다. 연구개발 성공 가능성을 타진하기 힘들고 용어와 내용 자체가 어렵다보니 '묻지마 투자' 대상으로 전락하는 경우가 속출하는 탓이다.전문가들 사이에서조차 의견이 분분하지만 증시 거품 붕괴 가능성을 완전히 배제할 순 없다. 객관적인 위험신호도 하나둘 포착되고 있다. 지난 11일 '코스피200 변동성지수'는 전거래일보다 22.17% 오른 35.65로 마감했다. 코로나19 재확산 우려로 전 세계 증시가 하락세였던 6월18일(37.30) 이후 가장 높은 수준이다. '코스피200 변동성지수'는 주가지수 급락 때 급등하는 특성을 나타낸다는 점에서 흔히 '공포지수'로 불린다. 주가 흐름이 과속, 과열 상태이고 개인 투자자들이 흥분해 있음을 드러내는 단적인 예다. 3월로 예정된 공매도 재개가 자칫 개인투자자들로 활발해진 시장에 찬물을 끼얹을 수 있다는 우려도 제기된다.코스피 3000시대에도 하락하는 종목은 있다. 누구나 돈을 버는 건 아니란 의미다. 제약바이오종목을 투자할 때도 인터넷상에서도 떠도는 '카더라' 정보 대신 기업의 재무상태나 기술력을 근거로 삼는 현명한 태도가 필요하다는 사실을 잊어서는 안된다.2021-01-13 06:14:18안경진 -
[기자의 눈] '면대약국' 교육이 필요한 이유[데일리팜=이혜경 기자] 보건복지부가 올해 불법개설 약국에 대한 사후관리를 강화한다고 했다. 불법개설 약국은 대부분 비약사가 약사 면허를 대여해 불법으로 개설한 약국을 의미한다.건강보험공단이 지난 2009년부터 2019년까지 적발한 면대약국은 149개에 달한다. 부당청구 금액은 4129억원이지만, 징수액은 4.87% 수준인 200억원에 그치고 있다.복지부는 올해 3월 내 약국 행정조사 매뉴얼을 개선하고, 연중 행정조사를 실시하겠다고 했다. 건강보험심사평가원과 건강보험공단의 현지조사 및 현지확인을 통해 면대약국을 소탕하겠다는 의지로 풀이된다.하지만 그동안 적발 후 환수가 확정된 부당청구 금액의 낮은 징수율을 보면 불법으로 개설된 면대약국을 대상으로 한 행정조사도 중요하지만, 개설을 막는 일도 시급하다.복지부가 발표한 올해 보험급여 사후관리 강화 방안에서 눈에 띄는 부분이 '대학생 등 사회초년생 약사 대상 불법개설 약국 병폐 교육 확대' 실시다. 개설 이전 단계서부터 면대약국을 차단하겠다는 의지로 보인다.이 같은 방안이 나온건 실제 사회초년생 약사들이 면대약국 등 불법개설 약국에 대한 인식이 부족하기 때문이다. 실제 약대를 갓 졸업한 20대 사회초년생들이 면대약국의 유혹에 넘어갔다가 적발돼 신용불량자가 된 사례도 나왔었다.복지부가 약대 졸업 예정자들, 즉 곧 사회에 나올 약사들을 대상으로 교육을 확대하겠다는 방안은 반드시 필요하다. 하지만 이 방안이 올해 '계획안'으로 그쳐서는 안된다. 실제 사회초년생 약사들이 필요로 하는 내용의 커리큘럼을 만들어 대학 내에서 제대로 된 교육이 이뤄지길 바란다.2021-01-11 16:41:53이혜경 -
