비씨월드제약(대표 홍성한)은 보건복지부에서 주관하는 2011년 보건의료 연구개발사업 지원과제로 개량신약 부문 서방성 복합제제 개발과제가 선정됐다고 30일 밝혔다. 이 과제는 스타틴계(고지혈증 치료제) 안전성, 유효성, 유용성 개선을 목표로 하는 복합제로 비씨월드제약 자체 기술력을 바탕으로 연구 개발 중이다. 고지혈증 약물의 복합제제화로 스타틴계 약물의 잠재적 부작용을 감소시키고 약효상승 효과뿐만 아니라 1일 1회 복용으로 복용 편의성이 증진된 제품이라는 설명이다.. 비씨월드제약 관계자는 "이번 복지부 지원 과제 선정은 작년에 이어 비씨월드제약의 우수한 연구·개발 능력을 다시 한 번 대내외적으로 인정받은 것"이라고 말했다 이번 과제는 IND승인을 목표로 하고 있으며 지속적인 연구·개발을 통해 개량신약의 궁극적인 목표인 안전성, 유효성, 유용성 모든 면을 개선시켜 환자의 삶의 질을 향상시킨 차별화된 복합제 출시로 국내 및 해외 시장 진출을 계획 중에 있다고 회사측은 밝혔다.

한국프라임제약(대표 김대익)이 2011년 전라북도 우수중소기업인상을 수상했다. 프라임제약에 따르면 김대익대표는 꾸준한 투자와 매출성장. 고용창출. 불우이웃돕기 등으로 지역경제 발전에 기여한 공을 인정받아 전라북도에서 선정 수여하는 2011년 우수중소기업인상(지역사회발전공헌부문)을 최근 수상했다. 이 상은 전라북도청(도지사 김완주)에서 매년 도내 중소기업중 지역경제 활성화에 공이 많은 기업인에게 주어지는 상이다. 우수기업인에게는 기업경영개선자금 2000만원과 상패 그리고 우수기업인 인증현판이 수여됐다. 이번 우수기업인상은 전라북도에서 9회째 시상하는 것으로 부안 대명콘도에서 지역중소기업 CEO 경영혁신 워크숍과 함께 수상식을 가졌다. 이날 시상식에는 김완주 전라북도 도지사가 직접 수여하고 그동안 지역경제발전에 공헌이 큰 중소기업인들의 노고를 치하했다.

[이슈분석] 기등재 평가 일반약 단일제에 미치는 영향 “이제는 일반약과 전문약을 구분해 급여여부를 결정하는 것이 아니라, 임상적 유용성이 있느냐 없느냐가 급여의 중요한 판단기준이 됐다. 정부의 일반약 단일제 비급여 기조는 사실상 사라졌다고 판단된다.” 상당수 일반의약품 단일제들이 이번 5개 효능군 기등재 평가에서 살아남았다. ‘메디락’ 등을 비롯한 정장제군과 ‘알마겔’ 등을 비롯한 제산제 등이 이에 해당된다. 물론 이들 품목에 대해 20% 약가인하 조치가 내려지기는 했지만 정부가 당초 일반약 단일제에 대한 비급여 정책을 지속적으로 주도해 왔다는 점에서, 이번 평가결과는 사실상 제약사들에게는 긍정적인 요소로 작용할 전망이다. 이들 품목이 비급여 조치됐다면 해당 제약사는 심각한 타격을 입을 수 밖에 없다. 한미약품 ‘메디락’의 경우 처방 비중이 150억원대를 기록하고 있는 대형품목이고, 동화약품 ‘락테올’과 건일제약 ‘비오플’ 등도 70~80억원대 실적을 올리고 있는 제품이다. 유한양행의 일반약 ‘알마겔’도 당초 정부의 비급여 대상 리스트에 올라갔지만 입증 자료 제출을 통해 20% 약가인하로 결정됐다. 이 품목은 약 200억원대를 기록하고 있는 블록버스터 제품이다. 일반약 단일제를 보유하고 있는 제약사들은 그동안 급여유지를 위해 회사의 사활을 걸만큼 노력을 해왔다. 정장제를 보유하고 있는 회사들은 컨소시엄을 구성해 수년간 공동으로 임상자료를 수집하고 별도 임상을 진행했으며, 학회 등 전문가 그룹의 의견서를 받는 등 임상적 유용성을 입증하기 위해 주력했다. 단일제 비급여 리스트에 올랐지만 20% 약가인하를 통보받은 ‘알마겔’, ‘겔포스’, ‘우루사’ 등 대형 일반약들도 마찬가지다. 반면 동일한 일반약 단일제 이지만 임상적 유용성을 입증하지 못한 일부 품목들은 이번 기등재 평가에서 급여 탈락하며 사실상 시장에서 기능을 다하지 못할 것으로 관측된다. 이같은 결과는 하반기부터 41개 효능군으로 확대 시행되는 기등재 평가에도 그대로 적용될 것으로 보인다. 결국 제약사들이 ‘임상적 유용성’만 입증할수 있다면 일반약, 전문약 상관없이 급여가 유지될 수 있을 것으로 전망된다. 이런 의미에서 안국약품의 400억원대 초 대형품목 ‘푸로스판’이나, 국제약품의 대표 안과용제 ‘타겐F', 보령제약 ’아스트릭스‘ 등도 단일제 비급여 정책의 희생양이 될 뻔 했지만 향후 급여유지 가능성이 높은 것으로 판단된다. 이들 업체들은 오래전부터 별도 임상을 진행하거나 관련 학회 등의 의견서를 받아 급여유지 타당성에 대한 자료를 만드는 등 철저한 준비를 해왔기 때문이다. 특히 ‘타겐F’는 비급여 전환 시 마땅한 대체제가 없어 고가 주사제로 처방 이동이 유력한 상황이라는 점에서 급여유지 가능성은 높을 수 밖에 없다. 이처럼 정부의 일반약 비급여 정책이 재정절감을 위해 출발했지만 풍선효과 등으로 인해 여러 부작용이 노출된 만큼, 향후 급여유지 타당성에 대한 기대감은 더욱 커지고 있다. 결국 정부의 일반약 비급여 정책은 기등재목록정비와 맞물려 ‘임상적 유용성’에 초점이 맞춰져 있는 만큼, 앞으로 일반약 단일제를 보유한 제약사들이 해당 제품의 유용성을 입증할 수 있느냐가 생사 여부를 결정할 수 있는 중요한 판단기준이 될 것으로 전망된다.

