작년 일괄 약가인하로 실적이 급락한 항혈전제 ' 안플라그(유한양행)'의 후속 경쟁자들이 잇따라 나타나고 있다. 이미 지난 2007년 제네릭 발매로 포화상태에 빠졌지만, 400억원대 시장을 노리는 차기 주자들은 아직도 넘쳐나고 있다. 10일 관련업계에 따르면 드림파마-대웅제약, 근화제약이 안플라그(사포그릴레이트염산염) 개량신약에 대한 막바지 임상시험을 진행하고 있다. 이들은 서방제형으로 오리지널의 1일 3회 복용의 단점을 1일 1회로 개선한 제품들이다. 지난 2년동안 인체 안전성과 유효성 확인 시험을 마치고 현재는 대규모 임상을 진행 중이다. 특히 드림파마는 작년 대웅제약과 손잡고 3상 임상을 진행 중이다. 대웅제약은 빠르면 내년초 출시를 기대하고 있다. 알보젠에 인수된 근화제약도 이 제품을 주력품목으로 키운다는 복안이다. 현재 이 시장에는 오리지널 안플라그와 제네릭 안플레이드(씨제이제일제당)가 100억원대 매출로 선두를 지키고 있다. 작년에는 일괄 약가인하를 틈타 제네릭 안플레이드가 안플라그를 역전했다. 올해도 치열한 경쟁이 예상되는 가운데 포화상태에 이른 시장에서 대웅제약이 가세한 개량신약들이 어떤 성적을 낼지도 업계가 주목하고 있다.

신풍제약(대표 김창균) 정우록 전북지점장이 지난 3일 서울 백범기념관에서 열린 에서 '2013 국민건강발전공로대상'을 수상했다. 이날 시상식은 '2013 대한민국 시민대상 시상위원회'가 주최하고 언론인연합협의회, 대한민국신문기자협회 등이 주관했다. 이 행사는 종교, 정치, 사회, 경제, 문화, 국방, 의학, 환경, 예술, 스포츠 분야와 봉사, 선행, 효행 등 일반 및 공직사회 등에서 타의 귀감이 되는 사람에게 공로를 치하하고 표창하고 있다. 신풍제약 영업부 소속인 정우록 전북지점장은 그 동안 요양병원(송산효도마을 외), 요양원 및 해외에 수년전부터 전북지점 소속 사원들과 무료진료 봉사활동 및 약품 지원을 해왔다. 특히 회사에서 추구하는 사회와 함께 라는 공동체 의식을 실천하며 지역의 봉사활동에 적극적으로 동참함으로써 대한민국 국민건강 발전에 공헌한 공로를 인정받아 '2013년 자랑스런 대한민국 시민 대상'을 수상했다는 평가다.

일동제약(대표 이정치) 청주공장이 일본 PMDA(Pharmaceuticals & Medical Devices Agency)의 GMP적합성 승인을 획득했다. 일본 PMDA는 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록관리기관으로, 일동제약은 지난해 청주공장에서 생산하는 항생제 원료인 레보플록사신과 오플록사신에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행, 최근 승인 판정을 받았다. 이로써 일동제약은 항생제 원료에 대한 품질 경쟁력을 확보하고 일본 시장을 더욱 적극적으로 공략할 수 있게 됐다. 특히 일동제약의 레보플록사신 원료는 우수한 품질로 지난해 20여억원의 수출실적을 올린 품목이다. 회사 측 관계자는 "선진기준 품질인증의 대상시설과 품목을 지속적으로 늘리고 이를 통해 품질보증체계를 확립, 글로벌 시장 진출을 확대해 나갈 계획이다"라고 밝혔다.