[기자의 눈] 백신 속도전과 식약처의 역할[데일리팜=이탁순 기자] 예상은 했지만, 이렇게까지 노골적일지는 몰랐다. 정치권과 언론의 코로나19 백신 도입 압박에 대한 이야기다. 속도전만 강조하고, 안전성과 유효성을 검증하는 식약처의 역할에 대해서는 망각한 것 같다.트럼프 대통령이 미국FDA를 압박할 때부터 식약처의 독립적 심사에도 위험이 닥칠 것이라고 예상했었다. 최근엔 유럽 EMA도 각 나라의 압박을 받고, 심사위원회 모집을 앞당겨 코로나19 백신을 승인하는 상황이니 각 나라의 의약품 규제당국 수난은 불 보듯 뻔하다.식약처에게는 아예 데드라인을 제시했다. 서양이 긴급하게 코로나19 백신을 승인하고 나서 정치권과 언론이 연일 신속도입을 촉구하면서 2월 데드라인이 공식화했다.과정이 어떻든간에 식약처는 코로나19 백신 1개는 2월 전에 심사를 마치고 허가를 내줘야 할 상황이다.상황이 안 좋으니 하루라도 일찍 도입하려는 마음은 공감하고 남는다. 이번만 특별한 케이스라고 생각할 수도 있다.하지만 우리나라는 너무 나갔다. 논의과정에서 식약처의 존재감은 아예 사라졌다. 식약처가 체계적인 심사를 통해 허가를 내줘야 백신을 맞을 수 있다는 사실도 모르는 것 같다.규제당국에 대한 최소한의 신뢰도 보이지 않는다. 일부 언론은 미국FDA 승인도 안 됐는데, 식약처가 단독으로 심사해 허가할 수 있냐며 식약처를 깎아내리기도 했다.이러한 보도는 앞으로 CPP(수입국 제조·판매 증명서) 제출 의무를 폐지해 독립적 심사 의지를 보이고 있는 식약처의 의욕만 꺾을 뿐이다.코로나19 백신을 최초 승인한 영국과 미국의 상황을 똑같이 적용하기도 어렵다. 그 나라에서는 해당 백신이 임상시험을 진행하며 사전검토(롤링리뷰)를 통해 심사도 같이 병행해왔다.그러면서도 FDA는 백신에 긴급승인을 이번에 처음 실시했다. FDA가 긴급 승인한 코로나19 치료제 '클로로퀸'은 긴급사용 승인이 철회되기도 했다. 그만큼 긴급 승인 약물은 정식 승인처럼 효능·안전성을 완벽하게 보장받을 수 없다는 것이다.우리나라는 긴급승인 제도도 없다. 위급시를 대비해 특례수입이나 특례제조 제도가 있으나 코로나19 해외개발 백신처럼 전혀 검증할 자료가 없는 상황에서 내리기도 어렵다. 실제 우리나라에서 임상시험이 진행된 적이 없기 때문이다.때문에 해당 수입업체가 정식 허가신청을 해야 승인할 수 있다. 식약처를 건너뛰고 백신 접종을 할 수 없다는 이야기다. 그런데도 일부 정치권과 언론은 공급계약만 맺으면 바로 국민에게 접종할 수 있는 것처럼 호도하고 있다.앞으로 식약처가 코로나19 백신 승인이 늦어져도 비난해선 안 된다. 지금처럼 식약처를 압박한다면 의약품 승인은 투명성과 국가 보장성을 담보하기 어렵다. 이제는 식약처의 시간이다. 코로나19 백신을 철저하게 검증한 뒤 들여올 수 있도록 일단 식약처를 믿어보자.2021-01-08 15:13:55이탁순 -
[기자의 눈] 휴온스그룹의 주주친화 '착한 배당'[데일리팜=이석준 기자] 휴온스그룹 상장 3사의 배당 본능이 꾸준하다. 올해도 950억원 규모의 배당금을 준비했다. 현금 및 주식 배당을 통해서다.휴온스그룹은 3개의 상장 기업을 보유중이다. 지주사 휴온스글로벌, 핵심 사업회사 휴온스, 휴메딕스 등이다.그룹은 휴온스글로벌 217억원(현금배당 45억원, 주식배당 217억원), 휴온스 693억원(현금배당 59억원, 주식배당 693억원), 휴메딕스 38억원(현금배당)을 책정했다. 주식배당 규모는 이사회 결의일 전일 종가(지난해 12월 15일)를 적용했다.휴온스그룹의 배당 정책은 수년째 이어지고 있다.최근 3년만 봐도 2018년 1146억원, 2019년 862억원, 2020년 947억원 규모다. 3년 합계 2000억원 수준이다.휴온스그룹은 내년 휴온스메디케어, 이르면 내후년 휴온스바이오파마 상장에 도전하고 있어 향후 배당 규모는 더 커질 전망이다.