[데일리팜=김진구 기자] 녹십자에 통합 노동조합이 출범한다. 녹십자가 설립된 1967년 이후 처음으로 출범하는 통합노조다. 그간 녹십자엔 공장노조가 있었지만 사무·영업직을 아우르는 통합노조의 출범은 처음이다.4일 제약업계에 따르면 녹십자통합노동조합은 지난달 26일 대전지방고용노동청에 노조 설립을 신청했다.이어 노조 설립 신고증을 교부받으면 공식으로 노조의 권리를 행사할 수 있게 된다. 녹십자 통합노조 측은 이르면 이번 주 중에 신고증을 교부받을 수 있을 것으로 전망한다.통합노조는 신고증 수령 후 녹십자 임직원을 대상으로 조합 가입 신청을 받을 계획이다. 지난 9월 말 기준 녹십자 임직원은 총 2319명이다.기존에 녹십자엔 생산직 근로자가 가입하는 노동조합이 있었다. 다만 사무직과 영업직 근로자는 가입에 어려움이 따랐다. 이에 사무·영업직을 중심으로 노조 가입 신청을 받고, 향후 생산직으로 범위를 확대한다는 게 통합노조 측 설명이다.강훈 녹십자통합노조위원장은 "가입에 제한은 없다. 노조 규약에 생산직도 포함돼 있다. 모든 직원의 가입이 가능하다"며 "향후 노조원들의 의견을 취합해 공장노조와 논의를 진행하겠다"고 말했다.강 위원장은 노조 설립 배경에 대해 근로환경 개선과 고용안정을 꼽았다. 코로나19 사태 이후로 국내 제약바이오업계 전반에 급격한 변화가 찾아왔고, 일선 직원들이 위기에 직면하고 있다는 게 그의 설명이다.다양한 규제의 영향으로 영업 환경이 악화하고 달성 목표는 갈수록 가중돼, 이로 인해 상시 구조조정에 노출되며 불안감이 커지는 상황이다. 이에 근로조건 유지·개선, 고용 안정화를 위해 녹십자통합노조가 정식 출범한다고 강 위원장은 설명했다.통합노조 출범을 앞두고 녹십자 내에선 기대감이 커지는 모습이다. 노조 측에 따르면 임직원 약 150명이 직장인 소셜 플랫폼 블라인드의 녹십자 페이지를 통해 가입 의사를 밝혔다. 노조는 신고증을 교부받은 뒤 정식으로 가입을 받을 계획이다.강 위원장은 투쟁보다는 회사와의 상생에 무게를 두겠다고 강조했다. 강 위원장은 "알리글로의 미 식품의약국(FDA) 허가 이후로 회사가 성장하는 방향으로 가고 있다. 노조도 여기에 맞춰서 투쟁보다는 회사와 함께 성장하고자 한다"며 "노조의 구체적인 방향은 향후 총회에서 노조원들의 의견을 취합해 결정할 것"이라고 말했다.