현대약품(대표 윤창현)은 간편하게 먹는 근육통 치료제 '셀라펜정'을 출시했다고 10일 밝혔다. 셀라펜정은 클로르족사존 250mg, 아세트아미노펜 300mg로 된 근이완제로 신경통, 근육통, 관절통, 요통, 염좌통, 근경련, 근경직 등 근육의 이상 긴장을 수반하는 질환에 사용이 가능하며 성인 1회 2정, 1일 4회까지 공복 시를 피해 복용하면 된다. 최근 의약품 재분류로 인해 몇몇 성분이 일반의약품에서 전문의약품으로 재분류됨에 따라 개국가에서 근이완제의 출시 요청이 잇따랐다. 현대약품 셀라펜 담당자는 "근이완제 시장은 대부분 첩부제 시장이었으나 첩부제만으로는 근육통을 치료하는데 한계가 있으며 통증을 동반하는 근육통에는 첩부제와 근이완제를 같이 사용하는 것이 도움이 된다"며 "여가 생활 확대로 다양한 스포츠 활동을 즐기는 인구가 늘어나면서 그에 맞는 여러 제품이 출시되고 있는 가운데 이러한 트렌드에 따라 근이완제 시장은 점점 확대될 것으로 예상된다"고 전했다.

검찰이 6개 대학병원의 기부금 수수와 관련해 수사에 돌입한 가운데 법률전문가들은 제약회사·도매업체의 기부금 병원 지급행위가 법률위반 소지가 충분하다는 판단을 내리고 있다. 병원 측이 기부금이 병원이 아닌 학교재단에 지급돼 리베이트가 아니라는 주장과 상반된 것이다. 9일 법률 전문가들에 따르면 제약회사·도매업체의 기부행위는 공정거래법상 부당한 이익에 의한 고객유인 행위일뿐만 아니라 약사법상 리베이트 혐의로 인정될 수 있다. 특히 해당 병원과 거래관계가 있다면 거래 유인성이 쉽게 인정되고, 거래관행에 비춰 바람직하지 않은 이익을 제공했을 경우 처벌범위에 속할 수 있다는 의견이다. 이미 공정위는 제약회사들의 대학병원에 대한 기부금 지급행위를 부당한 고객유인으로 제재한 바 있다. 2007년 제약사 17곳의 기부금 지급행위에 대해 최대 120억원의 과징금을 통보했었다. 2010년에는 기부금을 강요한 혐의로 가톨릭중앙의료원과 연세의료원 등 대형병원에 과징금을 부과하기도 했다. 중요한 점은 약사법상 리베이트 행위도 공정거래법상 부당한 고객유인행위와 다르지 않다는 것이다. 한 법률 전문가는 "표현상 차이가 있을 뿐 공정거래법의 거래유인 행위나 약사법의 리베이트는 거래관련성과 부당성 요건엔 차이가 없다"고 설명했다. 따라서 이번 검찰수사로 해당 병원과 거래하면서 기부금을 지급한 제약업체나 도매업체가 밝혀진다면 약사법상 리베이트 혐의로 처벌받을 수 있다는 게 법조계의 해석이다. 다만 병원 측이 100% 지분을 소유한 직영도매의 기부금 제공활동은 병원과 직영도매가 동일한 이익주체라는 점에서 부당성이 인정되지 않을 가능성도 있다고 법률 전문가들은 말한다. 또한 쌍벌제에서는 리베이트 혐의로 병원을 기소할 수 없다는 점도 한계로 지목된다. 복지부 역시 이같은 법률 검토를 거쳐 확신을 갖고 검찰에 수사를 의뢰했을 거란 전망이 높다. 제약업계 관계자는 "직영도매를 통한 병원 기부금 지급행위는 이미 오랫동안 논란이 된 해묵은 사건"이라면서 "복지부가 다시 사건을 끄집어 낸데는 분명한 이유가 있을 것"이라며 검찰수사에 불안감을 나타냈다. 이 관계자는 또 "이번 6개 대형병원 수사를 계기로 복지부는 대형병원에 대한 제약·도매업체의 기부금 행위를 원천 봉쇄해 나갈 것으로 예상된다"며 "검찰의 수사도 보다 강력하게 진행될 가능성이 높다"고 전망했다.

