대안안과학회는 지난달 29일부터 3일 간 코엑스에서 학술대회를 개최했다. [데일리팜=손형민 기자] 국내외 제약바이오업계가 황반변성 치료제 시장에서 치열한 마케팅 경쟁을 벌이고 있다. 지난달 30일부터 3일 간 서울 삼성동 코엑스에서 열린 대한안과학회 국제학술대회에는 노바티스, 로슈, 바이엘 등 글로벌제약사뿐만 아니라 국제약품, 삼일제약, 종근당 등 국내 제약사들이 참여해 치료제 홍보에 나섰다.황반변성 치료제 시장은 기존 노바티스의 루센티스와 비오뷰, 바이엘의 아일리아 등이 시장을 선점하고 있었지만 최근 로슈의 신약 바비스모가 등장하며 경쟁이 더욱 치열해졌다. 여기에 국내 안과 전문 제약사 국제약품, 삼일제약 등이 각각 셀트리온, 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 공동판매에 나서며 시장 경쟁을 예고했다."투여 간격 확대 이점"…바비스모·아일리아·비오뷰 등 오리지널 의약품 경쟁 치열2일 관련 업계에 따르면 황반변성 치료제 오리지널 의약품을 보유하고 있는 노바티스, 바이엘, 로슈 등이 이번 대한안과학회 국제학술대회에 참여했다.왼쪽부터 바이엘, 노바티스, 로슈 부스 전경. 바이엘은 '아일리아' 고용량에 대한 집중 홍보에 나섰다. 아일리아는 망막에서 혈관내피성장인자(VEGF)-A, B와 성장인자에 결합해 VEGFR이 본래 수용체와 결합해 활성화되는 것을 억제하는 기전을 갖고 있다.아일리아는 이 시장 국내 매출 1위 품목이다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 아일리아의 매출은 967억원이다. 다만 바이엘은 새로운 신약의 등장과 함께 특허 만료에 따른 바이오시밀러의 공세를 방어해야 하는 입장이다.이에 바이엘과 리제네론은 최근 아일리아 고용량(8mg)을 출시했다. 고용량 제형을 통해 투여 간격을 늘리겠다는 게 바이엘의 계획이다. 기존 아일리아 저용량(2mg)은 2개월에 1회 투여를 진행해야 하지만 아일리아 고용량은 투여 간격이 최대 5개월에 1회 투여로 늘어난다.노바티스는 황반변성 치료제 '비오뷰'에 대한 집중 홍보에 나섰다. 이 회사는 비오뷰와 함께 루센티스 등 2가지 황반변성 치료제를 보유하고 있다.'루센티스'는 아일리아와 마찬가지로 VEGF-A를 억제하는 기전은 동일하지만 투여 간격이 짧다. 2개월에 1회 투여 가능한 아일리아 대비 루센티스는 1개월에 1회 투여해야 한다. 또 시력저하가 심한 당뇨병성 황반변성 치료에서도 아일리아가 루센티스 대비 개선 효과가 우수했다.이에 노바티스는 후속 황반변성 약물인 비오뷰에 집중하고 있다. 비오뷰는 아일리아처럼 2개월에 1회 투여가 가능하다는 이점이 있다.로슈는 새로운 기전을 타깃하는 황반변성 치료제 '바비스모'에 공을 들이고 있다. 이 치료제는 지난해 10월부터 본격 급여 적용돼며 후발주자로 시장에 뛰어들었다.바비스모는 루센티스, 아일리아 등 기존 VEGF 치료제와 달리 안지오포이에틴-2(Ang-2) 작용 경로도 함께 차단해 신생혈관 형성을 억제할 수 있다. 두 경로를 독립적으로 차단하면서 혈관을 안정화시키고 VEGF-A만 단독으로 억제하는 것보다 염증, 누출, 비정상적인 혈관 성장을 감소시킨다는 평가를 받고 있다.기존 당뇨병성 황반부종 치료제에는 VEGF 억제 기전인 아일리아, 루센티스, 비오뷰, 바비스모 등이 출시됐으며 특히 투여 지속성에 이점을 보인 치료제들이 시장을 이끌고 있다. 해당 시장 선두를 달리고 있는 아일리아는 최근 2개월 1회 투여에서 최대 5개월 1회로 투여 간격을 늘렸고 강력한 경쟁자로 급부상한 바비스모는 4개월에 1회 투여가 가능하다.국내사, 황반변성약 바이오시밀러 홍보전주요 국내사들은 아일리아와 루센티스 바이오시밀러를 들고 시장을 공략하고 있다.왼쪽 위부터 시계방향으로 국제약품, 삼일제약, 삼천당제약, 종근당 부스 전경. 국제약품과 삼일제약은 다이아몬드 스폰서십으로 이번 행사에 참여했다.국제약품은 지난 4월 셀트리온과 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 국내 독점 판권 계약을 체결한 바 있다. 아이덴젤트는 지난 9월 시장에 출시됐다. 국제약품은 기존 아일리아 대비 낮은 가격이 이점을 발휘할 수 있다고 판단하고 있다.삼일제약은 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’의 홍보에 나섰다. 아필리부는 지난 2월 국내 허가됐으며 5월부터 출시돼 아일리아 시밀러 중 가장 먼저 시장에 등장했다.삼일제약과 삼성바이오에피스는 아필리부와 더불어 루센티스 바이오시밀러 ‘아멜리부’도 공동판매하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난달 기존 바이알 제형 외에 프리필드시린지 제형을 허가 받으며 시장 개척에 본격 나섰다.삼일제약과 삼성바이오에피스, 국제약품과 셀트리온 외에도 삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 후발주자로 시장 진입을 앞두고 있다. 삼천당제약은 지난해 12월 식품의약품안전처에 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'의 바이알·프리필스 시린지 제형을 동시에 허가 신청을 한 바 있다.종근당은 이번 행사에서 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스’를 알렸다. 지난해 루센비에스의 매출은 5억원으로 기대에 크게 미치지 못했지만 종근당은 가격 인하로 반전을 꾀하겠다는 계획이다.이 회사는 올해부터 루센비에스의 가격을 기존 30만원에서 15만원으로 인하했다. 오리지널의 루센티스가 병당 58만원, 삼성바이오에피스의 아멜리부는 병당 35만원 수준이다. 기존 오리지널 치료제 대비 가격적인 측면에서 장점을 바탕으로 시장을 확대하겠다는 게 종근당의 계획이다.