한미약품 본사 전경 [데일리팜=차지현 기자] 한미사이언스의 자회사 한미약품에 대한 의결권 행사와 관련해 신동국·송영숙·임주현·킬링턴 유한회사 등 4인 연합과 임종윤·임종훈 형제 측의 공방이 치열해지고 있다.한미사이언스 이사회 구성이 동수로 재편된 상황에서 한미약품 주식 의결권을 대표이사가 독자적으로 행사하는 게 적합하지 않다는 입장이다. 반면 형제 측은 임종훈 한미사이언스 대표가 한미약품 주식 의결권을 행사할 수 있다고 주장하고 있다.한미약품 의결권 행사 두고 양측 대립 팽팽4일 제약 업계에 따르면 한미사이언스의 신동국·송영숙·임주현·킬링턴 유한회사 4인 연합은 전날 수원지방법원에 임종훈 한미사이언스 대표이사 1인 의사에 따른 의결권 행사금지를 구하는 가처분 신청을 제기했다.한미사이언스는 한미약품 주식 41.42%를 보유 중이다. 오는 19일로 예정된 한미약품 임시 주주총회에서 임종훈 대표이사가 이사회 결의 없이 한미약품 주식 의결권을 행사하는 건, 형제 측의 사적 이익 달성을 위한 권한 남용이라는 게 4인 연합 측 주장이다.4인 연합 측에 따르면 가처분 신청은 상법 제402조에 명시된 위법행위 유지청구권에 근거한다. 임종훈 대표가 이사회 결의 없이 의결권을 행사하지 못하도록 제한하는 게 골자다. 4인 연합은 이를 위반할 경우 각 의안별로 100억원을 지급하도록 하는 간접강제 결정도 요청했다.4인 연합 측은 "임종훈 대표는 지주사 대표이사라는 지위를 이용해 한미약품 박재현 대표이사를 근거 없이 전무로 강등시키고 형제 측 지지자를 고위 임원으로 위법하게 채용하는 등 사적 이익에 기반해 경영권을 행사하는 행위를 지속하고 있다"라고 비판했다.이어 "이는 법인에 해당하는 한미사이언스 의사가 반영된 것이 아니라 개인의 사적 이익을 위한 결정이라는 점, 한미사이언스 이사회가 대표이사에게 결정 및 집행을 위임한 업무 또한 아니라는 점에서 대표의 적법한 대표권 행사라고 보기 어렵다는 게 법조계 중론"이라고 덧붙였다.이에 대해 형제 측은 즉각 반박하고 나섰다. 형제 측은 임종훈 대표가 대표이사 권한으로 한미약품 주식 의결권을 행사하는 데 법적인 문제가 없다고 보고 있다.한미사이언스 측은 4인 연합의 가처분 신청 이후 "한미약품 임시 주총에서 임종훈 한미사이언스 대표이사가 한미약품 주식의결권을 행사하는 데 법적 문제가 없다"면서 "대표이사의 주주권 행사와 관련해 어떤 법령이나 정관, 이사회 규정에서도 정하고 있지 않다"며 입장문을 냈다.이어 한미사이언스 측은 "이미 지난 10월 23일 송영숙 이사의 요청으로 한미약품 이사 개임의 필요성과 한미약품 임시 주총 소집청구 철회 여부에 대해 논의했다"면서 "이미 이사회를 통해 결정된 사안에 대해 추가로 법원에 가처분신청까지 낸 건 시비를 위한 시비인 상식 밖의 행동"이라고도 했다.한미사이언스 이사회 5대 5 재편, 교착상태 장기화 전망양측이 한미약품 의결권을 두고 대립각을 세우는 배경엔 동수로 재편된 한미사이언스 이사회가 있다. 지난달 28일 열린 한미사이언스 임시 주총에서 모녀 측이 추천한 신동국 기타비상무이사 선임 안건이 가결되면서 이사회는 모녀 측과 형제 측이 5대5 동률로 구성됐다.오는 19일 열리는 한미약품 임시 주총에선 ▲신동국·박재현 이사 해임의 건 ▲박준석·장영길 이사 선임의 건이 다뤄질 예정이다. 