주식 및 현금 배당은 대표적인 주주 친화 정책으로 꼽힌다.휴온스그룹도 "주주의 이익을 극대화하고 적극적인 주주 환원 정책을 실천하기 위해 배당을 결정했다"고 말했다.휴온스그룹의 꾸준한 배당은 실적에 대한 자신감의 표현으로도 해석 가능하다.휴온스글로벌의 2019년 연결 기준 매출액은 4494억원이다. 전년(3787억원) 대비 18.66% 늘은 수치다. 지난해도 3분기까지 매출 3800억원을 기록했다. 단순 계산시 창립 첫 5000억원 돌파가 유력하다.실적 호조 속에 배당 기초 체력이 되는 이익잉여금도 차곡차곡 쌓였다. 2018년말 1248억원이던 이익잉여금은 2019년말 1460억원, 지난해 3분기말 1690억원으로 늘었다.이런 성향은 핵심 사업회사 휴온스도 마찬가지다.휴온스의 지난해 3분기 매출액과 영업이익은 각각 3042억원, 400억원으로 단순계산시 연간 역대 최고 수치를 예고하고 있다. 이 회사의 지난해 3분기말 이익잉여금은 1449억원으로 2018년말 877억원보다 572억원 늘어난 상태다.휴온스그룹의 멈추지 않는 배당 본능은 주주 친화 정책과 더불어 회사 실적 자신감의 표현으로 요약된다. 이는 주주를 위해 회사를 성장하고 이로 인해 발생한 이익을 주주와 나누겠다는 윤성태 휴온스글로벌 부회장의 이념과도 일맥상통한다.2021-01-06 06:03:55이석준 -
[기자의눈] 국산 코로나19 치료제 개발 희망하며[데일리팜=정새임 기자] 지난해 기사를 쓰거나 읽으면서 마음 속으로도 뿌듯했던 것 중 하나는 우리나라의 코로나19 진단 기술이었다. 그간 조명받지 못했던 진단키트 업체들은 코로나19 시국 속에서 단연 주역으로 떠올랐다. 한국의 진단키트는 전 세계가 인정하고 먼저 찾는 제품이었다.관심은 비단 진단업체에 한정되지 않는다. 코로나19 속 제약바이오업계 전체가 그 어느 때보다 많은 관심을 받고 있다. 한국 제약사는 뛰어난 CDMO 기술을 기반으로 글로벌 제약사들과 코로나19 백신 위탁생산 계약을 맺는데 성공했다. 작년 초부터 많은 제약사가 코로나19 치료제 혹은 백신 개발에 뛰어들었으며, 올해 그 성과가 가시화될 것으로 예상된다.지난해를 되돌아보면 제약바이오업계는 코로나19 팬데믹에서도 좋은 성과를 냈다. 하늘길이 통제돼 활발한 오픈 이노베이션이 이뤄지지 못했음에도 기술수출 계약이 이어졌다. 계약금 및 마일스톤을 포함한 지난해 전체 기술수출 계약 규모는 약 10조원에 달했다. 전년도보다 19.4% 증가한 것으로, 불확실한 코로나19 사태 속에서도 기대 이상의 성적을 올렸다. .대내외적인 영업 활동은 갈수록 팍팍해졌지만, 많은 제약사들이 실적 개선을 일궜다. 의약품 수출액 역시 11월에 이미 전년도 전체 규모를 앞지른 6조4400억원을 기록했으며, 연말까지 7조원 달성이 기대된다. 실적 호조는 일자리 창출이라는 선순환 구조를 만들었다. 지난해 제약바이오업계는 연구개발 중심으로 일자리를 확대하면서 국내 고용한파 속 든든한 버팀목이 됐다.새해에도 여전히 코로나19는 변이를 거듭하며 끊임없이 증식하고 이로 인한 불확실성이 내재한 상태다. 지난해 경험을 비춰보았을 때 제약바이오업계는 불확실한 환경 속에서도 더 좋은 열매를 맺으리란 믿음이 있다.나아가 그간 쌓아온 기술력으로 올해는 코로나19 종식에 앞장서는 K-치료제·백신이 등장하길 기대해본다. 현재 여러 한국 제약사들이 국내를 비롯해 동남아시아, 남미 등지에서 임상을 이어가고 있다. 지난해 중순부터 시작된 임상은 올해 성과가 가시화될 예정이다. 벌써 셀트리온의 항체 치료제는 조건부 승인 심사에 착수해 2월쯤 결과가 나올 것으로 보인다.올해 제약바이오업계가 코로나19 종식과 국내 경제 위기 극복에 앞장서며 중추 산업으로 우뚝 서오르기를 바란다. 신축년, 뿌듯함을 느끼는 기사가 더 많이 나오리라 희망해본다.2021-01-04 06:19:48정새임 -