한국오츠카 향남공장이 아시아 생산기지로 자리를 확고히 하고 있다. 외자계 제약사 유일의 혁신형 제약기업으로 인증받은 이유가 있었던 것이다. 9일 회사 측에 따르면 신약개발에 사용되는 임상시험용약 제조시설을 완비해 최근 해외수출을 시작했다. 한국오츠카는 올해까지 1000억원을 투자하기로 2009년 복지부와 MOU를 체결했었다. 임상시험용약 개발은 이 협약내용에 포함돼 있었는 데, 오츠카 본사가 한국을 임상시험용약 생산·공급기지로 지정한 결과였다. 한국오츠카는 그동안 임상시험용약 생산·기술이전과 생산전용 설비 구축작업을 마치고, 최근 본격적인 생산에 들어갔다. 현재 급여등재 절차를 진행 중인 저나트륨혈증치료제 ' 삼스카' 생산라인도 향남공장에 설치했다. 이 공장을 아시아 지역 생산기지로 삼은 것이다. 회사 측은 "삼스카는 현재 유럽, 일본, 중국 등 세계 각지에서 'Samsca'라는 제품명으로 시판되고 있다"면서 "저나트륨혈증의 혁신적 치료제로 각광받고 있다"고 설명했다. 향남공장이 오츠카의 생산기지가 된 것은 어제오늘의 일이 아니다. 한국오츠카 공장은 20년 이상 제조기술을 축적해 왔다. 이를 기반으로 아시아와 아랍권 국가에서 사용되는 의약품을 제조해 수출한다. 1990년 KGMP를 획득한 뒤 2000년에는 미국 FDA로부터 실로스타졸에 대한 원료제조시설 적합승인도 받았다. 2004년에는 단일의약품 원료합성 공장으로는 국내 최대 규모를 자랑하는 레바미피드(무코스타 원료) 합성동을 짓고, 본격적인 해외 수출시대를 열었다. 이 같이 의약품 수출로 한국오츠카가 지난해 벌어들인 수입만 284억원에 달한다. 아시아와 아랍 등 10여개 국가에 ▲무코스타, 프레탈, 아발리파이 등은 완제품으로 ▲레바미피드, 실로스타졸 등은 원료의약품으로 수출된다. 많은 외자계 제약사들이 한국공장을 철수했거나 진행 중인 상황에서 한국오츠카는 수출지역 다변화와 수출량 증대로 차별화에 성공했다. 한편 한국오츠카의 신약 '삼스카'는 급여등재를 위해 건강보험공단과 막판 협상을 진행 중이다.

한국코와는 국내 첫 런칭 제품으로 '반테린코와크리미겔'을 발매했다고 9일 밝혔다. 반테린코와크리미겔은 일본 코와의 연구진이 독자적으로 개발한 크림상의 겔제제로, 바르는 외용진통소염(항염)제이다. 크림제와겔제를 혼합한 PG합성억제 작용이 강한 비스테로이드 인도메타신 성분으로서 약물의 빠른 침투효과와 발림성이 좋고, 끈적거리지 않는 매력적인 제품이라고 회사 측은 설명했다. 기존 각각의 제품으로만 출시돼 있는 크림제제와 겔제제의 장점과 단점을 보완해 제제를 혼합(크리미겔)시켜 인체에 자극성이 적고, 속효성 타입으로 관절 및 근육 통증에 뛰어난 효과를 갖고 있다. 11세 이상부터 1일 1~4회 적당량을 환부에 바르며(11세 이상 소아가 사용할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 사용할 것을 권함), 11세 미만의 경우 사용해서는 안 되며, 포장단위로는 1개 35g 라미네이트튜브로 구성돼 있다. 한국코와 주식회사는 1894년 설립된 119년의 역사를 가진 일본코와 주식회사의 한국 법인으로서 국내에 일반의약품, 의약외품, 헬스케어(의료기기, 건강보조식품 등) 관련 제품을 직접 판매하는 회사로 '반테린코와크리미겔'은 국내 OTC 시장에 런칭되는 첫번째 제품이다.

한국코와는 최근 신체보호대 7종류(손목, 팔꿈치, 무릎, 발목, 종아리, 허리, 가압허리), 사이즈별(소, 중, 대, 큰대) 21가지의 '반테린코와서포터'를 발매했다고 9일 밝혔다. 반테린코와서포터는 일본내 판매 1위를 점유하는 반테린코와 브랜드 시리즈 제품의 하나로, 테이핑 요법과 100여년 전부터 시작된 코와의 섬유, 방적 기술을 접목한 신개념 신체보호대 의료기기이다. 관절의 움직임을 고려한 설계로 적절하게 조여 줘 의도하지 않게 올라가거나 내려가지 않으며, 계단의 오르내림이나 워킹 등, 일상적인 사용을 고려한 설계로 효과적이고 편리한 것에 주목한 제품이라고 회사 측은 설명했다. 또한 7종류 21가지로 소비자의 다양한 신체 체형에 맞출 수 있으며, 남녀 공용으로 착용될 수 있다. 한국코와 관계자는 "'반테린코와서포터'는 국내 OTC 시장에 반테린코와크리미겔과 함께 런칭한 제품으로서 큰 의미가 있다"며 "앞으로도 계속 일본코와에서 생산하는 OTC(일반의약품) 제품을 주축으로 다양한 제품을 국내에 직접 소개해 나갈 예정"이라고 밝혔다.