형제 측은 신동국 기타비상무이사와 박재현 사내이사(대표이사)를 해임하고, 여기에 박준석·장영길 이사를 선임해 한미약품에 대한 지배력을 강화한다는 계획이다.상법상 이사 해임 안건은 주주총회 특별결의 요건에 해당한다. 특별결의는 출석한 주주 의결권의 3분의 2 이상 과 발행주식총수의 3분의 1 이상 찬성 요건을 모두 충족해야 한다.즉 한미약품 의결권 41.41% 보유한 한미사이언스의 의결권 행사의 적법성 여부에 따라 패권의 향방이 갈리게 된다. 한미약품 주주 총회에서 지주사 이사회의 과반 결정이 나오지 않은 의결권을 대표이사가 독자적으로 행사할 수 있는지가 향후 경영권 분쟁의 관건인 셈이다.앞서 임종훈 대표는 지난달 열린 기자간담회에서 이사회 결의 없이 대표이사 주도로 계열사에 대한 권리를 행사한 사례가 다수 있다는 주장을 펼친 바 있다. 그는 작년 말 LG화학 정관변경 안건에 대한 모기업 LG의 권리 행사 사례, 작년 11월 CJ제일제당의 정관변경·이사선임 안건에 대한 모기업 CJ의 권리 행사 사례 등을 제시했다.임종훈 대표는 한미사이언스 이사회 구성원 재편 이후 자회사 한미약품에 대한 의결권 행사에 대해 법적 자문도 받았다고 했다. 그는 "특별한 상황을 빼고 의결권을 행사 가능하다는 것과 관련해 법무법인 2곳의 자문을 받았다"라고 했다.4인 연합은 한미사이언스의 경우 경영권 갈등이 불거진 만큼 형제 측이 제시한 사례와는 상황이 다르다는 점을 내세우고 있다. 일각에선 한미사이언스 이사회 의장이 4인 연합 측 우호인사로 분류되는 신유철 사외이사라는 점에서, 오히려 이사회 결의에 유리하다는 주장도 나온다.자회사에 대한 주주권 행사와 관련해 법적으로 명시된 부분은 없다. 한미사이언스 이사회 규정에도 자회사에 대한 모회사의 주주권에 대해 명시하고 있지 않다. 법조계에서도 한미사이언스의 한미약품 등 계열사에 대한 권리 행사 방식에 대한 의견이 엇갈린다. 향후 이와 관련한 양 측의 치열한 법적 다툼이 불가피할 것이란 전망이다.

[데일리팜=황병우 기자] 삼성메디슨은 1985년 창업 이래 끊임없는 제품 개발과 전문 인력 양성 등을 통해 수출 비중 80% 이상을 차지하며 글로벌 의료기기 전문기업으로 발돋움했다.IT, 반도체 등 첨단 기술 기반 인공지능(AI) 보조 기능을 의료기기에 접목해 의료 접근성과 진단 정확도를 높여 더 나은 진단 환경을 구축했다.특히 삼성메디슨은 의료 영상 진단 분야에서 차별화된 경쟁력 확보를 위한 사용자 관점의 차세대 기술 개발에 집중하고 있다. 이를 위해 세계적으로 권위 있는 의료 전문가와의 학술 연구 활동과의 소통도 강조된다.이처럼 차세대 기술 기반 의료기기 개발을 통해 혁신을 이어가고 있는 삼성메디슨의 핵심 동력은 '사람'이다. 이를 위해 채용부터 육성, 평가, 보상에 이르기까지 각자의 전문성을 극대화할 다양한 기회를 제공하고 있다.삼성메디슨 피플(People)팀으로부터 회사의 조직문화와 근무 환경에 대해 들어봤다.삼성메디슨 강동 본사 이스트센트럴타워(ECT) 전경 -'사람'을 회사의 핵심 동력으로 꼽고 있다. 어떤 인재상을 가지고 있는가?=다양한 배경을 가진 글로벌 인재를 초대한다(We invite global talent of diverse backgrounds)는 가치 아래 '열정‧창의‧혁신‧도덕성'을 인재상에 반영하고 있다. 