[기자의 눈] 2021년, 올해와 다른약국 준비하자[데일리팜=정흥준 기자] 불행히도 우리는 코로나 종식을 선언하지 못한채 2021년을 맞이해야 한다.더 안타까운 것은 내년 하반기엔 코로나가 끝날 것이라고 누구도 장담할 수 없고, 설령 코로나 종식을 선언한다고 해도 코로나 이전으로 돌아갈 수 있다는 확신은 가질 수 없다.백신이 나오면 모두가 제자리를 찾을 수 있겠지, 라는 막연한 기대감이 ‘내년 하반기까지 이대로 계속 된다면 어쩌지’라는 우려로 바뀌는 것도 한순간이다.지난 1년 동안 코로나는 약국의 모습을 많이 바꿔놨다. 특정 진료과 인근 약국들의 침체부터 근무약사 구직난, 코로나 재유행에 따른 지역별 불황 등이 약국의 경영 위기로 이어졌다.이외에도 비대면진료와 배달약국, 소분 건기식, 의약외품 자판기 등은 제도의 빗장을 풀고 약국 시장을 흔들고 있는 상황이다.또한 곧 배출되는 2000여명의 새내기 약사들은 약국 시장에 연쇄적인 영향을 줄 것으로 보인다.결국 지난 1년 운영시간과 인력, 고정지출을 줄이며 코로나를 버텨왔던 약국의 경영 방식으론 부족하다는 것이다.물론 지난 1년 동안에도 약사들은 다양한 시도로 위기를 극복하고자 했다. 그동안 비중이 적었던 건기식에 관심을 갖는가 하면, 온라인을 활용한 마케팅에 도전하고 있고, 약사 대상 교육 활동에 집중하기도 했다.오히려 약국 운영시간을 늘려 차별화를 두기도 하고, 공공심야약국에 참여하는가 하면, 누군가는 유튜브를 시작하기도 했다.또다른 약국은 재고관리 시스템 등을 도입하거나 인테리어를 다시 하는 곳도 있다. 또 소분 건기식과 의약외품 자판기를 솔루션 중 하나로 생각하는 약사들도 있다.약국‧약사마다 환경이 다르기 때문에 찾을 수 있는 해법은 모두 다르고, 어떤 변화가 위기의 시간을 지나가게 해줄지는 알 수 없다.그래도 언제까지 코로나 확산 추세와 백신 접종 시기, 정부 정책만 쳐다보며 어려움이 나아지기를 기대할 순 없다.거창하게는 약국마다 포스트 코로나를 준비하는 개별적인 시도가 필요하고, 소박하게는 약국 내 진열과 POP, 복약상담 등의 작은 변화부터 시작해 위기를 극복할 방법을 찾아야 한다는 이야기다.2020-12-27 17:57:16정흥준 -
[기자의 눈] 상폐 모면 바이오기업들, 갈 길 멀다[데일리팜=김진구 기자] 코오롱티슈진이 기사회생했다. '인보사 사태'로 상장폐지 직전까지 갔으나, 회사 측 이의제기와 거듭된 거래소 회의 끝에 지난 17일 결국 1년의 개선기간을 부여받았다. 이에 앞서 지난달 30일엔 신라젠이 상장폐지 위기에서 벗어나 한숨 돌린 상태다.구체적인 이유는 다르지만, 두 기업이 상장적격성 심사 대상에 오른 것은 '기업의 양심'과 관계가 깊다.코오롱티슈진은 인보사 핵심성분이 바뀐 것을 개발초기부터 알고 있었다는 의심을 받는다. 신라젠은 임직원이 '펙사벡' 임상실패를 알고 주식을 미리 팔아치웠다는 의혹을 사고 있다. 