(왼쪽부터) 송영숙 회장, 임주현 부회장, 임종윤 사장, 임종훈 사장. [데일리팜=차지현 기자] 한미약품그룹 오너일가 경영권 분쟁의 도화선은 상속세다. 고 임성기 회장 별세 이후 유족들은 5400억원 규모 상속세 부담을 떠안게 됐다. 이들은 주식담보대출, 환매조건부 주식매매 등 상속세 재원 마련을 위해 온갖 수단을 동원했지만 역부족이었다. 결국 이종산업 통합이라는 이례적인 결단을 내렸고 이 과정에서 가족 간 갈등이 불거졌다.오너일가의 상속세 납부에 대한 고민은 현재 진행형이다. 아직 약 1700억원의 상속세가 남았다. 문제는 자금 여력이다. 보유 주식 상당수가 담보로 묶여 있어 추가 자금 조달이 어려운 데다 주식담보대출 계약 만기도 속속 도래하고 있다. 주담대 상환과 상속세 납부를 위한 오너일가 지분 매각이 이어질 것이란 관측이 제기된다.오너가 상속세 5천억 중 4회차 납부, 여전히 부담↑2일 제약 업계에 따르면 한미약품그룹 오너일가 4명은 지난달까지 총 상속세의 3분의 2 정도를 납부한 걸로 파악된다. 임종윤 한미사이언스 사장은 올 3월, 송영숙 한미약품그룹 회장과 임주현 한미약품그룹 부회장, 임종훈 한미사이언스 대표는 이달 중순 4차분을 완납했다.이들 오너일가에게 남아 있는 상속세는 1700억원 가량이다. 송 회장이 800억원, 세 자녀가 각각 300억원으로 추정된다. 오너일가가 연간 수취하는 배당금 총액이 약 40억원이라는 점을 감안하면 남은 상속세는 꽤 부담스러운 수준이다. 5차 상속세 납입 기한은 내년 상반기다.송영숙 회장과 세 자녀가 부과받은 상속세는 총 5400억원 규모다. 송영숙 회장이 2200억원, 나머지 세 자녀가 나란히 1000억원 안팎의 상속세를 떠안았다.앞서 고 임성기 회장은 지난 2020년 타계 이후 보유 중인 한미사이언스 주식 2307만6985주(34.29%)중 부인 송영숙 회장에 30%를 상속했고 3남매(임종윤·주현·종훈)에게는 각각 15%씩 넘겼다.고 임 회장이 유족들에 상속한 주식의 평가액은 상속 당시 기준 약 1조원 규모로 추정된다. 증여액이 30억원을 넘을 경우 상속세 최고세율(50%)이 적용된다. 고인이 최대주주 또는 특수관계인일 경우 주식 평가액에 20% 할증이 더해져 상속세는 주식 평가액의 60%로 올라간다.오너일가는 상속세를 연부연납 제도를 활용해 5년간 6차례에 걸쳐 분할 납부하고 있다. 연부연납 제도는 납부세액이 2000만원을 초과할 경우 관할 세무서장으로부터 허가받아 5년 이내 분할납부할 수 있도록 하는 제도다.상속세 납부 기한·주식담보대출 만기 코앞, 오버행 리스크오너일가는 그간 은행과 증권사 등을 대상으로 주식담보대출을 받아 상속세 재원을 마련했다. 문제는 자금 여력이다. 상속세 납부 기한이 다가오는 가운데 보유 주식 상당수가 담보로 묶여 있어 추가 자금 조달이 어려운 상태다. 특히 신동국 한양정밀 회장과 국내 사모펀드 운용사 라데팡스파트너스를 백기사로 맞이하면서 상속세 재원 마련에 숨통이 트인 모녀와 달리 형제 측의 상황은 녹록지 않다.임종윤 사장은 주식담보대출이 가장 많이 남았다. 지난달 19일 기준 임종윤 사장은 한미사이언스 주식 646만8485주를 담보로 총 1829억원을 대출했다. 하나은행, 미래에셋증권, 한국증권금융 등으로부터 총 14차례에 걸쳐 주식담보대출을 받았다. 올 3월까지만 해도 1871억원의 주식담보대출이 있었는데 8개월 동안 약 40억원을 갚았다.임종훈 대표는 647억원의 주식담보대출이 있다. 보유 주식 50만6905주를 담보로 농협은행, 한국증권금융 등을 대상으로 6차례에 걸쳐 주식담보대출을 받았다. 임종훈 대표는 3월 이후 약 192억원을 상환했다. 다만 6월 3차례에 걸쳐 40만5738주를 담보로 65억원어치 주식담보대출을 추가로 받았다.임주현 부회장은 보유 주식 227만7024주를 담보로 총 530억원의 주식담보대출을 받고 있다. 미래에셋증권, 한국투자증권, 한국증권금융 등으로부터 7건의 주식담보대출을 받았다. 3월 이후 약 150억원의 주식담보대출을 갚았다. 송영숙 회장의 경우 올 초 1317억원 수준이었던 주식담보대출을 지난달까지 모두 상환했다.설상가상으로 주식담보대출 계약 만기도 속속 도래하고 있다. 임종윤 사장은 14건의 주식담보대출 중 9건이 3개월 내 만기가 도래한다. 나머지 5건의 주식담보대출 역시 내년 6월까지 순차적으로 만기가 돌아온다. 임종훈 대표는 2022년과 2023년 맺은 주식담보대출 만기가 내년 2월로 예정돼 있다.임주현 부회장의 경우 한국증권금융, KB투자증권과 맺은 주식담보대출 만기가 각각 내년 1월과 2월 돌아온다. 임주현 부회장은 최근 킬링턴과 주식 매매 계약을 맺으면서 만기가 도래한 일부 주식담보대출을 갚은 걸로 보인다. 