끊임없는 열정으로 미래에 도전하고 창의와 혁신으로 세상을 변화시키는 인재를 추구한다.특히 전공 분야만큼이나 중요한 것은 의료기기 산업에 관한 관심과 얼마나 삼성메디슨의 핵심 가치에 잘 맞는 인재인지가 중요하며, 함께 인류의 건강한 삶을 위해 함께 나아갈 수 있는 인재를 발굴하고자 한다.-최근 채용 절차가 진행됐다. 어떻게 진행되는지 궁금하다.=삼성메디슨은 함께 성장할 구성원을 찾기 위해 매년 상하반기 신입사원 공개채용 및 의료 분야 전문성을 보유한 경력 사원을 채용하고 있다. 신입사원은 직무 적합성 평가, 직무 적성 검사, 면접을 통해 채용 대상자를 선발하고 있다.개발‧임상‧영업마케팅‧경영지원 등 다양한 분야에서 채용이 이뤄졌으며, 모집 분야에 따라서 영어 회화와 관련해 오픽(OPIc) 혹은 토익스피킹의 최소등급 이상의 능력이 요구된다. 또 내부규정에 따라 중국어 자격 보유자, 공인한자능력자격 보유자, 한국공학교육인증원이 인증한 공학교육 프로그램 이수자를 우대한다.-언어능력이 중요한 이유는 글로벌 시장과의 소통 때문인가?=삼성메디슨은 국내에 본사를 두고 다수의 해외 지사를 아우르고 있는 만큼 상품 기획, 개발, 제조, 제품 평가, 판매 및 서비스까지 업무 프로세스 전반을 경험함으로써 초음파 진단기기에 대한 전방위적 이해가 필요하다.특히 학술 마케팅, 개발 임상, 영상 AI 개발 등 직무는 해외 유수 병원과 협업함으로써 의료 분야의 깊은 지식을 바탕으로 글로벌 시장에 대한 전략, 기술 리더십 확보 커리어 확장이 가능하다.-조직 인재 양성을 위해 직무순환 제도가 있는 것으로 알고 있다. 어떤 식으로 진행되는가?=삼성메디슨은 조직 인재 양성을 위해 직무순환을 통한 경력 확대 및 개발을 독려하는 커리어 마켓(Career Market)을 운영하고 있다. 단순히 흥미에 따른 타 직무 경험이 아닌 향후 중장기적인 커리어 로드맵을 그릴 수 있도록 직무순환에 앞서 연구개발, 영업 및 마케팅 등 다양한 직무 강의를 제공해 업무 영역 확대를 지원하고 있다.먼저 학술 마케팅(Clinical Research) 직무는 글로벌 KOL(Key Opinion Leaders)과 임상 연구를 통해 제품 기능에 대한 임상적 근거를 확보해 제품 기능별 소구점과 전략을 수립하는 역할을 수행한다. 이 과정에서 주요 국제 학회 학술 세션을 주관하는 등 국내외 KOL과 접점에서 업무를 경험할 수 있다.또 개발 임상 직무는 영상 최적화 및 성능 확보를 위한 초음파 스캔, 영상 비교 평가 등을 통해 제품 기능의 유효성을 확인한다. 이 밖에 영상 AI 개발은 AI, 영상 처리 알고리즘 설계 및 개발과 같이 초음파 영상 내 영상 처리 소프트웨어를 개발하고, 대량의 초음파 영상을 분석해 딥러닝 알고리즘 및 응용 소프트웨어를 개발하는 역할을 수행한다.-의료 전문가의 영입도 중요하게 생각하는 것으로 알고 있다. 어떤 역할을 기대하고 있는지?=의사는 기업 내에서 의학 전문 지식을 회사 및 임상 개발 전략에 반영하고, 의료 전문가 대상 교육 세미나를 개최하는 등 다양한 업무를 접하게 된다. 