두 기업 모두 전현직 경영진에 대한 수사가 진행 중이다. 물론 양사는 해당 의혹을 부정하고 있다.당장은 안도의 한숨을 내쉴 수 있겠으나, 두 기업이 갈 길은 멀다. 우선 자신들에게 쏟아지는 각종 의혹을 말끔히 해소해야 한다. 경영을 정상화하겠다는 확실한 의지도 증명해야 한다. 코오롱티슈진의 경우 인보사 사태와는 별개로 외부감사인 의견거절도 숙제로 남았다.여기에 바이오기업의 핵심이라고 할 수 있는 임상시험에서도 의미 있는 성과를 거둬야 한다. 한국거래소가 이번 결정을 내린 것은, 아주 작게 남은 임상성공 가능성을 살폈기 때문이다. 코오롱티슈진은 미국 임상3상 재개 가능성이 남았고, 신라젠은 펙사벡의 다른 적응증 임상을 진행 중이다. 두 기업은 자신들에게 영광과 위기를 동시에 안겨준 물질로 다시 한 번 검증을 받아야 하는 아이러니한 상황에 놓인 셈이다.상장폐지 위기에서 기사회생하긴 했지만, 두 기업이 각종 의혹에 대해 면죄부를 받은 것은 아니다. 분명한 건 이들이 1년 뒤 다시 상장폐지 심사대에 오른다는 점이다. 주식거래 정지도 유지된다. 위기의 본질에는 변함이 없다.투자자들도 냉정해야 한다. 비단 두 회사만의 문제가 아니다. 한때 광풍에 가까운 투자심리가 모여 신라젠과 코오롱티슈진의 시가총액을 조 단위로 만들었다는 점을 명심해야 한다.지금도 '가능성'이 사실상 유일한 무기인 여러 기업들이 '코로나 시류'를 타고 투자자들에게 매력을 어필하고 있다. 그중엔 실체보단 포장이 화려한 기업도 분명히 존재한다. 보기 좋은 떡이라고 해서 언제나 맛도 좋은 것은 아니다.2020-12-23 06:10:32김진구 -
[기자의 눈] 코로나 극복과 백신주권 확립[데일리팜=이정환 기자] 코로나19 백신이 연일 전 국민적 화두다. 올해 2월 20일 국내 첫 확진자 발생 이후 열 달이 지나도록 코로나19는 사회 방역망을 피해나가며 국가경제와 민생을 무너뜨렸다.가족끼리도 감염여부를 의심하고 거리두기를 실천해야하는 현실은 국민 시선을 세계 코로나 백신 수급 현황과 최초 접종 뉴스에 고정시켰다.화이자, 아스트라제네카, 얀센 등 코로나 백신을 개발중인 글로벌 빅파마는 이제 일반 국민에게도 친숙한 제약사 이름이 됐다.국산 백신이 아닌 수입산 백신을 구매계약을 거쳐 들여와야하는 상황에 처하자 정치권은 여야로 갈려 백신 구매계약에 늑장을 부렸는지, 최선의 확보노력을 했는지를 놓고 상호 난타전을 벌이고 있다.이 같은 코로나 혼란 속 '백신주권 확립'이란 해묵은 의제는 재차 이슈로 떠올랐다. 수입산 백신 개발·수출·구입 뉴스에 정부와 국민, 정치권 표정이 하루하루 달라지는 지금, 백신자급화 시급성은 최고조에 달했다.그렇다면 과연 우리는 백신주권을 확립하지 않아 코로나 백신조차 해외구매에 목을 메게 됐다는 비판을 쉽게 할 자격이 있을까.코로나가 한반도를 포함한 전 세계를 대혼란 속에 빠뜨리지 않았다면 우리가 백신주권의 절실함과 소중함을 지금처럼 깨달을 수 있었을까.대한백신학회장을 역임한 강진한 가톨릭의대 백신바이오연구소장은 코로나 국내 확산 이전인 지난해 10월, 기자와 전화 인터뷰에서 "백신주권 책임을 복지부·식약처에게만 물을 수 있나"라고 반문했다.국산 필수백신 자급률이 좀처럼 오르지 않는 것은 문제이지만, 그 문제를 과연 정부 혼자 골머리를 앓아야 할지는 다른 얘기라는 지적이다.