킬링턴은 사모펀드 라데팡스가 지분 100%를 보유한 투자기관이다.오너일가 입장에선 담보대출에 대한 이자 부담도 적지 않다. 임종윤·주현·종훈 3남매가 맺은 총 27건의 주식담보대출의 이자율은 6%대다. 임주현 부회장의 주식담보대출 이자율은 최대 6.05%다. 임종윤 사장과 임종훈 대표의 주식담보대출 이자율도 4.49~6% 수준이다.국세청에 예치한 주식도 고민거리다. 송영숙 회장과 임종훈 대표는 2021년 상속세 납부를 조건으로 잠실세무서와 각각 보유 주식 389만9720주와 143만2700주에 대해 체결한 담보 계약이 남아 있다. 상속세를 내지 못하면 반대매매 등으로 자동으로 매각이 진행되는 수순이다.한미약품그룹 오너일가의 지분 매각이 이어질 것이란 관측이 제기되는 이유다. 임종훈 대표는 최근 보유 주식 일부를 시간외매매로 처분했다. 지난 15일 보유 주식 105만주를 장외거래로 매각했다. 송영숙 회장과 임주현 부회장도 올해 신동국 회장과 킬링턴에 보유 주식 일부를 넘긴 바 있다. 지난 9월부터 송영숙 회장, 임주현 부회장, 임종훈 대표 등 오너일가 3명이 처분한 주식은 총 2400억원 가량으로 추산된다.오너일가의 지분 매각으로 인한 피해는 고스란히 소액주주에게 전가된다. 시장에 대규모 물량이 일시에 출회되는 데 따라 주가 하락이 불가피하다. 오너일가 경영권 분쟁이 발발로 올 1월 5만6200원까지 치솟았던 한미사이언스 주가는 현재 3만원선으로 무너졌다. 지난달 29일 종가 기준 한미사이언스 주가는 3만2900원를 기록했다.

[데일리팜=이석준 기자] 파마리서치가 실적, 투자 성과를 시장과 공유한다. 특히 연초에 비해 2배 이상 증가한 기업가치(시가총액) 비결과 최근 2000억원 투자유치 후 M&A 방향성 등을 논의한다. 씨티씨바이오와의 경영권 분쟁 향후 시나리오도 언급될 수 있다. 파마리서치는 씨티씨바이오 최대주주다.파마리서치는 12월 3일부터 5일까지 국내외 기관투자자 및 애널리스트를 대상으로 기업설명회(IR)을 진행한다. 회사소개 및 주요 사업현황에 대한 투자자 이해 증진을 위해서다. 일단 호실적을 공유한다. 파마리서치는 연결 기준 올 3분기 누계 영업이익이 924억원으로 전년동기(719억원) 대비 28.5% 증가했다. 같은기간 매출액(1910억→2470억원)과 순이익(617억→725억원)도 각각 29.3%, 17.6% 늘었다.산술적으로 영업이익은 1000억원, 매출액은 3000억원 돌파가 점쳐진다. 이 경우 두 부문 모두 신기록이 된다.영업이익 1000억원 이상은 대형제약사도 달성하기 힘들다. 실제 지난해 영업이익 1000억원대 제약사는 삼성바이오로직스(1조1137억원), 셀트리온(6515억원), 종근당(2466억원), 한미약품(2207억원), 대웅제약(1226억원), 휴젤(1178억원) 등에 불과하다.휴젤을 제외하고 모두 매출액 1조원 이상 제약사다. 파마리서치의 수익성이 돋보이는 대목이다. 올 3분기 누계 영업이익률도 37.4%로 업계 최상위 수준이다.파마리서치 실적은 2015년 7월 코스닥 상장 후 고공행진이다. 매출은 2015년 375억원에서 2023년 2608억원으로 약 7배 증가했다. 올해는 3000억원을 넘어설 전망이다.투자 성과도 소개된다. 파마리서치는 지난 10월 CVC캐피탈파트너스가 운용하는 폴리시컴퍼니리미티드(Polish Company Limited) 대상 상환전환우선주 유상증자를 통해 2000억원 자금을 조달했다.CVC는 280조원 규모의 자산을 운용하는 유럽계 선두 사모펀드다. 유럽과 기타 글로벌 시장에서 헬스케어 분야에 다수 성공적인 투자 이력을 보유하고 있다.회사는 확보한 투자금을 전략적 해외 M&A에 우선 활용할 방침이다. 주요 시장에 현지 법인을 설립하고 맞춤형 서비스도 제공한다.파마리서치는 이번 딜로 매각 관련 불활실성 해소 효과도 얻었다. 파마리서치는 올 상반기 매각설이 돌았다. 회사는 즉각 부인했지만 시장의 우려는 존재했다.회사는 기존 국내 의료미용 업종 내 여러 사모펀드 투자 사례가 경영권 양도를 수반한 것과 달리 10% 비중의 상환전환우선주(RCPS) 발행을 택했다. 이는 현 경영진 주도의 해외 확장 추진하기 위한 것이라는 해석이 나온다.풍부한 유동성으로 국내 사업도 확장할 수 있다. 파마리서치는 바이오씨앤디(2017년, 보툴리눔톡신), 아모레퍼시픽그룹 에스트라 필러사업부문(2018년, 필러), 메디코슨(2021년, 레이저 미용기기), 튜링바이오(2024년, AI기반 디지털치료기기) 등 수년간 여러 기업을 인수하고 있다.파마리서치는 이같은 실적과 투자유치 성과 등으로 기업가치가 급등했다. 시총은 올 3월11일 9195억원에서 11월6일 2조4750억원으로 1조5000억원 가량이 증가했다. 이번 IR에서는 씨티씨바이오와의 관계도 언급될 수 있다.