현재 삼성메디슨에서 영상의학자문(Senior Medical Advisor) 직무를 수행하고 있는 산부인과 전문의는 의학 전문 지식을 바탕으로 국내외 임상 환경, 보험 수가, 의료 기술의 안전성, 유효성, 경제성 등을 고려해 경쟁력 있는 신규 기능을 분석하고 있다.또 의료 관계자 또는 개발자 간 가교 역할을 하며 개발 방향성을 논의하는 것은 물론 문헌 중심의 임상이 아닌 실제 임상 환경을 반영한 임상 설계 및 시험을 수행 중이다.의료 전문가는 의료 현장에서 고정적인 업무를 수행하는 것과는 달리 의료기기 산업에 몸담게 되면 대규모 AI 의료 신기술 및 의료기기 개발을 초석부터 경험할 수 있다. 이를 바탕으로 의료기기 산업 전반에 대한 이해를 갖춘 글로벌 전문가로서 향후 새로운 방향의 성장을 모색할 때도 관점을 다각화할 수 있다. -인재 육성을 위한 지원도 있을 것 같다.=구성원의 커리어 개발을 위해 다양한 직무에 대한 기본적인 이해를 바탕으로 신입사원 입문 교육부터 리더십 교육까지 연차 별 맞춤 교육뿐 아니라 초음파 기초, 첨단 기술 연구, 영업역량 강화 등 의료기기 전문가 육성 교육을 운영하고 있다.특히 비즈 리더(Biz.Leader), 학술 연구 프로그램을 통해 MBA 과정, 석∙박사 과정을 지원해 차세대 글로벌 비즈니스 및 R&D 기술 리더를 양성하고 있다.이외에도 삼성메디슨 트레이닝 랩(Training Lab)에서는 희망 구성원 대상으로 Working Lunch Class를 운영하고 있다. 초음파 장비의 기본 영상 기능, 산부인과 초음파, 난임 초음파, 3D 기본 이론 및 기능 등 초음파 관련 세분화된 내용의 강의를 제공해 초음파에 대한 깊이 있는 지식을 함양하도록 한다.-삼성메디슨이 추구하는 조직문화도 궁금하다.=삼성메디슨은 수평적이고 자율적인 조직문화를 통해 새로운 아이디어와 가치를 창출하고, 다양한 복지 프로그램을 통해 구성원의 삶의 질 향상을 지원하고 있다. 구성원이 업무에 몰입할 수 있도록 탄탄한 일상생활을 뒷받침하는 것이 목표다. 현재 출퇴근 셔틀버스를 운행하고 있으며, 조식 및 중식, 휴양소, 피트니스를 제공한다.또 사내 복지몰에서는 연 제공되는 복지 및 창립 기념 포인트의 사용이 가능하고, 기본 법정 휴가와 함께 창립 휴가(1일), 재충전 휴가(3일)를 제공해 직장과 가정의 양립을 독려하고 있다. 구성원의 업무 동기를 유도하고, 조직의 목표 달성을 위해 목표 및 성과 인센티브를 부여한다.-회사만의 특별한 복지제도가 있다면?=본인, 부양가족, 장애, 중증 질환 등 일반적인 의료비 및 종합 건강검진 지원에서 나아가 삼성메디슨이 사업 포트폴리오로 두고 있는 MRI, CT, 초음파 영역의 검사비를 지원하고 있다.또 난임 시술 관련된 의료비 영역에서도 기존 의료비 외 비급여성 의료비를 추가 지원하고 있다. 출산 및 육아 시기에도 커리어를 이어갈 수 있도록 출산 휴가와 태아 건강검진 휴가를 제공한다. 출산 휴가는 남성 구성원에게도 배우자의 출산 시 제공되며, 태아 건강검진을 위해 부여하는 시간은 모두 유급 처리를 적용한다.이밖에도 구성원이 심리 상담 서비스를 이용할 수 있도록 라이프 코칭센터(Life Coaching Center)를 운영하고 있다. 센터에는 전문 상담사가 사내 상주해 있고, 업무 효율을 높이는 대화법 등 업무 전반에 필요한 심리 영역의 업무 강의부터 우울, 번아웃 등에 대한 심리 케어를 진행한다.