당시 강 소장은 백신은 제약·바이오산업이 아닌 '자국민 보호 국방·안보산업'이라고 분명히 했다. 백신을 바라보는 패러다임 자체가 틀려서는 백신주권을 확립할 수 있는 해법을 찾을 수 없다는 취지였다.전화기 넘어 강 소장은 "전 부처가 백신 자급률 향상에만 매달려도 아깝지 않다. 예산은 국방이다. 국방예산과 백신예산을 견주고 비교가능한 수준인지 떠올려 보라"며 개탄스러움을 감추지 않았다.강 소장은 백신이 제약·바이오산업이란 착각을 벗어던지고 국방·안보산업이란 각인을 뼛속 깊이 해야 한다고 했다.코로나 팬더믹이 현실화 한 지금, 강 소장은 '백신주권 확립의 길'이란 글로 국민과 정부, 사회에 한 번 더 경각심을 불러 일으켰다.한국제약바이오협회 제21호 정책보고서(KPBMA BRIEF)에 실린 이 글에서 강 소장은 선진국이 자국민을 위한 3차 방위산업이자 미래 바이오산업 측면에서 백신 개발을 적극 독려하고 있다고 소개하며 "백신주권은 민간 위주가 아닌 국가정책과 예산이 병행돼야 한다"고 전 사회적 패러다임 전환을 촉구했다.이 같은 지적에 무거운 책임을 느껴야 할 주체는 정부와 백신 개발사를 넘어 정치권과 언론도 포함된다.백신주권 확립을 위한 정책과 법을 만들어 예산을 반영하고 사회적 관심과 이해도를 높이는 동시에 단기적 이슈가 아닌 장기적 해법 모색에 정부, 산업, 국회, 언론이 하나 된 시선을 가져야 할 때다.임상 승인, 시판허가, 생산·출하, 수출입 구매 계약 하나 하나 뉴스에 오르 내릴 주가에만 반짝 관심을 가질 게 아니라 제대로 된 백신 개발에 실패란 두려움 없이 도전할 수 있는 환경을 만드는데 전 사회적 협력이 필요하다.특히 국회는 백신주권 목표 달성에 애를 먹는 정부부처 때리기에만 골몰할 게 아니라 입법을 통한 백신주권 강화 움직임에 앞장서야 할 책임적 주체다. 언론 역시 국회와 정부 정책을 경주마식 보도하는데서 더 나아가 백신 자급률 향상을 저해하는 사각을 찾아 스포트라이트를 비추는 역할에 매진해야 한다.코로나는 이미 1년 가까이 소중한 일상을 우리 곁에서 앗아갔다. 내년에도 개발 된 백신이 세계 집단면역을 성공적으로 형성해 코로나를 퇴치할 수 있을지는 아직 미지수다.결국 코로나 이후 또 다시 우리를 위협할 보이지 않는 적에 대비하고 우리 일상과 국가 안보를 지키기 위해, 백신산업을 향한 인식전환과 백신주권 확립 해법 모색이란 숙제를 푸는데 전 국민적 공감대를 형성해야 한다.2020-12-21 17:50:34이정환 -
[기자의 눈] 공단 약제부서 독립이 필요한 이유[데일리팜=이혜경 기자] 지난 10월 8일 보건복지부가 개정·시행한 '국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙'은 급여권의 모든 약을 건강보험공단 협상 테이블에 앉힐 수 있는 근거가 됐다.당시 제약업계는 규칙개정의 '파워'를 실감할 수 없었지만, 건보공단은 제약업계와 간담회 등을 통해 약제급여목록 등재가 필요한 모든약은 협상절차를 거치게 된다고 강조했다.구체적인 근거는 규칙 제11조의2제7항 '급여적정성이 있다고 평가된 모든 약제에 대하여 60일 범위 내에서 협상 후 결정하도록 한다'는 내용이다. 건강보험심사평가원에서 급여적정성을 평가한 모든 약제, 이른바 등재를 앞둔 모든 약제는 건보공단과 협상해야 한다.제약업계가 이번 개정 규칙의 파워를 피부로 실감한건 산정대상 제네릭 의약품 협상이 시작되면서 부터다. 