파마리서치는 현재 18.32%(플루토 1.05% 포함)를 보유해 최대주주로 있지만 2대주주 이민구 씨티씨바이오 회장(더브릿지 3.35% 포함) 15.32%와는 3% 차이에 불과하다. 에스디비인베스트먼트도 8.7%를 쥐고 있다.이에 수년째 경영권 분쟁에 휩싸여있다. 당초 12월에서 내년 1월로 미뤄진 씨티씨바이오 임시주주총회서도 양사는 사내이사 선임 안건을 두고 표대결을 펼칠 예정이다.파마리서치의 향후 움직임은 크게 두 가지다. 파마리서치가 풍부한 유동성을 바탕으로 씨티씨바이오 지분을 추가 매입하는 경우다. 파마리서치는 앞서 씨티씨바이오 300억원 지분 매입을 예고했는데 현재 60억원 정도가 남은 상태다. 반면 이민구 회장(더브릿지 포함)은 씨티씨바이오 15.32% 중 9.45%가 주담대로 잡혀있어 자금 여력이 충분치 않은 상황이다.파마리서치가 씨티씨바이오 인수에 이전보다 열의가 떨어졌다는 의견도 나온다. 5분기 연속 적자, 조루복합제 2차치료제 허가 등으로 씨티씨바이오 기업가치가 낮아졌기 때문이다. 인수를 해도 경영 정상화에 적잖은 시간이 소요될 수 있다는 리스크도 존재한다.특히 이민구 씨티씨바이오 회장의 각종 소송도 부담으로 작용하고 있다. 최근에는 이민구 회장이 100% 지분을 쥔 개인회사 물품대금 관련 소송 1심 결과가 나왔다. 약 154억원(원금 99억, 이자 55억)을 피고(이민구 회장)측에서 지급해야한다는 내용이다. 피고측의 항소가 유력한 상황이다.업계 관계자는 "파마리서치는 이번 IR에서 실적, 투자 성과 등을 집중적으로 조명할 계획이다. 씨티씨바이오와의 경영권 분쟁과 관련된 정보 공유도 이뤄질 수 있다"고 짚었다.

[데일리팜=김진구 기자] 한미사이언스 이사회가 신동국·송영숙·임주현 3인 연합과 임종윤·종훈 형제 측 5:5로 재편됐다.지난 3월 정기주총 직전 형제 측 이사 후보 1인의 자진 사임이 나비효과로 작용했다는 분석이 나온다. 당시 형제 측은 6인의 이사 후보를 냈는데, 이 가운데 1인이 자진 사임하면서 5인만 신규 선임된 바 있다.결국 한 자리가 공석으로 남았고, 여기에 3인 연합 핵심 인물인 신동국 기타비상무이사가 선임되면서 한미사이언스 이사회 구성이 5:5로 재편됐다는 분석이다.3월 정기주총 앞두고 형제 추천 송욱환 이사 후보 자진 사임29일 한미사이언스에 따르면 지난 28일 마무리된 임시주주총회 결과에 따라 신동국 기타비상무이사가 이사회의 남은 한 자리를 채우게 됐다.임시주총 직전까지 한미사이언스 이사회는 정원 10인에 형제 측이 5인으로, 3인 연합 측 4인의 우위를 점하고 있었다.남은 한 자리는 공석이었다. 이 공석은 지난 3월 정기주총 때 형제가 추천한 이사 후보 1인이 자진 사임하며 발생했다.형제 측은 3월 정기주총을 앞두고 6인의 이사 후보를 추전했다. 각각 ▲임종윤·임종훈 사내이사 ▲권규찬·배보경 기타비상무이사 ▲사봉관·송욱환 사외이사 등이다. 그러나 송욱환 한동대 재단이사는 정기주총을 앞두고 일신상의 이유로 자진 사임했다.결국 임종윤·임종훈·권규찬·배보경·사봉관 등 5인의 이사가 선임됐다. 이들은 한미사이언스 이사회 정원 10인 중 5인을 차지하며 과반을 차지했다. 모녀 측 이사는 송영숙 사내이사와 신유철·김용덕·곽태선 사외이사 등 4인이었다.공석 없었다면 3인 연합 이사회 진입도 사실상 불가능5:4 구조의 이사회 구성은 지난 28일 임시주총까지 이어졌다.임시주총에서 3인 연합은 정관 변경의 건과 이사 2인 선임의 건을 상정했다. 정관 변경을 통해 기존 10인의 이사회 정원을 11인으로 늘리고, 여기에 신동국 기타비상무이사와 임주현 사내이사를 진입시킨다는 계획이었다. 이를 통해 기존 5:4로 3인 연합에 불리했던 이사회 구조를 5:6으로 유리하게 바꾸고 경영권을 확보하려 했다.임시주총에선 정관선임 안건은 부결, 이사선임 안건은 가결됐다. 이사회 정원은 10인으로 유지됐고, 남은 1자리의 공석엔 신동국 기타비상무이사가 선임됐다. 만약 3월 정기주총에서 형제 측 후보 1인이 사임하지 않았더라면 공석은 없었을 것이고, 여기에 신동국 이사가 선임될 가능성도 없었던 셈이다.이사회 구성이 4:6이었다면 3인 연합 측이 꺼낼 수 있는 카드는 정관 변경을 통한 이사회 정원 확대 혹은 형제 측 이사 해임 정도다. 다만 정관 변경과 이사 해임 안건 모두 주총 참석 의결권 3분의 2 이상 동의가 필요하다.이번 임시주총에서 3인 연합 측 평균 득표율이 58%였다는 점을 감안하면, 정관 변경 혹은 이사 해임 안건 모두 부결됐을 것이란 추측이 나온다.그러나 공석 하나가 발생하면서 의결권 과반을 획득한 3인 연합 측이 신동국 그 한 자리를 차지하게 됐고, 결과적으로 한미사이언스 이사회 구성은 양 측이 5:5로 균형을 이루게 됐다.