제약 전문 로펌들의 제약사 임직원 및 보건복지 행정인력 스카웃 열풍이 불고 있다. 쌍벌제 이후 검·경 수사를 비롯 공정거래위원회·국세청 조사 및 처벌에 대응하기 위해 법률 의뢰가 크게 늘어났기 때문이다. 27일 관련업계에 따르면 복지부 전 고위관료 모씨와 최근 사직한 J제약 L 전 이사는 다음달 1일부터 제약 전문 로펌에 출근한다. 모씨는 보건복지부 차관출신으로 산하기관장을 엮임한 바 있으며 L이사는 대관 및 도매유통 업무에 정통한 인사다. 이미 로펌에서 활약하고 있는 제약계 인사도 다수 있다. 제약협회 부회장을 엮임했던 문경태 (전 복지부 실장) 전 부회장은 법무법인 세종에서 지난 5월부터 활약하고 있다. 문 전 부회장은 세종에서 고문으로 활동하며 법률 자문 및 대외활동에 주력할 것으로 관측된다. 법무법인 율촌은 올해 초 식약청 서기관 출신 이준한(의료제약팀) 수석전문위원을 영입했다. 현재 수석전문위원으로 활동하는 이 전 서기관은 중대 약대 출신으로 식약청 의약품감시과, 의약품안전정책과, 감사과 등을 거쳤다. 유영학 보건복지부 전 차관도 율촌에서 고문으로 활약하고 있다. 유 전 차관은 최근 의료분쟁조정중재원 설립 준비위원장을 맡는 등 활발하게 활동하고 있다. 이밖에 국내 최대 로펌인 김&장은 올해 초 변호사 출신 복지부 보험약제과 김성태 전 사무관과 화이자 대외협력실 이진 전 전무를 스카웃했다. 김&장에는 ▲독성관리원장으로 30년 공직인생을 마감했던 최수영 전 원장 ▲복지부 출신 이재현 전 사무관 ▲식약청 출신 편웅범 전 과장, 이동하 전 과장, 장영욱 전 사무관, 김지원 전 연구위원 ▲심평원 출신 이욱 전 부장 등이 근무하고 있다.