한국제약협회(회장 이경호)는 보건복지부가 후원하는 '제2차 제약산업 발전을 위한 글로벌 제휴 및 인수합병 전략 컨퍼런스'를 서울 팔래스 호텔에서 5월 14일(화)부터 15일(수)까지 개최한다. 이번 행사는 글로벌 제휴 및 인수합병의 구체적 절차와 전략에 대하여 마스터클래스를 진행하는 등 국내 제약산업이 어려운 제약산업환경을 극복하고 대한민국을 넘어 2020년 세계 7대 제약강국 실현을 위한 전략의 일환으로 추진하게 됐다. 컨퍼런스는 14일 오후 1시에 보건복지부 제약산업팀 정은영 팀장의 ‘2013년 글로벌 제약 M&A 펀드 운영관리 정책 및 원칙’에 대하여 ‘정부 정책 및 공공펀드 경영지침’에 대한 발표로 시작된다. 패널 디스커션에서는 파인스트리트 그룹 박형진 전무와 법무법인 광장의 이형근 변호사가 참여하여‘정부 공공펀드를 통한 성공적인 M&A와 투자이익율을 극대화하기 위한 쟁점’에 대하여 비즈니스 전반에 대한 지식과 기업구조정, 인수합병의 노하우를 논의한다. 이어서 보건의료 제약사업 회사를 대상으로 서비스와 컨설팅을 제공하는 DKSH 앤드류 프라이에 헬스케어 부사장이 ‘신흥국가에서의 사업 확장 전략’에 대하여 발표를 하고 최신 정보와 관련 분야 네트워킹을 위한 시간을 갖는다. ‘국내 M&A의 사업효과 및 투자수익 극대화를 위한 전략’에 대하여 법무법인 광장의 한주호 변호사가 국내 M&A의 세부적인 절차의 포괄적 이해, 사내 M&A팀을 위한 핵심 프로세스 및 업무에 대하여 마스터클래스를 진행한다. 15일에는 글로벌 제휴 및 인수합병 전략을 위한 마스터클래스로 1부, 2부로 진행된다. 1부에서는 다국적 기업들의 제약, 바이오산업 M&A 거래 및 생명과학 분야에 경험이 풍부한 쉐퍼드멀린의 컬트 슐버그 변호사와 피터 라이케르트 변호사가 ‘인수합병 및 제휴를 위한 기업가치 평가’에 대하여 기업실사와 핵심가치 평가 등에 대하여 미국 및 신흥국가 기업인수 사례 등 마스터클래스를 진행한다. 2부에서는 국내 M&A분야 최고 전문가인 KTB Private Equity 배준학 상무가 ‘M&A 자금원 확보 및 구조화 방안’에 대하여 다양한 금융조달 방법의 포괄적 이해 및 사례 등에 대하여 마스터클래스 연자로 참여하게 된다. 이번 행사는 국 내외 최고 전문가들이 참여해 실질적인 정보와 해외사례, 마스터클래스 진행을 통해 구체적인 절차와 전략에 대한 정보공유로 관련분야 네크워킹 구축에 많은 도움이 될 것으로 보인다. 한편 제약협회는 지난 2012년 12월 제약협회에서 1차 컨퍼런스를 성공적으로 개최한바 있다. 컨퍼런스에 관심있는 제약사 등은 원활한 행사 진행을 위해 사전에 등록을 하여야하며 유료로 진행된다. 등록 마감일은 2013. 5. 13(월) 오후 6시까지이며 기타 자세한 사항은 한국제약협회 의약품정책팀(02-521-1301)으로 문의하면 된다.