[데일리팜=차지현 기자] 바이오 기업공개(IPO) 시장에 한파가 불고 있다. 바이오섹터 공모 시장의 최대어로 꼽히던 오름테라퓨틱도 상장을 연기했다. 도널드 트럼프 미국 대통령 당선 이후 대외 불확실성이 커지며 투자 심리가 악화한 데다 금융당국이 바이오 기업에 대한 상장 문턱을 높이는 게 원인으로 꼽힌다. 29일 금융감독원에 따르면 오름테라퓨틱은 이날 상장 철회 신고서를 제출했다. 21~27일 기관투자자 수요예측까지 마쳤으나 얼어붙은 공모주 시장에서 회사 가치를 적절히 평가받기 어렵다고 판단, 상장 일정을 미루기로 했다.오름테라퓨틱 측은 "최근 주식시장 급락 등에 따라 회사의 가치를 적절히 평가 받기 어려운 측면 등 제반 여건을 고려해 대표주관회사와의 협의를 통해 잔여 일정을 취소하고 철회신고서를 제출한다"고 했다.이어 회사는 "기관투자자에게 주식을 배정하지 않은 상태며 일반투자자에게도 청약을 실시하기 이전이므로 투자자 보호상 문제가 없다"고 했다.오름테라퓨틱은 바이오섹터 공모 시장의 최대어로 거론됐다. 지난해 11월 브리스톨마이어스큅(BMS)과 기술수출 계약을 성사한 데 이어 올 7월 미국 버텍스 파마슈티컬과 추가 기술수출 성과를 만들어내면서 바이오 업계의 관심을 한몸에 받았다.오름테라퓨틱이 버텍스와 맺은 계약은 선급금(업프론트) 1500만달러(약 207억원)와 더불어 최대 3개 타깃에 대해 각각 최대 3억1000만달러(약 4287억원)의 옵션 및 마일스톤(단계별 기술료)을 추가로 받는 계약이었다.오름테라퓨틱 입장에서 버텍스 기술수출 건은 의미가 크다는 평가를 받았다. 계약금이 총 계약 규모의 56%에 달하는 대신 급성 골수성 백혈병 신약 후보물질 'ORM-6151'에 대한 전체 권리를 양도하는 구조였던 BMS 기술수출 계약 건과 달리 꾸준한 마일스톤을 기대할 수 있는 계약이라는 점에서다.오름테라퓨틱이 상장을 철회한 배경엔 얼어붙은 IPO 시장이 있다. 도널드 트럼프 미국 대통령 당선 이후 대외 불확실성이 커지며 투자 심리가 악화하고 있다. 특히 신약개발 업종 특성상 불확실성이 큰 바이오 섹터가 더 큰 타격을 입는 모습이다. KRX헬스케어지수는 지난 11일 종가 기준 3950.49에서 29일 3595.51로 약 9% 낮아졌다.여기에 금융당국이 상장 문턱을 높이고 있다는 점도 영향을 미친 걸로 풀이된다. 금융당국은 신약개발 업체의 상장 요건으로 이전보다 까다로운 기준을 제시하고 있다. 예를 들어 기술성평가 시 상장예비기업의 사업성 항목을 보기 위해 ▲빅파마 또는 나스닥 상장사 대상 기술수출 이력 ▲기술수출 이력이 없을 경우 임상 2상 단계 데이터 등을 요구하고 있다.실제 오름테라퓨틱은 지난달 22일 금융감독원으로부터 정정신고서 제출 요구를 받았다. 금감원으로부터 정정신고서 제출 요구를 받으면 기존 신고서의 효력은 정지된다. 통상 정정 공시의 경우 금감원이 발생사와 상장 주관사에 자진 정정 방식을 권유하는 방식으로 이뤄지고 금감원의 정정 요구 공시는 일 년에 한두 건에 불과하다는 점에서 이례적이라는 평가가 뒤따랐다.이후 오름테라퓨틱은 상장을 철회하기 전까지 3차례의 정정 신고서를 제출했다. 이 과정에서 주력 파이프라인인 'ORM-5029'의 임상 중 부작용 문제가 발견됐다는 사실이 드러나기도 했다. ORM-5029는 HER2 표적 유방암 치료제 후보물질로 임상에 진입한 유일한 회사 파이프라인이다.오름테라퓨틱은 14일 공시한 정정신고서에서 "현재 개발중인 ORM-5029의 임상 1상에서 1명의 참여자에게 중대한 이상사례(SAE)가 보고됐고 당사는 미국 식품의약국(FDA)에 이를 보고했다"면서 "이로 인해 진행중인 임상시험이 지연될 경우 기술이전 일정 차질 등 목표매출 및 손익 목표를 달성하지 못할 위험이 있다"고 추가 기재했다.오름테라퓨틱 상장 철회에 앞서 한방 및 미용 의료기기 기업인 동방메디컬 역시 이달 초 상장 계획을 철회한 바 있다. 동방메디컬도 기관투자자 수요예측까지 마친 이후 상장 철회신고서를 제출했다. 이달 들어서만 제약바이오 기업의 두 번째 상장 철회 사례가 나오면서 상장을 앞둔 후발주자 업체들의 고민도 깊어지고 있다.