한미 [데일리팜=차지현 기자] 한미사이언스 측이 오는 19일 예정된 한미약품 임시 주주총회에서 임종훈 한미사이언스 대표이사가 한미약품 주식의결권을 행사하는 데 법적 문제가 없다고 3일 밝혔다.한미사이언스 측은 "대표이사의 주주권 행사와 관련해 어떤 법령이나 정관, 이사회 규정에서도 정하고 있지 않다"면서 "이미 이사회에서 충분한 논의를 거쳐 소집된 임시 주총이기에 어떤 법적, 절차적 흠결도 없다"고 했다.이어 한미사이언스 측은 "이미 지난 10월 23일 송영숙 이사의 요청으로 한미약품 이사 개임의 필요성과 한미약품 임시 주총 소집청구 철회 여부에 대해 논의했다"면서 "이미 이사회를 통해 결정된 사안에 대해 추가로 법원에 가처분신청까지 낸 건 시비를 위한 시비인 상식 밖의 행동"이라고 했다.한미사이언스는 한미약품 주식 41.42%를 보유 중이다. 앞서 신동국·송영숙·임주현·킬링턴 유한회사 4인 연합은 수원지방법원에 임종훈 한미사이언스 대표이사 1인 의사에 따른 의결권 행사금지를 구하는 가처분 신청을 제기했다고 밝힌 바 있다. 한미약품의 주주총회에서 지주회사 이사회의 과반 결정이 나오지 않은 의결권을 대표이사가 독자적으로 의결권을 행사하는 것을 저지하겠다는 취지다.지난달 28일 열린 한미사이언스 임시 주주총회에서 모녀 측이 추천한 신동국 기타비상무이사 선임 안건이 가결되면서 이사회는 모녀 측과 형제 측이 5대5 동률로 구성됐다.오는 19일 예정된 한미약품 임시 주주총회에는 한미약품 박재현 대표이사와 신동국 기타비상무이사의 해임 안건이 상정됐다. 한미약품 최대주주 한미사이언스 이사회가 동수로 구성된 상황에서 4인 연합 측과 형제 측은 한미약품 주식에 대한 한미사이언스의 의결권 행사를 두고 대립각을 세우고 있다.

[데일리팜=김진구 기자] 녹십자가 CSL시퀴러스의 4가 독감백신 '플루아드쿼드 프리필드시린지(이하 플루아드쿼드)'의 국내 유통·판매를 담당한다.3일 제약업계에 따르면 녹십자는 최근 메디팁과 플루아드쿼드의 국내 유통·판매 계약을 체결했다.메디팁은 호주 제약사인 CSL시퀴러스 주요 제품의 국내 허가권자다. 4가 독감백신 플루아드쿼드와 세포기반의 또 다른 4가 독감백신 플루셀박스쿼드 등의 국내 허가를 받았다.녹십자는 자체 4가 독감백신으로 지씨플루를 보유하고 있다. 여기에 시퀴러스의 플루아드쿼드가 추가되면서, 향후 지씨플루와 국내 유통·판매를 병행할 것으로 전망된다.녹십자는 최근 몇 년간 외부 파트너십 강화 행보를 보이고 있다. 2022년 12월에는 GSK와 대상포진 백신 '싱그릭스'의 공동판매 계약을 체결했다. 작년 초엔 사노피와 항혈소판제 '플라빅스'를 공동 판매키로 했다. 비슷한 시기 BMS와 B형 간염 치료제 '바라크루드' 판매 계약을 확대하기도 했다.

