슈넬생명과학이 성남시 벤처육성지구 내에 2650㎡ 규모의 바이오시밀러 생산용 GMP 시설을 짓는다. 입주는 내년(2010년) 10월 예정이다. 슈넬생명과학은 지난달 50억원 규모의 제3자배정 유상증자의 증권신고서에서 이 자금이 단백질 및 항체의약품을 생산하는 GMP 공장에 들어갈 기계 장치 및 시설 확보에 쓰일 것임을 밝혔었다. 슈넬생명과학은 새로 짓는 GMP 시설에서 내년에 임상시험을 진행할 관절염치료제인 레미케이드 바이오시밀러를 비롯해서 슈넬생명과학과 자회사인 에이프로젠이 개발중인 여러 종류의 바이오시밀러 의약품의 임상시험약을 생산할 계획이다. 현재 국내에는 한국생산기술연구원(KBCC), LG 생명과학, 셀트리온 만이 동물세포를 이용한 단백질 의약품 생산용 GMP 시설을 보유하고 있으며, 녹십자 동아제약 등이 이러한 시설을 건축 중이거나 건립을 추진하고 있다.

국내외 제약사, 약가담당 조직 확대개편 랠리 약제비 적정화 방안 시행이후 국내 보험약가제도는 급속히 변신해왔다. 특히 경제성평가 개념이 도입되면서 이른바 ‘인맥형 대관’이 에버던스에 근거한 전문영역으로 거듭났다. 만족할 만한 약가를 받기 위해서는 비용효과성을 입증하는 데이터를 산출해야 하고, 동시에 복잡한 약가제도 ‘툴’을 섭렵해야 하기 때문이다. 신약을 국내 도입하는 다국적 제약사들에게서 변화는 먼저 시작됐다. 화이자, GSK, 사노피 등 상위 제약사들을 중심으로 경제성평가와 약가업무를 담당한 부서가 확대 개편됐고, 덩치도 커졌다. 화이자는 심평원 출신 전문가를 영입했고, 노바티스는 항암제와 다른 약제의 담당인력을 분리할 정도로 약가담당 조직에 하중을 싣고 있다. 릴리도 최근 약가업무 담당자를 포함해 대외협력부서를 5~6명으로 확대했다. 새 제도에 대비하기 위한 전략이자, 최근 3년 동안 신약들이 잇따라 비급여 판정된 데 따른 학습효과가 반영된 결과다. 국내 상위 제약사들 또한 약사 등 전문인력을 채용해 해당 부서를 강화하고 있다. 대웅제약은 경제성평가를 전공한 부서장을 배치한 별도부서를 이미 설치했다. 약가제도에 갖는 이런 관심들은 제약협회가 마련한 ‘2009년 보험약제 관리 실무자 과정’을 통해 또다시 입증됐다. 실무자 교육과정 신청쇄도…1주만에 정원초과 제약협회 유통약가위원회는 지난 1년간 준비기를 거쳐 오는 25일부터 매주 수요일 3주간 3회에 걸쳐 약제관리 실무자과정을 운영한다. 강좌에는 복지부 정영기 사무관, 식약청 김춘래 사무관, 건보공단 윤형종 부장, 심평원 김국희-임상희 차장, 의약품종합정보센터 강지선 팀장, 진흥원 정윤택 팀장 등 정부 및 산하기관 관계자와 한림의대 김수영 교수, 중앙대 전병준 교수 등 학자들이 연자로 초청됐다. 제약업계에서는 제약협회 갈원일 상무, 노바티스 김준수 차장, 대웅제약 현지영 과장이 제약계 관점에서 실무강의를 진행하며, 박정일 변호사도 제약산업의 법정 분쟁사례를 소개한다. 제약협회 약가제도연구위원회는 이달 13일까지 80명의 수강생을 모집키로 하고 지난달 회원사에 공지했는데, 지난 2일 현재 83명이 신청해 이미 정원이 초과됐다. 협회 측은 따라서 20~30만원대인 교육비 계좌납부 상황을 점검하면서 정원확대를 검토키로 할 정도로 행복한 고민에 빠졌다. 위원회 관계자는 “보험정책을 제대로 수립하지 않으면 좋은 약을 만들거나 신약을 도입해도 소용이 없는 시대가 됐다”면서 “이번 실무자 과정에 대한 제약업계의 관심은 이런 환경을 여실히 보여주는 증거”라고 말했다. 이 관계자는 이어 “이번 과정은 실무자 과정으로 약가제도 전반을 소개하고 이해하는 데 초점이 맞춰져 있다”면서 “추후 여건이 되면 전문가 과정을 개설하는 방안을 논의 중”이라고 말했다.