현재 온코닉테라퓨틱스, 온코크로스, 인투셀, 오가노이드사이언스, 뉴로핏, 제노스코, 이뮨온시아 등 제약바이오·헬스케어 업체들이 상장을 추진 중이다. 이들 가운데 수요예측을 진행 중인 온코닉테라퓨틱스와 온코크로스를 제외하고 나머지 업체들이 IPO 시점을 미룰 가능성도 높게 점쳐진다.일각에선 코로나19 시기 과열된 국내 바이오 투자 시장이 정상화되는 과정이라는 시각도 있다. 과거 금융감독이 상장 문턱을 낮추면서 수많은 신약개발 업체들이 쉽게 시장에 진입했다. 바이오 기업이 신약이라는 청사진만 제시하면 투자자가 몰리기도 했다. 그러나 최근 바이오 산업 전반에 대한 신뢰도 문제가 대두되면서 국내 바이오 업계에 자정 작용이 나타나고 있다는 설명이다.

[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약이 AI(인공지능)·정밀의학 글로벌 리더와 잇따라 손을 잡고 있다. JW의 신약개발 경쟁력도 높아지고 있다는 분석이다.JW중외제약은 최근 AI 기반 정밀의료 분야의 글로벌 선도 기업 미국 템퍼스AI(Tempus AI)와 실제 임상 데이터(RWD)와 오가노이드를 활용한 항암 신약 개발에 나섰다.템퍼스AI는 2015년 설립된 AI 기반 정밀의료 기업이다. 세계 최대 규모의 멀티모달(multimodal) 데이터와 환자 유래 오가노이드 모델을 보유하고 있다. 임상 기록, 병리 이미지 등의 데이터를 바탕으로 의료 현장에서 개인 맞춤형 치료를 지원하고 치료제 개발까지 아우르는 혁신기업이다. 국내 제약사가 AI 기반 정밀의료 분야 글로벌 기업과 신약 개발에 나선 것은 이번이 처음이다.양사 협력은 종양학 분야 신약후보물질의 유효성과 안전성을 신속히 검증하고 다양한 암 적응증 연구의 효율성을 높이는 데 중점을 둔다.JW중외제약은 템퍼스AI의 방대한 데이터와 오가노이드 모델을 활용해 신약후보물질을 평가하고 치료 반응 예측이 가능한 바이오마커를 검증할 계획이다. 이를 통해 오가노이드 연구 결과를 실제 환자 데이터와 비교해 최적의 환자 맞춤형 항암 신약을 개발할 것으로 기대된다.오가노이드 활용 극대화JW중외제약은 오가노이드 기술로 신약 개발 정교함도 높이고 있다.2022년 오가노이드(organoid) 전문 신약개발기업 ‘오가노이드사이언스’와 오가노이드 모델의 유전체 정보를 데이터베이스화한 R&D 플랫폼을 구축하고 있다. 지난해는 JW중외제약의 연구법인 C&C신약연구소가 정밀의료 혁신기업 ‘엠비디’와 3D 암 오가노이드 플랫폼을 활용해 다양한 종양 적응증을 탐색하는 과제를 수행하고 있다.오가노이드는 인간의 줄기세포나 전구세포를 사용해 특정 장기의 구조와 기능을 3차원적으로 모사한 미니어처 형태의 인공 장기다. 실제 장기와 유사한 시험 환경을 제공해 세포 간 상호작용과 조직 특유의 구조를 재현할 수 있어 기존 세포 배양 방식에 비해 더 정교한 연구 모델로 각광받는다.오가노이드를 활용한 연구 성과도 나오고 있다. JW중외제약이 개발 중인 탈모치료 혁신신약 후보물질 ‘JW0061’ 전임상 결과에 따르면 JW0061을 인간 피부 오가노이드에 처리한 결과 실제 모발이 자라는 것으로 나타났다.JW중외제약은 타 기업과 맞손은 물론 AI 기반 데이터 플랫폼으로 R&D 경쟁력을 고도화시키고 있다.최근에는 기존 기술력으로 구축한 데이터 사이언스 플랫폼 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통합하고 AI 기술을 고도화한 신약 개발 플랫폼 ‘JWave’를 선보였다.특히 JW중외제약이 템퍼스AI와 AI, 오가노이드 기술을 접목해 공동연구를 진행한다는 점에서 신약개발 가능성을 높이고 있다는 평가다. 오가노이드 연구 결과를 RWD와 AI로 비교‧분석해 바이오마커를 검증하고 최적의 약물 조합과 치료 전략을 찾을 수 있기 때문이다.JW중외제약 관계자는 "JW중외제약은 R&D 중심의 전략적 접근과 AI, 오가노이드 등 최첨단 기술의 적극적인 도입이 First-in-Class 개발의 핵심 동력이 될 것으로 보고 있다"고 답했다.