한미약품 본사 전경 [데일리팜=차지현 기자] 한미사이언스의 신동국·송영숙·임주현·킬링턴 유한회사 4인 연합은 수원지방법원에 임종훈 한미사이언스 대표이사 1인 의사에 따른 의결권 행사금지를 구하는 가처분 신청을 제기했다고 3일 밝혔다.4인 연합 측은 "오는 19일 예정된 한미약품 임시 주주총회에서 한미사이언스가 보유한 41.42% 주식의 의결권이 회사와 대다수 주주 이익에 반하는 방식으로 행사되는 것을 방지하기 위한 조치"라고 설명했다. 한미약품의 주주총회에서 지주회사 이사회의 과반 결정이 나오지 않은 의결권을 대표이사가 독자적으로 의결권을 행사하는 것을 저지하겠다는 취지다.지난달 28일 열린 한미사이언스 임시 주주총회에서 모녀 측이 추천한 신동국 기타비상무이사 선임 안건이 가결되면서 이사회는 모녀 측과 형제 측이 5대5 동률로 구성됐다.오는 19일 예정된 한미약품 임시 주주총회에는 한미약품 박재현 대표이사와 신동국 기타비상무이사의 해임 안건이 상정됐다. 한미약품 최대주주 한미사이언스 이사회가 동수로 구성되면 임종훈 대표가 독자적으로 의결권을 행사할 가능성이 제기된다.임종훈 대표이사가 이사회 결의 없이 독단적으로 의결권을 행사하는 것은 회사의 적법한 의사결정 체계를 거치지 않고, 형제 측의 사적 이익 달성을 위한 권한 남용으로 판단이라는 게 4인 연합 측 주장이다.4인 연합 측에 따르면 가처분 신청은 상법 제402조에 명시된 위법행위 유지청구권에 근거한다. 임종훈 대표가 이사회 결의 없이 의결권을 행사하지 못하도록 제한하는 게 골자다. 4인 연합은 이를 위반할 경우 각 의안별로 100억원을 지급하도록 하는 간접강제 결정도 요청했다.4인 연합 측은 "임종훈 대표는 지주사 대표이사라는 지위를 이용해 한미약품 박재현 대표이사를 근거 없이 전무로 강등시키고 형제 측 지지자를 고위 임원으로 위법하게 채용하는 등 사적 이익에 기반해 경영권을 행사하는 행위를 지속하고 있다"라고 비판했다.이어 "이는 법인에 해당하는 한미사이언스 의사가 반영된 것이 아니라 개인의 사적 이익을 위한 결정이라는 점, 한미사이언스 이사회가 대표이사에게 결정 및 집행을 위임한 업무 또한 아니라는 점에서 대표의 적법한 대표권 행사라고 보기 어렵다는 게 법조계 중론"이라고 덧붙였다.

[데일리팜=이석준 기자] 다산제약 선양연구소는 중국 요녕 Oxiran제약(중문명 Aoke)과 PEG 공급 관련 전략적 제휴를 체결했다고 3일 밝혔다.선양연구소는 PEG(Polyethylene glycol) 3350 경구용 복합제를 개발 중이다. MAH 방식으로 요녕 대웅제약의 위탁 제조를 통해 생산허가증 신청을 준비 중이다. Oxiran제약은 향후 선양연구소가 개발하는 PEG 관련해 원료의약품 수준의 PEG 공급과 더불어 선양연구소의 완제 개발에 투자를 진행하기로 했다.PEG(Polyethylene glycol) 3350 제품은 만성 변비치료제로 기존의 파우더 형태의 제품보다 복용 편의성이 뛰어나고 안전성이 개선된 약물이다.해당 제품의 폴리에틸렌 글리콜(PEG)은 위장관에 흡수되지 않아 대사되거나 박테리아 군에 의해 발효되지 않는다.다산제약 관계자는 "선양연구소에서 개발한 PEG 3350 제품은 분자량이 낮아 PEG 4000보다 수분 흡수가 용이해 보다 높은 약효를 나타낸다”고 말했다.요녕 Oxiran제약은 중국 NMPA에 의해 PEG API를 등록한 전문 제조업체로 원료의약품과 부형제 및 식품 grade PEG를 생산 중이다. 향후 선양연구소와 의약품을 개발할 예정으로 다산제약과는 부형제 등 다양한 수준의 원료 공급 관련 한국 시장 개척에 대해 협조할 예정이다.