그 동안 원가 보전에 어려움을 겪었던 기초 수액제 생산 제약사들의 숨통이 트일 것으로 전망된다. 건강보험심사평가원은 최근 기초수액제 47품목에 대한 가격을 평균 12% 인상하기로 결정했기 때문이다. 국내에서 필수의약품인 기초 수액제를 생산하는 곳은 중외제약, CJ, 대한약품 세 곳이다. 이 중 중외제약이 시장의 약 50%를 점유하고 있으며, CJ와 대한약품이 나머지 시장을 양분하고 있다. 수액제의 경우 지난해에도 가격 인상을 한 적이 있었으나, 가격 인상 품목이 영양 수액제 등 매출이미미한 제품에 한정돼 있어 가격 인상의 수혜가 거의 없었다. 하지만 이번에 가격 인상되는 품목이 수액제 중 매출이 가장 큰 품목인 '포도당 5%' 등 기초 수액제가 포함돼 있어 가격 인상의 매출 상승에 일부 기여할 것으로 보인다. 수액제 최대 생산 제약사인 중외제약의 경우 지난해 수액제에 대한 매출액은 약 560억원 가량이었다. 이에 따라 이번 가격 인상으로 약 50억원 가량의 매출액이 증가할 것으로 예상된다. 하지만 이번 가격 인상이 제품 원가 보전 정도 수준에서 이뤄져 제약사 수익성 개선에는 크게 기여하기 어렵다는 것이 중론이다. 제약업계 관계자는 "수액제에 대한 가격이 오른 것은 일단은 환영할만한 일이지만, 수액제 가격이 생수값 정도 밖에 안 되기 때문에 수액제를 팔아서 얻는 이익을 기대하기는 힘들다"고 밝혔다. 그는 "수액제가 필수의약품인 만큼 현실적인 가격을 보장해 주는 정부의 정책적 지원이 절실한 상황"이라고 말했다. 한편, 이번 약가 인상 품목들은 오는 7월 1일부터 인상 가격을 적용받는다.

쌍벌제 시행 이후 제약사 영업사원들의 도덕적 해이가 눈에 띄게 늘어난 것으로 보인다. 이른바 '배달사고' 또는 '영업사원 인사사고'가 빈발하고 있다는 것이다. 하지만 해당 제약사들은 '달래는 것 외에 별 대안이 없다'고 호소하고 있다. 27일 관련업계에 따르면 쌍벌제 시행 이후 리베이트 신고 포상제를 역이용하는 영업사원들로 골머리를 앓고 있다. A제약사 관계자는 "광주지역에서 있었던 일"이라며 "도매상을 통해 약국 요양기관에 간납하는 제약회사인데 담당 영업사원이 1억원 가량의 배달사고를 냈다"고 말했다. 통상 도매상을 통해 의약품을 납품할 경우 판촉비는 제약사 영업사원이 전액 전달하거나, 반대로 도매상이 전액을 배달하는 경우가 있다. 물론 도매상과 영업사원이 50대 50으로 나눠 지급하기도 한다. 이 관계자는 "이 회사의 구체적인 정책은 모르겠지만 영업사원이 도매상과 요양기관에 전달해야할 판촉비를 집행하지 않고 잠적한 것으로 알려졌다"고 설명했다. 문제는 이 처럼 외부에 들어난 배달사고 외에도 영업현장 곳곳에서 배달사고가 발생하고 있다는 점이다. 실적을 부풀리기 위한 영업사원들의 도덕적 해이도 거론되고 있다. 예년에 비해 많이 줄어들었지만 밀어넣기 등 불법 영업행위가 여전하다는 것이다. 심지어 처방이 없는데 마치 처방이있는 것처럼 위조하는 사례도 있다는 것이 업계의 주장이다. 실제 B제약사 관계자는 "영업사원이 마음먹고 배달사고를 내면 회사 입장에서는 어떠한 조치도 못한다. 리베이트 신고포상제가 무섭기 때문이다. 판촉비 자료를 갖고 있는 영업사원이 마음먹고 치는 사고를 어떻게 하겠느냐"고 호소했다. 이 같은 사정은 도매업체들도 마찬가지다. 실제 최근 대형 도매업체 지방 사무소의 검찰 조사는 퇴직 영업사원 고발에 따른 것으로 알려졌다. 의약품을 빼돌리는 식의 배달사고를 낸 영업사원이 퇴직 이후 리베이트 조사를 의뢰했다는 것이 업계의 이야기다. 상황이 이렇다 보니 제약사들 사이에서는 영업사원 현장 관리자격인 '지점장'관리가 최대 화두가 됐다. 업계 한 관계자는 "그렇다고 지점장 관리를 대놓고 하지도 못한다"며 "실사를 자주다니거나 판촉비 통제 및 관리에 집중하는 수준에 그치고 있다"고 말했다. 또 다른 관계자는 "최근 인원을 2명 충원했다. 실사 강화를 위해서다. 지방에서 일주일 가량 머물러 입금누락, 주문서 위조, 처방전 위조 여부 등을 살피고 있다"고 전했다.