[데일리팜=천승현 기자] 이부프로펜과 아세트아미노펜 조합의 새로운 진통제 맥시제식이 처방 시장에서 돌풍을 이어갔다. 올해 9개월만에 매출 154억원을 기록하며 성공적으로 시장에 안착했다. 맥시제식은 발매 직후 이례적으로 국내 발매 직후 제약사들의 특허도전에 직면하며 상업적 가치를 인정받았다는 평가다.29일 금융감독원에 따르면 경보제약의 맥시제약은 올해 3분기 누적 매출 154억원을 기록했다. 작년 같은 기간 77억원에서 1년 만에 2배 증가했다. 3분기 매출은 63억원으로 전년동기보다 128.8% 늘었다.분기별 맥시제식 매출(단위: 백만원, 자료: 금융감독원) 맥시제식의 주성분은 이부프로펜과 아세트아미노펜이다. 염증성 통증을 차단하는 비스테이로이드성 소염진통제(NSAIDs) 이부프로펜 300mg과 중추성 통증을 차단하는 아세트아미노펜 1000mg으로 구성된 주사제다.작용기전이 다른 두 가지 성분이 이중으로 작용해 단일 성분 주사제 대비 2배 이상 뛰어난 통증 완화 효과를 나타낸다. 국내에서 아세트아미노펜과 이부프로펜 성분을 모두 함유한 의약품은 맥시제식이 처음이다.맥시제식은 뉴질랜드의 AFT 파마슈티컬스(AFT Pharmaceuticals)가 정제로 개발해 미국, 유럽, 오세아니아, 아시아, 중동 등 다수의 국가에서 사용되고 있다. 수술 후 통증 관리와 비경구적 투여가 필요한 환자들을 위해 주사제로 제형을 확대했다.경보제약은 2018년 11월 AFT와 계약을 통해 맥시제식의 국내 독점 개발과 판매권을 확보했다. 국내에서는 2021년 8월 성인의 중등도에서 중증의 통증, 수술 후 통증 치료를 위해 신속하게 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 단기간 치료제로 허가 받았다.2022년 하반기 발매된 맥시제식은 출시 첫해 13억원의 매출을 올렸고 지난해에는 137억원으로 확대됐다. 올해에는 3분기만에 작년 매출을 넘어섰다.분기별로 보면 맥시제식은 올해 1분기 매출 43억원으로 전년동기대비 160.6% 늘었고 2분기에는 47억원으로 전년대비 44.3% 증가했다. 3분기 매출 63억원은 작년 4분기 60억원을 넘어선 역대 최대 규모다. 맥시제식은 비급여로 처방되고 있는데도 처방 현장에서 사용 경험이 축적되면서 신뢰도가 더욱 높아진 것으로 분석된다. 최근 맥시제식의 성장세를 고려하면 올해 매출 200억원 돌파도 유력하다는 평가다.맥시제식은 최근 미국 시장에도 진출했다. 지난해 11월 AFT로부터 맥시제식 판권을 도입한 벨기에 제약사 하이로리스가 미국 식품의약품국(FDA) 승인을 받았다.맥시제식이 시장에서 호평을 받으면서 이례적으로 국내 출시 직후 국내제약사들의 특허 도전에 직면했다.국내제약사 20여곳은 지난해 말 맥시제식의 용도특허에 대해 무효심판을 청구했다. 국내에 등재된 맥시제식주 특허는 1개다. 이 용도특허는 2031년 10월 만료된다. 특허 도전 업체들은 맥시제식의 특허 무효화에 성공하면 제네릭 진입 시기를 앞당길 수 있다.