심평원 약가산정만 끝나면 등재가 이뤄졌던 제네릭 등재방식 절차에 건보공단 협상이 추가되면서 ▲원활한 공급 의무 및 환자보호 ▲약제의 안전성·유효성 확인 및 품질관리 ▲경제성 평가 자료 제출 생략 약제, 위험분담약제 등 이행 조건 ▲비밀유지 ▲그밖에 안정적인 요양급여 및 건강보험 재정관리 등을 위해 필요한 사항 등에 협의해야 급여목록표에 이름을 올릴 수 있게 된다.신약 약가협상이나 사용량-약가연동협상 등에 참여하지 않았던 중소제약회사들은 건보공단의 협상 테이블에 처음 앉기도 했고, 이 과정에서 미생산 의약품은 협상 조차 할 수 없다는 사실을 알고 당혹스러움을 보이고 있다. 건보공단 입장에서는 눈에 보이지 않는 의약품을 대상으로 안정적인 공급이나 품질관리 등을 협상할 수 없다는 입장을 보이고 있다.제네릭 협상, 미생산 품목 미등재에 이어 최근에는 '콜린알포세레이트' 제제를 포함해 식품의약품안전처 임상재평가를 앞둔 기등재약에 대한 급여환수 계약도 건보공단이 맡았다. 건보공단은 내년 2월 9일까지 임상재평가 의약품 230품목에 대한 급여환수 계약을 체결하게 된다.이 뿐만이 아니다. 내년 1월 1일 시행되는 가산 재평가 대상 약제도 건보공단 협상 절차를 밟게 된다. 그동안 신약 약가협상 및 사용량-약가연동 협상 등 사후관리가 주 업무였던 건보공단 약제관련 부서가 제네릭 협상, 임상재평가 의약품 급여환수, 가산 재평가 약제 등 굵직한 업무를 추가적으로 진행하게 됐다.모든 급여약 관리를 건보공단이 맡은 셈인데, 제약회사가 실감할 건보공단의 '파워'에 비해 공단 본부 내 약제관련 부서의 '파워'가 약해 보이는건 사실이다. 현재 약제관련 부서는 건보공단 급여전략실 내 약가제도개선부, 약가협상부, 약가사후관리부, 제네릭협상관리부 등 4개 부서에서 역할을 담당하고 있다.지난 2006년 선별등재제도(포지티브리스트) 도입과 함께 1부 3팀으로 시작한 건보공단 약제관련 부서가 올해 10월 기준 4부 14팀으로 커졌다. 급여전략실 전체 정원 107명 중 62명(현원 54명, 약무직 22명)이 약제관련 부서 정원이 차지하고 있다. 약제부서가 하나의 실로 독립하기엔 업무량이나 정원으로서 충분한 조건을 갖췄다고 볼 수 있다.약제부서의 독립 가능성 이야기는 조직의 규모가 커지면서 매번 나왔다. 건보공단은 올해 조직진단을 하면서 보험자로서 위상 제고를 위한 조직개선을 검토해 왔다. 여기엔 조직 확대 및 부서 간 업무조정도 포함됐는데, 약제관련 부서를 관리단 형태로 승격시켜 별도의 조직으로 만들어야 한다는 내용도 함께 논의됐다.내년이면 건강보험공단과 제약회사가 협상을 통해 보험약 등재 가격을 결정하는 약가협상제도가 도입된 지 14년째가 되는 해다. 약제 관련 업무량이 증가하면서, 약사출신의 약무직 정원도 늘어나고 있다. 전문인력을 가진 부서의 독립은 향후 조직의 위상 강화로 건보공단의 약사 위상도 함께 확대될 것으로 기대된다.2020-12-16 09:27:59이혜경 -