[데일리팜=차지현 기자] HK이노엔이 자체개발 위식도역류질환 치료제의 해외 영토 확장에 속도를 내고 있다. 최근 중국에서 두 번째 적응증에 대한 보험급여 등재에 성공했다. 글로벌 진출 필수 관문인 미국 시장 진출을 위한 임상도 연내 마무리될 전망이다.3일 업계에 따르면 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡'의 중국 보험급여가 갱신·확대됐다. 중국의료보험심사국으로부터 지난달 27일 십이지장궤양 적응증에 대해 중국의료보험등재 목록(NRDL) 추가 등재를 승인받았다. 내년 1월부터 적용된다.케이캡은 지난 2018년 국내개발 신약 30호로 식품의약품안전처 품목허가를 받은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 항궤양제다. 위벽 세포에서 산분비 최종 단계에 위치하는 양성자펌프와 칼륨이온을 경쟁적으로 결합시켜 위산 분비를 저해하는 작용기전을 나타낸다.케이캡은 세계 1위 시장으로 꼽히는 중국에서 2022년 4월 '타이신짠'이라는 이름으로 품목허가를 받아 같은 해 5월 현지 발매했다. 타이신짠은 중국에서 ▲미란성식도염 ▲십이지장궤양 ▲헬리코박터파일로리 제균요법 등 세 가지 적응증으로 승인받았다.앞서 타이신짠은 지난해 1월 미란성식도염으로 첫 중국 보험급여 등재에 진입했다. 이번에 역류성식도염에 이어 십이지장궤양 적응증까지 보험급여에 등재됐다. 십이지장궤양은 중국 내에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나다. 소화성궤양의 약 70%를 차지한다.HK이노엔 측은 "미란성식도염에 이어 십이지장궤양이 추가로 보험 등재됨에 따라 중국 내 케이캡(타이신짠)의 성장이 더욱 가팔라질 것으로 전망한다"고 했다.HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡' 해외진출 현황(자료: HK이노엔) 케이캡은 2019년 3월 출시 이후 HK이노엔의 실적 성장을 견인하는 효자 품목이다. 4년 연속 국내 소화성 궤양용제 시장 1위를 달성했다. 발매 후 현재까지 누적 처방액은 6507억원에 달한다. 올해 들어 3분기까지 처방액은 1422억원으로, 전년동기 대비 24.6% 증가했다. 이미 지난해 전체 처방액(1582억원)의 89.9% 수준으로, 올해 최고매출 기록 경신을 예고한 상태다.최근 글로벌 시장 진출에 더욱 속도를 내고 있다. 현재 HK이노엔은 글로벌 45개국에 케이캡 기술수출을 완료했다. 17개국에선 허가·출시했다. 오는 2028년까지 글로벌 100개국에 진출한다는 게 HK이노엔의 포부다.HK이노엔은 지난 2일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가 위원회(SEC)로부터 케이캡의 인도 허가 권고 의견을 받았다고 밝혔다. 대상 제품은 케이캡정 25㎎과 50㎎ 등 두개다.위원회는 케이캡정 50㎎에 대해 ▲미란성 위식도역류질환 ▲비미란성 위식도역류질환 ▲위궤양 적응증 허가를 권고했다. 25㎎ 제품에 대해서는 ▲미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 허가 권고 의견을 냈다.글로벌 진출 필수 관문인 미국 시장 진출을 위한 작업도 한창이다. 미국 소화성궤양용제 시장은 3조7000억원 규모로 세계 2위다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 P-CAB 제제는 다케다제약의 '보퀘즈나'(보신티 미국명)가 유일하다.HK이노엔은 2021년 미국 파트너사로 세벨라 자회사 브레인트리를 선정했다. 브레인트리와 총 5억4000만 달러 규모로 케이캡 기술수출 계약을 맺었다. 회사에 따르면 세벨라는 소화기의약품 시장을 이끌고 있으며 FDA 승인 신약을 보유하고 있다.브레인트리는 비미란성식도염 임상 3상을 마무리한 상태다. 현재 결과 분석 중이다. 미란성식도염의 경우 임상 3상을 진행 중이다. 케이캡은 이르면 내년 미국 시장에 출시할 수 있을 걸로 점쳐진다.HK이노엔 관계자는 "케이캡 미국 임상 3상은 순조롭게 진행 중"이라면서 "비미란성식도염은 임상이 완료됐고 미란성식도염은 연내 임상을 마치는 게 목표"라고 했다.