[데일리팜=천승현 기자] 한미사이언스의 임시 주주총회에서 모녀 측 특수관계인으로 분류된 친인척이 또 다시 형제 측에 투표한 것으로 파악됐다. 모녀 측의 이사회 탈환을 위한 정관 변경 부결에 결정적인 영향을 미치지 않았지만 우호지분의 상대 측 투표라는 이례적인 현상이 두 번 연속 연출됐다.한미사이언스는 지난 28일 서울 송파구 서울교통회관에서 임시주주총회를 열어 ▲정관 변경의 건 ▲이사 2인 신규 선임의 건 ▲감액 배당의 건 등의 안건을 의결했다.대주주 3자 연합이 제안한 한미사이언스 이사회 정원을 10명에서 11명으로 확대하는 정관 변경 안건은 가결 요건 66.7%에 못 미치면서 부결됐다. 상법상 정관 변경은 주주총회 특별결의로 해야 하는데 특별결의는 출석한 주주 의결권의 3분의 2 이상과 발행주식총수의 3분의 1 이상 찬성 요건을 모두 충족해야 한다. 3자 연합이 추천한 신동국 회장과 임주현 부회장 등 이사 2명 선임 안건 중 신 회장 선임만 통과됐다. 3자 연합 측은 형제 측의 지분율을 크게 앞선 상태에서 주총을 맞았다. 송영숙 회장과 한미사이언스가 각각 공시한 의결권대리행사권유참고서류상 양 측의 지분율은 각각 44.97%와 25.62%로 3자 연합 측이 19.35%포인트 우세했다. 양 측의 지분율로만 득표율을 따져보면 모녀 측은 63.71%로 환산된다.3자 연합이 정관 변경 안건에서 확보한 의결권은 3320만3317주로 참석 의결권 주식의 57.89%로 집계됐다. 3자 연합의 실제 득표율은 양 측의 지분율 격차를 고려하면 현저하게 낮았다는 의미다.국민연금공단(6.04%)이 중립 의결권 행사를 결정했기 때문에 3자 연합의 낮은 득표율의 변수가 되지 않는다. 국민연금의 중립 의결권 행사는 나머지 주주들의 찬반 비율에 맞춰 나눠서 행사한다.업계에서는 모녀 측의 특수관계인 중 친인척 일부가 지난 3월 주총에 이어 또 다시 형제 측에 투표한 것으로 파악한다.모녀 측의 특수관계인 중 친인척 6명이 주식 207만9015주(3.04%)를 보유하고 있다. 모녀 측 친인척 중 3인205만5057주(3.0%)이 지난 3월 주총에서 형제 측에 투표한 것으로 알려졌다. 만약 이들 친인척 3인이 이번 주총에서도 형제 측으로 투표한 것으로 가정하면 양 측의 지분율만으로 환산한 모녀 측 득표율은 59.46%로 실제 득표율과 근접하다.모녀 측 친인척 이탈표는 지난 3월 한미사이언스 첫 표대결에서 결정적인 승부 요인으로 작용했다.지난 3월 열린 한미사이언스 정기 주주총회에서 이사 선임 안건을 다뤘는데 임종윤 사장 측이 추천한 이사 5명 모두 50% 이상의 득표율을 기록하며 이사회 입성에 성공했다. 임주현 부회장을 포함한 모녀 측 추천 이사는 모두 득표율이 50%에 못 미쳤다. 형제 측 추천 인사와 모녀 측 추천 인사의 평균 득표율은 각각 52.0%와 48.0%로 격차가 작지 않았다.당시 주총 전날 양 측이 확보한 의결권을 적용하면 매우 이례적인 수치라는 평가가 나왔다. 모녀 측은 총 2984만3912주(42.66%)를 확보하며 형제 측의 2849만8254주(40.56%)를 134만5658주(2.1%포인트) 앞선 상태에서 주총을 맞았기 때문이다.주총에서 모녀 측 추천 이사 6명의 평균 득표 수는 2862만9764주, 형제 측 추천 이사 5명의 평균 득표 수는 3097만8029주로 집계됐다. 형제 측이 소액주주의 표심을 압도적으로 많이 가져가야 나올 수 있는 결과다. 하지만 모녀 측도 기관투자자와 소액주주로부터 상당수 의결권을 확보했기 때문에 소액주주의 일방적인 투표는 현실적으로 이뤄지기 힘들다.모녀 측 주식 중 200만주 가량이 형제 측으로 넘어가야 최종 득표 수에 근접하다는 추정이 가능했다. 200만주는 의결권 행사 주식 5962만4506주의 3%가 넘는다. 당시 모녀 측의 우호지분 중 직계 가족을 제외한 친인척이 보유한 주식은 207만9015주(3.03%)로 집계됐다. 박빙의 승부에서 지분 3%가 이탈해 상대편 손을 들어주면서 6% 격차 효과를 발생한 것으로 분석됐다.모녀 측의 친인척 3인은 이번 주총에서도 특수관계인으로 분류됐지만 또 다시 형제 측으로 투표하는 이례적인 현상이 반복된 셈이다.

한국룬드벡은 지난 27일 취약계층 어르신들을 위해 강동구립 해공노인복지관에 총 1000만 원의 기부금을 전달하고, 임직원들과 ‘사랑의 겨울나기 키트’ 나눔 봉사활동을 진행했다. [데일리팜=황병우 기자] 한국룬드벡은 다가오는 연말을 맞아 대한사회복지회 산하 강동구립 해공노인복지관에 방문해 총 1000만 원의 기부금을 전달하고,'사랑의 겨울나기 키트' 나눔 봉사활동을 진행했다고 29일 밝혔다.이번 기부금은 경제적 어려움과 신체적 제약으로 인해 겨울철 난방조차 어려운 취약계층 어르신들을 지원하기 위해 마련됐다. 따뜻한 생활 환경을 제공해 안전하고 건강하게 겨울을 날 수 있도록 하는 것이 목적이다.또 한국룬드벡 임직원은 직접 봉사활동에도 나섰다. 봉사활동에 참가한 임직원들은 강동구립 해공노인복지관과 거동이 불편한 어르신 댁에 직접 방문해 '사랑의 겨울나기 키트'를 전달했다. 해당 키트는 온수 매트와 겨울 이불, 장갑, 귀마개와 같은 방한용품과 식료품 세트로 구성돼 있다.오필수 한국룬드벡 대표는 "올해 역대급 한파가 예고된 만큼 이번 활동을 통해 어르신들의 겨울철 따뜻한 생활 환경을 조성하고, 심리적 안정감과 생활 만족도를 높이는 데 조금이나마 도움이 되었길 바란다"며 "앞으로도 주변 취약계층을 위한 나눔과 지원을 통해 더욱 따뜻한 사회를 만들어 나가겠다"고 말했다.한편, 한국룬드벡은 신경·정신과 질환 치료제를 연구 개발하는 뇌질환 치료제 전문 기업으로 매년 취약계층을 위한 사회 공헌 캠페인을 진행하며 정신 질환 인식 개선을 위해 여러 기관들과 지속적으로 협력하고 있다.