[기자의 눈] 코로나19 백신개발과 제약사의 역할[데일리팜=안경진 기자] 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 확산세가 심상치 않다. 지난달 24일 사회적 거리두기 2단계로 격상한지 2주만에 2.5단계로 상향 조정됐지만 '3차 대유행'의 기세는 갈수록 거세지는 모양새다. 일일 신규 확진자수가 결국 1000명 선을 넘어서면서 거리두기 3단계 격상까지 거론되고 있다.그나마 다행스러운 건 코로나19 종식의 희망이 보이기 시작했다는 점이다. 화이자와 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신이 지난 11일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받았다. FDA 백신및생물의약품자문위원회(VRBPAC)가 FDA에 승인을 권고한지 불과 하루만에 승인 결정이 내려지면서 영국과 바레인, 캐나다, 사우디아라비아, 멕시코에 이어 코로나19 백신을 승인한 6번째 나라가 됐다.미국 정부는 질병통제예방센터(CDC) 예비접종자문위원회(ACIP)의 접종권고 일정까지 앞당기면서 백신 도입 속도를 높이겠다는 강력한 의지를 보여줬다. 이미 미국 전역에 코로나19 백신 배송을 시작했고, 늦어도 14일(현지시각)부턴 접종을 개시할 수 있으리란 전망이다. 모더나가 개발한 코로나19 백신도 이달 중 긴급사용 승인 및 접종이 유력하다.불가능할 것만 같았던 '크리스마스 전 코로나19 백신 접종'이 가능할 수 있었던 데는 복합적 요인이 작용했다.미국 연방정부는 팬데믹(전염병의 세계적 대유행) 발생 이래 '워프스피드 작전'(Operation Warp Speed)을 가동해왔다. '워프스피드'는 영화 '스타트렉' 속 시공강을 초월해 달리는 '워프스피드'에서 따온 말로, '엄청나게 빠른 속도'를 의미한다. 코로나19 백신 접종 수백만회분이 안전성과 효능을 확보하면서 최대한 조속히 개발, 제조, 분배될 수 있도록 보건복지부(HHS)와 국방부 산하 기관이 전폭적으로 지원한다는 의지가 담겼다. '스타트렉'의 열렬한 팬인 피터 마크스 FDA 생물의약품평가연구센터(CBER) 센터장이 지난 4월 보건복지부 장관 보고직후 이 같은 이름을 붙였다는 후문이다. 미 육군 병참지휘부 구스타브 페르나 사령관이 '워프스피드 작전'의 진두지휘를 맡았다.비록 정치적 의도가 있었다고는 하나 트럼프 행정부 역시 제약회사들과 선계약을 맺으면서 코로나19 백신 개발업체들에 대한 지원을 아끼지 않았다. 주사바늘과 같은 물품이 부족할 때는 국방부가 나서 비행기로 48시간 내에 공급해 줬다는 에피소드도 전해진다. 백신 개발과 보급에 오랜 경험을 가진 국방부가 보건복지부와 협업 체계를 갖추는 등 미국 정부의 전폭적인 지원이 있었기에 초단기간 내 코로나19 백신이 상용화될 수 있었다는 평가다.근본적으로는 시가총액이 250조원에 달하는 화이자, 68조원 규모의 모더나 등 공룡 기업의 자본과 기술력이 뒷받침됐기에 가능한 시도였을 것이다.코로나19 사태는 통상 10년가량 소요되던 백신 개발 기간을 상상하기 힘든 수준까지 단축시켰다. 더욱이 화이자·바이오엔테크와 모더나의 백신은 기존 백신과 완전히 다른 메신저 mRNA(메신저 리보핵산)이란 기술방식이다. mRNA라는 유전물질을 체내 주입해 항원을 만들고 면역반응을 유도하는 기전으로 작용한다. 팬데믹 위기가 인류역사상 새로운 기회를 창출해낸 셈이다. .일반인들에게 코로나19 백신접종 기회가 주어지기까진 여전히 오랜 여정이 남았다. 다만 코로나19에 지쳐있던 국민들이 전염병 위기 극복에 대한 희망을 가지게 된 점은 고무적이다. 하루 빨리 마스크를 착용하지 않아도 되는 일상으로 돌아갈 수 있길 기대해본다.2020-12-14 06:10:14안경진