코스닥 제약업체 조아제약이 대만 국제 박람회에 참가한다. 조아제약(대표이사 조성환)은 대만 세계무역센터(Taipei World Trade Center)에서 11월 5일부터 8일까지 4일동안 열리는 ‘제 21회 타이페이 국제 의약품, 의료기기 및 기자재 박람회’에 참가할 예정이라고 밝혔다. ‘타이페이 국제 의약품, 의료기기 및 기자재 박람회’는 1989년 최초 개최된 이래 한국, 미국, 일본, 독일, 중국 등 매년 50개국에서 약 6만여명의 방문객이 참관하는 아시아 최대 의학 박람회이다. 조아제약은 이번 대만 박람회에서 뉴헴시럽(철분제), 맨포스액(자양강장제), 칼시토닉액(칼슘보충제), 콜콜코정(코감기약) 등 기존에 다른 지역으로 수출하고 있는 의약품은 물론 가레오액(이담소화제), 마비스포르테액(마그네슘보충제), 바소크린액(혈액순환제) 등 앰플제품의 홍보에 주력할 계획이다. 조아제약 관계자는 "대만은 거리상 가깝고 같은 동양권의 문화를 보유하고 있는 수출 미개척 지역"이라며 "의약품과 건강식품 수입규모가 매년 증가추세라서 신규 수출 판로로 적합한 지역이라고 판단되여 이번 박람회 참가를 추진하게 됐다”고 밝혔다. 조아제약은 이번 국제 박람회 참가를 통해 대만에서의 기업이미지를 향상시키고, 신규 고객 및 거래처를 개척함으로써 궁극적으로는 수출시장 다변화로 매출증대를 꾀할 수 있을 것으로 기대하고 있다.

대웅제약이 환율하락 등 영향으로 이익률이 개선된 가운데 올해 6000억 돌파가 확실시되고 있다. 대웅제약은 2일 공정공시를 통해 2분기 매출 1505억을 달성, 분기매출 1500억원을 넘어섰다고 밝혔다. 이는 지난해 1378억원대비 9.25 증가한 수치다. 영업이익은 177억원으로 전년동기(149억원)대비 18.7% 상승했으며, 순이익부문에서도 102억원을 올려 지난해 101억원 대비 0.7% 상승했다.

한국콜마가 지식경제부 로부터 광역선도산업 육성사업 연구기업으로 선정되어 천연물을 이용한 골다공증 치료제(골다공증& 8211; 파골 세포의 분화 및 기능억제제)를 개발하는 연구과제를 수행하게 됐다. 한국콜마는 10월 30일 대전 테크노밸리 광역경제권 선도산업지원단에서 연구개발사업 협약을 맺고 본격 연구개발에 들어갔다. 본 국책연구사업에서는 한국콜마의 특화기술인 자가유화 나노에멀젼 제조기법이 적용될 예정이며, 특히 대상 물질이 신약물질이어서 국내 시장 뿐만 아니라 세계 시장에 기술 또는 제품 수출도 가능할 것으로 기대하고 있다. 본 국책연구사업은 2009년 10월부터 2011년 12월 31일까지 27월 동안 정부로부터 18억 원을 지원받는 등 모두 25억 원의 연구비를 투입하여 공동 연구기관인 호서대와 함께 신약 개발에 나설 예정이다. 제약사업부문 조홍구 대표이사는 “본 연구사업은 나노기술과 천연물질의 특징들이 결합되어 치료 효율은 극대화 시키고, 부작용은 현저하게 낮은 신개념의 천연 의약품을 개발하는 연구사업으로, 향후 국민보건 향상에 기여할 것으로 기대된다”고 밝혔다.